二零二四年度新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方主體信息1.2乙方主體信息1.3新藥定義與范圍第二條：研發(fā)目標(biāo)與內(nèi)容2.1研發(fā)新藥的目標(biāo)2.2研發(fā)新藥的內(nèi)容2.3研發(fā)階段與時(shí)間表第三條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容3.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式3.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第四條：研發(fā)費(fèi)用與資金支付4.1研發(fā)費(fèi)用的計(jì)算與支付4.2資金支付的時(shí)間與方式4.3費(fèi)用審計(jì)與報(bào)銷流程第五條：技術(shù)成果的權(quán)益分配5.1技術(shù)成果的歸屬5.2技術(shù)成果的利益分配5.3技術(shù)成果的保護(hù)與維權(quán)第六條：合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組織與管理6.1團(tuán)隊(duì)組成與職責(zé)分工6.2團(tuán)隊(duì)管理與決策機(jī)制6.3團(tuán)隊(duì)成員的權(quán)益保障第七條：保密與信息保護(hù)7.1保密信息的范圍與內(nèi)容7.2保密信息的保護(hù)措施7.3保密信息的違約責(zé)任第八條：違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式8.3爭(zhēng)議解決的方式與程序第九條：合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件9.2合同的變更程序9.3合同的終止條件與后續(xù)事宜處理第十條：合同的履行地點(diǎn)與法律適用10.1合同履行地點(diǎn)10.2法律適用與爭(zhēng)議解決第十一條：合同的簽署與備案11.1合同簽署的時(shí)間與地點(diǎn)11.2合同備案的程序與時(shí)間第十二條：合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議12.1合同附件的內(nèi)容與效力12.2補(bǔ)充協(xié)議的簽訂與效力第十三條：合同解除與終止后的權(quán)益處理13.1合同解除與終止的條件13.2權(quán)益處理的具體辦法第十四條：其他事項(xiàng)14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2對(duì)本合同的解釋權(quán)與執(zhí)行效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方主體信息甲方名稱為：×××科技有限公司，地址為××省××市××區(qū)××路××號(hào)，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為××××××××××××××××，聯(lián)系電話為×××××××××××，聯(lián)系人姓名為×××，職務(wù)為×××。1.2乙方主體信息乙方名稱為：×××醫(yī)藥科技有限公司，地址為××省××市××區(qū)××路××號(hào)，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為××××××××××××××××，聯(lián)系電話為×××××××××××，聯(lián)系人姓名為×××，職務(wù)為×××。1.3新藥定義與范圍新藥指在中國(guó)境內(nèi)未曾上市，且乙方擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。新藥的范圍包括但不限于新化學(xué)實(shí)體、新生物制品、新中藥復(fù)方等。第二條：研發(fā)目標(biāo)與內(nèi)容2.1研發(fā)新藥的目標(biāo)甲乙雙方共同研發(fā)的新藥目標(biāo)為：完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）生產(chǎn)、藥品注冊(cè)申請(qǐng)，并爭(zhēng)取獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市。2.2研發(fā)新藥的內(nèi)容新藥研發(fā)的內(nèi)容包括：新藥的合成、篩選、優(yōu)化、毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等。2.3研發(fā)階段與時(shí)間表新藥研發(fā)分為前期研究、中期研究、后期研究和申請(qǐng)上市四個(gè)階段。具體時(shí)間表如下：前期研究：2024年1月1日至2024年6月30日，完成新藥候選分子的篩選與優(yōu)化。中期研究：2024年7月1日至2025年12月31日，完成新藥的毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究和臨床試驗(yàn)I、II期。后期研究：2026年1月1日至2026年12月31日，完成臨床試驗(yàn)III期、藥品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。申請(qǐng)上市：2027年1月1日至2027年12月31日，完成藥品注冊(cè)申請(qǐng)并爭(zhēng)取獲得NMPA的批準(zhǔn)上市。第三條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容乙方將其擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給甲方，包括新藥的合成工藝、制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等全部技術(shù)資料和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓采取有償轉(zhuǎn)讓方式，乙方應(yīng)向甲方提供完整的技術(shù)資料和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)甲方技術(shù)人員，確保甲方能夠獨(dú)立進(jìn)行新藥的生產(chǎn)和銷售。3.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬技術(shù)轉(zhuǎn)讓的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得再行轉(zhuǎn)讓或授權(quán)給第三方使用。第四條：研發(fā)費(fèi)用與資金支付4.1研發(fā)費(fèi)用的計(jì)算與支付研發(fā)費(fèi)用包括：新藥研發(fā)的人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、儀器設(shè)備費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)、注冊(cè)費(fèi)等。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行計(jì)算，雙方協(xié)商確定。4.2資金支付的時(shí)間與方式甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息由乙方提供。4.3費(fèi)用審計(jì)與報(bào)銷流程甲方設(shè)有專門的費(fèi)用審計(jì)部門，對(duì)研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行審計(jì)與報(bào)銷。乙方向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)，并提供相關(guān)發(fā)票和證明材料，甲方在收到申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)完成審計(jì)與報(bào)銷。