2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容2.3產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)第三條：合同期限3.1研發(fā)階段期限3.2產(chǎn)業(yè)化階段期限第四條：甲方的義務(wù)與責(zé)任4.1提供研發(fā)資金4.2提供研發(fā)設(shè)施和資源4.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批和立項(xiàng)第五條：乙方的義務(wù)與責(zé)任5.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作5.2完成研發(fā)成果5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施第六條：研發(fā)成果權(quán)益6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2成果分享方式6.3成果轉(zhuǎn)化收益分配第七條：保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3違約責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)第十條：合同的變更和終止10.1變更條件10.2終止條件10.3終止后的處理事項(xiàng)第十一條：合同的生效、修改和解除11.1合同生效條件11.2合同修改方式11.3合同解除條件第十二條：合同附件12.1附件清單12.2附件的效力第十三條：其他約定13.1甲方對乙方的技術(shù)指導(dǎo)和支持13.2乙方對甲方的報(bào)告和匯報(bào)第十四條：合同的簽署和備案14.1合同簽署日期14.2合同備案機(jī)關(guān)結(jié)束第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研究院1.2乙方住所：市區(qū)路號第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：2024年度生物醫(yī)藥新藥研發(fā)項(xiàng)目2.2研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容：根據(jù)甲方提供的技術(shù)需求，乙方負(fù)責(zé)開展新藥研發(fā)工作，包括藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、優(yōu)化及安全性評價(jià)等。2.3產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)：完成新藥研發(fā)后，乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)并投入市場。第三條：合同期限3.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止，共1年。3.2產(chǎn)業(yè)化階段期限：自新藥研發(fā)成功并獲得藥品注冊批文之日起，至產(chǎn)品上市銷售止。第四條：甲方的義務(wù)與責(zé)任4.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。4.2提供研發(fā)設(shè)施和資源：甲方應(yīng)提供必要的研發(fā)設(shè)施、設(shè)備和資源，以支持乙方完成研發(fā)任務(wù)。4.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批和立項(xiàng)：甲方應(yīng)對研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行審批和立項(xiàng)，確保項(xiàng)目的合法性和可行性。第五條：乙方的義務(wù)與責(zé)任5.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照合同約定，積極開展新藥研發(fā)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。5.2完成研發(fā)成果：乙方應(yīng)完成新藥研發(fā)任務(wù)，并向甲方交付符合約定要求的研發(fā)成果。5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施：乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。第六條：研發(fā)成果權(quán)益6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方享有署名權(quán)。6.2成果分享方式：甲方應(yīng)根據(jù)合同約定，向乙方支付成果分享費(fèi)用。6.3成果轉(zhuǎn)化收益分配：新藥上市后，甲方應(yīng)按照約定比例向乙方支付收益分配。第七條：保密條款7.1保密信息范圍：合同履行過程中雙方交換的商務(wù)、技術(shù)等非公開信息。7.2保密期限：自合同簽訂之日起至研發(fā)成果公開之日止。7.3違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方未按約定提供研發(fā)資金、設(shè)施和資源，或未按約定進(jìn)行項(xiàng)目審批和立項(xiàng)的，應(yīng)向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。8.2乙方違約責(zé)任乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，或未按約定協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的，應(yīng)向甲方支付違約金，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失。第九條：爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第十條：合同的變更和終止10.1變更條件任何一方均可書面通知對方要求變更合同內(nèi)容，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽署書面變更協(xié)議。10.2終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均同意解除合同；（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。10.3終止后的處理事項(xiàng)合同終止后，乙方應(yīng)將研發(fā)成果及相關(guān)資料交付甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。雙方應(yīng)對合同終止后的保密義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等事項(xiàng)繼續(xù)履行。第十一條：合同的生效、修改和解除11.1合同生效條件合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2合同修改方式合同的修改應(yīng)以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字或蓋章確認(rèn)后生效。11.3合同解除條件合同解除條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均同意解除合同；（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。第十二條：合同附件12.1附件清單附件清單包括：（1）新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表；（2）研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算及支付方式；（3）成果分享費(fèi)用及支付方式；（4）違約金計(jì)算方式；（5）其他雙方約定的事項(xiàng)。12.2附件的效力附件與合同具有同等法律效力，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照附件約定履行合同義務(wù)。第十三條：其他約定13.1甲方對乙方的技術(shù)指導(dǎo)和支持甲方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)和支持，協(xié)助乙方完成研發(fā)任務(wù)。