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文檔簡(jiǎn)介
2024年藥物制劑工:藥劑基本操作及理論知
識(shí)考試題庫(kù)(附含答案)
目錄簡(jiǎn)介
一、單選題:共115題
二、多選題:共112題
一、單選題
1.在藥物制劑中,關(guān)于膠囊劑的描述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?
A.膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊
B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>
C.膠囊劑可以制成緩釋制劑
D.膠囊劑不宜用于對(duì)胃部有刺激性的藥物
試題答案:D
2.制劑過(guò)程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的
溶解度?
A.制成鹽類(lèi)
B.加入增溶劑
C.加入助溶劑
第1頁(yè)共90頁(yè)
D.制成難溶性鹽
試題答案:D
3.乳劑由一種類(lèi)型轉(zhuǎn)變成另外一種類(lèi)型的現(xiàn)象是0
A:乳析
B:轉(zhuǎn)相
C:破裂
D:酸敗
E:分層
試題答案:B
4.有關(guān)片劑的正確表述是()
A:咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸檬酸作為崩解劑的片
劑
B:多層片是指含有碳酸氫鈉和枸檬酸作為崩解劑的片
劑
C:薄膜衣片是以丙烯酸樹(shù)脂或蔗糖為主要包衣材料的
片劑
D:口含片是專(zhuān)用于舌下的片劑
E:緩釋片是指能夠延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的片劑
試題答案:E
第2頁(yè)共90頁(yè)
5.不屬于天然高分子材料的是()
A、海藻酸鈉
B、殼聚糖
C、醋酸纖維素
D、明膠
E、阿拉伯膠
試題答案:C
6.毫微囊的直徑在()
A、10?lOOOnm
B、10?100nm
C、10?1000um
D、10?100um
E、1-1000um
試題答案:A
7.下列有關(guān)脂質(zhì)體的敘述,不正確的是()
A、可用薄膜分散法制備脂質(zhì)體
B、結(jié)構(gòu)為類(lèi)脂質(zhì)雙分子層
C、水溶性藥物在多層脂質(zhì)體中包封量最大
第3頁(yè)共90頁(yè)
D、進(jìn)入人體內(nèi)可被巨噬細(xì)胞作為異物而吞噬
E、可分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體
試題答案:C
8.滲透壓的大小與高分子溶液的()有關(guān)
A:粘度
B:電荷
C:濃度
D:溶解度
E:質(zhì)量
試題答案:A
9.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是O
A:混合一制粒一干燥
B:粉碎一混合一制粒一干燥
C:過(guò)篩一混合一制粒一干燥
D:制粒一混合一干燥
E:粉碎一過(guò)篩一混合
本題答案:A
10.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()
第4頁(yè)共90頁(yè)
A.散劑J〉顆粒齊!1〉膠囊劑J>片劑J>丸劑
B.丸劑〉散劑〉顆粒劑〉膠囊劑〉片劑
C.散劑〉顆粒劑〉片劑〉膠囊劑>丸劑
D.膠囊齊D散齊D顆粒齊》片齊口丸劑
E.膠囊齊D顆粒齊口片齊D散齊口丸劑
本題答案:A
11.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是
A、是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑
B、以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑
C、在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度
D、用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣
E、用激光將近藥物層的半透膜打上釋藥小孔
試題答案:C
12.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過(guò)程包括()
A:混合一飼料一壓片一出片
B:混合一壓片一出片
C:飼料一壓片一出片
D:壓片f飼料出片
第5頁(yè)共90頁(yè)
本題答案:C
13.乳化劑()
A:?jiǎn)斡仓岣视王?/p>
B:甘油
C:白凡士林
D:十二烷基硫酸鈉
E:對(duì)羥基苯甲酸乙酯
試題答案:D
14.屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是0
A:水
B:乙醇
C:十二烷基硫酸鎂
D:淀粉
E:硬脂酸鎂
試題答案:C
15.下列不適宜作為水丸賦形劑的是()
A:蒸儲(chǔ)水
B:黃酒
第6頁(yè)共90頁(yè)
C:淀粉漿
D:米醋
E:藥汁
試題答案:C
16.下列有關(guān)控釋制劑的敘述,不正確的是()
A、恒速釋藥
B、釋藥速度接近一級(jí)速率
C、能避免某些藥物引起中毒
D、可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度
E、以預(yù)定的速度在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)釋藥
試題答案:B
17.主動(dòng)靶向制劑在體內(nèi)主要濃集于()
A、脾
B、肝
C、骨髓
D、肝脾骨髓
E、肝脾骨髓以外的部位
試題答案:E
第7頁(yè)共90頁(yè)
18.下列不符合散劑一般制備規(guī)律的是()
A:各組分比例量差異大者,采用等量遞加法
B:劑量小的毒劇藥,一般應(yīng)先制成倍散
C:含量低共熔成分,若共熔后藥理作用減弱,則應(yīng)避免
共熔
D:各組分比例量差異大者,體積小的先放入容器,體積
大的后放入容器
本題答案:D
19.下列不屬于靶向制劑的是()
A、復(fù)乳
B、毫微囊
C、微囊
D、脂質(zhì)體
E、磁性制劑
試題答案:C
20.在藥物制劑中,關(guān)于片劑的描述哪項(xiàng)是正確的?
