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獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題1第一篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題1獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題(一)姓名分?jǐn)?shù)一、判斷題(每題5分,共30分)。1、口蹄疫康復(fù)豬是比較危險(xiǎn)的傳染源。2、豬瘟病豬剖檢時(shí),脾臟邊沿沒(méi)有出血點(diǎn)和梗死灶。3、綿羊癢病的病原是阮病毒。4、正常健康的動(dòng)物一般采取腹式呼吸。5、禽流感具有對(duì)紅細(xì)胞的凝集性是因?yàn)椴《颈砻嬗醒亍?、三類(lèi)動(dòng)物疫病通常由市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)確診。二、簡(jiǎn)答題(每題10分,共50分)。1、禽流感血凝(HA)試驗(yàn)結(jié)果如何判定?2、什么是沉淀反應(yīng)?3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求把實(shí)驗(yàn)室可分為哪幾個(gè)區(qū)?4、簡(jiǎn)述革蘭氏染色方法?5、簡(jiǎn)述正向間接血凝試驗(yàn)的注意事項(xiàng)?三、論述題(20分)豬偽狂犬病毒gpⅠELISA抗體檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果如何判定?獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核理論試題答案(一)一、判斷題,每題5分,共30分。1、對(duì)。2、錯(cuò)。3、對(duì)。4、錯(cuò)。5、對(duì)。6、錯(cuò)。二、簡(jiǎn)答題(每題10分,共50分)。1、答:將板傾斜,觀察紅細(xì)胞有無(wú)呈淚滴狀流淌。完全血凝(不流淌)的抗原或病毒最高稀釋倍數(shù)代表一個(gè)血凝單位(HAU)。2、答:可溶性抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合,在有適量電解質(zhì)存在下,經(jīng)過(guò)一定時(shí)間,形成肉眼可見(jiàn)的沉淀物,稱(chēng)為沉淀反應(yīng)。反應(yīng)中的抗原稱(chēng)為沉淀原,抗體稱(chēng)為沉淀素。3、答:實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求可分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)三個(gè)區(qū)。4、答:(1)在已干燥固定好的抹片上,滴加草酸銨結(jié)晶紫染色液數(shù)滴,染色鐘,水洗。(2)滴加革蘭氏碘液媒染1-3分鐘,水洗。(3)滴加95%酒精脫色,約30秒-1分鐘,水洗。(4)滴加石炭酸復(fù)紅染色液復(fù)染1-2分鐘,水洗。(5)吸干或烘干,鏡檢。革蘭氏陽(yáng)性菌呈藍(lán)紫色,革蘭氏陰性菌呈紅色。1-2分5、答:⑴試劑使用前必須恢復(fù)室溫。⑵診斷抗原用時(shí)須混勻。⑶嚴(yán)重溶血或嚴(yán)重污染的血清樣品不宜檢測(cè),以免發(fā)生非特異性反應(yīng)。⑷用不同批次的血凝抗原檢測(cè)同一份血清時(shí),應(yīng)事先用陽(yáng)性血清準(zhǔn)確測(cè)定各批次血凝抗原的效價(jià),取抗原效價(jià)相同或相近的血凝抗原檢測(cè)待檢血清抗體水平的結(jié)果是基本一致的。⑸收到本試劑盒時(shí),應(yīng)立即打開(kāi)包裝,取出血凝抗原瓶,用力搖動(dòng),使粘附在瓶蓋上的紅細(xì)胞搖下,否則易出現(xiàn)沉渣,影響使用效果。三、論述題(20分)。答:⑴陰性對(duì)照OD值的平均值減去陽(yáng)性對(duì)照OD值的平均值必須大于或等于0.3,試驗(yàn)方能有效。如果試驗(yàn)無(wú)效,應(yīng)重做。⑵待檢樣品是否含有針對(duì)gE抗原的抗體取決于每個(gè)樣品的S/N值,S/N等于樣品OD值除以陰性對(duì)照OD均值。⑶如果樣品的S/N值小于或等于0.60,樣品應(yīng)判定為PRVgpI抗體陽(yáng)性。⑷如果S/N值大于0.60但小于或等于0.70,樣品應(yīng)重測(cè)。如果試驗(yàn)結(jié)果不變,三周后應(yīng)重新采樣檢測(cè)。⑸如果S/N值大于0.70,樣品應(yīng)判定為PRVgpI抗體陰性。第二篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法2010-5-1415:50【大中小】【我要糾錯(cuò)】第一條為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力,制定本辦法。第二條本辦法所稱(chēng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén),并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。第三條國(guó)家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,具體工作由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持;(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%;(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;(四)從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門(mén)組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常;(六)近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)任務(wù);(七)建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件,嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)工作,實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范;(八)建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄,實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。第七條申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份;(二)近兩年業(yè)務(wù)工作總結(jié);(三)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè);(四)保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌(毒)種名錄;(五)實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;(六)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表;(七)其他有關(guān)資料。第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。第九條現(xiàn)場(chǎng)考核由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專(zhuān)家?guī)熘谐槿〉膶?zhuān)家考核組負(fù)責(zé)。專(zhuān)家考核組由3-5人組成。專(zhuān)家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)備案。中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。第十條現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。組長(zhǎng)由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)指定。第十一條現(xiàn)場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行:(一)聽(tīng)取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào);(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況:(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核;(五)隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核,可采用盲樣檢測(cè)或者比對(duì)的方式進(jìn)行,考查檢測(cè)流程、操作技能和檢測(cè)結(jié)果的可靠性;(六)按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。