口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范

口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范前言根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院、天津南開大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、吉林大學(xué)口腔醫(yī)院、中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔器械消毒滅菌的管理要求、基本原則、操作流程、滅菌監(jiān)測、滅菌物品放行和器械儲(chǔ)存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類開展口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。已實(shí)現(xiàn)消毒供應(yīng)中心集中供應(yīng)的，其口腔器械的處置方法可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范YY0646-2008/EN13060:2004小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1口腔器械dentaldevices用于預(yù)防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重復(fù)使用器械、器具和物品。3.2牙科小器械smalldentaldevices規(guī)格較小的牙科器械，如各種型號(hào)車針、根管器具等。3.3牙科手機(jī)(通用名詞)handpiece，dental(generalterm)用來向牙科工具或器具傳遞(帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換)工作所需能量的手持工具夾。3.4根管器具root-canalinstruments用來對根管進(jìn)行探查、穿透、預(yù)備或充填的器具，如根管銼、根管擴(kuò)大器、根管光滑髓針等。3.5牙潔治器dentalscaler專門設(shè)計(jì)和/或用于清除牙齒表面牙垢的手動(dòng)或電動(dòng)牙科器械。3.6高度危險(xiǎn)口腔器械criticaldentalinstruments穿透軟組織、接觸骨、進(jìn)入或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。3.7中度危險(xiǎn)口腔器械semicriticaldentalinstruments與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。3.8低度危險(xiǎn)口腔器械noncriticaldentalinstruments不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務(wù)，雖有微生物污染，但在一般情況下無害，只有受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的口腔器械。3.9小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型(以下簡稱小型滅菌器)smallsteamsterilizer由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動(dòng)控制，其滅菌室容積不超過60L的小型自動(dòng)控制蒸汽滅菌器。3.10A類空腔負(fù)載hollowloadA單端開孔負(fù)載其長度(L)與孔直徑(D)的比率大于1，小于或等于750(1≤L/D≤750)并且長度不大于1500mm(L≤1500mm);或者兩端開孔負(fù)載其長度與孔直徑的比率大于2，小于或等于1500mm之間(2≤L/D≤1500)并且長度不大于3000mm(L≤3000mm)，而且不屬于B類空腔負(fù)載。示例1:牙科手機(jī)屬于A類空腔負(fù)載器械。3.11B類空腔負(fù)載hollowloadB單端開孔負(fù)載，其長度(L)與孔直徑(D)的比率大于等于1，小于或等于5(1≤L/D≤5)而且孔徑不小于5mm(D≥5mm);或者兩端開孔負(fù)載其長度與孔直徑的比率大于2，小于或等于10mm(2≤L/D≤10)而且孔徑不小于5mm(D≥5mm)。3.12工藝變量processingvariable滅菌工藝的條件，其變化會(huì)影響殺滅微生物的效果。3.13驗(yàn)證verification通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。4管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.1.1應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作管理制度。4.1.2應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的器械處理區(qū)。