DB36T 1642-2022 健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)范　

ICS03.080CCSC00DB36SpecificationforconstructionofhealthexaminationinstitutionsIDB36/T1642—2022前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 5機(jī)構(gòu)設(shè)置 6制度建設(shè) 7信息化建設(shè) 8安全管理 附錄A（規(guī)范性）體檢機(jī)構(gòu)功能分區(qū)房間清單 7附錄B（規(guī)范性）基本器械設(shè)備目錄 8附錄C（規(guī)范性）健康體檢20項(xiàng)基本制度 9DB36/T1642—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些地方可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江西省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人：金國(guó)強(qiáng)、張偉、黃站梅、孔蘊(yùn)源、呂雪、吳霞、帥浪、周悅梅。1DB36/T1642—2022健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)范本文件規(guī)定了健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)的術(shù)語和定義、基本要求、機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度建設(shè)、信息化建設(shè)及安全管理。本文件適用于江西省內(nèi)各級(jí)、各類體檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分：標(biāo)志GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T20271信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T442臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南WS444.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場(chǎng)所及坐臥設(shè)施安全要求第1部分：活動(dòng)場(chǎng)所WS444.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場(chǎng)所及坐臥設(shè)施安全要求第2部分：坐臥設(shè)施WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1健康體檢healthexamination通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身心檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患，最終為受檢者提供診查建議和健康指導(dǎo)的醫(yī)療行為。3.22DB36/T1642—2022體檢機(jī)構(gòu)examinationinstitutions依法獲得縣級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.3受檢者subjects為預(yù)防或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康狀況檢查與評(píng)估的個(gè)體或群體。3.4主檢chiefhealthanalysis在健康體檢活動(dòng)中，綜合各科體檢資料及信息，運(yùn)用臨床醫(yī)學(xué)和健康管理等知識(shí)對(duì)受檢者健康狀況進(jìn)行全面分析與評(píng)估，形成結(jié)論、提出診查建議和健康指導(dǎo)，并提交總檢審核。3.5總檢finalhealthanalysis在健康體檢活動(dòng)中，綜合各科體檢資料及信息，對(duì)受檢者健康狀況進(jìn)行全面分析與評(píng)估，對(duì)主檢醫(yī)師出具的體檢報(bào)告進(jìn)行審核，形成最終體檢結(jié)論和建議。4基本要求4.1資質(zhì)要求應(yīng)依法獲得衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)，所開展的體檢項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)向其登記機(jī)關(guān)備案。4.2選址要求選址應(yīng)符合城市建設(shè)規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，交通便利、環(huán)境安靜，避開污染源和易燃易爆物的生產(chǎn)、貯存場(chǎng)所。4.3場(chǎng)地要求4.3.1整體建筑設(shè)施執(zhí)行國(guó)家無障礙設(shè)計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求。消防安全符合GB13495.1和WS308要求，體檢場(chǎng)所內(nèi)的設(shè)施、物品、環(huán)境安全應(yīng)符合WS444.1要求，坐臥設(shè)施安全應(yīng)符合WS444.2要求。