產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)規(guī)章制度崗位職責(zé)技術(shù)操作規(guī)程匯編

目錄

一、產(chǎn)前篩查工作制度..................................1

二、遺傳咨詢門診工作制度..............................2

三、產(chǎn)前篩查知情同意制度..............................3

四、患者知情同意制度..................................4

五、可疑陽(yáng)性病例轉(zhuǎn)會(huì)診制度............................5

六、產(chǎn)前篩查疑難病例轉(zhuǎn)診制度..........................6

七、產(chǎn)前篩查追蹤監(jiān)測(cè)制度..............................7

八、產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度..............................8

九、產(chǎn)前篩查檔案建立與管理制度........................8

十、信息統(tǒng)計(jì)、匯總、上報(bào)制度..........................9

十一、產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理、考核、評(píng)論制度............9

十二、病案管理制度...................................11

十三、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度....................13

十四、儀器管理與矯正制度.............................14

十五、試劑材料管理制度...............................15

十六、標(biāo)本管理制度...................................16

十七、生物安全制度...................................18

十八、產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則...........................19

十九、工作人員崗位職責(zé)...............................20

二十、產(chǎn)科主任職責(zé)...................................21

二十一、遺傳咨詢醫(yī)師職責(zé).............................21

二十二、超聲診斷科主任崗位職責(zé)......................23

二十三、產(chǎn)前篩查超聲診斷醫(yī)師崗位職責(zé)................24

二十四、檢驗(yàn)科主任職責(zé)...............................25

二十五、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)..................26

二十六、產(chǎn)前篩查門診工作程序........................26

二十七、產(chǎn)前篩查流程圖...............................28

二十八、產(chǎn)前篩查診療技術(shù)規(guī)范........................29

二十九、產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范.............................32

三十、河南省免費(fèi)產(chǎn)前超聲篩查技術(shù)規(guī)范................35

三十一、河南省免費(fèi)血清學(xué)產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范............37

三十二、河南省免費(fèi)產(chǎn)前篩查血清學(xué)標(biāo)本采集技術(shù)規(guī)范……39

三十三、患者突然暈厥的應(yīng)急預(yù)案......................41

三十四、停電和突然停電的應(yīng)急預(yù)案....................41

一、產(chǎn)前篩查工作制度

1.嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范》，提高產(chǎn)前篩查質(zhì)量，

嚴(yán)格組織管理，規(guī)范篩查流程。

2.產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須設(shè)有婦產(chǎn)科診療項(xiàng)目，

與開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系制度（轉(zhuǎn)

診），保證篩查陽(yáng)性病例在知情選擇的前提下得到必要的產(chǎn)

前診斷。

3,詳細(xì)告知篩查技術(shù)局限性，簽署知情同意書，知情選

擇、孕婦自愿。

4.篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦，由遺傳咨詢?nèi)藛T詳細(xì)解釋

篩查結(jié)果，并向其介紹進(jìn)一步檢查或診斷方法，陽(yáng)性結(jié)果的

處理由孕婦或家屬?zèng)Q定，最大限度減少先天缺陷兒的出生。

5?產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)不得超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷

技術(shù)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)病例，在未進(jìn)行產(chǎn)前診斷前，不能為孕婦做

終止妊娠的處理。

6.產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)病例的轉(zhuǎn)診。

7.產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)確保對(duì)象產(chǎn)前篩查資料的完整性，做好

陽(yáng)性病例的追蹤隨訪和記錄，尊重孕婦的隱私權(quán)，對(duì)實(shí)施產(chǎn)

前篩查的病例均應(yīng)予以保密。

8.產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)做好結(jié)果反饋、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)收集

匯總、分析等。

1

二、遺傳咨詢門診工作制度

L遺傳咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度親和，密切注意咨詢對(duì)象的心理

狀態(tài)、并給予必要的疏導(dǎo)。

2.遺傳咨詢?nèi)藛T要全面了解咨詢對(duì)象的情況，建立明確

的臨床診斷，詳細(xì)詢問咨詢對(duì)象（年齡、居住地區(qū)、民族）的

病史、家族遺傳病史、發(fā)病年齡、先天異?；虺錾毕?、醫(yī)

療史、生育史、婚姻史、環(huán)境因素和特殊化學(xué)藥物接觸及特

殊反應(yīng)情況。收集咨詢者的家系發(fā)病情況，繪制出家族系譜。

3.遺傳咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象

提供的病史和家族史給予保密。

4.遺傳咨詢?nèi)藛T根據(jù)確切的家系分析及醫(yī)學(xué)資料、各種

檢查化驗(yàn)結(jié)果，診斷咨詢對(duì)象是哪種遺傳病或與哪種遺傳病

有關(guān)，單基因遺傳病還須確定是何種遺傳方式。

5.遺傳咨詢?nèi)藛T必須對(duì)遺傳性疾病再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)作出估計(jì)，

并預(yù)測(cè)后代可能的再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)度，并預(yù)測(cè)子代患病風(fēng)險(xiǎn)，使用

科學(xué)的原理用科學(xué)的語(yǔ)言解釋風(fēng)險(xiǎn)。

6.遺傳咨詢?nèi)藛T應(yīng)根據(jù)子代可能的再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)度，建議采

取適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)前診斷方法，并闡明各種產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)有的有

效性、局限性、所進(jìn)行篩查或診斷的局限性、風(fēng)險(xiǎn)和可能結(jié)

局。

7.遺傳咨詢?nèi)藛T必須遵循知情同意的原則，在咨詢過程

中盡可能提供客觀、充分的信息，盡可能避免咨詢?nèi)藛T本人

2

的導(dǎo)向性意見，盡可能讓咨詢對(duì)象了解疾病可能發(fā)生的風(fēng)

險(xiǎn)。

8.遺傳咨詢?nèi)藛T應(yīng)向遺傳咨詢對(duì)象提供結(jié)婚、生育或其

它建議。

三、產(chǎn)前篩查知情同意制度

L產(chǎn)前篩查知情同意書包括：唐氏綜合征篩查、胎兒先

天畸形篩查等。經(jīng)孕婦慎重考慮簽名后方可進(jìn)行篩查。（患

者亦可委托他人代理簽字，簽字內(nèi)容包括同意或者不同意署

名。）

2,簽訂知情同意書前醫(yī)方必須履行告知義務(wù)：患者當(dāng)前

病情、目前擬診、檢查方案、該方案對(duì)人體的副作用、高風(fēng)

險(xiǎn)及高難度性，鑒于當(dāng)今醫(yī)學(xué)科技水平的限制，由于已知和

無(wú)法預(yù)見的原因，本方案有可能發(fā)生的意外情況，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)

的后果及應(yīng)急措施等，并認(rèn)真解答患方的疑問。

3,簽訂知情司意書前，患方要充分了解該方案的性質(zhì)、

合理的預(yù)期目的、必要性和出現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)情況的后果及可供

選擇的其他治療檢查方法及利弊關(guān)系后，經(jīng)自主選擇同意已

擬定方案。

4.依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)

務(wù)人員的法律意識(shí)和自己肩負(fù)的職責(zé)、義務(wù)、權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)

