2024年生物科技公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新藥試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年生物科技公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新藥試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方：2024年生物科技公司1.2乙方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二條：新藥試驗(yàn)內(nèi)容2.1新藥名稱2.2新藥試驗(yàn)?zāi)康?.3新藥試驗(yàn)范圍2.4新藥試驗(yàn)周期第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.1.1提供新藥試驗(yàn)所需藥品及資料3.1.2負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)3.1.3承擔(dān)新藥試驗(yàn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)3.2乙方責(zé)任與義務(wù)3.2.1提供新藥試驗(yàn)所需場(chǎng)地、設(shè)備及人員3.2.2負(fù)責(zé)對(duì)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并及時(shí)向甲方反饋試驗(yàn)結(jié)果3.2.3遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保新藥試驗(yàn)的合法性第四條：試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式4.1試驗(yàn)費(fèi)用金額4.2支付方式及時(shí)間第五條：試驗(yàn)成果歸屬及分享5.1試驗(yàn)成果歸屬5.2試驗(yàn)成果分享比例第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任第七條：合同的生效、變更與解除7.1合同生效條件7.2合同變更條件7.3合同解除條件第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條：爭(zhēng)議解決方式9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十條：合同的履行地點(diǎn)及方式10.1履行地點(diǎn)10.2履行方式第十一條：合同的有效期11.1合同有效期11.2合同續(xù)約條件第十二條：法律法規(guī)及政策變化12.1雙方應(yīng)遵守的法律法規(guī)12.2法律法規(guī)及政策變化對(duì)合同的影響第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十四條：合同的簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)14.3合同正本及副本份數(shù)第一部分：合同如下：第一條：合同主體第二條：新藥試驗(yàn)內(nèi)容2.1新藥名稱：X新藥2.2新藥試驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估X新藥在治療X疾病方面的安全性和有效性2.3新藥試驗(yàn)范圍：在中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)2.4新藥試驗(yàn)周期：自合同簽訂之日起至試驗(yàn)完成之日止第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.1.1提供新藥試驗(yàn)所需藥品及資料：甲方應(yīng)按照乙方要求，提供符合國(guó)家法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新藥試驗(yàn)藥品及相關(guān)資料。3.1.2負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)：甲方應(yīng)保證新藥的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)要求，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的所有責(zé)任和費(fèi)用。3.1.3承擔(dān)新藥試驗(yàn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)：甲方應(yīng)負(fù)責(zé)處理新藥試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.2乙方責(zé)任與義務(wù)3.2.1提供新藥試驗(yàn)所需場(chǎng)地、設(shè)備及人員：乙方應(yīng)提供適宜的臨床試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備及專業(yè)人員，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2.2負(fù)責(zé)對(duì)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并及時(shí)向甲方反饋試驗(yàn)結(jié)果：乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并及時(shí)向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果。3.2.3遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保新藥試驗(yàn)的合法性：乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，確保試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性。第四條：試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式4.1試驗(yàn)費(fèi)用金額：人民幣【】元整（大寫：【】元整）4.2支付方式及時(shí)間：甲方應(yīng)按照雙方約定的方式和時(shí)間向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用。第五條：試驗(yàn)成果歸屬及分享5.1試驗(yàn)成果歸屬：試驗(yàn)成果歸甲方所有。5.2試驗(yàn)成果分享比例：雙方按照約定比例分享試驗(yàn)成果。第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他未公開(kāi)信息。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至試驗(yàn)成果公布之日止。6.3違約責(zé)任：違反保密條款的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失，并支付違約金。違約金為本合同試驗(yàn)費(fèi)用的20%。8.2乙方違約責(zé)任乙方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失，并支付違約金。違約金為本合同試驗(yàn)費(fèi)用的20%。第九條：爭(zhēng)議解決方式9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：中國(guó)X省X市X區(qū)人民法院。第十條：合同的履行地點(diǎn)及方式10.1履行地點(diǎn)：甲方所在地。10.2履行方式：雙方按照合同約定的方式履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第十一條：合同的有效期11.1合同有效期：自合同簽訂之日起至試驗(yàn)完成之日止。