2024年抗癌新藥研發(fā)生產許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌新藥研發(fā)生產許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1許可方主體信息1.2被許可方主體信息第二條：合同標的2.1抗癌新藥的研發(fā)范圍2.2抗癌新藥的生產范圍第三條：許可方式3.1技術許可3.2生產許可第四條：許可期限4.1研發(fā)階段許可期限4.2生產階段許可期限第五條：技術轉讓5.1技術轉讓的內容5.2技術轉讓的方式第六條：技術保密6.1保密義務6.2保密期限第七條：知識產權7.1許可方知識產權的保護7.2被許可方知識產權的保護第八條：質量控制8.1抗癌新藥的質量標準8.2質量控制的具體措施第九條：價格與支付9.1許可使用費的計算方式9.2支付時間和方式第十條：違約責任10.1許可方的違約責任10.2被許可方的違約責任第十一條：爭議解決11.1爭議解決的方式11.2爭議解決的地點和法院第十二條：合同的變更和終止12.1合同變更的條件12.2合同終止的條件第十三條：合同的繼承13.1合同繼承的條件13.2合同繼承的具體事項第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定事項14.2雙方簽字蓋章的頁碼清單第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1許可方主體信息許可方全稱：生物科技有限公司許可方地址：市區(qū)路號許可方法定代表人：1.2被許可方主體信息被許可方全稱：藥物研究所被許可方地址：市區(qū)路號被許可方法定代表人：第二條：合同標的2.1抗癌新藥的研發(fā)范圍本合同所指抗癌新藥研發(fā)范圍包括但不限于：抗癌新藥的臨床試驗、藥效學研究、毒理學研究、藥代動力學研究等。2.2抗癌新藥的生產范圍本合同所指抗癌新藥生產范圍包括但不限于：抗癌新藥的原料藥生產、制劑生產、包裝生產等。第三條：許可方式3.1技術許可許可方同意將所擁有的抗癌新藥相關技術許可給被許可方使用，包括但不僅限于專利技術、非專利技術、技術秘密等。3.2生產許可許可方同意被許可方使用其生產設備、生產線等資源進行抗癌新藥的生產。第四條：許可期限4.1研發(fā)階段許可期限本合同項下抗癌新藥研發(fā)階段許可期限為自合同簽訂之日起至抗癌新藥臨床試驗結束之日止。4.2生產階段許可期限本合同項下抗癌新藥生產階段許可期限為自抗癌新藥臨床試驗結束之日起至合同約定的生產期滿之日止。第五條：技術轉讓5.1技術轉讓的內容許可方同意將抗癌新藥的相關技術文件、實驗數(shù)據(jù)、生產工藝等資料完整轉讓給被許可方。5.2技術轉讓的方式技術轉讓將通過電子郵件、紙質文件、現(xiàn)場培訓等方式進行。第六條：技術保密6.1保密義務雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以嚴格保密，未經對方書面同意，不得向任何第三方披露。6.2保密期限雙方同意保密期限自本合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條：知識產權7.1許可方知識產權的保護許可方應保證其擁有合法的知識產權，且該知識產權不受任何第三方權利的侵犯。許可方應對因侵犯第三方知識產權而引起的一切法律責任承擔全部責任。7.2被許可方知識產權的保護被許可方應對其獨立創(chuàng)作的與本合同有關的知識產權進行保護，并保證不侵犯他人的知識產權。第九條：質量控制8.1抗癌新藥的質量標準抗癌新藥的質量標準應符合國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關法規(guī)和標準。8.2質量控制的具體措施被許可方應建立嚴格的質量控制體系，確?？拱┬滤幍纳a過程和產品質量符合規(guī)定的標準。質量控制措施包括但不限于生產過程的監(jiān)控、原材料和成品的檢驗、質量保證體系的建立等。第十條：價格與支付9.1許可使用費的計算方式許可使用費根據(jù)抗癌新藥的生產數(shù)量、銷售額等確定，具體計算方式由雙方在合同中約定。9.2支付時間和方式被許可方應在每季度結束后30日內，按照約定的計算方式向許可方支付許可使用費。支付方式可以是銀行轉賬、支票支付等。第十一條：違約責任10.1許可方的違約責任許可方違反合同約定，導致被許可方遭受損失的，應承擔違約責任，包括但不限于賠償被許可方的經濟損失、承擔違約金等。10.2被許可方的違約責任被許可方違反合同約定，導致許可方遭受損失的，應承擔違約責任，包括但不限于賠償許可方的經濟損失、承擔違約金等。第十二條：合同的變更和終止11.1合同變更的條件合同變更需經雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2合同終止的條件合同終止的條件包括但不限于：合同到期、雙方協(xié)商一致解除、一方嚴重違約導致合同無法履行等。第十三條：合同的繼承12.1合同繼承的條件合同繼承需符合相關法律法規(guī)的規(guī)定，并經雙方協(xié)商一致。12.2合同繼承的具體事項合同繼承的具體事項包括但不限于：繼承人的確認、合同的繼續(xù)履行等。第十四條：其他約定13.1雙方的其他約定事項雙方在其他事項上的約定應采用書面形式，并由雙方簽字或蓋章確認。13.2雙方簽字蓋章的頁碼清單雙方應將合同的每一頁簽字或蓋章，并在一頁注明簽字或蓋章的頁碼清單。