第十二條在現(xiàn)場(chǎng)考核過(guò)程中,考核專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評(píng)議匯總,全面、公正、客觀地撰寫(xiě)考核報(bào)告,提出評(píng)審意見(jiàn)。評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)家考核組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見(jiàn)的,應(yīng)當(dāng)予以注明。評(píng)審意見(jiàn)分為“合格”、“整改”和“不合格”三類(lèi)。第十三條專(zhuān)家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見(jiàn)和考核記錄報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)。第十四條中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專(zhuān)家考核組評(píng)審意見(jiàn)之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到專(zhuān)家考核組評(píng)審意見(jiàn)之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。第十五條對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén),經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。第十六條申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,提出最終考核意見(jiàn)。第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級(jí)和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿(mǎn),獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)。第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門(mén)責(zé)令限期整改。整改期滿(mǎn)后仍不符合要求的,撤銷(xiāo)其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。撤銷(xiāo)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。第二十一條縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十二條對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)給予表彰。第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi),依照本辦法的規(guī)定,辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。第三篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法農(nóng)業(yè)部(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]15號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧)廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局:為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理,提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力,我部制定了《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。附件:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法二〇〇九年八月十一日附件:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法第一條為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力,制定本辦法。第二條本辦法所稱(chēng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén),并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。第三條國(guó)家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,具體工作由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持;(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%;(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;(四)從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門(mén)組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常;(六)近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)任務(wù);(七)建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件,嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)工作,實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范;(八)建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄,實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔。第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。第七條申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份;(二)近兩年業(yè)務(wù)工作總結(jié);(三)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè);(四)保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌(毒)種名錄;(五)實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;(六)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表;(七)其他有關(guān)資料。第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。第九條現(xiàn)場(chǎng)考核由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專(zhuān)家?guī)熘谐槿〉膶?zhuān)家考核組負(fù)責(zé)。專(zhuān)家考核組由3-5人組成。專(zhuān)家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)備案。中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。第十條現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。組長(zhǎng)由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)指定。第十一條現(xiàn)場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行:(一)聽(tīng)取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào);(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況:(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核;(五)隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核,可采用盲樣檢測(cè)或者比對(duì)的方式進(jìn)行,考查檢測(cè)流程、操作技能和檢測(cè)結(jié)果的可靠性;(六)按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。