第五條：技術(shù)成果的權(quán)益分配5.1技術(shù)成果的歸屬新藥研發(fā)的技術(shù)成果歸甲方所有，乙方在技術(shù)轉(zhuǎn)讓后不再享有該技術(shù)成果的權(quán)益。5.2技術(shù)成果的利益分配新藥研發(fā)成功后，甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的比例，將新藥銷售利潤(rùn)分配給乙方。5.3技術(shù)成果的保護(hù)與維權(quán)甲方負(fù)責(zé)對(duì)新藥技術(shù)成果進(jìn)行保護(hù)與維權(quán)，包括但不限于申請(qǐng)專利、打擊侵權(quán)行為等。乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行維權(quán)，提供相關(guān)技術(shù)資料和法律文件。第八條：違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的界定違約行為包括但不限于：一方未按照合同約定履行義務(wù)；一方違反合同條款，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失；一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密等。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：賠償對(duì)方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失；支付違約金，違約金的具體金額雙方協(xié)商確定；承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的其他費(fèi)用，如訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。8.3爭(zhēng)議解決的方式與程序雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為5年。9.2合同的變更程序合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議，變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.3合同的終止條件與后續(xù)事宜處理合同終止的條件包括但不限于：合同到期，雙方未續(xù)簽；一方明確表示不履行合同義務(wù)；一方違反合同條款，導(dǎo)致合同無(wú)法履行等。合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于技術(shù)成果的歸屬、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)移等。第十條：合同的履行地點(diǎn)與法律適用10.1合同履行地點(diǎn)本合同在中華人民共和國(guó)×省×市×區(qū)×路×號(hào)履行。10.2法律適用與爭(zhēng)議解決本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條：合同的簽署與備案11.1合同簽署的時(shí)間與地點(diǎn)本合同于×年×月×日簽署，地點(diǎn)為×省×市×區(qū)×路×號(hào)。11.2合同備案的程序與時(shí)間雙方應(yīng)在合同簽署后30日內(nèi)，將合同副本報(bào)送各自所在地的商務(wù)主管部門備案。第十二條：合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議12.1合同附件的內(nèi)容與效力本合同附件包括但不限于：新藥研發(fā)計(jì)劃書、技術(shù)轉(zhuǎn)讓清單、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件等。附件與本合同具有同等法律效力。12.2補(bǔ)充協(xié)議的簽訂與效力對(duì)本合同的任何補(bǔ)充或修改，應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三條：合同解除與終止后的權(quán)益處理13.1合同解除與終止的條件合同解除與終止的條件包括但不限于：合同到期，雙方未續(xù)簽；一方明確表示不履行合同義務(wù)；一方違反合同條款，導(dǎo)致合同無(wú)法履行等。13.2權(quán)益處理的具體辦法合同解除與終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于技術(shù)成果的歸屬、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)移、研發(fā)費(fèi)用的結(jié)算等。第十四條：其他事項(xiàng)14.1雙方約定的其他事項(xiàng)雙方可以根據(jù)實(shí)際情況，在合同履行過(guò)程中簽訂其他協(xié)議，以補(bǔ)充或修改本合同。14.2對(duì)本合同的解釋權(quán)與執(zhí)行效力本合同未盡事宜，雙方可協(xié)商補(bǔ)充。本合同的最終解釋權(quán)歸雙方共同所有，合同的執(zhí)行效力不受任何解釋的影響。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義第三方指非甲乙方之外的參與方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、專家團(tuán)隊(duì)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括：新藥研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)咨詢、毒理學(xué)和藥理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等。第二條：第三方的選定與職責(zé)2.1第三方的選定甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選定第三方，并在合同中明確第三方的名稱、職責(zé)和權(quán)利。2.2第三方的職責(zé)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，完成新藥研發(fā)過(guò)程中的相關(guān)任務(wù)，并對(duì)其工作成果負(fù)責(zé)。2.3第三方的權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)甲乙雙方的約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。第三條：第三方的責(zé)任與限制3.1第三方的責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，保證工作成果的真實(shí)性、合法性和有效性。3.2第三方的限制第三方不得未經(jīng)甲乙雙方同意，將合同約定的任務(wù)轉(zhuǎn)委托給其他方。3.3第三方的違約責(zé)任第三方違約的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：賠償甲乙雙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失；支付違約金；承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的其他費(fèi)用，如訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方的關(guān)系為合同合作關(guān)系，第三方并非甲乙方的雇員或代理人。