醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告舉例-2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告舉例按照醫(yī)療器械分類目錄對(duì)不同品種醫(yī)療器械的主要表現(xiàn)進(jìn)行了列舉，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。醫(yī)療器械分類分類名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針斷裂基礎(chǔ)外科用刀一次性使用備皮刀操作不利手術(shù)刀片

生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪

生銹、缺損基礎(chǔ)外科用鉗持針鉗

斷裂、缺損止血鉗

血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷

彈力不夠基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用換藥盤

盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢一次性使用壓舌板

斷裂劃破醫(yī)生手指、異物、邊緣不整齊有倒刺6804眼科手術(shù)器械其他一次性衛(wèi)生墊

導(dǎo)致皮膚破損醫(yī)療器械分類分類名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針斷裂基礎(chǔ)外科用刀一次性使用備皮刀操作不利手術(shù)刀片

生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪

生銹、缺損基礎(chǔ)外科用鉗持針鉗

斷裂、缺損止血鉗

血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷

彈力不夠基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用換藥盤

盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢一次性使用壓舌板

斷裂劃破醫(yī)生手指、異物、邊緣不整齊有倒刺6804眼科手術(shù)器械其他一次性衛(wèi)生墊

導(dǎo)致皮膚破損眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包

睫毛鑷夾不住睫毛

6805耳鼻喉科手術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡

檢查時(shí)彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困難

6806口腔科手術(shù)器械口腔用鑷、夾一次性鑷子

折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離口腔用其它器械一次性使用齒科器械盒

異物、器械盒封閉不嚴(yán)、斷裂、生銹一次性使用壓舌板

毛刺、斷裂6808腹部外科手術(shù)器械其他一次性使用直線型吻合器

不能擊發(fā)、打開包裝后,釘已經(jīng)出倉、手柄開裂6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗半月板籃鉗

籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)矯形（骨科）外科用有源器械助力槍

助力槍上的螺絲脫落其他創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯(cuò)誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具

工具斷裂遺留在螺釘上6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械婦產(chǎn)科用剪會(huì)陰剪

螺絲脫落、刀刃有破損婦產(chǎn)科用其他器械陰道牽開器無螺絲

6815注射穿刺器械注射穿刺器械泵用注射器

針頭彎曲

一次性使用無菌避光注射器注射乳頭斷裂一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

穿刺針有折痕一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器

漏液

注射器乳頭端斷裂不能使用

動(dòng)脈血?dú)忉?/p>

包裝盒內(nèi)無針頭包裝封口密閉不嚴(yán)

動(dòng)靜脈穿刺器斷裂、脫落、鋼針偏斜動(dòng)脈采血器

漏氣、異物、漏血一次性使用無菌胰島素注射器

針頭外露，刺破針帽、無法推出余下液體、針頭脫落、斷裂、針頭堵塞一次性使用真空采血器配套用針

包裝破損、脫節(jié)、漏血一次性使用靜脈輸液針斷裂、疼痛、脫落、裂口、外包裝破損、穿刺針平頭無尖一次性使用靜脈血樣采集針連接部位脫離、漏血、針頭不鋒利、異物、針頭彎曲密閉式針尖自動(dòng)回儲(chǔ)型留置針接頭不能對(duì)接、破損、斷開、排液不滴、針尖毛刺、不排除留置針因素的穿刺部位感染、漏液一次性使用注射器活塞裂開、變形、連接不良、漏液、斷裂、破損、無刻度、針頭帶鉤、活塞密閉不嚴(yán)、異物6820普通診察器械體溫計(jì)體溫計(jì)水銀柱斷裂、甩不下去、規(guī)定時(shí)間內(nèi)體溫計(jì)不升高血壓計(jì)

電子血壓計(jì)、立式血壓計(jì)測試值不準(zhǔn)、氣囊漏氣、血壓計(jì)漏液、水銀溢出（排除操作不當(dāng)因素）聽診器（無電能）聽診器脫落、折斷6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置壓力導(dǎo)絲

壓力導(dǎo)絲壓力錯(cuò)誤鹽水導(dǎo)管

無信號(hào)除顫監(jiān)護(hù)儀除顫儀無法蓄電、無法到達(dá)設(shè)置的焦耳電生理診斷導(dǎo)管無電信號(hào)、臨時(shí)起搏電極引起并發(fā)癥除顫起搏監(jiān)護(hù)儀

無高壓放電、無心電信號(hào)射頻消融電極導(dǎo)管無法放電

埋藏式心臟復(fù)律除顫器

囊袋感染

植入式心臟起搏器

導(dǎo)線脫出、起搏器電極脫位、電池提前耗竭、程控儀與起搏器之間無法通訊、囊袋感染有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器容量監(jiān)測儀附件注射器變形

無抽搐電休克治療儀

近記憶力下降

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器有創(chuàng)血壓傳感器

連接后無壓力顯示

心電監(jiān)護(hù)儀

多功能心電監(jiān)護(hù)波形紊亂

帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

血氧無結(jié)果多功能心電監(jiān)護(hù)儀

多功能心電監(jiān)護(hù)儀不顯示心電波形

病人監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度未測出、血壓不能測出、袖帶漏氣壓力傳感器及其附件

測量值出錯(cuò)、不顯示有創(chuàng)血壓、斷裂、無壓力波形一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器

連接不緊密、漏氣、不能?！?”、管路破損無創(chuàng)醫(yī)用傳感器血氧傳感器

監(jiān)測過程中血氧值時(shí)有時(shí)無心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)

檢測異常

動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)

心電圖信息雜亂多路心電遙測儀

心電監(jiān)測錯(cuò)誤信息報(bào)警

十二道心電圖機(jī)

接觸點(diǎn)夾板損壞自動(dòng)分析心電圖機(jī)使用過程中出現(xiàn)黑屏心電圖機(jī)導(dǎo)不出圖像

心電分析儀測量時(shí)結(jié)果無二導(dǎo)，且不出診斷分析不能抗電磁干擾，打印時(shí)卡紙使用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測血壓不穩(wěn)定且偏低

多導(dǎo)心電圖機(jī)接頭斷裂、接觸點(diǎn)易脫落心電圖機(jī)異常圖形、異常關(guān)機(jī)、運(yùn)行異常其他生物電診斷儀器多功能眼病治療儀電流不穩(wěn)定

電聲診斷儀器聽力篩查儀探頭損壞

無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器緊湊型麻醉監(jiān)護(hù)儀麻醉監(jiān)護(hù)儀心電圖示不顯示數(shù)字心電監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)儀不出心電波形電休克治療儀異常的原因不明的遺忘，定向力障礙，不能排除器械因素。病人監(jiān)護(hù)儀按鍵失靈、報(bào)警異常、不能正常監(jiān)測到生命體征、懸掛不牢固飛利浦成人指套血氧探頭

手食水泡全自動(dòng)動(dòng)脈硬化測定儀

異常報(bào)警不能使用

腕式動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測系統(tǒng)

動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測無法讀取數(shù)據(jù)意識(shí)（麻醉）深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀漏氣病人監(jiān)護(hù)儀檢測病人血壓不顯示，檢測正常人血壓顯示

胎兒監(jiān)護(hù)儀探頭失靈動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型干擾大、數(shù)據(jù)線接觸不良、使用過程中停機(jī)、記錄數(shù)據(jù)不全心電監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型失真以及無波形、預(yù)設(shè)參數(shù)漂移、監(jiān)測血壓數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、皮膚過敏多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

心率監(jiān)測不準(zhǔn)確、無法監(jiān)測到病人的生命體征、黑屏呼吸功能及氣體分析測定裝置氣道反應(yīng)測試系統(tǒng)

機(jī)器突然發(fā)生自動(dòng)停機(jī)醫(yī)用刺激器磁場刺激儀

頭暈血流量、容量測定裝置腦電圖儀

電極線斷裂心電電極心電電極

不能粘連皮膚、鐵頭脫落、干擾大、斷裂、無心電波形顯示、損傷皮膚其他自動(dòng)注射泵

藥物泵入過程結(jié)束后，出現(xiàn)不明原因報(bào)警輸液泵見報(bào)告范例一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵

鎮(zhèn)痛泵無法啟動(dòng)藥液漏出充盈壓力泵系統(tǒng)

產(chǎn)品壓力表示不準(zhǔn)

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具人工晶體

視力減退、角膜水腫軟性親水接觸鏡

眼角膜炎視康雙氧護(hù)理液

眼角膜損傷無菌眼內(nèi)灌注液

該商品玻璃質(zhì)包裝瓶出現(xiàn)爆裂

心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)鏡

關(guān)節(jié)鏡鏡頭圖像模糊，看不清

上消化道電子內(nèi)窺鏡監(jiān)視器無圖像

止血夾

安裝過程中無法安裝或誤釋放

內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)

雙極剪刀損壞、PC管脫落、錐形桿斷裂乳管纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

鏡鞘自根部斷裂導(dǎo)致光纖部分?jǐn)嗔?/p>

鏡鞘過細(xì)，根部焊接點(diǎn)斷裂

顯示屏呈雪花狀橫條，無法正常開機(jī)

眼科光學(xué)儀器裂隙燈

開關(guān)損壞現(xiàn)象

光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源腹腔鏡

攝像頭不出圖像內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具空心鉆斷裂于骨內(nèi)

手術(shù)吸引切割器

刀具無法轉(zhuǎn)動(dòng)

醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備電子陰道鏡

成像圖片無法獲取各類手術(shù)顯微鏡（眼科

手術(shù)顯微鏡突然光源消失其他腔鏡直線型切割吻合器和釘倉吻合器不能完全閉合血管推注器

推注器失靈

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲手術(shù)刀

腳踏板無法使用

超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

玻切頭與管路分離

顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)超聲乳化頭無法調(diào)節(jié)

彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲骨密度儀

接連兩次測查結(jié)果不一致且與既往結(jié)果有較大差異超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

檢測異常

超聲內(nèi)窺鏡

GF-UM240外科破損

彩色超聲診斷系統(tǒng)

黑屏、不能正常運(yùn)行、探頭開裂、影像重影、面板凍結(jié)鍵、測量鍵失靈、采集圖像不清晰超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀

B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀腳踏碎裂

胎心監(jiān)護(hù)儀探頭損壞、胎音小，難識(shí)別、雜音太大、打印記錄儀不走紙、探頭曲線未顯示、運(yùn)行故障便攜式超聲診斷設(shè)備超聲骨強(qiáng)度儀無法啟動(dòng)超聲理療設(shè)備超聲掃描治療儀導(dǎo)電極無感覺

超聲霧化器

霧化器電線短路

超聲輔助材料醫(yī)用超聲耦合劑

耦合劑的蓋子擰不緊耦合劑內(nèi)有異物6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備鈥激光治療機(jī)激光能量極低，無法切割碎石

光子治療儀燈突然滅掉、不能升降半導(dǎo)體激光治療機(jī)皮膚外傷出血、治療部位灼傷弱激光體外治療儀器半導(dǎo)體激光治療儀無激光輸出6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備等離子手術(shù)系統(tǒng)第一次開機(jī)時(shí)，設(shè)備無能量輸出

高頻電刀

電刀引起患者局部燒傷電外科手術(shù)器械回路負(fù)極板表面粘膜有損消融電極

消融電極開關(guān)失靈、漏電微波治療設(shè)備微波治療機(jī)

探頭不熱射頻治療設(shè)備超短波電療機(jī)

電極板焊接部位老化脫落短波治療儀電極接觸點(diǎn)橡膠套因過熱燒焦、電極板脫落高頻電極一次性使用中性電極

患者皮膚灼傷、負(fù)極板脫落6826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器電熱蠟袋

患者燙傷

電針儀

電針儀在使用過程中突然斷電

熏蒸治療機(jī)