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定在本合同中，第三方指的是除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構。第三方可以包括中介機構、咨詢顧問、技術支持提供商、檢測機構等，其在合同執(zhí)行過程中可能提供服務或參與其中。2.第三方介入的條款2.1第三方服務提供商的選擇甲方和乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方服務提供商。第三方服務提供商的選擇應基于其專業(yè)能力、信譽和經驗。2.2第三方服務的范圍和內容第三方服務提供商的服務范圍和內容應明確界定，包括但不限于技術支持、質量檢測、市場調研等。2.3第三方服務提供商的責任第三方服務提供商應對其提供的服務質量負責，并確保其服務不侵犯任何第三方的知識產權。3.第三方責任限額3.1第三方責任限制第三方服務提供商對甲方和乙方造成的任何直接經濟損失，其責任限額應根據(jù)雙方協(xié)商確定的金額或百分比進行限制。3.2第三方責任保險第三方服務提供商應購買并維持相應的責任保險，以覆蓋其可能因提供服務而產生的責任風險。4.第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲乙方的權利義務劃分第三方服務提供商與甲方和乙方之間的權利義務關系應明確劃分。第三方服務提供商對甲方和乙方承擔的責任不應超過合同約定的范圍。4.2第三方與甲乙方的溝通協(xié)作5.第三方介入的額外條款5.1第三方服務費用的支付甲方和乙方應按照合同約定的方式和時間向第三方服務提供商支付服務費用。5.2第三方服務提供商的替換如第三方服務提供商未能履行合同約定的義務，甲方和乙方有權替換該第三方服務提供商。5.3第三方服務提供商的退出第三方服務提供商如因故需退出合同，應提前通知甲方和乙方，并與甲方和乙方協(xié)商解決后續(xù)事宜。6.第三方責任與甲乙方責任的區(qū)分6.1第三方責任的承擔第三方服務提供商應對其提供的服務產生的法律責任承擔全部責任。6.2甲乙方責任的承擔甲方和乙方應對其自身行為產生的法律責任承擔全部責任。7.第三方介入的合同變更7.1第三方服務提供商的變更如甲方和乙方同意變更第三方服務提供商，應簽訂書面變更協(xié)議，并明確新的第三方服務提供商的權利義務。7.2第三方服務內容的變更如甲方和乙方同意變更第三方服務內容，應與第三方服務提供商協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：抗癌新藥研發(fā)生產許可合同主要條款附件二：技術轉讓詳細方案附件三：生產工藝和質量控制標準附件四：第三方服務提供商的選擇標準附件五：第三方服務提供商責任保險證明附件六：合同變更協(xié)議模板附件七：違約行為記錄表附件八：違約責任認定標準說明附件九：法律名詞及解釋目錄附件一：抗癌新藥研發(fā)生產許可合同主要條款本附件包含合同主體信息、合同標的、許可方式、許可期限、技術轉讓、技術保密、知識產權、質量控制、價格與支付、違約責任、合同的變更和終止、合同的繼承等內容。附件二：技術轉讓詳細方案本附件詳細描述技術轉讓的內容、方式、時間表以及雙方的技術支持義務。附件三：生產工藝和質量控制標準本附件詳細規(guī)定了抗癌新藥的生產工藝流程、質量控制標準和要求。附件四：第三方服務提供商的選擇標準本附件詳細說明了選擇第三方服務提供商的標準和流程，包括專業(yè)能力、信譽和經驗等方面的要求。附件五：第三方服務提供商責任保險證明本附件提供了第三方服務提供商所購買的責任保險的證明文件，以證明其保險覆蓋范圍和保險金額。附件六：合同變更協(xié)議模板本附件為合同變更協(xié)議的模板，用于雙方在合同執(zhí)行過程中對合同內容進行變更時使用。附件七：違約行為記錄表本附件用于記錄合同履行過程中雙方的違約行為，包括但不限于遲延履行、不履行、履行不符合約定等。附件八：違約責任認定標準說明本附件詳細說明了違約行為的認定標準和違約責任的具體承擔方式，包括違約金計算、賠償范圍等。附件九：法律名詞及解釋目錄本附件詳細列出了本合同中使用的法律名詞及其解釋，包括但不限于合同、違約、許可、第三方等。說明二：違約行為及責任認定：1.遲延履行：指合同約定的履行期限屆滿，一方未履行合同債務。2.不履行：指合同約定的履行期限屆滿，一方明確表示或者以其行為表明不履行合同債務。3.履行不符合約定：指合同履行過程中，一方未能履行債務或者履行債務的方式、質量、數(shù)量等不符合合同約定。違約責任認定標準：1.遲延履行違約金：按照合同約定的遲延履行違約金計算方式進行計算。2.不履行違約金：按照合同約定的不履行違約金計算方式進行計算。3.履行不符合約定違約責任：根據(jù)合同約定和實際情況，確定違約責任的具體承擔方式，包括但不限于繼續(xù)履行、賠償損失等。示例說明：如果甲方未能在約定的時間內交付抗癌新藥的原料藥，則構成遲延履行違約行為。甲方應按照合同約定的遲延履行違約金計算方式向乙方支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：指本合同及附件中雙方的權利義務關系和約定的事項。3.許可：指甲方將其擁有的抗癌新藥相關技術許可給乙方使用。4.第三方：指除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構。5.技術轉讓：指甲