肺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南

引言

1.背景信息

肺癌（lungcancer）是最常見的惡性腫瘤，為癌癥相關(guān)死亡的主要原因。WHO（worldhealth

organization，WHO）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，2020年癌癥導(dǎo)致大約1000萬人死亡，其中肺癌

占到221萬[1]。在中國，肺癌發(fā)病率最高，2020年新發(fā)生815563例，占全國新發(fā)癌癥類型17.9%。NSCLC

是最常見的肺癌組織學(xué)類型，占所有肺癌的70–85％。NSCLC的發(fā)病率一般自40歲后迅速上升，在

70歲達(dá)高峰，70歲以上略有下降。只有約15%的患者在確診NSCLC后能生存5年或以上[2-3]。大量的

臨床研究已初步證實(shí)，中西醫(yī)結(jié)合治療在肺癌的各個(gè)治療階段均能發(fā)揮顯著的臨床療效，如減輕放化療

副反應(yīng)、減少術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等。目前中西醫(yī)結(jié)合臨床研究成果梳理、整合不夠，不利于學(xué)術(shù)交流及臨床

療效評(píng)估、推廣應(yīng)用受限，因此需要系統(tǒng)梳理，形成可供臨床推廣應(yīng)用的行業(yè)指導(dǎo)規(guī)范。

2.確定并構(gòu)建臨床問題

目前，肺癌的診療可歸結(jié)為以下幾個(gè)臨床問題：

1臨床應(yīng)用過程中如何確定肺癌證候診斷方法？

2臨床應(yīng)用過程中如何確定肺癌中西醫(yī)結(jié)合治療原則？

3圍手術(shù)期聯(lián)合中醫(yī)治療能否改善臨床癥狀？

4肺癌術(shù)后階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否降低術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、提高生活質(zhì)量？

5放療階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否改善放療副反應(yīng)，改善生存質(zhì)量？

6化療階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否改善化療引起的副反應(yīng)，改善生存質(zhì)量？

7靶向治療階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否延長生存期，改善生存質(zhì)量？

8晚期患者采用單純中醫(yī)藥治療能否延長生存期，改善生存質(zhì)量？

9能否采用中醫(yī)藥手段改善肺癌治療相關(guān)不良反應(yīng)，如皮疹、腹瀉，放射性肺損傷、癌因性疲乏

等？

3.利益沖突情況

本指南是從2011年開始，由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)（腫瘤專業(yè)委員會(huì)）、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)（腫瘤分

會(huì)）和中國抗癌學(xué)會(huì)（腫瘤傳統(tǒng)醫(yī)藥委員會(huì)）發(fā)起、制訂的，先后經(jīng)過了多次專家論證，確定了NSCLC

的5個(gè)證候要素，以及分階段治療的方法和思路，并對(duì)當(dāng)時(shí)所有的中成藥和文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，在不同治

療階段均有對(duì)應(yīng)的中西醫(yī)結(jié)合療法的推薦，形成了第一版《NSCLC中西醫(yī)結(jié)合診療指南》，并于2014

年12月由人民衛(wèi)生出版社出版發(fā)行。出版的書籍名稱是《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》。

2018年由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)在珠海舉行了專家論證會(huì)，對(duì)該指南進(jìn)行了更新和修改，將證候要素由5

個(gè)擴(kuò)大至8個(gè)，并對(duì)相關(guān)的治療推薦藥物進(jìn)行了更新。

2019年，在前兩項(xiàng)工作的基礎(chǔ)上，依托“重大疑難疾病中西醫(yī)協(xié)作平臺(tái)項(xiàng)目”對(duì)該指南進(jìn)行了進(jìn)

一步地更新和完善，參考《NCCN指南—非小細(xì)胞肺癌2021版》，《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2021

年版）》，《CSCO肺癌診療指南2020版》，以及在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上，總結(jié)臨床一線經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持中

西醫(yī)結(jié)合診治原則，細(xì)化和優(yōu)化診療方案。進(jìn)一步將中醫(yī)、西醫(yī)兩部分的治療方案進(jìn)行了深入融合，2021

年依托中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)頒布《肺癌（非小細(xì)胞型）中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》。

III

2022年，本指南由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合提出，由國家中醫(yī)藥

管理局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央軍委后勤保障部聯(lián)合立項(xiàng)資助，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)

院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為起草單位，撰寫指南初稿，再由中西醫(yī)臨床專家、方法學(xué)專家共

計(jì)100余人組成的肺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南制定小組以“背靠背”形式交叉審、修初稿，秘書組協(xié)助回

收修改意見。由執(zhí)筆人和主審人結(jié)合指南專家意見，討論商定修訂版文字，形成最終的診療指南。此過

程無利益沖突。

本指南將在臨床應(yīng)用中進(jìn)一步完善并及時(shí)進(jìn)行更新。

IV

正文

1范圍

本指南規(guī)定了肺癌的定義、診斷要點(diǎn)、中西醫(yī)結(jié)合診療的基本指導(dǎo)原則、治療方法和具體用藥推薦。

本指南適用于規(guī)范肺癌的中西醫(yī)結(jié)合診療方式，以供腫瘤內(nèi)科、中醫(yī)腫瘤科以及中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科、

中醫(yī)科、放療科、腫瘤外科的醫(yī)療人員參考應(yīng)用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改單）適用于本指

南。

GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

3.1

肺癌lungcancer

肺癌，全稱為支氣管或肺惡性腫瘤（ICD-11:2C25），起源于支氣管黏膜、腺體或肺泡上皮的肺部

惡性腫瘤。肺癌大致可以分為非小細(xì)胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（small

celllungcancer，SCLC）兩大類，其中NSCLC約占80%～85%，其余為SCLC。NSCLC主要病理類型

為腺癌、鱗狀細(xì)胞癌、大細(xì)胞癌及其他分化差的類型。在中醫(yī)古代文獻(xiàn)中未見有肺癌病名，可見于中醫(yī)

學(xué)的“肺積”“咳嗽”“咯血”“胸痛”等范疇，現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)亦稱為肺癌，指現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確診的NSCLC，

以咳嗽、咯血、胸痛、發(fā)熱、氣急為主要臨床表現(xiàn)的一種惡性疾病，隨病情的進(jìn)展會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移相關(guān)癥狀。

4診斷

4.1臨床問題1

臨床應(yīng)用過程中如何確定肺癌證候診斷方法？

目前NSCLC的診斷和治療已經(jīng)邁入精準(zhǔn)時(shí)代，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)開啟了從分子生物學(xué)層面對(duì)肺癌進(jìn)行個(gè)體

