化工企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

化工企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

（化工企業(yè)）

質(zhì)量管理手冊(cè)

第A版

受控狀態(tài)

持有者分發(fā)號(hào)

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電話:傳真:

章節(jié)號(hào)：

XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

0.1手冊(cè)頒布令第1頁共1頁

0.1手冊(cè)頒布令

本手冊(cè)規(guī)定了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系的

基本框架、范圍與要求，描述了公司質(zhì)量管理體系過程間的相互作用，形成文件

的程序、刪減的細(xì)節(jié)與合理性，是公司各部門/人員開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)所務(wù)必遵

循的規(guī)范與準(zhǔn)則，全體員工務(wù)必根據(jù)本手冊(cè)及國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行運(yùn)作，保持

公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，時(shí)刻關(guān)注顧客需求的變化，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體

系，確保生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合規(guī)定要求，制造一種持續(xù)滿足顧客要求的操縱環(huán)境。

本手冊(cè)根據(jù)了GB/T19001-2000idtIS09001：2000《質(zhì)量管理體系一要求》

并結(jié)合公司實(shí)際制定，并應(yīng)用了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則描述公司質(zhì)量管理體系，是公

司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件與開展各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的根據(jù)，同時(shí)也是顧客評(píng)價(jià)及

外部審核公司質(zhì)量管理體系的根據(jù)。

公司現(xiàn)決定第A版《質(zhì)量手冊(cè)》正式頒布，即日起開始實(shí)施，公司各部門/

人員務(wù)必按本手冊(cè)要求實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系，以符合GB/T190()1—2000idt

IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本人將親自參與公司質(zhì)量管理體系的管理工作，同時(shí)任命郭啟峰為本

人在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表一一管理者代表，代表木人行使公司質(zhì)量管理方面

的一切權(quán)利，負(fù)責(zé)：

1、質(zhì)量管理體系中所需的過程得到建立、實(shí)施與保持；

2、向本人報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包含改進(jìn)的需求；

3、在公司范圍內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；

4、就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事后的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理:

年月日

章節(jié)號(hào)：

XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

0.2目錄第1頁共2頁

02目錄

備

章節(jié)號(hào)章節(jié)條款程序編號(hào)質(zhì)量管理體系程序文件

注

封面

()1手冊(cè)頒布令

02目錄

03公司概況

1.0公司組織機(jī)構(gòu)

2.0質(zhì)量手冊(cè)管理

范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語與定

3.0

義

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

4.2.1總貝J

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

4.2.3文件操縱YTHG/QP-A-01文件操縱程序

4.2.4記錄操縱YTHG/QP-A-02質(zhì)量記錄操縱程序

5.()管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量方針

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

5.5.2管理者代表

5.5.3內(nèi)部溝通

5.6管理評(píng)審YTHG/QP-A-03管理評(píng)審操縱程序

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0.3質(zhì)量手冊(cè)的更換第1頁共1頁

章節(jié)號(hào)修改條款修改日期版本號(hào)修改人審核批準(zhǔn)

章節(jié)號(hào)：

XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

0.4公司概況第1頁共1頁

04公司概況

章節(jié)號(hào)：

XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

0.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖第1頁共1頁

0.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖

總經(jīng)理

管理者代表

（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

副總經(jīng)理副總經(jīng)理

銷

生

動(dòng)

辦物技

產(chǎn)

售力

資術(shù)

計(jì)

部設(shè)

公供質(zhì)

劃

備

應(yīng)檢

部

部

室部部

成

成

品成

品

庫品

庫

庫

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XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

1.0質(zhì)量手冊(cè)管理第1頁共1頁

1.0質(zhì)量手冊(cè)管理

本手冊(cè)在編制過程中，充分考慮了本公司的內(nèi)外部環(huán)境、產(chǎn)品特點(diǎn)及現(xiàn)有的

組織機(jī)構(gòu)，確立了各職能部門的職責(zé)與權(quán)限，規(guī)定了工作要求，為本公司開展質(zhì)

量保證活動(dòng)提供了統(tǒng)一的規(guī)范。

2.1本手冊(cè)由管理者代表組織公司人員編寫，管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)

公布。

2.2本手冊(cè)的出版、發(fā)放、更換與換版等操縱工作由辦公室統(tǒng)一歸口管理。

2.3本手冊(cè)現(xiàn)行版本為A版，換版后依次為B、C……，手冊(cè)的換版通常2—3年

一次，如遇公司體系或者產(chǎn)品重大調(diào)整，體系標(biāo)準(zhǔn)更新等特殊情況，山公司總經(jīng)

理批準(zhǔn)可隨時(shí)換版。

2.4本手冊(cè)每年審查一次，審查結(jié)果納入管理評(píng)審。

2.5本手冊(cè)受控版本發(fā)放范圍為：公司領(lǐng)導(dǎo)層、部門負(fù)責(zé)人與有關(guān)人員，需要時(shí),

有關(guān)單位、顧客及有關(guān)人員提供非受控版本。

2.6本手冊(cè)受控版本按《文件操縱程序》(YTHG/QP-A-01)規(guī)定進(jìn)行管理。

2.7本手冊(cè)持有人有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借，發(fā)生損壞與丟失時(shí)

應(yīng)向辦公室報(bào)告，當(dāng)本手冊(cè)持有人離職時(shí)，由辦公室按文件發(fā)放登記記錄收回。

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質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

3.0范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語與定義第1頁共1頁

3.0范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語與定義

3.1范圍

3.1.1本手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求所要達(dá)到的目的在于：

a、向顧客、社會(huì)等證實(shí)本公司能穩(wěn)固地提供滿足顧客及適用的法律法規(guī)要

求的產(chǎn)品與

服務(wù)。

b、通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，包含持續(xù)改進(jìn)的過程達(dá)到顧客滿意。