4.3.2三級(jí)甲等醫(yī)院設(shè)置的體檢機(jī)構(gòu)建筑面積應(yīng)不小于2000平方米，其他級(jí)別醫(yī)院設(shè)置的體檢機(jī)構(gòu)建筑面積應(yīng)不小于1000平方米（注：建筑面積包括體檢機(jī)構(gòu)獨(dú)立部分和醫(yī)院共享部分）；社會(huì)獨(dú)立體檢機(jī)構(gòu)建筑面積應(yīng)不小于4000平方米。4.3.3各類機(jī)構(gòu)體檢用房建設(shè)應(yīng)符合以下規(guī)定：——各體檢用房應(yīng)獨(dú)立分室、流程合理。每一檢查室使用面積不得小于6平方米，當(dāng)檢查室設(shè)置為多人同時(shí)使用時(shí)，檢查床之間的凈距不應(yīng)小于2米，并必須有隱私保護(hù)與安全的隔斷設(shè)施；——利用走廊候檢的，其凈寬不應(yīng)小于3米；——體檢區(qū)域宜有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜溫度和良好通風(fēng)，并配置規(guī)范、清晰、醒目的標(biāo)識(shí)導(dǎo)向系統(tǒng)。4.4分區(qū)建設(shè)3DB36/T1642—2022應(yīng)進(jìn)行功能分區(qū)建設(shè)（設(shè)置的房間清單見附件A包括但不限于以下內(nèi)容：——接待咨詢區(qū)。接待咨詢區(qū)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，為受檢者提供預(yù)檢分診、常見問題咨詢、辦理體檢相關(guān)手續(xù)、發(fā)放體檢報(bào)告等；——候檢區(qū)。候檢區(qū)應(yīng)提供飲水、休息座椅、衛(wèi)生間、自助服務(wù)、健康宣教資料等便民服務(wù)；——體檢區(qū)。該區(qū)域能夠完成相關(guān)健康體檢項(xiàng)目，宜男女分區(qū)，有導(dǎo)檢、排號(hào)顯示屏及叫號(hào)音視頻系統(tǒng)；——搶救區(qū)。設(shè)置搶救室，配備完善的搶救設(shè)施；——健康管理區(qū)。該區(qū)域負(fù)責(zé)受檢者檢后健康管理、咨詢、干預(yù)、指導(dǎo)和隨訪服務(wù)；——輔助功能區(qū)。營(yíng)養(yǎng)早餐、集中供電、供水、弱電以及消毒供應(yīng)室、污水處理、醫(yī)療廢物暫存及處理和其他等；——管理區(qū)。應(yīng)設(shè)置質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染（含或單獨(dú)設(shè)置的疫情報(bào)告部門）、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理區(qū)域。5機(jī)構(gòu)設(shè)置5.1科室設(shè)置5.1.1業(yè)務(wù)部門：應(yīng)至少包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、影像醫(yī)學(xué)科、超聲醫(yī)學(xué)科、心電生理室、健康管理門診。5.1.2管理部門：應(yīng)至少包括質(zhì)量與安全管理、醫(yī)院感染控制管理、體檢資料管理、信息管理、設(shè)備及耗材管理、消毒供應(yīng)室。5.2人員及崗位設(shè)置5.2.1專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有與從事崗位相適的專業(yè)技術(shù)職稱和任職資格，總檢醫(yī)師應(yīng)具備副高及以上職稱。5.2.2應(yīng)至少具有2名內(nèi)科、全科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（其中社會(huì)獨(dú)立體檢機(jī)構(gòu)至少包含一名內(nèi)科或全科副主任醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格，負(fù)責(zé)最終審核簽署健康體檢報(bào)告。5.2.3每個(gè)臨床檢查科室應(yīng)至少具有1名中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（社會(huì)獨(dú)立體檢機(jī)構(gòu)每個(gè)臨床檢查科室至少2名專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名中級(jí)及以上）。5.2.4每個(gè)醫(yī)技檢查科室應(yīng)至少具有1名中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中超聲診斷專業(yè)至少具有1名副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員；社會(huì)獨(dú)立體檢機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科（含核醫(yī)學(xué)體外檢測(cè)）至少具有5名（其中1名中級(jí)及以上）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)技師。5.2.5應(yīng)至少配備10名注冊(cè)護(hù)士（社會(huì)獨(dú)立體檢機(jī)構(gòu)至少配備15名注冊(cè)護(hù)士），其中至少有5名具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格。5.2.6醫(yī)療質(zhì)量安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。