A.所有片劑都需要包衣
B.片劑只能口服
C.片劑具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等優(yōu)點(diǎn)
第8頁(yè)共90頁(yè)
D.片劑中不需要加入輔料
試題答案:C
21.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的崩解劑是()
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度
試題答案:C
22.靶向制劑屬于()
A:第一代制劑
B:第二代制劑
C:第三代制劑
D:第四代制劑
E:第五代制劑
試題答案:D
23.被動(dòng)靶向制劑的藥物吸收機(jī)理主要是()
A、促進(jìn)擴(kuò)散
第9頁(yè)共90頁(yè)
B、吞噬
C、定向輸送
D、被動(dòng)擴(kuò)散
E、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)
試題答案:B
24.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()
A:較難吸收的藥物
B:生物半衰期<1小時(shí)的藥物
C:生物半衰期〉24小時(shí)的藥物
D:需頻繁給藥的藥物
E:一次服用劑量〉lg的藥物
試題答案:D
25.片劑包糖衣的工序中,不加糖漿或膠漿的是()
A:隔離層
B:粉衣層
C:糖衣層
D:有色糖衣層
E:打光
第10頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:A
26.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()
A、較難吸收的藥物
B、生物半衰期〈1小時(shí)的藥物
C、生物半衰期》24小時(shí)的藥物
D、需頻繁給藥的藥物
E、一次服用劑量〉1g的藥物
試題答案:D
27.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的
工藝為()
A、包衣
B、制成微型膠囊
C、制成植入劑
D、制成藥樹(shù)脂
E、胃內(nèi)滯留型
試題答案:E
28.為誘發(fā)物料的粘性,宜用()制軟材。
A.稀釋劑
B.潤(rùn)濕劑
第11頁(yè)共90頁(yè)
C.吸收劑
D.粘合劑
E.包衣片
本題答案:B
29.聚乙烯醇()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
試題答案:E
30.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的核心材料是
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的
試題答案:A
第12頁(yè)共90頁(yè)
31.關(guān)于用干膠法制備初乳的敘述正確的是()
A:膠與水先混合
B:乳劑要用水潤(rùn)濕
C:分次加入所需的水
D:初乳不能加水稀釋
E:用力沿同一方向研至初乳生成
試題答案:E
32.配制注射用注射水時(shí),以80攝氏度以上保溫,貯藏
時(shí)間不宜超過(guò)()
A:1小時(shí)
B:12小時(shí)
C:18小時(shí)
D:20小時(shí)
E:24
試題答案:B
33.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是()
A:制粒過(guò)程中,捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及
時(shí)清除。
B:每批生產(chǎn)結(jié)束,要將捕塵袋徹底清洗,防止產(chǎn)生污染。
第13頁(yè)共90頁(yè)
C:捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。
D:捕塵袋上吸附的粉末清理不及時(shí)會(huì)造成流化狀態(tài)不
佳。
E:捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。
本題答案:E
34.油性基質(zhì)()
A:?jiǎn)斡仓岣视王?/p>
B:甘油
C:白凡士林
D:十二烷基硫酸鈉
E:對(duì)羥基苯甲酸乙酯
試題答案:C
35.下列乳化劑中,屬于固體微粒型乳化劑的是()
A:氫氧化鋁
B:油酸
C:蜂蠟
D:明膠
E:葦澤
試題答案:A
第14頁(yè)共90頁(yè)
36.除另有規(guī)定外,油脂性基質(zhì)栓劑的融變時(shí)限為()
A:15min
B:30min
C:45min
D:60min
E:75min
試題答案:B
37.下列屬于緩釋制劑的是()
A:肌內(nèi)注射用的注射劑
B:溶液型注射劑
C:乳濁液型注射劑
D:混懸型注射劑
E:注射用無(wú)菌粉末B型題
試題答案:D
38.散劑的制備過(guò)程為O
A.粉碎-*過(guò)篩混合->分劑量f質(zhì)量檢查包裝
B.粉碎一混合一過(guò)篩一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝
C.粉碎混合-*分劑量f質(zhì)量檢查包裝
第15頁(yè)共90頁(yè)
D.粉碎-*過(guò)篩-*分劑量f質(zhì)量檢查-*包裝
E.均不是
本題答案:A
39.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增
加,超過(guò)某一溫度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱(chēng)為()
A:曇點(diǎn)
B:CMC
C:Cloudpoint
D:轉(zhuǎn)折點(diǎn)
E:Krafft點(diǎn)
試題答案:E
40.制時(shí)注射用油的滅菌條件為()
A:濕熱100T15℃,30分鐘
B:濕熱121℃,15分鐘
C:干熱150-160℃,1-2小時(shí)
D:干熱105℃,1小時(shí)
E:干熱180℃,30分鐘
試題答案:E
41.不符合散劑制備一般規(guī)律的是()
第16頁(yè)共90頁(yè)
A:組分重量差異大者,應(yīng)采用等量遞加混合法
B:毒劇藥需要預(yù)先添加乳糖.淀粉等稀釋劑制成倍散,
增加容量,便于稱(chēng)量
C:組分堆密度差異大者,將堆密度大者先放入混合器中,
再加堆密度小者
D:吸濕性強(qiáng)的藥物,宜在干燥環(huán)境中混合
本題答案:C
42.粒徑大于500nm的粒子分散在水中()
A:溶液劑
B:溶膠劑
C:膠體溶液
D:乳劑
E:混懸液
試題答案:E
43.下列對(duì)膠囊劑的敘述,錯(cuò)誤的是()o
A.可掩蓋藥物不良臭味
B.可提高藥物穩(wěn)定性
D.生物利用度比散劑高
E.控制藥物的釋放速度
第17頁(yè)共90頁(yè)
本題答案:D
44.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
試題答案:D
45.膠囊劑與片劑最主要不同在于()。
A.掩蓋藥物的不良嗅味
B.藥物的生物利用度高
C.提高藥物穩(wěn)定性
D.定位定時(shí)釋放藥物
E.性質(zhì)穩(wěn)定
本題答案:B
46.屬于處方因素的影響因素是0
A:溫度
B:pH
第18頁(yè)共90頁(yè)
C:金屬離子
D:水分
E:包裝材料
試題答案:B
47.5%霉素注射液2ml與5%葡萄糖注射液20ml混合后
析出結(jié)晶的原因?yàn)?)
