醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)估管理制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)估管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為保障醫(yī)療設(shè)備的安全、有效使用，確保醫(yī)療工作的順利開(kāi)展，訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度的訂立依據(jù)包含國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生部門(mén)的規(guī)定以及醫(yī)院的內(nèi)部管理要求等。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)估工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于防備、診斷、治療、護(hù)理和病愈的器械、設(shè)備、器具、儀器或料子。質(zhì)量檢驗(yàn)：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行外觀(guān)檢查、性能檢測(cè)、功能測(cè)試等一系列檢驗(yàn)工作。評(píng)估：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、安全性、使用性能等進(jìn)行綜合評(píng)估和分析。第二章質(zhì)量檢驗(yàn)管理第四條檢驗(yàn)責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)員由設(shè)備管理部門(mén)指定，并應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資質(zhì)。第五條檢驗(yàn)內(nèi)容外觀(guān)檢查：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的外觀(guān)進(jìn)行檢查，包含設(shè)備的完整性、標(biāo)識(shí)、清潔度等。性能檢測(cè)：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，包含設(shè)備的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、靈敏度等。功能測(cè)試：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的功能進(jìn)行測(cè)試，包含設(shè)備的啟動(dòng)、工作狀態(tài)、操作方法等。第六條檢驗(yàn)流程首次檢驗(yàn)：新購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療設(shè)備在到貨后，設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行首次檢驗(yàn)。定期檢驗(yàn)：對(duì)已投入使用的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)訂立定期檢驗(yàn)計(jì)劃，并于計(jì)劃時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。報(bào)廢檢驗(yàn)：對(duì)需要報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行最終一次檢驗(yàn)，并在完成后進(jìn)行相應(yīng)記錄和處理。第七條檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)每次檢驗(yàn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行記錄，包含設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等。檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，并隨醫(yī)療設(shè)備檔案一并歸檔。第三章評(píng)估管理第八條評(píng)估內(nèi)容設(shè)備質(zhì)量評(píng)估：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的外觀(guān)、性能、功能等方面進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)為合格、不合格或其他合適的評(píng)價(jià)。設(shè)備安全評(píng)估：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全性能進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)為安全、不安全或其他合適的評(píng)價(jià)。設(shè)備使用性能評(píng)估：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用性能進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)為優(yōu)良、一般、差或其他合適的評(píng)價(jià)。第九條評(píng)估程序設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的評(píng)估工作，評(píng)估時(shí)間間隔依據(jù)設(shè)備的緊要性和使用頻率確定。評(píng)估人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資質(zhì)，并依照評(píng)估程序進(jìn)行工作。第十條評(píng)估記錄評(píng)估人員應(yīng)對(duì)每次評(píng)估的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行記錄，包含評(píng)估結(jié)果、評(píng)估看法等。評(píng)估記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，并隨醫(yī)療設(shè)備檔案一并歸檔。第四章管理措施第十一條異常處理對(duì)檢驗(yàn)或評(píng)估發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)立刻停止使用，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和修理、更換或報(bào)廢處理，并做好相應(yīng)記錄。第十二條完善檔案設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備的檔案，包含設(shè)備的進(jìn)貨記錄、檢驗(yàn)記錄、評(píng)估記錄等。檔案應(yīng)按設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)等進(jìn)行分類(lèi)，方便管理和查詢(xún)。第十三條培訓(xùn)教育設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院工作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的使用和維護(hù)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含設(shè)備的正確使用方法、日常維護(hù)保養(yǎng)等。第十四條提升管理水平設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)不絕學(xué)習(xí)和汲取先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，提升管理水平和技術(shù)本領(lǐng)。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)樂(lè)觀(guān)參加相關(guān)行業(yè)的培訓(xùn)、溝通活動(dòng)，提高對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)估的認(rèn)得。第五章附則第十五條結(jié)果通知設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)將醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)和評(píng)估結(jié)果通知使用部門(mén)，并及時(shí)進(jìn)行后續(xù)處理。使用部門(mén)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)或評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施，確保醫(yī)療工作的順利開(kāi)展。第十六條監(jiān)督與考核上級(jí)主管部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)估工作進(jìn)行監(jiān)督和考核。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)搭配上級(jí)主管部門(mén)的監(jiān)督和考核工作，并及時(shí)整改和改進(jìn)。第十七條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。本規(guī)章制度