4.1.3應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)工作量配備專職或兼職口腔器械消毒滅菌工作人員。消毒滅菌的工作人員應(yīng)參加崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)至少符合附錄A所列內(nèi)容。4.2器械處理區(qū)4.2.1應(yīng)與口腔診療服務(wù)的范圍和工作量相匹配，布局符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制的要求。4.2.2區(qū)域內(nèi)分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)。4.2.2.1回收清洗區(qū)承擔(dān)器械回收、分類、清洗、干燥工作。4.2.2.2保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)承擔(dān)器械保養(yǎng)、檢查、包裝、消毒和(或)滅菌工作。4.2.2.3物品存放區(qū)存放消毒、滅菌后物品，以及去除外包裝的一次性衛(wèi)生用品等。工作量少的口腔門診可不設(shè)物品存放區(qū)，消毒滅菌后將物品直接放于器械儲(chǔ)存車內(nèi)。4.2.3回收清洗區(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應(yīng)有物理屏障。4.2.4工作流程設(shè)計(jì)應(yīng)由污到潔，裝飾材料應(yīng)耐水、易清潔，并按照所配設(shè)備預(yù)留水、電、氣等管線。4.3設(shè)備、設(shè)施4.3.1應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)的實(shí)際情況合理配置設(shè)備、設(shè)施，并應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。4.3.2應(yīng)配有污物回收器具、手工清洗池、工作臺(tái)、超聲清洗器及滅菌設(shè)備。4.3.3宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備、牙科手機(jī)專用自動(dòng)注油養(yǎng)護(hù)機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)、干燥設(shè)備等。4.4耗材4.4.1清潔劑:應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適用口腔器械的清潔劑。4.4.2消毒劑:應(yīng)選擇合法有效的消毒劑。4.4.3潤滑劑:牙科手機(jī)應(yīng)選擇專用清潔潤滑油，使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的說明書。其它口腔器械可選水溶性潤滑劑。4.4.4包裝材料:一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求;牙科器械盒應(yīng)具有微生物屏障作用，適合各類型車針、根管器具等器械的放置。4.4.5消毒滅菌監(jiān)測材料:應(yīng)合法有效，并在有效期內(nèi)使用。5口腔器械處理基本原則5.1口腔器械應(yīng)一人一用一消毒和(或)滅菌。5.2高度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到滅菌水平。5.3中度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到滅菌水平或高水平消毒。5.4低度危險(xiǎn)口腔器械應(yīng)達(dá)到中或低水平消毒。5.5口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒滅菌要求應(yīng)符合附錄B的要求。6口腔器械處理操作流程6.1回收6.1.1口腔器械使用后應(yīng)與廢棄物品分開放置，及時(shí)回收。6.1.2口腔器械應(yīng)根據(jù)器械材質(zhì)、功能、處理方法的不同進(jìn)行分類放置。6.1.2.1結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易清洗的口腔器械(如牙科小器械、刮匙等)宜保濕放置，保濕液可選擇生活飲用水或酶類清潔劑。6.1.2.2牙科手機(jī)、電動(dòng)牙潔治器和電刀應(yīng)初步去污，存放于干燥回收容器內(nèi)。6.1.2.3其它器械可選擇專用回收容器放置。6.1.3回收容器應(yīng)于每次使用后清洗、消毒、干燥備用。6.2清洗6.2.1口腔器械清洗方法包括手工清洗和機(jī)器清洗(含超聲波清洗)。手工、超聲清洗操作方法應(yīng)符合附錄C要求;機(jī)械清洗方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。6.2.2非電源口腔器械可選擇機(jī)械清洗方法6.2.3帶電源口腔器械、精密復(fù)雜口腔器械宜選擇手工清洗。6.2.3.1可拆的器械應(yīng)拆開后分別清洗，如電動(dòng)牙潔治器。