《動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程-蟾皮》公示稿

T/CACM1021.216—2018ICSC團體標(biāo)準T/CACM.—2021動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程蟾皮Technicalregulationsforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative–BUFONISCORIUM2021--發(fā)布2021--實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布T/CACMxxxx.xxx—2021動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程蟾皮1范圍本標(biāo)準規(guī)定了蟾皮（中華大蟾蜍BufobufogargarizansCantor）生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)的術(shù)語和定義、養(yǎng)殖環(huán)境、養(yǎng)殖設(shè)施、養(yǎng)殖技術(shù)、病害防治、采收與產(chǎn)地加工、包裝、標(biāo)識、貯藏和運輸?shù)燃夹g(shù)要求。本標(biāo)準適用于中華大蟾蜍室外養(yǎng)殖及蟾皮的采收加工。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191-2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB3095-2012環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準GB11607漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準GB13078飼料衛(wèi)生標(biāo)準GB14554惡臭污染物排放標(biāo)準GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準GB16548病害動物和病害動物產(chǎn)品生物安全處理規(guī)程GB/T18407.4無公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求GB18596禽畜養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標(biāo)準3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準。3.1蟾皮BufoCorium為蟾蜍科動物中大華蟾蜍BufobufogargarizansCantor的干燥全皮。3.2種蟾breedingtoads用于繁殖的健壯成熟蟾蜍。3.3抱對mating雄蟾蜍趴在雌蟾蜍背上的交配方式。3.4幼蟾youngtoads完成變態(tài)過程后14月齡內(nèi)蟾蜍。3.5成蟾maturetoads完成變態(tài)過程后14月齡以上蟾蜍。3.6安死術(shù)euthanasia;mercykilling用探針從蟾蜍枕骨大孔刺入顱腔和椎管搗毀腦部組織脊髓的處死方式。4場址選擇與功能區(qū)劃4.1場址選擇4.1.1養(yǎng)殖場地選擇交通便利、環(huán)境安靜、水源充足、無污染、排灌方便的地方，符合GB/T18407.4《無公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求》。4.1.2養(yǎng)殖場生產(chǎn)用水符合GB11607《漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準》標(biāo)準要求。4.1.3養(yǎng)殖池土質(zhì)符合GB15618《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準》二級土壤標(biāo)準要求。4.1.4養(yǎng)殖場空氣符合GB3095-2012《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準》標(biāo)準要求。