食品快速檢測質量控制規(guī)范 編制說明

《食品快速檢測質量控制規(guī)范》地方標準修訂編制說明一、工作簡況（一）任務來源2023年1月2日，由江西省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院申請地方標準的立項，根據(jù)《江西省市場監(jiān)督管理局關于下達2024年第一批江西省地方標準制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標〔2024〕3號），批準對省地方標準DB36/T1337-2022《食品快速檢測質量控制規(guī)范》進行修訂，任務計劃編號DB36-2024-1-21。（二）起草單位江西省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院二、制定（修訂）標準的必要性和意義1、食品快速檢測實驗室質量控制的必要性2017年至今，國家食品安全監(jiān)管部門逐步推動快檢技術在食品安全領域的應用。國家市場監(jiān)督管理總局2023年文件《關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號），規(guī)定市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、專項整治、活動保障等的現(xiàn)場檢查工作中，依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測?！笆称房鞕z抽查檢測結果表明可能不符合食品安全標準的，被抽查食品經營者應暫停銷售相關產品；屬地市場監(jiān)管部門應及時跟進監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗，及時防控食品安全風險。抽查檢測結果確定有關食品不符合食品安全標準的，可以作為行政處罰的依據(jù)?！睘榱顺浞终宫F(xiàn)監(jiān)管的公平公正性，食品安全監(jiān)管部門必須充分保障快檢結果正確有效。在食品安全快檢執(zhí)行過程中，所有檢測流程需要嚴格依照規(guī)范操作，以達到控制快檢過程質量的目標。采用規(guī)范文件對快檢過程進行約束，能有效減少操作不規(guī)范的事件發(fā)生，最大程度的保證快檢結果的公平性。2、修訂DB36/T1337-2022《食品快速檢測實驗室質量控制規(guī)范》的必要性江西省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院于2022年12月修訂的DB36/T1337-2022《食品快速檢測實驗室質量控制規(guī)范》作為我省快檢工作實施的規(guī)范文件，對快檢過程的質量控制進行標準化，能有效提高結果質量。在該標準的實施過程中表現(xiàn)出了它的不足之處，對樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理、結果質量控制以及標準物質的質量缺少有效監(jiān)管、與快檢實驗室實際工作差別較大等。經過充分考慮和實際工作的調研，根據(jù)基層快檢實驗室技術人員反饋和有關專家的建議，該標準的部分條款應進行修訂。三、主要起草過程本標準的起草小組由江西省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院牽頭組建，整個起草過程大致經歷了以下階段：（1）成立起草小組由江西省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院牽頭，精選技術骨干組成了起草小組，擬定了工作方案并進行了人員分工。（2）調研與材料收集對標準內容進行調研、論證，收集相關文獻資料，開展食品快檢實驗室質量控制因素的研究。主要參考各種常規(guī)實驗室質量控制規(guī)范，完成前期調研和資料收集工作。召開標準起草研討會，對標準科學性、可操作性進行論證，對前期調研收集的資料進行篩選，確定標準起草的主要內容。（3）標準編寫與立項標準起草小組通過查閱相關的法律法規(guī)、文件資料，根據(jù)標準化相關規(guī)范性文件，完成標準草案和項目建議書。由省市場監(jiān)督管理局審核后申請立項，順利通過立項評估會，并于2024年1月由省市場監(jiān)督管理局下達立項計劃。（4）標準研討及完善為進一步完善標準內容，標準起草小組多次組織召開研討會，與南昌大學、廈門大學、企業(yè)等單位的專家進行了討論，對標準文本進行了多輪修改和完善。征詢了20家從事食品快速檢測相關工作和研究的企業(yè)、科研院所、檢驗檢測機構人員的意見。不斷完善標準內容，初步形成征求意見稿。四、制定（修訂）標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的關系制定（修訂）標準的原則和依據(jù)。《食品快速檢測實驗室質量控制規(guī)范》參考國內關于實驗室質量控制的相關標準，主要包括《GB/T27404-2008實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測》《GB/T27403-2008實驗室質量控制規(guī)范食品分子生物學檢測》等。與原標準相比，此次修訂充分吸收國家市場監(jiān)督管理總局2023年的文件《關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號）的有關意見，對標準文本中樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理、結果質量控制以及標準物質的質量進行了重新梳理和補充。與我國有關法律法規(guī)的關系。本標準的制定主要參考了GB/T27404《實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測》中的相關內容，對適用于食品安全快檢實驗室質量控制要求進行具體化的規(guī)定。并且嚴格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國標準化法》及其實施條例等我國有關法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定及要求。本地方標準是規(guī)范食品快速檢測行為的標準，不在《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的范圍內，不涉及食品安全的具體內容。與其他標準的關系。截至目前，查找到有關食品快速檢驗實驗室質量控制的相關標準有2項，安徽省地方標準《食用農產品快速檢測實驗室質量控制體系規(guī)范》（DB34/T4432-2023）和廣東省深圳市地方標準《食品快速檢測質量控制指南》（DB4403/T93），對快檢實驗室管理具有借鑒和指導作用，該標準在修訂過程中與上述標準相協(xié)調，并充分吸收了國家市場監(jiān)督管理總局2023年的文件《關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號）中關于食品快速檢測實驗室管理的有關意見，結合江西省實際情況修訂此標準。五、主要條款的說明本標準以食品檢驗常規(guī)實驗室GB/T27404《實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測》為主要參考，從適用于食品安全快檢的實際情況出發(fā)，制定食品快速檢測實驗室質量控制規(guī)范。1、范圍本文件規(guī)定了食品快速檢測實驗室檢測質量控制要求。本文件適用于食品快速檢測實驗室質量控制。2、術語和定義本標準主要對食品快檢質量控制相關術語做出了解釋說明。詳見標準文本第3部分。3、通用要求食品快檢實驗室應結合本文件，結合自身實際，建立、實施、保持和持續(xù)改進食品快檢質量控制管理體系。政府監(jiān)督管理部門應提供必要的指導，與實驗室定期溝通，對所發(fā)現(xiàn)問題及時改進。4、主要內容明確了食品快檢質量控制的基本要素和技術要求，包括食品快速檢測的人員、設施和環(huán)境、設備、采購、標準物質、樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理等方面的內容。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結果本標準的制定過程中無重大意見分歧。七、采用國際標準或國外先進標準的，說明采標程度，以及國內外同類標準水平的對比情況無。八