第十二條在現(xiàn)場(chǎng)考核過(guò)程中,考核專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評(píng)議匯總,全面、公正、客觀地撰寫(xiě)考核報(bào)告,提出評(píng)審意見(jiàn)。評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)家考核組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見(jiàn)的,應(yīng)當(dāng)予以注明。評(píng)審意見(jiàn)分為“合格”、“整改”和“不合格”三類(lèi)。第十三條專(zhuān)家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見(jiàn)和考核記錄報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)。第十四條中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專(zhuān)家考核組評(píng)審意見(jiàn)之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到專(zhuān)家考核組評(píng)審意見(jiàn)之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。第十五條對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén),經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。第十六條申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,提出最終考核意見(jiàn)。第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級(jí)和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿(mǎn),獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)。第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門(mén)責(zé)令限期整改。整改期滿(mǎn)后仍不符合要求的,撤銷(xiāo)其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。撤銷(xiāo)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。第二十一條縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十二條對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門(mén)給予表彰。第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi),依照本辦法的規(guī)定,辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。第四篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核專(zhuān)家培訓(xùn)班講義(模版)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核培訓(xùn)資料一、出臺(tái)的相關(guān)文件1、農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]15號(hào)文);2、農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2010]13號(hào)文);3、省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于《江西省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知(贛牧局[2010]5號(hào)文);4、省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《江西省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》的通知(贛牧局?2010?34號(hào)文)。二、工作目標(biāo)通過(guò)實(shí)施考核,各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)科學(xué)化建設(shè)、法制化管理、規(guī)范化運(yùn)行和安全化操作,取得省畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一監(jiān)制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證,依法承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。三、考核程序第一步:申請(qǐng)符合《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》第五條規(guī)定的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,向省畜牧獸醫(yī)局提交考核申請(qǐng)材料,一式兩份。第二步:受理省畜牧獸醫(yī)局在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查材料符合要求的,由省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心組織專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;材料不齊全或者不符合要求的,通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。第三步:現(xiàn)場(chǎng)考核1、組成考核專(zhuān)家組考核工作實(shí)施前,省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心從獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取3-5名專(zhuān)家組成考核專(zhuān)家組。2、制定考核方案由考核專(zhuān)家組制定考核方案,確定考核日程,從題庫(kù)中抽取理論考試試卷,報(bào)省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心備案。省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)提前3日將考核日程通知申請(qǐng)單位。3、考核方式現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)由省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心選定。并采取聽(tīng)匯報(bào)、查現(xiàn)場(chǎng)、看資料以及理論考試等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。4、形成考核意見(jiàn)和結(jié)論考核專(zhuān)家組詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評(píng)議匯總,全面、公正、客觀地撰寫(xiě)考核報(bào)告,提出考核意見(jiàn)??己艘庖?jiàn)由考核專(zhuān)家組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見(jiàn)的,予以注明??己艘庖?jiàn)分為“合格”、“整改”和“不合格”三類(lèi)??己藢?zhuān)家組在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將考核記錄和考核意見(jiàn)報(bào)省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心在收到考核專(zhuān)家組考核意見(jiàn)之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)省畜牧獸醫(yī)局審查。省畜牧獸醫(yī)局在收到考核建議15日內(nèi)做出考核結(jié)論。