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原發(fā)性肺癌的診斷標準吳文輝2010-08-03發(fā)布2011-03-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布本標準由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標準專業(yè)委員會提出本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部批準01020301020304原發(fā)性肺癌(簡稱肺癌)是世界和我國最常據(jù)報道,2009年美國肺癌發(fā)病人數(shù)219440人,05從2000年381487人上升至2005年497908人,死亡人數(shù)也從2000年327643人上升至2005年見的惡性腫瘤之一,是全世界第一位癌癥死因。死亡人數(shù)達159390人。在中國,肺癌發(fā)病人數(shù)428936人。06肺癌的基本情況目前,中國已成為世界第一肺癌大國。中國肺癌01發(fā)病率仍呈不斷上升趨勢。因此,規(guī)范肺癌的診02斷和治療,使眾多的肺癌患者受益,是全國各級03各類具備基本資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的重要04任務(wù)。05流行病學(xué)研究顯示:吸煙是引起肺癌的重要因素。世界上約80%----90%的肺癌可歸因于吸煙。與非吸煙者相比,45---64歲每日吸香煙1---19支和20支以上者患肺癌的相對危險度分別為27和8.61,與從不吸煙者比較,長期每日吸煙1---19支和20支以上者死于肺癌的相對危險度分別為6.14和10.73。歲,吸煙指數(shù)>400)和(或)有職業(yè)接觸史肺癌的高危人群:一般指長期吸煙(年齡>45(如石棉)的人群。范圍本標準規(guī)定了原發(fā)性肺癌的診治流程,診斷依據(jù)、診斷、組織學(xué)分類、分期、鑒別診斷、篩查和隨訪。本標準適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對肺癌的診斷。原發(fā)性肺癌診斷下列術(shù)語和定義適用于本文件。原發(fā)性肺癌:起源于支氣管黏膜、腺體或肺泡上皮的肺部惡性腫瘤。術(shù)語和定義小細胞肺癌SCLC:一種特殊病理學(xué)類型的原發(fā)性肺癌,有明顯的遠處轉(zhuǎn)移傾向,預(yù)后較差,但多數(shù)病人對放化療敏感。BDAC非小細胞肺癌NSCLC:癌,包括鱗狀細胞癌、腺癌、大細胞癌等。在生除小細胞肺癌以外其他病理學(xué)類型的原發(fā)性肺物學(xué)行為和臨床病程方面具有一定差異。中心型肺癌:生長在肺段支氣管開口及以上的原發(fā)性肺癌。周圍型肺癌:生長在肺段支氣管開口以遠的原發(fā)性肺癌。隱性肺癌:痰細胞學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)癌細胞,影像學(xué)和纖維支氣管鏡未發(fā)現(xiàn)病變的原發(fā)性肺癌。BDACE下列縮略語適用于本文件。NSE:神經(jīng)特異性烯醇化酶SCC:鱗狀細胞癌抗原CEA:癌胚抗原CYFRA21-1:細胞角蛋白片段19縮略語診治流程:擬診肺癌病例——>肺癌門診<—繼續(xù)隨訪
↙↓↘腫瘤標志物檢測影像學(xué)檢測組織或病理學(xué)檢測
↙↘
確定診斷排除診斷→繼續(xù)隨訪
