《異麥芽酮糖醇》編制說明

９《異麥芽酮糖醇》編制說明1、任務(wù)來源本項(xiàng)目是根據(jù)中華人民共和國工業(yè)和信息化部辦公廳《2023年第一批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版計(jì)劃的通知》(工信廳科[2023]18號(hào))，計(jì)劃編號(hào):2023-0307T-QB，項(xiàng)目名稱為《異麥芽酮糖醇》進(jìn)行制定，主要起草單位：中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)和山東百龍創(chuàng)園生物科技股份有限公司等，計(jì)劃應(yīng)完成時(shí)間為2024年。2、主要工作過程(1)起草(草案、論證)階段XXX年月日，工業(yè)和信息化部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃任務(wù)下達(dá)后，2023年05月19日由中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)組織開展該標(biāo)準(zhǔn)的起草組成員征集工作，2023年9月成立了標(biāo)準(zhǔn)制定起草小組，確定由山東百龍創(chuàng)園生物科技股份有限公司為起草小組組長單位。標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)真研究，確定了總體工作方案。在參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，起草組組長山東百龍創(chuàng)園生物科技股份有限公司做了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草工作匯報(bào)，初步確定了標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容，撰寫標(biāo)準(zhǔn)文本（工作組討論稿）。2023年10月-24年7月，根據(jù)研討會(huì)確定的研究思路、研究內(nèi)容以及前期行業(yè)調(diào)研情況，收集樣品，開展檢測，形成標(biāo)準(zhǔn)文本（工作組討論二稿）和編制說明（工作組討論二稿）。2024年8月2日，線下召開標(biāo)準(zhǔn)工作研討會(huì)。針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工作組討論二稿中技術(shù)指標(biāo)設(shè)置及相關(guān)檢測方法等內(nèi)容進(jìn)行了研討。2024年8月-10月，根據(jù)研討會(huì)確定的研究思路、研究內(nèi)容形成標(biāo)準(zhǔn)文本（工作組討論三稿）和編制說明（工作組討論三稿）。2024年10月9日，線上召開標(biāo)準(zhǔn)工作研討會(huì)，針對(duì)討論三稿進(jìn)行研討，形成了征求意見稿。2024年月，在行業(yè)內(nèi)開展對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明進(jìn)行意見征集及意見處理工作。（2）征求意見階段2024年月日-月日，通過郵件、信函、網(wǎng)站和公眾號(hào)形式向全體委員及全行業(yè)公開征求意見。2024年月對(duì)反饋的意見進(jìn)行處理匯總。發(fā)送“征求意見稿”的單位個(gè)，收到“征求意見稿”后回函的單位個(gè)，回函并有建議或意見的單位個(gè)，提出條意見。其中采納條，不采納條。沒有回函的單位數(shù)：個(gè)。工作組經(jīng)過研討，對(duì)反饋意見逐條進(jìn)行分析處理，在征求意見及結(jié)果修訂基礎(chǔ)上完成送審稿編制，于年月底提交審核。（3）審查階段2024年，第七屆全國食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)在廈門召開了第二十三次年會(huì)。全國食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員共92人，出席審查會(huì)的委員69人，委員代表18人，委員及委員代表總計(jì)87人，人數(shù)占全體委員的94.6%，比例超過3/4，符合程序要求。經(jīng)過投票，一致（贊成比例100%）通過了對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審定，通過了起草單位變更和計(jì)劃延期申請(qǐng)，并對(duì)該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)送審稿提出了修改意見，要求標(biāo)準(zhǔn)起草單位認(rèn)真按會(huì)議審查意見進(jìn)行修改和完善，盡快完成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，按推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上報(bào)。