《第三腰椎橫突綜合征》

中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·第三腰椎橫突綜合征（修訂）

（草案）

1范圍

本指南規(guī)定了第三腰椎橫突綜合征的診斷、辨證和治療。

本指南適用于第三腰椎橫突綜合征的診斷和治療。

本指南適合中醫(yī)骨傷科、中西醫(yī)結(jié)合骨科、中醫(yī)科、推拿科、康復科、針灸

科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。

2術(shù)語與定義

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

第三腰椎橫突綜合征thirdlumbartransverseprocesssyndrome

第三腰椎橫突綜合征[1]是由于第三腰椎橫突因其解剖特點以致其所受的應(yīng)

力較大，加上部分患者第三腰椎橫突過長或兩側(cè)不對稱等解剖上的變異，所致的

第三腰椎橫突周圍組織的損傷，造成慢性腰痛，出現(xiàn)以第三腰椎橫突處明顯壓痛

為主要特征的疾病，亦稱第三腰椎橫突滑囊炎或第三腰椎橫突周圍炎。因其可影

響鄰近的神經(jīng)纖維，故常伴有下肢疼痛沿大腿后側(cè)向下放射。本病多見于青壯年，

尤以體力勞動者常見。

3診斷

3.1診斷要點

3.1.1病史[1-2]

有腰部扭傷史，腰部長期慢性勞損或腰部受涼史。

3.1.2臨床表現(xiàn)[2-5]

一側(cè)慢性腰痛，晨起或彎腰疼痛加重，久坐直起困難，有時可沿臀部、大腿

后側(cè)向下放射，但不超過膝部。酸痛部位廣泛，但不能指出具體的疼痛點，腰部

容易疲勞。單一姿勢難以持久維持，勞動后腰部癥狀明顯加重。部分患者出現(xiàn)股

前區(qū)彌漫疼痛、內(nèi)收肌群緊張、腹痛等癥狀。查體：慢性期無明顯體征；急性發(fā)

作時，腰部肌張力增高，運動功能受限，第三腰椎橫突的頂端有壓痛，呈結(jié)節(jié)狀

或條索感。

3.1.3影像檢查[2,6]

X線攝片無特殊發(fā)現(xiàn)。CT及MR檢查可做鑒別診斷的參考依據(jù)，或可見第三

腰椎橫突過長或肥大，椎旁局部軟組織腫脹。

3.2鑒別診斷[4,7-9]

3.2.1腰椎間盤突出癥

主要從以下兩個方面鑒別：

①壓痛點不同：腰椎間盤突出癥的壓痛點主要在棘旁1～2cm，典型的還有

同側(cè)下肢放射痛；第三腰椎橫突綜合征壓痛在第三腰椎橫突處明顯。②腿痛的性

質(zhì)不同：腰椎間盤突出癥多表現(xiàn)為相應(yīng)的呈根性分布的腿痛，超過膝關(guān)節(jié)；第三

腰椎橫突綜合征腿痛一般不超過膝關(guān)節(jié)。

3.2.2腰椎橫突骨折

腰椎橫突骨折有明顯外傷史，X線或CT檢查可見橫突骨質(zhì)連續(xù)性破壞。

3.2.3髂腰韌帶損傷

髂腰韌帶損傷壓痛點固定在腰椎旁至髂嵴之間，不向小腿放射；第三腰椎橫

突綜合征壓痛在第三腰椎橫突處明顯。

4辨證[1,3]

4.1腎虛腰痛證

4.1.1腎陽虛

腰部隱隱作痛，酸軟無力，纏綿不愈，局部發(fā)涼，喜溫喜按，遇勞更甚，臥

則減輕，常反復發(fā)作，少腹拘急，面色?白，肢冷畏寒，舌質(zhì)淡，脈沉細無力。

4.1.2腎陰虛

腰部隱隱作痛，酸軟無力，纏綿不愈，心煩少寐，口燥咽干，面色潮紅，手

足心熱，舌紅少苔，脈弦細數(shù)。

4.2瘀血阻滯證

腰痛如刺，痛有定處，痛處拒按，日輕夜重，輕者俯仰不便，重則不能轉(zhuǎn)側(cè)，

舌質(zhì)暗紫，或有瘀斑，脈澀。部分患者有跌打損傷史。

4.3寒濕腰痛證

腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，逐漸加重，靜臥病痛不減，寒冷和陰雨天則加重，

舌質(zhì)淡，苔白膩，脈沉而遲緩。

4.4濕熱腰痛證

腰部熱痛，酸痛沉重，甚則肢節(jié)紅腫，煩熱自汗口渴，二便赤澀，苔黃膩，

脈數(shù)。

5治療

5.1治療原則

解除腰肌痙攣，松解粘連。

5.2非手術(shù)療法

5.2.1推拿治療（推薦級別：B）[3,10-11]

