藥品質(zhì)量檢測技術(shù)知到智慧樹章節(jié)測試課后答案2024年秋長春職業(yè)技術(shù)學(xué)院

藥品質(zhì)量檢測技術(shù)知到智慧樹章節(jié)測試課后答案2024年秋長春職業(yè)技術(shù)學(xué)院第一章單元測試

決定藥品質(zhì)量的是（）。

A:領(lǐng)導(dǎo)部門B:生產(chǎn)部門C:檢驗(yàn)部門D:藥品監(jiān)督管理部門

答案:生產(chǎn)部門GMP是（）。

A:藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范B:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C:藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

答案:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范QC是指（）。

A:質(zhì)量保證B:質(zhì)量控制C:質(zhì)量管理D:質(zhì)量檢驗(yàn)

答案:質(zhì)量控制稱取2.00g，是指稱取重量為（）。

A:1.9995~2.0005gB:1.995~2.005gC:1.5~2.5gD:1.95~2.05g

答案:1.995~2.005g精密稱定指準(zhǔn)確至所稱重量的（）。

A:1/1000B:1/10C:1/10000D:1/100

答案:1/1000新中國成立至今，我國共頒布了幾版《中國藥典》（）。

A:8B:10C:13D:11

答案:11下列屬于QC工作任務(wù)的是（）。

A:文件管理B:成品檢驗(yàn)C:過程監(jiān)控D:原輔料的檢驗(yàn)

答案:成品檢驗(yàn)；原輔料的檢驗(yàn)取樣應(yīng)滿足（）。

A:科學(xué)性B:合理C:均勻D:真實(shí)性E:代表性

答案:科學(xué)性；合理；均勻；真實(shí)性；代表性關(guān)于數(shù)據(jù)記錄敘述正確的是（）。

A:原始記錄不應(yīng)留有空白區(qū)域或空白頁B:原始數(shù)據(jù)需由第二個(gè)有資質(zhì)的人員進(jìn)行復(fù)核C:數(shù)據(jù)記錄要真實(shí)、完整、字跡清晰、不得追溯性記錄和提前記錄D:數(shù)據(jù)要保證可靠、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性E:所有原始數(shù)據(jù)必須有保存

答案:原始記錄不應(yīng)留有空白區(qū)域或空白頁；原始數(shù)據(jù)需由第二個(gè)有資質(zhì)的人員進(jìn)行復(fù)核；數(shù)據(jù)記錄要真實(shí)、完整、字跡清晰、不得追溯性記錄和提前記錄；數(shù)據(jù)要保證可靠、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性；所有原始數(shù)據(jù)必須有保存下列數(shù)據(jù)修約后為7.85的是（）。

A:7.844B:7.845001C:7.845D:7.846

答案:7.845001；7.846藥品有優(yōu)等品和次品之分（）。

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)

第二章單元測試

關(guān)于pH計(jì)的校正，說法正確的是（）

A:使用后，均應(yīng)進(jìn)行校正B:使用前后，均應(yīng)進(jìn)行校正C:可以不用校正D:使用前，均應(yīng)進(jìn)行校正

答案:使用前，均應(yīng)進(jìn)行校正pH值測定的理想溫度環(huán)境是（）

A:35℃B:30℃C:20℃D:25℃

答案:25℃《中國藥典》規(guī)定25℃時(shí)測定人血白蛋白原液的pH值應(yīng)為7.4，pH計(jì)校正誤差應(yīng)不大于±（）pH單位

A:0.5B:0.2C:0.02D:0.01

答案:0.02下列不屬于物理常數(shù)的是（）

A:旋光度B:折光率C:相對密度D:比旋度

答案:旋光度具有旋光性的物質(zhì)，分子結(jié)構(gòu)中應(yīng)具有（）

A:共軛結(jié)構(gòu)B:羧基C:手性碳原子D:碳碳雙鍵

答案:手性碳原子比旋度是指（）

A:在一定條件下，偏振光透過長1dm，且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度B:在一定條件下，偏振光透過長1cm，且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度C:在一定條件下，偏振光透過長1dm，且含1%旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光D:在一定條件下，偏振光透過長1dm，且含1mg/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光

答案:在一定條件下，偏振光透過長1dm，且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度測定某物質(zhì)的旋測定某物質(zhì)的旋光度為向右旋轉(zhuǎn)3.75度，則其表示方式為？（）