5.2.7應(yīng)配備滿足健康體檢需要的專（兼）職人員，包括但不限于以下崗位：——信息崗位；——質(zhì)控崗位；——導(dǎo)檢崗位；——檢前健康管理門診崗位；——檢前接待崗位；4DB36/T1642—2022——檢中服務(wù)崗位；——主檢醫(yī)師崗位；——總檢醫(yī)師崗位；——檢后健康管理門診崗位；——慢病管理崗位。5.3設(shè)備配置5.3.1常規(guī)設(shè)備應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備，基本器械設(shè)備見附錄B。5.3.2大型設(shè)備體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)配置全自動(dòng)生化分析儀、多層螺旋計(jì)算機(jī)斷層掃描（MSCT）等大型設(shè)備，按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》執(zhí)行。5.3.3急救設(shè)備至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、簡(jiǎn)易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、開口器、舌鉗、搶救車及急救藥品。5.3.4信息化設(shè)備配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，信息化建設(shè)符合國(guó)家和所在區(qū)域相關(guān)要求。6制度建設(shè)6.1應(yīng)按照專業(yè)技術(shù)要求和質(zhì)量控制要求，制定符合機(jī)構(gòu)實(shí)際的健康體檢工作制度（共20項(xiàng)基本制度，見附錄C）、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。6.2應(yīng)建立各項(xiàng)運(yùn)行機(jī)制和管理制度，包括但不限于放射專業(yè)管理、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)管理、醫(yī)院感染管理及信息化管理等制度：——放射專業(yè)管理制度至少包含：影像質(zhì)量評(píng)估制度，診斷質(zhì)量評(píng)估制度，影像資料自查、互查制度，設(shè)備定期檢測(cè)制度，醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護(hù)制度，放射防護(hù)制度及放射設(shè)備安全操作規(guī)程；——醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)管理制度至少包含：質(zhì)量目標(biāo)、崗位描述、樣本采集、檢驗(yàn)操作、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)報(bào)告及陽性結(jié)果管理、危急值管理等內(nèi)容；——醫(yī)院感染管理制度至少包含：醫(yī)院感染報(bào)告、醫(yī)療廢物及污水管理、環(huán)境清潔消毒隔離、無菌操作、職業(yè)暴露防護(hù)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等內(nèi)容；——信息化管理制度至少包含：系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)管理制度、系統(tǒng)信息安全管理制度、信息安全應(yīng)急預(yù)案及信息系統(tǒng)維護(hù)人員職責(zé)。6.3應(yīng)建立各類應(yīng)急處置預(yù)案制度（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等），定期開展應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練并有專用記錄本記錄。7信息化建設(shè)5DB36/T1642—20227.1應(yīng)建立健康體檢信息化管理系統(tǒng)，具有為受檢者提供健康管理醫(yī)學(xué)服務(wù)和歷次體檢結(jié)果對(duì)比分析的功能；建立電子健康檔案信息庫（電子檔案至少保留15年）。7.2應(yīng)進(jìn)行健康體檢機(jī)構(gòu)數(shù)字化建設(shè)管理，建立包括檢前-檢中-檢后一體化體檢系統(tǒng)、收費(fèi)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIS）、病理系統(tǒng)、超聲影像系統(tǒng)、內(nèi)鏡系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)（PACS）、健康管理系統(tǒng)等數(shù)字健康管理平臺(tái)，各系統(tǒng)之間互聯(lián)互通。8安全管理8.1人員安全8.1.1體檢機(jī)構(gòu)在體檢中對(duì)受檢者應(yīng)采取相應(yīng)的保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)防范、隱私保護(hù)措施，并對(duì)受檢者健康體檢信息進(jìn)行保護(hù)。8.1.2體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)為工作人員提供崗位需要的、合格的醫(yī)院感染防護(hù)用品，并重點(diǎn)保障采血室、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、清洗消毒間、醫(yī)療廢物暫存處等部門工作人員的防護(hù)用品。8.1.3工作人員應(yīng)掌握職業(yè)暴露的處置流程和涉及本崗位的工作要求。發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)做好處置、上報(bào)、記錄和隨訪等工作。