2024年度生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式第二條：試驗(yàn)項(xiàng)目2.1試驗(yàn)藥物名稱2.2試驗(yàn)藥物規(guī)格2.3試驗(yàn)?zāi)康?.4試驗(yàn)范圍2.5試驗(yàn)周期第三條：試驗(yàn)方案與實(shí)施3.1試驗(yàn)方案提交3.2試驗(yàn)方案審批3.3試驗(yàn)實(shí)施流程3.4試驗(yàn)質(zhì)量控制3.5試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與分析第四條：合同期限4.1合同生效日期4.2合同終止日期4.3合同續(xù)約條件第五條：費(fèi)用及支付5.1甲方支付費(fèi)用5.2乙方收取費(fèi)用5.3費(fèi)用支付方式5.4費(fèi)用支付時(shí)間第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1試驗(yàn)成果歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3信息披露與保密第七條：違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任7.3違約賠償方式第八條：爭議解決8.1爭議解決方式8.2仲裁地點(diǎn)8.3仲裁機(jī)構(gòu)第九條：合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3合同變更或解除的程序第十條：合同的轉(zhuǎn)讓10.1合同轉(zhuǎn)讓條件10.2合同轉(zhuǎn)讓程序第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3保密泄露后果第十二條：法律適用與管轄12.1合同適用的法律12.2合同爭議的管轄法院第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)13.2附加條款第十四條：簽署14.1合同簽署日期14.2甲方代表簽字14.3乙方代表簽字14.4合同蓋章第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.2甲方地址：市區(qū)路號1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1381.4乙方名稱：大學(xué)附屬第一醫(yī)院1.5乙方地址：市區(qū)路號1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1395678第二條：試驗(yàn)項(xiàng)目2.1試驗(yàn)藥物名稱：抗體2.2試驗(yàn)藥物規(guī)格：每瓶100mg，共需瓶2.3試驗(yàn)?zāi)康模涸u估抗體在治療疾病中的療效和安全性2.4試驗(yàn)范圍：中國境內(nèi)2.5試驗(yàn)周期：自合同簽署之日起至2025年12月31日止第三條：試驗(yàn)方案與實(shí)施3.1試驗(yàn)方案提交：乙方應(yīng)于合同簽訂后1個(gè)月內(nèi)提交完整的試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、步驟等詳細(xì)內(nèi)容3.2試驗(yàn)方案審批：甲方應(yīng)在收到試驗(yàn)方案后1個(gè)月內(nèi)完成審批，并給予反饋3.3試驗(yàn)實(shí)施流程：乙方按照經(jīng)批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，甲方有權(quán)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查3.4試驗(yàn)質(zhì)量控制：乙方應(yīng)確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，甲方有權(quán)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核3.5試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與分析：乙方應(yīng)按照甲方的要求管理和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并在試驗(yàn)結(jié)束后提交完整的試驗(yàn)報(bào)告第四條：合同期限4.1合同生效日期：自雙方代表簽署之日起生效4.2合同終止日期：試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月4.3合同續(xù)約條件：如需續(xù)約，雙方應(yīng)在合同到期前3個(gè)月協(xié)商一致，并簽訂書面續(xù)約協(xié)議第五條：費(fèi)用及支付5.1甲方支付費(fèi)用：甲方應(yīng)支付給乙方試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì)人民幣萬元整5.2乙方收取費(fèi)用：乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后向甲方提供等額的發(fā)票5.3費(fèi)用支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付給乙方5.4費(fèi)用支付時(shí)間：甲方應(yīng)在合同生效后3個(gè)月內(nèi)支付試驗(yàn)費(fèi)用第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1試驗(yàn)成果歸屬：試驗(yàn)成果歸甲方所有6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)共同保護(hù)試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露6.3信息披露與保密：雙方應(yīng)對試驗(yàn)過程中獲取的對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：如甲方未能按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的10%8.2乙方違約責(zé)任：如乙方未能按約定時(shí)間提交試驗(yàn)方案或未能按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為試驗(yàn)費(fèi)用的10%8.3違約賠償方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此造成的一切損失和費(fèi)用第九條：爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟9.2仲裁地點(diǎn)：市9.3仲裁機(jī)構(gòu)：仲裁委員會第十條：合同的變更與解除10.1合同變更條件：如雙方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效10.2合同解除條件：如雙方同意解除合同，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效10.3合同變更或解除的程序：合同變更或解除協(xié)議應(yīng)明確約定變更或解除的事由、范圍、生效時(shí)間等事項(xiàng)第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓條件：未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方11.2合同轉(zhuǎn)讓程序：如需轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?