化診斷和治療的精準(zhǔn)診療模式，而這種模式與中醫(yī)千百年來所奉行的辨證診斷、個(gè)體化治療理念有著某

種意義上的相似性，但中醫(yī)的辨證論治較現(xiàn)代醫(yī)學(xué)意義上的精準(zhǔn)化、個(gè)體化診療卻存在著辨證體系眾多、

主觀性強(qiáng)、使用復(fù)雜等特點(diǎn)，如八綱辨證，氣血津液辨證，臟腑辨證，六經(jīng)辨證等等，一方面這些辨證

方法不易學(xué)習(xí)掌握，另一方面中醫(yī)腫瘤研究中不便于規(guī)范統(tǒng)一。中醫(yī)證候診斷是中醫(yī)藥治療有效的關(guān)鍵

保障，目前，業(yè)內(nèi)尚缺乏規(guī)范的中醫(yī)肺癌證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。

4.2推薦意見

建議使用《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》和《肺癌（非小細(xì)胞型）中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》中推薦的

中醫(yī)肺癌證候要素診斷方法作為肺癌證候分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)，共分為8個(gè)證候要素。

4.2.1肺癌的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)

肺癌的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷主要依據(jù)病史、臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、輔助檢查及病理學(xué)進(jìn)行診斷。與治療

1

直接相關(guān)的診斷包括其病理類型和疾病分期。

肺癌的病理類型（見表1）

肺癌可分為NSCLC和SCLC，其中NSCLC組織學(xué)上包括鱗癌、腺癌、腺鱗癌、大細(xì)胞癌等，具

體見表1。

表1世界衛(wèi)生組織2018年肺癌組織學(xué)分型標(biāo)準(zhǔn)

組織學(xué)分型和亞型ICDO代碼組織學(xué)分型和亞型ICDO代碼

上皮源性腫瘤神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

腺癌8140/3小細(xì)胞肺癌8041/3

胚胎型腺癌8250/3混合型小細(xì)胞癌8045/3

腺泡型腺癌8551/3大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌8013/3

乳頭型腺癌8265/3混合型大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌8013/3

實(shí)性型腺癌8230/3類癌

浸潤性黏液腺癌8253/3典型類癌8240/3

黏液/非黏液混合性腺癌8254/3不典型類癌8249/3

膠樣腺癌8480/3浸潤前病變

胎兒型腺癌8333/3彌漫性特發(fā)性肺神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞增8040/0

生

腸型腺癌8144/3大細(xì)胞癌8012/3

微浸潤性腺癌腺鱗癌8560/3

非黏液性8256/3d肉瘤樣癌

黏液性8257/3多型細(xì)胞癌8022/3

浸潤前病變梭形細(xì)胞癌8032/3

不典型腺瘤樣增生8250/0d巨細(xì)胞癌8031/3

2

原位腺癌肉瘤8980/3

非黏液性8250/2肺母細(xì)胞瘤8972/3

黏液性8253/2其他未分類類癌

鱗狀細(xì)胞癌8070/3淋巴上皮樣癌8082/3

角化型鱗狀細(xì)胞癌8071/3NUT癌8023/3

非角化型鱗狀細(xì)胞癌8072/3唾液腺型腫瘤

基底樣鱗狀細(xì)胞癌8083/3黏液表皮樣癌8430/3

浸潤前病變腺樣囊性癌8200/3

鱗狀細(xì)胞原位癌8070/2上皮-肌上皮癌8562/3

--多形性腺瘤8940/0

肺癌的疾病分期

肺癌的TNM分期（TNM分期UICC第8版）標(biāo)準(zhǔn)如下：

T-原發(fā)腫瘤

Tx：未發(fā)現(xiàn)原發(fā)腫瘤，或者通過痰細(xì)胞學(xué)或支氣管灌洗發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞，但影像學(xué)及支氣管鏡無可視腫

瘤。

T0：無原發(fā)腫瘤的證據(jù)。

Tis：原位癌

T1：腫瘤最大徑≤3cm，周圍包繞肺組織及臟層胸膜，支氣管鏡見腫瘤侵及葉支氣管，未侵及主支

氣管。

T1a(mi)：微小浸潤性腺癌。

T1a：腫瘤最大徑≤1cm。

T1b：腫瘤1cm＜最大徑≤2cm。

T1c：腫瘤2cm＜最大徑≤3cm。

T2：腫瘤3cm＜最大徑≤5cm；或者腫瘤侵犯主支氣管（不常見的表淺擴(kuò)散型腫瘤，不論體積大小，

侵犯限于支氣管壁時(shí)，雖可能侵犯主支氣管，仍為T1），但未侵及隆突；侵及臟層胸膜；有阻塞性肺

炎或者部分或全肺肺不張。符合以上任何1個(gè)條件即歸為T2。

3

T2a：腫瘤3cm＜最大徑≤4cm。

T2b：腫瘤4cm＜最大徑≤5cm。

T3：腫瘤5cm＜最大徑≤7cm。或任何大小腫瘤直截了當(dāng)侵犯以下任何1個(gè)器官，包括：胸壁（包

含肺上溝瘤）、膈神經(jīng)、心包；同一肺葉出現(xiàn)孤立性癌結(jié)節(jié)。符合以上任何1個(gè)條件即歸為T3。

T4：腫瘤最大徑＞7cm;不管大小，侵及以下任何1個(gè)器官，包括：縱隔、心臟、大血管、隆突、喉

返神經(jīng)、主氣管、食管、椎體、膈??；同側(cè)不同肺葉內(nèi)孤立癌結(jié)節(jié)。

N-區(qū)域淋巴結(jié)

Nx：區(qū)域淋巴結(jié)無法評(píng)估。

N0：無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

N1：同側(cè)支氣管周圍及（或）同側(cè)肺門淋巴結(jié)以及肺內(nèi)淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移，包括直截了當(dāng)侵犯而累及的。

N2：同側(cè)縱隔內(nèi)及（或）隆突下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

N3：對(duì)側(cè)縱隔、對(duì)側(cè)肺門、同側(cè)或?qū)?cè)前斜角肌及鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

M-遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

Mx：遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移不能被判定。

M1a：局限于胸腔內(nèi)，對(duì)側(cè)肺內(nèi)癌結(jié)節(jié)；胸膜或心包結(jié)節(jié)；或惡性胸膜（心包）滲出液。

M1b：超出胸腔的遠(yuǎn)處單器官單灶轉(zhuǎn)移（包括單個(gè)非區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）。

