醫(yī)療器械質(zhì)量保證書范本2024年

合同編號：__________甲方（賣方）：__________乙方（買方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)，乙方購買該產(chǎn)品及服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容1.1甲方按照本合同約定，向乙方提供_______（醫(yī)療器械名稱）產(chǎn)品。1.2甲方應(yīng)保證提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。1.3甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)附有產(chǎn)品說明書、合格證明、注冊證、備案憑證等相關(guān)文件。1.4甲方應(yīng)對乙方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)和維護(hù)等售后服務(wù)。二、產(chǎn)品質(zhì)量保證2.1甲方保證其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在正常使用、儲(chǔ)存、維護(hù)條件下，自驗(yàn)收合格之日起_______年內(nèi)不存在產(chǎn)品質(zhì)量問題。2.2甲方在產(chǎn)品質(zhì)量保證期限內(nèi)，對因產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е碌脑O(shè)備故障，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。2.3產(chǎn)品質(zhì)量保證期限屆滿后，甲方仍應(yīng)負(fù)責(zé)提供有償?shù)木S修、維護(hù)服務(wù)。三、價(jià)格和支付3.1雙方確認(rèn)，本合同產(chǎn)品的購買價(jià)格為人民幣_______元（大寫：_________________________元整）。3.2乙方應(yīng)按照本合同約定的付款方式及時(shí)足額支付產(chǎn)品購買價(jià)款。3.3付款方式：（1）乙方在本合同簽訂后_______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付人民幣_______元作為預(yù)付款；（2）乙方在產(chǎn)品驗(yàn)收合格后_______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付人民幣_______元作為尾款。四、交付及驗(yàn)收4.1甲方應(yīng)按照本合同約定的交付日期將產(chǎn)品交付給乙方。4.2乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后_______個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。4.3產(chǎn)品驗(yàn)收合格的標(biāo)準(zhǔn)：（1）產(chǎn)品外觀無明顯損壞，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定；（2）產(chǎn)品配件齊全，功能正常；（3）產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。五、售后服務(wù)（1）產(chǎn)品安裝、調(diào)試；（2）產(chǎn)品培訓(xùn)；（3）產(chǎn)品維護(hù)、維修；（4）產(chǎn)品升級、技術(shù)支持。5.2甲方售后服務(wù)電話：__________，聯(lián)系人：__________。六、違約責(zé)任6.1甲方未按照本合同約定交付產(chǎn)品，應(yīng)向乙方支付遲延交付違約金，違約金計(jì)算方式為：遲延交付部分產(chǎn)品購買價(jià)款的_______%。6.2甲方提供的產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求，乙方有權(quán)要求甲方賠償損失。6.3乙方未按照本合同約定支付購買價(jià)款，應(yīng)向甲方支付遲延付款違約金，違約金計(jì)算方式為：遲延付款部分購買價(jià)款的_______%。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_______年。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（賣方）：__________乙方（買方）：__________簽訂日期：__________注意事項(xiàng)：1.醫(yī)療器械的定義和范圍：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。在合同中，應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格等詳細(xì)信息。2.質(zhì)量保證：甲方應(yīng)保證提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。質(zhì)量保證期限內(nèi)，如因產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е碌脑O(shè)備故障，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。3.交付和驗(yàn)收：甲方應(yīng)按照約定時(shí)間將產(chǎn)品交付給乙方，乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確約定，如產(chǎn)品外觀、功能、配件等方面的要求。4.售后服務(wù)：甲方應(yīng)提供產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護(hù)等服務(wù)。售后服務(wù)電話和聯(lián)系人信息應(yīng)明確填寫。5.違約責(zé)任：約定遲延交付和遲延付款的違約金計(jì)算方式。對于甲方提供的產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求的情況，乙方有權(quán)要求賠償損失。解決辦法：1.雙方發(fā)生爭議時(shí)，通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。2.在合同中明確雙方的聯(lián)系方式，如電話、等，以便在履行合同過程中進(jìn)行溝通和聯(lián)系。關(guān)鍵詞語的法律名詞解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。2.質(zhì)量保證：甲方對提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在一定期限內(nèi)保證其質(zhì)量符合約定要求的行為。3.交付：甲方將醫(yī)療器械產(chǎn)品按照約定時(shí)間交給乙方的行為。4.驗(yàn)收：乙方對收到的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、測試，以確認(rèn)產(chǎn)品是否符合約定質(zhì)量要求的過程。5.售后服務(wù)：甲方在產(chǎn)品交付后，對產(chǎn)品進(jìn)行安裝、調(diào)試、維修、培訓(xùn)等服務(wù)的行為。6.違約金：一方違約時(shí)，根據(jù)合同約定向另一方支付的賠償金。7.管轄權(quán)：指法院對某一特定案件的審判權(quán)。在本合同中，有管轄權(quán)的法院應(yīng)為雙方所在地法院。特殊應(yīng)用場合：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要采購大量的醫(yī)療器械用于日常診療活動(dòng)。在這種情況下，合同中可以增加關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求，以及醫(yī)療器械的適用范圍和操作培訓(xùn)等方面的條款。2.跨國公司與中國企業(yè)合作：跨國公司與中國企業(yè)合作時(shí)，合同中需要考慮到雙方的法律法規(guī)差異、售后服務(wù)跨境問題以及貨幣結(jié)算等問題。可以增加關(guān)于法律法規(guī)適用、貨幣結(jié)算、售后服務(wù)跨境等方面的條款。3.大型活動(dòng)保障：如世界園藝博覽會(huì)、奧運(yùn)會(huì)等大型活動(dòng)，需要特殊醫(yī)療器械的支持。合同中可以增加關(guān)于臨時(shí)增加服務(wù)、活動(dòng)期間的技術(shù)支持等方面的條款。4.緊急救援情況：在自然災(zāi)害、事故等緊急情況下，需要快速提供醫(yī)療器械進(jìn)行救援。合同中可以增加關(guān)于緊急情況下交貨時(shí)間、