，?jīng)對方同意后方可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容：包括但不限于合同內(nèi)容、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等12.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止之日起2年12.3保密泄露后果：如發(fā)生保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任第十三條：法律適用與管轄13.1合同適用的法律：本合同適用中華人民共和國法律13.2合同爭議的管轄法院：如發(fā)生爭議，雙方同意由合同簽訂地人民法院管轄第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力14.2附加條款：雙方可以在合同附件中約定其他具體事項(xiàng)，附件與本合同具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義：本合同中所指的第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等，在合同執(zhí)行過程中提供必要的服務(wù)或進(jìn)行監(jiān)督的各方。1.2第三方范圍：第三方可以是個(gè)人、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體等，凡是在合同執(zhí)行過程中對甲方或乙方提供協(xié)助、監(jiān)督或服務(wù)的非合同當(dāng)事人，均被視為第三方。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序：當(dāng)合同執(zhí)行過程中需要第三方介入時(shí)，甲方或乙方應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?，并說明介入的第三方及介入的目的、方式、時(shí)間等。2.2第三方介入條件：第三方介入需得到對方的同意，且第三方應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和能力，能夠提供專業(yè)的服務(wù)或監(jiān)督。第三條：第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任界定：第三方介入后，其應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任由甲方和乙方與第三方共同協(xié)商確定，并在書面協(xié)議中明確。3.2第三方責(zé)任限額：第三方對甲方和乙方的責(zé)任限額，應(yīng)在書面協(xié)議中明確，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。第四條：第三方服務(wù)費(fèi)用4.1第三方服務(wù)費(fèi)用：第三方提供服務(wù)所需費(fèi)用，由甲方和乙方按照約定承擔(dān)。4.2費(fèi)用支付方式：甲方和乙方應(yīng)在書面協(xié)議中約定支付方式、時(shí)間等。第五條：第三方權(quán)利與義務(wù)5.1第三方權(quán)利：第三方在提供服務(wù)過程中，有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的資料和協(xié)助。5.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照約定提供服務(wù)，并確保服務(wù)質(zhì)量和效果。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)獨(dú)立于甲方進(jìn)行工作，但其工作結(jié)果應(yīng)對甲方負(fù)責(zé)。6.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)獨(dú)立于乙方進(jìn)行工作，但其工作結(jié)果應(yīng)對乙方負(fù)責(zé)。第七條：第三方違約處理7.1第三方違約處理：如第三方未能按照約定提供服務(wù)或未能達(dá)到服務(wù)效果，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2違約責(zé)任承擔(dān)：第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第八條：第三方退出機(jī)制8.1第三方退出機(jī)制：如第三方因故需要退出合同執(zhí)行，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并協(xié)商確定退出后的處理方式。8.2退出后的處理：第三方退出后，其應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)退出前的責(zé)任和義務(wù)，并協(xié)助甲方和乙方完成后續(xù)工作。第九條：第三方保密義務(wù)9.1保密義務(wù)：第三方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。9.2保密期限：第三方保密義務(wù)的期限，應(yīng)與甲方和乙方的保密期限相同。第十條：第三方法律地位10.1第三方法律地位：第三方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)視為獨(dú)立的法律主體，其行為后果由其自行承擔(dān)。第十一條：合同的變更與解除11.1合同變更與解除：如因第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更或解除，甲方和乙方應(yīng)按照原合同約定的程序進(jìn)行。第十二條：爭議解決12.1爭議解決：如甲方和乙方與第三方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條：法律適用與管轄13.1法律適用與管轄：本合同及其補(bǔ)充協(xié)議適用中華人民共和國法律，并由合同簽訂地人民法院管轄。第十四條：其他條款14.1其他事項(xiàng)：本合同及其補(bǔ)充協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：試驗(yàn)方案詳細(xì)描述試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、步驟等內(nèi)容，并由乙方提交給甲方審批。