化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南

中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南1.企業(yè)用戶登錄系統(tǒng)，進(jìn)入首次申請(qǐng)頁(yè)面，錄入國(guó)別和申報(bào)類別后，點(diǎn)擊【確定】進(jìn)入申報(bào)信息頁(yè)面，如下圖：注冊(cè)申請(qǐng)表產(chǎn)品安全評(píng)估資料產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息分類編碼產(chǎn)品劑型*使用方法祛研美白類*適用人群申報(bào)信息頁(yè)面包含7個(gè)頁(yè)簽，分別是注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料，如下圖：注冊(cè)中請(qǐng)表產(chǎn)品名稱命名依據(jù)產(chǎn)品配方產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告配方安合評(píng)店老進(jìn)按全評(píng)估3.提交完整版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告時(shí)，請(qǐng)點(diǎn)擊【完整版】,閱讀彈出的【提示】,確認(rèn)無(wú)誤后，點(diǎn)擊【確認(rèn)】,方可填報(bào)產(chǎn)品安編輯申請(qǐng)單編輯申請(qǐng)單安評(píng)估●示：0202年1月日起，化按生抽人中南家化貓前，坐《化品安全汗做技術(shù)(2021年⑤》的本開(kāi)化妝品安全估，推產(chǎn)品安全、化田人備人應(yīng)白行立鑫托專業(yè)們開(kāi)服安全評(píng)估，形成序號(hào)益歷附件名稱大小探作鼎擊上傳京號(hào)姓名x編輯申請(qǐng)單x注冊(cè)中請(qǐng)表產(chǎn)品名稱命名依據(jù)產(chǎn)品配方產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品安全評(píng)估安全評(píng)估信息●示自202年1月1舊理，化收品冊(cè)人申南化收品陸理前，必(化收品安全評(píng)做技術(shù)得則(2021年四》的聯(lián)來(lái)開(kāi)化改品安全平的，遵妒品安，化收品冊(cè)人、備人應(yīng)白或酸專業(yè)們和開(kāi)酸安全評(píng)也，形成防正分安全評(píng)估3.1.提交產(chǎn)品完整版安全評(píng)估報(bào)告時(shí)，點(diǎn)擊表單下方【修改】,可進(jìn)入編輯模式，如下圖：出的修改醉的特限3.2.點(diǎn)擊【參考文獻(xiàn)】可對(duì)參考文獻(xiàn)信息進(jìn)行填報(bào)及維護(hù)，如下圖：點(diǎn)擊【增加行】,可增加一個(gè)參考文獻(xiàn)；點(diǎn)擊【編輯行】,可編輯一個(gè)已有的參考文獻(xiàn)；點(diǎn)擊【刪除行】,可刪除一個(gè)已有的參考文獻(xiàn)；點(diǎn)擊【下載模板】可下載Excel模板錄入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)后，通過(guò)【導(dǎo)入】上傳所有參考文獻(xiàn)。點(diǎn)擊【選擇公共數(shù)據(jù)】,可通過(guò)勾選本企業(yè)賬戶歷史錄入并維護(hù)過(guò)的參考文獻(xiàn)，點(diǎn)擊【確定】直接導(dǎo)入當(dāng)前產(chǎn)品的參考文獻(xiàn)欄，無(wú)需重復(fù)錄入，如下圖：通過(guò)左側(cè)【安全評(píng)估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐】表單，可進(jìn)行【參考文獻(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)】,如下圖：質(zhì)量管理措施信息維護(hù)參考文獻(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)3.3.點(diǎn)擊【配方成分安全評(píng)估】可對(duì)產(chǎn)品配方安評(píng)信息進(jìn)行多維度填報(bào)，如下圖：細(xì)行行行2在產(chǎn)品多劑混合使用情況下，需通過(guò)【配方比例】設(shè)置各配方實(shí)際使用條件下的比例值，如下圖：在產(chǎn)品存在多種混合使用比例時(shí)，點(diǎn)擊【增加表】可增加一個(gè)多劑比例配方安評(píng)信息；并通過(guò)【配方比例】設(shè)置多劑比例值，如下圖：在產(chǎn)品僅有一個(gè)配方或多劑不混合使用的情況下，可不填寫(xiě)【配方比例】項(xiàng)目。中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南填寫(xiě)配方成分安評(píng)信息時(shí)，可使用【增加行】、【編輯行】、【刪除行】功能按鈕增加、修改、刪除一行配方成分安評(píng)信息，結(jié)構(gòu)化填報(bào)內(nèi)容如下圖：增加行息(%)魚(yú)手統(tǒng)豪性測(cè)情元聚合物□可安全食用口其它入取滿取滿錄入成分【INCI名稱】或【標(biāo)準(zhǔn)中文名稱】后，選擇【已上市產(chǎn)品原料使用信息】進(jìn)入二級(jí)菜單選擇已嵌入數(shù)據(jù)(可多選),如下圖：已上市產(chǎn)品原料使用信息X眼部眼部□面部(含頸部)【權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論】欄目選擇【錄入】進(jìn)入二級(jí)菜單進(jìn)行安全評(píng)估信息的結(jié)構(gòu)化錄入，標(biāo)紅項(xiàng)目為必填項(xiàng)，其他項(xiàng)目信息根據(jù)實(shí)際采用的評(píng)估資料選擇填寫(xiě)，如下圖：原料在產(chǎn)品中的使用目的或使用場(chǎng)景的或使用場(chǎng)錄7配方無(wú)致敏性時(shí)*使用方法產(chǎn)品類別·歷史最高使用濃度或原料在產(chǎn)品中的使用目其他限制條件*評(píng)估機(jī)構(gòu)使用部位×根據(jù)成分實(shí)際評(píng)估情況，依次填報(bào)或勾選【原料3年使用歷史】【豁免系統(tǒng)毒性測(cè)試情形】【是否使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估新方法】【參考文獻(xiàn)】,如下圖：no系所山性測(cè)形它中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南【評(píng)估結(jié)論】可選擇默認(rèn)帶入內(nèi)容，也可根據(jù)實(shí)際評(píng)估情況進(jìn)行編輯，如下圖：點(diǎn)擊【下載模板】可下載Excel模板錄入配方成分安全評(píng)估信息后，通過(guò)【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。