2024年度研發(fā)合作協(xié)議標的：生物制藥新藥研發(fā)合作

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)合作協(xié)議標的：生物制藥新藥研發(fā)合作本合同目錄一覽1.合作協(xié)議的定義與主體1.1定義1.2主體2.合作目標與研發(fā)標的2.1合作目標2.2研發(fā)標的3.合作內容與分工3.1合作內容3.2分工4.研發(fā)進度與時間表4.1研發(fā)進度4.2時間表5.技術成果的歸屬與分配5.1技術成果的歸屬5.2技術成果的分配6.保密條款6.1保密義務6.2保密期限6.3保密泄露的賠償7.知識產權保護7.1知識產權的申請與維護7.2知識產權的使用權8.風險與責任8.1風險的識別與控制8.2責任的承擔9.合作經費的籌集與使用9.1經費的籌集9.2經費的使用10.合作成果的驗收與評價10.1成果的驗收10.2成果的評價11.合作期限與終止11.1合作期限11.2合作終止12.違約責任與爭議解決12.1違約責任12.2爭議解決13.合同的生效、修改與解除13.1合同的生效13.2合同的修改13.3合同的解除14.其他條款14.1通知與送達14.2適用法律14.3爭議解決方式第一部分：合同如下：1.合作協(xié)議的定義與主體1.2本協(xié)議旨在就雙方在生物制藥新藥研發(fā)領域的合作事宜達成一致，并明確雙方的權利、義務及相關事宜。2.合作目標與研發(fā)標的2.1合作目標（1）雙方致力于共同開展生物制藥新藥研發(fā)項目，以期實現(xiàn)新藥的臨床試驗及上市目標；（2）通過本協(xié)議，雙方期望在新藥研發(fā)領域建立長期、穩(wěn)定的合作關系，共同分享研發(fā)成果。2.2研發(fā)標的（2）研發(fā)新藥的具體范圍、目標及要求詳見附件一。3.合作內容與分工3.1合作內容（1）雙方共同開展研發(fā)新藥的實驗室研究、臨床前研究、臨床試驗及上市申請等工作；（2）雙方共同完成研發(fā)新藥的相關技術研究、工藝優(yōu)化、質量標準制定等任務。3.2分工（1）甲方負責提供研發(fā)新藥的候選藥物、技術資料及相關實驗室研究；（2）乙方負責進行研發(fā)新藥的工藝優(yōu)化、質量標準制定及臨床試驗等工作。4.研發(fā)進度與時間表4.1研發(fā)進度（1）雙方按照附件一中的時間表開展相關工作，確保研發(fā)新藥的進展符合既定目標；（2）雙方定期召開會議，共同評估研發(fā)進度，并根據(jù)實際情況調整研發(fā)計劃。4.2時間表（1）本協(xié)議項下的時間表詳見附件二；（2）雙方應按照時間表執(zhí)行研發(fā)任務，并確保各階段工作的順利進行。5.技術成果的歸屬與分配5.1技術成果的歸屬（1）研發(fā)新藥的相關技術成果歸雙方共同所有；（2）雙方對于研發(fā)過程中取得的其他技術成果，應按照本協(xié)議約定進行歸屬。5.2技術成果的分配（1）雙方按照實際貢獻程度，協(xié)商確定技術成果的分配比例；（2）技術成果的分配方案應在本協(xié)議終止后3個月內完成。6.保密條款6.1保密義務（1）雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息承擔保密義務；（2）雙方不得向任何第三方泄露保密信息，除非取得對方的書面同意。6.2保密期限（1）本協(xié)議項下的保密義務自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止后5年止；（2）雙方對于特定保密信息的具體保密期限，應按照實際情況在附件三中予以明確。6.3保密泄露的賠償（1）如一方違反本協(xié)議的保密義務，導致保密信息泄露，應承擔違約責任，向對方支付賠償金；（2）賠償金的數(shù)額雙方協(xié)商確定，如雙方無法達成一致，則參照泄露信息的價值及損失程度確定。8.知識產權保護8.1知識產權的申請與維護（1）雙方共同申請研發(fā)新藥的知識產權，包括專利、商標等；（2）雙方共同維護研發(fā)新藥的知識產權，包括繳納年費、應對第三方侵權等。8.2知識產權的使用權（1）雙方在合作期限內，均有權使用研發(fā)新藥的知識產權開展相關業(yè)務；（2）本協(xié)議終止后，雙方按照附件四的約定，享有繼續(xù)使用研發(fā)新藥知識產權的權利。9.風險與責任9.1風險的識別與控制（1）雙方應共同識別研發(fā)新藥過程中的潛在風險，并采取措施進行控制；（2）雙方應按照實際情況，分擔因風險導致的損失。9.2責任的承擔（1）因一方過錯導致研發(fā)新藥過程受到嚴重影響，過錯方應承擔相應的責任；（2）如雙方均有過錯，按照各自的過錯程度分擔責任。10.合作經費的籌集與使用10.1經費的籌集（1）雙方根據(jù)實際情況，共同籌集研發(fā)新藥所需的經費；（2）雙方可尋求外部資金支持，并按照實際情況分享融資收益。10.2經費的使用（1）雙方按照附件五的預算，合理使用研發(fā)新藥所需的經費；（2）雙方定期對經費使用情況進行審計，確保經費的合理、高效使用。11.合作成果的驗收與評價11.1成果的驗收（1）雙方按照附件六的標準，對研發(fā)新藥的成果進行驗收；（2）驗收合格后，雙方共同簽署成果驗收報告。11.2成果的評價（1）雙方對研發(fā)新藥的成果進行評價，評價結果作為雙方分配技術成果的依據(jù)；（2）評價過程中，雙方應本著公平、公正、客觀的原則進行。12.合作期限與終止12.1合作期限（1）本協(xié)議的合作期限為自簽署之日起至研發(fā)新藥上市申請完成之日止；（2）雙方可協(xié)商延長合作期限，并簽訂補充協(xié)議。