2024年抗癌新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)及地址1.2乙方名稱(chēng)及地址第二條：新藥研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)范圍2.2研發(fā)目標(biāo)第三條：臨床試驗(yàn)范圍與目標(biāo)3.1臨床試驗(yàn)范圍3.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)第四條：合同期限4.1研發(fā)階段期限4.2臨床試驗(yàn)階段期限第五條：合同資金5.1研發(fā)階段資金5.2臨床試驗(yàn)階段資金第六條：雙方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利與義務(wù)6.2乙方權(quán)利與義務(wù)第七條：技術(shù)成果歸屬7.1技術(shù)成果歸屬規(guī)定第八條：商業(yè)秘密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1商業(yè)秘密保護(hù)8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第九條：違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2適用法律第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更條件11.3合同終止條件第十二條：保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.2保密期限第十三條：合同的附件13.1附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃與時(shí)間表13.2附件二：臨床試驗(yàn)方案與時(shí)間表13.3附件三：資金支付明細(xì)表第十四條：其他約定14.1其他條款14.2雙方約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)：生物科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱(chēng)：大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：新藥研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)范圍：本合同項(xiàng)下新藥研發(fā)范圍為抗癌藥物，包括小分子藥物、抗體藥物及其藥物組合等。2.2研發(fā)目標(biāo)：完成新藥的安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究等，確保新藥滿足臨床試驗(yàn)的要求。第三條：臨床試驗(yàn)范圍與目標(biāo)3.1臨床試驗(yàn)范圍：本合同項(xiàng)下臨床試驗(yàn)范圍為抗癌藥物，包括小分子藥物、抗體藥物及其藥物組合等。3.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：在規(guī)定的試驗(yàn)范圍內(nèi)，對(duì)新藥的安全性、有效性進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估，為新藥的上市提供充分的臨床數(shù)據(jù)。第四條：合同期限4.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至研發(fā)階段目標(biāo)達(dá)成之日止，預(yù)計(jì)為期36個(gè)月。4.2臨床試驗(yàn)階段期限：自研發(fā)階段目標(biāo)達(dá)成之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止，預(yù)計(jì)為期48個(gè)月。第五條：合同資金5.1研發(fā)階段資金：人民幣萬(wàn)元整，用于完成研發(fā)階段的各項(xiàng)研究工作。5.2臨床試驗(yàn)階段資金：人民幣萬(wàn)元整，用于完成臨床試驗(yàn)階段的各項(xiàng)研究工作。第六條：雙方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利與義務(wù)6.1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，并按照合同約定及時(shí)支付。6.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保合同的順利履行。6.1.3甲方有權(quán)要求乙方提供研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展報(bào)告和相關(guān)數(shù)據(jù)。6.1.4甲方在合同期限內(nèi)不得干預(yù)乙方的獨(dú)立研究工作和成果產(chǎn)出。6.2乙方權(quán)利與義務(wù)6.2.1乙方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，并按照合同約定完成各項(xiàng)研究任務(wù)。6.2.2乙方應(yīng)確保研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行，并對(duì)研究過(guò)程中的問(wèn)題及時(shí)通知甲方。6.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展報(bào)告和相關(guān)數(shù)據(jù)。6.2.4乙方在合同期限內(nèi)不得將合同項(xiàng)下的研究任務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方。第七條：技術(shù)成果歸屬7.1技術(shù)成果歸屬規(guī)定7.1.1雙方共同完成的新藥研發(fā)成果，歸雙方共同所有。7.1.2乙方在研發(fā)過(guò)程中獨(dú)立取得的成果，歸乙方所有。7.1.3甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中獨(dú)立取得的成果，歸甲方所有。7.1.4雙方對(duì)于技術(shù)成果的使用、轉(zhuǎn)讓、許可等權(quán)利，應(yīng)另行協(xié)商確定。第八條：商業(yè)秘密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1商業(yè)秘密保護(hù)8.1.1雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.1.2商業(yè)秘密包括但不限于：研發(fā)計(jì)劃、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、財(cái)務(wù)信息等。8.1.3雙方違反本條規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.2.1雙方共同申請(qǐng)的專(zhuān)利和技術(shù)成果，應(yīng)按照雙方的貢獻(xiàn)程度分配知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2.2雙方獨(dú)立取得的專(zhuān)利和技術(shù)成果，歸各自所有。