M1c：超出胸腔的遠(yuǎn)處單器官多灶轉(zhuǎn)移/多器官轉(zhuǎn)移。

臨床分期

隱匿性癌：TisN0M0

IA1期：T1a（mis）N0M0，T1aN0M0。

IA2期：T1bN0M0。

IA3期：T1cN0M0。

IB期：T2aN0M0。

ⅡA期：T2bN0M0。

ⅡB期：T1a～cN1M0，T2aN1M0，T2bN1M0，T3N0M0。

ⅢA期：T1a～cN2M0，T2a～bN2M0，T3N1M0，T4N0M0，T4N1M0。

ⅢB期：T1a～cN3M0，T2a～bN3M0，T3N2M0，T4N2M0。

ⅢC期：T3N3M0，T4N3M0。

ⅢA期：任何T、任何N、M1a，任何T、任何N、M1b。

ⅢB期：任何T、任何N、M1c。

4

4.2.2肺癌中醫(yī)證候要素診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候要素

列舉了肺癌常見8個(gè)證候要素，供臨床辨證分型時(shí)參考使用。

虛證類

（1）氣虛證

主癥：神疲乏力，少氣懶言，咳喘無力

主舌：舌淡胖

主脈：脈虛

或見癥：面色淡白或?白，自汗，納少，腹脹，氣短

或見舌：舌邊齒痕，薄白苔

或見脈：脈沉細(xì)，脈細(xì)弱，脈沉遲

（2）陰虛證

主癥：五心煩熱，口干咽燥，干咳少痰

主舌：舌紅少苔

主脈：脈細(xì)數(shù)

或見癥：痰中帶血，盜汗，大便干，小便短少，聲音嘶啞，失眠

或見舌：舌干裂，苔薄白或薄黃而干，花剝苔，無苔

或見脈：脈浮數(shù)，脈弦細(xì)數(shù)，脈沉細(xì)數(shù)

（3）血虛證

主癥：面色萎黃，淡白無華

主舌：舌淡

主脈：脈細(xì)

或見癥：口唇、眼結(jié)膜、爪甲淡白，頭暈眼花，心悸失眠，手足麻木，月經(jīng)延期，量少色淡或閉經(jīng)

或見舌：舌淡白，苔白

或見脈：脈細(xì)數(shù)無力，脈細(xì)澀，脈芤

（4）陽虛證

主癥：畏寒肢冷，面色白，久咳痰白

主舌：舌淡胖，苔白滑

主脈：脈沉遲

5

或見癥：口淡不渴，小便清長，大便溏薄，水腫腰以下為甚，倦怠乏力，少氣懶言，腹痛泄瀉，心

悸頭暈，性欲減退

或見舌：舌青紫，舌淡嫩邊齒痕，苔淡黃滑或灰黑濕潤

或見脈：脈無力，脈虛浮，脈沉細(xì)

實(shí)證類

（1）痰濕證

主癥：胸脘痞悶，惡心納呆，咳吐痰涎

主舌：舌淡苔白膩

主脈：脈滑或濡

或見癥：胸悶喘憋，面浮肢腫，脘腹痞滿，頭暈?zāi)垦?，惡心嘔吐，大便溏稀，痰核

或見舌：舌胖嫩，苔白滑，苔滑膩，苔厚膩，膿腐苔

或見脈：脈浮滑，脈弦滑，脈濡滑，脈濡緩

（2）血瘀證

主癥：胸部疼痛，刺痛固定，肌膚甲錯(cuò)

主舌：舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)

主脈：脈澀

或見癥：肢體麻木，出血，健忘，脈絡(luò)瘀血（口唇、爪甲、肌表等），皮下瘀斑，癥積

或見舌：舌暗，苔白，苔厚膩

或見脈：脈沉弦，脈結(jié)代，脈弦澀，脈沉細(xì)澀，牢脈

（3）熱毒證

主癥：口苦身熱，尿赤便結(jié)，咳吐黃痰

主舌：舌紅或絳，苔黃而干

主脈：脈滑數(shù)

或見癥：面紅目赤，口苦，便秘，小便黃，出血，瘡瘍癰腫，口渴飲冷，發(fā)熱

或見舌：舌有紅點(diǎn)或芒刺，苔黃燥，苔黃厚粘膩

或見脈：脈洪數(shù)，脈數(shù)，脈弦數(shù)

（4）氣滯證

主癥：咳嗽氣急，走竄疼痛，胸脅脹悶

主舌：舌淡紅，苔薄白

主脈：脈弦

6

或見癥：氣窒呼吸不暢或呼吸牽掣作痛，轉(zhuǎn)側(cè)不利，頭脹痛，精神抑郁或急躁，脘腹脹滿，經(jīng)行后

期

或見舌：舌暗紅，苔白或黃

或見脈：脈沉弦，脈澀，脈結(jié)代

辨證方法

符合主癥2個(gè)，并見主舌、主脈者，即可辨為本證。

符合主癥2個(gè)，或見癥1個(gè)，任何本證舌、脈者，即可辨為本證。

符合主癥1個(gè)，或見癥不少于2個(gè)，任何本證舌、脈者，即可辨為本證。

使用原則

臨床上中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌貫穿于手術(shù)階段、化療階段、放療階段、靶向治療階段等，中醫(yī)診斷、

辨證及分型錯(cuò)綜復(fù)雜，為便于臨床操作，我們以證候要素來統(tǒng)領(lǐng)肺癌的中醫(yī)診斷及辨證。臨床上肺癌虛

實(shí)夾雜，可數(shù)型并見。大家可以根據(jù)上述8個(gè)證候要素，靈活辨證，組合使用。

4.3證據(jù)概要

肺癌中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2014年12月1日人民衛(wèi)生出版社出版的《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》和

2021年8月由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)頒布的《肺癌（非小細(xì)胞型）中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》，目前肺

癌證候分類和診斷標(biāo)準(zhǔn)共分為8個(gè)證候要素，分別為氣虛證、血虛證、陰虛證、陽虛證，痰濕證、血瘀

證、氣滯證、熱毒證。證候要素為核心的辨證方法，符合中醫(yī)肺癌辨證的一般規(guī)律，便于臨床操作和掌

握，而且易于統(tǒng)一規(guī)范，利于評(píng)價(jià)，有力地推動(dòng)了中醫(yī)肺癌臨床試驗(yàn)研究的發(fā)展。（低質(zhì)量，強(qiáng)推薦）

5治療

在肺癌的臨床治療中，西醫(yī)治療多按病程分為不同治療階段，如圍手術(shù)期、放療階段、化療階段、

靶向治療階段等，中醫(yī)治療依據(jù)證候要素分類進(jìn)行辨證分型用藥，不同于西醫(yī)治療的階段性治療，因此

如何進(jìn)行辨病與辨證相結(jié)合的分階段規(guī)范化中西醫(yī)結(jié)合診療，是目前亟待解決的科學(xué)問題。

5.1臨床問題2

臨床應(yīng)用過程中如何確定肺癌中西醫(yī)結(jié)合治療原則？

5.1.1推薦意見

西醫(yī)治療NSCLC和SCLC有所不同，早期NSCLC肺癌患者，應(yīng)進(jìn)行根治性手術(shù)切除，對(duì)于心肺

功能不能耐受手術(shù)患者給予局部放療或射頻消融治療；對(duì)于局部晚期患者，同期放化療是其標(biāo)準(zhǔn)治療，

部分患者誘導(dǎo)治療后若經(jīng)影像學(xué)重新評(píng)估能完全切除者可以考慮手術(shù)；晚期患者應(yīng)采用以全身治療為主

的綜合治療，根據(jù)患者的病理類型、分子病理學(xué)特征以及患者的機(jī)體狀態(tài)制定個(gè)體化的治療策略，以期

最大程度地延長患者生存時(shí)間、控制疾病進(jìn)展程度、提高生活質(zhì)量。絕大多數(shù)SCLC的治療以全身化療

為主的綜合治療為原則。

建議采用《肺癌（非小細(xì)胞型）中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦的中西醫(yī)結(jié)合治療原則，該原則以