3.1.2本手冊(cè)適用的范圍是：

a、產(chǎn)品范圍：聚陰離子纖維素生產(chǎn)、銷售及服務(wù)全過程.

b、場(chǎng)所范圍：與產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)有關(guān)的所有部門、場(chǎng)所與人員。

3.1..3本手冊(cè)適用于聚陰離子纖維素生產(chǎn)、銷售及服務(wù)全過程，并使用

GB/T19001-2000idtIS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

3.1.4刪減說明：本公司無顧客提供財(cái)產(chǎn)，故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)予以刪減。

2.2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文，本手冊(cè)

出版時(shí)，

所示版本均為有效，使用本手冊(cè)的各方應(yīng)注意使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。

GB/T19000—2000idt1809000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》

GB/T19001—2000idtIS09001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

3.3術(shù)語與定義本手冊(cè)使用GB/T19000—2000idtIS09000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語

與定義。

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XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

4.0質(zhì)量管理體系第1頁共2頁

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總要求

公司由總經(jīng)理、管理者代表主導(dǎo)，有關(guān)人員參與對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，

策劃重點(diǎn)為GB/T19001—2000idtIS09001:2（）00標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求及本公司所設(shè)定

的質(zhì)量方針，以期使建立起來的質(zhì)量管理體系形成文件并達(dá)成共識(shí)，使公司質(zhì)量

管理體系能按規(guī)定加以實(shí)施，保持與持續(xù)改進(jìn)。

公司建立的質(zhì)量管理體系就如下方面進(jìn)行了充分的考慮：

4.1.1完全找出生產(chǎn)與服務(wù)所需要的過程/活動(dòng)，過程的順序與接口。

4.1.2明確這些過程的運(yùn)作、操縱方法及要求，保證使這些過程能有效地運(yùn)作，

并對(duì)這些過

程進(jìn)行監(jiān)控。

4.1.3確保獲得必要的資源與信息，以支持這些過程的運(yùn)作與監(jiān)控。

4.1.4以文件形式設(shè)定這些過程的測(cè)量、監(jiān)控、分析方法與措施，以達(dá)到預(yù)期目

標(biāo)與進(jìn)行持

續(xù)改進(jìn)。

4.1.5公司文件化質(zhì)量管理體系除通用管理要求之外，還涉及國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,

本公司將按照標(biāo)準(zhǔn)與要求管理好這些過程.

4.1.6本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，存在外包過程（如：檢測(cè)設(shè)備的檢定、產(chǎn)品的

檢測(cè)等），但均由國家指定的權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行，故不進(jìn)行操縱。

4.2文件要求

4.2.1本公司質(zhì)量管理體系文件包含：

a、形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，將在5.3與5.4.1條款中予以規(guī)定。

b、質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）：向公司內(nèi)部或者外部提供有關(guān)本公司質(zhì)量管理

體系的一致信息的文件，該文件包含公司的方針、目標(biāo)與為達(dá)到該方針、目標(biāo)所

包含的過程順序及相互作用的表述，同時(shí)也包含本公司認(rèn)為必需的、滿足有關(guān)要

求的設(shè)定的程序文件。

c、生產(chǎn)及檢驗(yàn)、化驗(yàn)分析的指導(dǎo)性文件。

d、公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄：對(duì)所完成的活動(dòng)或者達(dá)到的結(jié)果提供

客觀證據(jù)的文件，其格式在質(zhì)量手冊(cè)或者程序文件中予以規(guī)定。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

公司編制與保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包含：

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4.0質(zhì)量管理體系第2頁共2頁

a、描述公司質(zhì)量管理體系范圍，根據(jù)本公司的特點(diǎn)，刪減,754顧客財(cái)產(chǎn),

其刪減的理由與合理性見第三章3.1.4條刪減說明。

b、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

c、質(zhì)量管理體系形成的程序文件。

d、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4.2.3文件操縱

本公司辦公室負(fù)責(zé)編制《文件操縱程序》，質(zhì)量管理體系所要的文件按《文

件操縱程序》進(jìn)行操縱。

a）本公司編制的所有文件在公布前務(wù)必要得到有關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，以保證文件

的適宜性能與充分性。

b）適當(dāng)時(shí)，對(duì)文件的適宜性與充分性進(jìn)行評(píng)審，需要時(shí)應(yīng)及時(shí)更新，經(jīng)修訂的

文件應(yīng)再次得到批準(zhǔn)后才能生效。

c）對(duì)文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)加以標(biāo)識(shí)。

d）確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)部門或者場(chǎng)所或者有關(guān)人員

都能得到相應(yīng)文件的有效版本。

e）確保外來文件得到混別，易于檢索。

0防止作廢文件的誤用，若因任原因而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件加以標(biāo)

識(shí)。

4.2.4質(zhì)量記錄

本公司辦公室負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量記錄操縱程序》，質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)

生的記錄均應(yīng)按《質(zhì)量記錄操縱程序》進(jìn)行管理。

所有用以提供符合要求與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)的記錄均應(yīng)保持清晰，

易于識(shí)別與檢索。應(yīng)按《質(zhì)量記錄操縱程序》的規(guī)定對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)，貯存、保

護(hù)、檢索，規(guī)定保留期限與處置。

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XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

5.0管理職責(zé)第1頁共7頁

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司總經(jīng)理通過下列活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作承諾提供證

據(jù)：

5.1.1向公司員工傳達(dá)滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要性。

a、總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，通過培訓(xùn)營造一種具有顧客意識(shí)，實(shí)現(xiàn)顧客滿意