5、考核結(jié)果處理對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由省畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一監(jiān)制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)省畜牧獸醫(yī)局,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后重新提出考核申請(qǐng)。申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的,可在收到通知之日起15日內(nèi)向省畜牧獸醫(yī)局提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),逾期不予受理。四、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)1、縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室(1)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求;(2)建筑面積≥200M;(3)實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū):解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、檔案室等。(4)應(yīng)配備的儀器設(shè)備:酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測(cè)儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌2器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平(0.001g)、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。2、市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室(1)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求;(2)總建筑面積≥300M;(3)實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū):解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室和檔案室等。(4)在配備縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上,還應(yīng)當(dāng)配備有:PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動(dòng)高壓滅菌器等。五、現(xiàn)場(chǎng)考核標(biāo)準(zhǔn)市、縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則包含7大項(xiàng)83條款,其中有27個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)(縣級(jí)25個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)),非關(guān)鍵項(xiàng)56項(xiàng)。1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(1)*(關(guān)鍵項(xiàng))獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立(建有屏障或緩沖區(qū))或封閉的區(qū)域4(2)*(關(guān)鍵項(xiàng))市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積≥300M;*(關(guān)鍵項(xiàng))縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積≥200M。(3)*(關(guān)鍵項(xiàng))分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū);分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記(只對(duì)市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核)。2、儀器設(shè)備*(關(guān)鍵項(xiàng))實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備:酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測(cè)儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計(jì)、純水儀、普通冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、多道移液器、單道移液器、紫外燈、電子天平(0.001g)。以下只對(duì)地(市)級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核:PCR儀、電泳儀、凝膠成像與分析系統(tǒng)、超聲波裂解器、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、超純水儀、渦旋混勻器、自動(dòng)高壓滅菌器。*(關(guān)鍵項(xiàng))所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)3、工作人員*(關(guān)鍵項(xiàng))專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%;*(關(guān)鍵項(xiàng))中級(jí)職稱(chēng)以上人員比例是否達(dá)到30%;5*(關(guān)鍵項(xiàng))實(shí)驗(yàn)室主任。從事本專(zhuān)業(yè)工作是否在3年以上;是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī);是否具有中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)*(關(guān)鍵項(xiàng))培訓(xùn)與考核。是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃;計(jì)劃是否實(shí)施;計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn);培訓(xùn)內(nèi)容是否包括:法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等4、實(shí)驗(yàn)室管理(無(wú)關(guān)鍵項(xiàng))5、檢測(cè)工作*(關(guān)鍵項(xiàng))是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開(kāi)展的經(jīng)費(fèi)投入*(關(guān)鍵項(xiàng))記錄。使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一,是否符合質(zhì)量管理要求;原始記錄所包含的信息是否完整,內(nèi)容是否真實(shí);是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度。*(關(guān)鍵項(xiàng))報(bào)告。對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀;出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范,是否符合質(zhì)量管理要求;出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度;檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專(zhuān)用印章,并騎縫加蓋檢驗(yàn)專(zhuān)用章。