沿脊柱中線兩側(cè)肌肉做揉法、按法、摩法、?法等放松類手法，按摩力量視

患者情況而定，要使患者感到輕快舒適，切忌暴力。同時可在痛點（阿是穴）等

重點部位做彈撥的手法，力量由輕到重，以增加療效。

5.2.2針灸治療（推薦級別：B）[3,12-13]

適用于癥狀較輕者。常用阿是穴、腰痛點及腎俞、環(huán)跳、秩邊、委中、承山

等穴，可在痛點（阿是穴）用強刺激手法或溫針灸。

5.2.3針刀治療（推薦級別：A）[14-17]

患者俯臥位，進針點選擇在患側(cè)第三腰椎橫突壓痛最明顯處，皮膚常規(guī)消毒。

選用合適型號針刀，針刀體垂直皮膚表面刺入，刀口接觸骨面時進行剝離，肌肉

和骨尖之間有松動感時出針，針眼處按壓片刻，貼創(chuàng)可貼。術(shù)后3天保持傷口清

潔干燥，以防感染。

5.2.4封閉治療（推薦級別：E）[3]

對急、慢性腰痛均有療效。患者俯臥位，腹下墊枕，使腰前凸減少。兩上肢

置身旁，使腰部肌肉放松，然后確定壓痛點，消毒皮膚及鋪巾，將注射針刺入第

三腰椎橫突尖周圍，抽吸針筒無回血后，將藥物注入。

5.2.5物理治療（推薦級別：E）

可采用激光、蠟療、超短波、離子導入等，以緩解炎癥、減輕疼痛。

5.2.6藥物治療

中藥外治（推薦級別：B）[3,18-19]

外貼活血止痛類、跌打風濕類膏藥，亦可配合海桐皮洗方等中藥熱敷或熏洗。

中藥內(nèi)治（推薦級別：D）[3]

.1腎陽虛證

治法：溫補腎陽。

主方：補腎活血湯（《傷科大成》）加減。

常用藥：熟地黃、杜仲、枸杞子、補骨脂、菟絲子、當歸、沒藥、山茱萸、紅花、

獨活、肉蓯蓉。

.2腎陰虛證

治法：滋補腎陰。

主方：知柏地黃丸（《景岳全書》）加減。

常用藥：知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、茯苓、澤瀉、懷山藥。

.3瘀血阻滯證

治法：活血化瘀，行氣止痛。

主方：地龍散（《證治準繩·類方》）加減。

常用藥：地龍、蘇木、麻黃、當歸、桃仁、黃柏、甘草、肉桂、杜仲、川續(xù)斷、

桑寄生、狗脊。

.4寒濕腰痛證

治法：宣痹、溫經(jīng)、通絡(luò)。

主方：獨活寄生湯（《備急千金要方》）加減。

常用藥：獨活、桑寄生、杜仲、牛膝、細辛、秦艽、茯苓、肉桂、防風、川

芎、人參、甘草、當歸、芍藥、干地黃。

.5濕熱腰痛證

治法：清利濕熱，通絡(luò)止痛。

主方：二妙散（《丹溪心法》）加減。

常用藥：黃柏、蒼術(shù)、歸尾、赤芍、桃仁、南星、牛膝、黃芩、連翹、羌活、

紅花、木通、甘草。

.6中成藥（推薦級別：E）[3]

活血止痛、祛風除濕類中成藥。

西藥（推薦級別：E）

在急性期發(fā)作期疼痛劇烈時，可酌情使用非甾體類抗炎藥、非皮質(zhì)激素等藥

物。

5.3手術(shù)治療（推薦級別：E）[3]

極少數(shù)患者經(jīng)非手術(shù)療法無效后，反復再發(fā)或長期不能治愈時，可考慮手術(shù)

切除過長的橫突尖及周圍的炎性組織，并同時松解受壓的股外側(cè)皮神經(jīng)。

5.4日常調(diào)護（推薦級別：E）[3]

平時經(jīng)常鍛煉腰背肌，注意腰部保暖，勿受風寒。疼痛明顯時，應(yīng)臥床休息，

起床活動時可用腰圍保護，以減輕疼痛，緩解肌肉痙攣。

參考文獻

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說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助基

資金中醫(yī)藥標準制修訂項目》之一，項目負責部門中華中醫(yī)藥學會，在中醫(yī)臨床

診療指南制修訂專家總指導組和骨科專家指導組的指導、監(jiān)督下實施。

1臨床證據(jù)的檢索與篩選

以“第3腰椎橫突綜合征”、“腰三橫突綜合征”、“第三腰椎橫突綜合征”、“第

三腰椎橫突綜合癥”等作為關(guān)鍵詞，檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、維

普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國學術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)：

中國學術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（CSPD）等，檢索年限為建庫至2015年5月31日。

以“Lowbackpain”、“Thethirdlumbartransverseprocess”、“Thethirdlumbar

transverseprocesssyndrome”等為關(guān)鍵詞，檢索PUBMED、EMBASE、

CochraneLibrary數(shù)據(jù)庫等，檢索年限為建庫至2015年5月31日。

根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻

中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）1024篇，維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）87

