索思醫(yī)療卓越產(chǎn)品系列穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測產(chǎn)品

索思醫(yī)療卓越產(chǎn)品系列穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測產(chǎn)品索思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司索思長程穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測產(chǎn)品穿戴式動態(tài)心電記錄儀(主機)穿戴式心電傳感器無線數(shù)據(jù)終端（網(wǎng)關(guān)）索思多參數(shù)實時監(jiān)測系統(tǒng)和分析軟件產(chǎn)品組成（硬件+軟件）單導(dǎo)系列TER010穿戴式動態(tài)心電記錄儀用于心電數(shù)據(jù)存儲、讀取以及實時無線傳輸?shù)脑O(shè)備，內(nèi)含高集成的醫(yī)學(xué)傳感器、無線傳輸模塊和控制單元。TES010穿戴式心電傳感器與心電記錄儀配合使用，對心電信號進行采集。該產(chǎn)品擁有獨立二類醫(yī)療器械注冊證與發(fā)明專利，使用的新型生物材料通過NMPA生物相容性檢測，無毒性，無刺激形，無過敏性，并且可以達到長效粘連，不易脫落，患者在佩戴時依從性會更好。優(yōu)點：柔性穿戴、輕便舒適、高科技材料、穩(wěn)定安全、長效粘連、摘帶方便。TES010穿戴式心電傳感器（蘇械注準(zhǔn)20172070062）呈倒三角形貼于心前區(qū)左前第三肋與鎖骨中線交匯處心電數(shù)據(jù)采集點標(biāo)準(zhǔn)肢體II導(dǎo)聯(lián)+平衡抗干擾電位內(nèi)置電池，無需充電，支持連續(xù)采集120小時尺寸：127mmx71.8mm重量：11gTES010尺寸：32.5mmx1.58mmx6.62mm

重量：3.5g穿戴式動態(tài)心電記錄儀TER010數(shù)據(jù)存儲容量128M，每小時0.88M記錄儀插入?yún)^(qū)域三導(dǎo)系列TER030穿戴式動態(tài)心電記錄儀用于心電數(shù)據(jù)存儲、讀取以及實時無線傳輸?shù)脑O(shè)備，內(nèi)含高集成的醫(yī)學(xué)傳感器、無線傳輸模塊和控制單元。TES031穿戴式心電傳感器與心電記錄儀配合使用，對心電信號進行采集。該產(chǎn)品擁有獨立二類醫(yī)療器械注冊證與發(fā)明專利，使用的新型生物材料通過NMPA生物相容性檢測，無毒性，無刺激形，無過敏性，并且可以達到長效粘連，不易脫落，患者在佩戴時依從性會更好。優(yōu)點：柔性穿戴、輕便舒適、高科技材料、穩(wěn)定安全、長效粘連、摘帶方便。電極點主機位置V5TES031電極點TES031穿戴式心電傳感器（蘇械注準(zhǔn)20182211162）內(nèi)置電池，無需充電支持連續(xù)采集72小時標(biāo)準(zhǔn)肢體I導(dǎo)聯(lián)、II導(dǎo)聯(lián)胸前導(dǎo)聯(lián)V5+平衡抗干擾電位（RL）I部分導(dǎo)線連接處朝下，略微傾斜貼于鎖骨下方，”LA電極“位于左鎖骨下窩中外1/3處；“V5電極”應(yīng)位于左腋前線與第五肋間交匯處LARARLLL穿戴式動態(tài)心電記錄儀TER030尺寸：31mmx18mmx6mm