（4）報(bào)批階段工作組按照審查意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿作了進(jìn)一步修改、整理和完善，于2024年5月形成了標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿上報(bào)。3、主要起草單位和工作組成員及其所作的工作等主要起草單位：暫略所做的工作：起草組組長山東百龍創(chuàng)園生物科技股份有限公司、中國發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)起草、編寫編制說明、結(jié)合各起草小組成員及專家意見進(jìn)行修改完善等工作。準(zhǔn)修訂原則和主要內(nèi)容1、標(biāo)準(zhǔn)編制原則按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和GB/T20001.10《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第10部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)要求和內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)的修訂充分考慮了規(guī)范行業(yè)，提升產(chǎn)品品質(zhì)，促進(jìn)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，增強(qiáng)企業(yè)的市場競爭力，充分考慮國內(nèi)相關(guān)的法規(guī)要求、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國內(nèi)企業(yè)的實(shí)際情況，以確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進(jìn)性、可操作性。2、標(biāo)準(zhǔn)修訂主要內(nèi)容（1）范圍本次標(biāo)準(zhǔn)修訂新增“本文件適用于異麥芽酮糖醇的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售?！?，以明確標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)范圍；同時(shí)刪除“本標(biāo)準(zhǔn)適用于以白砂糖，經(jīng)異構(gòu)、氫化、精制而成的異麥芽酮糖醇，或以異麥芽酮糖為原料，氫化、精制而成的工業(yè)用異麥芽酮糖醇”，修改納入到“3術(shù)語和定義”中，與標(biāo)準(zhǔn)文本結(jié)構(gòu)要求保持一致。（2）術(shù)語和定義本次修訂新增了“術(shù)語和定義”，描述為：異麥芽酮糖醇，英文為Isomaltitol（Palatinitol）。異麥芽，英文為Isomalt。以白砂糖為原料，經(jīng)異構(gòu)、氫化、精制而成的產(chǎn)品；或以異麥芽酮糖為原料，氫化、精制而成的產(chǎn)品。為符合行業(yè)、技術(shù)發(fā)展趨勢，參照衛(wèi)生部2008年第20號(hào)公告、新資源食品衛(wèi)生審查批檢（詳見附件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱，修訂整合了英文名稱。（3）化學(xué)組成、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量因2018年國際原子量為現(xiàn)行版本，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂將原“按2007年國際原子量”修訂為“按2018年國際原子量”。GPM和GPS的結(jié)構(gòu)式順序做了調(diào)整，以與化學(xué)組成的描述相統(tǒng)一。(4)增加產(chǎn)品分類因產(chǎn)品應(yīng)用行業(yè)不同，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求差異明顯，所以本次修訂增加“5.產(chǎn)品分類按產(chǎn)品形態(tài)分為固體產(chǎn)品和液體產(chǎn)品固體產(chǎn)品按含量分為優(yōu)級(jí)品和一級(jí)品”。以滿足行業(yè)差異化要求，給生產(chǎn)、使用企業(yè)提供適宜的產(chǎn)品。(5)要求①感官要求異麥芽酮糖醇使用范圍廣，不同行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的形態(tài)、感官要求不同，為適應(yīng)行業(yè)、技術(shù)發(fā)展趨勢，本次新增液體產(chǎn)品形態(tài)，同時(shí)為使標(biāo)準(zhǔn)使用范圍滿足實(shí)際需求，本次新增液體形態(tài)色澤項(xiàng)目的要求為“無色至黃色”。②理化指標(biāo)本文件根據(jù)衛(wèi)生部2008年第20號(hào)公告、QB/T4486、GB1886系列標(biāo)準(zhǔn)及修訂會(huì)討論意見，并結(jié)合市場中產(chǎn)品的特性，根據(jù)方法適用性和準(zhǔn)確度，指標(biāo)、項(xiàng)目含量水平的普查情況，確定了理化要求。對(duì)本次標(biāo)準(zhǔn)修訂提出修訂建議的指標(biāo)說明如下：異麥芽酮糖醇含量、山梨醇+甘露醇含量異麥芽酮糖醇含量是表征產(chǎn)品的重要指標(biāo)。