2024年新生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同主體1.1甲方名稱(chēng)1.2甲方地址1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.4乙方名稱(chēng)1.5乙方地址1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目名稱(chēng)2.2研發(fā)項(xiàng)目簡(jiǎn)介2.3臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)2.4臨床試驗(yàn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介3.合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方提供的資源與支持3.1.2甲方在研發(fā)過(guò)程中的義務(wù)3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方提供的資源與支持3.2.2乙方在研發(fā)過(guò)程中的義務(wù)3.3雙方合作流程3.3.1項(xiàng)目啟動(dòng)3.3.2項(xiàng)目研發(fā)階段3.3.3項(xiàng)目臨床試驗(yàn)階段3.3.4項(xiàng)目完成及驗(yàn)收4.技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.3雙方在使用技術(shù)成果時(shí)的權(quán)利和義務(wù)5.合同期限5.1項(xiàng)目啟動(dòng)日期5.2項(xiàng)目完成日期5.3合同有效期限6.費(fèi)用與支付6.1項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)6.2項(xiàng)目臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)6.3經(jīng)費(fèi)支付方式及時(shí)間7.保密條款7.1雙方對(duì)合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等信息的保密義務(wù)7.2保密期限8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1雙方協(xié)商解決9.2提交甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)仲裁9.3向甲方所在地人民法院提起訴訟10.合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件11.合同的簽署與生效11.1合同簽署日期11.2合同生效日期12.其他條款12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)13.附件13.1技術(shù)資料清單13.2臨床試驗(yàn)方案13.3財(cái)務(wù)預(yù)算報(bào)表14.簽字蓋章頁(yè)14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章第一部分：合同如下：1.合同主體1.1甲方名稱(chēng)：生物科技有限公司1.2甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1381.4乙方名稱(chēng)：大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心1.5乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：13956782.合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目名稱(chēng)：新型抗癌藥物研發(fā)2.2研發(fā)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目旨在開(kāi)發(fā)一種新型抗癌藥物，通過(guò)抑制腫瘤生長(zhǎng)基因，達(dá)到治療癌癥的目的。2.3臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)：新型抗癌藥物臨床試驗(yàn)2.4臨床試驗(yàn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目對(duì)新研發(fā)的抗癌藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其安全性和有效性。3.合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方提供的資源與支持：甲方提供研發(fā)資金500萬(wàn)元，提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備，以及相關(guān)技術(shù)資料。3.1.2甲方在研發(fā)過(guò)程中的義務(wù)：甲方負(fù)責(zé)組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)，制定研發(fā)計(jì)劃，并按照計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方提供的資源與支持：乙方提供臨床試驗(yàn)基地，負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，制定臨床試驗(yàn)方案。3.2.2乙方在研發(fā)過(guò)程中的義務(wù)：乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，收集相關(guān)數(shù)據(jù)，評(píng)估藥物的安全性和有效性。3.3雙方合作流程3.3.1項(xiàng)目啟動(dòng)：雙方簽署合同后，立即成立項(xiàng)目組，明確各自職責(zé)，制定詳細(xì)研發(fā)計(jì)劃。3.3.2項(xiàng)目研發(fā)階段：甲方負(fù)責(zé)研發(fā)工作，乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。3.3.3項(xiàng)目臨床試驗(yàn)階段：乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，甲方負(fù)責(zé)提供藥物和資金支持。3.3.4項(xiàng)目完成及驗(yàn)收：臨床試驗(yàn)結(jié)束后，乙方提交試驗(yàn)報(bào)告，甲方進(jìn)行驗(yàn)收。4.技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬：研發(fā)成果屬于甲方所有，乙方享有優(yōu)先使用權(quán)。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方共同申請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)利，保護(hù)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.3雙方在使用技術(shù)成果時(shí)的權(quán)利和義務(wù)：甲方負(fù)責(zé)技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，乙方負(fù)責(zé)技術(shù)成果的推廣和應(yīng)用。5.合同期限5.1項(xiàng)目啟動(dòng)日期：2024年1月1日5.2項(xiàng)目完成日期：2026年12月31日5.3合同有效期限：自雙方簽署之日起至項(xiàng)目完成之日止。6.費(fèi)用與支付6.1項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)：甲方提供500萬(wàn)元人民幣作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)。6.2項(xiàng)目臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)：甲方提供200萬(wàn)元人民幣作為臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。6.3經(jīng)費(fèi)支付方式及時(shí)間：甲方按照項(xiàng)目進(jìn)度，分階段支付經(jīng)費(fèi)。具體支付方式及時(shí)間由雙方協(xié)商確定。8.保密條款8.1雙方對(duì)合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等信息的保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)資料、未公開(kāi)的財(cái)務(wù)信息等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方披露。8.2保密期限：雙方的保密義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：甲方未按約定提供資金、設(shè)備、技術(shù)資料等，或未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失。