管理體系文件審查報告

(2010年第一次內(nèi)審)管理體系文件審查報告經(jīng)過半年多的實踐，依據(jù)有關(guān)專家和CNAS文件審查專家的意見，公司依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL25：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，以及CNAS相關(guān)規(guī)范文件，修改了1.0版1.0版管理體系文件。根據(jù)2010年內(nèi)部審核實施計劃，內(nèi)審組于3月21日~22日由內(nèi)審組長主持，系統(tǒng)審查了公司2.0版《質(zhì)量手冊》和程序文件。2.0版管理體系文件對1.0版的主要修改完善在以下幾方面：a)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步明確崗位職責(zé)；b)補(bǔ)充和明確CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和規(guī)范文件要求；c)調(diào)整手冊結(jié)構(gòu)，使手冊條款盡可能與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款相一致；d)將臺灣公司的一些用語盡可能改為CNAS的規(guī)范用語；e)適當(dāng)增補(bǔ)/刪減/修改完善部分程序文件，增強(qiáng)程序文件的可操作性?，F(xiàn)將審查情況總結(jié)匯報如下。一、管理體系文件基本符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求公司管理體系涉及CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則全部25個要素，以及CNAS-CL25：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的相關(guān)要求。文件審查小組認(rèn)為，質(zhì)量手冊和相關(guān)的31個程序文件對每一要素的相關(guān)過程的控制基本滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。對于公司質(zhì)量活動暫時沒有涉及的檢測、檢定、抽樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、非標(biāo)準(zhǔn)方法(包括公司制訂的方法)都進(jìn)行了說明。2.0版管理體系文件對公司的現(xiàn)行質(zhì)量活動結(jié)合得更加緊密，對每一要素的相關(guān)過程的控制基本滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。二、管理體系文件具有較好的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和層次性管理體系文件架構(gòu)分為四個層次：第一層文件為《質(zhì)量手冊》，第二層文件為《程序文件》，第三層文件為作業(yè)文件，第四層文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、外來文件等。《質(zhì)量手冊》是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，描述了本公司的質(zhì)量方針聲明、組織機(jī)構(gòu)；規(guī)定了管理體系的各個要素，質(zhì)量手冊是建立、實施、完善實驗室管理體系應(yīng)當(dāng)長期遵循的文件?！顿|(zhì)量手冊》結(jié)合了本公司現(xiàn)實能力和自身發(fā)展的需要，考慮了本公司加強(qiáng)質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)的需要，從而使管理體系具有能夠滿足客戶、主管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可組織需求的能力。要素描述基本完整的和系統(tǒng)。本公司2.0版管理體系文件包括31個《程序文件》，是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，基本滿足質(zhì)量手冊的要求。程序文件描述了開展質(zhì)量活動各控制環(huán)節(jié)的過程，規(guī)定了質(zhì)量活動的目的、范圍、職責(zé)、活動順序和支撐性記錄表格，具有較好的可操作性。各程序文件既保持相互獨立性，又與相關(guān)的程序文件有比較清晰明確的接口關(guān)系?！冻绦蛭募穼芾眢w系25個要素進(jìn)行了充分展開，對管理體系直接和間接的質(zhì)量活動進(jìn)行連續(xù)控制，以此手段保證管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。各程序文件的制定和完善考慮了與《質(zhì)量手冊》和程序文件之間的相互作用和接口，盡可能使之相互協(xié)調(diào)和相互補(bǔ)充，且不相互矛盾。為保持管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性，2.0版質(zhì)量記錄的表格原則上不做大的改動，與1.0版基本相同。