↘可切除<———可切除性評估——>不可切除↓↓以手術(shù)為主的綜合治療以放化療為主的綜合治療
↓↓↓—>隨訪<———↓高危因素01吸煙史和(或)肺癌高危職業(yè)接觸史(如石棉),年齡在45歲以上者,是肺癌的高危人群。01診斷依據(jù)癥狀咳嗽伴血痰的病人,應(yīng)高度懷疑肺癌的可能。刺激性咳嗽、痰中帶血,胸痛、發(fā)熱和氣促是肺癌常見的五大癥狀,其中咳嗽是最常見的癥狀,血痰是對診斷最有意義的癥狀。此外,肺癌病人還可有體重減輕。有癥狀的病人常常合并慢性阻塞肺性病(COPD)。等,經(jīng)治療兩周以上不愈,應(yīng)進一步檢查。年齡在40歲以上,有刺激性咳嗽、血痰、發(fā)熱類副瘤綜合征包括Lamber-Eatonz綜合征、腦脊髓炎和感覺神經(jīng)??;內(nèi)分泌類副瘤綜合征包括庫欣綜合征和惡性低鈉血癥。小細胞肺癌病人可出現(xiàn)神經(jīng)類副瘤綜合征。神經(jīng)多數(shù)肺癌病人無明顯相關(guān)陽性體征。病人出現(xiàn)原因不明,久治不愈的肺外癥狀如:杵狀指(趾)、非游走性關(guān)節(jié)疼痛、男性乳腺增生、皮膚黝黑或皮肌炎、共濟失調(diào)、靜脈炎等,應(yīng)作肺部X線檢查或胸部CT檢查。體征01臨床診斷為肺癌的病人出現(xiàn)聲音嘶啞、頭面部浮02腫、Horner征、Pancoast綜合征等提示局部轉(zhuǎn)03移的可能。01臨床診斷為肺癌的病人近期出現(xiàn)頭痛、惡心或其02他神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征,骨痛、肝腫大、皮下結(jié)03節(jié)、頸部淋巴結(jié)腫大等提示遠處轉(zhuǎn)移的可能。血液生化檢查:對于原發(fā)性肺癌,目前無特異性血液生化檢查。肺癌病人血液堿性磷酸酶或血鈣升高考慮骨轉(zhuǎn)移的可能,血液堿性磷酸酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶或膽紅素升高考慮肝轉(zhuǎn)移的可能。輔助檢查腫瘤標志物檢查應(yīng)包括:CEA:30%---70%肺癌患者血中有異常高水平的CEA,但主要見于晚期肺癌患者。目前血清中CEA的檢查主要用于估計肺癌預(yù)后以及對治療過程的監(jiān)測;腫瘤標志物檢查NSE:是小細胞肺癌首選標志物,用于小細胞肺癌的診斷和監(jiān)測治療反應(yīng),對小細胞肺癌的敏感性為40%----70%,特異性為65%----80%。根據(jù)檢測方法和使用試劑的不同,參考值不同;01020304CYFRA21-1:是非小細胞肺癌的首選標記物,對肺鱗癌診斷的敏感性可達60%,特異性可達90%。根據(jù)檢測方法和使用試劑的不同,參考值不同;0102030401SCC:肺鱗狀細胞癌患者血清中的SCC陽性率02為39%----78%,是療效監(jiān)測和預(yù)后判斷的有效03指標。根據(jù)檢測方法和使用試劑的不同,參考值04不同。影像學(xué)檢查應(yīng)包括:胸部X線檢查:是肺癌影像診斷的首選,必須包括胸部正位和側(cè)位片檢查。約有5%----15%的肺癌患者可無任何癥狀,單憑X線檢查發(fā)現(xiàn)肺部病灶;12影像學(xué)檢查01胸部CT檢查目前已成為估計肺癌胸內(nèi)侵犯程度02和范圍的常規(guī)方法或首選方法,主要用于肺癌03的診斷、臨床分期、鑒別診斷及治療后隨診。04行胸部CT掃描時范圍應(yīng)包括腎上腺。肺癌病人05應(yīng)盡量采用增強掃描,尤其是肺中央型病變的06患者。