這一中心要求的環(huán)境。

b、總經(jīng)理應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)員工走質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密有關(guān)。

c、使公司每一個(gè)員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，與滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要

性，積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，是企業(yè)生存進(jìn)展之本。

5.1.2公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針。

5.1.3公司總經(jīng)理確保質(zhì)量目標(biāo)的制訂。

5.1.4公司總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)即進(jìn)行管理評(píng)

審。

5.1.5公司總經(jīng)理確定公司的管理方向、督促與監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，為質(zhì)

量管理體系的運(yùn)行、保持與持續(xù)改進(jìn)提供人力、物力等資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

公司的成功取決于懂得并滿足顧客當(dāng)前與未來的需求與期望，并爭取超越這

些需求與期望，總經(jīng)理應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全體員工以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為組織的目標(biāo)，為此應(yīng)

做到：

5.2.1確定顧客的需要與期望

通過市調(diào)研，預(yù)測(cè)或者與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn)。

5.2.2將顧客的需求與期望轉(zhuǎn)化為要求。

這些需求包含對(duì)產(chǎn)品的要求，過程要求與質(zhì)量管理休系的要求等，只有完成

顧客需求與期望時(shí)，顧客才能滿意。

5.2.3確保顧客需求得到滿足

A）公司務(wù)必滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

B）顧客的期望與需求，法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，也會(huì)隨時(shí)

間而修改，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。并

予以滿足。

5.3質(zhì)量方針

章節(jié)號(hào)：

XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

5.0管理職責(zé)第2頁共7頁

5.3.1公司總經(jīng)理在制定與批準(zhǔn)質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)確保質(zhì)量方針：

a、與公司宗旨相習(xí)慣。

b、包含對(duì)滿足要求與對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。

c、為公司提供制訂與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

d、在公司內(nèi)部得到溝通與懂得。

e、在持續(xù)習(xí)慣性方面得到評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，以習(xí)慣不斷變化的內(nèi)外部條

件與環(huán)境。

5.3.2為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目的，確保顧客的需求與期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公

司的生產(chǎn)與服務(wù)要求，特確定公司的質(zhì)量方針是：“科學(xué)管理，追求一流，品質(zhì)

卓著，顧客滿意”其內(nèi)涵為：

通過建立科學(xué)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、嚴(yán)格執(zhí)行國家及行業(yè)的法律、法規(guī)、規(guī)

程、標(biāo)準(zhǔn)。通過對(duì)生產(chǎn)過程人、機(jī)、料、法、環(huán)\測(cè)實(shí)施全面規(guī)范化管理,

追求一流的現(xiàn)代企業(yè)管理模式，從而達(dá)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)的一流質(zhì)量及滿足顧客

要求的目的。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

a.,產(chǎn)品出廠合格率100%；

b、合同履約率＞95%；

c、顧客滿意率＞95%；

質(zhì)量目標(biāo)分解：

①辦公室：A、特殊工種持證上崗率100%；

B、確保所有場(chǎng)所得到有關(guān)的有效使用文件；

C、確保中層以上干部或者管理人員每年培訓(xùn)一次

②動(dòng)力設(shè)備部：A、機(jī)械設(shè)備配備充分，完好率〉90%,滿足生產(chǎn)管理需要；

B、安全事故操縱在0.3%之內(nèi)；

③技術(shù)質(zhì)檢部：A、監(jiān)視與測(cè)量裝置的校準(zhǔn)率100%；

B、原材料及輔助材料檢驗(yàn)合格率100%；

C、產(chǎn)品檢驗(yàn)準(zhǔn)確率＞95%,產(chǎn)品出廠合格率100%；

D、工序檢測(cè)（在產(chǎn)品）準(zhǔn)確率＞90%；

④銷售部：A、合同履約率＞96%

B、顧客滿意率＞95%。

章節(jié)號(hào)：

XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

5.0管理職責(zé)第3頁共7頁

⑤物資供應(yīng)部:A、供方評(píng)價(jià)率100%

⑥生產(chǎn)計(jì)劃部：A、生產(chǎn)計(jì)劃完成率98%

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

a、質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)，公司在下列情況卜需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃：

——按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

一一公司的方針、目標(biāo)與組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化。

——公司的資源配置與市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。

——公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件可能覆蓋的特殊事項(xiàng)。

b、質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容

公司在對(duì)質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系總要求，其策

劃的內(nèi)容應(yīng)包含：

——需達(dá)到的目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作

出相應(yīng)規(guī)定。

——識(shí)別為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需建立過程的資源配置。

——對(duì)實(shí)現(xiàn)總體目標(biāo)或者局部目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程與活動(dòng)

的改進(jìn)。

——根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

——策劃結(jié)果(包含變更)應(yīng)形成文件并存檔。

c、質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則

——應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，符合公司的方針、目標(biāo)，并與其他質(zhì)量管理體

系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。

——已有的質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容能夠被引用，并可根據(jù)特殊的要求增加新

的內(nèi)容。

d、質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批與發(fā)放，執(zhí)行《文件操縱程序》

(YTHG/QP-A-01)o

e、質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督、檢查與更換。

——各部門在執(zhí)行中應(yīng)按策劃規(guī)定的內(nèi)容、要求進(jìn)行操縱，并將執(zhí)行情況、存在

問題等及時(shí)反饋給管理者代表。

——管理者代表計(jì)策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查與驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并向公司總

經(jīng)理報(bào)告。

一如囚顧客與市場(chǎng)等原囚導(dǎo)致質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)規(guī)定與變更有關(guān)的