附件二：試驗(yàn)藥物資質(zhì)證明提供試驗(yàn)藥物的合格證明、成分分析報(bào)告等相關(guān)文件，以證明藥物的安全性和有效性。附件三：試驗(yàn)協(xié)議明確雙方在試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任以及試驗(yàn)成果的歸屬等事項(xiàng)。附件四：費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出試驗(yàn)過程中涉及的費(fèi)用，包括試驗(yàn)藥物成本、第三方服務(wù)費(fèi)用、人員培訓(xùn)費(fèi)用等。附件五：保密協(xié)議明確雙方對試驗(yàn)過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息的保密義務(wù)和保密期限。附件六：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)描述第三方在試驗(yàn)過程中的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量要求、服務(wù)費(fèi)用等事項(xiàng)。附件七：試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理協(xié)議明確雙方對試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、存儲、管理和分析的要求，以及數(shù)據(jù)的使用和保護(hù)措施。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用。2.乙方未按約定時(shí)間提交試驗(yàn)方案或未能按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或未能達(dá)到服務(wù)效果。4.任何一方未經(jīng)對方同意，將合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。5.任何一方未能履行合同中的其他約定事項(xiàng)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：如一方未能按約定時(shí)間履行合同義務(wù)，應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的10%。2.損失賠償：如一方違約導(dǎo)致對方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的損失賠償責(zé)任。3.第三方責(zé)任：第三方對甲方和乙方的責(zé)任限額，應(yīng)在書面協(xié)議中明確，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。示例說明：1.若甲方未能在合同生效后3個(gè)月內(nèi)支付試驗(yàn)費(fèi)用，則需向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的10%，即人民幣萬元整。2.若乙方未能在合同簽訂后1個(gè)月內(nèi)提交完整的試驗(yàn)方案，則需向甲方支付違約金，違約金為試驗(yàn)費(fèi)用的10%。3.若第三方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供服務(wù)或未能達(dá)到服務(wù)效果，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。2024年度生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3臨床試驗(yàn)的定義第二條：合同目的和范圍2.1甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的目的2.2臨床試驗(yàn)的范圍和內(nèi)容第三條：合同期限3.1合同的開始日期3.2合同的結(jié)束日期第四條：雙方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)第五條：臨床試驗(yàn)方案和設(shè)計(jì)5.1臨床試驗(yàn)方案的提供和審批5.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性和科學(xué)性第六條：臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)督6.1臨床試驗(yàn)的實(shí)施流程6.2臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和質(zhì)量管理第七條：數(shù)據(jù)保護(hù)和隱私權(quán)7.1數(shù)據(jù)保護(hù)的措施和政策7.2隱私權(quán)的保護(hù)措施和政策第八條：臨床試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告和發(fā)表8.1臨床試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告格式和要求8.2臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)表和宣傳第九條：費(fèi)用和支付方式9.1臨床試驗(yàn)的費(fèi)用明細(xì)9.2支付方式和支付時(shí)間的約定第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件和程序10.2合同終止的條件和后果第十一條：違約責(zé)任11.1甲方違約的責(zé)任和后果11.2乙方違約的責(zé)任和后果第十二條：爭議解決12.1合同爭議的解決方式12.2訴訟管轄和法律適用第十三條：保密條款13.1保密信息的范圍和內(nèi)容13.2保密信息的保護(hù)措施和期限第十四條：其他條款14.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期14.2合同的附件和補(bǔ)充協(xié)議14.3合同的生效條件和效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院1.2乙方地址：市區(qū)路號1.3臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，以評估藥品、生物制品或其他醫(yī)療產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)研究。第二條：合同目的和范圍2.1甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的目的：評估藥品X的安全性和有效性，以支持藥品X的上市申請。2.2臨床試驗(yàn)的范圍和內(nèi)容：包括但不限于藥品X的劑量確定、藥效觀察、不良反應(yīng)監(jiān)測、療效評估等。