9篇，中國學術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫（CNKI）886篇，萬方數(shù)據(jù)：中國學術(shù)期刊數(shù)

據(jù)庫(CSPD)599篇；PUBMED8篇，EMBASE7篇，CochraneLibrary10篇。

選擇臨床治療性文獻作為評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和

報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道，選擇其中一篇作為目標

文獻。

2文獻評價

對所納入的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。

（1）隨機臨床試驗的評價：結(jié)合Cochrane偏倚風險評價工具Riseofbias評

價，選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機臨床試驗的評價：可采用MINORS條目評分。評價指標共12條，

每一條分為0~2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前

8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道

了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13

分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻標題是隨機對照，但內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。

此類應(yīng)歸入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論

分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評估。

（3）Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目

評價結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三種，并給予計分，

如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量

表得分0~4分為低質(zhì)量，5~8分為中等質(zhì)量，9~11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文

獻為證據(jù)。

3證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機對照試驗

成果成為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果

成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形

成推薦建議。

表1文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性或A至少有2項I研究結(jié)果支持

假陰性的錯誤很低

II小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽B僅有1項I研究結(jié)果支持

性和/或假陰性的錯誤很高

III非隨機，同期對照研究和基于古代文獻C僅有II級研究結(jié)果支持

的專家共識

IV非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果

支持

V病例報道，非對照研究和專家意見E僅有IV或V級研究結(jié)果支持

文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國

中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)“證據(jù)分級及推薦強度

參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨

床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012:27(11):2759-2763.”

提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。

（2）推薦級別（或推薦強度）分為A，B，C，D，E五級。強度以A級為

最高，并依次遞減。

（3）該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇

（4）Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至

今、當代專家意見達成共識者。IV級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意

見達成共識者。V級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

4指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨科專家指導組：組長：孫樹椿，朱立國；副組長：

劉軍，詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠超、王平、李盛

華、冷向陽、張曉峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤

豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·第三腰椎橫突綜合征（修訂）》起草人：王

金貴，李華南，趙娜。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·第三腰椎橫突綜合征（修訂）》項目工作組：

雙組長：王金貴，叢德毓；工作組成員單位及代表專家：天津中醫(yī)藥大學第一附

屬醫(yī)院·王金貴，長春中藥大學附屬醫(yī)院·齊偉，福建中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院·李

長輝，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院·石瑛，浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院·呂

立江，云南省中醫(yī)醫(yī)院·王春林，武漢市中醫(yī)院·高揚，上海中醫(yī)藥大學附屬龍

華醫(yī)院·莫文，安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院·朱俊琛，天津市中醫(yī)藥研院附屬

醫(yī)院·趙強；工作組其他成員：孫慶，董樺；秘書：李華南，趙娜。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·第三腰椎橫突綜合征（修訂）》專家論證會：

雙組長：王金貴、叢德毓；其他與會專家：廣東省中醫(yī)院·王羽豐，中國中醫(yī)科

學院附屬望京醫(yī)院·于杰，福建中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院·李長輝，上海中醫(yī)藥

大學附屬曙光醫(yī)院·石瑛，云南省中醫(yī)醫(yī)院·王春林，武漢市中醫(yī)院·高揚，上

海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院·莫文，安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院·朱俊琛，天

津市中醫(yī)藥研院附屬醫(yī)院·趙強，長春中藥大學附屬醫(yī)院·郭錳，天津中醫(yī)藥大

學第一附屬醫(yī)院·孫慶，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院·房緯，天津中醫(yī)藥大學

第一附屬醫(yī)院·陳冰。

5起草和評審

《中醫(yī)骨科臨床診療指南·第三腰椎橫突綜合征（修訂）》在完成文獻檢索、

文獻評價、文獻研究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，進行了2

輪專家問卷調(diào)查，分別對答卷進行了統(tǒng)計分析總結(jié)，形成了指南草稿。

草稿完成后召開了專家論證會，工作組成員認真按專家論證意見修改形成了

指南初稿。撰寫初稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預防方案對健康的益處、

副作用以及危險。

工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學者征求意見，對專家反饋意見進行了集中

整理、討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評價稿。

指南評價稿再向骨科專家指導組組織4人組成的評估小組（項目工作組以外

成員），包括臨床領(lǐng)域和方法學方面的專家，對指南初稿、編制說明等材料進行

評價，提出所屬學科專家評估小組評價意見；同時選取不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)

作為評價單位（以三級醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級醫(yī)療機構(gòu))，開展指

南一致性評價。

6本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考

慮了患者及其家屬的觀點和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

7本指南計劃定期更新。由本指南工作組通過文獻研究和專家討論會相結(jié)合

的方式實現(xiàn)更新。

8本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點或利益不會影

響最終推薦建議的形成。

9參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個人無利益

沖突。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?第三腰椎橫突綜

合征

（修訂）

編號：SATCM-2015-BZ(016)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責部門：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院