6.2.3.2電動(dòng)牙潔治器手柄宜選擇手工清洗方法。6.2.4牙科小器械及其它結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械首選超聲清洗，清洗方法見附錄C.2。6.2.5牙科手機(jī)清洗應(yīng)符合附錄D要求。6.3干燥6.3.1宜選用干燥設(shè)備對器械、器具進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械、器具的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃~90℃;塑料類干燥溫度65℃~75℃。6.3.2無干燥設(shè)備和不耐熱的器械、器具，可使用低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。6.4檢查與保養(yǎng)6.4.1應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的口腔器械進(jìn)行檢查。器械表面、螺旋結(jié)構(gòu)處、關(guān)節(jié)處應(yīng)無污漬、水漬等殘留物質(zhì)和銹斑，對清洗質(zhì)量不合格的器械應(yīng)重新處理;損壞或變形的器械應(yīng)及時(shí)更換。6.4.2牙科手機(jī)的保養(yǎng)應(yīng)符合6.附錄D要求。6.5消毒方法選擇6.5.1物理消毒方法應(yīng)首選濕熱消毒，濕熱消毒參數(shù)符合WS310.2要求;清洗消毒器消毒方法見附錄C.3要求。6.5.2化學(xué)消毒方法應(yīng)符合WS/T367-2012的要求。6.6包裝6.6.1應(yīng)根據(jù)器械特點(diǎn)和使用頻率選擇包裝材料。6.6.2低度、中度危險(xiǎn)的口腔器械可不包裝，消毒或滅菌后直接放入備用清潔容器內(nèi)保存。6.6.3牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。6.6.4封包要求6.6.4.1包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號(hào)。6.6.4.2口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。6.6.4.3紙塑袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整，密封寬度≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整。6.6.4.4醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性。6.7滅菌方法選擇6.7.1口腔器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，選擇小型滅菌器滅菌應(yīng)符合附錄E要求。6.7.2碳鋼材質(zhì)的器械宜選干熱滅菌。6.7.3其它滅菌方法應(yīng)符合WS310.2要求。7監(jiān)測要求7.1消毒監(jiān)測7.1.1濕熱消毒每次應(yīng)監(jiān)測溫度、時(shí)間，并記錄。7.1.2化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑種類定期監(jiān)測化學(xué)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間，并記錄。7.1.3消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用的物品至少每季度監(jiān)測一次，監(jiān)測方法及結(jié)果判讀符合WS/T367-2012的要求。7.2滅菌監(jiān)測7.2.1小型滅菌器監(jiān)測符合附錄E要求。7.2.2其它滅菌器滅菌方法的監(jiān)測應(yīng)符合WS310.3相關(guān)規(guī)定。7.2.3每個(gè)滅菌周期運(yùn)行均應(yīng)形成文件記錄，文件記錄應(yīng)保存3年，記錄格式內(nèi)容參考附錄F。8消毒與滅菌物品放行8.1消毒物品放行8.1.1機(jī)械熱力消毒應(yīng)檢查額定參數(shù)(溫度、時(shí)間)，所得參數(shù)符合要求，消毒物品可放行。8.1.2化學(xué)消毒劑消毒物品時(shí)應(yīng)符合WS/T367的消毒時(shí)間、濃度要求，物品可放行。8.2滅菌物品放行8.2.1每一滅菌周期結(jié)束后應(yīng)檢查所有物理參數(shù)、化學(xué)指示物，所得數(shù)據(jù)、指示物的顯示與規(guī)定滅菌參數(shù)一致時(shí)，滅菌物品方可放行。8.2.2滅菌周期的各種監(jiān)測或參數(shù)不合格時(shí)不應(yīng)放行，應(yīng)查找滅菌失敗原因，重新調(diào)整后再進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測，合格后滅菌器方可再次使用，必要時(shí)做生物監(jiān)測，并應(yīng)記錄全過程。