A:3.75B:+3.75°C:3.75°D:-3.75°

答案:+3.75°影響旋光度的因素有（）

A:溫度B:溶液濃度C:光程和光源D:溶劑

答案:溫度；溶液濃度；光程和光源；溶劑下列物質(zhì)具有旋光性的有（）

A:氨基酸B:葡萄糖C:水D:乙醇

答案:氨基酸；葡萄糖用“+”表示平面偏振光向右偏轉(zhuǎn)成為右旋體（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對液體藥品的相對密度，一般用比重瓶測定，測定易揮發(fā)液體的相對密度，可用韋氏比重稱（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對

第三章單元測試

一般化學(xué)反應(yīng)法即通常所說的（）。

A:苦味酸反應(yīng)B:顯色反應(yīng)C:硅鎢酸反應(yīng)D:沉淀反應(yīng)E:鑒別反應(yīng)

答案:顯色反應(yīng)；沉淀反應(yīng)氣相色譜法用于定性鑒別時(shí)，常用保留時(shí)間作為定性參數(shù)。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對中國藥典最常使用的紫外光燈為365nm。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對鑒別試驗(yàn)的類別，主要分為一般鑒別試驗(yàn)和專屬鑒別試驗(yàn)。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對藥物鑒別法主要用于鑒別中藥及含有原飲片粉末直接入藥的制劑，依據(jù)藥材及飲片組織構(gòu)造與細(xì)胞形態(tài)進(jìn)行顯微制片后進(jìn)行鑒別。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

第四章單元測試

適用于反應(yīng)較慢或難溶于水的固體試樣滴定分析方法是（）

A:酸堿滴定法B:間接滴定法C:剩余滴定法D:直接滴定法

答案:剩余滴定法佐劑是疫苗的一種添加劑，《中國藥典》規(guī)定鋁鹽佐劑采用（）方法進(jìn)行測定。

A:間接滴定法B:酸堿滴定法C:剩余滴定法D:直接滴定法

答案:剩余滴定法乙二胺四乙酸二鈉的縮寫符號是（）

A:DATAB:EDTDC:EATAD:EDTA

答案:EDTA滴定分析法中最常用、最基本的滴定方法是（）

A:直接滴定法B:間接滴定法C:剩余滴定法D:酸堿滴定法

答案:直接滴定法硫柳汞在疫苗內(nèi)允許的最大含量（）

A:0.1%B:0.03%C:未規(guī)定D:0.01%

答案:0.01%蛋白質(zhì)含量測定（凱氏定氮法）采用的滴定方法是（）

A:剩余滴定法B:酸堿滴定法C:間接滴定法D:直接滴定法

答案:直接滴定法剩余滴定法測定氫氧化鋁含量，所用試劑包括（）

A:EDTAB:二甲酚橙C:鋅滴定液D:磷酸溶液

答案:EDTA；二甲酚橙；鋅滴定液；磷酸溶液《中國藥典》（2020年版）規(guī)定蛋白質(zhì)測定的方法包括（）

A:考馬斯亮藍(lán)法B:凱氏定氮法C:福林酚法（Lowry法）D:雙縮脲法

答案:考馬斯亮藍(lán)法；凱氏定氮法；福林酚法（Lowry法）；雙縮脲法佐劑是疫苗的一種主要成分，含量多少對人體無害。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)在凱氏定氮法中氫氧化鈉需過量（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對

第五章單元測試

原子吸收光譜法是基于氣態(tài)原子對光的吸收符合（），即吸光度與待測元素的含量成正比而進(jìn)行分析檢測的。

A:朗伯-比爾定律B:多普勒效應(yīng)C:光電效應(yīng)D:乳劑特性曲線

答案:朗伯-比爾定律可以概述原子吸收光譜和原子熒光光譜在產(chǎn)生原理上的共同點(diǎn)是（）。

A:輻射能與原子內(nèi)層電子產(chǎn)生的躍遷B:輻射能與氣態(tài)原子外層電子產(chǎn)生的輻射C:電、熱能使氣態(tài)原子外層電子產(chǎn)生的躍遷D:輻射能與氣態(tài)基態(tài)原子外層電子的相互作用

