生物安全隱患排查

生物安全隱患排查一、目的

本制度的目的是為了加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的防控，規(guī)范生物安全隱患的排查與治理工作，確保企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)在生物安全管理方面能夠有效識別、評估、控制和消除潛在的安全隱患，保障員工的生命安全與身體健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，維護(hù)社會公共安全，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

二、適用范圍

本制度適用于涉及生物安全的各類企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫部門以及其他可能產(chǎn)生生物安全隱患的單位。具體包括：

1.從事生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、儲運(yùn)、銷售的企業(yè)；

2.進(jìn)行生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)和研究的研究機(jī)構(gòu)；

3.開展生物樣本檢測、醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

4.負(fù)責(zé)生物安全監(jiān)管、檢驗(yàn)檢疫的政府部門；

5.任何涉及生物材料、生物廢棄物處理和生物安全防護(hù)的單位。

本制度適用于上述單位內(nèi)部生物安全隱患的排查、評估、治理及其相關(guān)管理活動(dòng)。

三、職責(zé)

（一）管理機(jī)構(gòu)職責(zé)

1.制定和完善生物安全隱患排查治理的相關(guān)規(guī)章制度；

2.組織實(shí)施生物安全隱患的排查和治理工作；

3.對排查出的隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，制定整改措施；

4.監(jiān)督檢查生物安全隱患治理措施的落實(shí)情況；

5.組織生物安全教育和培訓(xùn)，提高員工的安全意識；

6.建立生物安全隱患信息檔案，定期進(jìn)行分析、總結(jié)和報(bào)告。

（二）部門職責(zé)

1.根據(jù)本制度的要求，具體落實(shí)生物安全隱患排查治理工作；

2.及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)的生物安全隱患及治理情況；

3.配合管理機(jī)構(gòu)開展生物安全隱患的檢查和評估；

4.負(fù)責(zé)本部門員工的生物安全教育和培訓(xùn)。

（三）個(gè)人職責(zé)

1.遵守生物安全相關(guān)法律法規(guī)和本制度；

2.主動(dòng)參與生物安全隱患的排查和治理；

3.發(fā)現(xiàn)生物安全隱患及時(shí)上報(bào)，并采取初步控制措施；

4.按照規(guī)定程序執(zhí)行生物安全操作，避免造成安全隱患。

四、隱患排查范圍

生物安全隱患排查范圍包括但不限于以下幾個(gè)方面：

1.生物實(shí)驗(yàn)室安全：包括實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級評估、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程的遵守情況、生物安全柜等安全防護(hù)設(shè)施的正常使用和維護(hù)、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理、實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理等。

2.生物制品生產(chǎn)安全：涵蓋生產(chǎn)過程中的原料采購、生產(chǎn)環(huán)境控制、生產(chǎn)設(shè)備清潔和維護(hù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品儲存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

3.生物技術(shù)研發(fā)安全：包括研發(fā)過程中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)材料管理、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、研發(fā)廢棄物處理、研發(fā)成果的生物安全評估等。

4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)生物安全：涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中病原體樣本的采集、運(yùn)輸、儲存、檢測、廢棄物處理等環(huán)節(jié)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制。

5.檢驗(yàn)檢疫部門生物安全：包括進(jìn)出口生物材料的檢疫檢測、生物材料運(yùn)輸過程中的安全監(jiān)管、疫情監(jiān)測與控制等。

6.生物廢棄物處理：涉及生物廢棄物的分類、收集、包裝、運(yùn)輸、無害化處理等環(huán)節(jié)。

7.環(huán)境生物安全：包括對周邊環(huán)境的生物安全影響評估、生態(tài)環(huán)境保護(hù)和恢復(fù)、生物入侵物種的防控等。

8.生物安全應(yīng)急準(zhǔn)備：評估和準(zhǔn)備應(yīng)對生物安全突發(fā)事件的預(yù)案、應(yīng)急物資、專業(yè)隊(duì)伍培訓(xùn)等。

