CNAS-CL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)試題_第1頁
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CNAS-CL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)試題1.我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用,該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是 。3.質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的[]、[]、[]和[]。4.描述質(zhì)量體系的文件稱為,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[]、[室在參加該項(xiàng)活動(dòng)之后,還應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行[]。則的要求。這種審核應(yīng)由[]和[]的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與[13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測(cè)有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí),應(yīng)實(shí)施15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得[]的同意。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或檢定之間應(yīng)接受[],以保持其校準(zhǔn)18.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有[]而對(duì)給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 。20.對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,均應(yīng)按照[]中的21.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)分包工作應(yīng)安排在[]的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。22.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)的設(shè)備、材料和服務(wù)符合[]的要求,這種要求取決于 。23.當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出抱怨時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對(duì)[]進(jìn)行調(diào)查或?qū)?4.對(duì)要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審目的是為了[]結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測(cè)量不確定度是表明測(cè)量結(jié)果的[]。二.選擇題:(只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)打√)1.校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)②加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)□④加以唯一性標(biāo)識(shí)□2.所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于①防火的柜子里□③技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室□3.糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施③在下次審核前②上鎖的房間□④安全的地方□②在商定的時(shí)間內(nèi)□④在下次評(píng)審前□4.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測(cè)報(bào)告不必包括①唯一性標(biāo)識(shí)□②實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn)□③檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)□④不確定度的說明□5.檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求①控制溫度和濕度□③不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性□④清潔、整齊□三.判斷題:(是,請(qǐng)打√;非,打X)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的程序。()2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問時(shí),應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。()4.實(shí)驗(yàn)室有一臺(tái)關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的,在內(nèi)審過程中被判為不合格項(xiàng)。()5.校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。()12.實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、13.實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定,就能夠在證書所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定16.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè),只要結(jié)果正確就行。()21.在檢測(cè)報(bào)告發(fā)出前,當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯(cuò)誤時(shí),必須“杠改”,并在更改處蓋章,切不可涂22.為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告最多只能一份。()23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告15日后對(duì)結(jié)果提出異議,實(shí)驗(yàn)室將不再予以受理。()24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志,放在安全的地方就可以了。()25.實(shí)驗(yàn)室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn),并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可2.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”?3.“審核”與“評(píng)審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅(jiān)持每年進(jìn)行“審核”與“評(píng)審”非常重要?4.什么叫“驗(yàn)證試驗(yàn)”?實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)?5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?6.對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求?他們的職責(zé)各是什么?7.試說出對(duì)測(cè)量不確定度構(gòu)成貢獻(xiàn)的因素。四.場(chǎng)景分析題:(請(qǐng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否,并指出符合或不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款)1.某實(shí)驗(yàn)室甲接受客戶乙的委托,對(duì)某電子產(chǎn)品進(jìn)行全套安全型式試驗(yàn),但事后發(fā)現(xiàn)自己某些試驗(yàn)項(xiàng)目做不了,于是經(jīng)甲技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),將做不了的項(xiàng)目分包給了丙實(shí)驗(yàn)室。甲將丙出具的單項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告作為甲的原始記錄存檔,然后完全以甲的名義編寫了全套安全型式試驗(yàn)報(bào)告給乙。2.查某實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備一覽表時(shí),評(píng)審員發(fā)現(xiàn)一臺(tái)儀器的校準(zhǔn)周期已超過規(guī)定要求,問實(shí)驗(yàn)室時(shí),答稱:此儀器校準(zhǔn)費(fèi)用昂貴,且使用頻度又很低,所以本實(shí)驗(yàn)室只做使用前的校準(zhǔn),在儀器不用期間只做功能維護(hù)保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)室同時(shí)出具了相應(yīng)的校準(zhǔn)證書和使用記錄等證明資料。CNAL/AC:01-2003實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)考題答案(請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人閱讀、保留,并實(shí)施工作單位:考試地點(diǎn):時(shí)閱卷人簽字評(píng)語合格□有缺陷不合格□一.填空題1.我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用[ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025:1999],該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是[檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求]。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免卷入任何可能會(huì)降低其[能力]、[公正性]、判斷或運(yùn)作[誠(chéng)實(shí)性]的可信程度3.質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的[組織結(jié)構(gòu)]、[程序]、[過程]和[資源]。4.描述質(zhì)量體系的文件稱為[質(zhì)量體系文件],其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊(cè)]、[程序文件]、[作業(yè)指導(dǎo)書]、[質(zhì)量記錄]和[質(zhì)量計(jì)劃]。5.質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的[質(zhì)量方針]并描述其[質(zhì)量體系]的文件。6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉[檢測(cè)或校準(zhǔn)的方法]、[程序]、[目的]和[結(jié)果]評(píng)價(jià)的人員來實(shí)施對(duì)檢7.參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證是為了[監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性,確保提供給客戶的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量],實(shí)驗(yàn)室在參加該項(xiàng)活動(dòng)之后,還應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行[評(píng)審]。8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)[質(zhì)量活動(dòng)]定期進(jìn)行審核,以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地[符合]質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由[受過培訓(xùn)]和[有資格]的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與[被審核工作]9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員,并對(duì)這些人員的[技能]進(jìn)行培訓(xùn),對(duì)其[資格]提出考核要求。10.實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于[檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定]的要求和[儀器設(shè)備使用]的要求。11.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行[控制]管理,在投入使用前必須進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]或[驗(yàn)證]。