重量：5g數(shù)據(jù)存儲容量：232M，每小時3.14M無線數(shù)據(jù)終端（BG8000)其優(yōu)點是內(nèi)置4G流量卡、與主機通過低功耗藍(lán)牙連接、用于接收記錄儀主機數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)實時發(fā)送至云端。信號及電量指示燈記錄儀刷卡區(qū)域第一個燈為信號燈，不亮代表無法工作后三個為電量燈，要持續(xù)充電不要離開患者主機太遠(yuǎn)電源及音量鍵尺寸：105mmx58mmx9mm與醫(yī)生無距離限制索思多參數(shù)實時監(jiān)測系統(tǒng)多人在線監(jiān)護，心電圖形實時同步，最多可同時監(jiān)測120人可及時預(yù)警（高于或低于心率預(yù)警值，傳感器脫落）實時監(jiān)測系統(tǒng)一小時更新一次異常心電事件報告心電報告分時片段回放功能，可定時查看心電報告一屏顯示6或12人，一共可同時監(jiān)測120人精準(zhǔn)2800+醫(yī)院200W+用戶1.5億h臨床應(yīng)用96.97%產(chǎn)品一致性最低可達上海中山醫(yī)院上海同濟醫(yī)院上海胸科醫(yī)院北京安貞醫(yī)院貴州省人民醫(yī)院廣東省中醫(yī)院南京市第一醫(yī)院江西省人民醫(yī)院河南省胸科醫(yī)院部分合作醫(yī)院01高血壓患者05PCI經(jīng)皮冠脈術(shù)后觀測06慢性心衰患者07一過性癥狀篩查08有心律失常病史患者02心律失?；颊?3射頻消融術(shù)后觀測04冠心病患者臨床應(yīng)用—以房顫為代表的心律失?；颊遊1]2020年歐洲心臟學(xué)會關(guān)于房顫診斷與管理指南[2]《陣發(fā)性心房顫動導(dǎo)致缺血性卒中診治的研究進展》中國腦血管病雜志2014年10月18日第11卷第10期單導(dǎo)長程動態(tài)心電圖可以臨床診斷心律失常并得到大量臨床驗證。針對陣發(fā)性房顫，72小時長程監(jiān)測可提高4%-8%檢出率。臨床應(yīng)用—射頻消融術(shù)后監(jiān)測EHRA/HRS對室性心律失常導(dǎo)管消融的專家共識建議在導(dǎo)管消融后應(yīng)監(jiān)測VT（室上性心動過速）復(fù)發(fā)。為檢測消融術(shù)后無癥狀的心律失常復(fù)發(fā)，建議每6個月采用下列方式監(jiān)測：①隨訪4周期間進行AECG監(jiān)測，包括癥狀觸發(fā)記錄和無癥狀發(fā)作的每周傳輸；②24到72hHolter監(jiān)測；③30d自動觸發(fā)事件監(jiān)測或AECG。根據(jù)EHRA/HRS專家共識，需要至少進行6～12個月的定期隨訪監(jiān)測心律失常，以評估消融的療效。ISHNE-HRS（國際動態(tài)心電圖與無創(chuàng)心電學(xué)會）動態(tài)心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測2017專家共識[J]．臨床心電學(xué)雜志，2018，04（27）：95．臨床應(yīng)用—高血壓患者高血壓是心血管疾病的重要危險因素。高血壓患者由于長時間左心室負(fù)荷加重，造成左心室肥厚（LVH）引發(fā)高血壓性心臟病。由于血流動力學(xué)改變，神經(jīng)內(nèi)分泌因素，房室結(jié)構(gòu)重組（如心肌纖維化）及LVH引起電重構(gòu)和QT間期延長等因素導(dǎo)致不同類型的心律失常，依照發(fā)病率高低為：房性心律失常（房早，房速，房撲，房顫等），室性心律失常（室早，室速，室撲，室顫等），傳導(dǎo)阻滯（束支阻滯，房性阻滯）?！秶一鶎痈哐獕悍乐喂芾碇改稀?020版明確建議高血壓患者每年進行一次心電圖檢查。[1]2020年歐洲心臟學(xué)會關(guān)于房顫診斷與管理指南一項針對急性心梗行PCI手術(shù)并發(fā)心律失常影響因素的研究顯示，通過術(shù)后72小時長程動態(tài)心電監(jiān)測。觀察組并發(fā)心律失常發(fā)生率為32.26%，對照組組高達64.52%冠心病支架術(shù)后行非心臟手術(shù),容易發(fā)生的心血管事件包括心肌梗死、心絞痛等多種,嚴(yán)重甚至猝死。導(dǎo)致心血管事件發(fā)生的原因,與患者圍手術(shù)期服藥類型有關(guān)。臨床應(yīng)用—冠狀支架植入術(shù)行非心手術(shù)患者[1]詹海婷,趙輝,馬海平,鄭宏.血栓前狀態(tài)分子標(biāo)志物在老年冠心病非心臟手術(shù)患者圍術(shù)期的變化及意義[J].臨床麻醉學(xué)雜志,2015,04:372-375.[2]急性心肌梗死PCI術(shù)患者并發(fā)心律失常的影響因素分析及護理對策臨床應(yīng)用—慢性心力衰竭患者