正常操作治療過程中噴霧噴頭噴出熱水

電腦中頻電療儀

電極片熱、觸電感、強(qiáng)電流、異常停機(jī)、輸出強(qiáng)度弱、皮膚灼傷光譜輻射治療儀器短波紫外線治療儀

照射部位紅腫疼痛黃疸治療儀

電源適配器摔破、藍(lán)光燈管失效，無治療作用紅外線偏振光治療儀

皮膚灼傷、固定不牢、風(fēng)扇不轉(zhuǎn)，偏振光外支架破碎、調(diào)節(jié)按鍵接觸不良理療康復(fù)儀器下肢持續(xù)被動(dòng)訓(xùn)練裝置

器械開始按鈕有時(shí)自行停止自動(dòng)康復(fù)機(jī)

腳踏與機(jī)器脫離腿浴治療器控制面板失靈、無水干燒漏水、泡浴過程中機(jī)器冒火星智能下肢反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

屏幕觸摸板過于靈敏，操作者對(duì)觸摸板控制困難,患者等待時(shí)間過長磁療儀器脈沖磁場治療儀骶部、右上腹?fàn)C傷

離子導(dǎo)入治療儀

未達(dá)療效、電源線插座有打火現(xiàn)象腦功能治療儀

頭暈

超短波電療機(jī)

開機(jī)不工作、電子管漏氣，擊穿低頻電子脈沖治療儀

患者左下肢腓側(cè)皮膚潮紅、灼熱、無水泡

電針漏電

特定電磁波譜治療器

輻射板打火、儀器不加熱或熱量小、在使用過程中治療燈關(guān)節(jié)氣缸突然失靈、不能有效固定理療用電極導(dǎo)電粘膠片、導(dǎo)電電極

產(chǎn)品包裝未有生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期

其他止咳貼

止咳貼撕開沒有藥

遠(yuǎn)紅外疼痛治療貼穴位貼不黏，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象

6827中醫(yī)器械治療儀器電子針療儀

治療過程中斷電中醫(yī)器具無菌刃刀

刀柄脫離，損傷術(shù)者手指

無菌針灸針

針體變彎、生銹、未密封6828醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)磁共振成像系統(tǒng)

作業(yè)人員未遵循用戶手冊(cè)進(jìn)行操作，致病人手指受傷。

核磁共振掃描儀

電壓不穩(wěn)空調(diào)報(bào)警

6830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線治療設(shè)備X射線接觸治療機(jī)

吊鉛屏風(fēng)支撐掉落、視野燈不亮、發(fā)生器燈絲故障錯(cuò)誤X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置放射治療模擬機(jī)

日常安檢，出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不全，且數(shù)據(jù)有明顯錯(cuò)誤。

X射線診斷系統(tǒng)

停止踩腳閘后射線仍會(huì)持續(xù)照射幾秒鐘檢查過程中設(shè)備壓迫器墜落。濾線柵卡死，并且不能復(fù)位，導(dǎo)致無法進(jìn)行后續(xù)操作，影響正常使用。機(jī)器老化，電路板損壞，工作站故障

不曝光皮膚劃傷移動(dòng)式C型X射線機(jī)

設(shè)備無法透視

X射線手術(shù)影像設(shè)備醫(yī)用X射線攝影裝置

c型臂嚴(yán)重故障、無法正常開機(jī)、主機(jī)接收不到探測器檢測信號(hào)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）C型臂X光機(jī)

無法穿透腰椎的顯像X射線血管造影系統(tǒng)

手術(shù)過程中X射線不出束、圖像數(shù)據(jù)不能恢復(fù)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備

圖像偽影、異常停機(jī)、檢查床故障、手指夾傷、上臂骨折、無法聯(lián)機(jī)、打火、鋼纜斷裂、掃描床無法移動(dòng)等。6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X射線管、管組件或源組件CT數(shù)據(jù)收集裝置

數(shù)據(jù)不傳輸

醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件電子射野成像裝置

無法自動(dòng)更新輻射野信息有可能造成誤照射、發(fā)現(xiàn)放射治療的引導(dǎo)圖像相反醫(yī)用X線膠片處理裝置干式膠片

膠片無圖像

醫(yī)用X光洗片機(jī)軟片卡住、顯示屏損壞6832醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用高能射線治療設(shè)備醫(yī)用電子直線加速器

錯(cuò)誤校準(zhǔn)導(dǎo)致誤照射

加速器機(jī)房內(nèi)有燒膠皮異味

治療床金屬帶斷裂，在治療過程中治療床失去控制

床體右側(cè)控制器故障且操作臺(tái)未報(bào)連鎖導(dǎo)致床不受控。

操作者無法立即將治療床下降至最低位置，以方便將患者從治療床移除。6840臨床檢驗(yàn)分析儀器血液分析系統(tǒng)便前血檢測試紙

一站式采便器斷裂全自動(dòng)血沉儀血沉管采血后，血沉凝固手持血液分析儀

檢測異常全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

檢測中儀器報(bào)Z1軸錯(cuò)誤，未出檢測結(jié)果

血?dú)夥治鰞x

血?dú)庵颠^高

血糖檢測試碟低血糖

全自動(dòng)血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)漂移質(zhì)控品檢測值與靶值偏低血糖試條測量值偏低血糖分析儀

血糖檢測值不準(zhǔn)、儀器提示操作錯(cuò)誤生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀

缺油、器械故障，出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間延長、漏液、樣品進(jìn)樣過程中架子卡住，導(dǎo)致停機(jī)細(xì)菌分析系統(tǒng)哥倫比亞培養(yǎng)基

哥倫比亞培養(yǎng)基溶血

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備純水機(jī)

零件損壞其他一次性營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

平皿長菌，無法使用

6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用離心機(jī)醫(yī)用低速離心機(jī)

試管架破裂、冒煙、試管破損、按鈕操作失靈血液化驗(yàn)設(shè)備和器具一次性使用無菌采血針

不能一次采出指血

一次性使用血樣采集針

采血針尾部針頭露出

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

異物、斷裂、負(fù)壓不足、管帽與管分離、凝血、破損6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器具自體血液回收機(jī)

不明原因停止工作并報(bào)警術(shù)中自體血液回輸器

回輸管不明原因出現(xiàn)脫落單人透析機(jī)

設(shè)備顯示溫度異常、透析機(jī)進(jìn)水管脫落聚砜膜透析器

透析器凝血

血液解毒（灌流灌注）器

凝血、漏液、裂縫一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針針尖扭曲、針梗冒血、鋼針尖有鉤、針翼斷裂血液透析機(jī)

見報(bào)告范例空心纖維血液透析濾過器

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路6846植入材料和人工器官植入器材宮內(nèi)節(jié)育器

外包裝密封不嚴(yán)疝修補(bǔ)片

左側(cè)腹股溝難復(fù)性疝修補(bǔ)術(shù)后一月發(fā)生左下腹壁感染伴膿腫形成，予以切開引流

手術(shù)鋼絲

患者右側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后拍片發(fā)現(xiàn)大粗隆鋼絲斷裂同種骨植入材料

發(fā)熱、左髖部局部皮膚紅腫，皮溫增高；左髖關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限預(yù)裝式強(qiáng)力環(huán)

打開后推不出來椎間融合器試模

試模發(fā)生斷裂可吸收夾

可吸收夾夾閉后未脫落夾體

胸腰椎固定系統(tǒng)

鈦棒與螺釘連接滑脫

連接桿自螺釘脫出

骨針

感染、斷裂骨棒

傷口紅腫、破潰；左下肢麻木、內(nèi)固定斷裂脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

腰背部疼痛、異響；松動(dòng)、脫出、不明原因的發(fā)熱、斷裂骨板（含配套螺釘）見報(bào)告范例植入性人工器官膝關(guān)節(jié)不明原因疼痛、感染、斷裂主動(dòng)脈瓣瓣膜

不明原因傷口滲液，傷口不愈合

股骨柄見報(bào)告范例髖臼假體股骨頭髖關(guān)節(jié)支架頸動(dòng)脈自膨式支架系統(tǒng)

支架斷裂腎動(dòng)脈支架系統(tǒng)

支架脫載輸尿管支架在取出輸尿管支架時(shí)發(fā)生出血現(xiàn)象

冠脈支架見報(bào)告范例6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具手術(shù)及急救裝置快速加壓止血器

止血帶漏氣

呼吸設(shè)備呼吸機(jī)

設(shè)備自檢時(shí)釋放閥報(bào)錯(cuò)

開機(jī)時(shí)出現(xiàn)呼出閥失敗

屏幕錯(cuò)誤顯示顯示屏花屏

呼吸機(jī)頻發(fā)出現(xiàn)自主送氣無創(chuàng)呼吸機(jī)壓縮機(jī)使用過程中突然停止工作

病人氧飽和度下降

呼吸麻醉設(shè)備及附件麻醉機(jī)

見報(bào)告范例鈣石灰

鈣石灰未封口，沙塵太多

嬰兒保育設(shè)備嬰兒培養(yǎng)箱

培養(yǎng)箱照射異常輸液輔助裝置一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵

漏液、破損、無誘因報(bào)警并停止工作、藥液從泵內(nèi)露出一次性使用輸注泵

見輸液泵報(bào)告范例腸內(nèi)營養(yǎng)泵

注射泵

微量注射泵

輸液泵

負(fù)壓吸引裝置低壓吸引器

開啟后無負(fù)壓導(dǎo)管吸引故障，未吸出液體

一次性使用負(fù)壓引流器

無法正常引流出血性物、外包裝漏氣一次性使用胸腔引流裝置瓶體上未標(biāo)注具體刻度、漏液呼吸設(shè)備配件壓縮霧化吸入機(jī)

零件損壞、吸入時(shí)間過長，達(dá)不到治療目的、霧小一次性使用醫(yī)用霧化器霧化面罩不出霧、霧化器連管接頭處漏氣

浮標(biāo)式氧氣吸入器

漏氣表的指針不動(dòng)、管路接口處漏氣電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)

手術(shù)床體螺絲斷裂多功能電動(dòng)手術(shù)床

突然自動(dòng)下滑，不能前后移動(dòng)、失控沖洗、通氣、減壓器具氣腹機(jī)

機(jī)器故障

超聲霧化熏洗儀按鍵失靈

醫(yī)用沖洗器

壓力不足、醫(yī)用沖洗器滅菌不完全可調(diào)式鼻腔沖洗器

鼻腔沖洗器的沖洗嘴開裂、漏液手術(shù)燈馬克博士手術(shù)燈

燈塔固定托掉落

手術(shù)無影燈燈泡損壞、接觸不良手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床牽引床牽引床拉手架松動(dòng)其他生物安全柜

機(jī)器線路板老化，短路、突然破裂，玻璃劃傷1名護(hù)士的眼睛電刀

電刀腳踏開關(guān)接觸不良

組織固定系統(tǒng)

組織固定器打開后發(fā)現(xiàn)連接處折斷

吸引系統(tǒng)

壓力不穩(wěn)6855口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備超聲波牙科治療儀

工作尖發(fā)生斷針口腔綜合治療臺(tái)

馬達(dá)不匹配；燙傷；牙椅椅背底端裂縫；吸唾器不吸水；牙椅體位不適，無法操作牙鉆機(jī)及配件硬質(zhì)合金車針

斷裂牙科手機(jī)牙科高速手機(jī)

車針?biāo)擅?；手機(jī)后蓋松動(dòng)；高速手機(jī)無法更換鉆頭潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備拔髓針

拔髓針前段斷在牙齒中口腔綜合治療設(shè)備配件醫(yī)用空氣壓縮機(jī)

