2024年近效期藥品管理制度模版（2篇）

2024年近效期藥品管理制度模版藥品管理規(guī)程模板一、總則為強化藥品的監(jiān)管與管理，確保公眾用藥安全，本規(guī)程依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)制定，適用于本公司的所有藥品管理活動，覆蓋全公司各部門及員工。二、藥品采購管理1.采購計劃（1）藥品采購計劃應(yīng)基于需求量、庫存量、市場狀況等因素制定。（2）計劃需遵循公司采購流程，經(jīng)合規(guī)及預(yù)算審批，以確保采購行為的合法性與合規(guī)性。2.供應(yīng)商選擇（1）供應(yīng)商須具備國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)，如藥品經(jīng)營許可證。（2）供應(yīng)商提供的藥品應(yīng)合格、安全、有效，以保證藥品質(zhì)量和安全性。（3）供應(yīng)商的信譽、售后服務(wù)等應(yīng)納入選擇標(biāo)準(zhǔn)。3.采購合同管理（1）制定詳盡的采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、付款方式等條款。（2）合同由采購部門負(fù)責(zé)簽訂，并需經(jīng)過法務(wù)部門的審核。（3）合同履行應(yīng)按約定進行，采購部門需實時跟進合同執(zhí)行情況。4.藥品驗收（1）藥品到貨后，應(yīng)對照合同進行驗收，包括外觀、包裝、規(guī)格、數(shù)量等。（2）驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，不合格藥品應(yīng)向供應(yīng)商追責(zé)，不得入庫。5.藥品庫存管理（1）建立藥品庫存記錄，對入庫和出庫藥品進行詳細(xì)登記和核對。（2）庫存藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的條件下，實行分類存放，禁止混放。（3）定期進行庫存盤點，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（4）對即將過期的藥品，應(yīng)采取特別措施分類存放，并及時通知相關(guān)部門處理。三、藥品銷售管理1.銷售準(zhǔn)備（1）銷售人員需熟悉銷售藥品的特性、適應(yīng)癥、禁忌癥等信息。（2）銷售人員在銷售過程中應(yīng)遵守合規(guī)原則，禁止違法違規(guī)行為。2.銷售渠道管理（1）藥品銷售應(yīng)遵循國家法律法規(guī)，嚴(yán)禁通過非法渠道銷售。（2）定期審查和清理銷售渠道，防止非法渠道的存在。3.銷售記錄管理（1）銷售人員應(yīng)如實記錄每次銷售的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售人員等信息。（2）銷售記錄應(yīng)及時錄入公司銷售系統(tǒng)，并進行備份和歸檔。四、藥品處方和使用管理1.處方管理（1）醫(yī)院內(nèi)部處方需遵守相關(guān)規(guī)定，確保合規(guī)性和準(zhǔn)確性。（2）醫(yī)院外部處方需提醒患者攜帶有效醫(yī)生處方，拒絕無效處方的購藥和發(fā)藥。2.藥品發(fā)藥管理（1）藥房發(fā)藥應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方執(zhí)行，確保藥品的準(zhǔn)確性和安全性。（2）對特殊藥品，如精神類、麻醉類藥品，需實行嚴(yán)格的登記和管理制度。3.藥品使用管理（1）使用藥品應(yīng)遵循醫(yī)生處方，不得擅自更改用藥劑量和方式。（2）注意藥品有效期，禁止使用過期藥品。（3）密切觀察藥品使用中的不良反應(yīng)和藥物相互作用，及時向醫(yī)療人員報告。五、近效期藥品管理1.近效期藥品定義近效期藥品指有效期接近結(jié)束的藥品，通常以3個月為界限。2.近效期藥品分類（1）對近效期藥品進行分類管理，根據(jù)藥物特性及用途區(qū)分。（2）分類可能包括：常用藥品、特殊藥品、高風(fēng)險藥品等。3.近效期藥品處理（1）建立專門的近效期藥品管理制度，明確處理方式和責(zé)任部門。（2）處理方式可能包括：轉(zhuǎn)讓、銷毀、退回供應(yīng)商等。4.近效期藥品監(jiān)控（1）定期監(jiān)控近效期藥品，及時發(fā)現(xiàn)并處理。（2）建立報告制度，定期向上級報告近效期藥品狀況。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制（1）對采購藥品進行質(zhì)量檢查，重點核查外觀、包裝、標(biāo)簽等是否合格。