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XX公司

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5.0管理職責(zé)第4頁共7頁

運(yùn)行過程與有關(guān)資源，確保質(zhì)量管理體系的完整性，變更過程執(zhí)行《文件操縱程

序》(YTHG/QP-A-01)。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

a、總經(jīng)理

一一對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)。

——認(rèn)真遵守國家法律、法規(guī)，制訂公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，批準(zhǔn)與公布《質(zhì)量手

冊(cè)》。

——采取有效措施確保公司員工懂得與執(zhí)行公司的方針與目標(biāo)，并使事實(shí)上現(xiàn)。

——以文件形式規(guī)定與產(chǎn)晶與服務(wù)質(zhì)量活動(dòng)有影響人員的職責(zé)、權(quán)限與有關(guān)關(guān)

系。

——為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行確定資源需求，并提供充分的資源。

一一按期主持管理評(píng)審，確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性與持續(xù)改進(jìn)。

——領(lǐng)導(dǎo)公司中的產(chǎn)品與質(zhì)量管理工作，對(duì)與產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的重大問題作

出決策，并對(duì)公司的產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

一一識(shí)別與確定顧客的需求與期望，達(dá)到顧客滿意。

b.管理者代表

——在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，確保按GB/T19001—2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、

實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系。

——組織內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包含改進(jìn)需求。

一一在公司范圍內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。

——督促影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的不合格采取糾正與預(yù)防措施，對(duì)質(zhì)量管理體系

的有效、充分性負(fù)責(zé)。

——就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)。

c、副總經(jīng)理

一一在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助總經(jīng)理分管好所分管的工作，保證落實(shí)與完成公司下達(dá)

的生產(chǎn)計(jì)劃與指標(biāo)；

一—參與管理評(píng)審工作；

——代表總經(jīng)理對(duì)所分管的工作負(fù)直接責(zé)任。

——對(duì)分管的質(zhì)量體系要素負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

一對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)與程序的工作有權(quán)下令停止。

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5.0管理職責(zé)第5頁共7頁

d、辦公室

——負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件發(fā)放等文件操縱與記錄操縱的歸口管理。

一一定期協(xié)助組織內(nèi)部審核，協(xié)助做好管理評(píng)審，并協(xié)助管理者代表應(yīng)執(zhí)行的各

項(xiàng)管理活動(dòng)。

——負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)，人力資源的管理工作。

一一負(fù)責(zé)組織公司與外部質(zhì)量信息的收集、整理、反饋，以確保內(nèi)部溝通。

——負(fù)責(zé)公司的日常行政與后勤工作。

e、銷售部

——負(fù)責(zé)洽談、承接合同（訂單）及集體招投標(biāo)；

——負(fù)責(zé)組織評(píng)審并實(shí)施銷售合同（訂單）：

一一負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)宣傳、策劃與市場(chǎng)拓展研究，建立與管理市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。

——負(fù)責(zé)成品倉庫的管理，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與可追溯性、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)

與交付負(fù)責(zé)。

f、物資供應(yīng)部

——負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，洽談采購合同并實(shí)施采購；

一一負(fù)責(zé)對(duì)物資供方的選擇、評(píng)價(jià)與管理；

g＞技術(shù)質(zhì)檢部

——負(fù)責(zé)組織貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程；

——負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的有效操縱；

一一組織制訂生產(chǎn)工藝操作文件，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足用戶需求；

——組織技術(shù)攻堅(jiān)，不斷改造生產(chǎn)工藝與設(shè)備，以“節(jié)能高效”為目標(biāo)，使公司

產(chǎn)品質(zhì)量效益始終處于行業(yè)的前列；

——負(fù)責(zé)半成品、成品的檢驗(yàn)；

——參與管理評(píng)審工作，對(duì)公司的生產(chǎn)全過程負(fù)責(zé)；

--負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)

h、生產(chǎn)車間

———負(fù)責(zé)組織、制定本公司生產(chǎn)計(jì)劃，合理組織生產(chǎn)，保證提供滿足符合顧客

與法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品；

——制止一切忽視產(chǎn)品質(zhì)量的做法，對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)行為有權(quán)責(zé)令其返工或者

停工整改；

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5.0管理職責(zé)第6頁共7頁

負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境的保護(hù)與管理;

——對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)與交付負(fù)責(zé)；

一一操縱不合格品的非預(yù)期使用。

i、動(dòng)力設(shè)備部職責(zé)

一一負(fù)責(zé)全公司的電器、儀表、設(shè)備的檢查、保護(hù)管理工作，保證生產(chǎn)與辦公的

正常需要；

——建立、健全設(shè)備的臺(tái)帳，作好設(shè)備的運(yùn)行記錄；

一一協(xié)助好辦公室對(duì)員工設(shè)備的使用的技術(shù)培訓(xùn)；

——制定并按設(shè)備的使用規(guī)程定期檢查設(shè)備的運(yùn)行情況；

一一負(fù)責(zé)新設(shè)備的安裝調(diào)試工作C

5.5.2管理者代表

公司總經(jīng)理應(yīng)指定一名管理者擔(dān)任管理者代表，其職責(zé)與權(quán)限見5.5.1.bo

5.5.3內(nèi)部溝通

a、公司應(yīng)確保在各職能部門與不一致層次之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包

含方針與目標(biāo)的實(shí)施情況，及其質(zhì)量管理體系的有效性，通過定期或者不定期以

適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通，使有關(guān)信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確的傳遞與運(yùn)用，以達(dá)到全員參

