《電磁導(dǎo)航的鼻腸管置管與維護(hù)》編制說明

《電磁導(dǎo)航的鼻腸管留置與維護(hù)》

編制說明

一、任務(wù)來源

本文件由中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心提出，

于2023年立項(xiàng)（項(xiàng)目計(jì)劃編號CGSSJH202304），本文件由

中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會提出并歸口。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)

布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

二、主要起草單位及主要起草人員

本文件起草單位：中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中

心、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、華中科技大學(xué)附屬

協(xié)和醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中

南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、海軍醫(yī)科大學(xué)

附屬上海長征醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國航

天科工三十五研究所、安徽庫派醫(yī)療科技有限公司。

本文件主要起草人：石海燕徐世平邵小平黃海

燕金歌何斌斌李君田永明彭飛姚洪祥王蓓

馬驍李曉波蔣偉康王湘石卉王軍李齊杰蔣

卓娟向成林譚偉迪趙利燦許振豐錢宇蔡娥

李亞陽范軍臣劉愛華韓中彥馬麗霞。

三、編制背景

隨著我國老齡化的日益加劇，失能失智老年人基數(shù)日

益增長，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國失能失智老年人群就已超過

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4000萬。伴隨著增齡、共病進(jìn)展和機(jī)能的不斷下降，管飼

已成為該類人群的營養(yǎng)支持的主要途徑。通過鼻胃管進(jìn)行

管飼是目前的主要通道，但是該類人群因長期臥床、意識

障礙常伴發(fā)胃腸動力障礙、胃潴留等情況，使得反流性誤

吸風(fēng)險大大增加。對于急危重癥患者，盡早啟動腸內(nèi)營養(yǎng)

能夠有效維護(hù)胃腸道粘膜屏障、維持腸道微生態(tài)的穩(wěn)定，

對患者的救治和轉(zhuǎn)歸起到十分積極的作用。然而大多數(shù)急

危重癥患者存在意識障礙、人工氣道、鎮(zhèn)靜藥物使用、多

器官功能障礙等反流性誤吸高風(fēng)險因素。國內(nèi)外多項(xiàng)指南

及臨床循證研究均指出，對于老年及急危重癥患者等存在

高誤吸風(fēng)險的人群，首選鼻腸管作為腸內(nèi)營養(yǎng)的途徑，以

降低誤吸的發(fā)生，保證腸內(nèi)營養(yǎng)的實(shí)施。

鼻腸管置入技術(shù)復(fù)雜、難度高，常規(guī)方法難以通過幽

門，成功率僅32%～84%。目前鼻腸管主要依賴內(nèi)鏡引導(dǎo)、X

線透視或超聲引導(dǎo)下進(jìn)行留置，但這些方法不僅需要專業(yè)

的技師和設(shè)備，還存在輻射和轉(zhuǎn)運(yùn)過程中發(fā)生意外風(fēng)險，

極大的限制了鼻腸管在的臨床應(yīng)用，因此鼻腸管床旁置管

技術(shù)長期處于蝸行發(fā)展?fàn)顟B(tài)。2021年中華護(hù)理學(xué)會發(fā)布了

由中國人民解放軍總醫(yī)院牽頭的《成人鼻腸管的留置與維

護(hù)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，首次將護(hù)理人員主導(dǎo)的鼻腸管床旁盲插置

管技術(shù)進(jìn)行了規(guī)范，該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布雖然推進(jìn)了鼻腸管置

管技術(shù)的發(fā)展，但是在適用人群、置管時間、成功率和精

準(zhǔn)性方面還存在一定的提升空間。

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電磁導(dǎo)航下的鼻腸管置管通過電磁引導(dǎo)技術(shù)在置管過

程中實(shí)現(xiàn)實(shí)時三維成像，從進(jìn)入長度、距體表深度及橫向

位移三個維度準(zhǔn)確定位；增加頭端方向指示及糾錯系統(tǒng)，

提早規(guī)避導(dǎo)管異位、返折的發(fā)生，因此能夠更加直觀、準(zhǔn)