A:pH改變
B:鹽離子效應(yīng)
C:溶劑改變
D:混合順序不當(dāng)
E:附加劑的影響
試題答案:C
48.根據(jù)《中國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥
品標(biāo)準(zhǔn)》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱(chēng)為
A:處方
B:新藥
C:藥物
D:中成藥
E:制劑
第19頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:D
49.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。
A.水溶性
B.吸濕性
C.風(fēng)化性
D.刺激性
E.難溶性
本題答案:E
50.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體
藥物,可制成哪種類(lèi)型注射劑()
A:注射用無(wú)菌粉末
B:溶液型注射劑
C:混懸型注射劑
D:乳劑型注射劑
E:溶膠型注射劑
試題答案:C
51.主要用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度的物質(zhì)是()
A:硅
B:液狀石蠟
第20頁(yè)共90頁(yè)
C:凡士林
D:蜂蠟
E:植物油
試題答案:B
52.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是()
A:潤(rùn)濕劑
B:粘合劑
C:助懸劑
D:絮凝劑
E:反絮凝劑
試題答案:B
53.羥丙基甲基纖維鈉()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
試題答案:A
第21頁(yè)共90頁(yè)
54.下列有關(guān)微型膠囊制備方法的敘述,不正確的是0
A、以明膠為囊材時(shí),加入甲醛進(jìn)行固化
B、化學(xué)的特點(diǎn)是不需加凝聚劑
C、制備方法有物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三類(lèi)
D、單凝聚法屬于化學(xué)法
E、復(fù)凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材
試題答案:B
55.下列屬于半極性溶劑的是()
A:甘油
B:脂肪油
C:水
D:丙二醇
E:液體石蠟
試題答案:D
56.片劑制備中,對(duì)制粒的目的敘述錯(cuò)誤的是(C)。
A.改善原輔料的流動(dòng)性
B.使空氣易逸出
C.減少片劑與模孔間的摩擦力
第22頁(yè)共90頁(yè)
D.避免粉末分層
E.避免細(xì)粉飛揚(yáng)
本題答案:C
57.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品稱(chēng)為
A:處方
B:新藥
C:藥物
D:中成藥
E:制劑
試題答案:B
58.用于制備固體分散體的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
試題答案:B
59.用于制備脂質(zhì)體的是()
第23頁(yè)共90頁(yè)
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
試題答案:E
60.壓片機(jī)中已清潔的料斗.加料器等應(yīng)該在()條件下
存放。
A:清潔干燥
B:通風(fēng)
C:避光
D:陰涼
E:必須滿(mǎn)足以上所有條件
本題答案:A
61.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是()
A、薄膜分散法
B、注入法
C、超聲波分散法
D、冷凍干燥法
第24頁(yè)共90頁(yè)
E、空氣懸浮法
試題答案:C
62.下列有關(guān)緩釋制劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()
A、可減少服藥次數(shù)
B、可保持平穩(wěn)的血藥濃度
C、避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象
D、可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥
E、可養(yǎng)活服藥次數(shù)
試題答案:A
63.用于制備微囊的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、B-環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
試題答案:C
64.整粒的主要目的是()o
A:改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性
第25頁(yè)共90頁(yè)
B:將干燥過(guò)程中粘結(jié)成塊的顆粒分開(kāi),以得到大小均勻
的顆粒
C:增加顆粒的硬度
D:減小顆粒的粒徑
本題答案:B
65.用于制備B-環(huán)糊精包合物的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑一熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑一非溶劑法
試題答案:C
66.用于制備微囊的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑一熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑一非溶劑法
試題答案:E
第26頁(yè)共90頁(yè)
67.用于制備固體分散體的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑一熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑一非溶劑法
試題答案:B
68.關(guān)于注射劑的給藥途徑正確的敘述有
A:靜脈注射起效快,為急救首選的手段
B:油溶液型和混懸型注射液可以靜脈注射
C:油溶液型和混懸型注射液不可作肌內(nèi)注射
D:皮內(nèi)注射是注射于真皮與肌肉之間
本題答案:A
69.用于制備脂質(zhì)體的方法有0
A、二步乳化法
B、溶劑一熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
第27頁(yè)共90頁(yè)
E、溶劑一非溶劑法
試題答案:D
70.顆粒大小不均勻時(shí)0
A:用高濃度乙醇制粒
B:用淀粉漿制粒
C:過(guò)篩整粒
D:加輔料調(diào)整
E:加浸膏粉調(diào)整
試題答案:C
71.眼膏劑中的常用基質(zhì)為凡士林、液體石蠟、羊毛脂,
其應(yīng)用比例一般為()
A:5:3:2
B:6:2:2
C:7:2:1
D:8:1:1
E:9
試題答案:D
72.壓片力過(guò)大,粘合劑過(guò)量,疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多
可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問(wèn)題()
第28頁(yè)共90頁(yè)
A:裂片
B:松片
C:崩解遲緩
D:粘沖
E:片重差異大
本題答案:C
73.含毒性藥物的散劑分劑量常用()
A:容量法
B:重量法
C:估分法
D:目測(cè)法
E:二分法
試題答案:B
74.有關(guān)片劑的優(yōu)點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是()
A:為高效速效劑型
B:服用、攜帶、貯存、運(yùn)輸?shù)染奖?/p>
C:分劑量準(zhǔn)確
D:通過(guò)包衣可掩蓋藥物不良臭味
第29頁(yè)共90頁(yè)
E:產(chǎn)量高、成本低
試題答案:A
75.短甲基淀粉鈉一般可作片劑的()o
A.稀釋劑
B.崩解劑
C.粘合劑
D.抗粘著劑
E.潤(rùn)滑劑
本題答案:B
76.以下關(guān)于藥物制成劑型的敘述中,錯(cuò)誤的是O
A.藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)
B.一種藥物只可制成一種劑型
C.一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)
D.一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)
E.藥物供臨床使用之前,都必須制成適合于應(yīng)用的劑型
本題答案:B
77.下列哪種輔料常用于藥物制劑的黏合劑?