答案:輻射能與氣態(tài)基態(tài)原子外層電子的相互作用空心陰極燈的主要操作參數(shù)是（）。

A:陰極溫度B:內(nèi)充氣體壓力C:燈電壓D:燈電流

答案:燈電流用于含量測定的紫外分光光度法有（）。

A:對照品比較法B:內(nèi)標(biāo)法C:吸收系數(shù)法D:比色法E:外標(biāo)法

答案:對照品比較法；吸收系數(shù)法；比色法單色器的組成部件有（）。

A:狹縫B:光電管C:棱鏡D:光柵E:光電倍增管

答案:狹縫；棱鏡；光柵原子吸收光譜法定量分析的依據(jù)是朗伯比爾定律。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對原子吸收分光光度計(jì)使用時(shí)，空心陰極燈不需預(yù)熱。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

第六章單元測試

薄層色譜法使用的儀器與用具有（）。

A:薄層板B:標(biāo)本缸C:展開容器D:顯色（檢視）裝置E:點(diǎn)樣器材

答案:薄層板；展開容器；顯色（檢視）裝置；點(diǎn)樣器材薄層色譜鑒別法常用的固定相有（）。

A:硅膠GB:硅膠HF254C:微晶纖維素D:硅膠GF254E:硅膠H

答案:硅膠G；硅膠HF254；微晶纖維素；硅膠GF254；硅膠H在色譜分離過程中，單位柱長內(nèi)，組分在兩相向的分配次數(shù)越多，分離效果越好。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對在高效液相色譜儀使用過程中，所有溶劑在使用前必須脫氣。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對氣相色譜法用于藥物定量測定的方法包括（）。

A:標(biāo)準(zhǔn)溶液B:外標(biāo)法C:內(nèi)標(biāo)法D:面積歸一化法

答案:標(biāo)準(zhǔn)溶液；外標(biāo)法；內(nèi)標(biāo)法；面積歸一化法

第七章單元測試

免疫電泳法測定，與正常人血清比較，主要沉淀線應(yīng)為（）

A:β-球蛋白B:α-球蛋白C:清蛋白D:白蛋白

答案:白蛋白免疫電泳是將雙向免疫擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)與（）相結(jié)合的一種免疫學(xué)分析方法

A:垂直電泳B:醋酸纖維薄膜電泳C:離子交換色譜D:瓊脂板區(qū)帶電泳

答案:瓊脂板區(qū)帶電泳免疫電泳制板選用的瓊脂濃度為（）

A:1.5%B:1.0%C:15%D:10%

答案:1.5%加入抗體的位置是（）。

A:2B:3C:1D:5

答案:5除待測物外，ELISA必備的試劑包括（）

A:酶作用的底物B:三種均需要C:包被的抗原或抗體D:酶標(biāo)的抗體或抗原

答案:三種均需要酶標(biāo)抗原或抗體直接與包被在酶標(biāo)板上的抗體或抗原結(jié)合形成酶標(biāo)抗原—抗體復(fù)合物，加入酶反應(yīng)底物，測定產(chǎn)物的吸光值，計(jì)算出包被在酶標(biāo)板上的抗體或抗原的量的技術(shù)是（）

A:競爭法B:間接法C:直接法D:雙夾心法

答案:直接法酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)的縮寫是（）

A:ELISAB:ELLSAC:ESALAD:EALSA

答案:ELISAELISA法檢測抗原最常用的方法是（）

A:競爭法B:間接法C:雙夾心法D:直接法

答案:雙夾心法《中國藥典》規(guī)定人血白蛋白的成品鑒別采用的方法（）

A:免疫單擴(kuò)散法B:免疫沉淀法C:免疫電泳法D:免疫雙擴(kuò)散法

答案:免疫電泳法；免疫雙擴(kuò)散法以下說明免疫雙擴(kuò)散法鑒別人血白蛋白合格的是（）

A:與其他抗血清不產(chǎn)生沉淀B:與其他抗血清產(chǎn)生沉淀C:免疫單擴(kuò)散法與兔抗人血清不產(chǎn)生沉淀D:與兔抗人血清產(chǎn)生沉淀

答案:與其他抗血清不產(chǎn)生沉淀；與兔抗人血清產(chǎn)生沉淀酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)包括（）

A:間接法B:直接法C:競爭法D:雙夾心法

答案:間接法；直接法；競爭法；雙夾心法免疫電泳法鑒別電泳結(jié)束后，將瓊脂板水平置常溫陰涼處進(jìn)行雙擴(kuò)散（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)醋酸纖維薄膜電泳點(diǎn)樣端靠近正極（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)ELISA法中間接夾心法就是競爭法（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)乙型肝炎表面抗原測定，加入底物，固相載體結(jié)合的酶催化底物顯色（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對