12.2合作終止（1）如雙方達成一致，可以提前終止本協(xié)議；（2）如一方嚴重違反本協(xié)議，另一方有權終止本協(xié)議，并追究違約方的法律責任。13.違約責任與爭議解決13.1違約責任（1）一方違反本協(xié)議的約定，應承擔違約責任，向對方支付違約金；（2）違約金的數(shù)額雙方協(xié)商確定，如雙方無法達成一致，則參照損失程度確定。13.2爭議解決（1）雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.其他條款14.1通知與送達（1）雙方通過書面形式發(fā)送通知，通知發(fā)送至對方指定的聯(lián)系方式；（2）如一方變更聯(lián)系方式，應立即通知對方。14.2適用法律（1）本協(xié)議適用中華人民共和國法律；（2）本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.3爭議解決方式（1）雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入（1）本協(xié)議所述第三方介入，包括但不限于中介方、評估機構、監(jiān)管機構、技術支持方等；（2）第三方介入旨在協(xié)助甲乙方完成研發(fā)新藥的相關工作，并提供專業(yè)服務。15.2第三方范圍（2）第三方應具備履行本協(xié)議所需的專業(yè)能力及技術條件。16.第三方責任的確定與限制16.1第三方責任（1）第三方應按照本協(xié)議的約定，承擔其應當承擔的責任；（2）第三方對其提供的服務質量和結果承擔法律責任。16.2第三方責任限制（1）甲乙方不對第三方提供的服務質量和結果承擔連帶責任；（2）第三方對甲乙方造成的損失，承擔有限責任，除非法律有明確規(guī)定。17.第三方介入的程序與條件17.1程序（1）甲乙方如需第三方介入，應提前通知對方，并說明介入的理由和目的；（2）甲乙方應與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權利、義務及責任。17.2條件（1）第三方介入應符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定；（2）第三方介入不得影響甲乙方之間的合作關系和本協(xié)議的履行。18.第三方介入的協(xié)調與管理18.1協(xié)調（1）甲乙方應負責協(xié)調第三方的工作，確保第三方按照本協(xié)議的約定履行義務；（2）甲乙方應對第三方的工作進行監(jiān)督，確保第三方的工作質量。18.2管理（1）甲乙方應建立健全第三方管理機制，包括但不限于工作進度、質量控制、費用結算等；（2）甲乙方應定期與第三方溝通，了解第三方的工作情況，并及時解決問題。19.第三方介入的費用與支付19.1費用（1）第三方介入的費用由甲乙方按照實際情況協(xié)商確定；（2）第三方介入的費用應在雙方協(xié)商一致的情況下支付。19.2支付（1）甲乙方應按照雙方協(xié)商確定的支付方式，及時支付第三方介入的費用；（2）支付第三方介入費用的憑證應由甲乙方妥善保管。20.第三方介入的變更與終止20.1變更（1）如甲乙方需變更第三方，應提前通知對方，并說明變更的理由和原因；（2）甲乙方應與新的第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權利、義務及責任。20.2終止（2）甲乙方應與第三方協(xié)商解決終止后的相關問題，包括但不限于費用結算、工作交接等。21.第三方介入與本協(xié)議的關系21.1本協(xié)議的約定適用于第三方介入的情況；（2）第三方介入不影響本協(xié)議的效力，本協(xié)議仍對甲乙方具有約束力。22.第三方介入的保密義務22.1保密義務（1）第三方對在合作過程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息承擔保密義務；（2）第三方不得向任何第三方泄露保密信息，除非取得甲乙方的書面同意。22.2保密期限（1）第三方對保密信息的保密義務自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止后5年止；（2）第三方對于特定保密信息的具體保密期限，應按照實際情況在附件三中予以明確。22.3保密泄露的賠償（1）如第三方違反本協(xié)議的保密義務，導致保密信息泄露，應承擔違約責任，向甲乙方支付賠償金；（2）賠償金的數(shù)額雙方協(xié)商確定，如雙方無法達成一致，則參照泄露信息的價值及損失程度確定。第二部分：第三方介入后的修正結束第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)新藥的具體范圍、目標及要求附件二：時間表附件三：技術成果的歸屬與分配方案附件四：知識產權的使用權及分配方案附件五：預算附件六：成果驗收標準說明二：違約行為及責任認定：1.甲乙雙方的違約行為（1）未按照約定履行研發(fā)新藥的實驗室研究、臨床前研究、臨床試驗及上市申請等工作；（2）未按照約定提供研發(fā)新藥的相關技術資料、資金支持等；（3）未按照時間表執(zhí)行研發(fā)任務，導致研發(fā)進度嚴重滯后。2.第三方介入的違約行為（1）未按照約定提供專業(yè)服務，導致研發(fā)新藥過程受到嚴重影響；（2）未按照約定履行保密義務，泄露甲乙方商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息；（3）提供的服務質量和結果不符合約定，導致甲乙方損失。3.違約責任認定標準（1）根據(jù)違約行為的嚴重程度，確定違約責任的大??；（2）違約責任包括