慢性心力衰竭是各類心血管疾病的終末階段［1］。心衰時心肌細(xì)胞形態(tài)大小改變、心肌細(xì)胞傳導(dǎo)的各異向性、心肌纖維化、心肌缺血以及離子通道的重構(gòu)等，均可導(dǎo)致各種心律失常的發(fā)生。長程（72小時/48小時）動態(tài)心電圖對心力衰竭患者的各類心律失常檢出率更高,對中重度心力衰竭患者如24小時動態(tài)心電圖未發(fā)現(xiàn)非持續(xù)性室速NSVT

,可適當(dāng)延長檢測時間,將有利于指導(dǎo)患者的臨床治療[2]。[1]王芳芳，陳章榮，吳新華，等．云南地區(qū)慢性心力衰竭患者正常甲狀腺功能病態(tài)綜合征的流行病學(xué)調(diào)查［Ｊ］．中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2017，27（15）：78-81.[2]陶貞竹,歐柏青.延長動態(tài)心電圖檢測時間對慢性心力衰竭患者心律失常檢出率的影響[J].中國循環(huán)雜志,2017,32(11):1091-1094.臨床應(yīng)用—缺血性腦卒中預(yù)防與查因2019房顫篩查白皮書指出如果腦卒中/短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）后發(fā)生房顫，那么卒中復(fù)發(fā)或出現(xiàn)體栓塞的風(fēng)險會顯著增加。所以缺血性卒中發(fā)生后，尋找房顫的必要性更加明顯，以開始最佳的二級預(yù)防。房顫是缺血性卒中最重要的獨立危險因素之一，其導(dǎo)致卒中的風(fēng)險是無房顫者的5倍。房顫患者缺血性卒中的復(fù)發(fā)率也明顯高于無房顫者

。在非瓣膜性房顫患者重，缺血性卒中的每年發(fā)生率（約5%）是非房顫患者的2-7倍。心房顫動與腦卒中[1]心房顫動抗凝治療中國專家共識,心腦血管病防治，2012年6月、[2]ISHNE-HRS動態(tài)心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測2017專家共識[J]．臨床心電學(xué)雜志，2018，04（27）：95[3]缺血性卒中/短暫性腦缺血發(fā)作患者合并心房顫動的篩查及抗栓治療中國專家共識，《中華內(nèi)科雜志》

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:665-671[4]SchnabelRB,HaeuslerKG,HealeyJS,etal.SearchingforAtrialFibrillationPoststroke:AWhitePaperoftheAF-SCREENInternationalCollaboration.Circulation,2019,140(22):1834-1850.臨床應(yīng)用—合并糖尿病DCAN在糖尿病患者中發(fā)病率高達20%【1】合并DCAN的糖尿病患者五年內(nèi)死亡率高達50%【1】心率變異性分析是美國糖尿病協(xié)會、歐洲心血管學(xué)會、北美起搏電生理學(xué)會及我國中華心血管病雜志編委會共同推薦的監(jiān)測DCAN金標(biāo)準(zhǔn)【2】建議通過24h或者長程動態(tài)心電記錄心率變異性分析【2】文獻來源：[1]動態(tài)心電圖在評價2型糖尿病患者心臟自主神經(jīng)功能中的臨床意義表達《現(xiàn)代診斷與治療》2017.10.28（20）[2]糖尿病心臟自主神經(jīng)病變研究進