9器械儲(chǔ)存9.1儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)配備物品存放柜(架)或存放車，并應(yīng)每周對其進(jìn)行清潔消毒。9.1.1滅菌物品和消毒物品應(yīng)分開放置，并有明顯標(biāo)識(shí)。9.1.2采用滅菌包裝的無菌物品儲(chǔ)存有效期見下表。包裝材料無菌有效期包裝類型紡織材料和牙科器械盒一次性紙袋一次性皺紋紙和醫(yī)用無紡布一次性紙塑袋有效期(d)7301801809.1.3裸露滅菌及一般容器包裝的高度危險(xiǎn)口腔器械滅菌后應(yīng)立即使用，最長不超過4h。9.1.4中、低度危險(xiǎn)口腔器械消毒或滅菌后置于清潔干燥的容器內(nèi)保存，保存時(shí)間不宜超過7d。9.2儲(chǔ)存室內(nèi)環(huán)境應(yīng)符合GB15982要求。附錄A(規(guī)范性附錄)培訓(xùn)內(nèi)容與管理要求A.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供消毒滅菌人員參加技術(shù)培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培訓(xùn)應(yīng)有文字記錄或證明。A.2專兼職消毒滅菌工作人員，每年至少參加消毒滅菌專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)1次。A.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括傳染病防治法、醫(yī)院感染管理辦法、WS/T367、職業(yè)暴露的預(yù)防等相關(guān)知識(shí)和表A.1所列培訓(xùn)內(nèi)容和本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。表A.1培訓(xùn)內(nèi)容回收清洗污染器械的安全回收;器械去污和清潔;清洗設(shè)備使用;清洗方法選擇;個(gè)人防護(hù)用品的正確使用。消毒與監(jiān)測消毒方法的選擇;消毒藥液的配比;消毒設(shè)備的使用;消毒效果的監(jiān)測。消毒、滅菌前準(zhǔn)備清洗后器械的檢查;器械保養(yǎng)方法的選擇;待滅菌物品包裝的選擇;滅菌前質(zhì)量檢查。滅菌與監(jiān)測滅菌器使用;滅菌物品裝載;滅菌程序選擇;物理監(jiān)測方法;化學(xué)監(jiān)測方法;生物監(jiān)測方法;各類監(jiān)測的周期;監(jiān)測結(jié)果判定;滅菌后放行標(biāo)準(zhǔn)。儲(chǔ)存儲(chǔ)存條件與有效期文件管理滅菌監(jiān)測記錄;滅菌器維修保養(yǎng)及處理記錄，各種記錄保存時(shí)間。附錄B(規(guī)范性附錄)口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒、滅菌、儲(chǔ)存要求B.1口腔器械危險(xiǎn)程度分類與消毒、滅菌、儲(chǔ)存危險(xiǎn)程度口腔器械分類消毒、滅菌水平儲(chǔ)存要求高度危險(xiǎn)拔牙器械:拔牙鉗、牙挺、牙齦分離器、牙根分離器、牙齒分離器、鑿等。滅菌無菌保存牙周器械:牙潔治器、刮治器、牙周探針、超聲工作尖等。根管器具:根管擴(kuò)大器、各類根管銼、各類根管擴(kuò)孔鉆、根管充填器等。手術(shù)器械:包括種植牙、牙周手術(shù)、牙槽外科手術(shù)用器械、種植牙用和拔牙用牙科手機(jī)等。其它器械:牙科車針、排齦器、刮匙、挖匙、電刀頭等。中度危險(xiǎn)檢查器械:口鏡、鑷子、器械盤等。滅菌或高水平消毒清潔保存正畸用器械:正畸鉗、帶環(huán)推子、取帶環(huán)鉗子、金冠剪等。修復(fù)用器械:去冠器、拆冠鉗、印模托盤、垂直距離測量尺等。各類充填器;銀汞合金輸送器。其它器械:牙科手機(jī)、卡局式注射器、研光器、吸唾器、用于舌、唇、頰的牽引器、三用槍頭、成形器、開口器、金屬反光板、拉鉤、掛鉤、口內(nèi)X光片夾持器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗等。低度危險(xiǎn)調(diào)刀:模型雕刻刀、鋼調(diào)刀、蠟刀等。中、低度水平消毒清潔保存其它器械:橡皮調(diào)拌碗、橡皮障架、打孔器、牙錘、聚醚槍、卡尺、拋光布輪、技工鉗等。注:牙科手機(jī)滅菌后清潔保存附錄C(規(guī)范性附錄)器械、器具和物品的清洗操作方法C.1手工清洗C.1.1操作程序C.1.1.1沖洗:將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。C.1.1.2沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。C.1.1.3漂洗:刷洗、擦洗后，再用流動(dòng)水清洗。C.1.2注意事項(xiàng)C.1.2.1手工清洗時(shí)水溫宜為15℃-30℃。C.1.2.2去除干固的污漬宜先用酶清潔劑浸泡，浸泡時(shí)間和酶清潔劑使用液濃度參考生產(chǎn)廠家使用說明書，浸泡后再行刷洗或擦洗。C.1.2.3刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。