9.員工健康與個(gè)人防護(hù)：包括員工的生物安全培訓(xùn)、個(gè)人防護(hù)裝備的正確使用、員工健康狀況的監(jiān)測和健康管理。

10.信息與數(shù)據(jù)安全：確保生物安全相關(guān)信息的保密性、完整性和可用性，防止信息泄露或被非法利用。

上述范圍內(nèi)的隱患排查應(yīng)定期進(jìn)行，并根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)更新排查內(nèi)容和方法，確保能夠全面覆蓋可能存在的生物安全隱患。

五、隱患排查的方法

（一）綜合檢查

綜合檢查是指對生物安全隱患進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的檢查。檢查內(nèi)容應(yīng)包括生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)程的執(zhí)行情況，生物安全設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)狀況，生物材料的管理和使用情況等。綜合檢查至少每年進(jìn)行一次，應(yīng)由生物安全管理機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專家和部門負(fù)責(zé)人共同參與，檢查結(jié)果應(yīng)形成詳細(xì)的報(bào)告，并提出改進(jìn)措施。

（二）專業(yè)檢查

專業(yè)檢查是指針對特定生物安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)或?qū)I(yè)領(lǐng)域進(jìn)行的深入檢查。此類檢查應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)的人員執(zhí)行，檢查項(xiàng)目包括但不限于生物安全柜的性能測試、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的效能評估、生物廢棄物的處理流程等。專業(yè)檢查應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期進(jìn)行，通常每半年或一年一次，以確保專業(yè)設(shè)備和流程符合生物安全要求。

（三）季節(jié)性檢查

季節(jié)性檢查是指根據(jù)不同季節(jié)可能出現(xiàn)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行的檢查。例如，在夏季可能需要加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的檢查，以預(yù)防微生物的滋生；在流感季節(jié)，則需加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物安全檢查，以防止病毒傳播。季節(jié)性檢查應(yīng)根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)制定檢查計(jì)劃，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決季節(jié)性生物安全隱患。

（四）節(jié)假日檢查

節(jié)假日檢查是指在重要節(jié)假日前后進(jìn)行的生物安全檢查，以確保節(jié)假日期間生物安全管理的連續(xù)性和有效性。檢查內(nèi)容應(yīng)側(cè)重于節(jié)假日前的生物安全措施準(zhǔn)備和節(jié)假日后的設(shè)備重啟及運(yùn)行狀態(tài)。節(jié)假日檢查應(yīng)由值班人員或指定人員進(jìn)行，確保生物安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。

（五）日常檢查和定期檢查

日常檢查是指在日常工作中對生物安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行的經(jīng)常性檢查，如實(shí)驗(yàn)室的生物安全操作、設(shè)備使用狀況、個(gè)人防護(hù)措施等。定期檢查則是指按照預(yù)先制定的時(shí)間表對生物安全相關(guān)設(shè)施和流程進(jìn)行的周期性檢查。日常檢查應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)，定期檢查則由生物安全管理機(jī)構(gòu)組織相關(guān)人員進(jìn)行。兩種檢查均需記錄檢查結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤整改。

六、長假期間安全檢查

（一）工業(yè)安全

長假期間，工業(yè)生產(chǎn)單位的生物安全隱患排查應(yīng)重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)方面：

1.設(shè)備安全檢查：對生產(chǎn)線上的生物安全相關(guān)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，包括但不限于生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、廢物處理設(shè)施等，確保所有設(shè)備均處于良好狀態(tài)，不存在故障或隱患。

2.生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測：加強(qiáng)對生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測，包括空氣質(zhì)量、溫濕度控制等，確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和生物安全性，防止長假期間環(huán)境變化導(dǎo)致的生物安全隱患。

3.生物材料管理：對生產(chǎn)中使用的生物材料進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保材料的儲存、運(yùn)輸和處理符合生物安全要求，防止材料過期、變質(zhì)或交叉污染。