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療NSCLC的不同治療階段為依據(jù)，針對(duì)手術(shù)、放療、化療、分子靶向治療的患者，規(guī)定了

不同的中西醫(yī)結(jié)合的治療方式。西醫(yī)治療根據(jù)《NCCN指南》、衛(wèi)健委頒布的《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范》

《CSCO肺癌診療指南2020版》規(guī)定，中醫(yī)根據(jù)肺癌治療階段的不同，提出了5種治療原則：

7

①中醫(yī)防護(hù)治療原則

適應(yīng)人群：圍手術(shù)期、放化療、靶向治療期間的患者

治療原則：以扶正為主

治療目的：減輕手術(shù)、放化療、靶向治療等治療手段引起的不良反應(yīng)，促進(jìn)機(jī)體功能恢復(fù)，改善癥

狀，提高生存質(zhì)量

治療手段：中藥復(fù)方±中成藥±其他中醫(yī)療法

治療周期：圍手術(shù)期，或與放療、化療或靶向治療等治療手段同步

②中醫(yī)加載治療原則

適應(yīng)人群：有合并癥，老年或功能狀態(tài)評(píng)分（PerformanceStatus,PS）評(píng)分＞2，不能耐受多藥

化療而選擇單藥化療的患者

治療原則：以祛邪為主

治療目的：提高上述治療手段的療效

治療手段：中藥復(fù)方±中成藥±其他中醫(yī)療法

治療周期：與化療同步

③中醫(yī)鞏固治療原則

適應(yīng)人群：手術(shù)后無需輔助治療或已完成輔助治療的患者

治療原則：扶正祛邪

治療目的：防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，改善癥狀，提高生存質(zhì)量

治療手段：中藥復(fù)方±中成藥±其他中醫(yī)療法

治療周期：3個(gè)月為1個(gè)治療周期

④中醫(yī)維持治療原則

適應(yīng)人群：放化療后疾病穩(wěn)定的帶瘤患者

治療原則：扶正祛邪

治療目的：控制腫瘤生長，延緩疾病進(jìn)展或下一階段放化療時(shí)間，提高生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間

治療手段：中藥復(fù)方±中成藥±其他中醫(yī)療法

治療周期：2個(gè)月為1個(gè)治療周期

在不同治療階段，分別發(fā)揮增強(qiáng)體質(zhì)，促進(jìn)康復(fù)，協(xié)同增效，減輕不良反應(yīng)，鞏固療效等作用。在

辨證用藥的同時(shí)，應(yīng)結(jié)合辨病治療，把握肺癌正氣不足，邪毒內(nèi)存的基本病機(jī)，適當(dāng)應(yīng)用具有扶助正氣

和控制腫瘤作用的中藥。

⑤單純中醫(yī)治療原則

適應(yīng)人群：不適合或不接受手術(shù)、放療、化療、分子靶向治療的患者

8

治療原則：扶正祛邪

治療目的：控制腫瘤生長，減輕癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間

治療手段：中藥復(fù)方±中成藥±其他中醫(yī)療法

治療周期：2月為1個(gè)治療周期

5.1.2證據(jù)概要

《肺癌（非小細(xì)胞型）中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦的中西醫(yī)結(jié)合治療原則是以《惡性腫瘤中醫(yī)

診療指南》為基礎(chǔ)的，該原則的形成是由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院腫瘤科聯(lián)合全國中醫(yī)腫瘤優(yōu)勢單位，

通過文獻(xiàn)（1076篇合格文獻(xiàn)）的系統(tǒng)分析，臨床調(diào)查（21家醫(yī)院：1518例）以及中西醫(yī)權(quán)威專家咨詢

（42名專家，4輪調(diào)查），首次按照《WHO藥物與食品應(yīng)用指南證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行評(píng)價(jià)

和推薦，科學(xué)選用相應(yīng)中成藥和辨證處方，創(chuàng)建“固本清源”理論指導(dǎo)下的“NSCLC中醫(yī)治療方案”

[4]。首次根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不同治療階段，將中醫(yī)藥治療分為4個(gè)方面，即防護(hù)治療、鞏固治療、維持治

療和加載治療，并創(chuàng)建了以證候要素為核心的NSCLC證候分類和診斷標(biāo)準(zhǔn)，以此為基礎(chǔ)對(duì)臨床常見證

分別在不同治療階段進(jìn)行了界定。（低質(zhì)量，強(qiáng)推薦）

兩項(xiàng)證據(jù)表明[5-6]NSCLC中西醫(yī)結(jié)合治療能夠①延長晚期患者的中位生存期，中西醫(yī)結(jié)合治療可將

晚期NSCLC患者生存期延長3.47-3.57個(gè)月，該系列研究成果“中醫(yī)治療非小細(xì)胞肺癌體系的創(chuàng)建與

應(yīng)用”在2016年獲得了國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。②降低術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率，將術(shù)后NSCLC的兩年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)

移率從24%降低到18%。③減少放化療不良反應(yīng)，將化療引起的骨髓抑制發(fā)生率降低了31.85%；Ⅰ-

Ⅱ級(jí)食欲下降發(fā)生率降低了16.49%；惡心嘔吐發(fā)生率降低了49.09%；化療所致手足綜合征（hand-foot

syndrome）癥狀緩解率較西醫(yī)常規(guī)治療提高43.86%；放療引起的皮膚損傷有效率較西醫(yī)常規(guī)治療提高

25.06%。④提高患者生存質(zhì)量，惡性腫瘤患者生活質(zhì)量量表的生理狀況、社會(huì)/家庭狀況、情感狀況、

功能狀況明顯改善，總積分改善了15.5%；肺癌相關(guān)臨床癥狀明顯改善，總積分降低了44.5%。以上證

據(jù)證明，中西醫(yī)結(jié)合治療方案在延長晚期患者生存期、降低術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、改善放化療不良反應(yīng)，控制