的法律責(zé)任，不斷增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，認(rèn)真做好每一件事,

善待病人。

3

5.醫(yī)患雙方簽訂同意書采用復(fù)寫一式二份，醫(yī)患雙方各

持一份，若家屬或委托人簽名者應(yīng)注明關(guān)系。若患者或其他

家屬親屬拒絕某些診療意見時(shí)，亦需簽字為證，并由患者或

其家屬簽署“不同意”及姓名。

6?產(chǎn)前篩查按照知情選擇、孕婦自愿的原則進(jìn)行。產(chǎn)前

篩查結(jié)果以書面形式告知接受篩查的孕婦，孕婦血清學(xué)篩查

報(bào)告單應(yīng)包括篩查項(xiàng)目所針對(duì)的先天性缺陷和遺傳性疾病

發(fā)生的概率、檢測(cè)數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。

四、患者知情同意制度

1.產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21-三體綜合征、18-

三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識(shí)，包括疾病發(fā)生率、患

兒情況以及孕婦高危因素等。

2.產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義。

3.產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局

限性，特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段，有一定的假陰性率，

對(duì)高危者需進(jìn)一步行轉(zhuǎn)診產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷。

4.實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制

性篩查。

5.孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。

6.病人享有知曉病情、產(chǎn)前篩查局限性，費(fèi)用等方面情

況的權(quán)利。

7.所有產(chǎn)前篩查涉及的檢查項(xiàng)目必須獲得被檢查者的

4

知情同意，并簽定書面同意書后方能進(jìn)行檢查。

8.知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的

目的、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的其他檢查方法，使被

檢查者充分了解和理解這些信息，在無(wú)強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘

的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定。

9.知情同意書應(yīng)符合以下要求：

(1)有清楚易懂的解釋，勿使用過分技術(shù)性語(yǔ)言。

(2)檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面也有可

預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)。

(3)描述檢查時(shí)不使用過分樂觀的表達(dá)。

(4)完整描述檢查步驟。

(5)準(zhǔn)確描述保密程度。

(6)知情同意書在倫理委員會(huì)批準(zhǔn)前不能使用。

五、可疑陽(yáng)性病例轉(zhuǎn)會(huì)診制度

1、產(chǎn)前篩查科室遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例,

應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)會(huì)診。

2、產(chǎn)前篩查科室內(nèi)會(huì)診：由首診醫(yī)師提出會(huì)診申請(qǐng)，

主任召集有關(guān)人員參加會(huì)診，作好記錄。

3、科間會(huì)診：由產(chǎn)前篩查科室醫(yī)生提出會(huì)診申請(qǐng)，并

由科主任簽名后填寫會(huì)診單，應(yīng)邀科室一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)

安排副主任或以上醫(yī)師參加會(huì)診，并填寫會(huì)診記錄。

4、全院會(huì)診：凡涉及到多科室的會(huì)診由產(chǎn)前篩查科室

5

主任提出申請(qǐng)，報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會(huì)診討論。

5、院外會(huì)診：在全院會(huì)診的前提下，由科主任提出申

請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，由醫(yī)務(wù)科與上級(jí)醫(yī)院聯(lián)系，確定會(huì)診

時(shí)間。會(huì)診由科主任主持，產(chǎn)前篩查科室全體醫(yī)技人員及進(jìn)

修、實(shí)習(xí)人員參加。

6、由于技術(shù)或設(shè)施條件的限制，產(chǎn)前篩查科室無(wú)法實(shí)

施的產(chǎn)前篩查的，向河南省人民醫(yī)院產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行轉(zhuǎn)診。

7、需要轉(zhuǎn)河南省人民醫(yī)院產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷的病

例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請(qǐng)求并填寫轉(zhuǎn)診單，方能轉(zhuǎn)診。

8、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追蹤，

追蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。

六、產(chǎn)前篩查疑難病例轉(zhuǎn)會(huì)診制度

1、咨詢醫(yī)師和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員遇到疑難病例時(shí)要及時(shí)

報(bào)告上級(jí)負(fù)責(zé)人，申請(qǐng)會(huì)診或轉(zhuǎn)診。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)填寫轉(zhuǎn)診與

會(huì)診申請(qǐng)單，說明轉(zhuǎn)診或會(huì)診的理由與要求。

2、本產(chǎn)前診斷中心應(yīng)接受下級(jí)醫(yī)院疑難病例的轉(zhuǎn)診。

3、對(duì)轉(zhuǎn)診病人要重新檢查相關(guān)項(xiàng)目。

4、疑難病例會(huì)診要求有相關(guān)專業(yè)兩名以上副高以上（包

括副高）職稱的醫(yī)師參加，或有一到兩名醫(yī)師遺傳學(xué)專家參

加。

5、疑難病例會(huì)診要求有相關(guān)學(xué)科臨床醫(yī)師或超聲醫(yī)師

參加。

6

6、對(duì)于疑難病例會(huì)診，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人要提供資料。

7、產(chǎn)前診斷專家除了接受部分零星轉(zhuǎn)診病例的會(huì)診以

外，產(chǎn)前診斷專家組隊(duì)對(duì)產(chǎn)前診斷中發(fā)現(xiàn)的疑難或診斷不明

的病例要定期進(jìn)行集體會(huì)診。

8、集體會(huì)診時(shí)，可根據(jù)病例的需要邀請(qǐng)相關(guān)學(xué)科的專

家參與，不局限于一家醫(yī)院。

9、對(duì)疑難病例會(huì)診討論的結(jié)果做詳細(xì)記錄，并提出診

斷意見。對(duì)于確有嚴(yán)重缺陷的胎兒，提出醫(yī)學(xué)處理意見。

七、產(chǎn)前篩查追蹤監(jiān)測(cè)制度

1、強(qiáng)調(diào)對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行追蹤隨訪，血清學(xué)篩查隨

訪率應(yīng)290機(jī)

2、隨訪內(nèi)容包括：妊娠結(jié)局，孕期是否順利及胎兒或

新生兒是否正常。

3、對(duì)產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦，應(yīng)隨訪產(chǎn)前診斷結(jié)果、

妊娠結(jié)局。對(duì)流產(chǎn)或終止妊娠者，應(yīng)盡量爭(zhēng)取獲取組織標(biāo)本

行遺傳學(xué)診斷，并了解引產(chǎn)胎兒發(fā)育情況。

4、對(duì)NIPT檢測(cè)結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦，妊娠結(jié)局隨訪

率應(yīng)達(dá)到100%；對(duì)檢測(cè)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)的孕婦，妊娠結(jié)局隨訪