4.2第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)第五條：第三方介入的費(fèi)用與支付5.1第三方介入費(fèi)用的計(jì)算與支付第三方介入費(fèi)用包括但不限于：第三方的工作報(bào)酬、差旅費(fèi)、材料費(fèi)等。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行計(jì)算，雙方協(xié)商確定。5.2第三方支付的時(shí)間與方式甲乙雙方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向第三方支付介入費(fèi)用。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息由第三方提供。5.3費(fèi)用審計(jì)與報(bào)銷流程甲乙雙方設(shè)有專門的費(fèi)用審計(jì)部門，對(duì)第三方介入費(fèi)用進(jìn)行審計(jì)與報(bào)銷。第三方向甲乙雙方提交費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)，并提供相關(guān)發(fā)票和證明材料，甲乙雙方在收到申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)完成審計(jì)與報(bào)銷。第六條：第三方的權(quán)益保護(hù)與維權(quán)6.1第三方權(quán)益的保護(hù)甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密，不得泄露第三方的工作成果。6.2第三方權(quán)益的維權(quán)第三方在工作中遇到的侵權(quán)行為，甲乙雙方應(yīng)給予協(xié)助和支持，共同維護(hù)第三方的合法權(quán)益。第七條：合同的解除、變更與終止涉及第三方時(shí)7.1合同解除、變更與終止涉及第三方時(shí)合同解除、變更與終止涉及第三方時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并按照合同約定處理相關(guān)事宜。7.2第三方在合同解除、變更與終止后的權(quán)益處理合同解除、變更與終止后，第三方根據(jù)合同約定應(yīng)得到的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用，甲乙雙方應(yīng)予以支付。第八條：第三方的責(zé)任限額8.1第三方責(zé)任限額的確定第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定的任務(wù)范圍、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定。8.2第三方責(zé)任限額的支付方式第三方責(zé)任限額的支付方式包括但不限于：第三方提供的保證函、保證金等。8.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整第三方責(zé)任限額如需調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面通知第三方。第九條：違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決涉及第三方時(shí)9.1違約行為涉及第三方時(shí)違約行為涉及第三方時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2爭(zhēng)議解決涉及第三方時(shí)爭(zhēng)議解決涉及第三方時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方共同協(xié)商解決，也可根據(jù)合同約定選擇其他爭(zhēng)議解決方式。第十條：合同的履行地點(diǎn)與法律適用涉及第三方時(shí)10.1合同履行地點(diǎn)涉及第三方時(shí)合同履行地點(diǎn)涉及第三方時(shí)，應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方所在地法律共同確定。10.2法律適用與爭(zhēng)議解決涉及第三方時(shí)合同的法律適用與爭(zhēng)議解決涉及第三方時(shí)，應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方所在地法律共同確定。第十一條：合同的簽署與備案涉及第三方時(shí)11.1合同簽署涉及第三方時(shí)合同簽署第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.新藥研發(fā)計(jì)劃書：詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段、時(shí)間表等。2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓清單：列出乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的技術(shù)資料和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體內(nèi)容。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件：包括新藥相關(guān)的專利證書、商標(biāo)注冊(cè)證書、著作權(quán)登記證書等。4.第三方選定協(xié)議：明確第三方的名稱、職責(zé)、權(quán)利和報(bào)酬等。5.第三方責(zé)任限額協(xié)議：明確第三方的責(zé)任限額及支付方式。6.保密協(xié)議：約定甲乙雙方和第三方對(duì)商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的保護(hù)措施。7.研發(fā)費(fèi)用預(yù)算表：詳細(xì)列出新藥研發(fā)過(guò)程中的各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算。8.資金支付計(jì)劃：明確甲乙雙方對(duì)第三方介入費(fèi)用的支付時(shí)間與方式。9.技術(shù)成果評(píng)估報(bào)告：對(duì)研發(fā)成功的新藥進(jìn)行技術(shù)成果評(píng)估，為利益分配提供依據(jù)。10.合同履行過(guò)程中的其他相關(guān)文件，如會(huì)議紀(jì)要、通知、報(bào)告等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用，責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)乙方因違約產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.乙方未按照約定轉(zhuǎn)讓技術(shù)資料，責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)甲方因違約產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.第三方未按照約定完成工作任務(wù)，責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)甲乙雙方因違約產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。4.甲方泄露乙方商業(yè)秘密，責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)乙方因侵權(quán)產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。5.乙方泄露甲方商業(yè)秘密，責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)甲方因侵權(quán)產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。6