癥狀、提高生活質(zhì)量等方面優(yōu)勢明顯，彰顯了中醫(yī)治療腫瘤的特色和優(yōu)勢[7]。（低質(zhì)量，弱推薦）

注：在下面的具體治療方案中，中藥復(fù)方的推薦藥物用量均為參考用量。

5.2臨床問題3

圍手術(shù)期聯(lián)合中醫(yī)治療能否改善臨床癥狀？

5.2.1推薦意見

建議NSCLC患者在圍手術(shù)期使用中西醫(yī)結(jié)合治療，針對(duì)改善或減輕單純手術(shù)治療導(dǎo)致的氣短、咳

嗽、呼吸困難等癥狀，中醫(yī)藥可以采用益氣養(yǎng)陰、化痰祛瘀為法的中藥進(jìn)行治療。

（1）圍手術(shù)期中西醫(yī)結(jié)合治療的原則

圍手術(shù)期結(jié)合中醫(yī)治療是指在惡性腫瘤患者圍手術(shù)期（中醫(yī)防護(hù)治療）或者手術(shù)后無需輔助治療時(shí)

（中醫(yī)鞏固治療）所進(jìn)行的中醫(yī)治療。惡性腫瘤患者在圍手術(shù)期采用中醫(yī)防護(hù)治療促進(jìn)術(shù)后康復(fù)，增強(qiáng)

體質(zhì)，為術(shù)后輔助治療創(chuàng)造條件。

（2）手術(shù)治療適應(yīng)癥和禁忌癥

①適應(yīng)癥：肺癌一般分為NSCLC和SCLC，手術(shù)適應(yīng)癥存在差別，NSCLC外科手術(shù)的絕對(duì)適應(yīng)

癥也即目前比較一致的手術(shù)指征是T1～3N0～1M0期的病變，相對(duì)適應(yīng)癥也即目前為多數(shù)人同意的手

術(shù)指征是部分T4N0～1M0期的病變，爭議比較大的手術(shù)適應(yīng)癥是T1～3N2M0期的病變，NSCLC探究

9

性手術(shù)適應(yīng)癥包括部分孤立性轉(zhuǎn)移的T1～3N0～1M1期病變。T1～2N0局限期SCLC治療適合手術(shù)的

患者可行根治性手術(shù)治療。晚期肺癌患者，當(dāng)肺癌累及氣道甚或阻塞氣道等需要姑息手術(shù)時(shí)，可考慮氣

道介入手術(shù)、射頻消融治療。

②禁忌癥：肺癌公認(rèn)的手術(shù)禁忌證有：

肺癌病期超出手術(shù)適應(yīng)癥范圍；

全身狀況差，行為狀態(tài)評(píng)分（KarnofskyPerformanceStatus,KPS）低于60分者：建議評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與

國際接軌，結(jié)合ECOG評(píng)分考慮；

6周之內(nèi)發(fā)生急性心肌梗死；

嚴(yán)峻的室性心律失常或不能操縱的心力衰竭者；

心肺功能不能滿足預(yù)定手術(shù)方式者；

75歲以上頸動(dòng)脈狹窄大于50%、75歲以下頸動(dòng)脈狹窄大于70%以上者；

80歲以上病變需要行全肺切除者；

嚴(yán)峻的、不能操縱的伴隨疾病持續(xù)地?fù)p害患者的生理和心理功能者伴隨疾??；

患者拒絕手術(shù)者。

（3）圍手術(shù)期中醫(yī)辨證分型及治療方法

①氣血虧虛

癥狀：面色淡白或萎黃，唇甲淡白，神疲乏力，少氣懶言，自汗，或肢體肌肉麻木、女性月經(jīng)量少，

舌體瘦薄，或者舌面有裂紋，苔少，脈虛細(xì)而無力。

治法：補(bǔ)氣養(yǎng)血

方藥：八珍湯（明·薛己《正體類要》）加減，或當(dāng)歸補(bǔ)血湯（金元·李東垣《內(nèi)外傷辨惑論》）

加減，或十全大補(bǔ)湯（宋《太平惠民和劑局方》）加減

組成：人參5g、白術(shù)10g、茯苓15g、當(dāng)歸10g、川芎10g、白芍15g、熟地黃15g，或黃芪30g、

當(dāng)歸10g，或人參5g、肉桂5g、川芎10g、生地黃15g、茯苓15g、白術(shù)10g、甘草5g、黃芪30g、當(dāng)

歸10g、白芍15g、生姜5g、大棗10g。

加減：兼痰濕內(nèi)阻者，加半夏5g、陳皮10g、薏苡仁20g；若畏寒肢冷，食谷不化者，加補(bǔ)骨脂10g、

肉蓯蓉10g、雞內(nèi)金5g。若動(dòng)則汗出，怕風(fēng)等表虛不固之證，加防風(fēng)10g、浮小麥10g。

②脾胃虛弱

癥狀：納呆食少，神疲乏力，大便稀溏，食后腹脹，面色萎黃，形體瘦弱，舌質(zhì)淡，苔薄白。

治法：益氣健脾

方藥：四君子湯（宋《太平惠民和劑局方》）加減

組成：黨參10g、白術(shù)10g、茯苓10g、甘草5g。

加減：若胃陰虧虛，加北沙參10g、石斛10g、玉竹10g；若兼痰濕證者，加茯苓15g、半夏5g、

薏苡仁20g、瓜蔞10g。

10

5.2.2證據(jù)概要

圍手術(shù)期采用益氣養(yǎng)陰，化痰祛瘀治則中醫(yī)治療可以改善肺癌術(shù)后臨床癥狀。依托國家中醫(yī)藥管理

局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合資助的“重大疑難疾病中西醫(yī)臨床

協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目”研究結(jié)果提示，益氣養(yǎng)陰，化痰祛瘀治則中藥能夠每周能夠減少0.7個(gè)癥狀，較安慰劑

組每周多減少0.26個(gè)癥狀，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。（低質(zhì)量，弱推薦）（見附錄B，證據(jù)概要表13）

5.3臨床問題4

肺癌術(shù)后階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否降低術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、提高生活質(zhì)量？

5.3.1推薦意見

降低術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率方面，中醫(yī)藥治療可應(yīng)用中成藥如復(fù)方斑蝥膠囊、參一膠囊、益肺清化顆粒、

生血寶顆粒等。

（1）肺癌術(shù)后階段中西醫(yī)結(jié)合治療的原則

肺癌術(shù)后階段一般是指肺癌術(shù)后完成輔助治療后或術(shù)后1個(gè)月后無需輔助治療患者。肺癌術(shù)后階段

采用中醫(yī)鞏固治療，能夠提高機(jī)體免疫功能，防治腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，提高生活質(zhì)量。