第三層文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、個操作規(guī)程/操作細(xì)則)，包含了安全規(guī)定、檢測細(xì)則、樣品的處理要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件等；本公司管理體系文件還包括個技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范，以及相關(guān)的質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等。本公司的1.0版《質(zhì)量手冊》和《程序文件》自2009年3月正式發(fā)布和投入試運(yùn)行，經(jīng)過近一年的運(yùn)行，第三層文件得到不斷完善和改進(jìn)(2.0版管理體系文件中，第三層文件沒有變化)。實踐表明本公司管理體系文件內(nèi)容基本完整、系統(tǒng)，能服務(wù)于本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。三、《質(zhì)量手冊》發(fā)布了質(zhì)量方針聲明和規(guī)定了中長期目標(biāo)《質(zhì)量手冊》發(fā)布了質(zhì)量方針聲明和規(guī)定了中長期目標(biāo)，滿足CNAS條款4.2.2的要求。3.1本公司質(zhì)量方針是:公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效該質(zhì)量方針緊密結(jié)合本公司校準(zhǔn)服務(wù)的特點，既體現(xiàn)了公司的工作宗旨，又反映了公司客戶的需求。3.2公司中長期目標(biāo)全面貫徹公司質(zhì)量方針，依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，以及滿足客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的要求，建立、實施和完善公司管理體系。(1)爭取在公司成立18個月內(nèi)(即2010年中期)通過CNAS實驗室認(rèn)可，并持續(xù)保持公司的校準(zhǔn)能力。(2)在兩年內(nèi)(爭取在2010年12月之前)做到收支平衡。(3)在三年內(nèi)(爭取在2011年12月之前)做到公司經(jīng)濟(jì)效益得到完全改善，略有盈余，為使公司持續(xù)發(fā)展，在CNAS復(fù)評審時提出擴(kuò)項申請，將公司校準(zhǔn)服務(wù)擴(kuò)大到諸如理化、光學(xué)等校準(zhǔn)領(lǐng)域。(4)在5年內(nèi)使公司已認(rèn)可的部分校準(zhǔn)儀器的校準(zhǔn)水平達(dá)到本地區(qū)同類實驗室的先進(jìn)水平。3.3控制性質(zhì)量目標(biāo)：(1)校準(zhǔn)證書合格率99%以上；(2)校準(zhǔn)工作及時率99%以上；(3)設(shè)備(包括計量標(biāo)準(zhǔn)、配套設(shè)備)受檢/校率100％，設(shè)備完好率100%；(4)客戶滿意度99%以上；(5)100%執(zhí)行最新的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范，保持校準(zhǔn)的有效性；(6)杜絕重大責(zé)任事故。四、公司內(nèi)部職責(zé)分配合理，可以保證管理體系持續(xù)有效運(yùn)行《質(zhì)量手冊》明確規(guī)定了各部門的職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定了主要質(zhì)量活動的相關(guān)責(zé)任部門，以及其相互協(xié)調(diào)關(guān)系。管理體系文件明確規(guī)定了對校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有人員，包括總經(jīng)理、副總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及校準(zhǔn)人員、監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、資料管理員的職責(zé)和權(quán)限。各質(zhì)量職能明確清晰，可以保證管理體系持續(xù)有效運(yùn)行五、管理體系文件的標(biāo)識按照質(zhì)量手冊和《文件控制管理程序》的規(guī)定，公司制訂的所有文件都具有惟一性標(biāo)識，包括發(fā)布和實施日期、修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)、文件結(jié)束標(biāo)記、編制人、批準(zhǔn)人等。文件編號、受控標(biāo)識和文件更改等，符合質(zhì)量手冊“4.2管理體系”和“4.3文件控制”以及文件控制程序的規(guī)定。相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、計劃/記錄表格都有規(guī)定的編號。六、《質(zhì)量手冊》審查記錄和評價補(bǔ)充了《質(zhì)量手冊》編寫依據(jù)：a)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。b)CNAS-CL06：2006《量值溯源要求》。