8.2場(chǎng)所安全應(yīng)做好重點(diǎn)場(chǎng)所的安全防護(hù)工作，包括但不限于以下場(chǎng)所：——放射場(chǎng)所應(yīng)滿足且不限于如下：.放射場(chǎng)所具有相應(yīng)資質(zhì)證書；.放射設(shè)備及場(chǎng)所應(yīng)每年進(jìn)行檢測(cè)，并有放射防護(hù)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的年度檢測(cè)報(bào)告；.放射機(jī)房應(yīng)有閉門裝置，設(shè)置工作狀態(tài)指示燈和警示語句；.放射機(jī)房應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志和明顯的黃色警戒線。——醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)符合GB19489和WS/T442的要求，重點(diǎn)包括：.布局合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)有效分隔，實(shí)驗(yàn)區(qū)有生物安全標(biāo)識(shí)：.應(yīng)有效通風(fēng)，可安裝新風(fēng)系統(tǒng)，保障實(shí)驗(yàn)區(qū)環(huán)境控制達(dá)標(biāo)；.環(huán)境清潔，實(shí)驗(yàn)區(qū)溫、濕度能夠保證檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行；.生物安全管理制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序健全，具備可操作性；.樣本保存、管理符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科生物安全管理要求；.消防安全管理滿足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科特殊要求?！缬衅渌攸c(diǎn)場(chǎng)所（如內(nèi)鏡場(chǎng)所）應(yīng)符合相關(guān)場(chǎng)所的安全防護(hù)要求。8.3醫(yī)院感染管理8.3.1醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T313的規(guī)定。8.3.2體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)各檢查區(qū)衛(wèi)生及環(huán)境應(yīng)符合GB15982、WS/T367及WS/T512的規(guī)定。8.3.3無菌物品存放和使用應(yīng)規(guī)范，重復(fù)使用的醫(yī)療用品及時(shí)清洗、消毒或滅菌，滿足WS310.2、WS310.3要求，并有制度及執(zhí)行記錄。8.3.4應(yīng)配備垃圾分類用垃圾桶，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類和處理，由具備資質(zhì)的公司進(jìn)行醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)，并做好醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)的交接和記錄。8.3.5應(yīng)具備合格的污水處理設(shè)施，水污染物排放應(yīng)符合GB18466的規(guī)定，定期對(duì)污水處理效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，留存檢測(cè)報(bào)告并有記錄。8.3.6感染監(jiān)測(cè)管理應(yīng)符合WS/T312的規(guī)定，定期組織感染控制培訓(xùn)，并有記錄。6DB36/T1642—20228.4傳染病防控8.4.1體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照傳染病預(yù)防控制要求，堅(jiān)持人性化防控原則，落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”要求，做好防控工作。8.4.2建立健全機(jī)構(gòu)工作人員和受檢者傳染病篩查與報(bào)告制度。8.5信息安全8.5.1應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)信息安全管理，做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護(hù)。8.5.2應(yīng)有專人負(fù)責(zé)健康體檢信息系統(tǒng)管理與維護(hù)，建立信息系統(tǒng)故障應(yīng)急處置預(yù)案，信息安全應(yīng)符合GB/T20271的規(guī)定。7DB36/T1642—2022（規(guī)范性）體檢機(jī)構(gòu)功能分區(qū)房間清單表A.1體檢機(jī)構(gòu)功能分區(qū)房間清單科；耳鼻咽喉科；影像醫(yī)學(xué)科；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；超聲醫(yī)供電室；消毒供應(yīng)室；更衣室；盥洗室；辦公室；營(yíng)養(yǎng)早餐區(qū)；污水處理區(qū)；醫(yī)8DB36/T1642—2022（規(guī)范性）基本器械設(shè)備目錄血壓計(jì)、身高體重測(cè)量?jī)x、聽診器、測(cè)量尺、叩診錘、額鏡、擴(kuò)鼻器、壓舌板、間接喉鏡、鼻鏡、耳鏡、冷光源燈