跨國(guó)2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與制造合同

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME跨國(guó)2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與制造合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)及地址1.2乙方名稱(chēng)及地址1.3甲方、乙方統(tǒng)稱(chēng)為“雙方”1.4甲方、乙方單獨(dú)稱(chēng)為“一方”第二條合同范圍及目標(biāo)2.1研發(fā)內(nèi)容2.2制造內(nèi)容2.3研發(fā)與制造的時(shí)間節(jié)點(diǎn)第三條技術(shù)交底與資料提供3.1技術(shù)交底會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)3.2甲方應(yīng)提供的資料清單3.3乙方應(yīng)提供的資料清單第四條研發(fā)過(guò)程管理與質(zhì)量控制4.1研發(fā)進(jìn)度管理4.2質(zhì)量控制體系4.3研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第五條制造過(guò)程管理與質(zhì)量控制5.1制造進(jìn)度管理5.2質(zhì)量控制體系5.3制造成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施第七條合同價(jià)款及支付方式7.1合同總價(jià)款7.2支付方式及支付時(shí)間表第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同的變更程序10.3合同的終止條件第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.2保密期限11.3保密泄露的責(zé)任第十二條法律適用及爭(zhēng)議解決12.1合同適用的法律12.2爭(zhēng)議解決方式第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)第十四條合同的附件14.1附件清單合同主題：跨國(guó)2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與制造合同第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)及地址甲方：×××醫(yī)療器械有限公司地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱(chēng)及地址乙方：×××生物技術(shù)有限公司地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.3甲方、乙方統(tǒng)稱(chēng)為“雙方”1.4甲方、乙方單獨(dú)稱(chēng)為“一方”第二條合同范圍及目標(biāo)2.1研發(fā)內(nèi)容本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械研發(fā)內(nèi)容包括（具體列舉），研發(fā)過(guò)程中雙方應(yīng)共同協(xié)商確定具體的研究方向、目標(biāo)和技術(shù)要求。2.2制造內(nèi)容本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械制造內(nèi)容包括（具體列舉），制造過(guò)程中雙方應(yīng)共同協(xié)商確定具體的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。2.3研發(fā)與制造的時(shí)間節(jié)點(diǎn)本合同項(xiàng)下的研發(fā)與制造工作應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：（列舉時(shí)間節(jié)點(diǎn)）第三條技術(shù)交底與資料提供3.1技術(shù)交底會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)技術(shù)交底會(huì)定于（具體時(shí)間）在（具體地點(diǎn)）召開(kāi)，雙方應(yīng)安排相關(guān)技術(shù)人員參加。3.2甲方應(yīng)提供的資料清單（列舉資料清單）3.3乙方應(yīng)提供的資料清單（列舉資料清單）第四條研發(fā)過(guò)程管理與質(zhì)量控制4.1研發(fā)進(jìn)度管理雙方應(yīng)共同制定研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作。甲方應(yīng)定期對(duì)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保研發(fā)工作按計(jì)劃進(jìn)行。4.2質(zhì)量控制體系雙方應(yīng)共同建立質(zhì)量控制體系，包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證體系和質(zhì)量檢驗(yàn)體系，確保研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量可控。4.3研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由雙方共同確定，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)性能、安全性、有效性等方面。第五條制造過(guò)程管理與質(zhì)量控制5.1制造進(jìn)度管理雙方應(yīng)共同制定制造進(jìn)度計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行制造工作。乙方應(yīng)定期對(duì)制造進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保制造工作按計(jì)劃進(jìn)行。5.2質(zhì)量控制體系雙方應(yīng)共同建立質(zhì)量控制體系，包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證體系和質(zhì)量檢驗(yàn)體系，確保制造過(guò)程中的質(zhì)量可控。5.3制造成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制造成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由雙方共同確定，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)性能、安全性、有效性等方面。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬雙方共同研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，未經(jīng)雙方書(shū)面同意，任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施雙方應(yīng)共同采取有效措施，保護(hù)研發(fā)和制造過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止泄露和侵權(quán)行為。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：（1）未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)或制造工作的，應(yīng)支付乙方違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。（2）未經(jīng)乙方同意，甲方單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用共同研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)支付乙方違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×10%。8.2乙方違約責(zé)任乙方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：（1）未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)或制造工作的，應(yīng)支付甲方違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。（2）未經(jīng)甲方同意，乙方單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用共同研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)支付甲方違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×10%。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為（具體地點(diǎn)），仲裁機(jī)構(gòu)為（具體機(jī)構(gòu)）。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為（具體時(shí)間）。10.2合同的變更程序任何一方提出變更本合同的，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書(shū)面變更協(xié)議。