（2）肺癌術(shù)后階段中醫(yī)辨證分型及治療方法

同圍手術(shù)期中醫(yī)辨證分型及治療方法，見5.2.1。

（3）肺癌術(shù)后鞏固階段中成藥推薦（見表2）

表2肺癌手術(shù)階段中醫(yī)鞏固治療常用中成藥

藥物名稱中醫(yī)治法適應(yīng)證及范圍

破血消瘀、攻毒蝕防護(hù)治療（適應(yīng)證：瘀毒互結(jié)；用藥范圍：用于原發(fā)性肝癌、肺癌、

復(fù)方斑蝥膠囊

瘡直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等）

培元固本，補(bǔ)益氣防護(hù)治療（適應(yīng)證：氣血虧虛證；用藥范圍：化療配合用藥，有助

參一膠囊

血于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效）

益肺清化顆粒/膏益氣養(yǎng)陰、清熱解防護(hù)治療（適應(yīng)證：氣陰兩虛，陰虛內(nèi)熱型；用藥范圍：適用于氣

毒、化痰止咳陰兩虛，陰虛內(nèi)熱型中、晚期肺癌，癥見氣短、乏力、咳嗽、咯血、

胸痛等，或兼有上述癥狀的放化療無效及復(fù)發(fā)者）

生血寶顆粒養(yǎng)肝腎，益氣血防護(hù)治療（適應(yīng)證：惡性腫瘤放化療所致的白細(xì)胞減少及神疲乏力，

腰膝疲軟，頭暈耳鳴，心悸，氣短，失眠，咽干，納差食少等癥）

5.3.2證據(jù)概要

在術(shù)后控制復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移方面，“十一五國家科技支撐計(jì)劃”項(xiàng)目的研究結(jié)果提示，中西醫(yī)結(jié)合治療方

案可以將術(shù)后兩年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療基礎(chǔ)上降低6%，同時(shí)提高術(shù)后患者的生活質(zhì)量?！爸嗅t(yī)

藥行業(yè)科研專項(xiàng)”項(xiàng)目研究結(jié)果，1篇隊(duì)列研究[8]報(bào)道II-IIIA期NSCLC期術(shù)后患者完成輔助治療后應(yīng)

11

用中藥復(fù)方聯(lián)合參一膠囊或益肺清化顆粒與觀察隊(duì)列比較可降低2年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率21.83%。（低質(zhì)量，

弱推薦）（見附錄B，證據(jù)概要表13）

“十二五國家科技支撐計(jì)劃”項(xiàng)目研究成果，1篇隊(duì)列研究[9]報(bào)道了II-IIIA期NSCLC期術(shù)后患者

應(yīng)用復(fù)方斑蝥膠囊、參一膠囊、益肺清化顆粒、生血寶顆粒結(jié)合化療相比單純應(yīng)用化療DFS得到改善

（HR=0.61，95%CI=0.47～0.78），中藥治療可降低肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率39%。（低質(zhì)量，弱推薦）（見

附錄B，證據(jù)概要表13）

5.4臨床問題5

放療階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否改善放療副反應(yīng)，改善生存質(zhì)量？

5.4.1推薦意見

建議在放療階段聯(lián)合中醫(yī)治療，針對(duì)改善放療副反應(yīng)，可應(yīng)用欖香烯注射液、復(fù)方苦參注射液、參

芪扶正注射液、艾迪注射液等中藥注射劑進(jìn)行治療。放射治療雖然是治療肺癌的重要手段之一，但是其

引起的放射性肺損傷、放射性皮膚損傷等均給患者帶來了痛苦，限制放療的應(yīng)用。中醫(yī)藥治療手段在減

輕放射性肺損傷、放射性皮膚損傷等方面均有顯著效果。

（1）放療階段中西醫(yī)結(jié)合治療原則

放射治療結(jié)合中醫(yī)治療是指在放療期間所聯(lián)合的中醫(yī)治療，發(fā)揮放療增敏、提高放療療效（中醫(yī)加

載治療），防治放療不良反應(yīng)（中醫(yī)防護(hù)治療）的作用。

（2）肺癌放療的適應(yīng)癥

放療可用于因身體緣故不能手術(shù)治療的早期NSCLC患者的根治性治療、可手術(shù)患者的術(shù)前及術(shù)后

輔助治療、局部晚期病灶無法切除患者的局部治療和晚期不可治愈患者的姑息減癥治療。

①I期NSCLC患者因醫(yī)學(xué)條件不適合手術(shù)或拒絕手術(shù)時(shí)，大分割放射治療是有效的根治性治療手

段，推舉立體放射治療（stereotacticbodyradiationtherapy,SBRT）。治療原則為大劑量、少分次、短療

程，分割方案可依照病灶部位、距離胸壁的距離等因素綜合考慮，通常給予生物效應(yīng)劑量（biological

effectivedose，BED）≥100Gy。制訂SBRT計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮、慎重評(píng)估危及器官組織如脊髓、食

管、氣管、心臟、胸壁及臂叢神經(jīng)等的放療耐受劑量。

②關(guān)于同意手術(shù)治療的NSCLC或SCLC患者，假如術(shù)后病理手術(shù)切緣陰性而縱隔淋巴結(jié)陽性（pN2

期），除了常規(guī)同意術(shù)后輔助化療外，可加用術(shù)后放療，建議采納先化療后序貫放療的順序。關(guān)于切緣

陽性的pN2期腫瘤，假如患者身體許可，建議采納術(shù)后同步放化療。對(duì)切緣陽性的患者，放療應(yīng)當(dāng)盡

早開始。

③關(guān)于因身體緣故不能同意手術(shù)的Ⅱ～Ⅲ期NSCLC患者，假如身體條件許可，應(yīng)當(dāng)給予適形放

療或調(diào)強(qiáng)放療，結(jié)合同步化療。超過T1-2N0局限期SCLC患者，同步放化療為標(biāo)準(zhǔn)治療。如果患者無

能耐受，也可行序貫放療。局限期SCLC，前期經(jīng)過根治性化療和胸部放療，獲得較好的療效（PR/CR）

的患者，行全腦預(yù)防放療,可以降低顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的概率并提高整體生存率。關(guān)于有臨床治愈盼望的患者，

在同意放療或同步放化療時(shí)，通過更為適形的放療計(jì)劃和更為積極地支持治療，盡量減少治療時(shí)間的中

斷或治療劑量的降低。關(guān)于有廣泛轉(zhuǎn)移的Ⅳ期NSCLC患者，部分患者能夠同意原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶的放射

治療以達(dá)到姑息減癥的目的。當(dāng)患者全身治療獲益明顯時(shí)，能夠考慮采納SBRT技術(shù)治療殘存的原發(fā)灶

和（或）寡轉(zhuǎn)移灶，爭取獲得潛在根治效果。

12

④晚期肺癌患者的姑息放療：晚期肺癌患者姑息放療的要緊目的是解決因原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶導(dǎo)致的

