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新技術(shù)、新項目評估管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)新技術(shù)、新項目的引進和應(yīng)用,促進醫(yī)院的科技創(chuàng)新和發(fā)展,訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部新技術(shù)、新項目的評估、審批和管理。第三條醫(yī)院內(nèi)新技術(shù)、新項目的評估應(yīng)遵從科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則。第四條醫(yī)院內(nèi)新技術(shù)、新項目的評估活動應(yīng)依法依規(guī)進行,符合醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定。第五條醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)部門、人員應(yīng)依照本制度的要求和流程進行操作,確保評估工作的順利進行。第二章評估范圍和要求第六條新技術(shù)、新項目評估的范圍包含但不限于臨床醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)、藥品等相關(guān)方面。第七條醫(yī)院引進的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家和地方政策規(guī)定,符合醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略和需求。第八條醫(yī)院內(nèi)引進的新技術(shù)、新項目應(yīng)具備明確的目標(biāo)、實現(xiàn)途徑、預(yù)期效果和風(fēng)險評估。第九條新技術(shù)、新項目評估應(yīng)考慮技術(shù)成熟度、臨床前研究、臨床應(yīng)用價值、安全性、經(jīng)濟性等因素。第十條評估過程中應(yīng)充分聽取專家看法,進行專業(yè)評審和經(jīng)濟評估,確保評估結(jié)論的客觀性和科學(xué)性。第十一條評估結(jié)果需要經(jīng)過醫(yī)院內(nèi)相關(guān)部門的審批,符合審批要求后才略進行后續(xù)操作。第三章評估程序和流程第十二條新技術(shù)、新項目評估的程序包含評估前準(zhǔn)備、評估實施、評估報告撰寫和評估結(jié)果審批等階段。第十三條評估前準(zhǔn)備階段包含評估主體確定、評估工作計劃擬定、評估指標(biāo)建立等工作。第十四條評估實施階段包含數(shù)據(jù)收集、文獻(xiàn)分析、專家論證、經(jīng)濟評估等工作。第十五條評估報告撰寫階段需要對評估結(jié)果進行整理和總結(jié),編制評估報告,報告中應(yīng)包含評估目的、過程、結(jié)論和建議等內(nèi)容。第十六條評估結(jié)果審批階段需要將評估報告提交給相關(guān)部門進行審批,審批通過后方可進行后續(xù)操作。第四章評估責(zé)任和考核第十七條醫(yī)院內(nèi)應(yīng)設(shè)立特地的評估團隊,負(fù)責(zé)新技術(shù)、新項目評估的組織和實施工作。第十八條評估團隊?wèi)?yīng)由相關(guān)部門的專業(yè)人員構(gòu)成,具備豐富的臨床和科研經(jīng)驗,能夠進行科學(xué)準(zhǔn)確的評估工作。第十九條評估團隊?wèi)?yīng)依照既定程序和流程進行評估工作,確保評估工作的順利進行和評估結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。第二十條評估團隊?wèi)?yīng)配備特地的技術(shù)設(shè)備和信息系統(tǒng),以便進行數(shù)據(jù)收集和分析等工作。第二十一條醫(yī)院內(nèi)對評估團隊進行定期考核,評估團隊完成的評估項目需要經(jīng)過相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的評價和認(rèn)可。第五章附則第二十二條本制度自發(fā)布之日起施行,如需要修改,應(yīng)經(jīng)醫(yī)院內(nèi)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效。第二十三條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院全部,如有未盡事宜,由醫(yī)院內(nèi)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)進行增補和解釋。第二十四條本制度的解釋和修改由醫(yī)院內(nèi)相關(guān)部門負(fù)責(zé),并及時向各相關(guān)部門和人員進行通知和培訓(xùn)。第二十五條本制度自實施之日起,廢止原有的相關(guān)規(guī)章制度和方法。以上為新技術(shù)、新項目評估管理制度,各相關(guān)部門和人員應(yīng)依照本制度的要求
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