4.人員培訓(xùn)與值班安排：長假前應(yīng)對值班人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，確保他們了解并能夠執(zhí)行相關(guān)的生物安全操作規(guī)程。同時(shí)，合理安排值班人員，確保長假期間有足夠的人力資源應(yīng)對可能出現(xiàn)的生物安全事件。

5.應(yīng)急預(yù)案與物資準(zhǔn)備：檢查并更新生物安全應(yīng)急預(yù)案，確保預(yù)案的適用性和有效性。同時(shí)，檢查應(yīng)急物資的儲備情況，包括個(gè)人防護(hù)裝備、消毒劑、應(yīng)急工具等，確保在緊急情況下能夠迅速投入使用。

6.安全標(biāo)識與警示：確保所有的生物安全警示標(biāo)識清晰可見，提醒員工注意生物安全風(fēng)險(xiǎn)，防止因疏忽造成的安全事故。

7.長假期間巡查：制定長假期間的巡查計(jì)劃，對關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備進(jìn)行定期巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生物安全隱患。

8.記錄與報(bào)告：長假期間的所有生物安全檢查、事件處理和巡查活動(dòng)都應(yīng)詳細(xì)記錄，并在長假結(jié)束后進(jìn)行匯總分析，以便對生物安全管理進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

（二）交通安全

長假期間，涉及生物安全的交通運(yùn)輸環(huán)節(jié)也需要進(jìn)行嚴(yán)格的安全檢查，具體內(nèi)容包括：

1.運(yùn)輸車輛檢查：對用于運(yùn)輸生物材料、制品的車輛進(jìn)行全面檢查，包括車輛的密封性、溫控系統(tǒng)、運(yùn)輸箱柜等，確保運(yùn)輸過程中的生物安全。

2.運(yùn)輸容器和包裝檢查：檢查所有運(yùn)輸容器和包裝材料是否符合生物安全要求，是否能夠有效防止生物材料的泄漏、溢出或交叉污染。

3.運(yùn)輸路線規(guī)劃：合理規(guī)劃運(yùn)輸路線，避免經(jīng)過生物安全風(fēng)險(xiǎn)較高的區(qū)域，減少途中可能遇到的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

4.駕駛員和押運(yùn)人員培訓(xùn)：對駕駛員和押運(yùn)人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)，確保他們了解運(yùn)輸過程中的生物安全注意事項(xiàng)和應(yīng)急處理程序。

5.運(yùn)輸過程監(jiān)控：在運(yùn)輸過程中，通過GPS等手段實(shí)時(shí)監(jiān)控車輛位置，確保按照預(yù)定路線行駛，并能夠在緊急情況下迅速響應(yīng)。

6.應(yīng)急處理準(zhǔn)備：為運(yùn)輸車輛配備必要的應(yīng)急處理工具和物資，如消毒劑、防護(hù)服、隔離材料等，以便在發(fā)生泄漏或其他生物安全事件時(shí)能夠迅速處理。

7.運(yùn)輸記錄與追溯：詳細(xì)記錄運(yùn)輸過程中的相關(guān)信息，包括起始時(shí)間、目的地、途中停留點(diǎn)、駕駛員和押運(yùn)人員信息等，確保運(yùn)輸過程的可追溯性。

8.運(yùn)輸結(jié)束后檢查：運(yùn)輸結(jié)束后，對車輛和運(yùn)輸容器進(jìn)行徹底的清潔和消毒，以消除可能殘留的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

9.安全距離與隔離：在運(yùn)輸生物材料時(shí)，確保與其他貨物保持安全距離，必要時(shí)進(jìn)行隔離，防止不同貨物間的生物安全風(fēng)險(xiǎn)交叉。

10.法律法規(guī)遵守：確保運(yùn)輸過程嚴(yán)格遵守國家和地方關(guān)于生物安全的法律法規(guī)，避免違法行為導(dǎo)致的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