A.淀粉
第30頁(yè)共90頁(yè)
B.硬脂酸鎂
C.滑石粉
D.乙醇
試題答案:A
78.粒徑PlOOnm的微?;鞈以诜稚⒔橘|(zhì)中()
A:溶液劑
B:溶膠劑
C:膠體溶液
D:乳劑
E:混懸液
試題答案:B
79.采用等量遞加法混合()
A:組分比例量差異大的散劑
B:液體組分含量過(guò)大,藥效物質(zhì)無(wú)揮發(fā)性的散劑
C:含有少量礦物藥的散劑
D:含動(dòng)物藥的散劑
E:含少量液體組分的散劑
試題答案:A
第31頁(yè)共90頁(yè)
80.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是()
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的
試題答案:B
81.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠
囊時(shí),所采用的固化方法是()
A、加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)
B、加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)
C、加入冰水中
D、加入強(qiáng)堿性介質(zhì)中
E、加強(qiáng)酸性介質(zhì)中
試題答案:E
82.硬膠囊殼中不含0
A:增塑劑
B:著色劑
C:遮光劑
第32頁(yè)共90頁(yè)
D:崩解劑
E:防腐劑
試題答案:D
83.當(dāng)片劑的體外溶出和體內(nèi)吸收具有相關(guān)性時(shí),
測(cè)定有重要意義。
A,含量均勻度
B.溶出度
C.崩解度
D.硬度
E.重量差異
本題答案:B
84.粉體流速反映的是()
A:粉體的流動(dòng)性
B:粉體的空隙度
C:粉體的比表面
D:粉體的潤(rùn)濕性
E:粉體的粒密度
本題答案:A
85.下列屬于物理配伍變化的是()
第33頁(yè)共90頁(yè)
A:水解
B:潮解
C:產(chǎn)氣
D:療效下降
E:發(fā)生爆炸
試題答案:B
86.現(xiàn)行中國(guó)藥典頒布使用的版本為()
A:1985年版
B:1990年版
C:2010年版
D:1995年版
E:2015版
試題答案:E
87.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(LTPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
第34頁(yè)共90頁(yè)
E、控釋膜的厚度通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的
試題答案:D
88.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時(shí)滯長(zhǎng)
短取決于()
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度
試題答案:E
89.用于制備包合物的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、B-環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
試題答案:D
90.薄荷水屬于
A:合劑
第35頁(yè)共90頁(yè)
B:混懸劑
C:微粒體系
D:真溶液
E:膠漿劑
試題答案:A
91.PH值調(diào)節(jié)劑()
A:鹽酸
B:EDTA-2NA
C:亞硫酸氫鈉
D:%5化鈉
E:二氧化碳?xì)怏w
試題答案:A
92.制備水不溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是()
A:PEG6000
B:水
C:液體石蠟
D:硬脂酸
E:石油酸
第36頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:B
93.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
試題答案:E
94.適用于保護(hù)性軟膏的基質(zhì)()
A:0/W
B:W/0
C:燒類(lèi)基質(zhì)
D:類(lèi)脂類(lèi)基質(zhì)
E:油脂類(lèi)基質(zhì)
試題答案:C
95.下列屬于緩釋制劑的是()
A、肌內(nèi)注射用的注射劑
B、溶液型注射劑
第37頁(yè)共90頁(yè)
C、乳濁液型注射劑
D、混懸型注射劑
E、注射用無(wú)菌粉末
試題答案:D
96.在磁性靶向制劑中常用的磁性物質(zhì)是()
A、FeS04
B、ZnO
C、FeC13
D、Ti02
E、Fe2O3
試題答案:E
97.含有大量揮發(fā)油藥物片劑制備,應(yīng)選用的吸收劑是
A:碳酸鈣
B:糖粉
C:微晶纖維素
D:淀粉
E:糊精
試題答案:A
第38頁(yè)共90頁(yè)
98.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
試題答案:B
99.聚乙二醇類(lèi)()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
試題答案:D
100.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用,使體系中油或
乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱(chēng)為
A:分層
B:合并
C:轉(zhuǎn)相
第39頁(yè)共90頁(yè)
D:破裂
E:酸敗
試題答案:E
101.L-羥丙基纖維素()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
試題答案:B
102.聚維酮0
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
試題答案:C
103.關(guān)于倍散敘述不正確的是()
第40頁(yè)共90頁(yè)
A:在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。
B:沉降碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。
C:蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。
D:倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加
法。
E:十倍散著色深、百倍散稍淺一些。
試題答案:C
104.能避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過(guò)效應(yīng))的片劑
是()
A:舌下片
B:咀嚼片
C:分散片
D:泡騰片
E:腸溶片
試題答案:A
105.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)()
A:0/W
B:W/0
C:煌類(lèi)基質(zhì)
第41頁(yè)共90頁(yè)
D:類(lèi)脂類(lèi)基質(zhì)
E:油脂類(lèi)基質(zhì)第八章散劑、顆粒劑、膠囊劑A型題
試題答案:D
106.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是()
A:液體制劑均應(yīng)澄明
B:制劑應(yīng)具有一定的防腐能力
C:內(nèi)服制劑的口感應(yīng)適宜
D:含量應(yīng)準(zhǔn)確
E:常用的溶劑為蒸儲(chǔ)水
試題答案:A
107.有關(guān)緩釋及控釋制劑的特點(diǎn),敘述錯(cuò)誤的是()
A:可減少用藥總劑量
B:可減少服藥次數(shù)
C:控釋制劑毒副作用較一般制劑大
D:釋藥率與吸收率往往不易獲得一致
E:可克服血藥濃度峰谷現(xiàn)象
試題答案:C
108.組成環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是()
第42頁(yè)共90頁(yè)
A、5個(gè)
B、6個(gè)
C、7個(gè)
D、8個(gè)
E、9個(gè)
試題答案:C
109.粉末壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()
A:生產(chǎn)工序少
B:設(shè)備簡(jiǎn)單
C:有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)
D:有利于勞動(dòng)保護(hù)
E:適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片
本題答案:D
110.下列有關(guān)包合的敘述,不正確的是()
A、環(huán)糊精筒狀分子的兩端及外部為疏水性,而筒的
內(nèi)部為親水性
B、包合物形成與否或穩(wěn)定與否,主要取決于主客分子
的立體結(jié)構(gòu)和極性大小
C、難溶性藥物包合物,用噴霧干燥法制備較為適宜
第43頁(yè)共90頁(yè)
D、由主分子與客分子組成
E、常用的包合材料是環(huán)糊精及其衍生物
試題答案:A
111.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()
A:糖漿和滑石粉
B:稍稀的糖漿
C:食用色素
D:川蠟
E:玉米骯
本題答案:E
112.靠協(xié)同作用維持包合物穩(wěn)定存在幾種力中,不包
括0
A、色散力
B、向心力
C、偶極分子間引力
D、氫鍵締合力
E、電荷遷移力
試題答案:B
113.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述,不正確的是
第44頁(yè)共90頁(yè)
0
A、呈分子狀,分散效果好,因此易于吸收
B、由于形成了包合物,藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變
C、藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物,
釋藥速度慢,所以不良反應(yīng)小
D、無(wú)毒
E、固體包合物基本不受外界影響,所以比單純客分子
化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
試題答案:B
114.微型膠囊囊心物中可加入的賦形劑是()
A、遮光劑
B、著色劑
C、阻滯劑
D、增黏劑
E、抗氧劑
試題答案:C
115.下列哪種方法是常用的藥物制劑粉碎方法?