第八章單元測試

《中國藥典》人用狂犬病疫苗效價(jià)測定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A:沒有標(biāo)準(zhǔn)B:不低于3IU/劑C:高于2.5IU/劑D:不低于2.5IU/劑

答案:不低于2.5IU/劑在一群動物中，使半數(shù)動物產(chǎn)生陽性藥效反應(yīng)的劑量是（）。

A:半數(shù)標(biāo)準(zhǔn)量B:半數(shù)有效量C:半數(shù)合格量D:半數(shù)致死量

答案:半數(shù)有效量衡量藥物安全性的指標(biāo)包括（）。

A:安全系數(shù)B:可靠安全系數(shù)C:治療指數(shù)D:可靠治療指數(shù)

答案:安全系數(shù)；可靠安全系數(shù)；治療指數(shù)LD50的數(shù)值越小，表示毒物的毒性越強(qiáng)。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對體內(nèi)試驗(yàn)的受試對象一般是整體動物，給藥于整體動物后，觀察規(guī)定時(shí)間內(nèi)的反應(yīng)。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對

第九章單元測試

重金屬限量檢查時(shí)酸性條件下以（）為顯色劑。

A:硫代乙酰胺B:氯化鋇C:硫酸鈉D:硫化鈉

答案:硫代乙酰胺關(guān)于藥物中氯化物的檢查，正確的是（）。

A:標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定B:氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的C:氯化物檢查在一定程度上可“指示”生產(chǎn)、儲存是否正常D:氯化物檢查可反應(yīng)Ag+的多少

答案:標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定；氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的溶液顏色檢查法中制備各種色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)貯備液所用的溶液有（）。

A:比色用硫酸銅液B:比色用氯化鈷液C:比色用硫酸鉀液D:比色用重鉻酸鉀液

答案:比色用硫酸銅液；比色用氯化鈷液；比色用重鉻酸鉀液中國藥典古蔡法與Ag—DDC法檢查砷鹽的區(qū)別是（）

A:Ag—DDC法中不用加醋酸鉛棉花B:結(jié)果比較方式不同C:反應(yīng)瓶中加入的試劑不同D:顯色劑不同E:導(dǎo)氣管形狀不同

答案:結(jié)果比較方式不同；顯色劑不同；導(dǎo)氣管形狀不同含揮發(fā)性成分的中藥制劑的水分測定方法有（）

A:烘干法B:氣相色譜法C:甲苯法D:紅外干燥法E:減壓干燥法

答案:氣相色譜法；甲苯法；減壓干燥法雜質(zhì)限量檢查也稱為雜質(zhì)含量檢查。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)氯化物和硫酸鹽檢查在判定結(jié)果時(shí)應(yīng)采用自下而上觀察的方法。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)溶液顏色檢查法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對熾灼殘?jiān)鼨z查法所使用的坩堝應(yīng)是恒重的。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對

第十章單元測試

下列需要進(jìn)行無菌檢查的有（）。

A:健兒消食口服液B:葡萄糖注射液C:嚴(yán)重?zé)齻玫母鄤〥:手術(shù)刀

答案:葡萄糖注射液；嚴(yán)重?zé)齻玫母鄤?；手術(shù)刀下列關(guān)于支原體說法正確的是（）。

A:細(xì)胞內(nèi)唯一可見的細(xì)胞器是線粒體B:需要在有生命培養(yǎng)基中繁殖C:大小介于細(xì)菌和病毒之間D:無細(xì)胞壁的原核微生物

答案:大小介于細(xì)菌和病毒之間；無細(xì)胞壁的原核微生物藥物安全性檢查主要包括（）。

A:微生物限度B:支原體檢查C:熱原D:細(xì)菌內(nèi)毒素檢查E:無菌

答案:微生物限度；支原體檢查；熱原；細(xì)菌內(nèi)毒素檢查；無菌只要供試品性質(zhì)允許，無菌檢查應(yīng)采用直接接種法。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)熱原就是細(xì)菌內(nèi)毒素，二者沒有區(qū)別。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)

第十一章單元測試

顆粒劑的粒度檢查，除另有規(guī)定外，不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒及粉末的總和應(yīng)不超過供試量的（）。