空壓機(jī)故障

6856病房護(hù)理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)氧氣濕化瓶

氧氣接頭突然彈開

一次性使用吸氧面罩

連接不牢固、漏氣一次性使用無菌吸氧管

發(fā)現(xiàn)異物、管路阻塞、接口斷裂、漏氣、密封蓋破裂、瓶體爆裂、吸氧裝置連接管崩開；連接后無氧氣溢出一次性使用無菌吸氧管

氧氣瓶底爆裂一次性使用吸氧面罩

漏氣病床電動(dòng)多功能病床

病人腿部托板下落

智能褥瘡防治器

儀器工作期間狀態(tài)顯示燈不亮，輸出口松動(dòng)多功能氣墊漏氣氣墊床氣泵損壞，充氣造成病人皮膚發(fā)紅。

骨科牽引床牽引架脫落至患者鼻部骨折病床

脫杠、斷裂、床檔失控其他樓梯擔(dān)架

用輪椅運(yùn)送患者過防滑帶時(shí)，輪椅突然出現(xiàn)前傾，折疊在一起。

車載擔(dān)架車

擔(dān)架車頭部收起擔(dān)架車頭部塌下輪椅

輪椅輪子損壞、盤條錯(cuò)誤輪椅不能用、漏氣6857消毒和滅菌設(shè)備及器具壓力蒸汽滅菌設(shè)備高壓蒸汽滅菌器

安全閥損壞口腔科消毒設(shè)備

五官科消毒鍋芽孢檢測一次不達(dá)標(biāo)

預(yù)真空蒸汽滅菌器

消毒程序中斷脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器

滅菌器漏氣、漏水全自動(dòng)多功能滅菌器

設(shè)備出現(xiàn)故障漏電保護(hù)器跳閘氣體滅菌設(shè)備過氧化氫低溫等離子體滅菌器

消毒指示卡變色不均

專用消毒設(shè)備內(nèi)窺鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī)

制水及啟動(dòng)開關(guān)不能使用，無法制水及啟動(dòng)

酸性氧化電水位生成器

機(jī)器開機(jī)報(bào)警，觸摸屏失靈，按鍵無反應(yīng)

其他臺(tái)式滅菌器

過濾器堵塞、消毒鍋不能正常使用紫外線殺菌燈車

不能正常消毒、燈管不亮6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具冷敷器具冰袋

給患者冷敷治療時(shí)，冰袋漏液。冷敷貼

包裝漏液6863口腔科材料研磨材料齒科砂輪

砂輪使用過程中掉砂過多

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料海蘭G-F20

右膝疼痛聚乳酸防粘連膜

打開包裝后未見實(shí)物醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

包裝破損、雙膝腫脹.屈曲受限自粘性薄膜敷料

敷料邊緣起血泡

敷料、護(hù)創(chuàng)材料醫(yī)用輸液膠帶

沒有隔離層的敷料

醫(yī)用敷巾

醫(yī)用敷巾不是無菌狀態(tài)醫(yī)用脫脂棉

包裝內(nèi)有異物滅菌棉球

包裝破損、包裝內(nèi)有異物手術(shù)切口無菌保護(hù)膜

液體外滲、穿刺處出現(xiàn)紅腫醫(yī)用紗布?jí)K

異物、包裝缺損一次性使用換藥包

一次性換藥包封口不嚴(yán)；換藥前發(fā)現(xiàn)一次性換藥包生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期進(jìn)行遮蓋；鑷子不易夾住棉球；換藥包密封不嚴(yán)，出現(xiàn)漏氣傷口敷料

發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)無藥液；無敷料；不明原因傷口感染；透明敷料固定留置針部位出現(xiàn)水泡；皮疹；產(chǎn)品規(guī)格偏小并與背膜粘貼不平整；粘貼不住脫脂繃帶

繃帶斷裂手術(shù)用品一次性使用醫(yī)用口罩

一次性醫(yī)用口罩無鼻夾；鼻夾密封不嚴(yán)；繩帶固定不牢；過敏反應(yīng)；異物一次性帽子

松緊帶無彈力，帽子匝線處有裂口

一次性使用換藥包

生銹一次性使用醫(yī)用口罩

口罩帶掉落；口周皮膚出現(xiàn)皮疹一次性中單護(hù)理墊

水泡、皮膚紅疹一次性使用消毒棉簽

未印上有效期和失效期；消毒棉簽內(nèi)無安爾碘；包裝內(nèi)有異物；棉簽斷裂；倒刺刺傷；棉簽掉棉絮；棉簽發(fā)霉；包裝破損粘貼材料護(hù)眼貼

打開外包裝發(fā)現(xiàn)眼貼是干的

輸液貼

輸液貼不易撕斷

醫(yī)用膠帶

過敏、膠帶粘性不夠醫(yī)用橡皮膏

橡皮膏不粘，無法粘貼

其他高分子夾板

無法使用高分子夾板部分硬化。6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）合成可吸收性外科縫線

縫針前端缺損；針尖變形；針線分離；縫合針斷裂不可吸收縫合線（帶針/不帶針）不可吸收縫合線縫線分叉、線與針分開、斷裂表面縫合材料內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣

需要閉合時(shí)按不上釘倉釘匣裝不到縫合器上

無法正常擊發(fā)

吻合器打開后發(fā)現(xiàn)部件松動(dòng)

使用吻合腸管時(shí)對(duì)合不上其他血管縫合器系統(tǒng)縫合器不能自血管取出；縫合失??；鞘管連接不良；不能釋放；封堵后出血不止；縫合回抽無線出來；縫線脫落；縫線斷裂6866醫(yī)用高分子材料及制品輸液、輸血器具及管路穿刺針

漏水肝素帽

肝素帽內(nèi)有異物

灌注系統(tǒng)

下肢動(dòng)脈溶栓

磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器

旋磨頭脫載

旋磨導(dǎo)管

旋磨導(dǎo)管外層塑料鞘破裂

血栓抽吸導(dǎo)管

抽吸導(dǎo)管損壞

一次性使用骨髓穿刺包注射器有裂痕并且漏液

一次性使用機(jī)用采血器

穿刺針堵塞，無法推注

一次性使用進(jìn)氣器件

進(jìn)氣針阻塞，失效

一次性使用輸注裝置和病人控制管路

化療泵速度過緩

一次性使用無菌腹腔穿刺包

針頭歪曲一次性使用無菌胸腔穿刺包

置管脫落

一次性腸外營養(yǎng)輸液袋

腸外營養(yǎng)輸液袋漏液

一次性使用抽液包

胸腔置管斷裂

一次性使用無菌腰椎穿刺包

穿刺針不通腰穿包內(nèi)一次性無菌手套破損

一次性使用無菌注射器異物、輸液針和管斷裂一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管

導(dǎo)引導(dǎo)管不能通過

一次性使用高壓造影注射器及附件

抽藥時(shí)不能回抽；漏液；連接不良一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋

打折并粘連、不匹配、營養(yǎng)液外漏、松脫一次性使用單向閥多通器

接頭斷裂、脫落植入式輸液泵及導(dǎo)管套件

導(dǎo)管斷裂、脫落壓力監(jiān)測套件

壓力傳感器漏水、不能校零、壓力監(jiān)測套件無壓力一次性使用輸血器

斷裂、堵塞、異物微量泵前管包裝內(nèi)有異物、松動(dòng)、斷裂、漏液、老化一次性使用麻醉穿刺包針尾漏液、手指受傷、海綿與刷柄分離、消毒盤滲液、注射器破裂一次性使用連接管

血液回流、無側(cè)孔、裂痕、異物、脫開、漏液一次性使用三通旋塞

斷裂、脫開、漏氣、漏液、裂紋、關(guān)閉不嚴(yán)經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件

導(dǎo)管探針彎曲、皮膚過敏、管路堵塞、不明原因感染、滲血、滲液、針頭變形、導(dǎo)絲不能穿入一次性無菌輸液接頭包裝內(nèi)無輸液器接頭；連接問題、接頭堵塞、斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液一次性使用輸液器斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液、異物，不明原因感染，局部過敏婦科檢查器械一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

斷裂；邊緣不整齊有倒刺；變形無法使用導(dǎo)管、引流管一次性使用引流導(dǎo)管包

引流管路斷開腦脊液分流器及其組件

調(diào)壓泵故障；引流中斷腦室腹腔分流管系統(tǒng)

顱內(nèi)感染；腦積水癥狀復(fù)發(fā)引流器

引流瓶爆裂一次性使用胸腔引流瓶

包裝有破損

一次性使用負(fù)壓引流球

硅膠引流管部分?jǐn)嗔?/p>

一次性使用灌洗器

壓力不足一次性使用無菌導(dǎo)尿管尿管斷裂；尿管脫出；導(dǎo)尿管水囊漏水一次性使用引流管

包裝內(nèi)有異物；引流管斷裂一次性使用無菌導(dǎo)尿包

脫落，包內(nèi)組件缺失；三通處不通；斷裂；變形；不能注水；無法取出；漏液；氣囊泄露呼吸麻醉或通氣用氣管插管一次性使用吸濕冷凝加濕器

該產(chǎn)品有破損一次性使用吸痰包

氣道粘膜破損出血

喉罩氣道導(dǎo)管

喉罩包裝不嚴(yán)漏氣

簡易霧化面罩

有不出霧現(xiàn)象經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器

導(dǎo)絲氣管外打死彎，放置氣切套管困難

氣切套管

呼吸困難

一次性使用呼吸回路和接頭

呼吸回路與接頭處漏氣一次性使用無菌氣管插管套裝

醫(yī)生在插管過程中，發(fā)現(xiàn)氣管插管的球囊漏氣。一次性使用霧化器霧化吸入泵連接管斷裂；無法霧化一次性使用吸痰管

吸痰管吸氣口處漏氣；封閉式吸痰管三通透明端有裂口；包裝內(nèi)有異物簡易噴霧器

面罩漏氣；不出霧腸道插管泵用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管

三通關(guān)閉不嚴(yán)

胃造口裝置

內(nèi)鏡下經(jīng)皮胃造瘺管胃側(cè)盤片移位至胃壁外

一次性使用營養(yǎng)泵管

營養(yǎng)袋雙管連接處破損

一次性使用腸道沖洗袋

灌腸袋漏液

一次性使用灌腸包

異物；漏水；破損一次性腸內(nèi)營養(yǎng)供應(yīng)管路

斷裂、脫開、漏液一次性肛腸窺器

檢查結(jié)束，不能閉合；肛門鏡把手?jǐn)嗔呀?jīng)鼻喂養(yǎng)管

不通、變形、不能拔出、患者不適、出血、氣囊標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、斷裂、末端封閉手術(shù)手套一次性使用滅菌橡膠外科手套

包裝不嚴(yán)密；穿戴易破裂；手套用滲血現(xiàn)象；破損引流容器一次性使用沖洗袋沖洗袋接口漏液一次性使用灌腸袋

灌腸袋漏液

一次性醫(yī)用負(fù)壓引流裝置

漏氣，不能充分形成負(fù)壓；脫開一次性使用引流袋

造瘺口滲出、引流袋接口吻合不固定、松脫、破裂、漏尿、堵塞一般醫(yī)療用品一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