率應(yīng)達(dá)到90%以上。隨訪應(yīng)至少至分娩后12周，有條件的

可隨訪至分娩后1年。

5、隨訪內(nèi)容應(yīng)包括：后期流產(chǎn)、引產(chǎn)、早產(chǎn)或足月產(chǎn)、

死產(chǎn)、死胎等妊娠結(jié)局，是否為21三體綜合征、18三體

7

綜合征、13三體綜合征患兒，有條件的可將后期流產(chǎn)、死

胎的遺傳學(xué)診斷納入妊娠結(jié)局隨訪內(nèi)容。

6、對(duì)產(chǎn)前診斷核型異常的病例應(yīng)進(jìn)行隨訪，盡可能了

解胎兒的發(fā)育情況和妊娠結(jié)局，并將隨訪結(jié)果記錄在產(chǎn)前診

斷病歷中，盡可能明確染色體核型和臨床表現(xiàn)之間的關(guān)系。

八、產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度

1、醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單時(shí)須包括被篩查人的電話

號(hào)碼或聯(lián)系地址，以便隨訪。

2、應(yīng)將篩查結(jié)果及時(shí)通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨

詢醫(yī)生進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。

3、對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷應(yīng)

轉(zhuǎn)診到河南省人民醫(yī)院產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行下一步診斷，應(yīng)追

蹤診斷結(jié)果。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，填寫拒絕產(chǎn)前診斷知

情同意書，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利

及胎兒或新生兒是否正常。

4、對(duì)篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，

以便了解篩查試驗(yàn)的假陰性。

5、應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄木》

上，并定期總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析。

九、產(chǎn)前篩查檔案建立與管理制度

1、中心建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書

寫、保存在本中心進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心

8

辦公室專職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。

2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其

他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資

料分類歸檔管理。

3、所有的資料實(shí)行登記管理。

4、所有檔案定點(diǎn)存放保留5年，不得拆放、涂改或丟

失。

5、檔案的查閱不得違反國(guó)家及本中心的有關(guān)規(guī)定。

6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，

所有資料不得向他人泄漏密。

7、保存形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動(dòng)硬盤。

十、信息統(tǒng)計(jì)、匯總、上報(bào)制度

1、利用河南省婦幼健康服務(wù)信息管理系統(tǒng)的軟件對(duì)醫(yī)

院產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行統(tǒng)一管理。

2、科室每月對(duì)產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，

并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，科主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對(duì)相

關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人記錄。

3、按照河南省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)

數(shù)據(jù)利結(jié)果向衛(wèi)生行政部門上報(bào)。

十一、產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理、考核、評(píng)價(jià)制度

(-)質(zhì)量控制管理

1、保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：去靜脈血2-3ml,2000rpm

9

離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，-20冷凍保存，等實(shí)

驗(yàn)當(dāng)天解凍，切記反復(fù)凍融。

2、實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人

員。

3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正

確估計(jì)。

4、實(shí)驗(yàn)過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲

線(全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo))，并有高、中、

低三個(gè)質(zhì)控。

5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。

(1)批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本(或用質(zhì)

控)，在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5T0次，算出的cv值

應(yīng)在3%以內(nèi)。

(2)批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本(或用質(zhì)

控)，分5-10批測(cè)定，算出的cv值應(yīng)在5%以內(nèi)。

(3)定期我質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)

地衛(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制檢測(cè)。

6、所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，

減少檢測(cè)過程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周,

以排除由于孕周錯(cuò)誤所導(dǎo)致的陽(yáng)性結(jié)果。

7、早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超

聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。

10

8、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于5玳

9、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)

據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主任再發(fā)報(bào)告。

10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解

釋，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)

結(jié)果的影響。

11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上

以備復(fù)查。

（二）考核、評(píng)價(jià)制度

1、建立組織，實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)考核。院成立考核組，

定期進(jìn)行考核。各科室建立考核小組，負(fù)責(zé)對(duì)本科室考核工

作。兩級(jí)考核結(jié)果記錄齊全。

2、實(shí)行定期考核與隨機(jī)考核相結(jié)合，院考核和科室考

核相結(jié)合?？剖乙罁?jù)實(shí)行百分考核。

3、月檢查講評(píng)，納入季考核，按評(píng)分與獎(jiǎng)金掛鉤。

十二、病案管理制度

1、科室建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查科室書

寫、保存在本科進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查科室專

職信息人員負(fù)責(zé)建案的管理工作。

2、病案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查病史資料：知情同意書、申

請(qǐng)書、檢查檢驗(yàn)資料、報(bào)告單、追蹤監(jiān)測(cè)資料、隨訪結(jié)果等

文字資料，影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，

11

應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資料分類歸檔管理。

3、所有的資料實(shí)行登記管理。

4、所有檔案定點(diǎn)存放保留15年，不得拆放、涂改或

丟失。

5、檔案的查閱不得違反國(guó)家及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定。

6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，

所有資料不得向他人泄漏密。

7、保存形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動(dòng)硬盤。

(1)工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序

文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。

(2)及時(shí)、完整填寫各項(xiàng)記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)有指定人

員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚，不得隨意涂改，專人負(fù)責(zé)保存；

(3)每份病歷要登記病人的詳細(xì)資料：姓名、年齡、

性別、籍貫、聯(lián)系方式、診斷等；

(4)每份檢查結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專人管理；

(5)將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的病人

資料及其隨訪資料分類歸檔保管，并將資料分類報(bào)轄區(qū)產(chǎn)前

診斷中心；

(6)首診醫(yī)生負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查孕婦的專科檔案的建立，

孕婦產(chǎn)前篩查的病案存入產(chǎn)前篩查科室保管?？剖冶４娴拿?/p>

份產(chǎn)前篩查資料包括：已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩

查申請(qǐng)單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果；

12

（7）對(duì)保存的病歷資料不得撕毀、拆散、涂改或丟失，

用后必須歸還遠(yuǎn)處，如因管理不善造成資料丟失，追究當(dāng)事

人的責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。產(chǎn)前篩查科室相關(guān)工作

人員負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的?？茩n案的管理，并負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦妊

娠結(jié)局的追蹤和隨訪工作。

（8）孕婦檔案實(shí)行保密，嚴(yán)禁檔案外借。

十三、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度

1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)

的人員承擔(dān)；

2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人

員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢

查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方

可進(jìn)行篩查操作.

3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料

應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至

產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。

4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用

唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到“三

查七對(duì)”操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；

5、血樣登記表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、

對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；

6、血清管編碼的書寫要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確

13

無(wú)誤；

7、血樣的處理要求：全血于室溫放置0.5-1小時(shí)待血

液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)

象，離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰

緊，防止血清漏出，標(biāo)本置-2(rc冰箱保存。篩查結(jié)果的原

始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至兩年，血清標(biāo)本須保存于

-70℃,以備復(fù)查。

8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B

超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末

次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡測(cè)量需精

確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑

孕周為準(zhǔn)。

十四、儀器管理與矯正制度

1、購(gòu)置設(shè)備要進(jìn)行科學(xué)地認(rèn)證，合理地選擇，并形成一

套完整的購(gòu)量程序：實(shí)施指標(biāo)、簽定臺(tái)同、設(shè)備安裝和驗(yàn)收。

2、檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行授杈、

負(fù)責(zé)審核維修申請(qǐng)和報(bào)廢申請(qǐng)。

3、儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立、負(fù)責(zé)編

寫儀器作業(yè)指導(dǎo)書。

4、檢測(cè)人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用、質(zhì)量控制和保

養(yǎng)，儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器的周期性保養(yǎng)維護(hù)和日常