（三）環(huán)境保護(hù)安全

長假期間環(huán)境保護(hù)安全的檢查重點(diǎn)在于確保生物安全相關(guān)的環(huán)境保護(hù)措施得到有效執(zhí)行，具體內(nèi)容包括：

1.污染物排放監(jiān)測：加強(qiáng)對生物安全相關(guān)污染物排放的監(jiān)測，包括廢水、廢氣和固體廢物的排放，確保排放指標(biāo)符合國家和地方的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

2.廢物處理設(shè)施檢查：檢查廢物處理設(shè)施的運(yùn)行狀況，包括廢物焚燒爐、生化處理設(shè)施等，確保其能夠正常工作，不會對環(huán)境造成污染。

3.應(yīng)急處理能力評估：評估長假期間的環(huán)境污染應(yīng)急處理能力，確保在發(fā)生泄漏、溢出或其他環(huán)境污染事件時(shí)，能夠迅速采取有效措施，減少對環(huán)境的影響。

4.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估：對生物安全活動(dòng)可能對環(huán)境造成的影響進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，包括對周邊水體、土壤和空氣的影響，確保風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍內(nèi)。

5.環(huán)保設(shè)施維護(hù)：對環(huán)保設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，保證其在長假期間能夠穩(wěn)定運(yùn)行，避免因設(shè)施故障導(dǎo)致的環(huán)境污染。

6.環(huán)保法規(guī)遵守：檢查長假期間的生產(chǎn)和運(yùn)輸活動(dòng)是否遵守環(huán)保法規(guī)，包括對生物材料的包裝、運(yùn)輸和處置是否符合環(huán)保要求。

7.環(huán)保宣傳教育：加強(qiáng)長假期間的環(huán)保宣傳教育，提高員工對生物安全與環(huán)境保護(hù)重要性的認(rèn)識，鼓勵(lì)員工參與環(huán)?；顒?dòng)。

8.環(huán)保巡查與監(jiān)督：實(shí)施環(huán)保巡查制度，對可能存在生物安全隱患的區(qū)域進(jìn)行定期巡查，確保環(huán)保措施得到落實(shí)。

9.環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄長假期間的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)，包括污染物排放數(shù)據(jù)、廢物處理數(shù)據(jù)等，用于后續(xù)的環(huán)境影響評估和環(huán)保措施改進(jìn)。

10.環(huán)保應(yīng)急預(yù)案演練：在長假前進(jìn)行環(huán)保應(yīng)急預(yù)案的演練，確保在緊急情況下能夠迅速啟動(dòng)預(yù)案，有效應(yīng)對可能的環(huán)境污染事件。

七、隱患排查分級

隱患排查分級旨在根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度和可能造成的影響，對隱患進(jìn)行分類管理。具體分級如下：

1.嚴(yán)重隱患：可能導(dǎo)致重大人員傷亡、環(huán)境污染或重大經(jīng)濟(jì)損失的生物安全隱患。這類隱患需立即上報(bào)并優(yōu)先處理。

2.較大隱患：可能導(dǎo)致一定范圍內(nèi)的人員傷害、環(huán)境污染或經(jīng)濟(jì)損失的生物安全隱患。這類隱患需在短期內(nèi)上報(bào)并處理。

3.一般隱患：可能導(dǎo)致個(gè)別人員傷害或輕微環(huán)境污染的生物安全隱患。這類隱患應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)并處理。

4.較小隱患：對人員傷害和環(huán)境影響較小的生物安全隱患。這類隱患可通過日常管理進(jìn)行控制和處理。

隱患排查分級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際情況制定，并定期進(jìn)行評估和更新。

八、隱患排查管理

隱患排查管理是指對生物安全隱患的識別、評估、控制、記錄和跟蹤等一系列活動(dòng)進(jìn)行有效管理。具體內(nèi)容包括：

1.隱患識別：通過綜合檢查、專業(yè)檢查、季節(jié)性檢查等多種方式，全面識別可能存在的生物安全隱患。

2.隱患評估：對識別出的隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，包括隱患發(fā)生的可能性、可能造成的影響以及緊急程度等。

