《（動物）臍帶提取物凍干粉》編制說明

《（動物）臍帶提取物凍干粉》

中國標準化協(xié)會團體標準（征求意見稿）

編制說明

標準起草工作組

2023年7月28日

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一、工作簡況

1.任務來源

2023年7月20日，《（動物）臍帶提取物凍干粉》團體標準由中國標準化協(xié)會批準立

項(中國標協(xié)2023〔272〕號）,該標準由廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司牽頭制定。

2.編制背景、必要性及意義

（動物）臍帶提取物凍干粉是指添加有（動物）臍帶提取物作為核心原料，通過真空冷

凍干燥技術制成的粉沫狀產(chǎn)品，能更好保持活性成分的穩(wěn)定性能，具有抗皺、緊致、滋養(yǎng)、

修護等功效的護膚產(chǎn)品。目前化妝品行業(yè)產(chǎn)品采用的“執(zhí)行標準”為國家規(guī)定必須執(zhí)行或者

推薦執(zhí)行的標準，目前企業(yè)采用的標準均為企業(yè)自身制定的企業(yè)標準。由于缺乏行業(yè)標準，

目前市場上凍干粉產(chǎn)品魚龍混雜，參差不齊，以次充好，劣幣驅逐良幣，嚴重擾亂了市場正

常秩序，阻礙了化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

為進一步規(guī)范化妝品行業(yè)（動物）臍帶提取物凍干粉研發(fā)及生產(chǎn)有據(jù)可參、有標準可執(zhí)

行，建立（動物）臍帶提取物凍干粉的質量控制標準，由全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會組織，

聯(lián)合廣州賽萊拉科技股份有限公司公司、廣州國妍生物科技有限公司、廣州市美夫蘭化妝品

有限公司等行業(yè)內多家企業(yè)單位，向中國標準化協(xié)會提交了團體標準立項申請。

（動物）臍帶提取物收錄于《已使用化妝品原料目錄》（2021年版），為第08775號

原料，是被允許添加的化妝品成分。通過采用真空冷凍干燥技術法制備的含有（動物）臍帶

提取物成分的凍干粉末制品，能保持原料的生物活性，具有良好的抗皺、緊致、滋養(yǎng)、修護

等皮膚功效。目前，以動植物細胞提取物為代表的生物技術轉化而來的功能性護膚品，由于

其自身的獨特性及功效，受到消費者的喜愛，成為一種重要的化妝品類型。

截止2023年6月，關于凍干粉涉及國家標準計劃、國家標準及行業(yè)標準共計12份包括：

國家計劃標準4份、國家標準4份、行業(yè)標準4份；推行年份：2017年2份、2014年1份、

2008年6份、2006年1份、2002年1份、2000年1份；涉及領域主要為藥劑，均與蜂王漿

有關，包括凍干標準及檢測方法（GB/T34780-2017、GB/T22949-2008等）。

涉及地方標準及團體標準共計3份包括：地方標準0份、團體標準3份；其中團體標準

主要為：人臍帶間充質干細胞凍干粉制備規(guī)范、刺梨凍干粉、菲牛蛭凍干粉質量要求。

涉及企業(yè)標準情況如下：

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（1）標注化妝品凍干粉：近五年共發(fā)布14份，在運行8份，其中纖連蛋白化妝品凍干

粉2家企業(yè)（鄭州氟博瑞、上海纖連生物）做了3份；

（2）標注XXX凍干粉：護膚凍干粉、化妝品（動物）臍帶提取物凍干粉、細胞凍干粉

2份（細胞鮮活素及生物蛋白）、XXX提取物凍干粉2份（鹿茸、蘆薈）；

（3）標注凍干粉：超過100份，包括云南貝泰妮生物科技、珀萊雅等；

①均出自化妝品企業(yè)或生物科技企業(yè)；②廣東超過80份，上海11份、北京2份、山東

5份、江蘇1份，大連2份。

通過以上信息查詢得到的結果認為，國內缺乏（動物）臍帶提取物凍干粉標準，此次標

準的建立非常必要，屬創(chuàng)新標準。該標準旨在規(guī)范化妝品行業(yè)（動物）臍帶提取物凍干粉研

發(fā)及生產(chǎn)有據(jù)可參、有標準可執(zhí)行，將推動安全、有效、質量可控的（動物）臍帶提取物凍

干粉的工業(yè)化生產(chǎn)，發(fā)揮高標準引領化妝品民營經(jīng)濟高質量發(fā)展的作用，進一步規(guī)范我國化

妝品行業(yè)市場。

3.主要工作過程

（1）前期基礎

起草單位廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司，作為全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會會長