c)CNAS-RL02：2006《能力驗證規(guī)則》。d)CNAS-CL07：2006《測量不確定度評估和通用要求》。e)CNAS-CL25：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。f)CNAS-RL01：2007《實驗室認(rèn)可規(guī)則》。g)CNAS-GL01：2006《實驗室認(rèn)可指南》。ISO/IEC17025已將“質(zhì)量管理體系”修改為“管理體系”?！肮芾眢w系”包括質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。完善了《質(zhì)量手冊》的編排方式，將手冊的條款號與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款號一一對應(yīng)(以便于檢查審核)，但不是照抄相應(yīng)條款，而是結(jié)合我公司的實際情況，將認(rèn)可準(zhǔn)則的要求轉(zhuǎn)化為公司的要求，更具有可操作性。手冊“修訂狀態(tài)”修改為“文件修改歷史”，并將修改內(nèi)容保存在相關(guān)的文件修改記錄中。文件修改記錄可以方便獲取和查閱，使文件更加簡潔了。目前公司只開展校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，不開展檢定和檢測業(yè)務(wù)，因此《質(zhì)量手冊》只保留校準(zhǔn)服務(wù)。補(bǔ)充完善了“1深圳正科檢測技術(shù)有限公司概況”。完善了“質(zhì)量方針”一節(jié)，增加質(zhì)量方針聲明(認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.2.2)：(1)對質(zhì)量方針進(jìn)行說明；(2)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.2.2的要求，由總經(jīng)理(最高管理者)發(fā)布質(zhì)量方針聲明。(3)質(zhì)量目標(biāo)中，需要完善“總體目標(biāo)”，說明本公司3~5年內(nèi)的發(fā)展計劃。補(bǔ)充完善了“4.1組織”，緊密結(jié)合公司實際情況，全面反映了公司的組織編制、設(shè)施、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置等等。這是公司建立、實施保持管理體系的基礎(chǔ)和保障，手冊中進(jìn)行了詳盡說明，并修改了組織機(jī)構(gòu)圖。機(jī)構(gòu)設(shè)置和崗位職責(zé)在本要素中概況說明即可，詳細(xì)情況以附錄的形式給出，使質(zhì)量手冊更加清晰明了，不至于沉長。該要素增補(bǔ)了附錄2《深圳正科檢測技術(shù)有限公司管理體系崗位職責(zé)和部門職責(zé)管理辦法》。增加了“4.1.8附錄附件”：a)附件1《法律地位證明文件》。b)附錄1《深圳正科檢測技術(shù)有限公司校準(zhǔn)人員一覽表》。c)附錄2《深圳正科檢測技術(shù)有限公司管理體系崗位職責(zé)和部門職責(zé)管理辦法》。d)附錄3《各類任命授權(quán)書》。e)附錄4《深圳正科檢測技術(shù)有限公司平面布置圖》。根據(jù)公司情況，設(shè)置了4名質(zhì)量監(jiān)督員?！咀?】已將將《不符合檢定/校準(zhǔn)工作控制程序》中的監(jiān)督員的有關(guān)規(guī)定更加細(xì)化，補(bǔ)充了ZK-210《質(zhì)量監(jiān)督管理程序》。將原手冊的附錄：內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、外部關(guān)系圖和體系要素職責(zé)分配表應(yīng)放了本要素中，更加合理，可使讀者更清楚公司的概況。已將條款4.1.4j)權(quán)力的委派修改為：總經(jīng)理不在時，由副總經(jīng)理行使其職權(quán)；技術(shù)負(fù)責(zé)人和不在時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理行使其職權(quán)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使其職權(quán)。要素“4.2”已修改為“管理體系”而不是“質(zhì)量管理體系”要素“4.2管理體系”補(bǔ)充完善為7個條款，說明了公司(實驗室)必須建立文件化的管理體系，也即要將實驗室的政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制訂成文件，加以保持和實施并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。已將認(rèn)可準(zhǔn)則的要求轉(zhuǎn)化為實驗室(公司)的管理體系要求，并且將認(rèn)可準(zhǔn)則條款逐條逐款，一一對應(yīng)地轉(zhuǎn)化為實驗室要求。本次內(nèi)審已經(jīng)體會到這種編排的合理性，特別便于內(nèi)審員的審查，提高了審查效率。管理體系文件架構(gòu)按照認(rèn)可準(zhǔn)則“條款4.2.5”要求放在了在本要素中描述。依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.2.6的要求，補(bǔ)充了條款4.2.6技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任。