確的引導(dǎo)置管過程。與盲插置管相比大大提高置管成功

率、縮短置管時間，與內(nèi)鏡置管相比成功率和安全性方面

沒有差異，而且成本更低、啟動腸內(nèi)營養(yǎng)時間更短、更加

便捷。因此，電磁導(dǎo)航鼻腸管置管憑借以上優(yōu)勢具有更好

的應(yīng)用前景。

歐美、日本等發(fā)達(dá)國家電磁導(dǎo)航鼻腸管置管技術(shù)相對

成熟，產(chǎn)生一定的科研成果，但仍未形成電磁導(dǎo)航下鼻腸

管置管操作規(guī)范。國內(nèi)部分醫(yī)院對電磁導(dǎo)航鼻腸管置管也

積極的作出嘗試和探索，基于循證證據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分別形

成各自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的操作流程，但尚存在一定差異和爭議。

因此，亟需通過聯(lián)合開展電磁導(dǎo)航鼻腸管置管的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

共同對電磁導(dǎo)航下的鼻腸管置管技術(shù)的進(jìn)行規(guī)范，維護(hù)要

求進(jìn)行明確，為醫(yī)務(wù)工作者正確掌握、使用電磁導(dǎo)航鼻腸

管置管提供指導(dǎo)和借鑒。

四、制定標(biāo)準(zhǔn)的意義

1、通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定，使醫(yī)務(wù)人員在實(shí)施置管操作時

有據(jù)可依、有規(guī)可循，為臨床實(shí)施提供有力的理論支撐。

2、通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)確把握基本原

則和技術(shù)要領(lǐng)，規(guī)范電磁導(dǎo)航下鼻腸管置管操作，在置管

效率和安全性方面實(shí)現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，達(dá)到提升電磁導(dǎo)航

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下鼻腸管置管的成功率和精準(zhǔn)性、降低和應(yīng)對并發(fā)癥的目

的。

3、通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定，為臨床推廣奠定理論基礎(chǔ)，為

培訓(xùn)相關(guān)置管人員提供理論與技術(shù)支持。以此團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為

支點(diǎn)，輻射式實(shí)現(xiàn)電磁導(dǎo)航引導(dǎo)下鼻腸管置管技術(shù)的下沉

與覆蓋，為疑難置管的技術(shù)突破提供平臺。

4、通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定，促進(jìn)鼻腸管置管技術(shù)的普及，

進(jìn)而擴(kuò)大置管人群，使更多有鼻腸管置管需求的患者獲

益，降低反流誤吸及相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用。

5、通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定，推動腸管床旁置管技術(shù)的發(fā)展

和完善，促進(jìn)鼻腸管床旁置管技術(shù)的臨床實(shí)施與推廣，助

力于護(hù)理理論、護(hù)理操作體系的完善。

五、與國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況

盡管圍繞電磁導(dǎo)航鼻腸管置管技術(shù)產(chǎn)生諸多研究成

果，但無論在國內(nèi)還是國際上，都未曾形成電磁導(dǎo)航下鼻

腸管置管操作規(guī)范。中華護(hù)理學(xué)會于2022年3月1日正式

發(fā)布了《成人鼻腸管的留置與維護(hù)》（T/CNAS20-2021）的

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，同年《成人超聲引導(dǎo)下鼻腸管置管的專家共

識》于廣州公布，鼻腸管置管技術(shù)由此得以推進(jìn)，同時也

為成人電磁導(dǎo)航鼻腸管置管的標(biāo)準(zhǔn)制定了奠定基礎(chǔ)。目

前，亟需制定并頒布一部電磁導(dǎo)航下鼻腸管置管與維護(hù)的

標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)此項(xiàng)技術(shù)的操作規(guī)范與應(yīng)用推廣。

六、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)

準(zhǔn)的關(guān)系

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本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中主要遵循以下基本原則：