使用時(shí)破裂物品與外包裝標(biāo)識(shí)不符一次性薄膜手套

手套破損、粘連其他軟組織擴(kuò)張器

開膠、破裂、滲漏導(dǎo)絲

手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲破皮

一次性沖洗器

針筒側(cè)面漏液

一次性使用采血針

采血針與采血管連接處針頭折斷

一次性使用換藥包

鑷子關(guān)節(jié)部位斷開一次性使用無菌注射器異物、脫落、彎曲、針尖橈動(dòng)脈介入穿刺部位止血器

止血器打開后無法使用、斷裂一次性使用真空采血管

血液出現(xiàn)凝集現(xiàn)象、漏血、負(fù)壓不足呼吸機(jī)面罩

固定帶丟失

一次性使用球囊充壓裝置

Y型接頭導(dǎo)引針不通暢、不能擰緊一次性使用無菌壓力泵

加壓用壓力泵不能保持負(fù)壓、壓力泵漏氣Y型接頭

接頭無法匹配；漏血、接頭無法使用；不能擰緊橈動(dòng)脈介入穿刺部位止血器

止血器使用時(shí)斷裂

6870軟件診斷數(shù)據(jù)處理軟件中央監(jiān)護(hù)信息中心

顯示器黑屏6877介入器材血管內(nèi)導(dǎo)管6腔漂浮導(dǎo)管

不能顯示心輸出量

成像導(dǎo)管

不能產(chǎn)生圖像

電生理電極導(dǎo)管

無信號(hào)感知

連通板

連接板斷裂三聯(lián)三通板

連接板斷裂十極LASSO電極

產(chǎn)品打折，無法繼續(xù)使用

十極固定彎標(biāo)測電極

導(dǎo)管拆封時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管斷裂（絕緣層）

雙腔取血栓導(dǎo)管

接頭漏水血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

不出圖像

血栓抽吸導(dǎo)管套裝

抽吸導(dǎo)管頭端金屬導(dǎo)絲無法抽出

血管造影導(dǎo)管

體部嚴(yán)重變形；黑色頭端與導(dǎo)管主題分離冷鹽水導(dǎo)管大頭無電位；冷鹽水導(dǎo)管溫度無感知；無信號(hào)連接管

連接管斷裂臨時(shí)起搏電極漂浮電極氣囊破裂；不起博；指引導(dǎo)管

導(dǎo)管打折

中心靜脈導(dǎo)管包

針鞘不能撕開；導(dǎo)絲彎曲；導(dǎo)絲斷裂；不能采血；漏氣射頻消融導(dǎo)管不能打彎；阻抗過高；破損；無感知信號(hào)冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管球囊頸變形；推送桿打折；破裂；不能充盈；球囊不能正常回抽導(dǎo)絲和管鞘經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)

撕開鞘打折

靜脈血管鞘

擴(kuò)張器無法插入鞘管穿刺鞘

穿刺鞘有毛刺；穿刺針無法通過穿刺鞘導(dǎo)管鞘

打折；鞘心阻塞動(dòng)脈鞘漏液；折斷血管封合器拉線斷裂；折斷導(dǎo)引導(dǎo)絲

冠脈導(dǎo)絲頭端不完整；導(dǎo)絲頭受損；導(dǎo)絲扭折；導(dǎo)絲折斷栓塞器材彈簧圈

線圈分離；導(dǎo)絲分離栓塞保護(hù)器

保護(hù)傘導(dǎo)絲打折導(dǎo)致無法釋放

眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包

睫毛鑷夾不住睫毛

6805耳鼻喉科手術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡

檢查時(shí)彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困難

6806口腔科手術(shù)器械口腔用鑷、夾一次性鑷子

折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離口腔用其它器械一次性使用齒科器械盒

異物、器械盒封閉不嚴(yán)、斷裂、生銹一次性使用壓舌板

毛刺、斷裂6808腹部外科手術(shù)器械其他一次性使用直線型吻合器

不能擊發(fā)、打開包裝后,釘已經(jīng)出倉、手柄開裂6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗半月板籃鉗

籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)矯形（骨科）外科用有源器械助力槍

助力槍上的螺絲脫落醫(yī)療器械分類分類名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針斷裂基礎(chǔ)外科用刀一次性使用備皮刀操作不利手術(shù)刀片

生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪

生銹、缺損基礎(chǔ)外科用鉗持針鉗

斷裂、缺損止血鉗

血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷

彈力不夠基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用換藥盤

盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢一次性使用壓舌板

斷裂劃破醫(yī)生手指、異物、邊緣不整齊有倒刺6804眼科手術(shù)器械其他一次性衛(wèi)生墊

導(dǎo)致皮膚破損眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包

睫毛鑷夾不住睫毛

6805耳鼻喉科手術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡

檢查時(shí)彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困難

6806口腔科手術(shù)器械口腔用鑷、夾一次性鑷子

折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離口腔用其它器械一次性使用齒科器械盒

異物、器械盒封閉不嚴(yán)、斷裂、生銹一次性使用壓舌板

毛刺、斷裂6808腹部外科手術(shù)器械其他一次性使用直線型吻合器

不能擊發(fā)、打開包裝后,釘已經(jīng)出倉、手柄開裂6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗半月板籃鉗

籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)矯形（骨科）外科用有源器械助力槍

助力槍上的螺絲脫落其他創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯(cuò)誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具

工具斷裂遺留在螺釘上6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械婦產(chǎn)科用剪會(huì)陰剪

螺絲脫落、刀刃有破損婦產(chǎn)科用其他器械陰道牽開器無螺絲

6815注射穿刺器械注射穿刺器械泵用注射器

針頭彎曲

一次性使用無菌避光注射器注射乳頭斷裂一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

穿刺針有折痕一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器

漏液

注射器乳頭端斷裂不能使用

動(dòng)脈血?dú)忉?/p>

包裝盒內(nèi)無針頭包裝封口密閉不嚴(yán)

動(dòng)靜脈穿刺器斷裂、脫落、鋼針偏斜動(dòng)脈采血器

漏氣、異物、漏血一次性使用無菌胰島素注射器

針頭外露，刺破針帽、無法推出余下液體、針頭脫落、斷裂、針頭堵塞一次性使用真空采血器配套用針

包裝破損、脫節(jié)、漏血一次性使用靜脈輸液針斷裂、疼痛、脫落、裂口、外包裝破損、穿刺針平頭無尖一次性使用靜脈血樣采集針連接部位脫離、漏血、針頭不鋒利、異物、針頭彎曲密閉式針尖自動(dòng)回儲(chǔ)型留置針接頭不能對(duì)接、破損、斷開、排液不滴、針尖毛刺、不排除留置針因素的穿刺部位感染、漏液一次性使用注射器活塞裂開、變形、連接不良、漏液、斷裂、破損、無刻度、針頭帶鉤、活塞密閉不嚴(yán)、異物6820普通診察器械體溫計(jì)體溫計(jì)水銀柱斷裂、甩不下去、規(guī)定時(shí)間內(nèi)體溫計(jì)不升高血壓計(jì)

電子血壓計(jì)、立式血壓計(jì)測試值不準(zhǔn)、氣囊漏氣、血壓計(jì)漏液、水銀溢出（排除操作不當(dāng)因素）聽診器（無電能）聽診器脫落、折斷6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置壓力導(dǎo)絲

壓力導(dǎo)絲壓力錯(cuò)誤鹽水導(dǎo)管

無信號(hào)除顫監(jiān)護(hù)儀除顫儀無法蓄電、無法到達(dá)設(shè)置的焦耳電生理診斷導(dǎo)管無電信號(hào)、臨時(shí)起搏電極引起并發(fā)癥除顫起搏監(jiān)護(hù)儀

無高壓放電、無心電信號(hào)射頻消融電極導(dǎo)管無法放電

埋藏式心臟復(fù)律除顫器

囊袋感染

植入式心臟起搏器

導(dǎo)線脫出、起搏器電極脫位、電池提前耗竭、程控儀與起搏器之間無法通訊、囊袋感染有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器容量監(jiān)測儀附件注射器變形

無抽搐電休克治療儀

近記憶力下降

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器有創(chuàng)血壓傳感器

連接后無壓力顯示

心電監(jiān)護(hù)儀

多功能心電監(jiān)護(hù)波形紊亂

帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

血氧無結(jié)果多功能心電監(jiān)護(hù)儀

多功能心電監(jiān)護(hù)儀不顯示心電波形

病人監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度未測出、血壓不能測出、袖帶漏氣壓力傳感器及其附件

測量值出錯(cuò)、不顯示有創(chuàng)血壓、斷裂、無壓力波形一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器

連接不緊密、漏氣、不能?！?”、管路破損無創(chuàng)醫(yī)用傳感器血氧傳感器

監(jiān)測過程中血氧值時(shí)有時(shí)無心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)

檢測異常

動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)

心電圖信息雜亂多路心電遙測儀

心電監(jiān)測錯(cuò)誤信息報(bào)警

十二道心電圖機(jī)

接觸點(diǎn)夾板損壞自動(dòng)分析心電圖機(jī)使用過程中出現(xiàn)黑屏心電圖機(jī)導(dǎo)不出圖像

心電分析儀測量時(shí)結(jié)果無二導(dǎo)，且不出診斷分析不能抗電磁干擾，打印時(shí)卡紙使用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測血壓不穩(wěn)定且偏低

多導(dǎo)心電圖機(jī)接頭斷裂、接觸點(diǎn)易脫落心電圖機(jī)異常圖形、異常關(guān)機(jī)、運(yùn)行異常其他生物電診斷儀器多功能眼病治療儀電流不穩(wěn)定

電聲診斷儀器聽力篩查儀探頭損壞

無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器緊湊型麻醉監(jiān)護(hù)儀麻醉監(jiān)護(hù)儀心電圖示不顯示數(shù)字心電監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)儀不出心電波形電休克治療儀異常的原因不明的遺忘，定向力障礙，不能排除器械因素。病人監(jiān)護(hù)儀按鍵失靈、報(bào)警異常、不能正常監(jiān)測到生命體征、懸掛不牢固飛利浦成人指套血氧探頭

手食水泡全自動(dòng)動(dòng)脈硬化測定儀

異常報(bào)警不能使用

腕式動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測系統(tǒng)

動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測無法讀取數(shù)據(jù)意識(shí)（麻醉）深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀漏氣病人監(jiān)護(hù)儀檢測病人血壓不顯示，檢測正常人血壓顯示

胎兒監(jiān)護(hù)儀探頭失靈動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型干擾大、數(shù)據(jù)線接觸不良、使用過程中停機(jī)、記錄數(shù)據(jù)不全心電監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型失真以及無波形、預(yù)設(shè)參數(shù)漂移、監(jiān)測血壓數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、皮膚過敏多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

心率監(jiān)測不準(zhǔn)確、無法監(jiān)測到病人的生命體征、黑屏呼吸功能及氣體分析測定裝置氣道反應(yīng)測試系統(tǒng)

機(jī)器突然發(fā)生自動(dòng)停機(jī)醫(yī)用刺激器磁場刺激儀

頭暈血流量、容量測定裝置腦電圖儀

電極線斷裂心電電極心電電極

不能粘連皮膚、鐵頭脫落、干擾大、斷裂、無心電波形顯示、損傷皮膚其他自動(dòng)注射泵

藥物泵入過程結(jié)束后，出現(xiàn)不明原因報(bào)警輸液泵見報(bào)告范例一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵

鎮(zhèn)痛泵無法啟動(dòng)藥液漏出充盈壓力泵系統(tǒng)

產(chǎn)品壓力表示不準(zhǔn)

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具人工晶體

視力減退、角膜水腫軟性親水接觸鏡

眼角膜炎視康雙氧護(hù)理液

眼角膜損傷無菌眼內(nèi)灌注液

該商品玻璃質(zhì)包裝瓶出現(xiàn)爆裂

心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)鏡

關(guān)節(jié)鏡鏡頭圖像模糊，看不清

上消化道電子內(nèi)窺鏡監(jiān)視器無圖像

止血夾

安裝過程中無法安裝或誤釋放

內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)

雙極剪刀損壞、PC管脫落、錐形桿斷裂乳管纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

鏡鞘自根部斷裂導(dǎo)致光纖部分?jǐn)嗔?/p>

鏡鞘過細(xì)，根部焊接點(diǎn)斷裂

顯示屏呈雪花狀橫條，無法正常開機(jī)

眼科光學(xué)儀器裂隙燈

開關(guān)損壞現(xiàn)象

光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源腹腔鏡

攝像頭不出圖像內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具空心鉆斷裂于骨內(nèi)