A.研磨法
B.蒸鐳法
第45頁(yè)共90頁(yè)
C.萃取法
D.結(jié)晶法
試題答案:A
二、多選題
1.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片,片重主要決定于()
A:上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度
B:下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低
C:粒的租細(xì)
D:模的大小
試題答案:BCD
2.物料包括()
A:原料
B:輔料
C:包裝材料
D:發(fā)運(yùn)用外包裝材料
試題答案:ABC
3.藥物制劑中常用的粉碎方法有哪些?
A.研磨法
第46頁(yè)共90頁(yè)
B.振動(dòng)粉碎法
C.氣流粉碎法
D.液體研磨法
E.冷凍粉碎法
試題答案:ABCE
解析:液體研磨法不是常用的藥物粉碎方法。
4.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()
A:裝量
B:可見(jiàn)異物
C:不溶性微粒
D:無(wú)菌
E:熱原
試題答案:ABCDE
5.注射劑常用的配制方法有0
A:濃配法
B:混合法
C:增溶法
D:稀配法
第47頁(yè)共90頁(yè)
E:稀釋法
試題答案:AD
6.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()
A:傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。
B:傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作
人員。
C:傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作
人員。
D:傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。
E:傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作
人員。
試題答案:CD
7.顆粒劑的類(lèi)型包括有()o
A:可溶性顆粒劑
B:混懸顆粒劑
C:泡騰顆粒劑
D:腸溶顆粒劑
E:緩釋顆粒劑
試題答案:ABCDE
第48頁(yè)共90頁(yè)
8.制軟材時(shí),要注意控制好()
A:粘合劑的用量
B:揉混的強(qiáng)度
C:揉混的時(shí)間
D:黏合劑的溫度
E:出料的速度
試題答案:ABCD
9.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有0。
A:廠區(qū)道路
B:綠化草坪
C:照明
D:消防噴淋
E:潔凈空調(diào)和除塵裝置
試題答案:ABCDE
10.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括
A:洗瓶機(jī)
B:配液罐
C:隧道式烘箱
第49頁(yè)共90頁(yè)
D:熱風(fēng)循環(huán)烘箱
E:灌封機(jī)
試題答案:ACE
11.關(guān)于安甑的敘述中正確的是
A:應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性
B:對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安甑
C:應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D:要有足夠的物理強(qiáng)度
E:應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)
試題答案:ACD
12.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),下列哪些描述是正確的?(多
選)
A.軟膏劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類(lèi)
B.油脂性基質(zhì)具有油膩性和疏水性
C.水溶性基質(zhì)易于清洗,無(wú)油膩感
D.水溶性基質(zhì)不適用于大量滲出液的皮膚
E.油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)不能混合使用
試題答案:ABCD
解析:油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)在某些情況下可以混合
第50頁(yè)共90頁(yè)
使用,如乳劑型基質(zhì)。
13.在藥物制劑中,關(guān)于栓劑的特點(diǎn),以下哪些描述是
正確的?
A.栓劑具有局部用藥和全身用藥的作用
B.栓劑在直腸內(nèi)不溶解,僅起潤(rùn)滑作用
C.栓劑可以制成緩釋制劑
D.栓劑對(duì)胃無(wú)刺激性
E.栓劑適用于不能口服的患者
試題答案:ACDE
解析:栓劑在直腸內(nèi)可以溶解并釋放藥物,起到治療作
用。
14.下列哪些藥物可以通過(guò)注射給藥?
A.水溶性藥物
B.油溶性藥物
C.蛋白質(zhì)類(lèi)藥物
D.口服吸收差的藥物
E.所有藥物
試題答案:ABCD
解析:雖然很多藥物可以通過(guò)注射給藥,但并非所有藥
第51頁(yè)共90頁(yè)
物都適合。
15.片劑的制備方法有()o
A:干法制粒壓片法
B:濕法制粒壓片法
C:粉末直接壓片法
D:空白顆粒壓片法
E:結(jié)晶壓片法
試題答案:ABCDE
16.下列符合輸液治療要求的是
A:無(wú)菌、無(wú)熱原
B:pH值必須與血漿等滲
C:滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈
內(nèi)
D:可添加抑菌劑
E:可見(jiàn)異物符合要求
試題答案:ACE
17.下列哪些輔料常用于藥物制劑的填充劑?
A.淀粉
B.乳糖
第52頁(yè)共90頁(yè)
c.微晶纖維素
D.硬脂酸鎂
E.滑石粉
試題答案:ABC
解析:硬脂酸鎂和滑石粉常用于藥物制劑的潤(rùn)滑劑,而
非填充劑。
18.凍干粉針生產(chǎn)時(shí)需在B+A級(jí)別下進(jìn)行的操作為()
A:配液
B:灌裝
C:冷凍干燥
D:壓塞
E:過(guò)濾
試題答案:BCD
19.下列關(guān)于壓片機(jī)的說(shuō)法正確的是()o
A:單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)
節(jié)上沖下降的深度
B:單沖壓片機(jī)壓片時(shí)僅上沖單側(cè)加壓
C:壓片過(guò)程主要分為填料、壓片和出片三個(gè)步驟
D:旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)分為三層,分別裝有上沖、中模
第53頁(yè)共90頁(yè)
和下沖
E:旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道
試題答案:BCDE
20.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是()。
A:藥物油溶液
B:維生素E
C:藥物稀醇溶液
D:0/W型乳劑
E:牡荊油
試題答案:ABE
21.注射劑的給藥途徑有()
A:肌內(nèi)注射
B:皮下注射
C:皮內(nèi)注射
D:椎管注射
E:靜脈注射
試題答案:ABCDE
22.制劑過(guò)程中,哪些措施可以增加藥物在水中的溶解
度?