C.1.2.4管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開后清洗。C.1.2.5應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。C.1.2.6清洗用具、清洗池等應(yīng)每日清潔和消毒。C.2超聲清洗C.2.1操作程序C.2.1.1沖洗:流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。C.2.1.2洗滌:清洗器內(nèi)注入清洗用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水下面，官腔內(nèi)注滿水。C.2.1.3終末漂洗:使用流動(dòng)水進(jìn)行漂洗。C.2.1.4超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。C.2.2注意事項(xiàng)C.2.2.1清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。C.2.2.2應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率和時(shí)間。C.2.2.3牙科小器械使用超聲清洗時(shí)宜配備專用網(wǎng)籃。C.3自動(dòng)清洗消毒C.3.1適用于耐濕熱物品的清洗和消毒，如玻璃調(diào)伴板、金屬調(diào)伴刀、橡皮碗等。C.3.2根據(jù)器械的形狀和特性選擇適宜的清洗盛裝架，精細(xì)和銳利器械應(yīng)固定放置。C.3.3清洗消毒器用水應(yīng)符合清洗設(shè)備說明書要求，預(yù)洗階段水溫不應(yīng)高于45℃。C.3.4消毒溫度與時(shí)間應(yīng)符合WS310.2要求。C.3.5定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。C.3.6注意事項(xiàng)C.3.6.1可拆卸器械清洗時(shí)應(yīng)拆開清洗，器械軸節(jié)應(yīng)充分打開。C.3.6.2選擇不同清洗消毒程序時(shí)應(yīng)注意確認(rèn)消毒參數(shù)。C.3.6.3定時(shí)檢查清潔劑泵、管是否通暢。DD附錄D(規(guī)范性附錄)牙科手機(jī)清洗、保養(yǎng)方法D.1牙科手機(jī)清洗保養(yǎng)方法包括手工清洗保養(yǎng)和機(jī)械清洗保養(yǎng)。D.1.1牙科手機(jī)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部結(jié)構(gòu)或功能選擇適宜的清洗保養(yǎng)方法。D.1.2特殊用途牙科手機(jī)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的使用說明進(jìn)行清洗與保養(yǎng)。D.2牙科手機(jī)清洗方法D.2.1手工清洗方法D.2.1.1牙科手機(jī)使用后在帶車針情況下使用牙科綜合治療臺(tái)水、氣系統(tǒng)沖洗牙科手機(jī)內(nèi)部水路、氣路30秒，如圖D.1。D.2.1.2將牙科手機(jī)從快接口或連線上卸下，取下車針，去除表面污染物。如圖D.2。D.2.1.2.1帶光纖牙科手機(jī)可用氣槍吹凈光纖表面的顆粒和灰塵，擦凈光纖表面污漬。D.2.1.2.2帶螺紋的牙科手機(jī)表面可用軟毛刷在流動(dòng)水下清洗。如圖D3D.2.1.3使用壓力罐裝清潔潤滑油清潔牙科手機(jī)進(jìn)氣孔管路，或使用壓力水槍沖洗進(jìn)氣孔內(nèi)部管路，然后使用壓力氣槍進(jìn)行干燥。D.2.1.4注意事項(xiàng)D.2.1.4.1使用壓力罐裝清潔潤滑油過程中使用透明塑料袋或紙巾包住機(jī)頭部，避免油霧播散，如圖D.4。D.2.1.4.2部件可拆的種植牙專用手機(jī)應(yīng)拆開清洗;不可拆的種植牙專用手機(jī)可選用壓力水槍進(jìn)行內(nèi)部管路清洗。D.2.1.4.3使用壓力水槍清洗牙科手機(jī)后應(yīng)盡快使用壓力氣槍進(jìn)行內(nèi)部氣路的干燥，避免軸承損壞。D.2.1.4.4壓力水槍和壓力氣槍的壓力宜在2~2.5bar，不宜超過牙科手機(jī)使用說明書標(biāo)注壓力。D.2.1.4.5牙科手機(jī)不應(yīng)浸泡在液體溶液內(nèi)清洗。D.2.1.4.6使用罐裝清潔潤滑油清潔內(nèi)部的過程中，如有污物從機(jī)頭部位流出，應(yīng)重復(fù)D.2.1.3操作直到無污油流出為止。D.2.2機(jī)械清洗方法D.2.2.1表面清潔應(yīng)符合D.2.1.2。D.2.2.2牙科手機(jī)放入機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)，固定牙科手機(jī)，選擇正確的清洗程序。D.2.2.3機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)應(yīng)配有牙科手機(jī)專用接口，其清洗水流、氣流符合牙科手機(jī)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。