生物安全自查評分表

生物安全管理自查評分表（年度）一、實驗室基本情況實驗室名稱：地點：實驗室負責(zé)人：聯(lián)系電話：實驗室生物安全等級：二、實驗室檢查指標(biāo)一類指標(biāo)二級生物安全實驗室未配置生物安全柜二級生物安全實驗室在同一建筑內(nèi)未配置高壓滅菌器實驗室未備案*實驗室超級別檢測高致病性病原微生物實驗室無生物安全體系文件二類指標(biāo)序號檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分檢查方法得分1生物安全組織管理301.1單位有組成合理的生物安全委員會、單位法人為生物安全的法定責(zé)任人2有成立文件得1有會議記錄得11.2實驗室負責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人2有任命文件得1現(xiàn)場詢問第一責(zé)任人的職責(zé)回答完整得11.3有實驗室生物安全管理小組，有專人負責(zé)6有任命文件得2，有管理小組的職責(zé)得2現(xiàn)場詢問負責(zé)人的職責(zé)回答完整得21.4有生物安全管理手冊4有生物安全管理手冊得2手冊制定的制度符合實驗室實際運行要求21.5有生物安全手冊（SOP）并且現(xiàn)行有效4有生物安全手冊得2安全手冊現(xiàn)行有效得21.6有生物安全培訓(xùn)制度2有培訓(xùn)制度文件得1有培訓(xùn)記錄得11.7有危害評估體系及規(guī)范的危害評估書面材料，包括檢測項目生物因子的危害程度評估、確定相應(yīng)的生物安全防護水平等級等，并且風(fēng)險評估報告已得到單位生物安全委員會批準(zhǔn)5有評估資料得1內(nèi)容完整得3有批文得11.8網(wǎng)絡(luò)備案5查衛(wèi)計委備案情況，審核通過得3資料更新及時得1高致病性病原實驗記錄完整得12人員管理202.1實驗室所有工作人員均需持證上崗10歷年工作人員均有上崗證，新進員工有內(nèi)部培訓(xùn)記錄得10歷年工作人員均有上崗證；新進員工無內(nèi)部培訓(xùn)記錄得6歷年工作人員中有1名以上，10%以下無上崗證；得4歷年工作人員中有10%以上無上崗證；得02.2實驗室從事相關(guān)實驗活動需接受生物安全培訓(xùn)，每年至少接受一次培訓(xùn)2有培訓(xùn)內(nèi)容記錄得1有培訓(xùn)人員簽名得12.3培訓(xùn)對象是否全面（應(yīng)包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等）3每一類型人員未接受培訓(xùn)得-0.52.4培訓(xùn)內(nèi)容是否全面（實驗室生物安全的基本知識、基本操作、應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危害和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護等）3有每一大類內(nèi)容缺得-0.52.5建立實驗室人員的健康檔案(包括體檢、接種、預(yù)防服藥等)2有健康體檢檔案得1檔案全面完整得13實驗室設(shè)計403.1實驗室主入口有門禁系統(tǒng)、門上張貼規(guī)范的生物危害標(biāo)志6有門禁系統(tǒng)得5標(biāo)志規(guī)范得13.2實驗室主入口應(yīng)有24小時監(jiān)控裝置2有監(jiān)控得23.3實驗室重要區(qū)域應(yīng)有24小時監(jiān)控裝置，如菌（毒）株保存、樣本保存、?