第三條：合同期限3.1合同的開始日期：2024年1月1日3.2合同的結(jié)束日期：2024年12月31日第四條：雙方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)按照合同約定提供藥品X及相關(guān)資料，并保證藥品X的質(zhì)量和安全性。4.1.2甲方應(yīng)負(fù)責(zé)藥品X的上市申請和藥品注冊工作。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照合同約定的臨床試驗(yàn)方案和設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)，并保證試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性。4.2.2乙方應(yīng)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施、監(jiān)督和質(zhì)量控制工作，并按照約定時(shí)間向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。第五條：臨床試驗(yàn)方案和設(shè)計(jì)5.1臨床試驗(yàn)方案的提供和審批5.1.1甲方應(yīng)在合同開始后30日內(nèi)向乙方提供藥品X的臨床試驗(yàn)方案。5.1.2乙方應(yīng)在收到臨床試驗(yàn)方案后30日內(nèi)完成方案的審批，并將審批結(jié)果通知甲方。5.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性和科學(xué)性5.2.1乙方應(yīng)根據(jù)藥品X的特性和臨床試驗(yàn)的目的，設(shè)計(jì)合理的臨床試驗(yàn)方案。5.2.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性，以保證試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性。第六條：臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)督6.1臨床試驗(yàn)的實(shí)施流程6.1.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案組織試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。6.1.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和結(jié)果，并及時(shí)處理試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。6.2臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和質(zhì)量管理6.2.1乙方應(yīng)建立臨床試驗(yàn)的監(jiān)督機(jī)制，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性。6.2.2乙方應(yīng)按照合同約定，對試驗(yàn)過程進(jìn)行質(zhì)量管理，并確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。第八條：數(shù)據(jù)保護(hù)和隱私權(quán)8.1數(shù)據(jù)保護(hù)的措施和政策8.1.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)保護(hù)措施和政策，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的機(jī)密性和安全性。8.1.2乙方應(yīng)對所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并采取加密措施存儲和傳輸數(shù)據(jù)。8.2隱私權(quán)的保護(hù)措施和政策8.2.1乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)試驗(yàn)參與者的隱私權(quán)和個(gè)人信息安全。8.2.2乙方不得將試驗(yàn)參與者的個(gè)人信息泄露給無關(guān)第三方。第九條：臨床試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告和發(fā)表8.1臨床試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告格式和要求8.1.2乙方應(yīng)在報(bào)告中含有所有必要的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。8.2臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)表和宣傳8.2.1乙方應(yīng)在取得甲方書面同意后，將臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在相關(guān)學(xué)術(shù)期刊或會議上。8.2.2乙方應(yīng)確保試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)表和宣傳符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。第十條：費(fèi)用和支付方式9.1臨床試驗(yàn)的費(fèi)用明細(xì)9.1.1乙方應(yīng)向甲方提供詳細(xì)的臨床試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)，包括試驗(yàn)用品費(fèi)、人力資源費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)等。9.1.2乙方應(yīng)確保費(fèi)用的合理性和準(zhǔn)確性，不得收取任何未約定的費(fèi)用。9.2支付方式和支付時(shí)間的約定9.2.1甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和方式向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。9.2.2雙方可約定支付首款、中期付款和尾款等，具體金額和時(shí)間應(yīng)在合同中明確。第十一條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件和程序10.1.1雙方同意，合同變更需書面簽署，并經(jīng)雙方代表簽字確認(rèn)。10.1.2合同變更的內(nèi)容包括但不限于試驗(yàn)范圍、費(fèi)用、期限等。10.2合同終止的條件和后果10.2.1雙方同意，合同終止需書面簽署，并經(jīng)雙方代表簽字確認(rèn)。10.2.2合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方要求，將所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料交付甲方。