與的效果。

b、公司的內(nèi)部溝通可使用各類會(huì)議、書面通知、文件與記錄、布告欄等各類

方式。

5.6管理評(píng)審

5.6.1公司制定了《管理評(píng)審操縱程序》(YTHG/QP-A-03),以確保質(zhì)量管理體系

的適宜性、充分性與有效性。

5.6.2公司總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔(通常為12個(gè)月，特殊情況下追加或者變更)

進(jìn)行管理評(píng)審，以滿足GB/T19001—2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求與實(shí)現(xiàn)公

司既定的方針與目標(biāo)，評(píng)審的內(nèi)容包含方針與目標(biāo)的評(píng)審，評(píng)審的重點(diǎn)在于確定

質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)與變更的需要。

5.6.3評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入信息包含下列內(nèi)容：

a、質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核結(jié)果。

b、產(chǎn)品與服務(wù)過程的有效性結(jié)果。

c、產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量分析結(jié)果。

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5.0管理職責(zé)第7頁共7頁

d、顧客的埋怨與滿意程度分析結(jié)果。

e、改進(jìn)措施進(jìn)展情況與跟蹤結(jié)果，合理化的改進(jìn)建議。

f、內(nèi)外部環(huán)境的變化情況。

g、數(shù)據(jù)分析的輸出信息。

h、以往管理評(píng)審的跟蹤措施。

5.6.4評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包含下列方面的任何決定與措施。

a、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。

b、與顧客要求有關(guān)的質(zhì)量與服務(wù)的改進(jìn)。

c、評(píng)審報(bào)告及所發(fā)現(xiàn)的不合格.

d、評(píng)審實(shí)施的記錄。

e、制定的糾正與預(yù)防措施。

f、資源配置的改進(jìn)措施或者決定。

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6.0資源管理第1頁共1頁

6.0資源管理

6.1資源提供

為實(shí)現(xiàn)與保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系與為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性，

以滿足顧客的要求，增強(qiáng)顧客的滿意，公司確定并提供了所需的資源。

6.2人力資源

6.2.1所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員都務(wù)必勝任其工作，對(duì)勝任的推斷能夠

從教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)方面考慮，為此，公司的制訂《人力資源操縱程序》。

6.2.2能力、意識(shí)與培訓(xùn)，公司將：

a.確定從事影響產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量工作的人員必要的能力。

b.對(duì)現(xiàn)崗位人員進(jìn)行能力滿足程序的評(píng)價(jià)。

c.對(duì)能力不足的崗位人員提供培訓(xùn)或者采取其他措施，以滿足這些要求。

d.評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。

e.確保崗位人員意識(shí)到所從事活動(dòng)的有關(guān)性與重要性，與如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)作出奉

獻(xiàn)。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1公司確定提供并保護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品與服務(wù)符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包含辦

公與生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)所需的設(shè)備設(shè)施等，詳見《沒施與工作環(huán)境操縱程序》

6.4工作環(huán)境

為了保持達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，公司編制了《設(shè)施與工作環(huán)境操縱

程序》

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁共頁

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1公司運(yùn)用“過程方法”原理，研究產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，對(duì)每個(gè)過程的輸

入操縱、輸出操縱與資源要求進(jìn)行分析，，由有關(guān)部門/人員編寫程序文件與相應(yīng)

的支持性文件，完全適用于公司的活動(dòng)。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系的其他過程同步策劃要求一致，做到了產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。

7.1.2公司對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或者專項(xiàng)合同，公司將對(duì)質(zhì)量管理體系的過程包含

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與資源進(jìn)行策劃，形成特定項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定下列

方面的內(nèi)容：

a、提供產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)的要求

b、針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件與資源需求

c、產(chǎn)品所需的驗(yàn)證與確認(rèn)，與產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

d、為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的記錄

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

產(chǎn)品要求的確定包含

——顧客規(guī)定的要求，與交付及交付后活動(dòng)的要求；

一一顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或者已知的預(yù)期用途所必需的要求；

——與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

——公司確定的附加要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審

7.2.2.1在投標(biāo)、同意合同或者訂單之前，銷售部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司

確定的附加要求組織有關(guān)部門對(duì)標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。

7.2.2.2評(píng)審

a、產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：

一一產(chǎn)品要求（包含顧客的要求與公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；

——顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭訂單），顧客要求在同意前得到確

認(rèn)；

與往常表述不一致的合同或者訂單的要求（如投標(biāo)或者報(bào)價(jià)單）已經(jīng)解決;

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁共頁

-公司有能力滿足規(guī)定的要求。

b、合同的分類

-常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同；

——特殊合同：量大貨急的所有銷售合同；

C、銷售部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評(píng)審表》交有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。

d、關(guān)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由銷售部將產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與數(shù)量等填寫在

出庫單上并簽名，經(jīng)倉管員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。

e、關(guān)于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)計(jì)劃部、物資供應(yīng)部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日

期及物料采購能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》并簽名確認(rèn),

然后供銷部綜合意見，并對(duì)合同條款的適用件、完整件、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并

填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》，銷售部負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。

f、關(guān)于特殊合同，由生產(chǎn)技術(shù)部、物資供應(yīng)部進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能

力（包含對(duì)顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審），并對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)

量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審，簽名確認(rèn)后的《產(chǎn)品要求評(píng)審表》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

g、關(guān)于口頭訂單（如電話訂貨），銷售部負(fù)責(zé)將有關(guān)內(nèi)容填入《訂單確認(rèn)表》，

經(jīng)雙方確認(rèn)（可用電話記錄、傳真件等方式），并執(zhí)行d、e、f相應(yīng)條款的規(guī)定。

h,在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或者修改建議時(shí)，

由供銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。

i、銷售部負(fù)責(zé)儲(chǔ)存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》、合同及其他有關(guān)文件，包含關(guān)于評(píng)審過