11.2合同續(xù)約條件：雙方同意在試驗(yàn)完成后根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商續(xù)約。第十二條：法律法規(guī)及政策變化12.1雙方應(yīng)遵守的法律法規(guī)：雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)的法律、法規(guī)及政策。12.2法律法規(guī)及政策變化對(duì)合同的影響：法律法規(guī)及政策變化不影響本合同的合法性和有效性。第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：合同的簽署14.1合同簽署日期：【年】年【月】月【日】日。14.2合同簽署地點(diǎn)：【省】省【市】市【區(qū)】區(qū)。14.3合同正本及副本份數(shù)：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及范圍1.1第三方：指在本合同執(zhí)行過(guò)程中，除甲方和乙方之外，參與新藥試驗(yàn)或與新藥試驗(yàn)有關(guān)的其他組織或個(gè)人。第二條：第三方介入的情形2.1甲方和乙方同意，在新藥試驗(yàn)過(guò)程中，可能需要第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)、評(píng)估或其他專業(yè)服務(wù)。2.2甲方和乙方應(yīng)共同選定第三方機(jī)構(gòu)，并確保第三方機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供專業(yè)服務(wù)，并確保服務(wù)質(zhì)量和效果。3.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。3.3第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)負(fù)責(zé)，確保服務(wù)不侵犯任何第三方的合法權(quán)益。第四條：第三方介入的程序4.1甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的具體情形和程序。4.2甲方和乙方應(yīng)在選定第三方后，將第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、范圍和期限等信息通知對(duì)方。4.3甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，確保服務(wù)符合合同要求。第五條：第三方費(fèi)用及支付方式5.1第三方費(fèi)用：雙方應(yīng)在合同中約定第三方的服務(wù)費(fèi)用。5.2支付方式及時(shí)間：甲方和乙方按照約定方式向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。第六條：第三方責(zé)任限額6.1甲方和乙方應(yīng)明確第三方責(zé)任限額，并在合同中約定。6.2第三方責(zé)任限額應(yīng)包括但不限于賠償金額、賠償范圍和責(zé)任限制等。第七條：第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方和乙方均為獨(dú)立的法律主體，各自承擔(dān)法律責(zé)任。7.2第三方不視為甲乙方的代理人、雇員或合作伙伴，除非合同另有約定。第八條：第三方違約處理8.1第三方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方和乙方因此遭受的損失。8.2甲方和乙方均有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)，或解除與第三方的合同。第九條：爭(zhēng)議解決9.1第三方與甲方或乙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：中國(guó)X省X市X區(qū)人民法院。第十條：合同的履行地點(diǎn)及方式10.1履行地點(diǎn)：甲方所在地。10.2履行方式：第三方按照甲乙雙方的約定履行合同義務(wù)。第十一條：合同的有效期11.1合同有效期：自合同簽訂之日起至試驗(yàn)完成之日止。11.2合同續(xù)約條件：雙方同意在試驗(yàn)完成后根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商續(xù)約。第十二條：法律法規(guī)及政策變化12.1雙方應(yīng)遵守的法律法規(guī)：雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)的法律、法規(guī)及政策。12.2法律法規(guī)及政策變化對(duì)合同的影響：法律法規(guī)及政策變化不影響本合同的合法性和有效性。第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：合同的簽署14.1合同簽署日期：【年】年【月】月【日】日。14.2合同簽署地點(diǎn)：【省】省【市】市【區(qū)】區(qū)。14.3合同正本及副本份數(shù)：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：新藥試驗(yàn)方案詳細(xì)描述新藥試驗(yàn)的目的、方法、時(shí)間表、樣本要求等。附件2：新藥試驗(yàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出新藥試驗(yàn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。附件3：臨床試驗(yàn)倫理審查批準(zhǔn)文件提供倫理審查批準(zhǔn)文件的復(fù)印件，證明試驗(yàn)的合法性。附件4：新藥試驗(yàn)協(xié)議書詳細(xì)列出試驗(yàn)協(xié)議的內(nèi)容，包括試驗(yàn)范圍、期限、費(fèi)用等。附件5：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)描述第三方服務(wù)的范圍、期限、費(fèi)用和責(zé)任。附件6：試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表記錄試驗(yàn)過(guò)程中所需的數(shù)據(jù)和結(jié)果。附件7：試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)完成后，提供詳細(xì)的試驗(yàn)報(bào)告。附件8：試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出試驗(yàn)費(fèi)用的各項(xiàng)支出。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：甲方未按約定時(shí)間提供新藥試驗(yàn)藥品或資料。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付違約金，違約金為本合同試驗(yàn)費(fèi)用的10%。示例說(shuō)明：如果甲方在合同約定的時(shí)間內(nèi)未能提供新藥試驗(yàn)藥品或資料，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。違約行為：乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或未及時(shí)反饋試驗(yàn)結(jié)果。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，違約金為本合同試驗(yàn)費(fèi)用的10%。示例說(shuō)明：如果乙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)或未及時(shí)向甲方反饋試驗(yàn)結(jié)果，甲方有權(quán)要求乙方