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文檔簡介
ICS11.120.01
CCSB38
團體標(biāo)準(zhǔn)
T/UNPXX—XXXX
道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范
Daodiherbs—Specificationsoftechnicalforturmericproductquality
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
中國聯(lián)合國采購促進會發(fā)布
T/UNPXX—XXXX
道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了姜黃產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于姜黃產(chǎn)品質(zhì)量的評價與檢驗。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志
GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
GB/T23296.1食品接觸材料塑料中受限物質(zhì)塑料中物質(zhì)向食品及食品模擬物特定遷移試驗
和含量測定方法以及食品模擬物暴露條件選擇的指南
GB28050食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則
SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識規(guī)范
中華人民共和國藥典(2020年版)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
姜黃turmeric
姜科植物姜黃(CurcumalongaL)的干燥根莖。
4技術(shù)要求
感官指標(biāo)
感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。
表1感官指標(biāo)
項目要求
外形呈不規(guī)則卵圓形、圓柱形或紡錘形
色澤表面呈深黃色,斷面呈棕黃色至金黃色,角質(zhì)樣,有蠟樣光澤
質(zhì)地質(zhì)堅實,不易折斷
氣味氣香特異,味苦、辛
理化指標(biāo)
理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求。
表2理化指標(biāo)
項目要求
水分/%≤16.0
總灰分/%≤7.0
浸出物/%≥12.0
揮發(fā)油/%(ml/g)≥7.0
3
T/UNPXX—XXXX
項目要求
姜黃素(C21H20O6)含量(干重)/%≥1.0
注:表內(nèi)數(shù)字均以干燥品計。
安全性指標(biāo)
安全性指標(biāo)應(yīng)符合表3的要求。
表3安全性指標(biāo)
項目要求
農(nóng)藥殘留符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定
二氧化硫殘留/(mg/kg)≤150
5試驗方法
感官指標(biāo)
5.1.1外形
在自然光線下目測外觀,呈不規(guī)則卵圓形、圓柱形或紡錘形。
5.1.2色澤
取適量樣品置于清潔、干燥的玻璃皿中,在自然光線下進行觀察,表面呈深黃色,斷面呈棕黃色至
金黃色,角質(zhì)樣,有蠟樣光澤。
5.1.3質(zhì)地
取適量樣品置于清潔、干燥的玻璃皿中,質(zhì)堅實,不易折斷。
5.1.4氣味
鼻嗅、味覺器官檢測性味,氣香特異,味苦、辛。
理化指標(biāo)
5.2.1水分
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0832第二法的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.2總灰分
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2302的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.3浸出物
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2201醇溶性浸出物測定法中熱浸法的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.4揮發(fā)油
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2204,揮發(fā)油測定法的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.5姜黃素
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0512,高效液相色譜法的規(guī)定執(zhí)行。
安全性指標(biāo)
5.3.1農(nóng)藥殘留
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0212的規(guī)定執(zhí)行。
5.3.2二氧化硫殘留
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2331的規(guī)定執(zhí)行。
4
T/UNPXX—XXXX
6檢驗規(guī)則
一般要求
6.1.1應(yīng)通過自行檢驗或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗。
6.1.2自行檢驗應(yīng)具備適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰?,由具有相?yīng)資質(zhì)的檢驗人員按規(guī)定的檢驗方法檢驗,
檢驗儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定或校準(zhǔn)。
6.1.3應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行出廠檢驗,根據(jù)產(chǎn)品特點和本文件的要求,建立出廠檢驗制度,確保產(chǎn)品
檢驗合格后出廠。
6.1.4檢驗室應(yīng)有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。檢驗記錄保存期限應(yīng)
符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。
6.1.5應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度,及時保留樣品。樣品保存期限不少于產(chǎn)品的保質(zhì)期。
抽樣
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0211的規(guī)定執(zhí)行。
檢驗
每批產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)廠質(zhì)檢人員抽樣檢驗合格后再進行包裝,附上合格證明后包裝銷售。
復(fù)檢
當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議時,應(yīng)按本文件規(guī)定的方法,對原批產(chǎn)品加倍抽樣,送法定檢驗機構(gòu)或雙
方協(xié)議的檢驗機構(gòu)對爭議項目進行復(fù)檢。
7標(biāo)志、包裝、運輸和貯存
標(biāo)志
7.1.1定量的預(yù)包裝產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718、GB28050和國家其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
7.1.2包裝袋上應(yīng)標(biāo)有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、等級、凈重、生產(chǎn)商、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期或批號、產(chǎn)品執(zhí)
行標(biāo)準(zhǔn)號、追溯標(biāo)志等信息。
7.1.3外包裝標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的要求。
7.1.4成分含量應(yīng)以具體數(shù)值標(biāo)示,數(shù)值可通過原料計算或產(chǎn)品檢測獲得。
包裝
7.2.1包裝應(yīng)保護產(chǎn)品品質(zhì),易于流通。
7.2.2所用材料應(yīng)符合包裝材料的安全衛(wèi)生要求。
7.2.3直接接觸產(chǎn)品的包裝材料應(yīng)符合GB/T23296.1的要求。
7.2.4包裝容器應(yīng)當(dāng)粘貼追溯標(biāo)簽或栓掛追溯吊牌,追溯碼經(jīng)由中藥材物流基地統(tǒng)一的信息系統(tǒng)生成。
7.2.5包裝封口應(yīng)采用妥善的封口方式,滿足姜黃產(chǎn)品流通的質(zhì)量溯源需求,追溯標(biāo)簽與吊牌應(yīng)符合
SB/T11039的規(guī)定。
運輸和貯存
7.3.1應(yīng)根據(jù)姜黃產(chǎn)品的特點和衛(wèi)生需要建立倉儲制度,選擇適宜的貯存和運輸條件。
7.3.2貯存、運輸和裝卸姜黃的容器、工具、器具和設(shè)備應(yīng)安全、無害,保持清潔,降低姜黃產(chǎn)品受
污染的風(fēng)險。
7.3.3貯存和運輸過程應(yīng)根據(jù)姜黃產(chǎn)品特性,采取防塵、防潮、防曬等防護措施,避免姜黃產(chǎn)品的品
質(zhì)受到影響。
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