胸部CT診斷縱膈淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的敏感性0740%---65%,特異性45%---90%;CT檢查:頭顱CT是顯示肺癌腦轉(zhuǎn)移的基本檢查方法,有01臨床癥狀或者進展病人應(yīng)進行腦CT掃描,但需02采用增強掃描。頭顱MRI檢查較CT更敏感;031CT也是引導(dǎo)經(jīng)胸穿刺活檢的重要診斷技術(shù),可3床診斷肺癌需經(jīng)細胞學(xué)、組織學(xué)證實而其他方2將其用于難以定性的肺內(nèi)病變的診斷,以及臨4法又難以取材的病例;近胸膜側(cè))是肺癌的重要診斷技術(shù)。CT引導(dǎo)下經(jīng)皮肺穿刺活檢(主要用于病變位于No.3主要用于發(fā)現(xiàn)腹部重要器官及腹腔淋巴結(jié)有無轉(zhuǎn)移,有時也用于頸深部淋巴結(jié)的檢查;對于貼鄰胸壁的肺內(nèi)病變或胸壁病變,可鑒別其囊實性及進行超聲引導(dǎo)下穿刺活檢;超聲還常用于胸水抽取定位。No.2No.1B超或彩超檢查:01不作為常規(guī)檢查,但對于下列情況可考慮此檢查:02肺上溝瘤需要顯示胸壁侵犯及臂叢神經(jīng)受累情況;03需要判斷縱膈中的心包及大血管有無受侵或有上腔靜脈綜合征的病例;04需要鑒別手術(shù)或放療后腫瘤復(fù)發(fā)或纖維化的病例。MRI檢查:020304050601局部骨痛癥狀的病人。對肺癌骨轉(zhuǎn)移檢出的敏可用于以下情況:肺癌的術(shù)前分期檢查,伴有感性較高,臨床分期晚于IIa期者應(yīng)常規(guī)行骨掃件的單位應(yīng)做MRI檢查驗證;描檢查。但由于骨掃描有20%----30%的假陰性和假陽性,故對骨掃描檢查陽性的病人,有條骨掃描:性81%,較CT為高,但是成本高。診斷肺癌縱膈淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的敏感性78%,特異PET:對于胸內(nèi)淋巴結(jié)和遠處轉(zhuǎn)移的診斷,和常規(guī)影像學(xué)檢查(腹部CT和骨掃描)相比,能更準確地對肺癌進行分期,并避免不必要的手術(shù);鑒別放化療后腫瘤未控和瘢痕組織;肺癌新輔助治療后的再分期。PET/CT檢查:痰細胞學(xué)檢查:是目前肺癌簡單方便的無創(chuàng)診斷方法,連續(xù)涂片檢查可提高陽性率約達60%,是可疑肺癌病例的常規(guī)診斷方法。01纖維支氣管鏡檢查:對于肺癌的定性定位診斷和手術(shù)方案的選擇有重要的作用,也是擬行手術(shù)治療的患者為必需的常規(guī)檢查項目。有條件的醫(yī)院應(yīng)積極開展經(jīng)支氣管鏡穿刺活檢(TBNA),以利于治療前分期。TBNA診斷肺癌縱膈淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的敏感性92.3%,特異性100%;02其他檢查包括:縱膈鏡:是評價縱膈淋巴結(jié)狀態(tài)的金標準。縱膈鏡檢查用于影像學(xué)檢查診斷淋巴結(jié)是否轉(zhuǎn)移有懷疑,或需要證實PET/CT檢查發(fā)現(xiàn)的陽性淋巴結(jié);其他如經(jīng)皮肺穿刺活檢,胸腔鏡活檢、胸水細胞學(xué)檢查等,在有適應(yīng)癥的情況下,可分別采用以協(xié)助診斷。肺癌的分類01肺癌的分類按照WHO肺癌組織學(xué)分類。02肺癌的分類和分期肺癌的分期目前非小細胞肺癌的分期使用由國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)2009年第七版分期。