第54頁(yè)共90頁(yè)
A.制成鹽類(lèi)
B.制成微囊
C.加入增溶劑
D.制成混懸劑
E.制成乳劑
試題答案:AC
解析:制成微囊、混懸劑和乳劑不會(huì)增加藥物在水中的
溶解度。
23.關(guān)于片劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?
A.劑量準(zhǔn)確
B.服用方便
C.適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物
D.便于攜帶
E.可以制成緩釋、控釋制劑
試題答案:ABDE
解析:片劑不適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物,因?yàn)槠瑒?/p>
通常需要口服后通過(guò)胃部。
24.下列哪些因素會(huì)影響藥物的崩解?
A.藥物的溶解度
第55頁(yè)共90頁(yè)
B.崩解劑的種類(lèi)和用量
C.制劑的硬度
D.制劑的含水量
E.壓片機(jī)的壓力
試題答案:BCDE
解析:藥物的溶解度主要影響藥物的溶解速度,而不是
崩解。
25.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控
區(qū)?
A:參觀人員
B:未經(jīng)培訓(xùn)人員
C:操作工
D:技術(shù)員
試題答案:AB
26.包糖衣時(shí),具有防水、防潮作用的是()
A:隔昌層
B:粉衣層
C:糖衣層
D:打光
第56頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:AD
27.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理的藥品
有()
A:高致敏性藥品
B:性激素類(lèi)避孕藥品
C:感冒膠囊
D:高活性化學(xué)藥品
E:止疼片
試題答案:ABD
28.顆粒劑按溶解性常分為()
A:可溶性顆粒劑
B:乳濁性顆粒劑
C:混懸性顆粒劑
D:泡騰顆粒劑
試題答案:ACD
29.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要工作部分有()o
A:機(jī)臺(tái)
B:上壓輪和下壓輪
C:片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器
第57頁(yè)共90頁(yè)
D:加料斗和飼粉器
E:吸塵裝置
試題答案:ABCDE
30.流化床制??赏瑫r(shí)完成()過(guò)程。
A:粉碎
B:混合
C:制粒
D:干燥
試題答案:BCD
31.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí),復(fù)稱(chēng)前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢
查0
A:檢查秤盤(pán)內(nèi)是否有異物。
B:檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍。
C:檢查前一個(gè)操作人的使用記錄。
D:檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證,并在有效期內(nèi)。
E:檢查指針是否指在零點(diǎn)。
試題答案:ABDE
32.空氣過(guò)濾器按效率可分為()
A:初效過(guò)器
第58頁(yè)共90頁(yè)
B:中效過(guò)濾器
C:高效過(guò)濾器
D:亞高效過(guò)濾器
試題答案:ABCD
33.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是
A:將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)日常行為
結(jié)合起來(lái)
B:減少審批監(jiān)管,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度
C:增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重要性
D:加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理
試題答案:ABCD
34.關(guān)于注射用水的敘述正確的是()。
A:注射用水為蒸鐳后的純化水
B:注射用水為無(wú)菌無(wú)熱原的水
C:應(yīng)無(wú)異臭、酸敗味
D:應(yīng)在70℃以上保溫并循環(huán)貯存
E:既可用于注射液的配制,也可用于粉針劑的溶解
試題答案:ACD
35.制備膠囊劑時(shí),以下哪些因素需要考慮?
第59頁(yè)共90頁(yè)
A,藥物的性質(zhì)
B.藥物的劑量
C.填充劑的種類(lèi)
D.囊殼的型號(hào)和材質(zhì)
E.藥物的溶解性
試題答案:ABCD
解析:藥物的溶解性對(duì)膠囊劑的制備影響較小。
36.關(guān)于藥物制劑的處方設(shè)計(jì),以下哪些是正確的?
A.應(yīng)考慮藥物的物理化學(xué)性質(zhì)
B.應(yīng)考慮藥物的治療作用
C.無(wú)需考慮藥物的毒性
D.應(yīng)根據(jù)患者的需求調(diào)整
E.應(yīng)考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益
試題答案:ABDE
解析:在處方設(shè)計(jì)中,必須考慮藥物的毒性。
37.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?
A.固體分散法
B.微粉化法
第60頁(yè)共90頁(yè)
C.制成包合物
D.制成腸溶制劑
E.制成緩控釋制劑
試題答案:ABC
解析:腸溶制劑和緩控釋制劑主要用于改善藥物的釋放
速度,而非溶出度。
38.下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性?