10.3合同的終止條件本合同在下列條件之一滿(mǎn)足時(shí)終止：（1）雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）合同有效期屆滿(mǎn)；（3）一方違反本合同嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除本合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除本合同。第十一條保密條款11.1保密信息范圍雙方在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均屬于保密信息。11.2保密期限雙方對(duì)保密信息的保密期限為（具體時(shí)間），自知悉之日起計(jì)算。11.3保密泄露的責(zé)任如一方泄露了對(duì)方的保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十二條法律適用及爭(zhēng)議解決12.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。12.2爭(zhēng)議解決方式如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為（具體地點(diǎn)），仲裁機(jī)構(gòu)為（具體機(jī)構(gòu)）。如雙方同意訴訟解決爭(zhēng)議，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)（列舉雙方約定的其他事項(xiàng)）第十四條合同的附件14.1附件清單（列舉附件清單）第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱(chēng)的第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或可能參與本合同項(xiàng)下研發(fā)與制造工作的其他組織或個(gè)人。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)顧問(wèn)、研發(fā)合作伙伴、制造供應(yīng)商、分銷(xiāo)商、以及與甲方和乙方有業(yè)務(wù)往來(lái)的其他組織或個(gè)人。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲方和乙方?jīng)Q定引入第三方參與本合同項(xiàng)下的研發(fā)與制造工作，應(yīng)提前通知對(duì)方，并共同協(xié)商確定第三方的資格、能力要求以及介入的具體事宜。2.2第三方介入條件（1）具有甲乙方認(rèn)可的技術(shù)實(shí)力、資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；（2）能夠按照甲乙方確定的時(shí)間、質(zhì)量、成本等要求完成相關(guān)工作；（3）不對(duì)甲乙方構(gòu)成潛在的利益沖突。第三條第三方的主要責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，完成約定的研發(fā)與制造工作，并保證其工作成果符合約定的技術(shù)性能、安全性、有效性等標(biāo)準(zhǔn)。3.2第三方義務(wù)（1）遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；（2）保守甲乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；（3）不得將合同項(xiàng)下的工作轉(zhuǎn)包或分包給其他單位或個(gè)人。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由甲方與第三方另行簽訂合同進(jìn)行約定。4.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由乙方與第三方另行簽訂合同進(jìn)行約定。4.3第三方與甲方、乙方的劃分第三方根據(jù)與甲方、乙方的單獨(dú)合同約定，向甲方、乙方提供產(chǎn)品或服務(wù)。甲方、乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，以各自與第三方的合同為準(zhǔn)。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的確定雙方應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)、信譽(yù)等因素，共同協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。責(zé)任限額可采用固定金額、按比例分擔(dān)等方式。5.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整雙方可根據(jù)第三方的實(shí)際表現(xiàn)、市場(chǎng)行情等因素，適時(shí)調(diào)整第三方的責(zé)任限額。5.3第三方責(zé)任限額的支付第三方超過(guò)責(zé)任限額的部分，由甲方和乙方按照約定的比例承擔(dān)。第六條第三方違約處理6.1第三方違約處理第三方如違反其與甲方、乙方簽訂的合同，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任由甲方、乙方與第三方根據(jù)實(shí)際情況另行約定。6.2第三方違約與甲乙方的關(guān)系第三方違約導(dǎo)致甲方、乙方損失的，甲方、乙方有權(quán)向第三方追償。甲方、乙方之間不因第三方的違約而產(chǎn)生糾紛。第七條第三方保險(xiǎn)7.1第三方保險(xiǎn)的購(gòu)買(mǎi)第三方應(yīng)購(gòu)買(mǎi)足以覆蓋其在本合同項(xiàng)下義務(wù)的保險(xiǎn)，如產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)等。7.2第三方保險(xiǎn)的提供第三方應(yīng)向甲方、乙方提供保險(xiǎn)單據(jù)，以證明保險(xiǎn)的有效性。第八條第三方退出8.1第三方退出的條件（1）第三方嚴(yán)重違約，無(wú)法履行合同義務(wù)；（2）第三方喪失繼續(xù)履行合同的能力；（3）第三方未經(jīng)甲方、乙方同意，將合同項(xiàng)下的工作轉(zhuǎn)包或分包給其他單位或個(gè)人。8.2第三方退出的程序第三方退出時(shí)，應(yīng)按照雙方約定或相關(guān)法律規(guī)定的程序進(jìn)行，確保合同項(xiàng)下的工作得以繼續(xù)進(jìn)行。第九條第三方與合同的變更、解除和終止9.1第三方與合同變更第三方與甲方、乙方之間的合同變更，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。9.2第三方與合同解除第三方與甲方、乙方之間的合同解除，應(yīng)按照雙方約定或相關(guān)法律規(guī)定的程序進(jìn)行。9.3第三方與合同終止第三方與甲方、乙方之間的合同終止后，第三方應(yīng)按照雙方約定或相關(guān)法律規(guī)定的義務(wù)，繼續(xù)履行合同項(xiàng)下的剩余工作。第十條第三方信息的披露10.1第三方信息披露甲方、乙方應(yīng)相互披露與第三方相關(guān)的合同信息，包括合同內(nèi)容、履行情況等。10.2第三方信息更新的義務(wù)甲方、乙方應(yīng)及時(shí)更新與第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：合同主體信息表詳細(xì)列出甲方、乙方、第三方的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等信息。附件2：研發(fā)與制造項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃包括項(xiàng)目的研發(fā)階段、制造階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)算等詳細(xì)計(jì)劃。附件3：技術(shù)規(guī)范與要求詳細(xì)列出產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)規(guī)范、性能要求、安全標(biāo)準(zhǔn)等。附件4：質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，用以指導(dǎo)第三方的工作。附件5：保密協(xié)議第三方與甲方、乙方簽訂的保密協(xié)議，規(guī)定保密信息范圍、保密期限及違約責(zé)任等。附件6：第三方資質(zhì)證明文件第三方提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、相關(guān)資質(zhì)證書(shū)等。附件7：保險(xiǎn)單據(jù)第三方購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)單據(jù)，證明保險(xiǎn)的有效性。附件8：第三方績(jī)效評(píng)價(jià)體系用以評(píng)價(jià)第三方在合同履行過(guò)程中的績(jī)效，包括質(zhì)量、進(jìn)度、成本等方面。附件9：合同變更、解除和終止的程序說(shuō)明詳細(xì)說(shuō)明合同變更、解除和終止的程序及條件。附件10：爭(zhēng)議解決方式及機(jī)構(gòu)包括爭(zhēng)議解決方式（如仲裁、訴訟）、仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)或制造工作。2.未經(jīng)甲方同意，第三方單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用共同研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.第三方泄露甲方、乙方的保密信息。4.第三方未經(jīng)甲方、乙方同意，將合同