異麥芽酮糖醇含量指標(biāo)設(shè)定參照衛(wèi)生部2008年第20號(hào)公告、QB/T4486，根據(jù)目前各企業(yè)生產(chǎn)能力及市場需要，為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、提高產(chǎn)品質(zhì)量，將原行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)固體產(chǎn)品分為“優(yōu)級(jí)品”和“一級(jí)品”?！皟?yōu)級(jí)品”提高至“異麥芽酮糖醇含量≥98%、山梨醇+甘露醇含量≤2.0%”，“一級(jí)品”同前標(biāo)準(zhǔn)“合格品”指標(biāo)未發(fā)生變化，即“異麥芽酮糖醇含量≥85%、山梨醇+甘露醇含量≤15%”。新增液體產(chǎn)品含量指標(biāo)參照麥芽糖醇液、山梨糖醇液，結(jié)合產(chǎn)品自身易結(jié)晶的特性及實(shí)際生產(chǎn)、市場需求，指標(biāo)設(shè)置為“異麥芽酮糖醇含量≥50%”，同時(shí)添加“液體產(chǎn)品允許結(jié)晶析出”的標(biāo)注。b)固形物（干物質(zhì)）本次修訂新增固形物（干物質(zhì)）項(xiàng)目。固形物含量是表征液體物質(zhì)含水量的重要指標(biāo)。參照麥芽糖醇液、山梨糖醇液等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品自身易結(jié)晶的特性及實(shí)際生產(chǎn)、市場需求，指標(biāo)設(shè)置為“固形物（干物質(zhì)）含量≥50%”，此濃度降低了產(chǎn)品結(jié)晶的可能性，也避免了因固形物含量過低儲(chǔ)存、運(yùn)輸成本增加且易染菌的風(fēng)險(xiǎn)。c）水分將原標(biāo)準(zhǔn)中“干燥減量”的描述修改為“水分”，與檢測方法GB5009.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)名稱相統(tǒng)一。(6)試驗(yàn)方法對(duì)如下部分的實(shí)驗(yàn)方法提出修訂建議及理由：a）異麥芽酮糖醇含量、山梨醇+甘露醇含量QB/T4486-2013中含量的檢測方法為單點(diǎn)校正法，此方法局限性較大要求被測樣品濃度必須在單點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)濃度附近；考慮到生產(chǎn)過程中料液也需檢測組分含量，結(jié)合近兩年新標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)修訂會(huì)討論將含量的測定方法設(shè)為標(biāo)準(zhǔn)曲線外標(biāo)法和峰面積歸一法，其中以外標(biāo)法為仲裁法。b)還原糖QB/T4486-2013中檢測方法執(zhí)行《GB28307-2012食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑麥芽糖醇和麥芽糖醇液》未包含1號(hào)修改單，此方法有缺陷得不出檢測結(jié)果；借鑒GB1886糖醇系列標(biāo)準(zhǔn)，最終采用GB28307修改后的檢測方法，因近幾年產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更、修整較多，不直接引用標(biāo)準(zhǔn)改為直接進(jìn)行文字描述。c)灼燒殘?jiān)黁B/T4486-2013中檢測方法執(zhí)行《GB/T7531-2008有機(jī)化工產(chǎn)品灼燒殘?jiān)臏y定》已不適用于該產(chǎn)品的檢測，借鑒GB1886糖醇系列標(biāo)準(zhǔn)，最終采用《GB1886.177食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑D-甘露糖醇》中的檢測方法，因近幾年產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更、修整較多，不直接引用標(biāo)準(zhǔn)改為直接進(jìn)行文字描述。d)鎳原標(biāo)準(zhǔn)中鎳的檢測方法GB/T5009.138已被GB5009.138代替，本次修訂直接按GB5009.138規(guī)定的方法測定。e)總砷原標(biāo)準(zhǔn)中總砷的檢測方法GB/T5009.11已被GB5009.11代替，本次修訂直接按GB5009.11規(guī)定的方法測定。(7)檢驗(yàn)規(guī)則a）組批與抽樣修改完善了組批的定義，由“以同一批次投料生產(chǎn)、同一規(guī)格、同一品種的產(chǎn)品為一批”改為“同原料、同配方、同工藝、同一生產(chǎn)線連續(xù)生產(chǎn)的，質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批”。b）抽樣根據(jù)近幾年實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況,對(duì)該條款進(jìn)行了結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)，調(diào)整了產(chǎn)品抽樣表、細(xì)化了抽樣原則、數(shù)量以及對(duì)取樣工具、留樣等的要求。