局部壓迫癥狀、骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的疼痛以及腦轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的神經(jīng)癥狀等。關(guān)于此類患者能夠考慮采納低分割照

射技術(shù)，使患者更方便得到治療，同時(shí)能夠更迅速地緩解癥狀。

（3）放療期間的中醫(yī)辨證分型及治療方法

①熱盛血瘀

癥狀：發(fā)熱，皮膚粘膜潰瘍，咽喉腫痛，或見胸痛，嗆咳，呼吸困難，嘔吐，嘔血，或見高熱，頭

痛，惡心嘔吐，大便秘結(jié)，舌紅，苔黃或黃膩，脈滑數(shù)。多見于放射性肺炎、食道炎、皮炎，或者腦部

放療引起的腦水腫、顱內(nèi)壓升高。

治法：清熱化痰，活血解毒

方藥：清氣化痰湯（明·吳昆《醫(yī)方考》）合桃紅四物湯（清·吳謙等《醫(yī)宗金鑒》）加減

組成：黃芩10g、瓜蔞仁10g、半夏5g、膽南星5g、陳皮10g、杏仁5g、枳實(shí)10g、茯苓15g、桃

仁5g、紅花5g、當(dāng)歸10g、川芎10g、白芍15g。

加減：若局部皮膚紅、腫、熱、痛或破潰者，黃連30g、黃柏30g、虎杖30g煎湯外敷；若高熱不

退，加羚羊角粉0.3g（沖服）、白薇10g、紫雪丹；若頭痛頭暈重者，加牛膝10g、澤瀉10g；若胃陰

傷、胃失和降者，加石斛10g、竹茹10g、旋覆花5g（包）；若大便秘結(jié)，加生地黃15g、大黃10g。

②氣陰兩虛

癥狀：神疲乏力，少氣懶言，口干，納呆，干咳少痰或痰中帶血，胸悶氣短，面色淡白或晦滯，舌

淡紅或胖，苔白干或無苔，脈細(xì)或細(xì)數(shù)。多見于放射性損傷后期，或遷延不愈，損傷正氣者。

治法：益氣養(yǎng)陰

方藥：百合固金湯（清·汪昂《醫(yī)方集解》）加減

組成：生地黃15g、熟地黃15g、當(dāng)歸10g、白芍15g、甘草5g、百合10g、川貝母5g、麥冬10g、

桔梗5g、玄參10g、黨參15g、五味子5g。

加減：若納呆納差，加焦三仙各10g、砂仁5g；若痰中帶血，加白及10g、花蕊石5g、三七5g；

若兼血虛，加阿膠5g（烊化）、丹參10g；若久病陰損及陽，加菟絲子10g、肉桂5g。

（4）放射治療階段中成藥推薦（見表3）

表3肺癌放療期間常用中成藥

藥物名稱中醫(yī)治法適應(yīng)證及范圍

防護(hù)治療（適應(yīng)證：水瘀互結(jié)；用藥范圍：臨床上對(duì)惡性胸、腹腔

欖香烯注射液逐瘀利水積液、腦瘤、呼吸道和消化道腫瘤多用于一線治療，婦科腫瘤、乳

腺癌、皮膚癌、骨轉(zhuǎn)移癌、淋巴瘤、白血病等多用于二線治療）

清熱利濕、涼血解防護(hù)治療（適應(yīng)證：熱毒壅盛；用藥范圍：用于癌腫疼痛、出血）

復(fù)方苦參注射液

毒、散結(jié)止痛

參芪扶正注射液益氣扶正防護(hù)治療（適應(yīng)證：脾腎氣虛證；用藥范圍：肺癌、胃癌）

13

清熱解毒，消瘀散防護(hù)治療（適應(yīng)證：熱毒互結(jié)；用藥范圍：用于原發(fā)性肝癌、肺癌、

艾迪注射液

結(jié)直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等）

5.4.2證據(jù)概要

在北京市科委支持下的“放射性皮膚損傷等惡性腫瘤治療相關(guān)不良反應(yīng)的中醫(yī)藥外治法規(guī)范化研究”

成果顯示[10]，中藥制劑“二黃煎”相較三乙醇胺乳膏更能緩解放射野皮膚疼痛及皮膚損傷，更有利于

緩解患者臨床癥狀。

4篇Meta分析報(bào)道了欖香烯注射液、復(fù)方苦參注射液、參芪扶正注射液、艾迪注射液對(duì)NSCLC

的主要結(jié)局指標(biāo)改善情況。

其中，以欖香烯注射液為研究對(duì)象的Meta分析納入了12篇RCT，總體樣本量為839例患者[11]。

其結(jié)果顯示，在IV期NSCLC患者放療期間應(yīng)用欖香烯注射液，能夠明顯改善ORR（OR=2.73,

95%CI=1.97～3.77）和生活質(zhì)量（OR=3.85，95%CI=2.23～6.65）。（中質(zhì)量，弱推薦）（見附錄B，

證據(jù)概要表14）

以復(fù)方苦參注射液為研究對(duì)象的Meta分析納入了13篇RCT，總體樣本量為1558例患者[12]。結(jié)果

顯示在III期、IV期NSCLC患者放療期間應(yīng)用復(fù)方苦參注射液，能夠明顯改善放射性肺炎癥狀（OR=0.29，

95%CI=0.20～0.41）和生活質(zhì)量（OR=4.61，95%CI=3.28～6.48）。（中質(zhì)量，弱推薦）（見附錄B，

證據(jù)概要表14）

以參芪扶正注射液為研究對(duì)象的Meta分析納入了7篇RCT，總體樣本量為517例患者[13]。結(jié)果顯

示在II-IV期NSCLC患者放療期間應(yīng)用參芪扶正注射液，能夠明顯改善ORR（OR=2.74,95%CI=1.85～

4.05）。（中質(zhì)量，弱推薦）（見附錄B，證據(jù)概要表14）

以艾迪注射液為研究對(duì)象的Meta分析共納入10篇RCT，總體樣本量為678例患者[14]。結(jié)果顯示

在I-IV期NSCLC患者放療期間應(yīng)用艾迪注射液，能夠明顯改善ORR（RR=1.72，95%CI=1.52～1.96）、

放射性肺炎（OR=0.46，95%CI=0.34～0.63）、放射性食管炎（OR=0.53，95%CI=0.40～0.71）。（中

質(zhì)量，弱推薦）（見附錄B，證據(jù)概要表14）

5.5臨床問題6

化療階段聯(lián)合中醫(yī)治療能否改善化療引起的副反應(yīng)，改善生存質(zhì)量？

5.5.1推薦意見

建議在化療階段聯(lián)合中醫(yī)治療。在NSCLC治療過程中，中醫(yī)治療可顯著緩解化療導(dǎo)致的消化道不

良反應(yīng)，針對(duì)改善患者生活質(zhì)量、胃腸道反應(yīng)發(fā)生率、白細(xì)胞減少發(fā)生率等化療副反應(yīng)，可應(yīng)用紫龍金