這次管理體系文件修改沒有照抄認(rèn)可準(zhǔn)則“條款4.2.7”，而是將其轉(zhuǎn)化為公司的具體可操作要求。本條款將CNAS-RL01：2007《實驗室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-GL01：2006《實驗室認(rèn)可指南》中條款5.5認(rèn)可的變更內(nèi)容納入到了手冊條款4.2.7。對公司管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行有很大指導(dǎo)意義。補(bǔ)充了CNAS相關(guān)規(guī)范文件作為本要素的支持文件(見《質(zhì)量手冊》審查意見和評價1)，對管理體系的程序改進(jìn)具有較大指導(dǎo)意義。已將“要素4.3文件控制”中管理體系文件架構(gòu)移至手冊條款4.2.5中。質(zhì)量手冊的編寫注意到：如文件編號規(guī)則這種具有較大可操作性的內(nèi)容，通常都在相應(yīng)的程序文件中描述，因此，本次修改刪除了這部分內(nèi)容。【注2】將1.0版《GDO01文件編撰準(zhǔn)則》、《GDO02文件管制作業(yè)程序》、《GDO03資料管制和保護(hù)作業(yè)程序》合并為ZK-203《文件控制程序》。【注3】根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則條款要求，補(bǔ)充了ZK-204《計算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)與軟件管理程序》?！咎貏e提示】2009年9月內(nèi)審中，有一項“外來文件未注明編號”的不符合項。實際上，管理越簡單越可靠，因此，依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款的規(guī)定，2.0版質(zhì)量手冊條款強(qiáng)調(diào)：“實驗室制訂的管理體系文件均按照統(tǒng)一的格式編排唯一性標(biāo)識”。已將“要素4.5檢測/校準(zhǔn)的分包”標(biāo)題更改為“4.5校準(zhǔn)的分包”。注意到《質(zhì)量手冊》主要規(guī)定和說明管理體系的有關(guān)原則問題，將操作性的內(nèi)容放到程序文件中。所以，修改了條款，刪除了原有條款4.5.5。稍加修改了“要素4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購”。刪除了《供貨商評估作業(yè)程序(DST02)》：編寫領(lǐng)域注意到實驗室認(rèn)可與ISO9000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證有很大區(qū)別，生產(chǎn)企業(yè)要采購大量原材料和半成品，而實驗室的采購不是特別多，沒有必要制定專門的供貨商評估作業(yè)程序。編寫人員注意到認(rèn)可準(zhǔn)則“要素4.7服務(wù)客戶”并沒有明確要求制定專門的管理程序，因此將服務(wù)客戶與“要素4.8投訴”一起制定了ZK-208《服務(wù)客戶和處理投訴管理程序》，納入了《客戶滿意作業(yè)程序》的內(nèi)容。已將“要素4.8投訴(不是抱怨)”支持程序修改為ZK-208《服務(wù)客戶和處理投訴管理程序》?！耙?.9不符合檢測/校準(zhǔn)工作的控制”補(bǔ)充了認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.9.1注的內(nèi)容，從而增加了《質(zhì)量手冊》的可操作性。標(biāo)題已改為“4.9不符合校準(zhǔn)工作控制”。編寫人員注意了不使用諸如“不合格”之類的ISO9000的用語。通過培訓(xùn)，編寫人員注意到《ISO/IEC17025：2005》有3~4個要素(如“4.9不符合檢測/校準(zhǔn)工作控制”、“4.10改進(jìn)”和“5.1總則”)是綱領(lǐng)性的要素，必須有一系列的程序文件支持。本要素補(bǔ)充了一系列支持性程序文件，既增加了手冊的可操作性，又使員工更加理解這些要素?！耙?.10改進(jìn)”與“4.9”相同，《質(zhì)量手冊》補(bǔ)充了一系列支持性程序文件。因為本要素屬于綱領(lǐng)性的指導(dǎo)要素，故刪除了1.0版《ACA02持續(xù)改善作業(yè)程序》。“4.11糾正措施”補(bǔ)充了原因分析、糾正措施的采用和實施的內(nèi)容，更具可操作性。“4.12預(yù)防措施”補(bǔ)充了認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.12注的內(nèi)容，增加了《質(zhì)量手冊》的可操作性?！?.13記錄的控制”補(bǔ)充了支持文件GBT8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》。要素4.14內(nèi)部審核”條款“4.14.5支持文件”補(bǔ)充了CNAS-GL12:2007《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》?！咀?】依據(jù)CNAS-GL12:2007《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》，修改了ZK-213《內(nèi)部審核管理程序》。