4.2場區(qū)布局4.2.1場區(qū)劃分為飼養(yǎng)區(qū)、輔助飼養(yǎng)區(qū)、管理區(qū)、廢物處理區(qū)等。4.2.2飼養(yǎng)區(qū)包括各階段養(yǎng)殖池。4.2.3輔助飼養(yǎng)區(qū)包括飼料加工儲存區(qū)、飼養(yǎng)用具儲存區(qū)、消毒用具儲存區(qū)和采收加工區(qū)等。4.2.4管理區(qū)包括辦公室、職工宿舍、食堂、停車場等。4.2.5各功能區(qū)應(yīng)建有消毒防疫設(shè)施。4.3主要設(shè)施4.3.1養(yǎng)殖場內(nèi)應(yīng)建有產(chǎn)卵池、孵化池、蝌蚪池、幼蟾池、成蟾池等不同類型的養(yǎng)殖池。4.3.2養(yǎng)殖池采用土壤池，產(chǎn)卵池、孵化池、蝌蚪池、幼蟾池、成蟾池的水面面積比例為1:1:4:2:3。4.3.3產(chǎn)卵池陸地面積為水面面積的1/3，水深30~40cm。4.3.4孵化池陸地面積為水面面積的1/3，水深15~20cm。4.3.5蝌蚪池陸地面積為水面面積的1/3，水深30~50cm。4.3.6幼蟾池陸地面積為水面面積的1/3，水深20~40cm。4.3.7成蟾池陸地面積為水面面積的2/3，水深30~50cm。4.3.8防逃圍欄高0.5m的圍墻。5飼養(yǎng)投入品5.1營養(yǎng)需求蟾蜍日糧營養(yǎng)需求以粗蛋白類為主。5.2飼料的種類5.2.1天然食物為飼養(yǎng)場地中可供蟾蜍自由采食的昆蟲，當(dāng)天然食物數(shù)量不夠時，佐以投放人工飼料。5.2.2種蟾、成蟾飼料為黃粉蟲、蚯蚓、小魚、蠅蛆等動物活體餌料。5.2.3幼蟾飼料為蠅蛆等小型動物活體餌料。5.2.4蝌蚪飼料為蛋黃、豆渣、豆?jié){、麩皮等加工型餌料。5.3飼料加工配備專門的飼料加工間或區(qū)域，配備清洗、加工和冷藏等設(shè)備設(shè)施。飼料加工前，對加工設(shè)備和工具徹底進行清洗和消毒。采用人工切、剪或攪拌機、粉碎機、擠壓成型機、烘干機等設(shè)備進行飼料加工。根據(jù)飼料投喂量即時加工飼料，新鮮動植物飼料、原料及時加工、干燥或貯藏于冷庫或冷柜中，回收飼料、原料要分別存放，不得混存。飼料衛(wèi)生符合GB13078《飼料衛(wèi)生標(biāo)準》的相關(guān)規(guī)定。5.4飲水蟾蜍無需設(shè)置專門飲水裝置和準備專門飲用水。6飼養(yǎng)管理6.1日常管理6.1.1巡池并建檔記錄每天早、晚各巡池檢查1次，觀察蝌蚪、蟾蜍的活動、水質(zhì)變化等情況，并做好巡池日志。如發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)及時查明原因，并采取相應(yīng)的措施。建檔記錄：做好養(yǎng)殖全過程的記錄(放養(yǎng)時間、水質(zhì)、養(yǎng)殖密度、放養(yǎng)規(guī)格、氣溫、水溫、投飼數(shù)量、投飼次數(shù)、投喂持續(xù)時間、溶氧量、注換水次數(shù)、pH值、病害防治)。6.1.2越冬管理越冬時保持池水深50cm～100cm，池底有10cm～20cm厚的淤泥。地面部分保持土質(zhì)松軟，鋪設(shè)稻草等防寒層。6.2蝌蚪飼養(yǎng)管理蝌蚪出膜3～4天后開始攝食，每天每萬尾蝌蚪投喂一個熟蛋黃，視采食情況酌情添加，7日齡后日投喂量為每萬尾蝌蚪100g黃豆?jié){；孵化出膜后10～15天，將蝌蚪轉(zhuǎn)入蝌蚪池放養(yǎng)，逐步投喂豆渣、麩皮、配合飼料等，日投喂量每萬只蝌蚪為400g～700g；30日齡后，日投喂量每萬只蝌蚪為4000g～8000g。6.3幼蟾飼養(yǎng)管理喂量為幼蟾體重2%～3%。6.4成蟾飼養(yǎng)管理每只每日投餌量約為體重的10%～15%，產(chǎn)卵期投餌量約為其體重的15%～20%，其中動物性餌料不少于70%。7繁殖管理7.1種源選擇7.1.1從正規(guī)種源廠引進種蟾。種蟾必須符合以下標(biāo)準：雄性有明顯的婚墊，雌性腹部膨大、柔軟，卵巢輪廓可見而富有彈性，個體大、體質(zhì)健壯、皮膚光澤、無病無傷。7.1.2可選擇自繁親緣關(guān)系較遠的2～5齡蟾蜍留做種用。7.2選配方案雌:雄配種比例為1～2∶1。同池飼養(yǎng)，自然交配。7.3配種期管理蟾蜍交配時應(yīng)保持環(huán)境安靜。7.4卵的孵化在蟾蜍產(chǎn)卵后4小時之內(nèi)收集卵塊，用光滑硬質(zhì)容器，將同期卵塊（連同水草）輕輕移入同一孵化池，嚴防卵塊分散導(dǎo)致沉于孵化池底部，降低孵化率。