工作組成員：王金貴（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院）

叢德毓（長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院）

二〇一六年七月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?第三腰椎橫突綜合征修訂

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?第三腰椎橫突綜合征（修訂）》項目于2014年

12月由國家中醫(yī)藥管理局立項，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院承擔。按照《國

中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病

標準制修訂項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)骨傷

科臨床診療指南專家指導組。經(jīng)個人報名、骨傷科專家指導組協(xié)調(diào)后于2015年

2月底成立了第三腰椎橫突綜合征（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要

求，主要的研究方案嚴格按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂

技術(shù)要求（試行）》及《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行，開展

了文獻研究（循證證據(jù)的檢索、篩選，采用“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”進行證據(jù)

的評價、推薦）、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方

法學質(zhì)量評價、臨床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的

基礎(chǔ)上，按照臨床診療指南編寫規(guī)則，原有指南《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?

第三腰椎橫突綜合征》（2012版）的基礎(chǔ)上，完成了修訂指南的起草階段工作，

形成了《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?第三腰椎橫突綜合征（修訂）》的草案，包括：

范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、日常調(diào)護，以及參考文獻和說明等部分。

經(jīng)專家指導組審核后，報中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?第三腰椎橫突綜

合征（修訂）》編制情況作如下說明。

（一）工作簡況

（1）任務(wù)來源

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目，

同時為落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項

目工作任務(wù)》，國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分

會委托天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院推拿科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南

?第三腰椎橫突綜合征（修訂）》項目的修訂工作（任務(wù)編號：SATCM—2015—BZ

〔016〕）。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的《2015中醫(yī)臨床診療

指南制修訂項目方案》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函〔2015〕3號）的要求，本研究

方案嚴格按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》

及《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行。主要是基于循證醫(yī)學原

則及中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準結(jié)合專家共識、專家論證、同行征求意見、臨床評價，

對第三腰椎橫突綜合征中醫(yī)臨床診療指南進行系統(tǒng)的修訂，以期為第三腰椎橫突

綜合征中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提高第三腰椎橫突綜合征的中醫(yī)臨床診

療水平，促進中醫(yī)藥進步與發(fā)展。

（2）工作組簡況

指南專家指導組：中華中醫(yī)藥學會成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導組，中

華中醫(yī)藥學會骨傷科分會成立專家指導組，專家指導組以國內(nèi)知名專家孫樹椿和

朱立國為組長、劉軍和詹紅生為副組長，由對骨傷科常見病具有充分的了解和較

高的治療水平且熟悉指南編制要求的專家成員組成。專家指導組負責第三腰椎橫

突綜合征診療指南修訂工作的技術(shù)指導和項目執(zhí)行督導，制定指南修訂技術(shù)實施

方案，指導指南工作組按照有關(guān)技術(shù)要求開展指南制修訂工作；負責指南修訂工

作質(zhì)量管理，審核指南工作組提交的數(shù)據(jù)資料和技術(shù)文件；負責指南工作組的組

織與協(xié)調(diào)。

指南工作組：項目承擔單位(天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院推拿科)在中華中

醫(yī)藥學會骨傷科分會專家指導組的指導下，組織成立指南工作組。指南工作組實

行雙組長制，由項目承擔單位天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院推拿科王金貴教授及

專家指導組推薦叢德毓教授為組長，由熟悉第三腰椎橫突綜合征病種臨床診療及

指南編制方法學的骨干成員組成。在專家指導組的指導下，指南工作組長期負責

第三腰椎橫突綜合征中醫(yī)臨床診療指南的修訂工作，管理指南修訂工作經(jīng)費的使

用，對指南修訂工作質(zhì)量負責。工作組組成單位由天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，

長春中藥大學附屬醫(yī)院，福建中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院，上海中醫(yī)藥大學附屬曙

光醫(yī)院，浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院，云南省中醫(yī)醫(yī)院，武漢市中醫(yī)院，上海

中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院，安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，天津市中醫(yī)藥研院附

屬醫(yī)等10家代表性醫(yī)院組成。具體工作組組成成員詳見表1。

表1項目工作組成員名單

序號姓名工作單位職稱職務(wù)

1王金貴天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

2叢德毓長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

3齊偉長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副主任中醫(yī)師

4李長輝福建中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院主任中醫(yī)師

5詹紅生上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任中醫(yī)師

6呂立江浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主任中醫(yī)師

7王春林云南省中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

8高揚武漢市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

9莫文上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院主任中醫(yī)師

10朱俊琛安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

11趙強天津市中醫(yī)藥研院附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

12孫慶天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

13房緯天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

14董樺天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副主任中醫(yī)師

15李華南天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)師

16趙娜天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)師

17邱鵬天津中醫(yī)藥大學碩士研究生

18郭葵天津中醫(yī)藥大學碩士研究生

雙組長

序號姓名工作單位職稱職務(wù)