增強(qiáng)了可操作性?！耙?.15管理評審”條款“4.15.1”的輸入修改為CNAS-GL13：2007《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)管理評審指南》中內(nèi)容，更全面。【注5】依據(jù)CNAS-GL13：2007《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)管理評審指南》修改了ZK-214《管理評審程序》。增強(qiáng)了可操作性。與“要素4.9”和“要素4.10相同”，“要素5.1”補(bǔ)充說明了如何控制影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果正確性和可靠性的諸多因素?！耙?.4”特別強(qiáng)調(diào)了本公司只采用標(biāo)準(zhǔn)方法，因此將實驗室指定的方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的內(nèi)容刪除，反映了公司的實際情況?！咀?】將原《校準(zhǔn)檢測方法的開發(fā)和確認(rèn)作業(yè)程序》修改為ZK-219《校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法證實程序》，增強(qiáng)了可操作性?！咀?】根據(jù)本公司目前開展校準(zhǔn)服務(wù)的特點，強(qiáng)調(diào)了測量不確定度評定主要是評定儀器設(shè)備的示值誤差，修改了ZK-221《測量不確定度評定程序》，增強(qiáng)了可操作性。【注8】根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則條款5.4.7的要求，補(bǔ)充了ZK-222《數(shù)據(jù)控制程序》。在手冊“要素5.5”中，將《量值溯源作業(yè)程序》中的期間核查規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化，制定了專門的ZK-225《期間核查程序》，增強(qiáng)了可操作性。要素“5.6測量溯源性”的支持性程序進(jìn)行了比較的修改和完善：【注9】ZK-224《量值溯源程序》補(bǔ)充了CNAS的可操作性要求，增加了ZK-224-JL01《外部檢定或校準(zhǔn)服務(wù)確認(rèn)記錄》。對校準(zhǔn)員繪制量值溯源圖和粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識具有很強(qiáng)的可操作性?！咀?0】補(bǔ)充了ZK-226《計量標(biāo)準(zhǔn)管理程序》。將CNAS的有關(guān)要求對JJF1033進(jìn)行了補(bǔ)充?！耙?.9檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證”標(biāo)題更為“5.9校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證”，補(bǔ)充了CNAS/RL02:2006《能力驗證規(guī)則》中可操作性的說明?！咀?1】補(bǔ)充完善了ZK-230《校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》，補(bǔ)充了操作性較強(qiáng)的ZK-230-JH01《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃》；同時補(bǔ)充了提示的附錄，強(qiáng)調(diào)了對監(jiān)控結(jié)果的分析和評價。刪除“要素5.10結(jié)果報告”中檢定證書/檢測報告的內(nèi)容，同時補(bǔ)充了支持程序ZK-231《校準(zhǔn)結(jié)果報告管理程序》內(nèi)容，納入了CNAS認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)定的內(nèi)容。七、程序文件審查結(jié)果修改內(nèi)容和評價見“一、《質(zhì)量手冊》審查結(jié)果和評價”中的陰影部分。表1列出了《新舊程序文件對照表》。由表1可知，2.0版程序文件和1.0版程序文件相比較，2.0版的用語更規(guī)范，特別是增加了ZK-210《質(zhì)量監(jiān)督管理程序》和ZK-225《期間核查程序》，從而增強(qiáng)了對某項關(guān)鍵過程控制的可操作性。表2列出了《新舊記錄表格變化檢查表》，由表2可知，2.0版程序文件和1.0質(zhì)量記錄表格的變更不大，從而保證了公司管理體系的持續(xù)適用性。但是，諸如新增的ZK-224-JL01《外部檢定或校準(zhǔn)服務(wù)確認(rèn)記錄》和ZK-219-JL01《校準(zhǔn)方法證實表》增強(qiáng)了對某些過程的可操作性。