8.2.3雙方應(yīng)共同維護(hù)對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)于侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并采取措施。8.2.4雙方違反本條規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為9.1.1甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金的，應(yīng)支付遲延履行違約金。9.1.2乙方未按約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)任務(wù)的，應(yīng)支付違約金。9.1.3雙方違反合同其他條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.2.1違約金計(jì)算方式：違約金=合同金額×違約天數(shù)×日違約金比例。9.2.2違約金支付方式：違約方應(yīng)在收到對(duì)方通知后15日內(nèi)，按照約定方式支付違約金。9.2.3雙方因違約產(chǎn)生的損失，由違約方賠償。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2適用法律10.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.1.2合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。11.2合同變更條件11.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.2.2合同變更僅對(duì)簽署變更協(xié)議的當(dāng)事人具有法律約束力。11.3合同終止條件11.3.1合同終止的情形包括：（1）合同履行完畢；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十二條：保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.1.1雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。12.1.2保密內(nèi)容具體包括：研發(fā)計(jì)劃、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、財(cái)務(wù)信息等。12.2保密期限12.2.1雙方對(duì)對(duì)方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。12.2.2雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。第十三條：合同的附件13.1附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃與時(shí)間表13.2附件二：臨床試驗(yàn)方案與時(shí)間表13.3附件三：資金支付明細(xì)表13.4附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單第十四條：其他約定14.1其他條款14.1.1雙方在合同履行過(guò)程中，如需補(bǔ)充其他條款，應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。14.1.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方約定的其他事項(xiàng)14.2.1雙方同意，本合同未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商確定。14.2.2雙方同意，本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書(shū)面形式作出，方為有效。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱(chēng)第三方，是指非合同當(dāng)事人，但與合同執(zhí)行過(guò)程具有利害關(guān)系，或根據(jù)合同約定參與合同執(zhí)行的個(gè)體或組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問(wèn)、投資方等。第二條：第三方介入的條件與方式2.1第三方介入條件第三方介入需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面介入?yún)f(xié)議。2.2第三方介入方式（1）作為合同的觀察員，享有合同信息的查閱權(quán)；（2）參與合同的履行，如提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持等；（3）享有合同成果的相應(yīng)權(quán)益，如專(zhuān)利申請(qǐng)、成果分享等。第三條：第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利3.1.1按照介入?yún)f(xié)議的約定，享有合同相關(guān)的權(quán)利；3.1.2按照介入?yún)f(xié)議的約定，參與合同的履行和成果分配；3.1.3向甲乙雙方提出意見(jiàn)和建議，監(jiān)督合同的履行。3.2第三方義務(wù)3.2.1按照介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應(yīng)義務(wù)；3.2.2保守合同的秘密，不得泄露合同信息；3.2.3不得干涉甲乙雙方的獨(dú)立權(quán)利和義務(wù)。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額、第三方介入的程度和風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整雙方可根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系，以第三方介入?yún)f(xié)議為準(zhǔn)。5.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系，以第三方介入?yún)f(xié)議為準(zhǔn)。5.3第三方與甲方、乙方之間的劃分第三方在合同履行過(guò)程中，與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)劃分，應(yīng)以第三方介入?yún)f(xié)議和本合同為準(zhǔn)。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約行為第三方違反介入?yún)f(xié)議或本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)方式6.2.1違約金計(jì)算方式：違約金=合同金額×違約天數(shù)×日違約金比例。6.2.2違約金支付方式：違約方應(yīng)在收到對(duì)方通知后15日內(nèi)，按照約定方式支付違約金。6.2.3雙方因違約產(chǎn)生的損失，由違約方賠償。第七條：爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.1.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2適用法律7.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.1.