手術(shù)吸引切割器

刀具無法轉(zhuǎn)動(dòng)

醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備電子陰道鏡

成像圖片無法獲取各類手術(shù)顯微鏡（眼科

手術(shù)顯微鏡突然光源消失其他腔鏡直線型切割吻合器和釘倉吻合器不能完全閉合血管推注器

推注器失靈

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲手術(shù)刀

腳踏板無法使用

超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

玻切頭與管路分離

顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)超聲乳化頭無法調(diào)節(jié)

彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲骨密度儀

接連兩次測查結(jié)果不一致且與既往結(jié)果有較大差異超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

檢測異常

超聲內(nèi)窺鏡

GF-UM240外科破損

彩色超聲診斷系統(tǒng)

黑屏、不能正常運(yùn)行、探頭開裂、影像重影、面板凍結(jié)鍵、測量鍵失靈、采集圖像不清晰超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀

B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀腳踏碎裂

胎心監(jiān)護(hù)儀探頭損壞、胎音小，難識(shí)別、雜音太大、打印記錄儀不走紙、探頭曲線未顯示、運(yùn)行故障便攜式超聲診斷設(shè)備超聲骨強(qiáng)度儀無法啟動(dòng)超聲理療設(shè)備超聲掃描治療儀導(dǎo)電極無感覺

超聲霧化器

霧化器電線短路

超聲輔助材料醫(yī)用超聲耦合劑

耦合劑的蓋子擰不緊耦合劑內(nèi)有異物6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備鈥激光治療機(jī)激光能量極低，無法切割碎石

光子治療儀燈突然滅掉、不能升降半導(dǎo)體激光治療機(jī)皮膚外傷出血、治療部位灼傷弱激光體外治療儀器半導(dǎo)體激光治療儀無激光輸出6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備等離子手術(shù)系統(tǒng)第一次開機(jī)時(shí)，設(shè)備無能量輸出

高頻電刀

電刀引起患者局部燒傷電外科手術(shù)器械回路負(fù)極板表面粘膜有損消融電極

消融電極開關(guān)失靈、漏電微波治療設(shè)備微波治療機(jī)

探頭不熱射頻治療設(shè)備超短波電療機(jī)

電極板焊接部位老化脫落短波治療儀電極接觸點(diǎn)橡膠套因過熱燒焦、電極板脫落高頻電極一次性使用中性電極

患者皮膚灼傷、負(fù)極板脫落6826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器電熱蠟袋

患者燙傷

電針儀

電針儀在使用過程中突然斷電

熏蒸治療機(jī)

正常操作治療過程中噴霧噴頭噴出熱水

電腦中頻電療儀

電極片熱、觸電感、強(qiáng)電流、異常停機(jī)、輸出強(qiáng)度弱、皮膚灼傷光譜輻射治療儀器短波紫外線治療儀

照射部位紅腫疼痛黃疸治療儀

電源適配器摔破、藍(lán)光燈管失效，無治療作用紅外線偏振光治療儀

皮膚灼傷、固定不牢、風(fēng)扇不轉(zhuǎn)，偏振光外支架破碎、調(diào)節(jié)按鍵接觸不良理療康復(fù)儀器下肢持續(xù)被動(dòng)訓(xùn)練裝置

器械開始按鈕有時(shí)自行停止自動(dòng)康復(fù)機(jī)

腳踏與機(jī)器脫離腿浴治療器控制面板失靈、無水干燒漏水、泡浴過程中機(jī)器冒火星智能下肢反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

屏幕觸摸板過于靈敏，操作者對(duì)觸摸板控制困難,患者等待時(shí)間過長磁療儀器脈沖磁場治療儀骶部、右上腹?fàn)C傷

離子導(dǎo)入治療儀

未達(dá)療效、電源線插座有打火現(xiàn)象腦功能治療儀

頭暈

超短波電療機(jī)

開機(jī)不工作、電子管漏氣，擊穿低頻電子脈沖治療儀

患者左下肢腓側(cè)皮膚潮紅、灼熱、無水泡

電針漏電

特定電磁波譜治療器

輻射板打火、儀器不加熱或熱量小、在使用過程中治療燈關(guān)節(jié)氣缸突然失靈、不能有效固定理療用電極導(dǎo)電粘膠片、導(dǎo)電電極

產(chǎn)品包裝未有生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期

其他止咳貼

止咳貼撕開沒有藥

遠(yuǎn)紅外疼痛治療貼穴位貼不黏，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象

6827中醫(yī)器械治療儀器電子針療儀

治療過程中斷電中醫(yī)器具無菌刃刀

刀柄脫離，損傷術(shù)者手指

無菌針灸針

針體變彎、生銹、未密封6828醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)磁共振成像系統(tǒng)

作業(yè)人員未遵循用戶手冊(cè)進(jìn)行操作，致病人手指受傷。

核磁共振掃描儀

電壓不穩(wěn)空調(diào)報(bào)警

6830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線治療設(shè)備X射線接觸治療機(jī)

吊鉛屏風(fēng)支撐掉落、視野燈不亮、發(fā)生器燈絲故障錯(cuò)誤X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置放射治療模擬機(jī)

日常安檢，出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不全，且數(shù)據(jù)有明顯錯(cuò)誤。

X射線診斷系統(tǒng)

停止踩腳閘后射線仍會(huì)持續(xù)照射幾秒鐘檢查過程中設(shè)備壓迫器墜落。濾線柵卡死，并且不能復(fù)位，導(dǎo)致無法進(jìn)行后續(xù)操作，影響正常使用。機(jī)器老化，電路板損壞，工作站故障

不曝光皮膚劃傷移動(dòng)式C型X射線機(jī)

設(shè)備無法透視

X射線手術(shù)影像設(shè)備醫(yī)用X射線攝影裝置

c型臂嚴(yán)重故障、無法正常開機(jī)、主機(jī)接收不到探測器檢測信號(hào)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）C型臂X光機(jī)

無法穿透腰椎的顯像X射線血管造影系統(tǒng)

手術(shù)過程中X射線不出束、圖像數(shù)據(jù)不能恢復(fù)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備

圖像偽影、異常停機(jī)、檢查床故障、手指夾傷、上臂骨折、無法聯(lián)機(jī)、打火、鋼纜斷裂、掃描床無法移動(dòng)等。6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X射線管、管組件或源組件CT數(shù)據(jù)收集裝置

數(shù)據(jù)不傳輸

醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件電子射野成像裝置

無法自動(dòng)更新輻射野信息有可能造成誤照射、發(fā)現(xiàn)放射治療的引導(dǎo)圖像相反醫(yī)用X線膠片處理裝置干式膠片

膠片無圖像

醫(yī)用X光洗片機(jī)軟片卡住、顯示屏損壞6832醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用高能射線治療設(shè)備醫(yī)用電子直線加速器

錯(cuò)誤校準(zhǔn)導(dǎo)致誤照射

加速器機(jī)房內(nèi)有燒膠皮異味

治療床金屬帶斷裂，在治療過程中治療床失去控制

床體右側(cè)控制器故障且操作臺(tái)未報(bào)連鎖導(dǎo)致床不受控。

操作者無法立即將治療床下降至最低位置，以方便將患者從治療床移除。6840臨床檢驗(yàn)分析儀器血液分析系統(tǒng)便前血檢測試紙

一站式采便器斷裂全自動(dòng)血沉儀血沉管采血后，血沉凝固手持血液分析儀

檢測異常全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

檢測中儀器報(bào)Z1軸錯(cuò)誤，未出檢測結(jié)果

血?dú)夥治鰞x

血?dú)庵颠^高

血糖檢測試碟低血糖

全自動(dòng)血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)漂移質(zhì)控品檢測值與靶值偏低血糖試條測量值偏低血糖分析儀

血糖檢測值不準(zhǔn)、儀器提示操作錯(cuò)誤生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀

缺油、器械故障，出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間延長、漏液、樣品進(jìn)樣過程中架子卡住，導(dǎo)致停機(jī)細(xì)菌分析系統(tǒng)哥倫比亞培養(yǎng)基

哥倫比亞培養(yǎng)基溶血

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備純水機(jī)

零件損壞其他一次性營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

平皿長菌，無法使用

6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用離心機(jī)醫(yī)用低速離心機(jī)

試管架破裂、冒煙、試管破損、按鈕操作失靈血液化驗(yàn)設(shè)備和器具一次性使用無菌采血針

不能一次采出指血

一次性使用血樣采集針

采血針尾部針頭露出

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

異物、斷裂、負(fù)壓不足、管帽與管分離、凝血、破損6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器具自體血液回收機(jī)

不明原因停止工作并報(bào)警術(shù)中自體血液回輸器

回輸管不明原因出現(xiàn)脫落單人透析機(jī)

設(shè)備顯示溫度異常、透析機(jī)進(jìn)水管脫落聚砜膜透析器

透析器凝血

血液解毒（灌流灌注）器

凝血、漏液、裂縫一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針針尖扭曲、針梗冒血、鋼針尖有鉤、針翼斷裂血液透析機(jī)

見報(bào)告范例空心纖維血液透析濾過器

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路6846植入材料和人工器官植入器材宮內(nèi)節(jié)育器

外包裝密封不嚴(yán)疝修補(bǔ)片

左側(cè)腹股溝難復(fù)性疝修補(bǔ)術(shù)后一月發(fā)生左下腹壁感染伴膿腫形成，予以切開引流

手術(shù)鋼絲

患者右側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后拍片發(fā)現(xiàn)大粗隆鋼絲斷裂同種骨植入材料

發(fā)熱、左髖部局部皮膚紅腫，皮溫增高；左髖關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限預(yù)裝式強(qiáng)力環(huán)

打開后推不出來椎間融合器試模

試模發(fā)生斷裂可吸收夾

可吸收夾夾閉后未脫落夾體

胸腰椎固定系統(tǒng)

鈦棒與螺釘連接滑脫

連接桿自螺釘脫出

骨針

感染、斷裂骨棒

傷口紅腫、破潰；左下肢麻木、內(nèi)固定斷裂脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

腰背部疼痛、異響；松動(dòng)、脫出、不明原因的發(fā)熱、斷裂骨板（含配套螺釘）見報(bào)告范例植入性人工器官膝關(guān)節(jié)不明原因疼痛、感染、斷裂主動(dòng)脈瓣瓣膜

不明原因傷口滲液，傷口不愈合

股骨柄見報(bào)告范例髖臼假體股骨頭髖關(guān)節(jié)支架頸動(dòng)脈自膨式支架系統(tǒng)

支架斷裂腎動(dòng)脈支架系統(tǒng)

支架脫載輸尿管支架在取出輸尿管支架時(shí)發(fā)生出血現(xiàn)象

冠脈支架見報(bào)告范例6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具手術(shù)及急救裝置快速加壓止血器

止血帶漏氣

呼吸設(shè)備呼吸機(jī)

設(shè)備自檢時(shí)釋放閥報(bào)錯(cuò)

開機(jī)時(shí)出現(xiàn)呼出閥失敗

屏幕錯(cuò)誤顯示顯示屏花屏

呼吸機(jī)頻發(fā)出現(xiàn)自主送氣無創(chuàng)呼吸機(jī)壓縮機(jī)使用過程中突然停止工作

病人氧飽和度下降

呼吸麻醉設(shè)備及附件麻醉機(jī)

見報(bào)告范例鈣石灰

鈣石灰未封口，沙塵太多

嬰兒保育設(shè)備嬰兒培養(yǎng)箱

培養(yǎng)箱照射異常輸液輔助裝置一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵

漏液、破損、無誘因報(bào)警并停止工作、藥液從泵內(nèi)露出一次性使用輸注泵

見輸液泵報(bào)告范例腸內(nèi)營養(yǎng)泵

注射泵

微量注射泵

輸液泵

負(fù)壓吸引裝置低壓吸引器

開啟后無負(fù)壓導(dǎo)管吸引故障，未吸出液體

一次性使用負(fù)壓引流器

無法正常引流出血性物、外包裝漏氣一次性使用胸腔引流裝置瓶體上未標(biāo)注具體刻度、漏液呼吸設(shè)備配件壓縮霧化吸入機(jī)