3.隱患控制：根據(jù)隱患評估結(jié)果，制定相應(yīng)的控制措施，包括工程技術(shù)措施、管理措施和個(gè)人防護(hù)措施等。

4.隱患記錄：對排查出的隱患及其處理情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括隱患的發(fā)現(xiàn)時(shí)間、地點(diǎn)、描述、處理措施和結(jié)果等。

5.隱患跟蹤：對已處理的隱患進(jìn)行跟蹤，確保整改措施得到有效執(zhí)行，隱患得到徹底消除。

6.隱患報(bào)告：定期向上級管理部門報(bào)告隱患排查和處理情況，包括隱患的數(shù)量、類型、處理措施和效果等。

7.隱患整改：對排查出的隱患進(jìn)行整改，確保整改措施符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。

8.持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)隱患排查和整改的經(jīng)驗(yàn)，不斷優(yōu)化生物安全管理體系，提高隱患排查和治理的效率和效果。

隱患排查管理應(yīng)形成閉環(huán)，確保生物安全隱患得到持續(xù)有效的監(jiān)控和控制。

九、事故隱患排查報(bào)告和隱患建檔監(jiān)控

為確保生物安全隱患得到有效監(jiān)控和及時(shí)處理，事故隱患排查報(bào)告和隱患建檔監(jiān)控應(yīng)遵循以下程序：

1.排查報(bào)告

（1）現(xiàn)場排查：排查人員應(yīng)在現(xiàn)場進(jìn)行詳細(xì)的隱患排查，并記錄發(fā)現(xiàn)的問題。

（2）初步評估：排查人員應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)評估，確定隱患級別。

（3）報(bào)告編制：根據(jù)排查結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)評估，編制事故隱患排查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括隱患的描述、風(fēng)險(xiǎn)評估、可能的影響、建議的整改措施等。

（4）報(bào)告提交：排查報(bào)告應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交至生物安全管理機(jī)構(gòu)，由管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步評估和處理。

2.隱患建檔

（1）檔案建立：對于所有識別出的生物安全隱患，應(yīng)建立詳細(xì)的檔案，記錄隱患的基本信息、排查過程、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、整改措施等。

（2）檔案管理：隱患檔案應(yīng)由生物安全管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一管理，確保檔案的完整性和可追溯性。

（3）信息更新：隨著隱患處理進(jìn)度的推進(jìn)，應(yīng)及時(shí)更新隱患檔案中的信息，包括整改措施的實(shí)施情況、隱患消除的驗(yàn)證等。

3.隱患監(jiān)控

（1）監(jiān)控計(jì)劃：針對不同級別的隱患，制定相應(yīng)的監(jiān)控計(jì)劃，包括監(jiān)控頻率、監(jiān)控方法和監(jiān)控責(zé)任人。

（2）監(jiān)控實(shí)施：按照監(jiān)控計(jì)劃，對隱患進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)控，確保整改措施得到有效執(zhí)行。

（3）異常處理：在監(jiān)控過程中，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況或隱患復(fù)現(xiàn)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并采取相應(yīng)的控制措施。

（4）效果評估：對隱患處理的效果進(jìn)行評估，確保隱患得到徹底消除。

4.溝通與交流

（1）內(nèi)部溝通：在排查、報(bào)告、建檔和監(jiān)控過程中，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門和人員進(jìn)行溝通，確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。

（2）外部交流：必要時(shí)，與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行交流，獲取專業(yè)意見和支持。

十、考核

考核是確保生物安全隱患排查治理制度得到有效執(zhí)行的重要手段，具體考核內(nèi)容和流程如下：

1.考核目的

考核旨在評估生物安全隱患排查治理制度的執(zhí)行