1王金貴天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

2叢德毓長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

工作組（項目）秘書

序號姓名工作單位職稱職務(wù)

1李華南天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)師

2趙娜天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)師

（3）主要工作過程

1.文獻研究和前期準備

按照修訂的工作要求和專家指導組制定的技術(shù)實施方案，開展文獻研究和專

家問卷調(diào)查等工作，查閱收集相關(guān)古代文獻、現(xiàn)代文獻和國外文獻，運用循證醫(yī)

學等方法，開展有關(guān)證據(jù)的收集、篩選評價和分級，結(jié)合專家共識，形成證據(jù)推

薦。

1.1文獻檢索

針對第三腰椎橫突綜合征患者或人群、干預措施或暴露因素、結(jié)局指標等方

面提取第三腰椎橫突綜合征有關(guān)主題詞及自由詞、關(guān)鍵詞。檢索范圍包括第三腰

椎橫突綜合征病名、診療技術(shù)、治法、方藥等。檢索的病名包括古往今來第三腰

椎橫突綜合征的所有病名。檢索的數(shù)據(jù)庫包括國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫。制定檢索策略，以

主題詞結(jié)合自由詞的形式，由工作組討論檢其科學性、可行性后，開展檢索。以

計算機檢索為主，同時使用手工檢索。在確定檢索策略時，重視古代文獻、名老

中醫(yī)專家經(jīng)驗、醫(yī)案醫(yī)話等相關(guān)文獻，將古代文獻有意義的部分納入研究中，將

全國本領(lǐng)域知名專家姓名作為檢索詞進行檢索，重視國際組織、政府、學術(shù)團隊

發(fā)布的在臨床與研究中廣泛應(yīng)用的標準、指南、規(guī)范等。

1.2篩選文獻

篩選文獻按照下面的程序開展：制定一套明確的關(guān)于第三腰椎橫突綜合征文

獻納入與排除標準，由雙人進行對文章進行篩選，保證過程的準確性。通過閱讀

題目與摘要排除無關(guān)的文章。對于符合標準文獻閱讀全文進行評估。

1.3證據(jù)評價、分級與推薦形成

1.3.1對所檢索到的臨床文獻按照以下方法分別作出文獻評價。

臨床隨機試驗的評價：結(jié)合Cochrane手冊(版本：5.1.0及以上版本)偏倚

風險評價工具評價(ROBtool)，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作

為指南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條

分為0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照

組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2

分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性

建議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序

分組等。此類應(yīng)歸入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)

與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接

排出，不必用量表評分。

Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)

果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”

為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4

分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。

文獻檢索、篩選和評價過程,在工作組審核后,由兩名評價員獨立進行；如雙方意

見不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.3.2證據(jù)的分級

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據(jù)分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中

醫(yī)藥行業(yè)標準?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參

考依據(jù)”中“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診

療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012,27(11):2759-2763.”提出

的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南

的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試

驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文

獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。而對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在

臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和

臨床試驗，應(yīng)選用專家共識的方法形成推薦意見，同時標明來源于“專家共識”。

表2文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級*推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯誤A至少2項Ⅰ級研究結(jié)果支持

很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或假陰性B僅有1項Ⅰ級研究結(jié)果支持

的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的專家共識C僅有Ⅱ級研究結(jié)果支持

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結(jié)果支持

*文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明：

a.推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞減。

b.該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

c.Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成共識者。Ⅳ

級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

2.起草論證

在前期工作的基礎(chǔ)上，按照編寫規(guī)則開展第三腰椎橫突綜合征中醫(yī)診療指南

（修訂）起草，將循證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術(shù)內(nèi)