保養(yǎng)。

14

5、各種電動(dòng)儀器應(yīng)放置在平穩(wěn)堅(jiān)固的地方，在潔凈環(huán)

境中使用。特別要注意電源開關(guān)與電纜是否安全。要建立儀

器使用卡片，注意使用方法及注意事項(xiàng)，以供使用者照力、。

儀器的工作環(huán)境應(yīng)有溫度和濕度記錄。

6、萬(wàn)元以上儀器設(shè)備應(yīng)建立“儀器使用登記本”，每次

使用均逐項(xiàng)記錄明細(xì)，規(guī)范填寫，定期檢查。

7、萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)建立檔案和詳細(xì)操作卡片，指定專

人負(fù)責(zé)妥善保管，嚴(yán)格三級(jí)保養(yǎng)，定期檢修并記錄。在保管

中應(yīng)注意防塵、防震、防潮操作人員必須事先熟悉其使用方

法、性能和注意事項(xiàng)，不得違章操作和隨意拆解儀器，如發(fā)

生故障，應(yīng)追查原因，妥善處理。

8、設(shè)備責(zé)任人收集需要檢定的計(jì)量設(shè)備報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人

審核。聯(lián)系法定計(jì)量檢定所進(jìn)行檢定。所有儀器均應(yīng)為通過

檢定合格或校準(zhǔn)合格的計(jì)量設(shè)備。

9、對(duì)測(cè)量有重要影響的檢測(cè)儀器的關(guān)鍵量或值，使用

前，必須經(jīng)過校準(zhǔn)鑒定合格，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃，由儀器工程

師進(jìn)行校準(zhǔn)，在測(cè)定臨床樣本前，儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)控,

所得數(shù)據(jù)在控制范圍內(nèi)方能應(yīng)用于臨床。

十五、試劑材料管理制度

1、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實(shí)際需要，以保證檢驗(yàn)

質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計(jì)劃地申購(gòu)試劑，并盡量使用與

儀器配套的專用試劑。申購(gòu)所需試劑應(yīng)經(jīng)科主任及有關(guān)部門

15

審批。

2、確定專人負(fù)責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好試劑的申

購(gòu)、登記入庫(kù)、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤存、報(bào)廢等工作，做到

帳冊(cè)、實(shí)物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)。

3、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來(lái)源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，

有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。試劑

進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人簽名。發(fā)票須經(jīng)科主任或順位規(guī)定簽字人

簽名后方可報(bào)銷。

4、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要做好試劑的申購(gòu)、使用、保

存、檢查工作，謹(jǐn)防變質(zhì)、過期和浪費(fèi)。如有異常發(fā)現(xiàn)，應(yīng)

及時(shí)處理。要做好記錄。

5、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷

凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，尹經(jīng)

常檢查冰箱溫度；劇毒藥品由兩人負(fù)責(zé)保存于保險(xiǎn)箱內(nèi)，并

有使用記錄及雙簽名；易燃、易爆品要遠(yuǎn)離水源、火源，存

放于安全的沙灘。

6、需自配的試劑要經(jīng)校正，記錄校正結(jié)果、時(shí)間、配

制量及配制人。

十六、標(biāo)本管理制度

1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有產(chǎn)前

篩查技術(shù)資質(zhì)取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員承

擔(dān)；

16

2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人

員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢

查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家屬簽署知情同意書后

方可進(jìn)行篩查操作；

3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料

應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至

產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。

4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用

唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到“三

查七對(duì)操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；

5、血樣登記表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、

對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)彩超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；

6、血清管編碼的書寫要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確

無(wú)誤；

7、血樣的處理要求：全血于室溫放置2小時(shí)待血液完

全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象,

離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊,

防止血清漏出，標(biāo)木如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則置2—8℃

保存；如檢測(cè)時(shí)間超過7天,則置-20C冰箱保存。篩查結(jié)

果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保

存于-7（TC,以備復(fù)查。

8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按彩超孕齡，如不能取得彩

17

超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末

次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行彩超孕齡測(cè)量，孕齡測(cè)量需精

確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑

孕周為準(zhǔn)。

十七、生物安全制度

1、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必須使用安全鏡面罩或其

他的眼睛和面部防護(hù)用品。

2、如有條件，工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種。

3、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)、病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣，穿著舒

適，防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。

4、在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)女士頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接

觸或影響實(shí)驗(yàn)操作，有此類危險(xiǎn)的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。

男士不可留長(zhǎng)胡須。

5、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人禁

止進(jìn)入工作區(qū)，由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)及接觸污染物

后要立即洗手。

6、實(shí)驗(yàn)室入口須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、

生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名、電話、進(jìn)入實(shí)瞼室的特殊要求

及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。

7、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情

況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

8、禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、

18

化妝及儲(chǔ)存食物等類似的存在有潛在的從手到口的接觸途

徑的其他物質(zhì)。

9、儲(chǔ)存食物應(yīng)有專門的冰箱，嚴(yán)禁使用存放儀器、試劑

的冰箱（柜）。

10、按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)

生。

11、每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨

時(shí)消毒。

12、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè),

由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱

讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

13、禁止堆積過多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。

14、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放，生化廢克物

放于黃色垃圾袋，統(tǒng)一銷毀;培養(yǎng)物、血標(biāo)本等運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之

前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必

須放在專用密閉防漏的容器內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。

15、到期標(biāo)本將統(tǒng)一登記打包，并且作為生物污染物由

專人焚毀銷毀。

16、認(rèn)真，及時(shí)的做好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄.

十八、產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則

1、對(duì)篩查的孕婦進(jìn)行篩查目的、檢出率、假陽(yáng)性率及

意義的告知。

19

2、在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦相關(guān)信息。

3、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

4、將篩查高危結(jié)果及時(shí)告知孕婦，進(jìn)行結(jié)果解釋和給

予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議，簽署知情同意書。

5、對(duì)篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意

為孕婦做終止妊娠的處理。

6、對(duì)篩查財(cái)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀

察結(jié)果記好。

十九、工作人員崗位職責(zé)

L應(yīng)具備從事產(chǎn)前篩查技術(shù)要求的資質(zhì)和相應(yīng)條件、專

業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)前篩查工作的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，嚴(yán)格

按照有關(guān)各專業(yè)流程和方案工作。非本機(jī)構(gòu)人員不得在本

機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)。

2?遵紀(jì)守法，嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)健委《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理

辦法》基本條件和技術(shù)規(guī)范要求，不以權(quán)謀私。不得實(shí)施任

何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)，不得擅自進(jìn)行胎兒性別鑒

定。

3?保證所有篩查病例能落實(shí)后續(xù)診斷。應(yīng)當(dāng)向有指征的

孕婦提供產(chǎn)前診斷信息并建議進(jìn)行轉(zhuǎn)診到授權(quán)的產(chǎn)前診斷

中心做下一步產(chǎn)前診斷。

4,所有進(jìn)行產(chǎn)前篩查的病例應(yīng)在本機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施。實(shí)施產(chǎn)