A.溫度
B.濕度
C.光線
D.包裝材料
E.藥物的純度
試題答案:ABCDE
解析:溫度、濕度、光線、包裝材料和藥物的純度都是
影響藥物穩(wěn)定性的重要因素。
39.在制備混懸劑時(shí),下列哪些穩(wěn)定劑是常用的?(多
選)
A.甘油
B.羥丙基甲基纖維素
第61頁(yè)共90頁(yè)
c.阿拉伯膠
D.十二烷基硫酸鈉
E.聚乙二醇
試題答案:BCD
解析:羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠和十二烷基硫酸鈉
常用于制備混懸劑時(shí)作為穩(wěn)定劑,甘油和聚乙二醇則不是。
40.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是O
A:降低粒子間的摩擦力
B:降低粒子間的靜電力
C:延緩崩解
D:促進(jìn)濕潤(rùn)
E:增加流動(dòng)性
試題答案:ABE
41.注射劑的溶劑可選用()
A:乙醇
B:丙二醇
C:注射用水
D:注射用油
E:二甲基亞械
第62頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:ABCD
42.糖衣片存在的質(zhì)量問(wèn)題是()。
A:吸潮
B:風(fēng)化
C:龜裂
D:色斑
試題答案:ACD
43.設(shè)備管理應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程包括
A:使用
B:清潔
C:維護(hù)
D:維修
試題答案:ABCD
44.粉碎的操作要點(diǎn)有()o
A:應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械
B:選擇適宜的粉碎方法
C:及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率
D:粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)
第63頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:ABCD
45.下列屬于電解質(zhì)輸液的是()
A:復(fù)方氯化鈉注射液
B:葡萄糖注射液
C:右旋糖酊注射液
D:乳酸鈉注射液
E:甲硝噗注射液
試題答案:AD
46.黏合劑選擇不當(dāng)或用量不適,可使片劑()
A:裂片
B:松片
C:黏沖
D:崩解遲緩
試題答案:ABCD
47.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過(guò)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式,
進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)
主要由()構(gòu)成。
A:箱體
B:熱源
第64頁(yè)共90頁(yè)
C:烘車(chē)
D:烘盤(pán)
E:循環(huán)系統(tǒng)及電器部件
試題答案:ABCDE
48.應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
A:青霉素類(lèi)藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域
B:生產(chǎn)無(wú)菌藥品的區(qū)域
C:產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱(chēng)量、混合、
包裝等操作間)
D:生產(chǎn)放射性藥品的區(qū)域
E:如軋蓋采用無(wú)菌操作方式完成,則軋蓋間與相鄰的分
裝間和無(wú)菌走道
試題答案:ACDE
49.制備片劑時(shí),發(fā)生松片的原因是()。
A:原料的粒子太小
B:選用黏合劑不當(dāng)
C:顆粒含水量不當(dāng)
D:潤(rùn)滑劑使用量過(guò)多
試題答案:ABCD
第65頁(yè)共90頁(yè)
50.潔凈室的氣流方向有()
A:層流
B:對(duì)流
C:紊流
D:沒(méi)有固定的方向
試題答案:AC
51.包糖衣時(shí),應(yīng)用漿液和滑石粉作物料衣層的是()o
A:隔離層
B:粉衣層
C:糖衣層
D:零色衣層
試題答案:AB
52.防止藥物氧化的措施有0
A:加入抗氧劑
B:加入金屬離子絡(luò)合劑
C:通入惰性氣體
D:加入助懸劑
E:調(diào)節(jié)滲透壓
第66頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:ABC
53.散劑制備時(shí),可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有
A:水合氯醛
B:樟腦
C:薄荷腦
D:麝香草酚
E:冰片
試題答案:ABCDE
54.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()
A:產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)
B:生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間
C:每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名
D:不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算
E:每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱(chēng)量的數(shù)量
試題答案:ABCDE
55.粉碎的操作要點(diǎn)有()。
A:應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械
B:選擇適宜的粉碎方法
第67頁(yè)共90頁(yè)
C:及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率
D:粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)
試題答案:ABCD
56.關(guān)于文件管理的原則,說(shuō)法正確的是()
A:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制
定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文件
B:文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷(xiāo)、復(fù)制、
保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、
撤銷(xiāo)、復(fù)制、銷(xiāo)毀記錄
C:文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)當(dāng)由適當(dāng)?shù)娜藛T
簽名并注明日期
D:文件應(yīng)當(dāng)分類(lèi)存放、條理分明,便于查閱
試題答案:ABCD
57.濕熱滅菌法分為()
A:流通蒸汽滅菌法
B:熱壓滅菌法
C:煮沸滅菌法
D:低溫間歇滅菌法
試題答案:ABCD
第68頁(yè)共90頁(yè)
58.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有()
A:片重差異
B:脆碎度
C:崩解度
D:外觀
E:釋放度
試題答案:ABCDE
59.關(guān)于輸液的敘述,正確的是
A:澄明度應(yīng)符合要求
B:除無(wú)菌外還必須無(wú)熱原
C:滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲
D:為保證無(wú)菌,需添加抑菌劑
E:輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液
試題答案:ABCE
60.注射用無(wú)菌分裝制品生產(chǎn)前,須測(cè)定待分裝原料的
0,以制定合理生產(chǎn)工藝。
A:熱穩(wěn)定性
B:臨界相對(duì)濕度
C:粉末的晶型
第69頁(yè)共90頁(yè)
D:粉末的松密度
E:粉末的流動(dòng)性
試題答案:ABCDE
61.搖擺式顆粒機(jī)可用于()
A:粉碎
B:混合
C:制粒
D:整粒
試題答案:CD
62.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為
A:注射用無(wú)菌分裝制品
B:注射用無(wú)菌粉末
C:注射用無(wú)菌灌裝制品
D:注射用冷凍干燥制品
E:注射用凍干分裝制品
試題答案:AD
63.制備藥物制劑時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相
容性?