零件損壞、吸入時(shí)間過長，達(dá)不到治療目的、霧小一次性使用醫(yī)用霧化器霧化面罩不出霧、霧化器連管接頭處漏氣

浮標(biāo)式氧氣吸入器

漏氣表的指針不動(dòng)、管路接口處漏氣電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)

手術(shù)床體螺絲斷裂多功能電動(dòng)手術(shù)床

突然自動(dòng)下滑，不能前后移動(dòng)、失控沖洗、通氣、減壓器具氣腹機(jī)

機(jī)器故障

超聲霧化熏洗儀按鍵失靈

醫(yī)用沖洗器

壓力不足、醫(yī)用沖洗器滅菌不完全可調(diào)式鼻腔沖洗器

鼻腔沖洗器的沖洗嘴開裂、漏液手術(shù)燈馬克博士手術(shù)燈

燈塔固定托掉落

手術(shù)無影燈燈泡損壞、接觸不良手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床牽引床牽引床拉手架松動(dòng)其他生物安全柜

機(jī)器線路板老化，短路、突然破裂，玻璃劃傷1名護(hù)士的眼睛電刀

電刀腳踏開關(guān)接觸不良

組織固定系統(tǒng)

組織固定器打開后發(fā)現(xiàn)連接處折斷

吸引系統(tǒng)

壓力不穩(wěn)6855口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備超聲波牙科治療儀

工作尖發(fā)生斷針口腔綜合治療臺(tái)

馬達(dá)不匹配；燙傷；牙椅椅背底端裂縫；吸唾器不吸水；牙椅體位不適，無法操作牙鉆機(jī)及配件硬質(zhì)合金車針

斷裂牙科手機(jī)牙科高速手機(jī)

車針?biāo)擅?；手機(jī)后蓋松動(dòng)；高速手機(jī)無法更換鉆頭潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備拔髓針

拔髓針前段斷在牙齒中口腔綜合治療設(shè)備配件醫(yī)用空氣壓縮機(jī)

空壓機(jī)故障

6856病房護(hù)理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)氧氣濕化瓶

氧氣接頭突然彈開

一次性使用吸氧面罩

連接不牢固、漏氣一次性使用無菌吸氧管

發(fā)現(xiàn)異物、管路阻塞、接口斷裂、漏氣、密封蓋破裂、瓶體爆裂、吸氧裝置連接管崩開；連接后無氧氣溢出一次性使用無菌吸氧管

氧氣瓶底爆裂一次性使用吸氧面罩

漏氣病床電動(dòng)多功能病床

病人腿部托板下落

智能褥瘡防治器

儀器工作期間狀態(tài)顯示燈不亮，輸出口松動(dòng)多功能氣墊漏氣氣墊床氣泵損壞，充氣造成病人皮膚發(fā)紅。

骨科牽引床牽引架脫落至患者鼻部骨折病床

脫杠、斷裂、床檔失控其他樓梯擔(dān)架

用輪椅運(yùn)送患者過防滑帶時(shí)，輪椅突然出現(xiàn)前傾，折疊在一起。

車載擔(dān)架車

擔(dān)架車頭部收起擔(dān)架車頭部塌下輪椅

輪椅輪子損壞、盤條錯(cuò)誤輪椅不能用、漏氣6857消毒和滅菌設(shè)備及器具壓力蒸汽滅菌設(shè)備高壓蒸汽滅菌器

安全閥損壞口腔科消毒設(shè)備

五官科消毒鍋芽孢檢測一次不達(dá)標(biāo)

預(yù)真空蒸汽滅菌器

消毒程序中斷脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器

滅菌器漏氣、漏水全自動(dòng)多功能滅菌器

設(shè)備出現(xiàn)故障漏電保護(hù)器跳閘氣體滅菌設(shè)備過氧化氫低溫等離子體滅菌器

消毒指示卡變色不均

專用消毒設(shè)備內(nèi)窺鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī)

制水及啟動(dòng)開關(guān)不能使用，無法制水及啟動(dòng)

酸性氧化電水位生成器

機(jī)器開機(jī)報(bào)警，觸摸屏失靈，按鍵無反應(yīng)

其他臺(tái)式滅菌器

過濾器堵塞、消毒鍋不能正常使用紫外線殺菌燈車

不能正常消毒、燈管不亮6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具冷敷器具冰袋

給患者冷敷治療時(shí)，冰袋漏液。冷敷貼

包裝漏液6863口腔科材料研磨材料齒科砂輪

砂輪使用過程中掉砂過多

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料海蘭G-F20

右膝疼痛聚乳酸防粘連膜

打開包裝后未見實(shí)物醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

包裝破損、雙膝腫脹.屈曲受限自粘性薄膜敷料

敷料邊緣起血泡

敷料、護(hù)創(chuàng)材料醫(yī)用輸液膠帶

沒有隔離層的敷料

醫(yī)用敷巾

醫(yī)用敷巾不是無菌狀態(tài)醫(yī)用脫脂棉

包裝內(nèi)有異物滅菌棉球

包裝破損、包裝內(nèi)有異物手術(shù)切口無菌保護(hù)膜

液體外滲、穿刺處出現(xiàn)紅腫醫(yī)用紗布?jí)K

異物、包裝缺損一次性使用換藥包

一次性換藥包封口不嚴(yán)；換藥前發(fā)現(xiàn)一次性換藥包生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期進(jìn)行遮蓋；鑷子不易夾住棉球；換藥包密封不嚴(yán)，出現(xiàn)漏氣傷口敷料

發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)無藥液；無敷料；不明原因傷口感染；透明敷料固定留置針部位出現(xiàn)水泡；皮疹；產(chǎn)品規(guī)格偏小并與背膜粘貼不平整；粘貼不住脫脂繃帶

繃帶斷裂手術(shù)用品一次性使用醫(yī)用口罩

一次性醫(yī)用口罩無鼻夾；鼻夾密封不嚴(yán)；繩帶固定不牢；過敏反應(yīng)；異物一次性帽子

松緊帶無彈力，帽子匝線處有裂口

一次性使用換藥包

生銹一次性使用醫(yī)用口罩

口罩帶掉落；口周皮膚出現(xiàn)皮疹一次性中單護(hù)理墊

水泡、皮膚紅疹一次性使用消毒棉簽

未印上有效期和失效期；消毒棉簽內(nèi)無安爾碘；包裝內(nèi)有異物；棉簽斷裂；倒刺刺傷；棉簽掉棉絮；棉簽發(fā)霉；包裝破損粘貼材料護(hù)眼貼

打開外包裝發(fā)現(xiàn)眼貼是干的

輸液貼

輸液貼不易撕斷

醫(yī)用膠帶

過敏、膠帶粘性不夠醫(yī)用橡皮膏

橡皮膏不粘，無法粘貼

其他高分子夾板

無法使用高分子夾板部分硬化。6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）合成可吸收性外科縫線

縫針前端缺損；針尖變形；針線分離；縫合針斷裂不可吸收縫合線（帶針/不帶針）不可吸收縫合線縫線分叉、線與針分開、斷裂表面縫合材料內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣

需要閉合時(shí)按不上釘倉釘匣裝不到縫合器上

無法正常擊發(fā)

吻合器打開后發(fā)現(xiàn)部件松動(dòng)

使用吻合腸管時(shí)對(duì)合不上其他血管縫合器系統(tǒng)縫合器不能自血管取出；縫合失敗；鞘管連接不良；不能釋放；封堵后出血不止；縫合回抽無線出來；縫線脫落；縫線斷裂6866醫(yī)用高分子材料及制品輸液、輸血器具及管路穿刺針

漏水肝素帽

肝素帽內(nèi)有異物

灌注系統(tǒng)

下肢動(dòng)脈溶栓

磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器

旋磨頭脫載

旋磨導(dǎo)管

旋磨導(dǎo)管外層塑料鞘破裂

血栓抽吸導(dǎo)管

抽吸導(dǎo)管損壞

一次性使用骨髓穿刺包注射器有裂痕并且漏液

一次性使用機(jī)用采血器

穿刺針堵塞，無法推注

一次性使用進(jìn)氣器件

進(jìn)氣針阻塞，失效

一次性使用輸注裝置和病人控制管路

化療泵速度過緩

一次性使用無菌腹腔穿刺包

針頭歪曲一次性使用無菌胸腔穿刺包

置管脫落

一次性腸外營養(yǎng)輸液袋

腸外營養(yǎng)輸液袋漏液

一次性使用抽液包

胸腔置管斷裂

一次性使用無菌腰椎穿刺包

穿刺針不通腰穿包內(nèi)一次性無菌手套破損

一次性使用無菌注射器異物、輸液針和管斷裂一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管

導(dǎo)引導(dǎo)管不能通過

一次性使用高壓造影注射器及附件

抽藥時(shí)不能回抽；漏液；連接不良一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋

打折并粘連、不匹配、營養(yǎng)液外漏、松脫一次性使用單向閥多通器

接頭斷裂、脫落植入式輸液泵及導(dǎo)管套件

導(dǎo)管斷裂、脫落壓力監(jiān)測套件

壓力傳感器漏水、不能校零、壓力監(jiān)測套件無壓力一次性使用輸血器

斷裂、堵塞、異物微量泵前管包裝內(nèi)有異物、松動(dòng)、斷裂、漏液、老化一次性使用麻醉穿刺包針尾漏液、手指受傷、海綿與刷柄分離、消毒盤滲液、注射器破裂一次性使用連接管

血液回流、無側(cè)孔、裂痕、異物、脫開、漏液一次性使用三通旋塞

斷裂、脫開、漏氣、漏液、裂紋、關(guān)閉不嚴(yán)經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件

導(dǎo)管探針彎曲、皮膚過敏、管路堵塞、不明原因感染、滲血、滲液、針頭變形、導(dǎo)絲不能穿入一次性無菌輸液接頭包裝內(nèi)無輸液器接頭；連接問題、接頭堵塞、斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液一次性使用輸液器斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液、異物，不明原因感染，局部過敏婦科檢查器械一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

斷裂；邊緣不整齊有倒刺；變形無法使用導(dǎo)管、引流管一次性使用引流導(dǎo)管包

引流管路斷開腦脊液分流器及其組件

調(diào)壓泵故障；引流中斷腦室腹腔分流管系統(tǒng)

顱內(nèi)感染；腦積水癥狀復(fù)發(fā)引流器

引流瓶爆裂一次性使用胸腔引流瓶

包裝有破損

一次性使用負(fù)壓引流球

硅膠引流管部分?jǐn)嗔?/p>

一次性使用灌洗器

壓力不足一次性使用無菌導(dǎo)尿管尿管斷裂；尿管脫出；導(dǎo)尿管水囊漏水一次性使用引流管

包裝內(nèi)有異物；引流管斷裂一次性使用無菌導(dǎo)尿包

脫落，包內(nèi)組件缺失；三通處不通；斷裂；變形；不能注水；無法取出；漏液；氣囊泄露呼吸麻醉或通氣用氣管插管一次性使用吸濕冷凝加濕器

該產(chǎn)品有破損一次性使用吸痰包

氣道粘膜破損出血

喉罩氣道導(dǎo)管

喉罩包裝不嚴(yán)漏氣

簡易霧化面罩

有不出霧現(xiàn)象經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器

導(dǎo)絲氣管外打死彎，放置氣切套管困難

氣切套管

呼吸困難

一次性使用呼吸回路和接頭

呼吸回路與接頭處漏氣一次性使用無菌氣管插管套裝

醫(yī)生在插管過程中，發(fā)現(xiàn)氣管插管的球囊漏氣。一次性使用霧化器霧化吸入泵連接管斷裂；無法霧化一次性使用吸痰管

吸痰管吸氣口處漏氣；封閉式吸痰管三通透明端有裂口；包裝內(nèi)有異物簡易噴霧器

面罩漏氣；不出霧腸道插管泵用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管

三通關(guān)閉不嚴(yán)