前篩查必須符合保密、知情和自愿的原則，簽定知情同意書

20

并登記備案。

5.對(duì)所有產(chǎn)前篩查應(yīng)保證資料的完整和進(jìn)行追隨蹤。

6.尊重病員的隱私權(quán)，對(duì)實(shí)施產(chǎn)前篩查的所有病例予

以保密。不得超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷技術(shù)。

二十、產(chǎn)科主任職責(zé)

1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查中心臨床、教學(xué)、培訓(xùn)

與行政管理工作。

2、負(fù)責(zé)制定與產(chǎn)前篩查有關(guān)的工作計(jì)劃，組織實(shí)施，

經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)匯報(bào)。

3、加強(qiáng)產(chǎn)前篩查服務(wù)中心的內(nèi)部管理，擬定與產(chǎn)前篩

查有關(guān)的制度與常規(guī)，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。督促本中心人員認(rèn)真

執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度與操作常規(guī)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)防與處理

相關(guān)醫(yī)療糾紛、差錯(cuò)與事故。

4、組織中心人員開展病例與疑難病例討論，及時(shí)解決

產(chǎn)前篩查的疑難問題。

5、協(xié)調(diào)產(chǎn)前篩查中心范圍內(nèi)各科與產(chǎn)前篩查有關(guān)的工

作，根據(jù)協(xié)調(diào)情況提出有關(guān)意見，供院領(lǐng)導(dǎo)決策參考。

二十一、遺傳咨詢醫(yī)師職責(zé)

1?咨詢醫(yī)師及相關(guān)技術(shù)人員須遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德,

樹立敬業(yè)精神，嚴(yán)格遵循技術(shù)操作規(guī)范，履行醫(yī)師職責(zé)，盡

職盡責(zé)為咨詢者服務(wù)。關(guān)心體貼病人，態(tài)度和藹，耐心解釋

病人提出的問題。

21

2.對(duì)每一位應(yīng)診病人，應(yīng)仔細(xì)詢問病史、詳細(xì)體格檢查,

簡(jiǎn)明扼要、準(zhǔn)確無(wú)誤填寫門診病歷。認(rèn)真填好產(chǎn)前篩查技術(shù)

檔案，交檔案保管員保管。

3.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平。掌握

孕產(chǎn)婦孕期用藥原則，防止藥物對(duì)胎兒損傷。

4.熟悉產(chǎn)前診斷，產(chǎn)前篩查的法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。

根據(jù)咨詢對(duì)象的具體情況開具產(chǎn)前篩查、產(chǎn)科超聲檢查、血

清篩查等產(chǎn)前篩查技術(shù)申請(qǐng)單，并簽暑知情同意書，可以口

頭和書面形式準(zhǔn)確告知檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、注意事項(xiàng)及復(fù)診

時(shí)間等。

5.本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，將產(chǎn)前篩查的目的、意義以

及技術(shù)本身的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性告知孕婦和家屬，使

孕婦及其家屬充分理解產(chǎn)前篩查技術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)

果的不確定性。

6.根據(jù)臨床及實(shí)驗(yàn)室結(jié)果做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以書面形式告

知孕婦及其家屬繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及

進(jìn)一步處理意見，由孕婦及其家屬自行選擇處理方案，并簽

署知情同意書。孕婦缺乏認(rèn)知能力的，應(yīng)告知其近親家屬，

并由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理

委員會(huì)討論。

7.對(duì)疑難特殊病例，應(yīng)及時(shí)報(bào)告申請(qǐng)科內(nèi)會(huì)診?？苾?nèi)會(huì)

診不能解決的應(yīng)提交授權(quán)的產(chǎn)前診斷中心。遵守勞動(dòng)紀(jì)律,

22

按時(shí)上班，不遲到，不早退，熱情接待每一位就診人員。

8.產(chǎn)前咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢者，保護(hù)其隱私權(quán)。

二十二、趣聲診斷科主任崗位取責(zé)

1.在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，按照《科室管理手冊(cè)》的要求，負(fù)責(zé)

本科的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防及行政管埋工作。

2.制定本科工作計(jì)劃并組織實(shí)施，制定質(zhì)控方案，經(jīng)常

督促檢查，按期總結(jié)匯報(bào)。

3.負(fù)責(zé)科室內(nèi)文件和記錄的控制。

4.負(fù)責(zé)本科室質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施及考核。

5,制定科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃，組織全科人員學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外醫(yī)

學(xué)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，開展新技術(shù)、新療法進(jìn)行科研工作，及時(shí)總結(jié)

經(jīng)驗(yàn)。

6.督促本科人員，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常

規(guī)，嚴(yán)防并及時(shí)處理差錯(cuò)事故。

7,領(lǐng)導(dǎo)本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練和技術(shù)考核，提出升、調(diào)、

獎(jiǎng)懲意見。妥善安排進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)工作。領(lǐng)導(dǎo)本科

人員，對(duì)病員進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理工作，完成醫(yī)療任務(wù)。

8.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療過程中不合格的評(píng)審與處置及采取糾正

或預(yù)防措施。

9.組織并擔(dān)任教學(xué)，安排進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，開展

本科室的業(yè)務(wù)技術(shù)研究工作。搞好資料積累，完成科研工作。

10.確定本科人員輪換、值班、會(huì)診、出診等事宜。

23

11.審簽本科藥品、衛(wèi)材的請(qǐng)領(lǐng)和報(bào)銷，檢查使用與保

管情況。

12.定期審查診斷報(bào)告單，親自參加臨床會(huì)診和疑難病

例的診斷，經(jīng)常檢車科室內(nèi)的各項(xiàng)工作的質(zhì)量和完成情況。

13.經(jīng)常與臨床科室取得聯(lián)系，征求意見，不斷改進(jìn)工

作。

14.審查本科器材的請(qǐng)領(lǐng)與報(bào)銷，經(jīng)常檢查儀器的使用、

保養(yǎng)與管理情況。

15.確定本科檢查診斷儀器的更新。

16.副主任協(xié)助主任，負(fù)責(zé)相應(yīng)工作。

二十三、產(chǎn)前篩查超聲診斷醫(yī)師崗位職責(zé)

L嚴(yán)格遵守《產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范》、《母嬰保健法》、《執(zhí)

業(yè)醫(yī)師法》等有關(guān)的法律、法規(guī)。

2.熟悉產(chǎn)前篩查工作的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，嚴(yán)格按照產(chǎn)前

超聲檢查技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢查，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

3.對(duì)所有產(chǎn)前篩查應(yīng)保證資料的完整性。

4.檢查超聲篩查質(zhì)量，積極追蹤隨訪，保證所有篩查病

例能落實(shí)后續(xù)轉(zhuǎn)診診斷。

5.尊重病人的隱私權(quán)，對(duì)實(shí)施產(chǎn)前篩查的所有病例予以

保密。

6.解決本科室業(yè)務(wù)上疑難問題，積極參加院內(nèi)外的會(huì)診

工作。

24

7.嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)目的進(jìn)行胎兒性別鑒定。

8.遵守醫(yī)德規(guī)范，文明禮貌服務(wù)，廉潔自律，堅(jiān)持患者

利益至上。

二十四、檢驗(yàn)科主任職責(zé)