9.2乙方違約責(zé)任：乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，或未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失。10.爭(zhēng)議解決10.1雙方協(xié)商解決：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的任何爭(zhēng)議和糾紛。10.2提交甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)仲裁：如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。10.3向甲方所在地人民法院提起訴訟：仲裁裁決不服的，可在接到仲裁裁決書(shū)之日起三個(gè)月內(nèi)向甲方所在地人民法院提起訴訟。11.合同的變更與終止11.1合同變更條件：合同履行過(guò)程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.2合同終止條件：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致解除或因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，合同終止。12.其他條款12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方可以通過(guò)書(shū)面形式約定其他與合同履行相關(guān)的條款。13.附件13.1技術(shù)資料清單：詳見(jiàn)附件一，列明甲方應(yīng)提供的技術(shù)資料名稱(chēng)、數(shù)量和交付時(shí)間。13.2臨床試驗(yàn)方案：詳見(jiàn)附件二，列明臨床試驗(yàn)的目的、方法、時(shí)間表等詳細(xì)內(nèi)容。13.3財(cái)務(wù)預(yù)算報(bào)表：詳見(jiàn)附件三，列明項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算和使用計(jì)劃。14.簽字蓋章頁(yè)14.1甲方簽字蓋章：甲方授權(quán)代表簽字并加蓋公章。14.2乙方簽字蓋章：乙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同所稱(chēng)第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)因其原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或產(chǎn)生爭(zhēng)議承擔(dān)責(zé)任。2.第三方介入情形2.1中介方介入：如合同履行過(guò)程中需要中介方提供服務(wù)，中介方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定，履行其在合同中的義務(wù)。2.2監(jiān)管方介入：如合同履行過(guò)程中需要政府部門(mén)或監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，甲方和乙方應(yīng)配合監(jiān)管方的工作，并提供必要的文件和資料。2.3其他第三方介入：如合同履行過(guò)程中需要其他個(gè)人、法人或其他組織提供協(xié)助或參與，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同履行過(guò)程中第三方的角色、責(zé)任和對(duì)項(xiàng)目的影響程度等因素確定。3.2第三方責(zé)任限額的約定：甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，包括賠償限額、承擔(dān)責(zé)任的形式等。3.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：如合同履行過(guò)程中第三方責(zé)任限額需要調(diào)整，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，重新約定第三方的責(zé)任限額。4.第三方權(quán)利義務(wù)的劃分4.1第三方權(quán)利：第三方根據(jù)合同約定和法律規(guī)定，享有其在合同中的權(quán)利，包括但不限于獲得報(bào)酬、使用合同涉及的資源等。4.2第三方義務(wù)：第三方根據(jù)合同約定和法律規(guī)定，承擔(dān)其在合同中的義務(wù)，包括但不限于按期履行合同、保證合同質(zhì)量等。4.3第三方與其他各方的關(guān)系：第三方與甲方、乙方以及其他涉及合同履行的人員和機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，應(yīng)符合合同約定和法律規(guī)定。5.第三方違約處理5.1第三方違約情形：第三方未按照合同約定履行義務(wù)，或違反了法律規(guī)定，構(gòu)成違約。5.2第三方違約處理：甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題，如協(xié)商不成，可按照合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。6.第三方介入的變更與終止6.1第三方介入變更：如合同履行過(guò)程中第三方需要變更，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，明確變更后的第三方權(quán)利和義務(wù)。6.2第三方介入終止：如合同履行過(guò)程中第三方需要終止介入，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，明確終止條件和相關(guān)事宜。7.第三方介入的告知義務(wù)7.1甲方和乙方應(yīng)在合同中約定雙方的告知義務(wù)，包括但不限于第三方介入的情形、變更和終止條件等。7.2第三方介入的告知方式：甲方和乙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式或其他雙方認(rèn)可的方式，履行告知義務(wù)。8.第三方介入對(duì)合同其他條款的影響8.1第三方介入不影響甲方和乙方根據(jù)本合同承擔(dān)的權(quán)利和義務(wù)。8.2第三方介入不影響本合同的履行期限、履行方式和履行費(fèi)用等。8.3第三方介入不影響本合同的違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決方式和合同終止條件等。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料清單詳細(xì)列出甲方應(yīng)提供的技術(shù)資料，包括但不限于研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)方案、設(shè)計(jì)文檔、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、時(shí)間表、參與人員、預(yù)期結(jié)果等。附件三：財(cái)務(wù)預(yù)算報(bào)表詳細(xì)列出項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，包括人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)設(shè)備租賃費(fèi)等。附件四：第三方服務(wù)協(xié)議如合同履行過(guò)程中需要第三方提供服務(wù)，在此附件中明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件五：監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)文件如合同履行過(guò)程中需要政府部門(mén)或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，在此附件中提供批準(zhǔn)文件的復(fù)印件。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供資金、設(shè)備、技術(shù)資料等。2.甲方未履行合同約定的其他義務(wù)。3.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。4.乙方未履行合同約定的其他義務(wù)。5.第三方未按約定履行其在合同中的義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)合同金額的一定比例（如5%）計(jì)算違約金。2.賠償損失：根據(jù)乙方因違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。3.延長(zhǎng)履行期限：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的項(xiàng)目延期天數(shù)，相應(yīng)延長(zhǎng)合同履行期限。示例說(shuō)明：如甲方未按約定提