3.4.點(diǎn)擊【未填入配方的成分安全評(píng)估】可對(duì)產(chǎn)品中未填入配方的微量成分安全評(píng)估信息進(jìn)行多維度填報(bào)，如下圖：府點(diǎn)擊【下載模板】可下載Excel模板錄入未填入配方的成分安全評(píng)估信息后，通過(guò)【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。3.5.當(dāng)產(chǎn)品中使用推進(jìn)劑時(shí)，點(diǎn)擊【推進(jìn)劑安全評(píng)估】中【增加表】可對(duì)產(chǎn)品推進(jìn)劑的推進(jìn)劑安全評(píng)估安評(píng)信息進(jìn)行多維度填報(bào)，如下圖：排報(bào)安估中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南其他填報(bào)方法及注意事項(xiàng)，請(qǐng)參考“7.【配方成分安全評(píng)點(diǎn)擊【下載模板】可下載Excel模板錄入推進(jìn)劑的安全評(píng)估信息后，通過(guò)【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。0溫馨提示：經(jīng)識(shí)別無(wú)潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情形，在可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和備注欄填寫(xiě)7中文名稱可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)使用【增加行】、【編輯行】、【刪除行】功能按鈕增加、修改、刪除一行風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)信息，如下圖：增加行標(biāo)準(zhǔn)中文名稱能果苷【備注】:經(jīng)識(shí)別無(wú)潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情形，在【可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)】和【備注】欄填寫(xiě)“/”。點(diǎn)擊【下載模板】可下載Excel模板錄入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別及評(píng)估信息后，通過(guò)【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評(píng)估資料填報(bào)指南第10頁(yè)共12頁(yè)資料】【產(chǎn)品或原料中可能帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料】【香精【備注】:請(qǐng)分別上傳安全評(píng)估相關(guān)資料，可勾選以下選項(xiàng)【產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告主要內(nèi)容】:包括首頁(yè)、目錄、摘要、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品配方(產(chǎn)品配方表、產(chǎn)品實(shí)際成分含量表、依據(jù)使用比例混合后配方實(shí)際成分含量表等)、配方設(shè)計(jì)原則(僅對(duì)兒童化妝品)、配方中各成分安全評(píng)估、推進(jìn)劑安全評(píng)估、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估(化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表)、【原料安全評(píng)估相關(guān)證明資料】:請(qǐng)根據(jù)各原料實(shí)際評(píng)估情檔名稱命名予以標(biāo)識(shí)區(qū)分(例如原料A、原料B,或者原料A-1、例如1)原料3年使用歷史客觀證明資料；2)可豁免原料系統(tǒng)毒性評(píng)估的依據(jù)或證明資料；3)原料生產(chǎn)商出具的質(zhì)量規(guī)格相關(guān)文件、生產(chǎn)工藝證明等；4)原料安全食用歷史依據(jù)或證明資料；5)使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估新方法相關(guān)的評(píng)估分析資料或試驗(yàn)數(shù)據(jù)；6)所開(kāi)展的毒理學(xué)或人體安全性試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等；7)其他公開(kāi)發(fā)表的毒理學(xué)論著、文獻(xiàn)綜述或數(shù)據(jù)資料等。【產(chǎn)品或原料中可能帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料】:例如，風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估相關(guān)分析證明資料、測(cè)試評(píng)估報(bào)告等?！鞠憔u(píng)估】:香精I(xiàn)FRA證書(shū)或國(guó)標(biāo)符合性聲明、香精致敏原識(shí)別與評(píng)估資料等?？赏ㄟ^(guò)文檔名稱進(jìn)行命名對(duì)配方中可能加入的不同香精名稱及其IFRA證書(shū)或符合國(guó)標(biāo)要求聲明予以標(biāo)識(shí)【產(chǎn)品防腐挑戰(zhàn)、理化穩(wěn)定性、包材相容性評(píng)估】:上傳產(chǎn)品防腐挑戰(zhàn)、理化穩(wěn)定性、包材相容性研究的評(píng)估結(jié)論或測(cè)試評(píng)估報(bào)告，或者經(jīng)自行評(píng)估認(rèn)定為研究相關(guān)的測(cè)試結(jié)果分析評(píng)估資【其他】:上傳其他安全評(píng)估相關(guān)資料時(shí)，通過(guò)文檔名稱命名予以標(biāo)識(shí)區(qū)分。4.技術(shù)支持說(shuō)明4.1.系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境系統(tǒng)推薦以下瀏覽器版本：1.谷歌90及以上版本；2.火狐85及以上版本。4.2.系統(tǒng)支持咨詢本系統(tǒng)操作方便，易于維護(hù)，性能穩(wěn)定。使用過(guò)程中如果出現(xiàn)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將采用QQ群、郵箱留言等方式進(jìn)行操作或業(yè)務(wù)支持?；瘖y品完整版安