；繁４鎱^(qū)域4有監(jiān)控得43.4實驗室有人員準(zhǔn)入規(guī)定，只有得到授權(quán)的人員方可進入2有“準(zhǔn)入規(guī)定”得1有授權(quán)簽單得13.5實驗室門為自動關(guān)閉的門，所有門保持關(guān)閉4門符合要求得2門保持關(guān)閉狀態(tài)得23.6實驗室污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)明確，且布局、走向合理4實驗室分區(qū)明確2布局、走向符合從清潔區(qū)到緩沖區(qū)再到污染區(qū)得23.7實驗室靠近出口處設(shè)洗手池或手消毒裝置，龍頭開關(guān)為非接觸式2洗手池設(shè)在實驗室靠近出口處得1洗手池龍頭開關(guān)為非接觸式得13.8實驗室內(nèi)有洗眼設(shè)施并且方便使用3有洗眼設(shè)施得1水壓、水質(zhì)符合要求得1方便使用得13.9有安全淋浴設(shè)施并且方便使用3有淋浴設(shè)施得1水壓、水質(zhì)符合要求得1方便使用得13.10實驗室有可供實驗人員更衣的空間2有更衣的空間得23.11實驗室有獨立的通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)2有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)得23.12實驗室有控制昆蟲和嚙齒動物進入的設(shè)置和措施2有相關(guān)設(shè)置和措施得23.13實驗室有應(yīng)急照明裝置1有應(yīng)急照明裝置得13.14實驗室有緊急出口標(biāo)識1有緊急出口標(biāo)識得13.15實驗臺面防水，能耐酸、堿、有機溶劑和耐熱1實驗臺面符合要求得13.16實驗地面防滑、能耐酸、堿、有機溶劑和耐熱1實驗地面符合要求得14設(shè)施、設(shè)備204.1BSL-2實驗室有高壓滅菌器并符合實驗室工作量需求2有高壓滅菌器得1符合工作量需求得14.2高壓滅菌器操作人員持證上崗2操作持證上崗得14.3高壓滅菌器合格及性能檢測報告2有合格證書得1有性能檢測報告得14.4高壓滅菌器定期檢查滅菌效果制度和檢測記錄3有檢查滅菌效果制度得1滅菌效果監(jiān)測符合要求得1記錄完整、正確得14.5實驗室按操作需求（BSL-2）安裝生物安全柜3現(xiàn)場查看相關(guān)區(qū)域有無生物安全柜（至少在微生物接種等操作處、PCR核酸提取處及標(biāo)本離心開蓋操作處）缺1扣14.6微生物標(biāo)本接種和產(chǎn)生氣溶膠操作需在生物安全柜（BSC）內(nèi)2現(xiàn)場查看，每一處操作正確得14.7生物安全柜的放置和類型符合安全工作所要求的風(fēng)險防護級別2放置正確得1類型符合得14.8生物安全柜需每年進行性能檢測1有有效的性能檢測證書得14.9生物安全柜內(nèi)不能使用明火1生物安全柜內(nèi)有電子滅菌器或使用一次性接種環(huán)、一次性接種針得1按要求操作得14.10實驗室應(yīng)有完善的供電系統(tǒng)1符合要求得14.11實驗室應(yīng)有完善的消防設(shè)施1符合要求得15個體防護裝備205.1實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護有明確的書面規(guī)定和使用指導(dǎo)2有書面規(guī)定和使用指導(dǎo)文件資料得25.2備有足夠個體防護裝備（乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護目鏡等）5有個體防護裝備物品，有一樣得15.3實驗操作者應(yīng)穿專用工作服、戴手套4穿專用工作服得2戴手套得25.4不穿實驗外套、隔離衣、工作服、手套和其他個體防護服離開實驗室4隨機觀察無穿實驗外套等外出現(xiàn)象（有一個現(xiàn)象扣1）5.5一次性防護用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用2一次性用品的處理符合要求得25.6實驗室防護服與日常服裝分開存放2分開存放得25.7實驗室人員熟悉正確洗手的步驟1抽查工作人員洗手正確得16廢棄物處理206.1實驗室內(nèi)有廢棄物處理程序并符合國家和地方的相關(guān)要求2有廢棄物處理程序文件得26.2生物廢棄物在從實驗室取走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全要求：微生物檢驗應(yīng)高壓滅菌，血液等檢驗樣品使用雙層生物垃圾袋