第十二條：違約責(zé)任11.1甲方違約的責(zé)任和后果11.1.1如甲方未按照合同約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)工作，并有權(quán)要求甲方支付違約金。11.1.2如甲方未按照合同約定提供藥品X，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。11.2乙方違約的責(zé)任和后果11.2.1如乙方未按照合同約定進(jìn)行試驗(yàn)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。11.2.2如乙方未按照合同約定保護(hù)數(shù)據(jù)和隱私權(quán)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第十三條：爭議解決12.1合同爭議的解決方式12.1.1雙方同意，如發(fā)生合同爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。12.2訴訟管轄和法律適用12.2.1本合同的簽訂地點(diǎn)為市，甲方所在地人民法院具有管轄權(quán)。12.2.2本合同的適用法律為中華人民共和國法律。第十四條：保密條款13.1保密信息的范圍和內(nèi)容13.1.1雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密均屬于保密信息。13.1.2保密信息包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品配方、市場信息等。13.2保密信息的保護(hù)措施和期限13.2.1雙方應(yīng)對保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。13.2.2保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期五年。第十五條：其他條款14.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期14.1.1本合同于2024年1月1日在市簽訂。14.2合同的附件和補(bǔ)充協(xié)議14.2.1本合同附件包括臨床試驗(yàn)方案、費(fèi)用明細(xì)表等。14.2.2如雙方后續(xù)有補(bǔ)充協(xié)議，需書面簽署，并經(jīng)雙方代表簽字確認(rèn)。14.3合同的生效條件和效力14.3.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.3.2本合同一式第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義和范圍1.1第三方：指非本合同當(dāng)事人，但根據(jù)本合同約定或經(jīng)雙方同意，參與合同履行過程的自然人、法人和其他組織。1.2第三方介入的范圍：包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位等。第二條：第三方的權(quán)利和義務(wù)2.1第三方權(quán)利2.1.1第三方根據(jù)本合同約定或雙方同意，享有合同約定的權(quán)利。2.1.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方履行合同約定的義務(wù)。2.2第三方義務(wù)2.2.1第三方應(yīng)按照合同約定或雙方同意的方式，參與合同履行過程。2.2.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第三條：第三方介入的程序和條件3.1第三方介入的程序3.1.1甲方和乙方如需第三方介入，應(yīng)書面通知對方，并說明介入的第三方名稱、介入事項(xiàng)和理由。3.1.2甲方和乙方應(yīng)在收到第三方介入通知后15日內(nèi)協(xié)商確定第三方的介入方式和條件。3.2第三方介入的條件3.2.1第三方介入應(yīng)符合本合同約定的條件和目的。3.2.2第三方介入不得違反相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。第四條：第三方介入后的合同變更4.1合同變更的形式4.1.1甲方和乙方同意第三方介入的，應(yīng)書面簽署合同變更協(xié)議，明確變更的內(nèi)容和影響。4.1.2合同變更協(xié)議應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方共同簽署。4.2合同變更的生效4.2.1合同變更協(xié)議自簽署之日起生效。4.2.2合同變更協(xié)議生效后，甲方、乙方和第三方均應(yīng)按照變更后的合同內(nèi)容履行義務(wù)。第五條：第三方的責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的確定5.1.1甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的性質(zhì)、介入事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。5.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確，并在合同變更協(xié)議中予以確認(rèn)。5.2第三方責(zé)任限額的適用5.2.1第三方應(yīng)對其介入事項(xiàng)產(chǎn)生的損失承擔(dān)有限責(zé)任。5.2.2第三方責(zé)任限額不得影響甲方和乙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。第六條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系界定6.1.1第三方與甲方、乙方均為獨(dú)立的合同主體，相互之間不存在任何法律關(guān)系。6.1.2第三方介入本合同，不改變甲方和乙方之間的合同關(guān)系。6.2第三方與甲方、乙方的權(quán)利劃分6.2.1第三方根據(jù)本合同或雙方同意享有特定權(quán)利，不免除甲方和乙方履行合同義務(wù)的責(zé)任。6.2.2甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方介入事項(xiàng)的性質(zhì)，合理劃分權(quán)利和義務(wù)。第七條：第三方介入后的爭議解決7.1爭議解決方式7.1.1甲方、乙方和第三方之間如發(fā)生合同爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。7.2訴訟管轄和法律適用7.2.1本合同的簽訂地點(diǎn)為市，甲方所在地人民法院具有管轄權(quán)。7.2.2本合同的適用法律為中華人民共和國法律。第八條：保密條款8.1保密信息的范圍和內(nèi)容8.1.1第三方在合同履行過程中知悉的甲方和乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密均屬于保密信息。8.1.2保密信息包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品配方、市場信息等。