1.在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的檢驗(yàn)、教學(xué)、科研、行

政管理工作。

2.制訂本科工作計(jì)劃，組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查，按期

總計(jì)匯報(bào)。

3.督促本科各級(jí)人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操

作規(guī)程，做好登記、統(tǒng)計(jì)和消毒隔離工作。正確使用菌種、

毒株、毒劇藥品和器材，審簽藥品器材的請(qǐng)領(lǐng)、報(bào)銷，經(jīng)常

檢查安全措施，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

4.參加部分檢驗(yàn)工作，并檢查科內(nèi)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量，開

展質(zhì)量控制工作。

5,負(fù)責(zé)本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練、技術(shù)考核，提升、調(diào)、獎(jiǎng)

懲意見。搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)。

6.確定本科人員輪班和值班。

7.制度本科的科研規(guī)劃，檢查進(jìn)度，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)習(xí)使

用國(guó)內(nèi)外新技術(shù)，不斷改進(jìn)各項(xiàng)檢驗(yàn)方法。

8.經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，征求意見，改進(jìn)工作。

9.副主任協(xié)助主任負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。

25

二十五、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)

1.承擔(dān)標(biāo)本處理、登記、技術(shù)操作、核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果等檢

驗(yàn)工作；特殊試劑的手工配制；儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)及定期

檢查校準(zhǔn)，嚴(yán)防各種差錯(cuò)事故的發(fā)生。2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前篩

查操作規(guī)程。

2.積極參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，參與科學(xué)研究和技術(shù)革新

項(xiàng)目，提高產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)技術(shù)水平。

3,及時(shí)反饋產(chǎn)前篩查信息，對(duì)陽(yáng)性結(jié)果做好登記。

4.參加產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制工作。

二十六、產(chǎn)前篩查門診工作程序

1.篩查對(duì)象分娩年齡在35歲以下、單胎自然妊娠、

自愿進(jìn)行產(chǎn)前篩查的孕婦。

2.知情同意原則應(yīng)按照知情選擇、孕婦自愿的原則,

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)事先告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)和目的,

產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷相比存在的局限性。

3.孕婦在申請(qǐng)單上簽署知情同意書。

4、門診醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)詢問病史、確認(rèn)孕周。

5、應(yīng)在產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單上準(zhǔn)確填寫下列資料孕婦

姓名、出生日期（公歷），采血時(shí)間，采血當(dāng)天的孕齡，體

重，末次月經(jīng)日期（公歷）、月經(jīng)周期，孕婦是否吸煙，本

次妊娠是否為雙胎或多胎，孕婦是否患有胰島素依賴型糖尿

病、既往是否有染色體異常或者神經(jīng)管缺陷等異常妊娠史,

26

孕婦的聯(lián)系方式。

6、篩查結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)率表達(dá)方式唐氏綜合征、18-三體

綜合征的風(fēng)險(xiǎn)率以1/n方式來(lái)表示，意味著出生某一患兒存

在1/n的可能性。

7、篩查結(jié)果的判別篩查結(jié)果分為高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn),

DS篩查結(jié)果采用1/270為陽(yáng)性切割值，即篩查結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)率》

1/270者為高風(fēng)險(xiǎn)妊娠；18-三體綜合征篩查結(jié)果采用1/350

為陽(yáng)性切割值，即篩查結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)率》1/350者高風(fēng)險(xiǎn)妊娠；

NTD宜以母血清AFD》2.0—2.5M0M為陽(yáng)性切割值,篩查紿果

AFP》2.0—2.5M0M者為高風(fēng)險(xiǎn)妊娠。

8、對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的處理應(yīng)由產(chǎn)前咨詢醫(yī)師解釋

篩查結(jié)果，并向其介紹進(jìn)一步檢查或診斷的方法，由孕婦知

情選擇。對(duì)DS或18-三體綜合征高風(fēng)險(xiǎn)者，建議行介入性產(chǎn)

前診斷，行胎兒染色體核型分析。對(duì)NTD高風(fēng)險(xiǎn)者，應(yīng)行針

對(duì)性超聲檢查，判斷胎兒是否罹患NTD。

9、在未進(jìn)行產(chǎn)前診斷之前，不應(yīng)為孕婦做終止妊娠的

處理。

10、篩查的追蹤隨訪應(yīng)對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行妊娠結(jié)局的

隨訪。

27

二十七、產(chǎn)前篩查流程圖

產(chǎn)前超聲篩查服務(wù)流程圖

孕口?1丁建產(chǎn)前檢查葉：

】.產(chǎn)葡僭查健.豪宣教：

2.書生告更學(xué)如產(chǎn)芨W聲傕查的意義、有效士和愚限性（包括超

聲篩查的檢出荒套、楂出蠡、傳查弊饅解性左友意義），妊城結(jié)

曼0如發(fā)猊埠受麥袈可能導(dǎo)致的不受后昊等內(nèi)容.

不同意傳查

孕如知清惠重并簽字孕更玄情不回螢并簽字

產(chǎn)前超￥簿查建女定期W規(guī)產(chǎn)前檢查

未發(fā)現(xiàn)乒等霄風(fēng)險(xiǎn)承封

*原茨訪2標(biāo)我訪

1.結(jié)昊艇暮，咨詢：1.堯具第萼，各董：

2.賽議遂行足期莒視產(chǎn)2.W議差一步產(chǎn)笆募擊：

前檢查：3.定期現(xiàn)訪，克成《河定臺(tái)產(chǎn)首超聲偉

3.足無(wú)陵訪，亮或《河套查孕婦或訪矍記表》

省聲前超聲埠受孕好遭

訪登記表》，井上段.

28

血清學(xué)產(chǎn)前篩查服務(wù)流程圖

孕15~2()Y周產(chǎn)前檢查吩x

1.產(chǎn)前州查建康宣教；

2.書面告知孕婦血清學(xué)產(chǎn)前修查的意義、有效性利局限性(包括

血清學(xué)產(chǎn)前簫查的檢出范國(guó)、檢出率、結(jié)查的假花檢率及意義)，

妊娠紿最白如發(fā)現(xiàn)佛查疾病可能導(dǎo)致的不良后果等內(nèi)容.

同意第查

,

采其靜肽血卷行血清學(xué)檢測(cè)

未發(fā)現(xiàn)異常

L定期/規(guī)產(chǎn)前檢查

2.定期磴方，完成《河南

省力清學(xué)產(chǎn)前舞登孕婦

現(xiàn)訶登記表》，并上報(bào).