單位，建立了從原料研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)、備案、功效測評、生產(chǎn)、銷售功能性護膚品

全產(chǎn)業(yè)鏈，牽頭成立了科學護膚專業(yè)委員會和抗衰修護專業(yè)委員會，組織舉辦了多屆科學護

膚創(chuàng)新大會，提出“技術領先，質量上乘，安全有效，機理可證，標準明確，依法合規(guī)”科

學護膚發(fā)展倡議，前期已制定發(fā)布了《（動物）臍帶提取物凍干粉》等多項企業(yè)標準，積極

推動我國科學護膚產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力美容化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

（2）標準編制組第一次工作會議

2023年4月19日，標準編制組召開了工作組第一次工作會議，全國工商聯(lián)美容化妝品

業(yè)商會、企業(yè)代表等專家參加會議，主要討論了標準的名稱、范圍、框架、標準工作計劃及

任務分工。

（3）標準編制組第二次工作會議

2023年4月25日，標準編制組召開了工作組第二次工作會議，與會專家討論評估團標

制訂的可行性和方案，討論標準的適用范圍、框架結構、實施計劃、分工等內容。

（4）標準編制組第三次工作會議

3

2023年6月30日，標準編制組召開了工作組第三次工作會議，與會專家重點討論了標

準中動物臍帶提取物凍干粉的要求及試驗方法等內容。

二、標準編制原則和標準主要內容

1.編制原則

本文件的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進性、科學性、合理性和可操作性的原則以

及標準的目標、統(tǒng)一性、協(xié)調性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進行本文件的修訂工作。

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)

則》的規(guī)定起草。

2.標準主要內容

本標準共分為8個部分，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、原料要求、技術要

求、檢測方法、檢測規(guī)則以及標志、包裝、運輸、貯存、保質期。本文件適用于作為化妝品

的（動物）臍帶提取物凍干粉的生產(chǎn)和質量控制。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

經(jīng)過調研和研討，按照化妝品管理相關監(jiān)管法規(guī)和標準試驗方法，考察指標主要包括（動

物）臍帶提取物凍干粉的感官指標、理化指標、有害物質指標、活性物質指標、功效宣稱指

標等，并結合國內行業(yè)情況及牽頭單位的實踐進行驗證。

四、標準中涉及專利的情況

無

五、預期達到的社會效益、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況

我國功能性護膚品市場規(guī)模2017年達到625億，占國內化妝品市場20%，預計至2023

年接近800億元，年復合增長率達到30%，增速遠高于化妝品行業(yè)的整體增速。隨著化妝

品功能化趨勢的不斷加強，加上新一代消費者對化妝品品質的高要求，創(chuàng)新能力將成為化妝

品長遠發(fā)展的不竭動力，因此功能性化妝品將在未來相當長的一段時間保持較快增長，對源

頭創(chuàng)新的重視將使（動物）臍帶提取物凍干粉技術在化妝品行業(yè)的滲透率提高到20%左右。

公司將加大在功能性化妝品領域的技術研發(fā)和市場營銷力度，進一步提升（動物）臍帶提取

物凍干技術的滲透率和公司品牌知名度，做大市場規(guī)模的同時提升公司市場份額。

本文件通過對（動物）臍帶提取物凍干粉技術要求與檢測方法進行規(guī)范，協(xié)助提升國內

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（動物）臍帶提取物凍干粉科研應用的科學性，對滿足和促進行業(yè)發(fā)展有著重要的意義。規(guī)

范（動物）臍帶提取物凍干粉穩(wěn)定的制備工藝和規(guī)模化生產(chǎn)平臺的建設是迫在眉睫的任務，

一方面為計劃建設（動物）臍帶提取物生產(chǎn)平臺的科研與檢測人員提供科學的指導意見，為

已建成的（動物）臍帶提取物規(guī)?；a(chǎn)平臺提供改進意見，另一方面對產(chǎn)品質量所需達到

的要求進行明確，通過高標準保障產(chǎn)品質量，避免出現(xiàn)市場競爭過程中劣幣逐良幣情況的發(fā)

生。

六、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，

或與測試的國外樣品、樣機的有關數(shù)據(jù)對比情況

無。

七、在標準體系中的位置，與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準，特別是強制性標準

的協(xié)調性

本標準制定的內容符合國家相關法律、法規(guī)和政策的規(guī)定。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

九、標準性質的建議說明

本標準為中國標準化協(xié)會標準，屬于團體標準,供協(xié)會會員和社會自愿使用。

十、貫徹標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術措施、過渡辦法等內容）

標準發(fā)布、實施前后，加強宣傳、宣貫工作，例如采用成立標準宣貫小組