c）出廠檢驗(yàn)固體產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目同原標(biāo)準(zhǔn)，僅將“干燥減量”描述改為“水分”；新增液體產(chǎn)品，增加液體的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目：感官、異麥芽酮糖醇含量、固形物（干物質(zhì)）、還原糖。d）型式檢驗(yàn)根據(jù)近幾年實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況，對(duì)型式檢驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)，同時(shí)明確了型式檢驗(yàn)的頻率。e）判定規(guī)則為使產(chǎn)品復(fù)檢條件及不合格判斷條件更加明確，參照企業(yè)質(zhì)量控制要求以及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的判定規(guī)則，本次修訂將2項(xiàng)（含2項(xiàng)）以下不符合作為復(fù)檢的限制條件。判定規(guī)則由“感官要求、理化指標(biāo)如有不合格，可加倍抽樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)”修訂為“檢驗(yàn)項(xiàng)目如有一項(xiàng)至兩項(xiàng)不符合要求，應(yīng)重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍量樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)；檢驗(yàn)結(jié)果如有三項(xiàng)及以上項(xiàng)目不符合要求，判定該批產(chǎn)品不合格”。f)標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存根據(jù)近幾年實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況，對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)。在查閱了大量國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和綜合調(diào)研結(jié)果的基礎(chǔ)上，最終擬定了《異麥芽酮糖醇》標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等要求進(jìn)行了適用性研究。本文件對(duì)不同企業(yè)、不同規(guī)格、不同批次的產(chǎn)品進(jìn)行檢測，涵蓋了一級(jí)品、優(yōu)級(jí)品和液體產(chǎn)品。通過樣品征集，共檢測樣品，收集組數(shù)據(jù)，其中的檢測結(jié)果符合《異麥芽酮糖醇》的標(biāo)準(zhǔn)要求，《異麥芽酮糖醇》檢測指標(biāo)設(shè)置合理。詳見下表：本文件不涉及專利問題。2013版標(biāo)準(zhǔn)自2013年7月22日發(fā)布以來，至今已10年有余。2013版標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品形態(tài)單一、部分項(xiàng)目檢測方法滯后、不同步，原標(biāo)準(zhǔn)中涉及多個(gè)已作廢標(biāo)準(zhǔn)及不適用于食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法落后且限制性強(qiáng)。近幾年，系列食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂，其檢測方法也有更新，異麥芽酮糖醇的標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)同步得到提升，增加了液體形態(tài)也能更加廣泛的應(yīng)用于各個(gè)行業(yè)。通過本次異麥芽酮糖醇標(biāo)準(zhǔn)的修訂，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同行業(yè)的適用性、包容性更強(qiáng)，在指導(dǎo)異麥芽酮糖醇生產(chǎn)企業(yè)保障、提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，可以讓企業(yè)更具實(shí)際應(yīng)用行業(yè)有更好的靈活性，更有利于促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。修訂后標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施可以規(guī)范相關(guān)企業(yè)知識(shí)推廣和技術(shù)儲(chǔ)備，同時(shí)將有力促進(jìn)國內(nèi)異麥芽酮糖醇行業(yè)的發(fā)展，為異麥芽