密閉包裝無滲漏，有毒廢液應(yīng)無害化排放4現(xiàn)場查看廢棄物高壓滅菌或其它被承認的技術(shù)，微生物樣品不高壓不得分，有毒廢液未無害化不得分6.3未高壓的生物廢棄物應(yīng)置于專用的硬盒外包裝容器內(nèi)并有記錄4現(xiàn)場無專用容器每一處扣2交接有記錄得26.4利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于銳器盒中3現(xiàn)場查看銳器盒，一處缺扣16.5地面上沒有丟棄的感染性廢棄物(如污染棉球、棉簽、輸液貼等)3現(xiàn)場查看，發(fā)現(xiàn)一處扣16.6不允許積存垃圾和實驗室廢棄物2現(xiàn)場查看，發(fā)現(xiàn)一處不得分6.7正確配制、使用和監(jiān)測消毒劑2正確配制、使用1監(jiān)測消毒劑效果17針對危害因子的應(yīng)急預(yù)案和演練107.1建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)和預(yù)案2有文件得1現(xiàn)行有效得17.2意外事件應(yīng)急預(yù)案每年培訓(xùn)或演練不小于1次4有培訓(xùn)得2有演練記錄得27.3實驗室內(nèi)有緊急撤離路線圖且合理4有緊急撤離路線圖得2緊急撤離路線合理得28實驗操作408.1食品或與實驗無關(guān)的個人物品儲存在實驗室外2無個人物品儲存得28.2實驗用微波爐不得用于處理食品，僅供實驗使用2微波爐僅供實驗使用得28.3實驗室冰箱不得存放食物和個人物品2冰箱無食品得28.4實驗操作區(qū)內(nèi)不能進食、飲水、吸煙和/或化妝2無進食、飲水、吸煙和/或化妝得28.5實驗操作人員在實驗操作時不得裸露肢體（特別是下肢）1現(xiàn)場查看操作人員穿著得18.6生物樣本采集符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4樣本采集手冊得2樣本采集操作得28.7樣本采集有完整的記錄（來源、時間、采集人等）2查看樣本申請單（缺一樣扣0.5）8.8樣本運送符合生物安全防護要求2樣本運送工具符合要求得1運送方式正確得18.9臨床實驗室不得超標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動5現(xiàn)場觀察，違規(guī)即扣58.10疑似含有高致病病原（如艾滋、霍亂弧菌、結(jié)核分枝桿菌、布魯菌等二類）的臨床標(biāo)本，應(yīng)按規(guī)定及時銷毀；如因送相關(guān)部門確認而需暫時保管的，應(yīng)實行專人負責(zé)，雙人雙鎖，并建立保存清單。2不按規(guī)定保管和銷毀高致病的臨床標(biāo)本的扣28.11HIV篩查有反應(yīng)的樣本或其他含有高致病性病原樣本送確認實驗室檢測時，應(yīng)按照核準(zhǔn)的運輸規(guī)定采用核準(zhǔn)的容器將感染性標(biāo)本運出實驗室。4有準(zhǔn)運證且在規(guī)定時效內(nèi)得2有符合規(guī)定的運送程序得2現(xiàn)場查運送工具，符合要求得8.12當(dāng)實驗室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有可能含有高致病性病原樣本時，應(yīng)及時通知本部門其他相關(guān)科室做好消毒防護工作，及時通知單位相關(guān)部門做好隔離防護工作3有相應(yīng)的SOP得1有相應(yīng)記錄得1現(xiàn)場詢問相關(guān)人員，回答正確得18.13實驗室保存菌（毒）種和生物樣本符合國家相關(guān)規(guī)定。二級實驗室可以保存因臨床研究、教學(xué)及診斷需要保存《人間傳染的病原微生物名錄》分類為三、四類的細菌、真菌及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株。2有保藏菌（毒）種和生物樣本的文件得1使用記錄完整得18.14實驗室指定專人負責(zé)菌（毒）種的保存，雙人雙鎖，并建立名錄清單2雙人雙