胃造口裝置

內(nèi)鏡下經(jīng)皮胃造瘺管胃側(cè)盤片移位至胃壁外

一次性使用營養(yǎng)泵管

營養(yǎng)袋雙管連接處破損

一次性使用腸道沖洗袋

灌腸袋漏液

一次性使用灌腸包

異物；漏水；破損一次性腸內(nèi)營養(yǎng)供應(yīng)管路

斷裂、脫開、漏液一次性肛腸窺器

檢查結(jié)束，不能閉合；肛門鏡把手?jǐn)嗔呀?jīng)鼻喂養(yǎng)管

不通、變形、不能拔出、患者不適、出血、氣囊標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、斷裂、末端封閉手術(shù)手套一次性使用滅菌橡膠外科手套

包裝不嚴(yán)密；穿戴易破裂；手套用滲血現(xiàn)象；破損引流容器一次性使用沖洗袋沖洗袋接口漏液一次性使用灌腸袋

灌腸袋漏液

一次性醫(yī)用負(fù)壓引流裝置

漏氣，不能充分形成負(fù)壓；脫開一次性使用引流袋

造瘺口滲出、引流袋接口吻合不固定、松脫、破裂、漏尿、堵塞一般醫(yī)療用品一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

使用時(shí)破裂物品與外包裝標(biāo)識(shí)不符一次性薄膜手套

手套破損、粘連其他軟組織擴(kuò)張器

開膠、破裂、滲漏導(dǎo)絲

手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲破皮

一次性沖洗器

針筒側(cè)面漏液

一次性使用采血針

采血針與采血管連接處針頭折斷

一次性使用換藥包

鑷子關(guān)節(jié)部位斷開一次性使用無菌注射器異物、脫落、彎曲、針尖橈動(dòng)脈介入穿刺部位止血器

止血器打開后無法使用、斷裂一次性使用真空采血管

血液出現(xiàn)凝集現(xiàn)象、漏血、負(fù)壓不足呼吸機(jī)面罩

固定帶丟失

一次性使用球囊充壓裝置

Y型接頭導(dǎo)引針不通暢、不能擰緊一次性使用無菌壓力泵

加壓用壓力泵不能保持負(fù)壓、壓力泵漏氣Y型接頭

接頭無法匹配；漏血、接頭無法使用；不能擰緊橈動(dòng)脈介入穿刺部位止血器

止血器使用時(shí)斷裂

6870軟件診斷數(shù)據(jù)處理軟件中央監(jiān)護(hù)信息中心

顯示器黑屏6877介入器材血管內(nèi)導(dǎo)管6腔漂浮導(dǎo)管

不能顯示心輸出量

成像導(dǎo)管

不能產(chǎn)生圖像

電生理電極導(dǎo)管

無信號(hào)感知

連通板

連接板斷裂三聯(lián)三通板

連接板斷裂十極LASSO電極

產(chǎn)品打折，無法繼續(xù)使用

十極固定彎標(biāo)測電極

導(dǎo)管拆封時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管斷裂（絕緣層）

雙腔取血栓導(dǎo)管

接頭漏水血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

不出圖像

血栓抽吸導(dǎo)管套裝

抽吸導(dǎo)管頭端金屬導(dǎo)絲無法抽出

血管造影導(dǎo)管

體部嚴(yán)重變形；黑色頭端與導(dǎo)管主題分離冷鹽水導(dǎo)管大頭無電位；冷鹽水導(dǎo)管溫度無感知；無信號(hào)連接管

連接管斷裂臨時(shí)起搏電極漂浮電極氣囊破裂；不起博；指引導(dǎo)管

導(dǎo)管打折

中心靜脈導(dǎo)管包

針鞘不能撕開；導(dǎo)絲彎曲；導(dǎo)絲斷裂；不能采血；漏氣射頻消融導(dǎo)管不能打彎；阻抗過高；破損；無感知信號(hào)冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管球囊頸變形；推送桿打折；破裂；不能充盈；球囊不能正?；爻閷?dǎo)絲和管鞘經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)

撕開鞘打折

靜脈血管鞘

擴(kuò)張器無法插入鞘管穿刺鞘

穿刺鞘有毛刺；穿刺針無法通過穿刺鞘導(dǎo)管鞘

打折；鞘心阻塞動(dòng)脈鞘漏液；折斷血管封合器拉線斷裂；折斷導(dǎo)引導(dǎo)絲

冠脈導(dǎo)絲頭端不完整；導(dǎo)絲頭受損；導(dǎo)絲扭折；導(dǎo)絲折斷栓塞器材彈簧圈

線圈分離；導(dǎo)絲分離栓塞保護(hù)器

保護(hù)傘導(dǎo)絲打折導(dǎo)致無法釋放

其他創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯(cuò)誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具

工具斷裂遺留在螺釘上6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械婦產(chǎn)科用剪會(huì)陰剪

螺絲脫落、刀刃有破損婦產(chǎn)科用其他器械陰道牽開器無螺絲

6815注射穿刺器械注射穿刺器械泵用注射器

針頭彎曲

一次性使用無菌避光注射器注射乳頭斷裂一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

穿刺針有折痕一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器

漏液

注射器乳頭端斷裂不能使用

動(dòng)脈血?dú)忉?/p>

包裝盒內(nèi)無針頭包裝封口密閉不嚴(yán)

醫(yī)療器械分類分類名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針斷裂基礎(chǔ)外科用刀一次性使用備皮刀操作不利手術(shù)刀片

生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪

生銹、缺損基礎(chǔ)外科用鉗持針鉗

斷裂、缺損止血鉗

血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷

彈力不夠基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用換藥盤

盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢一次性使用壓舌板

斷裂劃破醫(yī)生手指、異物、邊緣不整齊有倒刺6804眼科手術(shù)器械其他一次性衛(wèi)生墊

導(dǎo)致皮膚破損眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包

睫毛鑷夾不住睫毛

6805耳鼻喉科手術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡

檢查時(shí)彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困難

6806口腔科手術(shù)器械口腔用鑷、夾一次性鑷子

折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離口腔用其它器械一次性使用齒科器械盒

異物、器械盒封閉不嚴(yán)、斷裂、生銹一次性使用壓舌板

毛刺、斷裂6808腹部外科手術(shù)器械其他一次性使用直線型吻合器

不能擊發(fā)、打開包裝后,釘已經(jīng)出倉、手柄開裂6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗半月板籃鉗

籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)矯形（骨科）外科用有源器械助力槍

助力槍上的螺絲脫落其他創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯(cuò)誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具

工具斷裂遺留在螺釘上6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械婦產(chǎn)科用剪會(huì)陰剪

螺絲脫落、刀刃有破損婦產(chǎn)科用其他器械陰道牽開器無螺絲

6815注射穿刺器械注射穿刺器械泵用注射器

針頭彎曲

一次性使用無菌避光注射器注射乳頭斷裂一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

穿刺針有折痕一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器

漏液

注射器乳頭端斷裂不能使用

動(dòng)脈血?dú)忉?/p>

包裝盒內(nèi)無針頭包裝封口密閉不嚴(yán)

動(dòng)靜脈穿刺器斷裂、脫落、鋼針偏斜動(dòng)脈采血器

漏氣、異物、漏血一次性使用無菌胰島素注射器

針頭外露，刺破針帽、無法推出余下液體、針頭脫落、斷裂、針頭堵塞一次性使用真空采血器配套用針

包裝破損、脫節(jié)、漏血一次性使用靜脈輸液針斷裂、疼痛、脫落、裂口、外包裝破損、穿刺針平頭無尖一次性使用靜脈血樣采集針連接部位脫離、漏血、針頭不鋒利、異物、針頭彎曲密閉式針尖自動(dòng)回儲(chǔ)型留置針接頭不能對(duì)接、破損、斷開、排液不滴、針尖毛刺、不排除留置針因素的穿刺部位感染、漏液一次性使用注射器活塞裂開、變形、連接不良、漏液、斷裂、破損、無刻度、針頭帶鉤、活塞密閉不嚴(yán)、異物6820普通診察器械體溫計(jì)體溫計(jì)水銀柱斷裂、甩不下去、規(guī)定時(shí)間內(nèi)體溫計(jì)不升高血壓計(jì)

電子血壓計(jì)、立式血壓計(jì)測試值不準(zhǔn)、氣囊漏氣、血壓計(jì)漏液、水銀溢出（排除操作不當(dāng)因素）聽診器（無電能）聽診器脫落、折斷6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置壓力導(dǎo)絲

壓力導(dǎo)絲壓力錯(cuò)誤鹽水導(dǎo)管

無信號(hào)除顫監(jiān)護(hù)儀除顫儀無法蓄電、無法到達(dá)設(shè)置的焦耳電生理診斷導(dǎo)管無電信號(hào)、臨時(shí)起搏電極引起并發(fā)癥除顫起搏監(jiān)護(hù)儀

無高壓放電、無心電信號(hào)射頻消融電極導(dǎo)管無法放電

埋藏式心臟復(fù)律除顫器

囊袋感染

植入式心臟起搏器

導(dǎo)線脫出、起搏器電極脫位、電池提前耗竭、程控儀與起搏器之間無法通訊、囊袋感染有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器容量監(jiān)測儀附件注射器變形

無抽搐電休克治療儀

近記憶力下降

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器有創(chuàng)血壓傳感器

連接后無壓力顯示

心電監(jiān)護(hù)儀

多功能心電監(jiān)護(hù)波形紊亂

帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

血氧無結(jié)果多功能心電監(jiān)護(hù)儀

多功能心電監(jiān)護(hù)儀不顯示心電波形

病人監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度未測出、血壓不能測出、袖帶漏氣壓力傳感器及其附件

測量值出錯(cuò)、不顯示有創(chuàng)血壓、斷裂、無壓力波形一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器

連接不緊密、漏氣、不能?！?”、管路破損無創(chuàng)醫(yī)用傳感器血氧傳感器

監(jiān)測過程中血氧值時(shí)有時(shí)無心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)

檢測異常

動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)

心電圖信息雜亂多路心電遙測儀

心電監(jiān)測錯(cuò)誤信息報(bào)警

十二道心電圖機(jī)

接觸點(diǎn)夾板損壞自動(dòng)分析心電圖機(jī)使用過程中出現(xiàn)黑屏心電圖機(jī)導(dǎo)不出圖像

心電分析儀測量時(shí)結(jié)果無二導(dǎo)，且不出診斷分析不能抗電磁干擾，打印時(shí)卡紙使用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測血壓不穩(wěn)定且偏低

多導(dǎo)心電圖機(jī)接頭斷裂、接觸點(diǎn)易脫落心電圖機(jī)異常圖形、異常關(guān)機(jī)、運(yùn)行異常其他生物電診斷儀器多功能眼病治療儀電流不穩(wěn)定

電聲診斷儀器聽力篩查儀探頭損壞

無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器緊湊型麻醉監(jiān)護(hù)儀麻醉監(jiān)護(hù)儀心電圖示不顯示數(shù)字心電監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)儀不出心電波形電休克治療儀異常的原因不明的遺忘，定向力障礙，不能排除器械因素。病人監(jiān)護(hù)儀按鍵失靈、報(bào)警異常、不能正常監(jiān)測到生命體征、懸掛不牢固飛利浦成人指套血氧探頭