容納入，組織有關(guān)方面專家對技術(shù)內(nèi)容進行充分論證，形成初稿、編制說明等材

料。初稿起草完成后，將初稿、編制說明等報送專家指導組論證，根據(jù)專家指導

組意見修改完善，形成征求意見稿。

3.征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、教育機構(gòu)、行業(yè)組織及專家學

者等方面意見，要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意

見進行歸納匯總和研究處理，形成意見匯總處理表，并根據(jù)反饋意見修改完善，

形成指南（標準）評價稿。其中未采納反饋意見的，應(yīng)當說明理由。進行重大修

改的，則再次征求意見。

4.評價及專家指導組審核

評價包括方法學質(zhì)量評價及臨床一致性評價。

4.1指南方法學質(zhì)量評價

指南稿將被送至同行專家進行進一步評審。評審人員應(yīng)是指南制定小組以外

的獨立成員,包括臨床領(lǐng)域和方法學方面的專家。評價工具可采用指南研究與評

價工具GradeII，評價員將就推薦意見的合理性和用于實踐的可行性等方面進行

判斷。

4.2指南的臨床一致性評價

指南工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，選取不同地域10

個以上醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應(yīng)用評價、

適用性與合規(guī)性評價。評價單位以三級醫(yī)院為主，同時應(yīng)包括不同類別、不同等

級醫(yī)療機構(gòu)。病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)不少于200例并符

合統(tǒng)計學要求。如無住院病例，可研究門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。

第三腰椎橫突綜合征中醫(yī)診療指南應(yīng)用評價病例調(diào)查表見附件6。

本次指南制修訂一致性評分尺度：請根據(jù)所觀察指南實施情況與指南的一致

程度（定性評價），按百分比的評分標準，分別是：＞80為一致，60%～80%為比

較一致，40%～59%為一般，＜40%為不一致。當評價為“不一致”時，應(yīng)分析并

填寫不一致原因。

4.3專家指導組審核

評價工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材

料提交相關(guān)專家指導組。專家指導組以會議形式進行審核，提出審核意見。

5.公開征求意見

指南（標準）通過專家指導組審核后，將指南（標準）草案、編制說明等通

過中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個月。

6.送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進行歸納匯總和研究處理，

形成公開征求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據(jù)反饋

意見進一步修改完善指南（標準）草案，形成送審稿，并按照有關(guān)規(guī)定要求將指

南（標準）送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標準化

技術(shù)委員會審查。

7.中醫(yī)標準化技術(shù)委員會審查

全國中醫(yī)標準化技術(shù)委員會按照有關(guān)規(guī)定要求組織進行審查。通過審查后，

全國中醫(yī)標準化技術(shù)委員會應(yīng)當將審查意見反饋工作組。工作組將報批材料報送

中華中醫(yī)藥學會。

8.審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學會組織對指南（標準）報批材料進行審議，提出是否同意發(fā)布

的意見。擬發(fā)布的報批材料，由中華中醫(yī)藥學會報送國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司，經(jīng)征求國家中醫(yī)藥管理局各業(yè)務(wù)部門意見，報局領(lǐng)導審定。指南（標

準）報批材料審定后，由中華中醫(yī)藥學會編號發(fā)布，報國家中醫(yī)藥管理局備案。

（二）指南編制原則

目前，國際上許多專業(yè)機構(gòu)及指南制定團體對臨床實踐循證性指南的開發(fā)進

行了專門的方法學研究，也形成了指南編制的原則。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研

究所(NICE)、美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學支

持,蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)(SIGN)、新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于

指南開發(fā)的手冊,都對指南制定方法與程序進行了詳細介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)

也在綜合各個指南制定機構(gòu)方法的基礎(chǔ)上發(fā)布了循證性指南開發(fā)手冊。并且,國

際上還成立了專門的指南研究和評價的國際協(xié)作組織(AGREE)對指南開發(fā)與質(zhì)量

進行系統(tǒng)評估。指南制修訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總結(jié)，越來越趨向

于一致。然而采用針對西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診療指

南，存在一定的局限性，如中醫(yī)注重個體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展

高水平的RCT臨床試驗，中醫(yī)古獻證據(jù)級別較低等，均是制定高水平的、能夠反

映臨床實際的、推薦行之有效的治療建議的阻礙。因此,修訂的程序、方法、結(jié)

構(gòu)，是在借鑒國際上通用的臨床實踐指南制定方法的基礎(chǔ)上,注重第三腰椎橫突

綜合征的中醫(yī)特色，既要保證科學性，又要符合中醫(yī)實際。具體而言,本指南修

訂遵循以下5項基本原則：

1.科學性

本指南的修訂應(yīng)以保障安全、規(guī)范診療、促進交流為首要宗旨。科學性是開

展指南修訂的前提，也是保障指南修訂質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南的修訂，均具有充分

的依據(jù)，并得到行業(yè)內(nèi)的廣泛專家共識。且臨床診療指南的修訂原則是協(xié)商一致、

公開透明,即標準是協(xié)商一致的結(jié)果,其所有修訂程序均可記錄,可考核。

2.實用性

修訂第三腰椎橫突綜合征的中醫(yī)臨床診療指南，應(yīng)保證與相關(guān)國家標準和行

業(yè)標準的協(xié)調(diào)性，本指南屬于疾病診療的標準，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療

技術(shù)，促進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，幫助臨床醫(yī)生和患者選擇最佳的治療方案和決策，取

得更好的療效。因此，實用性是本指南編制的重要原則之一。

3.先進性

隨著研究的不斷深入，指南制修訂的方法也不斷更新，因此，本指南的編制

通過查閱大量文獻，以期能夠體現(xiàn)最新的研究成果，利用當前最佳的循證證據(jù)。

4.符合中醫(yī)實際

基于中醫(yī)的特色以及中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀，本指南修訂在詳細介紹文獻證據(jù)檢

索策略、質(zhì)量評價、證據(jù)級別形成推薦建議、判斷推薦強度的基礎(chǔ)上，對應(yīng)用專

家共識法形成推薦建議進行了詳細的闡述，并提出基于專家共識法形成的推薦建

議，指出其推薦強度應(yīng)為有選擇性的推薦。

5.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中

醫(yī)藥學會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及骨傷科專家指導組的要求，

主要遵循《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、

《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標準、

指南實施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調(diào)查方

法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學評價方法、臨床一致

性評價方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊系統(tǒng)研究形成、為

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)

臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進行。保證了本指南的研

制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字

等的規(guī)范性要求。

（三）古代和現(xiàn)代中外文文獻檢索

1.古代文獻檢索：

以第三腰椎、腰椎、腰痛等為檢索詞，全面系統(tǒng)檢索中華藥典、中醫(yī)藥古籍

數(shù)據(jù)庫等古籍數(shù)據(jù)庫，初篩可得到關(guān)于第三腰椎橫突綜合征的古籍文獻。

2.國內(nèi)外文獻檢索：

本著文獻檢索必須全面的原則選擇數(shù)據(jù)庫。檢索的數(shù)據(jù)庫主要包括：中國知

網(wǎng)學術(shù)文獻總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)

據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfangdata)、PubMed、CochraneLibrary、EMBASE數(shù)

據(jù)庫；檢索中國臨床試驗注冊中心()和美國臨床試驗注冊中心

(www．)中注冊的臨床試驗；檢索指南相關(guān)數(shù)據(jù)庫包括美國

國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）(http:

//)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitute

forHealthandClinicalExcellence)（.uk/）。文獻檢

索語種限制為中文或英文，未設(shè)定研究設(shè)計限制，截止日期為2015年5月31

日，手工檢索已找到文獻的相關(guān)參考文獻。

中文檢索詞：“第3腰椎橫突綜合征”、“腰三橫突綜合征”、“第三腰椎橫突

綜合征”、“第三腰椎橫突綜合癥”。英文檢索詞:“Lowbackpain”、“Thethird

lumbartransverseprocess”、“Thethirdlumbartransverseprocess

syndrome”。根據(jù)不同資料庫的特征分別進行主題詞聯(lián)合自由詞、關(guān)鍵詞進行綜

合檢索（檢索策略見附件1）。所有檢索策略均通過多次預檢索確定，在工作組

檢索審核后，由2位研究者同時獨立進行。如遇分歧，工作組協(xié)商解決。

國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫初檢3413篇相關(guān)文獻，剔重后需根據(jù)閱讀標題與摘要獲得可能

符合納入標準的文獻225篇，再通過審閱全文，嚴格執(zhí)行納入標準與排除標準，

可得到相關(guān)文獻156篇，根據(jù)指南及全文內(nèi)容，評價相關(guān)文獻，最終為指南推

薦提供循證證據(jù)支持。(檢索流程圖見圖1)

Pubmed：N=8

知網(wǎng):N=886；萬方:N=599

Embase：N=7

證據(jù)檢索維普:N=879；生物醫(yī)學:N=1024

Cochrane：N=10

國內(nèi)數(shù)據(jù)庫初檢獲得相關(guān)文獻：N=3388

查重：N=1613

國外數(shù)據(jù)庫初檢獲得相關(guān)文獻：N=25

證據(jù)篩選閱讀和摘要初篩：N=1802排除：N=1577

閱讀全文復篩：N=225排除：N=69

隨機對照實驗:N=25

非隨機對照研究：

證據(jù)評價N=131

最終納入ROB、MINORS、AMSTAR評價

中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準

圖1循證證據(jù)收集與合成的研究流程

（四）文獻納入、排除標準，質(zhì)量評價表

1.文獻納入、排除標準

納入標準：①研究類型：包括隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病

例系列、半隨機對照研究、隊列研究、病例對照試驗、歷史性對照的病例系列、

自身前后對照的病例系列、長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法、

未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗，沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報

告和史料記載，以及系統(tǒng)綜述；②研究對象為第三腰椎橫突綜合征患者，不限

定性別、年齡、病情嚴重程度；③干預措施：包括推拿療法、針灸療法、中藥內(nèi)

服、中藥外治、物理療法、康復治療、穴位注射、穴位埋線、針刀治療等單一治

療措施；④結(jié)局指標：癥狀、體征改善情況，根據(jù)VAS評分、JOA評分等評分量

表進行評價；影像檢查改善情況。

排除標準：①非同期對照的研究。②若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)

在會議論文和期刊中，則排除會議論文。③若作者及內(nèi)容基本相同的論文多次發(fā)