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。8.1.2合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。8.2合同變更條件8.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。8.2.2合同變更僅對(duì)簽署變更協(xié)議的當(dāng)事人具有法律約束力。8.3合同終止條件8.3.1合同終止的情形包括：（1）合同履行完畢；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第九條：保密協(xié)議9.1保密內(nèi)容9.1.1雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。9.1.2保密內(nèi)容具體包括：研發(fā)計(jì)劃、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、財(cái)務(wù)信息等。9.2保密期限9.2.1雙方對(duì)對(duì)方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。9.2.2雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。第十條：合同的附件10.1附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃與時(shí)間表10.2附件二：臨床試驗(yàn)方案與時(shí)間表10第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃與時(shí)間表附件二：臨床試驗(yàn)方案與時(shí)間表附件三：資金支付明細(xì)表附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單附件五：第三方介入?yún)f(xié)議附件六：保密協(xié)議附件七：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告附件八：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件九：臨床試驗(yàn)倫理審查同意書(shū)附件十：合同履行監(jiān)督報(bào)告附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃與時(shí)間表詳細(xì)要求：包含新藥研發(fā)的各個(gè)階段，如藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等，以及各階段的預(yù)期時(shí)間節(jié)點(diǎn)和里程碑。附件二：臨床試驗(yàn)方案與時(shí)間表詳細(xì)要求：包含臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、病例選擇、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)分析等，以及試驗(yàn)的預(yù)期時(shí)間節(jié)點(diǎn)和里程碑。附件三：資金支付明細(xì)表詳細(xì)要求：詳細(xì)列出合同履行過(guò)程中各階段的資金支付金額、支付時(shí)間和支付條件。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單詳細(xì)要求：列出合同項(xiàng)下涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等，并提供相應(yīng)的權(quán)利證明文件。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及第三方與甲方、乙方的關(guān)系和劃分。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中的保密義務(wù)、保密內(nèi)容、保密期限和違約責(zé)任。附件七：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求：對(duì)合同執(zhí)行過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制和應(yīng)對(duì)措施。附件八：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：如有技術(shù)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)，需提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、范圍、條件和相關(guān)費(fèi)用。附件九：臨床試驗(yàn)倫理審查同意書(shū)詳細(xì)要求：提供臨床試驗(yàn)倫理審查同意書(shū)，證明臨床試驗(yàn)的合法性和倫理性。附件十：合同履行監(jiān)督報(bào)告詳細(xì)要求：定期提供合同履行情況的監(jiān)督報(bào)告，包括進(jìn)度、成果和存在的問(wèn)題等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金。2.乙方未按約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)任務(wù)。3.第三方未按約定履行義務(wù)。4.違反保密義務(wù)，泄露合同信息。5.干涉甲乙雙方的獨(dú)立權(quán)利和義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算方式：違約金=合同金額×違約天數(shù)×日違約金比例。2.違約金支付方式：違約方應(yīng)在收到對(duì)方通知后15日內(nèi)，按照約定方式支付違約金。3.雙方因違約產(chǎn)生的損失，由違約方賠償。示例說(shuō)明：假設(shè)甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金，屬于違約行為。根據(jù)違約金計(jì)算方式，計(jì)算出違約金，并要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付違約金。如甲方未按時(shí)支付違約金，則需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如支付遲延履行違約金，并賠償乙方因此所遭受的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.合同：本合同是指2024年抗癌新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同，由甲方、乙方和第三方簽訂。2.甲方：指生物科技有限公司，具有新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)的需求。3.乙方：指大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心，具有新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)的能力。4.第三方：指非合同當(dāng)事人，但與合同執(zhí)行過(guò)程具有利害關(guān)系，或根據(jù)合同約定參與合同執(zhí)行的個(gè)體或組織。5.研發(fā)：指新藥的發(fā)現(xiàn)、篩選、合成、毒理學(xué)研究