13.2乙方對甲方的報(bào)告和匯報(bào)乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，并及時(shí)匯報(bào)研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。第十四條：合同的簽署和備案14.1合同簽署日期合同簽署日期為年月日。14.2合同備案機(jī)關(guān)合同備案機(jī)關(guān)為甲方所在地的人民政府工商行政管理部門。合同附件：新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算及支付方式成果分享費(fèi)用及支付方式違約金計(jì)算方式其他雙方約定的事項(xiàng)第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的范圍1.1本合同涉及的第三方介入包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入需在甲乙雙方的同意下進(jìn)行，且第三方應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和能力。第二條：第三方介入的程序2.1甲乙雙方應(yīng)與第三方進(jìn)行協(xié)商，確定第三方介入的具體事宜，包括但不限于介入的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、費(fèi)用等。2.2甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行合同約定的義務(wù)，包括但不限于技術(shù)支持、監(jiān)管合規(guī)、評估咨詢等。3.2第三方應(yīng)確保其介入的行為符合相關(guān)法律法規(guī)，不得違反合同約定的保密義務(wù)。3.3第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，確保達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)。第四條：第三方的責(zé)任限額4.1第三方應(yīng)對其介入行為所產(chǎn)生的損失或損害承擔(dān)責(zé)任，但責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定的費(fèi)用進(jìn)行限制。4.2甲乙雙方應(yīng)與第三方在書面協(xié)議中明確責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償范圍等。第五條：第三方與甲乙雙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙雙方應(yīng)保持獨(dú)立的關(guān)系，不得有任何利益沖突。5.2第三方應(yīng)遵守合同約定的保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。5.3第三方與甲乙雙方之間的糾紛應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第六條：第三方介入的終止6.1第三方介入的終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除第三方介入；（2）合同履行完畢，第三方介入自然終止；（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第七條：第三方介入后的處理事項(xiàng)7.1第三方介入終止后，第三方應(yīng)將相關(guān)資料和權(quán)力交接給甲乙雙方，并協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行后續(xù)工作。7.2甲乙雙方應(yīng)按照約定支付第三方介入費(fèi)用，并按照合同約定的方式進(jìn)行支付。第八條：第三方介入的書面協(xié)議8.1甲乙雙方與第三方簽訂的書面協(xié)議應(yīng)作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。8.2書面協(xié)議應(yīng)詳細(xì)記載第三方介入的條款，包括但不限于介入的范圍、期限、費(fèi)用、責(zé)任等。第九條：第三方介入的變更和解除9.1第三方介入的變更和解除應(yīng)按照合同約定的程序進(jìn)行，經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致后，簽署書面變更或解除協(xié)議。9.2變更和解除第三方介入不影響本合同其他條款的履行。第十條：第三方介入的違約責(zé)任10.1第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲乙雙方支付違約金，并承擔(dān)因此給甲乙雙方造成的損失。10.2甲乙雙方未按照約定支付第三方費(fèi)用的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向第三方支付違約金，并承擔(dān)因此給第三方造成的損失。第十一條：爭議解決11.1甲乙雙方與第三方之間的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。11.2爭議解決過程中，甲乙雙方應(yīng)保持正常的合同履行，第三方應(yīng)繼續(xù)履行其合同義務(wù)。第十二條：合同的簽署和備案12.1甲乙雙方與第三方簽訂的書面協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方和第三方簽字或蓋章后生效。12.2書面協(xié)議應(yīng)報(bào)送相關(guān)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行備案。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出新藥研發(fā)的各個(gè)階段及其時(shí)間安排，包括但不限于藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、優(yōu)化、安全性評價(jià)、臨床試驗(yàn)等。附件二：研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算及支付方式詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算明細(xì)，包括各階段的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、支付時(shí)間及支付方式等。附件三：成果分享費(fèi)用及支付方式詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出成果分享費(fèi)用的計(jì)算方式、支付時(shí)間及支付方式等。附件四：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)說明違約金的計(jì)算方式，包括計(jì)算基數(shù)、計(jì)算比例、計(jì)算公式等。附件五：中介服務(wù)協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出中介服務(wù)的具體內(nèi)容、服務(wù)費(fèi)用、服務(wù)期限等。附件六：監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的相關(guān)文件詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求提供的所有文件，包括但不限于臨床試驗(yàn)申請文件、藥品注冊申請文件等。附件七：評估機(jī)構(gòu)評估報(bào)告詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括評估機(jī)構(gòu)出具的關(guān)于新藥研發(fā)成果的評估報(bào)告，包括評估方法、評估結(jié)果等。附件八：技術(shù)支持協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出技術(shù)支持的具體內(nèi)容、支持費(fèi)用、支持期限等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金、設(shè)施和資源。2.甲方未按約定進(jìn)行項(xiàng)目審批和立項(xiàng)。3.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。4.乙方未按約定協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化實(shí)施。5.第三方未按約定履行技術(shù)支持、監(jiān)管合規(guī)、評估咨詢等義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)