程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。

722.3合同的簽定與實(shí)施

a、對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，由銷售部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽定合同；對(duì)老顧客的

口頭訂單，雙方對(duì)《訂單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為簽定合同。關(guān)于新顧客

則務(wù)必簽定正式合同。

b、合同簽定后，銷售部負(fù)責(zé)將有關(guān)文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到有關(guān)部門，作

為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)與出貨等的根據(jù)。

c、銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。

7.224產(chǎn)品要求的變更

當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（合同、訂單確認(rèn)表等）

應(yīng)得到修改，變更的要求應(yīng)與顧客協(xié)商一致，并填寫《產(chǎn)品要求變更記錄》，通

知有關(guān)部門，執(zhí)行《文件操縱程序》的有關(guān)規(guī)定。

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XX公司

質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂次數(shù)：A/00

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁共頁

7.2.3顧客溝通

a、公司建立、實(shí)施與保持與顧客的溝通活動(dòng)，規(guī)范與顧客溝通的過程，以實(shí)現(xiàn)

有效的溝通。

b、公司與顧客溝通的內(nèi)容包含：

——產(chǎn)品有關(guān)信息；

一一問詢、合同或者訂單的評(píng)審，包含對(duì)其修改；

——顧客反饋（包含顧客埋怨）及其處理的信息；

c、與顧客溝通的時(shí)機(jī)，使用定期與不定期兩種方式。

d、公司與顧客溝通的方式包含主動(dòng)登門面談，同意問詢投訴、發(fā)放宣傳單、廣

告等多種方式.

e、銷售部負(fù)責(zé)顧客溝通的歸口管理。

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃

公司成立常設(shè)的設(shè)計(jì)開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組，由技術(shù)質(zhì)檢部總工任組長。下設(shè)：設(shè)計(jì)小組、

技術(shù)質(zhì)檢部總工任組長；試生產(chǎn)小組、生產(chǎn)計(jì)劃部部長任組長；后勤小組、辦公

室主任任組長。由設(shè)計(jì)小組派一人為聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)各小組之間的溝通：方式、時(shí)

間，地點(diǎn)、記錄要求與檢查要求等。

7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入

領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)顧客提供的各項(xiàng)要求，向設(shè)計(jì)小組下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》。設(shè)計(jì)小組

接到任務(wù)書后收集與產(chǎn)品要求有關(guān)的各項(xiàng)資料，包含：化學(xué)成分、具體要求、用

料、價(jià)格要求、功能與性能要求、有關(guān)法規(guī)、類似的信息等。

后勤小組根據(jù)設(shè)計(jì)小組的要求提供所需各項(xiàng)物資。

7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)小組根據(jù)輸入資料輸出：產(chǎn)品的工藝、成本、原材料的需求、技術(shù)要求、

生產(chǎn)所需信息與產(chǎn)品的安全信息等。

7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審

領(lǐng)導(dǎo)小組組長召集各小組長對(duì)輸出信息進(jìn)行評(píng)審：是否滿足輸入的要求、是否有

其他需要解決的問題等。

保持有關(guān)記錄。

7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

試生產(chǎn)小組根據(jù)經(jīng)認(rèn)可的輸出資料進(jìn)行產(chǎn)品的試樣生產(chǎn)。試樣生產(chǎn)出來后，

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁共4頁

與設(shè)計(jì)小組共同驗(yàn)證，確保滿足輸入要求。

保持有關(guān)記錄。

7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)

產(chǎn)品在投入正式生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或者已知

的預(yù)期用途。參加確認(rèn)工作的人員：領(lǐng)導(dǎo)小構(gòu)成員、各小組組長與有關(guān)專家。

保持有關(guān)記錄。

7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)更換的操縱

如需對(duì)已經(jīng)認(rèn)可的式樣進(jìn)行更換，應(yīng)重復(fù)7.3.3-73.6的各步驟。

保持有關(guān)記錄。

7.4采購

7.4.1采購過程

對(duì)采購過程及供方進(jìn)行操縱，包含生產(chǎn)所需的原材料與勞務(wù)的采購及供方提

供服務(wù)的操縱與對(duì)供方進(jìn)行選擇，評(píng)價(jià)的操縱以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要

求。

物資供應(yīng)部是材料采購管理的歸口部門，對(duì)采購不合格材料組織評(píng)審與處

置，物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)材料的采購。

對(duì)現(xiàn)有的供需方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為：根據(jù)供方評(píng)定記錄表及供方業(yè)績?cè)u(píng)定表進(jìn)行評(píng)

價(jià)。

a）供方提供產(chǎn)品質(zhì)量狀況及質(zhì)量保證能力

b）供方產(chǎn)品抽樣檢測(cè)結(jié)果

c）按期交貨等履約能力。

對(duì)新開發(fā)的供方的評(píng)價(jià)：

a）供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況（可通過樣品檢驗(yàn)或者試用進(jìn)行認(rèn)定）；

b）供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力；

c）供方的顧客滿意程度；

d）供方交付后的服務(wù)與支持能力；

e）供方的履約能力，財(cái)務(wù)狀況，價(jià)格與交貨情況等。

對(duì)現(xiàn)有供方的提供產(chǎn)品的績效與其后是否還需要具有持續(xù)的保證能力，

應(yīng)每年評(píng)價(jià)一次。

對(duì)已評(píng)價(jià)合格供方，物資供應(yīng)部應(yīng)建立《合格供方名錄》，并確保在該

名冊(cè)中的供方采購產(chǎn)品。當(dāng)合格的供方在提供產(chǎn)品或者服務(wù)中出現(xiàn)問題時(shí)，

物

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2頁共4頁

資供應(yīng)部應(yīng)有跟蹤措施，以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求，這些措施應(yīng)包