該分期已被美國國家綜合癌癥(NCCN)于2009年采用,不再使用2002年肺癌國際分期。小細胞肺癌的分期:對于接受非手術(shù)的病人采用局限期和廣泛期分期方法,對于接受外科手術(shù)的病人采用國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)2009年第七版分期。臨床診斷:根據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查,符合下列情況之一可作為臨床診斷:胸部X線檢查發(fā)現(xiàn)肺部孤立性結(jié)節(jié)或腫物,有分葉或毛刺;診斷01肺癌高危人群,有咳嗽或血痰,胸部X線檢查02發(fā)現(xiàn)局限性病變,經(jīng)積極抗炎或抗結(jié)核治療03(2周----4周)無效或病變增大者;04節(jié)段性肺炎在2個月-----3個月內(nèi)發(fā)展成為肺葉05不張,或肺葉不張短期內(nèi)發(fā)展成為全肺不張;1短期內(nèi)出現(xiàn)無其他原因的一側(cè)增長性血性胸3膜結(jié)節(jié)狀改變者;2水,或一側(cè)多量血性胸水同時伴肺不張者或胸4明顯咳嗽、氣急,胸片顯示雙肺粟粒樣或彌漫5性病變,可排除粟粒性肺結(jié)核、肺轉(zhuǎn)移瘤、肺6真菌病者;胸片發(fā)現(xiàn)肺部腫物,伴有肺門或縱膈淋巴結(jié)腫大,并出現(xiàn)上腔靜脈阻塞、喉返神經(jīng)麻痹等癥狀,或伴有遠處轉(zhuǎn)移表現(xiàn)者。臨床診斷肺癌病例不宜做放化療,也不提倡進行試驗性放化療。確診肺癌經(jīng)細胞學(xué)或組織病理學(xué)檢查可確診為肺癌。肺部病變可疑為肺癌,經(jīng)痰細胞學(xué)檢查,纖維支氣管鏡檢查、胸水細胞學(xué)檢查、胸腔鏡、縱膈鏡活檢或開胸活檢明確診斷者。痰細胞學(xué)檢查陽性者建議除外鼻腔、口腔、鼻咽、喉、食管等處的惡性腫瘤;0102學(xué)檢查明確診斷者;肺部病變可疑為肺癌,肺外病變經(jīng)活檢或細胞性肺腺癌,鑒別腺癌和惡性胸膜間皮瘤、確定腫瘤的神經(jīng)內(nèi)分泌狀況。免疫組化檢查有助于鑒別原發(fā)性肺腺癌和轉(zhuǎn)移良性腫瘤:常見的有肺錯構(gòu)瘤、支氣管肺囊01腫、巨大淋巴結(jié)增生、炎性肌母細胞瘤、硬化02性血管瘤、動靜脈瘺和肺隔離癥等。這些良性03腫瘤的病變在影像檢查上,均各有其特點,若04與惡性腫瘤不易區(qū)別時應(yīng)考慮手術(shù)。05鑒別診斷結(jié)核性病變:是肺部疾病中較常見也是最容易與01肺癌相混淆的病變。臨床上容易誤診誤治或延誤02治療。對于臨床上難于鑒別的病變,應(yīng)反復(fù)做痰03液檢查、纖維支氣管鏡檢查及其他輔助檢查,直04至開胸探查。在明確病理或細胞學(xué)診斷前禁忌行05放化療,但可進行診斷性抗結(jié)核治療及密切隨訪。06OT試驗陰性不能作為排除肺癌的指標。07肺炎:大約有1/4的肺癌早期以肺炎的形式出現(xiàn)。01對起病緩慢,癥狀輕微,抗炎治療效果不佳或反02復(fù)發(fā)生在同一部位的肺炎應(yīng)高度警惕有肺癌可能。03其他:包括發(fā)生在肺部的一些少見和罕見的良惡04性腫瘤,如肺纖維瘤,肺脂肪瘤等,術(shù)前往往難05以鑒別。06中進行肺癌篩查。04(ACS)和NCCN專家組不建議在無癥狀的人群03可以發(fā)現(xiàn)可治愈的肺癌,目前美國癌癥協(xié)會02盡管
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