DB22T 2031-2014 血液透析機(jī)質(zhì)量控制規(guī)范　

備案號(hào)：41825-2014DB22DB22/T2031—2014血液透析機(jī)質(zhì)量控制規(guī)范Qualitycontrolspecificationforhemodialysismachine吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I1件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用YY0793.1血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床24.1血液透析裝置的質(zhì)量控制應(yīng)統(tǒng)一管理，并——性能應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；——環(huán)境條件和電氣安全；——安全使用和正確操作；——清潔、消毒和滅菌。6.1.3購置方式應(yīng)符合招標(biāo)的有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以國際招標(biāo)、政6.2.1使用單位驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)合同、檢查產(chǎn)品外包裝36.3.1國家主管部門發(fā)布的不合格、淘6.3.2未達(dá)到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，性能參數(shù)指標(biāo)嚴(yán)重下降6.3.3使用年限過長、制造商無法6.3.5報(bào)廢的設(shè)備應(yīng)停止使用，其設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、出廠編號(hào)、生進(jìn)行登記，經(jīng)本單位和技術(shù)部門批準(zhǔn)后，對(duì)設(shè)備檔案進(jìn)行備案，并報(bào)送所在地衛(wèi)生和財(cái)政部6.4.1功能落后已不能滿足當(dāng)前臨床需要、阻礙醫(yī)院發(fā)展、迫切需要更——溫度：溫度10℃~35℃;——相對(duì)濕度：3085%;——交流電源：電壓220±10%）V，頻率：47Hz～63Hz；——血液透析機(jī)接地良好，周圍無強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾，無強(qiáng)光直接照射。位診療操作時(shí)；脫手套后，使用無菌皂液、手消毒劑或含酒精的速47.2.2.1手套：當(dāng)接觸血液、體液、分泌物、排泄）；7.2.2.2面罩或護(hù)目鏡：當(dāng)進(jìn)行可能引起血液、體液、分泌物或排泄物噴濺的操7.2.2.3塑料圍裙：沖洗管路或透析器應(yīng)使用塑料圍裙以隔離血液、體液、分泌7.2.2.4帽子、鞋套：當(dāng)有可能發(fā)生病人的血液、體液、分泌物或排泄物飛濺、7.4.1.3檢查所有泵有無漏液、異響，提57.6.2.1將透析液的管道接頭連接在透析7.6.2.2透析機(jī)的沖洗和消毒：吸入反滲7.6.2.4由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液，所7.7.1.1外觀每班次下機(jī)后用含氯消毒液進(jìn)行擦拭，每周進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)機(jī)7.7.1.4檢查所有泵有無漏液、7.7.1.5檢查消毒液濃度及指標(biāo)是否符——如軟化設(shè)備中還加有前級(jí)精密過濾器，需要根據(jù)水質(zhì)好壞和產(chǎn)水量大小定期更換其中的過濾7.7.2.2反滲機(jī)和后續(xù)設(shè)備的維護(hù)應(yīng):進(jìn)行普通的膜沖洗，如每周一至二次，再約半年左右進(jìn)行一次反滲膜的清洗和67.8.1血液透析中心必須建立血液透析d)在病人透析過程中，要注意觀察病人的病情變化和治1A.1血液透析機(jī)處置評(píng)審見表A.1。