保持水溫為17～23℃，水中溶解氧量高于5毫克/升、pH值6.5～7.5、鹽度低于0.2%。8飼養(yǎng)場人員要求8.1獸醫(yī)負責(zé)全場蟾蜍的生長發(fā)育和健康狀況檢查、疾病診斷治療等方面工作，應(yīng)具備中級以上獸醫(yī)師技術(shù)職稱，有一定的臨床實踐經(jīng)驗。8.2技術(shù)人員負責(zé)全場蟾蜍的飼養(yǎng)繁殖技術(shù)與管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的蟾蜍飼養(yǎng)管理實踐經(jīng)驗，從業(yè)5年以上，具有豐富經(jīng)驗的飼養(yǎng)技術(shù)人員可不受此條限制。8.3飼養(yǎng)員負責(zé)全場蟾蜍的日常飼養(yǎng)和巡查工作，應(yīng)具備初中以上文化程度，及受過3個月以上蟾蜍飼養(yǎng)技術(shù)培訓(xùn)。8.4加工技術(shù)人員負責(zé)全場蟾蜍的采收、加工技術(shù)管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的蟾蜍采收加工管理實踐經(jīng)驗；從業(yè)5年以上，具有豐富經(jīng)驗的蟾蜍加工技術(shù)人員可不受此條限制。8.5其他飼養(yǎng)管理人員包括來場接受培訓(xùn)的學(xué)員、進出飼養(yǎng)區(qū)域和加工區(qū)域的輔助人員等，應(yīng)在飼養(yǎng)技術(shù)人員和飼養(yǎng)員的指導(dǎo)下開展工作。8.6著裝工作人員上班應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)場所的不同穿戴相應(yīng)工作服，佩戴工作胸卡，工作服應(yīng)經(jīng)常消毒，保持整潔，飼料加工、飼養(yǎng)管理、蟾蜍救治、蟾蜍加工等人員的工作服應(yīng)標(biāo)示明確，不得交叉使用。8.7健康檢查工作人員應(yīng)定期體檢，傳染病患者在痊愈前不得擔(dān)任飼料加工和飼養(yǎng)蟾蜍工作。9安全管理9.1人員安全飼養(yǎng)場和飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有醒目的安全標(biāo)志，外來人員和非飼養(yǎng)管理人員未經(jīng)許可不得進入養(yǎng)殖場和飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)。外來人員和非飼養(yǎng)管理人員進入飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)時，應(yīng)有飼養(yǎng)技術(shù)人員或飼養(yǎng)管理人員陪同，未經(jīng)允許，外來人員和非飼養(yǎng)管理人員不得接觸蟾蜍。外來人員和非飼養(yǎng)管理人員進入飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)時，應(yīng)服從管理，不得隨意接觸蟾蜍及其加工品，不得觸碰設(shè)施設(shè)備。定期對員工進行安全生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。9.2動物安全適時制定調(diào)整飼養(yǎng)管理、加工處理和運輸裝卸工作方案，分工負責(zé)。對引進的蟾蜍，應(yīng)經(jīng)2周以上的隔離飼養(yǎng)和觀察，經(jīng)檢疫合格后方可在飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)。每天觀察蟾蜍活動狀態(tài)，對于生病個體及時隔離和處理，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時上報技術(shù)人員進行處理。病害動物處理應(yīng)符合GB16548《病害動物和病害動物產(chǎn)品生物安全處理規(guī)程》的相關(guān)規(guī)定。經(jīng)常檢查防逃設(shè)施、防天敵設(shè)施是否完好，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時處理。加強養(yǎng)殖場基礎(chǔ)設(shè)施維護，提高抗災(zāi)能力。10衛(wèi)生防疫10.1衛(wèi)生要求每月對飼養(yǎng)和加工廠區(qū)進行衛(wèi)生大掃除，對垃圾、污水、動物尸體、糞便等及時進行無公害處理。