D.2.2.4機(jī)械清洗設(shè)備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水。D.2.2.5注意事項(xiàng)D.2.2.5.1電源馬達(dá)不應(yīng)使用機(jī)械清洗機(jī)清洗。D.2.2.5.2牙科手機(jī)清洗后內(nèi)部管路應(yīng)進(jìn)行充分干燥。D.2.2.5.3牙科手機(jī)不宜選用超聲波清洗。D.2.2.5.4牙科手機(jī)不宜與其它口腔器械同時(shí)清洗。D.3牙科手機(jī)保養(yǎng)D.3.1手工保養(yǎng)方法D.3.1.1壓力罐裝潤滑油連接相匹配的注油適配器或接頭對牙科手機(jī)注入潤滑油，如圖D.5。D.3.1.2牙科手機(jī)夾持器械的部位(卡盤或三瓣簧)應(yīng)每日注油，如圖D.6。D.3.1.3內(nèi)油路式牙科手機(jī)宜采用油脂筆對卡盤或三瓣簧和軸承進(jìn)行潤滑，圖D7。D.3.1.4低速牙科彎機(jī)和牙科直機(jī)注油可參考以上注油方式(若適用)，特殊注油方式參考廠家或供應(yīng)商使用說明書執(zhí)行。D.3.1.5注意事項(xiàng)D.3.1.5.1清潔注油時(shí)應(yīng)將注油接頭與牙科手機(jī)注油部位固定，以保證注油效果。D.3.1.5.2避免油霧播散應(yīng)符合D.2.1.4.1要求。D.3.1.5.3選擇壓力罐裝清潔潤滑油對牙科手機(jī)進(jìn)行清潔的可以不用再次注入潤滑油。D.3.2機(jī)械保養(yǎng)方法D.3.2.1將牙科手機(jī)連接相匹配的注油適配器或接頭后插入自動(dòng)注油養(yǎng)護(hù)機(jī)內(nèi)進(jìn)行注油。D.3.2.2選擇適宜的注油程序。圖D.1牙科手機(jī)內(nèi)部沖洗圖D.2牙科手機(jī)表面清潔圖D.3帶螺紋牙科手機(jī)表面清潔圖D.4避免油霧播散圖D.5牙科手機(jī)手工注油圖D.6牙科手機(jī)卡盤或三瓣簧注油圖D.7內(nèi)油路式牙科手機(jī)油脂筆注油D.4牙科手機(jī)可選擇清洗注油一體機(jī)進(jìn)行清洗、潤滑保養(yǎng)。EE附錄E(規(guī)范性附錄)小型滅菌器滅菌與監(jiān)測要求E.1滅菌要求E.1.1根據(jù)待滅菌物品的危險(xiǎn)程度、負(fù)載范圍選擇滅菌周期。小型滅菌器周期見表1。表E.1小型滅菌器滅菌周期滅菌器周期滅菌負(fù)載范圍B類滅菌周期用于所有包裝的和無包裝的實(shí)心負(fù)載、A類空腔負(fù)載和多孔滲透負(fù)載的滅菌。N類滅菌周期用于無包裝的實(shí)心負(fù)載的滅菌。S類滅菌周期用于制造商規(guī)定的特殊滅菌物品，包括無包裝實(shí)心負(fù)載和至少以下一種情況:多孔滲透性物品、小量多孔滲透性條狀物、A類空腔負(fù)載、B類空腔負(fù)載、單層包裝物品和多層包裝物品。注1:不同分類的滅菌周期和相關(guān)的設(shè)置只能應(yīng)用于指定類型物品的滅菌。對于特定負(fù)載的滅菌過程需要通過驗(yàn)證。注2:S類滅菌周期應(yīng)有生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供可滅菌口腔器械的類型、滅菌驗(yàn)證方法。注3:N類滅菌周期不能用于牙科手機(jī)等管腔類器械的滅菌。E.1.2滅菌參數(shù)見表2、表3。表E.2滅菌參數(shù)溫度℃滅菌時(shí)間min壓力kpa12130102.9132~1344190~205.8表E.3快速壓力蒸汽滅菌(132℃-134℃)所需最短滅菌時(shí)間物品種類下排氣預(yù)排氣正壓排氣滅菌溫度℃滅菌時(shí)間min滅菌溫度℃滅菌時(shí)間min滅菌溫度℃滅菌時(shí)間min不帶孔物品132313231343.5帶孔物品1321013241343.5不帶孔+帶孔物品1321013241343.5E.1.3滅菌前準(zhǔn)備E.1.3.1每日設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括壓力表處于“零”的位置;記錄打印裝置處于備用狀態(tài);滅菌柜門密封圈平整無松懈;柜門安全鎖扣能夠靈活開、關(guān);柜內(nèi)冷凝水排出口通暢;電源、水源等連接妥當(dāng)。E.1.3.2打開電源，開機(jī)預(yù)熱，選擇相應(yīng)滅菌程序。E.1.3.3滅菌器用水應(yīng)符合YY0646-2008附錄B要求。E.1.4滅菌裝載E.1.4.1滅菌物品不能超過該滅菌器最大裝載量。E.1.4.2滅菌器應(yīng)配有滅菌架或托盤，托盤應(yīng)有足夠的孔隙使蒸汽穿透。E.1.4.3使用滅菌架擺放包裝類滅菌物品，物品間應(yīng)留有一定的間隙。E.1.4.4使用托盤擺放紙塑包裝器械和無包裝器械應(yīng)單層擺放，不可重疊。E.1.4.5配套使用器械應(yīng)分開滅菌，如牙科手機(jī)與車針、電動(dòng)牙潔治器手柄與工作尖等。E.1.4.6待滅菌物品應(yīng)干燥后裝入滅菌器內(nèi)。E.1.5滅菌器維護(hù)E.1.5.1應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供的使用說明對滅菌器進(jìn)行維護(hù)。E.1.5.2滅菌器操作人員應(yīng)對滅菌器進(jìn)行日常維護(hù)，包括檢查