第70頁(yè)共90頁(yè)
A.藥物與輔料的相容性
B.藥物與包裝材料的相容性
C.藥物與溶媒的相容性
D.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性
E.藥物與空氣的相容性
試題答案:ABC
解析:在制備藥物制劑時(shí),主要考慮藥物與輔料、包裝
材料和溶媒的相容性。
64.下列哪些措施可以提高藥物的生物利用度?(多選)
A.制成微粉
B.制成包合物
C.制成腸溶制劑
D.制成緩控釋制劑
E.制成脂質(zhì)體
試題答案:ABE
解析:制成微粉、包合物和脂質(zhì)體可以提高藥物的生物
利用度,而腸溶制劑和緩控釋制劑主要影響藥物的釋放速度。
65.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()
A:名稱(chēng)
第71頁(yè)共90頁(yè)
B:代碼
C:批號(hào)
D:標(biāo)識(shí)
E:批記錄
試題答案:ABCD
66.安甑的洗滌方法有()
A:常水沖洗
B:洗液泡洗
C:超聲波洗滌法
D:加氯水漂洗
E:氣水噴射洗滌法
試題答案:CE
67.對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求有
A:不吸煙
B:不飲食
C:不存放個(gè)人物品
D:不裸手操作
試題答案:ABC
第72頁(yè)共90頁(yè)
68.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)()
A:定期消毒
B:使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備.物料和成品產(chǎn)生污染
C:消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株
D:不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料
加入,應(yīng)有防止交叉感染的措施
E:有水池、地漏的,不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
試題答案:ABCDE
69.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過(guò)硬的可能原因分析正確的
是O
A:篩網(wǎng)孔徑太大。
B:黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)。
C:混合不均勻。
D:黏合劑用量過(guò)多。
E:制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長(zhǎng)。
試題答案:BDE
70.常見(jiàn)的化學(xué)液體殺菌劑有()
A:75%乙醇溶液
B:3%雙氧水溶液
第73頁(yè)共90頁(yè)
C:新潔爾滅
D:l%聚維酮碘溶液
試題答案:ABCD
71.片劑包衣的目的是()
A:掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>
B:增加藥物的穩(wěn)定性
C:控制藥物釋放速度
D:避免藥物的首過(guò)效應(yīng)
E:提高藥物的生物利用度
試題答案:ABC
72.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,降低過(guò)濾器負(fù)載的措施有()
A:在沒(méi)有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回
B:根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過(guò)濾器
C:關(guān)注新風(fēng)入口位置
D:設(shè)施的地理位置
E:降低進(jìn)風(fēng)量
試題答案:ABCD
73.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()
第74頁(yè)共90頁(yè)
A:待物料混合均勻后,打開(kāi)鍋蓋,一次性倒入。
B:待物料混合均勻后,用帶有閥門(mén),可控制流量的漏斗
成細(xì)流狀流入。
C:開(kāi)機(jī)前,同其他原輔料一起加入。
D:待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。
E:先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高
速混合制粒機(jī)內(nèi)。
試題答案:BD
74.下列屬于原料的是()
A:原料藥
B:中藥材
C:中藥飲片
D:外購(gòu)中藥提取物
E:包裝原材料
試題答案:ABCD
75.散劑的分劑量方法有()
A:目測(cè)法
B:重量法
C:容量法
第75頁(yè)共90頁(yè)
試題答案:ABC
76.下列使用其氣體滅菌的是()。
A:環(huán)氧乙烷
B:甲醛
C:丙二醇
D:苯酚
試題答案:AB
77.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的
措施正確的是()
A:采用階段性生產(chǎn)方式。
B:應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對(duì)負(fù)壓。
C:操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服。
D:生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)
霉器具
E:采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程
進(jìn)行壓片機(jī)清潔。
試題答案:ABCDE
78.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品
的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方
第76頁(yè)共90頁(yè)
式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。
A:批號(hào)
B:規(guī)格
C:物料編碼
D:名稱(chēng)
E:作用
試題答案:ABD
79.對(duì)片劑的崩解時(shí)限敘述不正確的是()o
A:藥典規(guī)定普通壓制片、糖衣片及腸溶衣片等崩解時(shí)限
不同
B:口含片、咀嚼片必須做崩解時(shí)限檢查
C:一般片劑長(zhǎng)時(shí)間貯存后,崩解時(shí)限縮短
D:輔料中黏合劑的黏性越大,片劑的崩解時(shí)限越長(zhǎng)
E:崩解時(shí)限的檢查一般采用吊籃法
試題答案:BC
80.一般物料在干燥過(guò)程中可以除去的水分只能是()。
A:結(jié)晶水
B:平衡水分
C:自由水分
第77頁(yè)共90頁(yè)
D:結(jié)合水分
E:非結(jié)合水分
試題答案:CE
81.顆粒劑需要進(jìn)行質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有O
A:主藥含量
B:粒度
C:干燥失重
D:溶化性
E:硬度
試題答案:ABCD
82.必須測(cè)定溶出度的藥物是()
A:難溶性藥物
B:小劑量強(qiáng)效藥物
C:久貯后溶解度下降的藥物
D:刺激性藥物
試題答案:ABC
83.粉末直接壓片時(shí),需對(duì)壓片機(jī)改進(jìn)的是()
A:改善飼料裝置
第78頁(yè)共90頁(yè)
B:增加預(yù)壓裝置
C:控制溫濕度
D:改善除塵裝置
試題答案:ABD
84.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí),若噴漿流量過(guò)快會(huì)造成O
A:制成的顆粒易碎
B:細(xì)粉過(guò)多
C:干燥后顆粒過(guò)硬
D:顆粒變大、變形
E:顆粒變大且易黏連
試題答案:CDE
85.冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象有()
A:產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀
B:噴瓶
C:含水量偏高
D:產(chǎn)品外觀不飽滿(mǎn)或萎縮成團(tuán)粒
E:不溶性微粒問(wèn)題
試題答案:BCDE
第79頁(yè)共90頁(yè)
86.下列清場(chǎng)符合GMP要求的是0
A:使用的工具、容器,應(yīng)清潔、無(wú)異物
B:包裝工序調(diào)換品種時(shí),多余的標(biāo)簽由各操作人員自行
保管好,以防差錯(cuò)
C:設(shè)備內(nèi)外無(wú)前次生產(chǎn)遺留的藥品,無(wú)油垢
D:同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時(shí),沒(méi)必要進(jìn)行清洗
E:清場(chǎng)完畢后需QA人員驗(yàn)收簽字
試題答案:ACE
87.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是
A:可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)
B:無(wú)需特殊設(shè)備,成本較低
C:可選擇多種溶劑來(lái)制備需要的不同晶型
D:含水量低,有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存
E:所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的
特性
試題答案:ADE
88.常用的混合技術(shù)有()
A:研磨混合
B:濕法混合
第80頁(yè)共90頁(yè)
C:過(guò)篩混合
D:攪拌混合
試題答案:ACD
89.下列不宜制成膠囊劑的是()
A:藥物的水溶液或稀乙醇溶液
B:易溶性和刺激性強(qiáng)的藥物
C:易風(fēng)化或易潮解的藥物
D:藥物油溶液
試題答案:ABC
90.適用于火焰滅菌法的有()
A:金
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