1.結(jié)合團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的要求，依據(jù)臨床操作規(guī)范和循

證研究結(jié)果對電磁導(dǎo)航下鼻腸管置管及維護(hù)提供參考標(biāo)

準(zhǔn)。

2.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具有科學(xué)性、前瞻性和可操作性，文字簡

明具體，具有臨床指導(dǎo)意義。

目前國內(nèi)外尚無電磁導(dǎo)航下鼻腸管留置及維護(hù)相關(guān)的

系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)，與鼻腸管留置相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)已有中華護(hù)理學(xué)會

發(fā)布的《成人鼻腸管的留置與維護(hù)》（T/CNAS20-2021），

是對床旁盲插情況下鼻腸管留置及維護(hù)進(jìn)行規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)

在該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上對電磁導(dǎo)航輔助下的鼻腸管置管進(jìn)行

了規(guī)范，是對鼻腸管置管技術(shù)的補(bǔ)充和發(fā)展；同時通過查

閱新近文獻(xiàn)，對之前標(biāo)準(zhǔn)中鼻腸管的維護(hù)方法進(jìn)行了修正

和完善。

七、編制過程

2023年5月，由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心消化科牽

頭，組織8家醫(yī)院相關(guān)行業(yè)專家團(tuán)隊(duì)組建標(biāo)準(zhǔn)起草組，擬

定基礎(chǔ)內(nèi)容與框架，確定起草組成員具體的分工協(xié)作內(nèi)容

和編制時間進(jìn)度表。

2023年6月—2023年7月，起草組成員查閱國內(nèi)外相

關(guān)的文獻(xiàn)，收集有關(guān)電磁導(dǎo)航下鼻腸管留置與維護(hù)相關(guān)資

料，為標(biāo)準(zhǔn)編寫提供參考和依據(jù)。

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2023年8月—2023年9月，經(jīng)起草組多輪多途徑的討

論和修改，擬定標(biāo)準(zhǔn)草案，由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心

提出標(biāo)準(zhǔn)制定申請，并成功立項(xiàng)。

八、標(biāo)準(zhǔn)編制主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)共包括6個部分的內(nèi)容：

（一）范圍

本文件規(guī)定了電磁導(dǎo)航的鼻腸管置管與維護(hù)的基本要

求、置管流程和維護(hù)規(guī)范。

本文件適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的注

冊護(hù)士。

（二）規(guī)范性引用文件

WS/T313-2019《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》

（三）術(shù)語和定義

對“鼻腸管”、“電磁導(dǎo)航適配的鼻腸管”、“飼管

定位系統(tǒng)”等名詞進(jìn)行定義，以助于對本標(biāo)準(zhǔn)的理解。其

中“鼻腸管”沿用《成人鼻腸管的留置與維護(hù)》中的定

義，“電磁導(dǎo)航適配的鼻腸管”依據(jù)適用于電磁導(dǎo)航鼻腸

管的特征性參數(shù)進(jìn)行定義，“飼管定位系統(tǒng)”依據(jù)《中華

人民共和國醫(yī)療器械證》所采用的名稱進(jìn)行定義。

（四）基本要求

對置管人員資質(zhì)、知情同意、置管操作、手衛(wèi)生4個

方面提出基本要求。

（五）置管

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包括置管前準(zhǔn)備、實(shí)施、導(dǎo)管尖端位置判定、置管期

間并發(fā)癥的處理4部分內(nèi)容。

（六）維護(hù)

從觀察與記錄、沖管、留置期間并發(fā)癥的預(yù)防及處置3

個方面進(jìn)行規(guī)范。

九、重要分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

在征求意見和會審過程中，對4條指標(biāo)有重大分歧，

最終處理結(jié)果及依據(jù)如下：

1.關(guān)于“本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍”。規(guī)定了成人電磁導(dǎo)航