含與供方溝通，加強(qiáng)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證或者檢驗(yàn)，限制或者停止供方供貨。對(duì)

供方的評(píng)價(jià)結(jié)果與跟蹤措施的實(shí)施情況，物資供應(yīng)部務(wù)必予以記錄，并儲(chǔ)存

這些記錄。

7.4.2采購信息

采購文件（包含：采購合同、協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議，采購計(jì)劃）包含表述采

購產(chǎn)品的信息；如對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（能夠直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等技術(shù)

文件），驗(yàn)收要求及其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況及準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)方法

等），適當(dāng)時(shí)包含：

a）批準(zhǔn)或者資格鑒定的要求：

——產(chǎn)品要求（包含：對(duì)供方提供產(chǎn)品的認(rèn)證，生產(chǎn)許可證等）。

一一程序要求（如對(duì)所提供新產(chǎn)品的樣品/試生產(chǎn)/生產(chǎn)批準(zhǔn)程序，見證點(diǎn)設(shè)

置，讓步申請(qǐng)等）。

b）質(zhì)量管理體系的要求

采購文件在發(fā)放前，務(wù)必得到相應(yīng)人員的批準(zhǔn)，確保采購要求是充分的、

適宜的口

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

物資供應(yīng)部應(yīng)對(duì)所采購產(chǎn)品的驗(yàn)證的必要的活動(dòng)加以識(shí)別（如在供方現(xiàn)場(chǎng)檢

驗(yàn)，進(jìn)貨檢驗(yàn)，查驗(yàn)供方提供的合格證明等）并予以實(shí)施。

當(dāng)本公司或者顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，物資供應(yīng)部務(wù)必在采購

信息中對(duì)要開展驗(yàn)證活動(dòng)的安排與產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。

7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

a、技術(shù)質(zhì)檢部是生產(chǎn)與服務(wù)操縱的主管部門，生產(chǎn)與服務(wù)提供應(yīng)在受控條件下

進(jìn)行：

——負(fù)責(zé)收集并確定表述產(chǎn)品特性的信息，并制定所需的管理?xiàng)l例或者作業(yè)指導(dǎo)

書；

——為確定生產(chǎn)與服務(wù)過程中使用適宜的設(shè)備并對(duì)其進(jìn)行操縱，以保證過程能

力；

配備并使用適宜有效的監(jiān)控裝置，在生產(chǎn)與服務(wù)過程中實(shí)施監(jiān)視;

每項(xiàng)生產(chǎn)過程都需對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量。

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第3頁共4頁

詳見《生產(chǎn)與服務(wù)提供操縱程序》

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)

本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的特殊過程為酸化，經(jīng)后隨公司進(jìn)展如有特殊

過程則按下列內(nèi)容執(zhí)行；

生產(chǎn)技計(jì)劃部在有關(guān)部門及人員的配合下，對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出不

能由后續(xù)的監(jiān)視或者測(cè)量驗(yàn)證時(shí)的任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這樣的過程包含公

司僅在產(chǎn)品使用或者服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。

確認(rèn)是對(duì)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力的證實(shí)。公司對(duì)這些過程的確認(rèn)作

出如下安排：

一一對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)定與批準(zhǔn)；

——對(duì)人員資格作出進(jìn)行鑒定，務(wù)必具有相應(yīng)的技能及經(jīng)歷才能上崗；

——制訂相應(yīng)的工藝規(guī)定，生產(chǎn)員工按照規(guī)定實(shí)施并加以操縱；

——按《文件操縱程序》的規(guī)定儲(chǔ)存各類特殊過程的驗(yàn)證與操縱記錄；

——當(dāng)該過程出現(xiàn)特殊時(shí)，要對(duì)該過程進(jìn)行評(píng)審與再確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性

生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品所用的標(biāo)識(shí)標(biāo)示牌，標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)物，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的名

稱、規(guī)格、型號(hào)等內(nèi)容，當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

在生產(chǎn)過程中，可在產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)物中標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格的

誤用。

在有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并作好記錄。技術(shù)質(zhì)檢部

做好監(jiān)督管理工作。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)（已進(jìn)行刪減）

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

為減少缺失，降低成本，確保顧客滿意，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)提供過程采取適當(dāng)

的防護(hù)措施，包含：

——以適當(dāng)?shù)姆绞阶骱卯a(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)；

一一使用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式與工具；

——根據(jù)產(chǎn)品的保護(hù)性特點(diǎn)、顧客的要求選擇包裝材料，并對(duì)包裝過程進(jìn)行操縱;

——按產(chǎn)品的貯存條件與要求進(jìn)行貯存；

-在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中對(duì)產(chǎn)品采取適宜的保戶措施。

產(chǎn)品防護(hù)由生產(chǎn)計(jì)劃部、銷售部、技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第4頁共4頁

7.6監(jiān)測(cè)與測(cè)量裝置的操縱

技術(shù)質(zhì)檢部確定本公司所需的監(jiān)視與測(cè)量，并配備所需的監(jiān)視與測(cè)量裝置，

確保監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)可行，并對(duì)其進(jìn)行操縱，保證監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果的有效性，為

產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

操縱要求有

a、參照國際或者國家的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或者在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)

或者驗(yàn)證；

b、若無可溯源的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制訂自檢規(guī)程進(jìn)行自檢；

c、對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)合格的測(cè)量裝置給予狀態(tài)標(biāo)識(shí)或者記錄，以免誤用。

d、按使用說明書或者噪作規(guī)程對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，務(wù)必時(shí)進(jìn)行再調(diào)，但應(yīng)防