（2）藥品上市后，實施質(zhì)量跟蹤制度，持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。2.不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（1）建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制，及時發(fā)現(xiàn)并報告不良反應(yīng)。（2）迅速處理不良反應(yīng)，采取必要措施，保障患者安全。七、違規(guī)行為處理任何違反本規(guī)程的行為將受到相應(yīng)處罰，包括但不限于警告、停職、解雇、追究法律責(zé)任等。八、附則本規(guī)程的解釋權(quán)歸本公司所有，可根據(jù)實際情況進行修改和調(diào)整。以上為藥品管理規(guī)程模板，具體實施可根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整。2024年近效期藥品管理制度模版（二）藥品管理制度范本第一部分：引言1.為強化藥品管理，確保公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合國內(nèi)實際情況及國際先進經(jīng)驗，制定本制度。2.本制度適用于____年即將過期的藥品管理，涵蓋采購、儲存、使用和處理等多個環(huán)節(jié)。第二部分：藥品采購管理1.藥品采購旨在確保藥品質(zhì)量，提升使用效果。2.采購遵循公開、公平、公正原則，實行招投標(biāo)制度。3.符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)的單位均可參與采購。4.采購單位需制定詳細(xì)采購計劃，包括藥品種類、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)、價格等。5.采購中需核實供應(yīng)商資質(zhì)，確保其合法經(jīng)營，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。6.采購單位應(yīng)建立采購檔案，包含采購計劃、招標(biāo)文件、采購合同等資料。7.采購的藥品需嚴(yán)格驗收，檢查質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等是否合規(guī)，防止近效期藥品入庫。8.收集并保存藥品批發(fā)企業(yè)的原產(chǎn)地證明、生產(chǎn)許可證等，確保藥品來源可追溯。第三部分：藥品儲存管理1.藥品儲存旨在保證藥品質(zhì)量，延長有效期，防止污染。2.儲存應(yīng)遵守國家藥品儲存規(guī)定，如溫度、濕度、光照等標(biāo)準(zhǔn)。3.建立藥品儲存檔案，記錄儲存條件、時間、進貨憑證、檢驗報告等信息。4.近效期藥品需單獨儲存并管理，確保及時使用。5.定期檢查清理儲存區(qū)域，保持整潔，防止蟲害。6.儲存區(qū)域需24小時監(jiān)控，并安裝報警裝置，確保藥品安全。第四部分：藥品使用管理1.藥品使用目標(biāo)是提高治療效果，保障患者用藥安全。2.臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情和醫(yī)療需求，合理選用和使用藥品。3.用藥應(yīng)遵循醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度，包括藥品配給、使用、記錄和追溯等環(huán)節(jié)。4.建立藥品使用檔案，記錄藥品種類、用量、患者信息等。5.對近效期藥品使用量應(yīng)嚴(yán)格控制，避免浪費。6.加強患者對近效期藥品的告知和監(jiān)測，確保用藥安全。第五部分：藥品處置管理1.藥品處置旨在保護環(huán)境，防止藥品造成危害。2.定期清理近效期藥品，及時處理過期和近效期藥品。3.制定近效期藥品處置計劃，并按計劃執(zhí)行。4.處置應(yīng)符合法律法規(guī)和環(huán)保要求，如退貨、銷毀等。5.近效期藥品銷毀需委托專業(yè)機構(gòu)，記錄銷毀過程，保留證明材料。6.處置信息公開，接受社會監(jiān)督。第六部分：附則1.違反本制度將依法處罰，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2.本制度由藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。3.本制度自發(fā)布之日起實施。4.制定本制度旨在加強