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附件:2016年度連云港市艾滋病檢測實驗室血清學檢測質(zhì)量考評方案一、考評內(nèi)容

(一)、考評方式1、樣品檢測。市2、現(xiàn)場督導及評審。人員組成、設施、儀器設備、檢測試劑;實驗室SOP文件;實驗室質(zhì)量管理;實驗室生物安全等。二、檢查方法

實驗室現(xiàn)場檢查和盲樣考核。

三、檢查時間

各單位具體檢查時間另行電話通知。四、考評材料上報時限各受考單位須于2016年12月16日前把考評材料反饋至連云港市海州區(qū)海連中路161號連云港市疾控中心艾滋病檢測確證實驗室。五、聯(lián)系方式聯(lián)系人:徐大葉電話、其它各衛(wèi)生行政部門、相關單位要高度重視本次督導及驗收,以高度嚴謹、求真、務實的態(tài)度做好迎查的各項準備,此次檢查情況將通報全市,考核和驗收結(jié)果納入市衛(wèi)生局年度工作任務目標。附表1連云港市HIV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單2連云港市HCV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單3連云港市梅毒血清學檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單附表1連云港市HIV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單(考評套樣編號:)單位(公章):類型初篩實驗復檢實驗最終判定OD值第一次(OD值)第二次(OD值)檢測日期2016.12.072016.12.072016.12.08試劑廠家雅培批號有效期Cutoff值檢測者審核者酶標儀型號:洗板機型號:附件2連云港市HCV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單(考評套樣編號:)單位(公章):類型初篩實驗復檢實驗結(jié)果判定OD值(OD值)檢測日期試劑廠家批號有效期Cutoff值檢測者審核者酶標儀型號:洗板機型號:附表3連云港市梅毒血清學檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單(考評套樣編號:)單位(公章):樣本收到日期:樣本檢測日期:梅毒非特異性抗體檢測結(jié)果樣品編號你室結(jié)果定性(+/-)定量(滴度1:n)樣品編號你室結(jié)果定性(+/-)定量(滴度1:n)3.其他試劑名稱:生產(chǎn)廠家:批號/有效期:儀器:梅毒特異性抗體檢測結(jié)果樣品編號你室結(jié)果(+/-)方法:1.TPPA□2.ELISA樣品編號你室結(jié)果(+/-)3.免疫層析法□4.其他試劑名稱:生產(chǎn)廠家:批號/有效期:儀器:

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