二十八、產(chǎn)前篩查診療技術(shù)規(guī)范

診療常規(guī)的核心是讓進(jìn)行產(chǎn)前檢查的所有孕婦均有機(jī)

會(huì)做產(chǎn)前篩查，并對(duì)產(chǎn)前篩查的結(jié)果做出正確的解釋，根據(jù)

醫(yī)療原則處理需要進(jìn)一步做產(chǎn)前診斷的病例。

具體內(nèi)容包括：

1、對(duì)所有的孕婦進(jìn)行宣傳，對(duì)其說明產(chǎn)前篩查的意義、

29

目的，讓進(jìn)行篩查的孕婦均有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩

查。

2、建議所有小于35歲的孕15-20周的孕婦做產(chǎn)前篩查；

大于35歲的孕婦(大于35歲是指預(yù)產(chǎn)期時(shí)35歲)及高危

孕婦做細(xì)胞遺傳學(xué)檢查。

3、對(duì)要做產(chǎn)前篩查的孕婦，必須進(jìn)行詳細(xì)的病史采集

及掌握問診方法。

(1)詳細(xì)詢問孕婦的年齡、末次月經(jīng)、體重、是否有

胰島素依賴性糖尿病。

(2)是否為多胎妊娠，是否吸煙，異常妊娠史，前胎

是否是21-三體、28-三體等。

4、咨詢醫(yī)生根據(jù)掌握的婦產(chǎn)科學(xué)、遺傳學(xué)、優(yōu)生學(xué)等

知識(shí)對(duì)遺傳咨詢做出科學(xué)的解答。

(1)整個(gè)遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生只需將可能發(fā)生

的情況及后果向病人進(jìn)性陳述，有病人自行選擇采取的措施。

(2)必須使篩查者清楚篩查的局限性，在此基礎(chǔ)上要

求孕婦簽知情同意書。

(3)醫(yī)生應(yīng)該確定被篩查孕婦的年齡、孕周(必要時(shí)B

超確診胎齡)等病史后開出產(chǎn)前篩查送檢單。

5、對(duì)篩查結(jié)果的解釋與臨床處理原則：

(1)對(duì)篩查結(jié)果為21-三體、18-三體高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，醫(yī)

生應(yīng)告知孕婦其結(jié)果只說明胎兒患這兩種先天異常的可能

30

性很大，但不能確診。建議其進(jìn)行羊水胎兒染色體核型分析,

已排除染色體病。

（2）對(duì)于年齡＞35歲的高齡孕婦，即使做了篩查且是低

風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生也應(yīng)告知產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷的區(qū)別，給孕婦提

供選擇細(xì)胞遺傳學(xué)的檢查的機(jī)會(huì)。

（3）對(duì)于NTD高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，應(yīng)建議B超檢以排除神經(jīng)

系統(tǒng)發(fā)育異常的可能性。

（4）對(duì)篩查陰性或低風(fēng)險(xiǎn)的孕婦告知其結(jié)果說明孕婦

胎兒患某一先天缺陷的可能性很小，但不是絕對(duì)排除。

6、下列孕婦應(yīng)直接做產(chǎn)前診斷：

（1）35歲以上的高齡孕婦。

（2）產(chǎn)前篩查結(jié)果屬高危人群。

（3）曾生育過染色體病患兒的孕婦。

（4）產(chǎn)前篩查懷疑胎兒患染色體病的孕婦。

（5）夫婦一方為染色體異常攜帶者。

（6）孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者。

（7）其他，如曾有不良孕產(chǎn)史者或特殊致畸因子接觸

史。

7、對(duì)建議做產(chǎn)前胎兒細(xì)胞遺傳學(xué)檢查的孕婦，主治醫(yī)

生應(yīng)向孕婦說明有關(guān)手術(shù)（羊膜腔穿刺術(shù)，臍血采集等）的

診斷價(jià)值與風(fēng)險(xiǎn)，讓孕婦知情選擇，對(duì)同意進(jìn)行產(chǎn)前胎兒細(xì)

胞遺傳學(xué)檢查的孕婦，應(yīng)請(qǐng)?jiān)袐D簽署知情同意書，并按有關(guān)

31

手術(shù)的技術(shù)規(guī)范（羊膜腔穿刺術(shù)技術(shù)規(guī)范，臍帶采集技術(shù)規(guī)

范等）對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)檢查與血常規(guī)、凝血功能等檢驗(yàn)，對(duì)無(wú)

禁忌癥者，開出《胎兒染色體檢查申請(qǐng)單》。

8、從事產(chǎn)前篩查人員在產(chǎn)前篩查系列工作中必須抱有

對(duì)孕婦負(fù)責(zé)的精神，注重保護(hù)被服務(wù)對(duì)象的隱私，耐心、詳

細(xì)地咨詢者闡明科學(xué)道理，盡可能使他們接收醫(yī)學(xué)指導(dǎo)意見。

9、對(duì)疑難或疑難病例的處理意見，應(yīng)提交產(chǎn)前診斷中

心專家組討論決定。

二十九、產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范

產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：（1）常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查：包

括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；（2）系統(tǒng)產(chǎn)前超

聲檢查：包括早中孕11、14孕周及18-24孕周進(jìn)行胎兒系

統(tǒng)超聲檢查；（3）針對(duì)性檢查：要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不

能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠18,24周超聲應(yīng)當(dāng)檢查出致命胎

兒畸形包括無(wú)腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開放性脊柱裂、嚴(yán)重

腹壁缺損及內(nèi)臟外翻。致命性軟骨發(fā)育不良。

1、人員要求

從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔(dān)

中晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師海應(yīng)符合下列條件之

一（1）大專以上學(xué)歷，而且具有中級(jí)以上超聲醫(yī)學(xué)專業(yè)技

術(shù)職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)；（2）在本崗位從事婦

產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培

32

訓(xùn)。

2、設(shè)備要求

實(shí)時(shí)超聲診斷儀、承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查

的單位，應(yīng)具有一臺(tái)以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖

像記錄設(shè)備。

3、超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)

（1）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查（常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查）

檢查內(nèi)容：確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評(píng)估孕周、排

除妊娠有關(guān)異常（異常妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他

婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。

檢查方法：經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查

檢查項(xiàng)目：胎囊（大小、形狀、位置）胎芽（頭臀長(zhǎng)、

胎心搏動(dòng)）子宮、雙附件

（2）中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查

檢查內(nèi)容：胎兒生長(zhǎng)參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、

胎位。

檢查項(xiàng)目：測(cè)量胎兒生長(zhǎng)參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長(zhǎng)、

腹圍）；評(píng)估胎兒孕齡和體重；觀察胎兒、脊柱排列、胎兒

快慢、胎盤位置、羊水量。

說明：在實(shí)施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能

發(fā)現(xiàn)無(wú)腦兒等畸形，超聲報(bào)告要做具體說明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)

前診斷的醫(yī)療單位確診。

33

（3）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時(shí)間、儀器和人員條件滿

足的情況下進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）

檢查內(nèi)容：包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對(duì)

胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察：對(duì)胎兒嚴(yán)重性致死性畸形

觀察。

早中孕11,14孕周檢查項(xiàng)目：胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面

部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項(xiàng)部皺褶厚度）、四腔心、胃、

膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。

18,24孕周檢查項(xiàng)目：

頭部：顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。

顏面部：唇。

心臟：四腔心切面。

脊柱：脊椎骨的走向與排列。

腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。

四肢：長(zhǎng)骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）

胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。

說明：

因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很

好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報(bào)告需根據(jù)檢查情況如實(shí)記錄。

（4）針對(duì)性檢查

針對(duì)性檢查宜在系統(tǒng)胎兒檢查基礎(chǔ)上，針對(duì)胎兒、孕婦

特殊問題進(jìn)行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問應(yīng)進(jìn)行

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胎兒超聲心動(dòng)圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)