手食水泡全自動(dòng)動(dòng)脈硬化測定儀

異常報(bào)警不能使用

腕式動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測系統(tǒng)

動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測無法讀取數(shù)據(jù)意識(shí)（麻醉）深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀漏氣病人監(jiān)護(hù)儀檢測病人血壓不顯示，檢測正常人血壓顯示

胎兒監(jiān)護(hù)儀探頭失靈動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型干擾大、數(shù)據(jù)線接觸不良、使用過程中停機(jī)、記錄數(shù)據(jù)不全心電監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型失真以及無波形、預(yù)設(shè)參數(shù)漂移、監(jiān)測血壓數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、皮膚過敏多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

心率監(jiān)測不準(zhǔn)確、無法監(jiān)測到病人的生命體征、黑屏呼吸功能及氣體分析測定裝置氣道反應(yīng)測試系統(tǒng)

機(jī)器突然發(fā)生自動(dòng)停機(jī)醫(yī)用刺激器磁場刺激儀

頭暈血流量、容量測定裝置腦電圖儀

電極線斷裂心電電極心電電極

不能粘連皮膚、鐵頭脫落、干擾大、斷裂、無心電波形顯示、損傷皮膚其他自動(dòng)注射泵

藥物泵入過程結(jié)束后，出現(xiàn)不明原因報(bào)警輸液泵見報(bào)告范例一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵

鎮(zhèn)痛泵無法啟動(dòng)藥液漏出充盈壓力泵系統(tǒng)

產(chǎn)品壓力表示不準(zhǔn)

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具人工晶體

視力減退、角膜水腫軟性親水接觸鏡

眼角膜炎視康雙氧護(hù)理液

眼角膜損傷無菌眼內(nèi)灌注液

該商品玻璃質(zhì)包裝瓶出現(xiàn)爆裂

心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)鏡

關(guān)節(jié)鏡鏡頭圖像模糊，看不清

上消化道電子內(nèi)窺鏡監(jiān)視器無圖像

止血夾

安裝過程中無法安裝或誤釋放

內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)

雙極剪刀損壞、PC管脫落、錐形桿斷裂乳管纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

鏡鞘自根部斷裂導(dǎo)致光纖部分?jǐn)嗔?/p>

鏡鞘過細(xì)，根部焊接點(diǎn)斷裂

顯示屏呈雪花狀橫條，無法正常開機(jī)

眼科光學(xué)儀器裂隙燈

開關(guān)損壞現(xiàn)象

光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源腹腔鏡

攝像頭不出圖像內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具空心鉆斷裂于骨內(nèi)

手術(shù)吸引切割器

刀具無法轉(zhuǎn)動(dòng)

醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備電子陰道鏡

成像圖片無法獲取各類手術(shù)顯微鏡（眼科

手術(shù)顯微鏡突然光源消失其他腔鏡直線型切割吻合器和釘倉吻合器不能完全閉合血管推注器

推注器失靈

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲手術(shù)刀

腳踏板無法使用

超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

玻切頭與管路分離

顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)超聲乳化頭無法調(diào)節(jié)

彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲骨密度儀

接連兩次測查結(jié)果不一致且與既往結(jié)果有較大差異超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

檢測異常

超聲內(nèi)窺鏡

GF-UM240外科破損

彩色超聲診斷系統(tǒng)

黑屏、不能正常運(yùn)行、探頭開裂、影像重影、面板凍結(jié)鍵、測量鍵失靈、采集圖像不清晰超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀

B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀腳踏碎裂

胎心監(jiān)護(hù)儀探頭損壞、胎音小，難識(shí)別、雜音太大、打印記錄儀不走紙、探頭曲線未顯示、運(yùn)行故障便攜式超聲診斷設(shè)備超聲骨強(qiáng)度儀無法啟動(dòng)超聲理療設(shè)備超聲掃描治療儀導(dǎo)電極無感覺

超聲霧化器

霧化器電線短路

超聲輔助材料醫(yī)用超聲耦合劑

耦合劑的蓋子擰不緊耦合劑內(nèi)有異物6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備鈥激光治療機(jī)激光能量極低，無法切割碎石

光子治療儀燈突然滅掉、不能升降半導(dǎo)體激光治療機(jī)皮膚外傷出血、治療部位灼傷弱激光體外治療儀器半導(dǎo)體激光治療儀無激光輸出6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備等離子手術(shù)系統(tǒng)第一次開機(jī)時(shí)，設(shè)備無能量輸出

高頻電刀

電刀引起患者局部燒傷電外科手術(shù)器械回路負(fù)極板表面粘膜有損消融電極

消融電極開關(guān)失靈、漏電微波治療設(shè)備微波治療機(jī)

探頭不熱射頻治療設(shè)備超短波電療機(jī)

電極板焊接部位老化脫落短波治療儀電極接觸點(diǎn)橡膠套因過熱燒焦、電極板脫落高頻電極一次性使用中性電極

患者皮膚灼傷、負(fù)極板脫落6826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器電熱蠟袋

患者燙傷

電針儀

電針儀在使用過程中突然斷電

熏蒸治療機(jī)

正常操作治療過程中噴霧噴頭噴出熱水

電腦中頻電療儀

電極片熱、觸電感、強(qiáng)電流、異常停機(jī)、輸出強(qiáng)度弱、皮膚灼傷光譜輻射治療儀器短波紫外線治療儀

照射部位紅腫疼痛黃疸治療儀

電源適配器摔破、藍(lán)光燈管失效，無治療作用紅外線偏振光治療儀

皮膚灼傷、固定不牢、風(fēng)扇不轉(zhuǎn)，偏振光外支架破碎、調(diào)節(jié)按鍵接觸不良理療康復(fù)儀器下肢持續(xù)被動(dòng)訓(xùn)練裝置

器械開始按鈕有時(shí)自行停止自動(dòng)康復(fù)機(jī)

腳踏與機(jī)器脫離腿浴治療器控制面板失靈、無水干燒漏水、泡浴過程中機(jī)器冒火星智能下肢反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

屏幕觸摸板過于靈敏，操作者對(duì)觸摸板控制困難,患者等待時(shí)間過長磁療儀器脈沖磁場治療儀骶部、右上腹?fàn)C傷

離子導(dǎo)入治療儀

未達(dá)療效、電源線插座有打火現(xiàn)象腦功能治療儀

頭暈

超短波電療機(jī)

開機(jī)不工作、電子管漏氣，擊穿低頻電子脈沖治療儀

患者左下肢腓側(cè)皮膚潮紅、灼熱、無水泡

電針漏電

特定電磁波譜治療器

輻射板打火、儀器不加熱或熱量小、在使用過程中治療燈關(guān)節(jié)氣缸突然失靈、不能有效固定理療用電極導(dǎo)電粘膠片、導(dǎo)電電極

產(chǎn)品包裝未有生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期

其他止咳貼

止咳貼撕開沒有藥

遠(yuǎn)紅外疼痛治療貼穴位貼不黏，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象

6827中醫(yī)器械治療儀器電子針療儀

治療過程中斷電中醫(yī)器具無菌刃刀

刀柄脫離，損傷術(shù)者手指

無菌針灸針

針體變彎、生銹、未密封6828醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)磁共振成像系統(tǒng)

作業(yè)人員未遵循用戶手冊(cè)進(jìn)行操作，致病人手指受傷。

核磁共振掃描儀

電壓不穩(wěn)空調(diào)報(bào)警

6830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線治療設(shè)備X射線接觸治療機(jī)

吊鉛屏風(fēng)支撐掉落、視野燈不亮、發(fā)生器燈絲故障錯(cuò)誤X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置放射治療模擬機(jī)

日常安檢，出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不全，且數(shù)據(jù)有明顯錯(cuò)誤。

X射線診斷系統(tǒng)

停止踩腳閘后射線仍會(huì)持續(xù)照射幾秒鐘檢查過程中設(shè)備壓迫器墜落。濾線柵卡死，并且不能復(fù)位，導(dǎo)致無法進(jìn)行后續(xù)操作，影響正常使用。機(jī)器老化，電路板損壞，工作站故障

不曝光皮膚劃傷移動(dòng)式C型X射線機(jī)

設(shè)備無法透視

X射線手術(shù)影像設(shè)備醫(yī)用X射線攝影裝置

c型臂嚴(yán)重故障、無法正常開機(jī)、主機(jī)接收不到探測器檢測信號(hào)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）C型臂X光機(jī)

無法穿透腰椎的顯像X射線血管造影系統(tǒng)

手術(shù)過程中X射線不出束、圖像數(shù)據(jù)不能恢復(fù)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備

圖像偽影、異常停機(jī)、檢查床故障、手指夾傷、上臂骨折、無法聯(lián)機(jī)、打火、鋼纜斷裂、掃描床無法移動(dòng)等。6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X射線管、管組件或源組件CT數(shù)據(jù)收集裝置

數(shù)據(jù)不傳輸

醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件電子射野成像裝置

無法自動(dòng)更新輻射野信息有可能造成誤照射、發(fā)現(xiàn)放射治療的引導(dǎo)圖像相反醫(yī)用X線膠片處理裝置干式膠片

膠片無圖像

醫(yī)用X光洗片機(jī)軟片卡住、顯示屏損壞6832醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用高能射線治療設(shè)備醫(yī)用電子直線加速器

錯(cuò)誤校準(zhǔn)導(dǎo)致誤照射

加速器機(jī)房內(nèi)有燒膠皮異味

治療床金屬帶斷裂，在治療過程中治療床失去控制

床體右側(cè)控制器故障且操作臺(tái)未報(bào)連鎖導(dǎo)致床不受控。

操作者無法立即將治療床下降至最低位置，以方便將患者從治療床移除。6840臨床檢驗(yàn)分析儀器血液分析系統(tǒng)便前血檢測試紙

一站式采便器斷裂全自動(dòng)血沉儀血沉管采血后，血沉凝固手持血液分析儀

檢測異常全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

檢測中儀器報(bào)Z1軸錯(cuò)誤，未出檢測結(jié)果

血?dú)夥治鰞x

血?dú)庵颠^高

血糖檢測試碟低血糖

全自動(dòng)血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)漂移質(zhì)控品檢測值與靶值偏低血糖試條測量值偏低血糖分析儀

血糖檢測值不準(zhǔn)、儀器提示操作錯(cuò)誤生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀

缺油、器械故障，出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間延長、漏液、樣品進(jìn)樣過程中架子卡住，導(dǎo)致停機(jī)細(xì)菌分析系統(tǒng)哥倫比亞培養(yǎng)基

哥倫比亞培養(yǎng)基溶血

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備純水機(jī)

零件損壞其他一次性營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

平皿長菌，無法使用

6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用離心機(jī)醫(yī)用低速離心機(jī)

試管架破裂、冒煙、試管破損、按鈕操作失靈血液化驗(yàn)設(shè)備和器具一次性使用無菌采血針

不能一次采出指血

一次性使用血樣采集針

采血針尾部針頭露出

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

異物、斷裂、負(fù)壓不足、管帽與管分離、凝血、破損6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器具自體血液回收機(jī)

不明原因停止工作并報(bào)警術(shù)中自體血液回輸器

回輸管不明原因出現(xiàn)脫落單人透析機(jī)

設(shè)備顯示溫度異常、透析機(jī)進(jìn)水管脫落聚砜膜透析器

透析器凝血

血液解毒（灌流灌注）器

凝血、漏液、裂縫一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針針尖扭曲、針梗冒血、鋼針尖有鉤、針翼斷裂血液透析機(jī)

見報(bào)告范例空心纖維血液透析濾過器

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路6846植入材料和人工器官植入器材宮內(nèi)節(jié)育器

外包裝密封不嚴(yán)疝修補(bǔ)片

左側(cè)腹股溝難復(fù)性疝修補(bǔ)術(shù)后