6、檔案管理(無(wú)關(guān)鍵項(xiàng))7、現(xiàn)場(chǎng)考核*(關(guān)鍵項(xiàng))理論考試:總平均成績(jī)達(dá)75分以上(含75分)為合格;操作考核:至少抽取3項(xiàng)進(jìn)行考核(考核時(shí)盡量避免相同檢測(cè)方法),單項(xiàng)滿(mǎn)分為100分,總平均成績(jī)達(dá)75分以上(含75分)為合格8、評(píng)審項(xiàng)合計(jì)關(guān)鍵項(xiàng)、非關(guān)鍵項(xiàng)9、評(píng)審初步意見(jiàn)考核意見(jiàn):合格、整改、不合格第五篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理對(duì)技術(shù)人員的特殊要求淺議獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核對(duì)技術(shù)人員的特殊要求淺議洪尼寧,李濤,冉隆仲,田海蓉(貴州省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心,貴州貴陽(yáng)550008)摘要:在積極推進(jìn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的過(guò)程中,要求技術(shù)人員對(duì)設(shè)施、設(shè)備的配置以及管理體系文件的編撰和執(zhí)行都發(fā)揮積極的作用,他們的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)不可忽視的內(nèi)在動(dòng)力;同時(shí)要求從硬件和軟件兩方面緊緊圍繞技術(shù)人員的健康安全和培訓(xùn)做文章,因?yàn)檫@不僅關(guān)系著他們能動(dòng)性的發(fā)揮,而且直接影響著獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核的結(jié)果。關(guān)鍵詞:獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室;考核;技術(shù)人員;要求為貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》,很多省市在積極推進(jìn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。該辦法規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行對(duì)于設(shè)施、設(shè)備和人員的考核標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)技術(shù)人員“能力與資質(zhì)”、“培訓(xùn)與考核”提出了特別的“現(xiàn)場(chǎng)考核”要求,反映了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核過(guò)程中技術(shù)人員的特殊地位和作用。1技術(shù)人員對(duì)設(shè)施、設(shè)備的配置有最客觀的發(fā)言權(quán)技術(shù)人員包括實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、各室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)員等成員,他[1]們直接參與實(shí)驗(yàn)室管理,能體會(huì)設(shè)施的功能區(qū)劃和設(shè)備的合理配置對(duì)質(zhì)量控制及生物安全管理的深刻含義:分子生物學(xué)檢測(cè)相關(guān)的樣品處理、核酸提取、反應(yīng)液配制、擴(kuò)增及產(chǎn)物檢測(cè)功能分區(qū)及設(shè)備合理配備能有效避免核酸降解和污染,從而保證檢測(cè)的靈敏性和特異性,也能避免操作人員氣溶膠感染、有毒化學(xué)試劑和紫外輻射的危害。解剖室與病理學(xué)檢測(cè)、細(xì)菌與寄生蟲(chóng)檢測(cè)、病毒與血清學(xué)檢測(cè)按樓層分設(shè),可以從最小干擾的角度優(yōu)化組合、合理利用空間。內(nèi)循環(huán)高壓滅菌器、生物安全柜、移動(dòng)式紫外燈具等病原微生物重要控制設(shè)備最好按功能區(qū)配置,避免交叉使用;顯微鏡可在原有基礎(chǔ)上增設(shè)數(shù)碼圖像采集、處理裝置,使原有設(shè)備使用功能大幅度提高,同時(shí)減少新購(gòu)置數(shù)量;必需設(shè)備和各檢測(cè)室開(kāi)展工作所需的輔助設(shè)備統(tǒng)籌考慮,可以切實(shí)提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力;感應(yīng)洗手及風(fēng)干設(shè)施、清潔工具、各種規(guī)格的廢物處理桶(用于銳器、感染性及非感染性材料等分裝)使用頻率高,應(yīng)充分保證各檢測(cè)室的實(shí)際需要;防護(hù)服、手套、安全眼鏡和防護(hù)罩(面具)、洗眼裝置、輻11作者簡(jiǎn)介:洪尼寧(1968-),男,湖南人,博士,研究方向:動(dòng)物疫病預(yù)防與控制。E-mail:hongnn413@126.com.Tel劑量測(cè)定儀等防護(hù)用品必須按操作對(duì)象的防護(hù)要求合理配置。??技術(shù)人員最熟悉現(xiàn)實(shí)的條件和水平,更容易理解實(shí)驗(yàn)室考核的內(nèi)在要求,籌備實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)應(yīng)該發(fā)揮獻(xiàn)言建策的特殊作用。技術(shù)人員是管理體系文件的主要編撰者和執(zhí)行者目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都有一整套的管理規(guī)定,但在一定程度上還是存在分工不明確、操作不規(guī)范、儀器使用與實(shí)驗(yàn)記錄不完整、廢物隨意處理等不嚴(yán)格照章辦事的情況,這反映了規(guī)范的制定和執(zhí)行相互脫節(jié)的現(xiàn)實(shí)。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核要求“建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常”,這不僅要求質(zhì)量、安全管理的精細(xì)條文,而且要求貫徹執(zhí)行的具體措施,無(wú)論在內(nèi)容上還是形式上與以前的實(shí)驗(yàn)室制度相比都有了質(zhì)的不同。《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》包涵科學(xué)、合理的檢驗(yàn)工作流程,環(huán)環(huán)相扣的工作制度,儀器設(shè)備的校驗(yàn)、操作規(guī)程、使用記錄,檢測(cè)工作遵循的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,技術(shù)檔案系統(tǒng)等內(nèi)容;《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》涉及可利用的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的使用,微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范的制訂,危險(xiǎn)度評(píng)估以及感染性物質(zhì)采集、運(yùn)輸、處理,意外事故的應(yīng)急預(yù)案等諸多方面。這些文件的制定和執(zhí)行都有很高的要求,盲目引進(jìn)、照搬別人的東西,可能貌合神離,難以正常運(yùn)行,因?yàn)楹芏嘁?guī)范性細(xì)節(jié)和現(xiàn)有的習(xí)慣是相抵觸的,如果不是當(dāng)事人自己逐條梳理反思,上升為理性的文件條文并約束自己,很難做到質(zhì)量、安全管理的真正到位。因此,在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中要充分發(fā)揮技術(shù)人員的主人翁作用,深入組織學(xué)習(xí)和交流有關(guān)的文獻(xiàn)資料,必要時(shí)可組織有關(guān)人員參觀先進(jìn)?。ㄊ校┑膶?shí)驗(yàn)室,通過(guò)比較分析,列出需要改善的條目。這樣,各檢測(cè)室在制定管理體系文件分項(xiàng)細(xì)則時(shí),就可以少走彎路、提高效率。實(shí)驗(yàn)室主任定期召集各室負(fù)責(zé)人商討管理體系文件編撰存在的共同性問(wèn)題,列出生物安全清單,建立質(zhì)量保證規(guī)范。時(shí)機(jī)成熟時(shí),征求全體技術(shù)人員的意見(jiàn)和建議,修改、并報(bào)上級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。在這個(gè)職責(zé)明確分工的過(guò)程中,每個(gè)技術(shù)人員都融入到管理體系中了,最后成型的“手冊(cè)”凝聚著他們的聰明才智和辛勤汗水,日后工作中他們也容易身體力行、照章辦事。技術(shù)人員的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核達(dá)標(biāo)不可忽視的內(nèi)在動(dòng)力面對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核時(shí)間緊、任務(wù)重以及人員不足等現(xiàn)實(shí)情況,“積極努力、爭(zhēng)取達(dá)標(biāo)”,這充分體現(xiàn)了技術(shù)人員的奉獻(xiàn)精神和敬業(yè)品質(zhì)。他們親眼目睹了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程,面對(duì)困難沒(méi)有人退縮。
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