增高的孕婦進(jìn)行針對(duì)性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸

形的風(fēng)險(xiǎn)。

(5)超聲檢查報(bào)告

超聲診斷報(bào)告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽(yáng)性結(jié)果要有圖像記

錄。因?yàn)樘?、孕婦等因素導(dǎo)致對(duì)胎兒解剖評(píng)價(jià)受限的情況，

要記錄在報(bào)告上，必要時(shí)進(jìn)行隨訪檢查。超過18,24周系統(tǒng)

產(chǎn)前超聲檢查時(shí)間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實(shí)記錄胎兒

臟器的檢查情況。

4、安全性

目前的科學(xué)研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的。

總體原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下

獲得必要的診斷信息。

5、質(zhì)量控制

貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)

前超聲診斷負(fù)荷率。

三十、河南省免費(fèi)產(chǎn)前超聲篩查技術(shù)規(guī)范

1、NT的概念：

NT即頸項(xiàng)透明層，指胎兒頸椎水平矢狀切面上測(cè)量頸后

皮膚至皮下軟組織之間無(wú)回聲層的最大厚度，正常胎兒存在

此透明區(qū)代表胎兒生理性新陳代謝所產(chǎn)生的液體積存。

2、11T4周胎兒畸形超聲篩查的留圖規(guī)范

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①宮頸的縱切面，顯示宮頸內(nèi)口

②胎盤的附著及臍帶的插入

③前腹壁CDFI的觀察臍輪和靜脈導(dǎo)管

④臍動(dòng)脈多普勒血流頻譜

⑤胎兒頭臀經(jīng)

⑥胎兒NT切面

⑦胎兒顱腦橫切面

⑧胎兒雙上肢

⑨胎兒雙下肢

3、11-14孕周胎兒超聲篩查的要求

①設(shè)備的要求高：高分辨率的超聲

②對(duì)超聲醫(yī)生的技術(shù)水平要求高：專業(yè)的培訓(xùn)；規(guī)范的

操作

③篩查質(zhì)量的控制：重點(diǎn)留取具有診斷意義的標(biāo)準(zhǔn)圖片

④量度NT的標(biāo)準(zhǔn)技巧

⑤應(yīng)于第11-13+6天,胎兒頭臀長(zhǎng)為45-84mm

⑥正中矢狀切面

⑦頸部在自然姿勢(shì)下

⑧盡可能放大，頭部及上胸；輕微移動(dòng)游標(biāo)尺只會(huì)改變

量度結(jié)果0.1mm

⑨游標(biāo)尺應(yīng)放在定義NT的厚度的界限上

⑩在距離最闊的透明地帶量度

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（ID分辨羊膜

（⑵注意頸部會(huì)被臍帶圍繞

（⑶應(yīng)量度最少三次，并記錄量度所得的最大數(shù)值

5、NT的臨床意義

NT的測(cè)定對(duì)臨床有重要意義，超聲測(cè)量胎兒結(jié)構(gòu)異常與

染色體異常的眾多超聲指標(biāo)中以NT的意義最大，頸項(xiàng)透明

層增厚越明顯，發(fā)生胎兒結(jié)構(gòu)異常與染色體異常的概率越大。

三十一、河南省免費(fèi)血清學(xué)產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范

1.基本原則：（1）篩查對(duì)象為35歲以下妊娠15—20+6

周的孕婦；（2）按知情同意、孕婦自愿的原則，實(shí)驗(yàn)室只對(duì)

已簽署知情同意書的孕婦作產(chǎn)前篩查；（3）負(fù)責(zé)篩查陽(yáng)性病

例后續(xù)實(shí)驗(yàn)診斷。

2.篩查方案：孕中期（15—20+6周）三聯(lián)方案：B

-hCG+AFP+UE3（1）實(shí)驗(yàn)室采用的篩查方案、篩查結(jié)果與已

發(fā)表的預(yù)測(cè)值得有可比性；（2）篩查采用的設(shè)備和試劑量必

須符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定；

3.技術(shù)程序和質(zhì)量控制（1）標(biāo)本的采集與接收①標(biāo)本

采集與接收時(shí)，認(rèn)真核對(duì)送檢單各項(xiàng)目填寫是否完整、準(zhǔn)確，

是否已簽署知情同意書；②對(duì)所有篩查孕婦應(yīng)再次確定年齡、

孕周，對(duì)因月經(jīng)紊亂等原因影響準(zhǔn)確計(jì)算孕周者，應(yīng)B超

測(cè)定胎兒雙頂徑確定胎齡，避免因年齡、孕周錯(cuò)誤影響篩查

結(jié)果;③采集靜脈血2-3ml,不抗凝，置室溫30分鐘左右，

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2000rpml0分鐘分離血清;④對(duì)送檢的使用了抗凝劑的標(biāo)本、

溶血、高血脂等標(biāo)本退回采血單位重采；⑤標(biāo)本使用唯一編

號(hào)。

4.實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制（1）實(shí)驗(yàn)儀器定期校正；（2）實(shí)

驗(yàn)前必須校對(duì)試劑批號(hào)、效期、標(biāo)本的編號(hào)、姓名；（3）每

次實(shí)驗(yàn)都插入定值質(zhì)控，質(zhì)控品測(cè)定值在參考范圍內(nèi)方可確

認(rèn)標(biāo)本的測(cè)定值；（4）嚴(yán)格的按儀器與試劑盒規(guī)定的實(shí)驗(yàn)步

驟進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作；（5）實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、

儀器運(yùn)作狀況、標(biāo)本實(shí)驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)控結(jié)果等；（6）對(duì)血清標(biāo)

記物MoM值異常者，應(yīng)進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，以排除檢測(cè)誤差，

確認(rèn)結(jié)果后方可報(bào)告；（7）實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后，

假陽(yáng)性率應(yīng)控制在5%；（8）相關(guān)項(xiàng)目參加國(guó)家臨檢中心的

室間質(zhì)評(píng)。

5,篩查結(jié)查的報(bào)告（1）篩查結(jié)果應(yīng)以書面形式送交孕

婦；（2）結(jié)果報(bào)告時(shí)間為采血或收到血標(biāo)本后7個(gè)工作日；

（3）篩查報(bào)告必須經(jīng)副高以上職稱且具有從事產(chǎn)前篩查技

術(shù)資格的專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核準(zhǔn)后方可簽發(fā)。（4）篩查報(bào)告應(yīng)

包括以下信息：①M(fèi)oM值；②風(fēng)險(xiǎn)度；③陽(yáng)性結(jié)果與高風(fēng)險(xiǎn)

切割值（應(yīng)與臨床醫(yī)生常規(guī)以年齡為唯一唐氏兒風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)行

產(chǎn)前細(xì)胞學(xué)遺傳學(xué)診斷人群的切割值相一致）：④"低風(fēng)險(xiǎn)"

?1/275）的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的機(jī)會(huì)很

低，并不能完全排除這種異常或其他異常的可能性;⑤”高風(fēng)

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險(xiǎn)”（21/275）的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的可

能性較大，并不是確診;⑥