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文檔簡介
檢驗科試劑與儀器設備管理制度第一章總則第一條目的和依據本制度的目的是規(guī)范醫(yī)院檢驗科試劑和儀器設備的管理,確保檢驗科工作的質量和安全。本制度依據《醫(yī)療器械管理條例》《醫(yī)院管理制度》等國家和行業(yè)的相關法規(guī)和文件。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院檢驗科全部試劑和儀器設備的采購、驗收、存儲、使用、維護和報廢等管理工作。第三條責任和權限檢驗科負責人負責本科室試劑和儀器設備的管理工作,并訂立相應的管理措施。試劑和儀器設備管理員負責具體的采購、驗收、存儲、使用、維護和報廢等管理工作,并向檢驗科負責人匯報工作。第二章試劑管理第四條試劑采購試劑采購需依照醫(yī)院采購管理制度進行,由試劑管理員依據實際需要提出采購申請,并通過醫(yī)院采購系統(tǒng)發(fā)起采購流程。試劑采購需嚴格依照醫(yī)院采購合同要求進行,確保試劑的質量和合規(guī)性。試劑采購前需對供應商進行評估,選擇具備相關資質和良好聲譽的供應商。第五條試劑驗收試劑到貨后,由試劑管理員進行驗收,比對到貨試劑的品名、規(guī)格、數量等與采購合同的要求是否全都。驗收過程中,對試劑的包裝、標簽、生產日期、有效期等信息進行檢查,確保試劑的品質可靠。存在差別或質量問題的試劑,應及時與供應商溝通,并記錄在試劑驗收記錄表中。第六條試劑存儲試劑存放由試劑管理員負責,并依照試劑的特性和要求進行分類、分區(qū)存儲。存放的試劑應當保持干燥、通風、防潮和防曬等條件,避開受潮、受熱和直射陽光等不良影響。對于有特殊要求的試劑,應嚴格依照其要求進行保管和保管,并定期進行監(jiān)測和檢查。第七條試劑使用試劑使用前需進行必需的準備工作,如試劑檢查、試劑標簽貼附等,確保試劑的正確性和準確性。試劑使用應嚴格依照試劑說明書和相關工作操作規(guī)程進行,禁止超出有效期使用試劑或混用過期試劑。試劑使用結束后,需及時清理工作區(qū)域和試劑殘余,并做好相應的記錄,以便于追溯和查詢。第八條試劑維護和校準試劑設備的日常維護工作由試劑管理員負責,包含定期清潔、校準、潤滑等。試劑設備的校準工作需符合設備要求和標準操作規(guī)程,記錄校準結果并保管相關證明文件。第九條試劑報廢處理試劑過期、損壞或污染等不得連續(xù)使用,需依照試劑管理規(guī)范進行報廢處理。試劑報廢需經試劑管理員申請,并經過科室負責人審核批準方可進行,及時除去安全隱患。第三章儀器設備管理第十條儀器設備采購儀器設備采購需依照醫(yī)院采購管理制度進行,由儀器設備管理員依據科室和醫(yī)院需求提出采購申請。儀器設備采購需訂立相應的采購方案,并堅持公開、公平、公正的原則,遵從法律、法規(guī)和政策要求。儀器設備采購需與供應商簽訂合同,并將合同電子檔案存檔,確保設備的質量和售后服務。第十一條儀器設備驗收儀器設備到貨后,由儀器設備管理員負責驗收工作,依據履約驗收標準對設備進行檢查和測試。驗收合格的設備需辦理驗收手續(xù),并填寫儀器設備驗收報告,記錄設備的品牌型號、編號、配置等信息。第十二條儀器設備存儲儀器設備存放由儀器設備管理員負責,并依照設備的特性和要求進行分類、分區(qū)存儲。存放的設備應當保持干燥、清潔、無塵等條件,避開受潮、受灰塵和霉菌等不良影響。對于有特殊保管要求的設備,應嚴格依照其要求進行保管和保管,并做好防護措施,防止損壞和丟失。第十三條儀器設備使用儀器設備使用前需進行必需的準備工作,如設備檢查、設備標簽貼附等,確保設備的正常性和可靠性。儀器設備使用應嚴格依照設備說明書和相關工作操作規(guī)程進行,禁止擅自調整參數和使用不熟識的功能。儀器設備使用結束后,需及時進行清潔、維護和保養(yǎng)工作,保證設備的完好性和壽命。第十四條儀器設備維護和修理和保養(yǎng)儀器設備的日常維護和修理工作由儀器設備管理員或專業(yè)維護和修理人員負責,包含定期保養(yǎng)、清潔、故障排出等。儀器設備的保養(yǎng)工作需訂立相應的維護計劃,并記錄維護過程和維護結果,以便于追溯和查詢。第十五條儀器設備報廢處理儀器設備顯現嚴重故障或實現使用壽命的,需向科室負責人提出報廢申請,并經過醫(yī)院相關部門審核批準。報廢的儀器設備應經過科室負責人或儀器設備管理員鑒定確認,并完成相應的手續(xù)和記錄,避開無法追溯和使用。第四章監(jiān)督與管理第十六條監(jiān)督與檢查本醫(yī)院將建立定期和不定期的試劑和儀器設備管理的監(jiān)督與檢查制度,對檢驗科的試劑和儀器設備進行抽查和檢查。檢查工作由醫(yī)院質控部門或特地的檢查小組負責,對檢驗科的試劑和儀器設備進行合規(guī)性、合理性和安全性的評估。第十七條培訓為提高檢驗科試劑和儀器設備管理水平,醫(yī)院將組織相關人員進行培訓,包含新員工培訓、崗位培訓和連續(xù)教育。培訓內容包含試劑和儀器設備的知識介紹、使用方法、維護保養(yǎng)、安全操作和應急處理等。第十八條違規(guī)處理對于嚴重違反試劑和儀器設備管理制度的行為,醫(yī)院將依據相關規(guī)定進行相應的處理,包含警告、記過、停職和解聘等。第五章附則第十九條本制度由醫(yī)院檢驗科負責人負責解釋。第二十條本制度
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