表，則排除發(fā)表時間偏后的文獻。④依據(jù)患者入組時基線內(nèi)容和試驗方案與對照

治療方案判定為重復發(fā)表或涉嫌抄襲的文獻。⑤非中、英文文獻。⑥兩種及以上

治療手段聯(lián)合作為干預措施的文獻；⑦合并有其它慢性腰背疼痛有關(guān)的疾病,如

脊柱結(jié)核、腫瘤、風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、腰椎椎管狹窄、腰肌

勞損、骨質(zhì)疏松等，以及合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病。

2.質(zhì)量評價表

見表3-6。

表3Cochrane偏倚風險評估工具準則

偏倚風險評估等級

偏倚類型

低風險偏倚高風險偏倚不清楚

選隨機研究者在隨機序列產(chǎn)生過程中有隨奇偶數(shù)或出生日期；入院日期（或無充足的信息

擇序列機成分的描述。例如：利用隨機數(shù)周幾）等或者直接用非隨機分類法判定為以上兩

偏的產(chǎn)字表；利用電腦隨機數(shù)生成器；拋硬對受試者分類，如依據(jù)如下因素分種等級。

倚生幣；密封的卡片或信封；拋色子；抽組：醫(yī)生的判斷；病人的表現(xiàn)等

簽。

分配中央隨機（包括基于電話，網(wǎng)絡(luò)，藥分配信封無合適的保障（如沒有密無充足的信息

隱藏房控制的隨機）等。封，透明，不是隨機序列）；交替判定為以上兩

或循環(huán)等。種等級。

實研究無盲法或不完全盲法，但綜述作者判結(jié)局可能受盲法缺失的影響；對受無充足的信息

施者和定結(jié)局不太可能受盲法缺失的影響；試者和負責招募的研究者設(shè)盲，但判定為以上兩

偏受試對受試者、主要的研究人員設(shè)盲。有可能破盲，且結(jié)局可能受盲法缺種等級；未提

倚者施失的影響。及。

盲

測研究對結(jié)局進行盲法評價，但綜述作者判綜述作者判定結(jié)局可能受盲法缺乏無充足的信息

量結(jié)局定結(jié)局不太可能受盲法缺失的影響；的影響；進行結(jié)局的盲法評價，但判定為以上兩

偏盲法保障了結(jié)局的盲法評價，且不太可能可能已經(jīng)破盲，且結(jié)局的測量可能種等級；未提

倚評價被破盲。受盲法缺失的影響。及。

隨結(jié)果結(jié)局無缺失數(shù)據(jù)；結(jié)局指標缺失的原結(jié)局指標缺失的原因可能與結(jié)局的報告里對隨訪

訪數(shù)據(jù)因不太可能與結(jié)局的真值相關(guān)；缺失真值相關(guān)，且缺失數(shù)量或原因在組或排除的信息

偏的完的結(jié)局指標在組間平衡，且原因類間不一致；對二分類結(jié)局指標，結(jié)不足以判定為

倚整性似；對二分類結(jié)局指標，結(jié)局指標的局指標的缺失比例同觀察到的事件以上兩種等

缺失比例同觀察到的事件的風險不的風險足以確定其對干預效應(yīng)的估級；未提及。

足以確定其對干預效應(yīng)的估計有臨計有臨床相關(guān)的影響；對于連續(xù)結(jié)

床相關(guān)的影響；對于連續(xù)結(jié)局指標，局指標，缺失結(jié)局的效應(yīng)大小足以

缺失結(jié)局的效應(yīng)大小不足以確定其對觀察到的效應(yīng)引入臨床相關(guān)的偏

對觀察到的效應(yīng)大小有臨床相關(guān)的倚；當有大量干預違背隨機分配時，

影響；缺失數(shù)據(jù)用合適的方法作了填應(yīng)用“當作治療”策略來分析；缺

補。失數(shù)據(jù)用了不合適的填補方法。

報告偏倚可獲得研究方案，所有關(guān)注的預先申并非所有預先申明的主要結(jié)局都已無充足的信息

明的結(jié)局都已報告；研究方案不可報告；一個或多個主要主要結(jié)局指判定為以上兩

得，但發(fā)表的報告包含了所有期望的標使用了未事先申明的測量指標，種等級。

結(jié)果，包括那些預先申明的。方法或子數(shù)據(jù)集。一個或多個主要

結(jié)局指標未事先申明；綜述研究者

關(guān)注的一個或多個主要結(jié)局指標報

告不完全，無法納入Meta分析；研

究報告未報告期望的主要結(jié)局。

其他沒有明顯的其他偏倚。存在著與特定的研究設(shè)計相關(guān)的潛無足夠的信息

在偏倚；有作假；其他問題。評價是否存在

重要的偏倚風

險；無充分的

理由或證據(jù)表

明現(xiàn)有的問題

會引入偏倚。

表4改良Jadad量表

項目分值與內(nèi)容

隨機序列的1恰當2分：計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法

產(chǎn)生2不清楚1分：隨機試驗但未描述隨機分配的方法

3不恰當0分：如采用交替分配的方法如單雙號

2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控

制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預知分配序列

1恰當

隨機化隱的方法

2不清楚

藏1分：只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案

3不恰當

0分：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以

及任何不能防止分組的可預測性的措施

1恰當2分：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法

盲法2不清楚1分：試驗陳述為盲法，但未描述方法

3不恰當0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片劑和注射劑比較

退出與失1有1分：描述了退出與失訪的數(shù)目和理由

訪2無0分：未描述退出與失訪數(shù)目或理由

表5隊列研究的NOS評價標準

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