表1新(2.0版)舊(1.0版)程序文件對照表序號2.0版程序文件編號及名稱1.0版程序文件編號及名稱備注1ZK-201《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》GSE02保護(hù)委托人機(jī)密資料和所有權(quán)程序2ZK-202《保證公正性和誠實性控制程序》CMO02保證校準(zhǔn)/檢測能力公正性和誠實性程序3ZK-203《文件控制程序》GDO01文件編撰準(zhǔn)則、GDO02文件管制作業(yè)程序、GDO03資料管制和保護(hù)作業(yè)程序4ZK-204《計算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)與軟件管理程序》無新增加5ZK-205《要求、標(biāo)書和合同評審管理程序》DMA01合同管理作業(yè)程序6ZK-206《分包管理程序》DST03分包管理作業(yè)程序7ZK-207《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》DST01采購作業(yè)程序DST02供貨商評估作業(yè)程序8ZK-208《服務(wù)客戶和處理投訴管理程序》DCO01客戶抱怨處理作業(yè)程序ACS01客戶滿意作業(yè)程序9ZK-209《不符合校準(zhǔn)工作控制程序》CNO01不合格管制作業(yè)程序10ZK-210《質(zhì)量監(jiān)督管理程序》無新增加11ZK-211《糾正措施和預(yù)防措施管理程序》ACD01糾正和預(yù)防措施作業(yè)程序12ZK-212《記錄的控制管理程序》GDO04記錄管制作業(yè)程序13ZK-213《內(nèi)部審核管理程序》CBA01內(nèi)部審核作業(yè)程序14ZK-214《管理評審程序》ARA01管理評審作業(yè)程序15ZK-215《人員培訓(xùn)和考核程序》GTR01能力、認(rèn)知與培訓(xùn)作業(yè)程序16ZK-216《環(huán)境控制程序》DEA02設(shè)施和環(huán)境管制作業(yè)程序17ZK-217《實驗室管理程序》DEA01實驗室管理作業(yè)程序18ZK-218《現(xiàn)場校準(zhǔn)工作程序》DSP01現(xiàn)場校準(zhǔn)/檢測作業(yè)程序19ZK-219《校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法證實程序》CMO02校準(zhǔn)/檢測方法的開發(fā)和確認(rèn)作業(yè)程序20ZK-220《開展新工作程序》DDE02評審新工作的作業(yè)程序21ZK-221《測量不確定度評定程序》DIM01測量不確定度評估作業(yè)程序22ZK-222《數(shù)據(jù)控制程序》無新增加23ZK-223《儀器設(shè)備管理程序》DFA02設(shè)備管制作業(yè)程序24ZK-224《量值溯源程序》DFA03量值溯源作業(yè)程序25ZK-225《期間核查程序》無新增加26ZK-226《計量標(biāo)準(zhǔn)管理程序》DFA04測量參考標(biāo)準(zhǔn)管理程序27ZK-227《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》DFA05標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序暫時取消28ZK-228《校準(zhǔn)工作控制程序》DMA02業(yè)務(wù)管制作業(yè)程序29ZK-229《校準(zhǔn)樣品處置程序》DLO01校準(zhǔn)/檢測物品的處置管理程序30ZK-230《校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》CMO01確保校準(zhǔn)/檢測結(jié)果質(zhì)量作業(yè)程序31ZK-231《校準(zhǔn)結(jié)果報告管理程序》DIM02校準(zhǔn)/檢測報告編制和管理程序32ACA02持續(xù)改善作業(yè)程序取消表2新舊記錄表格變化檢查表文件編號序號記錄表格編號記錄表格名稱是否發(fā)生變化變化內(nèi)容ZK-2011ZK-201-JL01借閱保密資料申請單未發(fā)生變化2ZK-201-JL02參觀登記表未發(fā)生變化ZK-2023ZK-202-JL01行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況檢查表未發(fā)生變化4ZK-202-JL02校準(zhǔn)能力維護(hù)情況檢查表未發(fā)生變化ZK-2035ZK-203-JL01文件發(fā)行控制表未發(fā)生變化6ZK-203-JL02文件資料索引表未發(fā)生變化7ZK-203-JL03外來文件一覽表未發(fā)生變化8ZK-203-JL04文件資料借閱、復(fù)印記錄未發(fā)生變化9ZK-203-JL05文件變更申請、通知單未發(fā)生變化ZK-20410ZK-204-JL01計量管理軟件使用評價表發(fā)生變化新增加程序11ZK-204-JL02軟件更改申請單發(fā)生變化新增加程序ZK-20512ZK-205-JL01合同評審記錄表未發(fā)生變化ZK-20613ZK-206-JL01分包方評審表未發(fā)生變化ZK-20714ZK-207-JL01請購單未發(fā)生變化15ZK-207-JL02供貨商基本資料表未發(fā)生變化16ZK-207-JL03采購比價記錄未發(fā)生變化17ZK-207-JL04議價會議記錄未發(fā)生變化18ZK-207-JL05訂購單未發(fā)生變化19ZK-207-JL06收貨報告未發(fā)生變化20ZK-207-JL07合格供貨商一覽表未發(fā)生變化ZK-20821ZK-208-JL01客戶抱怨處理單未發(fā)生變化22ZK-208-JL02客戶抱怨總表未發(fā)生變化23ZK-208-JL03客戶滿意問卷調(diào)查未發(fā)生變化ZK-21024ZK-210-JL02檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范查新報告發(fā)生變化新增加程序文件表格25ZK-210-JL-01監(jiān)督員記錄、報告發(fā)生變化ZK-21126ZK-211-JL01待校/待測件異常單未發(fā)生變化27ZK-211-JL02糾正/預(yù)防措施要求單未發(fā)生變化28ZK-211-JL03糾正/預(yù)防措施要求單狀況總表未發(fā)生變化ZK-21329ZK-213-JH01年度內(nèi)部審核計劃未發(fā)生變化30ZK-213-JL01內(nèi)部審核檢查表未發(fā)生變化31ZK-213-JL02不符合項報告未發(fā)生變化32ZK-213-JL04會議簽到表未發(fā)生變化33ZK-213-JL05內(nèi)部審核日程安排表未發(fā)生變化ZK-21434ZK-214-JH01管理評審計劃表未發(fā)生變化35ZK-214-JH02整改措施計劃表未發(fā)生變化ZK-21536ZK-215-JH01年度培訓(xùn)計劃表未發(fā)生變化37ZK-215-JL01專業(yè)人員資格考核表未發(fā)生變化38ZK-215-JL02人員外訓(xùn)申請表未發(fā)生變化39ZK-215-JL03公司內(nèi)部培訓(xùn)課程記錄表未發(fā)生變化40ZK-215-JL04人員培訓(xùn)記錄表未發(fā)生變化41ZK-215-JL-05會議記錄表未發(fā)生變化ZK-21642ZK-216-JL01溫濕度記錄表未發(fā)生變化ZK-21843ZK-218-JL01現(xiàn)場校準(zhǔn)儀器攜出入申請/查核單未發(fā)生變化ZK-21944ZK-219-JL01校準(zhǔn)方法證實表發(fā)生變化新增加程序文件表格45ZK-219-JL03校準(zhǔn)細(xì)則目錄發(fā)生變化新增加程序文件表格ZK-22046ZK-220-JL01評審新工作的評審批準(zhǔn)記錄未發(fā)生變化ZK-22347ZK-223-JL01設(shè)備管制表未發(fā)生變化48ZK-223-JL02儀器借用申請／歸還核查管制單未發(fā)生變化49ZK-223-JL03設(shè)備點檢保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)/記錄表未發(fā)生變化50ZK-223-JL04測量設(shè)備履歷表未發(fā)生變化51ZK-223-JL05儀器設(shè)備使用記錄未發(fā)生變化ZK-22452ZK-224-JH01量值溯源總體計劃表未發(fā)生變化53ZK-224-JL01外部檢定或校準(zhǔn)服務(wù)確認(rèn)記錄發(fā)生變化變化了表格樣式，加強(qiáng)了程序的可操作性ZK-22554ZK-225-JH01年度期間核查計劃未發(fā)生變化55ZK-225-JL01期間核查報告發(fā)生變化變化了表格樣式，加強(qiáng)了程序的可操作性56ZK-225-JL02期間核查報告(無標(biāo)準(zhǔn)值時)發(fā)生變化變化了表格樣式，加強(qiáng)了程序的可操作性ZK-22857ZK-228-JL01校準(zhǔn)委托單未發(fā)生變化58ZK-228-JL02業(yè)務(wù)作業(yè)管制表未發(fā)生變化59ZK-228-JL03校準(zhǔn)完工單未發(fā)生變化ZK-22960ZK-229-JL01儀器進(jìn)出倉管制表未發(fā)生變化ZK-23061ZK-230-JH01年度質(zhì)量監(jiān)控計劃未發(fā)生變化62ZK-230-JL01質(zhì)量監(jiān)控報告未發(fā)生變化ZK-23163ZK-231-JL02校準(zhǔn)證書的修訂通知書未發(fā)生變化表3《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)實驗室的應(yīng)用說明》自查表4管理要求4.13記錄條款評審內(nèi)容評審結(jié)果評審說明校準(zhǔn)記錄應(yīng)有較長的保存期，以監(jiān)視被校準(zhǔn)測量設(shè)備的穩(wěn)定性。符合《質(zhì)量手冊》條款和ZK-212《記錄的控制管理程序》條款4.1.2a)有明確規(guī)定。.1校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗。符合《質(zhì)量手冊》條款有明確規(guī)定。.2校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含所用計量標(biāo)準(zhǔn)名稱及其唯一性編號，以確保校準(zhǔn)過程的復(fù)現(xiàn)。符合ZK-212《記錄的控制管理程序》條款4.1.2c)有明確規(guī)定。5技術(shù)要求5.2人員校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。人員的能力、資格要求、職責(zé)應(yīng)滿足《計量法》及相應(yīng)法規(guī)的要求。符合附錄2《深圳正科檢測技術(shù)有限公司管理體系崗位職責(zé)和部門職責(zé)管理辦法》有明確規(guī)定。從事校準(zhǔn)的