鼻腸管置管與維護(hù)的基本要求、置管、導(dǎo)管尖端位置判

定、維護(hù)、拔管、并發(fā)癥預(yù)防及處置。未涉及非成人的電

磁導(dǎo)航鼻腸管置管。專家提出兩條意見：1）電磁導(dǎo)航鼻腸

管置管不應(yīng)限定“成人”的范圍。項(xiàng)目組設(shè)定“成人”的

理由是主要考慮到兒童特別是嬰幼兒的胃腸道解剖形態(tài)與

成人有所不同，但專家認(rèn)為電磁導(dǎo)航引導(dǎo)下的置管形成的

軌跡線描繪的是個體實(shí)際的胃腸道走行，不應(yīng)依據(jù)常規(guī)經(jīng)

驗(yàn)而提前預(yù)設(shè)正確的軌跡線。且加上“成人”的限定就會

縮小電磁導(dǎo)航置管的實(shí)際應(yīng)用人群。項(xiàng)目組接納此條建

議，但綜合考慮目前適配電磁導(dǎo)航導(dǎo)管的最小型號為8F，

以及3歲以下（嬰幼兒）胃腔容量變化較大，置管時的注

氣量不好把握的因素，最終確認(rèn)置管對象不包括嬰幼兒。

2）“電磁導(dǎo)航鼻腸管置管與維護(hù)”中的“電磁導(dǎo)航鼻腸

管”的描述存在歧義，可理解為是一種僅用于電磁導(dǎo)航的

特殊鼻腸管，與術(shù)語和定義中的“電磁導(dǎo)航適配的鼻腸

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管”描述的“一種尖端為盲端，長度120～140cm，內(nèi)徑

3～4mm，開有側(cè)孔的直型鼻腸管”不統(tǒng)一。經(jīng)過專家討

論，依據(jù)導(dǎo)管實(shí)際適配情況修改為“電磁導(dǎo)航的鼻腸

管”。最終確定本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍為:本“文件規(guī)定了電

磁導(dǎo)航的鼻腸管置管與維護(hù)的基本要求、置管、維護(hù)、并

發(fā)癥預(yù)防及處置?！?。

2.關(guān)于“基本要求”。標(biāo)準(zhǔn)中對基本要求的描述包括

操作前評估內(nèi)容、查閱相關(guān)資料、知情同意、患者準(zhǔn)備、

用物準(zhǔn)備、環(huán)境要求及鼻腸管使用期限。專家認(rèn)為項(xiàng)目是

建立“電磁導(dǎo)航的鼻腸管置管與維護(hù)”的標(biāo)準(zhǔn)，基本要求

應(yīng)該是針對鼻腸管置管和維護(hù)提出的，“評估內(nèi)容、查閱

相關(guān)資料等內(nèi)容”應(yīng)歸到置管前的準(zhǔn)備工作。

3.關(guān)于“導(dǎo)管尖端位置判定”與“并發(fā)癥的預(yù)防及處

理”。本標(biāo)準(zhǔn)中“將導(dǎo)管尖端位置判定”與“并發(fā)癥的預(yù)

防及處理”內(nèi)容放在“置管”章節(jié)之后。經(jīng)專家與項(xiàng)目組

討論，基于護(hù)理操作的完整性考慮，導(dǎo)管尖端位置判定和

置管并發(fā)癥都是置管操作過程中的一部分，建議納入到置

管操作中統(tǒng)一描述。

4.關(guān)于“拔管”。本標(biāo)準(zhǔn)中“拔管”部分未明確闡明

拔管的時機(jī)和情境，本標(biāo)準(zhǔn)描述的是置管和維護(hù)，并未涉

及到拔管環(huán)節(jié)，經(jīng)專家討論，認(rèn)為鼻腸管在維護(hù)過程中如

果出現(xiàn)堵管而又疏通無效時需要有管道拔除的處理，可以

將拔管的操作放入維護(hù)部分中。

十、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

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本標(biāo)準(zhǔn)由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心提出，由