12.實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量量值應(yīng)當(dāng)進(jìn)行[溯源]。13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測(cè)有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí),應(yīng)實(shí)施[糾14.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)制定[執(zhí)行]和[監(jiān)控]措施計(jì)劃。15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得[客戶]的同意。16.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有[唯一的]用以標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品的文件化制度,確保樣品的標(biāo)識(shí)在任何時(shí)候[都不會(huì)發(fā)生變化]。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受[期間檢查],以保持其校準(zhǔn)18.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有[缺陷]而對(duì)給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立19.每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)[能夠再現(xiàn)]。20.對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,均應(yīng)按照[校準(zhǔn)或檢測(cè)方法]中的21.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)分包工作應(yīng)安排在[符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求]的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,其目的是22.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)的設(shè)備、材料和服務(wù)符合[規(guī)定]的要求,這種要求取決于[校準(zhǔn)或檢測(cè)所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范].23.當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出抱怨時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對(duì)[所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)]進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕?4.對(duì)要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審目的是為了[校準(zhǔn)或檢測(cè)]結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測(cè)量不確定度是表明測(cè)量結(jié)果的[離散性]。二.選擇題:(只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)打√)1.校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)①上鎖□②加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)√③用彩色編號(hào)□④加以唯一性標(biāo)識(shí)□2.所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于①防火的柜子里□③技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室□3.糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施③在下次審核前□4.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測(cè)報(bào)告不必包括①唯一性標(biāo)識(shí)□③檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)√5.檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求①控制溫度和濕度□③不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性√②上鎖的房間□④安全的地方√②在商定的時(shí)間內(nèi)√④在下次評(píng)審前□②實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn)□④不確定度的說明□④清潔、整齊□三.判斷題:(是,請(qǐng)打√;非,打X)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的程序。(√)2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問時(shí),應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。(X)4.實(shí)驗(yàn)室有一臺(tái)關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的,在內(nèi)審過程中被判為不合格項(xiàng)。(X)5.校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。(X)6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。(X)7.有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員,可不必再進(jìn)行資格考試。(X)8.實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。(X)9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品,可以不建管理檔案。(X)10.實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。(X)11.實(shí)驗(yàn)室不能使用任何帶有缺陷的測(cè)量設(shè)備。(X)12.實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、13.實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定,就能夠在證書所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定14.任何檢測(cè)工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。(X)15.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測(cè),這樣風(fēng)險(xiǎn)太大。(X)16.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè),只要結(jié)果正確就行。(X)17.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任向客戶提供測(cè)量不確定度。(√)18.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須具備檢測(cè)承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。(X)19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會(huì)發(fā)生對(duì)受檢批產(chǎn)品誤判的情況。(X)21.在檢測(cè)報(bào)告發(fā)出前,當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯(cuò)誤時(shí),必須“杠改”,并在更改處蓋章,切不可涂22.為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告最多只能一份。(X)23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告15日后對(duì)結(jié)果提出異議,實(shí)驗(yàn)室將不再予以受理。(X)24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志,放在安全的地方就可以了。(X)25.實(shí)驗(yàn)室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn),并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可1.簡(jiǎn)述質(zhì)量體系文件的層次和作用。答:1.質(zhì)量手冊(cè)—是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件,是實(shí)驗(yàn)室的綱領(lǐng)性文件。2.程序文件--為進(jìn)行某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的途徑,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。3.作業(yè)指導(dǎo)書開展技術(shù)活動(dòng)的操作文件。4.質(zhì)量記錄—為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件。5.質(zhì)量計(jì)劃—針對(duì)特定的項(xiàng)目,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件。2.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”?答:保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。3.“審核”與“評(píng)審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅(jiān)持每年進(jìn)行“審核”與“評(píng)審”非常重要?答:1.“審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,審核員應(yīng)對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。2.“評(píng)審”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對(duì)存在的問題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。3.質(zhì)量體系經(jīng)過一個(gè)周期(一年)的運(yùn)行,通過周期性質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和質(zhì)量活動(dòng)的開展,會(huì)暴露出質(zhì)量體系運(yùn)行中的許多問題。因此每年堅(jiān)持安排至少一次的審核與評(píng)審會(huì)為提高和改進(jìn)質(zhì)量管理提供很多的素材。4.什么叫“驗(yàn)證試驗(yàn)”?實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)?答:1.驗(yàn)證試驗(yàn)是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和測(cè)量能力。目的是在檢測(cè)類型、檢測(cè)能力和檢測(cè)水平相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室之間開展的反映檢測(cè)系統(tǒng)偏差的一種方法。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每4年中對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目有計(jì)劃地安排一次驗(yàn)證試驗(yàn)。5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對(duì)其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查,目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間。2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒?yàn)室自己的要求實(shí)施的定點(diǎn)、定時(shí)間、定方法的一種例行檢查,其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗(yàn)證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。6.對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求?他們的職責(zé)各是什么?答:1.監(jiān)督員的任職要求有三:第一,熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序;

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