藥品生產(chǎn)許可證申辦指南

藥品生產(chǎn)許可證申辦指南合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方擬申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證，乙方作為專業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)，愿意為甲方提供藥品生產(chǎn)許可證申辦服務(wù)。為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方負(fù)責(zé)為甲方提供藥品生產(chǎn)許可證申辦過程中的全程輔導(dǎo)，包括但不限于：協(xié)助甲方準(zhǔn)備和提交申辦材料、解答甲方關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申辦的相關(guān)問題、協(xié)助甲方與相關(guān)部門進(jìn)行溝通等。1.2乙方應(yīng)按照我國藥品管理法規(guī)的要求，指導(dǎo)甲方準(zhǔn)備完整的申辦材料，并確保申辦材料的真實(shí)性、合法性和有效性。1.3乙方應(yīng)在本合同約定的服務(wù)期限內(nèi)完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務(wù)，并確保甲方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)取得藥品生產(chǎn)許可證。二、服務(wù)期限2.1本合同的服務(wù)期限為自甲方支付首付款之日起至甲方取得藥品生產(chǎn)許可證之日止。2.2乙方如因特殊原因無法在約定的服務(wù)期限內(nèi)完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務(wù)，應(yīng)提前向甲方說明原因，并協(xié)商延長服務(wù)期限。三、服務(wù)費(fèi)用3.1本合同的服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元整（大寫：_______________________元整），包括但不限于乙方向甲方提供的輔導(dǎo)、咨詢、材料準(zhǔn)備、溝通等費(fèi)用。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式及時(shí)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。3.3付款方式：（1）甲方支付首付款人民幣_(tái)___元整（大寫：_______________________元整），乙方開始提供服務(wù)。（2）藥品生產(chǎn)許可證申辦成功后，甲方支付尾款人民幣_(tái)___元整（大寫：_______________________元整）。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1乙方未按照本合同約定的服務(wù)期限完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部服務(wù)費(fèi)用。5.2甲方未按照本合同約定的付款方式及時(shí)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，并按照逾期付款金額的____%（__%）向甲方收取滯納金。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證申辦指南2.甲方企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本3.甲方藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表4.乙方藥品生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)協(xié)議5.藥品生產(chǎn)許可證申辦所需材料清單6.藥品生產(chǎn)許可證申辦流程圖7.相關(guān)法律法規(guī)證明文件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照合同約定的服務(wù)期限完成藥品生產(chǎn)許可證申辦服務(wù)，視為違約。2.甲方未按照合同約定的付款方式及時(shí)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，視為違約。3.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。4.甲方提供的申請(qǐng)材料不真實(shí)、不合法、無效，導(dǎo)致申辦失敗，甲方視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的法定證明文件。2.申辦：指企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證的過程。3.代辦服務(wù)：指專業(yè)機(jī)構(gòu)為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證申辦過程中的輔導(dǎo)、咨詢等服務(wù)。4.違約：指合同當(dāng)事人不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求。解決辦法：乙方應(yīng)指導(dǎo)甲方補(bǔ)充完善申請(qǐng)材料，確保材料的真實(shí)性、合法性和有效性。2.問題：藥品生產(chǎn)許可證申辦過程中，甲方與相關(guān)部門溝通不暢。解決辦法：乙方協(xié)助甲方與相關(guān)部門進(jìn)行溝通，確保申辦過程的順利進(jìn)行。3.問題：申辦過程中出現(xiàn)未知問題，導(dǎo)致進(jìn)度延誤。解決辦法：乙方應(yīng)積極與甲方共同解決遇到的問題，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整申辦策略。4.問題：甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：乙方提醒甲方及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，如甲方逾期支付，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，并按約定收取滯納金。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為新設(shè)立藥品生產(chǎn)企業(yè)，需辦理藥品生產(chǎn)許可證。2.甲方為現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)，因許可事項(xiàng)變更需重