飼養(yǎng)區(qū)及基礎(chǔ)設(shè)施每天清掃1次，工具每周清潔1次，采食臺及時清掃，確保清潔衛(wèi)生。飼料生產(chǎn)間和產(chǎn)品加工間每天清掃1次，飼料加工、產(chǎn)品加工設(shè)備使用前和使用后應(yīng)徹底清潔消毒。飼養(yǎng)區(qū)、飼料加工區(qū)、產(chǎn)品加工區(qū)不應(yīng)囤放雜物。嚴禁飼料、藥品、添加劑、產(chǎn)品混存、混放。不同區(qū)域的用具不能交叉使用，做到專物專用。定期對養(yǎng)殖場地、使用工具等進行預(yù)防性消毒。每半月按1g/m3漂白粉（28%有效氯）或20g/m3生石灰潑灑一次。每周根據(jù)水質(zhì)測量結(jié)果定期換水、增氧。勤于巡查，及時清除隔離異常動物。傳染病發(fā)生時，應(yīng)及時隔離患病蟾蜍，每天對診療場所、飼養(yǎng)場所進行消毒。診療結(jié)束后，應(yīng)對診療場所、用具等進行全面消毒。10.2死亡個體處理病死個體應(yīng)及時撈出，進行焚燒或深埋等銷毀處理，或者化制等無害化處理。10.3糞尿、污水和垃圾處理按國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置相應(yīng)的無害化處理設(shè)施設(shè)備。糞尿、污水和生活垃圾應(yīng)進行無害化處理，排放應(yīng)按GB14554《惡臭污染物排放標(biāo)準》和GB18596《禽畜養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標(biāo)準》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。11采收當(dāng)蟾蜍經(jīng)過約2年時間的養(yǎng)殖，個體重在50g以上時，便可捕捉加工作為商品。采收與留種同時進行，先留足種，然后將達到商品規(guī)格的蟾蜍用于加工。12產(chǎn)地加工秋季捕捉成蟾，實施安死術(shù)后，剝?nèi)⊥暾馄?，外皮?jīng)洗凈、貼于干凈板上或撐開、干燥，即為蟾皮藥材。13包裝、標(biāo)識、貯藏和運輸13.1包裝將蟾皮藥材裝入潔凈布袋，布袋外用塑料袋密封，防止吸潮變霉。包裝標(biāo)識應(yīng)符合GB/T191-2000《包裝儲運圖示標(biāo)志》的相關(guān)要求。13.2標(biāo)識每個外包裝應(yīng)有標(biāo)簽標(biāo)明產(chǎn)地、重量、質(zhì)量等級、采收期、生產(chǎn)者或經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等的標(biāo)簽。13.3運輸禁止與有害、有毒或其他可造成污染物品混貯、混運，嚴防潮濕。13.4貯藏干燥通風(fēng)陰涼處貯藏。14檔案管理應(yīng)建立飼養(yǎng)、加工檔案管理體系，檔案主要包括生產(chǎn)計劃、飼養(yǎng)管理檔案、引進調(diào)出檔案、疾病診療檔案、采收和加工檔案、產(chǎn)品銷售檔案等。應(yīng)及時將上述檔案資料錄入計算機進行信息化管理。所有資料至少保存8年，留作飼養(yǎng)技術(shù)總結(jié)和管理部門查驗。

附錄A

（規(guī)范性附錄）

常見蝌蚪、蟾蜍疾病及其防治病名發(fā)病季節(jié)主要癥狀防治方法出血病5月～8月易發(fā)生體表有出血點，腹部腫大；嚴重時仰浮于水面0.5mg/L三氯異氰尿酸全池潑灑車輪蟲病5月～8月，水溫20℃～28℃時易發(fā)生皮膚和鰓表面呈青灰色斑；尾鰭發(fā)白，嚴重時被腐蝕2%～4%食鹽浸浴20min～30min，或0.5mg/L～0.7mg/L硫酸銅、硫酸亞鐵合劑（5∶2）全池潑灑舌杯蟲病7月～8月易發(fā)生游動遲緩，呼吸困難；尾部呈毛狀物，嚴重時感染全身0.5mg/L～0.7mg/L硫酸銅、硫酸亞鐵合劑（5∶2）全池潑灑，或1g/m3漂白粉（28%有效氯）潑灑錨頭鳋病6月～11月易發(fā)生肉眼可見蟲體；感染處發(fā)炎紅腫，嚴重時潰爛10mg/L～20mg/L高錳酸鉀溶液浸浴10min～20min水霉病2月～5月易發(fā)生體表菌絲大量繁殖如絮狀5mg/L高錳酸鉀溶液浸浴30min，連續(xù)3d氣泡病7月～9月，水溫35℃以上易發(fā)生腹部膨大，身體失去平衡，漂浮于水面及時換水；4%～5%食鹽或20%硫酸鎂全池潑灑紅腿病常年可見后肢、腹部紅腫，