片、貞芪扶正膠囊/顆粒、消癌平注射液、香菇多糖注射液、生脈注射液、欖香烯注射液、康萊特注射

液、康艾注射液、回生口服液、黃芪注射液、參一膠囊、參芪扶正注射液、參麥注射液、參附注射液、

地榆升白片、金復(fù)康口服液、益肺清化顆粒、鶴蟾片等，最終保證化療的完成率。

（1）化療階段中西醫(yī)結(jié)合治療原則

化療結(jié)合中醫(yī)治療是指在化療期間所聯(lián)合的中醫(yī)治療，發(fā)揮提高化療療效（中醫(yī)加載治療），防治

化療不良反應(yīng)（中醫(yī)防護(hù)治療）的作用。在此階段，患者多出現(xiàn)脾胃不和、氣血虧虛、脾腎不足等證，

中醫(yī)藥治療應(yīng)當(dāng)固護(hù)胃氣，靈活運(yùn)用和胃降逆、益氣養(yǎng)血、溫補(bǔ)脾腎等法，以緩解毒副反應(yīng)，提高治療

耐受性[15]。中醫(yī)治療周期與化療同步。

14

（2）NSCLC常用的化療及免疫治療方案推薦（根據(jù)2020年CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南）

①無驅(qū)動(dòng)基因、非鱗癌NSCLC的治療（見表4）

表4無驅(qū)動(dòng)基因、非鱗癌NSCLC的治療推薦

分期分層Ⅰ級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦Ⅲ

級(jí)

推

薦

無驅(qū)動(dòng)基因、PS=0~11培美曲塞聯(lián)合鉑類+培美曲塞單藥維持治療（1A卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞-

非鱗癌NSCLC類證據(jù)）和鉑類（1A類證據(jù)）

一線治療

2貝伐珠單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療+貝伐珠單抗維持治紫杉醇+卡鉑+貝伐珠單抗+阿

療（1A類及2A類證據(jù)）替利珠單抗（1A類證據(jù)）

3含順鉑或卡鉑雙藥方案：白蛋白紫杉醇+卡鉑+阿替利

珠單抗（1A類證據(jù)）

順鉑/卡鉑聯(lián)合吉西他濱（1A類證據(jù)）或多西他賽（1A

類證據(jù)）或紫杉醇/紫杉醇脂質(zhì)體（1A類證據(jù)/2A類重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合

證據(jù)）或長春瑞濱（1A類證據(jù)）或培美曲塞（1A類長春瑞濱/順鉑+重組人血管

證據(jù)）內(nèi)皮抑制素維持治療（2B類

證據(jù)）

4不適合鉑類的選擇非鉑雙藥方案：吉西他濱+多西

他賽（1類證據(jù)）

吉西他濱+長春瑞濱（1類證據(jù)）

5帕博利珠單抗單藥（限PD-L1TPS≥50%（1A類

證據(jù)），PD-L1TPS1%~49%（2A類證據(jù)））

6帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類（1A類證據(jù)）

PS=2單藥化療：吉西他濱、紫杉醇、長春瑞濱、多西他賽、培美曲塞+卡鉑；每周方案紫-

培美曲塞杉醇+卡鉑

二線治療PS=0~2納武利尤單抗（1A類證據(jù)）帕博利珠單抗（限PD-L1TPS-

≥1%）（1A類證據(jù)）

或多西他賽（1A類證據(jù)）

阿替利珠單抗（1A類證據(jù)）

或培美曲塞（如一線未接受同一藥物）

PS=3~4最佳支持治療--

三線治療PS=0~2納武利尤單抗（1類證據(jù)）鼓勵(lì)患者參加臨床研究-

或多西他賽（1類證據(jù)）

或培美曲塞（如既往未接受同一藥物）；

15

安羅替尼（限2個(gè)化療方案失敗后）（1類證據(jù)）

②無驅(qū)動(dòng)基因、鱗癌的治療（見表5）

表5無驅(qū)動(dòng)基因、鱗癌的NSCLC治療推薦

分期分層Ⅰ級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦Ⅲ級(jí)推薦

無驅(qū)動(dòng)基因、PS=0~11含順鉑或卡鉑雙藥：吉西他濱維持治療（2B類證白蛋白紫杉醇聯(lián)

鱗癌一線治據(jù)）合卡鉑（2B類證

順鉑或卡鉑聯(lián)合

療據(jù)）

（限一線吉西他濱聯(lián)合鉑類且

吉西他濱（1A類證據(jù)）

KPS>80分）

或多西他賽（1A類證據(jù)）

或紫杉醇（1A類證據(jù)）

或脂質(zhì)體紫杉醇

2含奈達(dá)鉑雙藥

奈達(dá)鉑+多西他賽（1B類證據(jù)）

3不適合鉑類的選擇非鉑雙藥方案：吉西

他濱+多西他賽（1類證據(jù)）

或吉西他濱+長春瑞濱（1類證據(jù)）

4帕博利珠單抗單藥(限PD-L1TPS

≥50%)（1A類證據(jù)），PD-L1TPS

1%~49%（2A類證據(jù)）

5帕博利珠單抗聯(lián)合紫杉醇/白蛋白紫杉

醇和鉑類（1A類證據(jù)）

PS=2單藥化療：最佳支持治療-

吉西他濱；或紫杉醇；或長春瑞濱；或多

西他賽

二線治療PS=0~2納武利尤單抗（1A類證據(jù)）帕博利珠單抗（限-

PD-L1TPS≥1%）

或多西他賽（1A類證據(jù)）

（1A類證據(jù)）；

（如一線未接受同一藥物）

阿替利珠單抗（1A類證據(jù)）

單藥吉西他濱

或長春瑞濱

16

（如一線未接受同一藥物）；

阿法替尼（如不適合化療及免

疫治療）（1B類證據(jù)）

PS=3~4最佳支持治療--

三線治療PS=0~2納武利尤單抗（1A類證據(jù)）安羅替尼（1B類證據(jù)）（限外-

周型鱗癌）；

或多西他賽（1A類證據(jù)）

鼓勵(lì)患者參加臨床研究

（如既往未接受同一藥物）

③廣泛期SCLC常用的化療及免疫治療方案推薦（根據(jù)2022年CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南）（見表

6）

表6廣泛期SCLC常用的化療及免疫治療方案推薦

分期分層Ⅰ級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦Ⅲ級(jí)推薦

一線無局部PS=0~2化療+免疫治療：l.依托泊苷＋洛鉑斯魯利單抗

治療癥狀且+依托泊苷+

PS=3~4阿