止因調(diào)整不當(dāng)而使沒備失準(zhǔn)。

e、搬運(yùn)、保護(hù)與貯存時(shí)防止丟失與失效。

f、儲(chǔ)存測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或者檢定的記錄；

g、當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)與記錄，校

準(zhǔn)與驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。

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8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)第1頁共5頁

8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)

8.1總則

8.1.1根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的特點(diǎn)與產(chǎn)品質(zhì)量要求，公司對(duì)下列方面所需

的監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)進(jìn)行了策劃，并作出相應(yīng)的規(guī)定：

a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；

b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；

c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

8.1.2在測(cè)量、分析如改進(jìn)過程中，公司確定了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用程序。

8.2測(cè)量與監(jiān)視

8.2.1顧客滿意

銷售部是顧客滿意實(shí)施測(cè)量與監(jiān)視的要緊職能部門，組織處理顧客投訴，負(fù)責(zé)儲(chǔ)

存有關(guān)服務(wù)記錄；技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息，并確定獲得與利用這種信

息與方法。供銷售部應(yīng)采取下列方式獲取顧客滿意方面的信息。

a）對(duì)來自于顧客的口頭的，電話的或者傳確實(shí)信息進(jìn)行收集；

b）至少每半年向顧客發(fā)出《征求顧客意見書》，收集來自顧客的信息；

c）收集市場(chǎng)調(diào)研的有關(guān)信

銷售部對(duì)收集到的信息務(wù)必加以分析、利用，要緊是用來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系當(dāng)前

的業(yè)績，與顧客與市場(chǎng)需求的差距，在競爭中所處的位置，最終做出改進(jìn)的決策。

8.2.2內(nèi)部審核

a）公司制定與實(shí)施、保持《內(nèi)部審核操縱程序》，由辦公室歸口管理，按策劃

的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系的符合性與有效性。

b）考慮擬審核的過程與區(qū)域的狀態(tài)，重要的程度與以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核

的準(zhǔn)則、范圍頻次與方法，制定具體的審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，保證審

核方案的有效性。

c）內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)的資格，并不能審核自己的工作，內(nèi)審員的選擇與審核的

實(shí)施應(yīng)確保審核過程的內(nèi)容的客觀性與公正性。

d）計(jì)策劃準(zhǔn)備、實(shí)施及報(bào)告結(jié)果與記錄保持的職責(zé)與要求做出規(guī)定，歸口管理

部門進(jìn)行監(jiān)控。

e）受審核部門（包含責(zé)任部門）針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格及時(shí)采取糾正措施，以

消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，辦公室組織審核人員進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)

果。

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8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)第2頁共5頁

8.2.3過程的測(cè)量與監(jiān)視

8.2.3.1技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控的實(shí)現(xiàn)過程，它包含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

過程，也包含公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程與子過程，特別是生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作

的全過程。

8.2.3.2過程持續(xù)滿足預(yù)定目的能力，是指過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本

領(lǐng)。

8.2.3.3與質(zhì)量有關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的

質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)工序產(chǎn)品合格率、物資供應(yīng)部采購產(chǎn)品的合格率，銷售部銷售

指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等.為保訐目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量與監(jiān)捽：

A）技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量形成的關(guān)犍過程進(jìn)行分析、測(cè)量，明確過程質(zhì)量與過

程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或者預(yù)防措施的時(shí)機(jī)；

B）當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或者低于操縱下限時(shí)，技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正

與預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門，對(duì)其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、

生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，

生產(chǎn)技術(shù)部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任

部門實(shí)施，技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果.

8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量與監(jiān)控

8.2.4.1技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制各類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、

檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別根據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。

8.2.4.2進(jìn)貨驗(yàn)證

8.2.4.2.1對(duì)生產(chǎn)購進(jìn)物資，倉庫保管員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、

數(shù)量等無誤，包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》交給檢驗(yàn)員。

8.2.4.2.2檢驗(yàn)員根據(jù)《進(jìn)貨驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行全數(shù)或者抽樣驗(yàn)證，并填寫《進(jìn)貨

驗(yàn)證記錄》：

A）倉庫根據(jù)合格記錄或者標(biāo)識(shí)辦理入庫手續(xù)；

B）驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，按《不合格品操縱程序》

進(jìn)行處理。

8.2.4.2.3緊急放行

當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證，在可追溯的前提下，由生產(chǎn)廠填寫《緊急（例外）放

行申請(qǐng)單》，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交技術(shù)質(zhì)檢部，一聯(lián)交倉庫。

A）倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急（例外）放行申請(qǐng)單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批

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8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)第3頁共5頁

樣品送檢，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產(chǎn)

的隨工單上也應(yīng)注明“緊急放行”。

B）在放行的同時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)；不合格時(shí)技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)

責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。

8.2.4.3半成品的測(cè)量與監(jiān)控

8.2.4.3.1半成品檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)情

況及時(shí)通知操作者注意加強(qiáng)操縱；當(dāng)不合格品率超過公司規(guī)定值時(shí)，應(yīng)發(fā)出《糾

正與預(yù)防措施處理單》，執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施操縱程序》

8.2.4.4成晶的測(cè)量與監(jiān)捽

檢驗(yàn)員根據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)與試，并認(rèn)真填寫成品檢驗(yàn)記錄。合格品

貼上《合格證》，并將將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按《不合格

品操縱程序》

所有原材料在投入使用時(shí)或者中間產(chǎn)品（半成品）進(jìn)入下道工序及成品的放

行均須經(jīng)副總經(jīng)理授權(quán)的相應(yīng)質(zhì)檢人員簽認(rèn)方可進(jìn)入下道工序或者予以放行