2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.2合同乙方2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)藥品名稱2.2生產(chǎn)藥品名稱3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)計(jì)劃3.2研發(fā)進(jìn)度3.3研發(fā)成果4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)計(jì)劃4.2生產(chǎn)進(jìn)度4.3生產(chǎn)質(zhì)量5.技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)保密條款5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.經(jīng)費(fèi)預(yù)算與支付6.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算6.2支付方式6.3支付時(shí)間7.合同期限7.1合同起始時(shí)間7.2合同終止時(shí)間8.違約責(zé)任8.1違約行為定義8.2違約責(zé)任承擔(dān)9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效時(shí)間12.合同變更12.1合同變更程序12.2合同變更效力13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序14.其他約定14.1其他權(quán)利義務(wù)14.2合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.1.1甲方名稱：醫(yī)藥科技有限公司1.1.2甲方住所：省市區(qū)路號(hào)1.1.3甲方法定代表人：1.2合同乙方1.2.1乙方名稱：YY生物制藥有限公司1.2.2乙方住所：省市區(qū)YY路ZZ號(hào)1.2.3乙方法定代表人：2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)藥品名稱：新藥2.2生產(chǎn)藥品名稱：新藥3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)計(jì)劃：3.1.1研發(fā)周期：自合同簽訂之日起至2025年12月31日3.1.2研發(fā)階段：預(yù)研、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)3.1.3研發(fā)目標(biāo)：完成新藥的研發(fā)并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)3.2研發(fā)進(jìn)度：3.2.1預(yù)研階段：完成基礎(chǔ)研究和文獻(xiàn)調(diào)研3.2.2臨床試驗(yàn)階段：完成I、II、III期臨床試驗(yàn)3.2.3注冊(cè)申請(qǐng)階段：提交注冊(cè)申請(qǐng)并取得批準(zhǔn)文號(hào)3.3研發(fā)成果：3.3.1研發(fā)文檔：包括研究方案、試驗(yàn)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等3.3.2注冊(cè)資料：包括注冊(cè)申請(qǐng)表、生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)等4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)計(jì)劃：4.1.1生產(chǎn)周期：自合同簽訂之日起至2026年12月31日4.1.2生產(chǎn)階段：生產(chǎn)線建設(shè)、試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)4.1.3生產(chǎn)目標(biāo)：完成新藥的正式生產(chǎn)并滿足市場(chǎng)需求4.2生產(chǎn)進(jìn)度：4.2.1生產(chǎn)線建設(shè)階段：完成生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收4.2.2試生產(chǎn)階段：完成小批量試生產(chǎn)并檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量4.2.3正式生產(chǎn)階段：按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)4.3生產(chǎn)質(zhì)量：4.3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)4.3.2質(zhì)量控制：建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠5.技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)保密條款：5.1.1保密信息：包括研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等5.1.2保密期限：自合同簽訂之日起至新藥取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)后5年5.1.3保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)保密信息進(jìn)行嚴(yán)格保密，不得向任何第三方泄露5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：5.2.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)：新藥及其相關(guān)技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有5.2.2使用許可：乙方在合同期限內(nèi)可無(wú)償使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)6.經(jīng)費(fèi)預(yù)算與支付6.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算：6.1.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)：人民幣萬(wàn)元6.1.2生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)：人民幣萬(wàn)元6.1.3合計(jì)經(jīng)費(fèi)：人民幣萬(wàn)元6.2支付方式：6.2.1支付比例：研發(fā)經(jīng)費(fèi)和生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)各分為3期支付6.2.2支付時(shí)間：每期支付時(shí)間分別為合同簽訂后1個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月6.3支付時(shí)間：6.3.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間：第1期：人民幣萬(wàn)元，第2期：人民幣萬(wàn)元，第3期：人民幣萬(wàn)元6.3.2生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間：第1期：人民幣萬(wàn)元，第2期：人民幣萬(wàn)元，第3期：人民幣萬(wàn)元7.合同期限7.1合同起始時(shí)間：2024年1月1日7.2合同終止時(shí)間：2026年12月31日8.違約責(zé)任8.1違約行為定義8.1.1甲方違約行為：a)未按合同約定提供研發(fā)資金；b)未按合同約定完成研發(fā)工作；c)未按合同約定提供生產(chǎn)所需的技術(shù)資料；8.1.2乙方違約行為：a)未按合同約定完成生產(chǎn)任務(wù)；b)生產(chǎn)出的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；c)未按合同約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1甲方違約：a)甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因此遭受的損失；b)甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金，違約金為未履行部分金額的%。8.2.2乙方違約：a)乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失；b)乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金，違約金為未履行部分金額的%。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議；9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：省市區(qū)人民法院10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1甲方或乙方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除合同；10.1.2由于不可抗力原因，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均有權(quán)解除合同；10.1.3經(jīng)雙方協(xié)商一致，決定解除合同。10.2合同解除程序10.2.1解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知另一方，并說(shuō)明解除合同的原因；10.2.2收到解除合同通知的一方應(yīng)在接到通知之日起日內(nèi)作出書(shū)面回復(fù)；10.2.3合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的義務(wù)。11.合同生效11.1合同生效條件11.1.1雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章；11.1.2雙方按照約定支付首期款項(xiàng)；11.1.3合同經(jīng)省市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案。11.2合同生效時(shí)間11.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效；11.2.2首期款項(xiàng)支付后，合同正式生效。12.合同變更12.1合同變更程序12.1.1變更合同應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致；12.1.2變更合同應(yīng)以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議；12.1.3變更后的合同與原合同具有同等法律效力。12.2合同變更效力12.2.1合同變更不影響已履行部分的效力；12.2.2合同變更不影響未履行部分的效力。13.合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同履行完畢；13.1.2合同解除；13.1.3合同依法被撤銷(xiāo)或宣布無(wú)效。13.2合同終止程序13.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余的義務(wù)；13.2.2合同終止后，雙方應(yīng)相互返還已支付的款項(xiàng)。14.其他約定14.1其他權(quán)利義務(wù)14.1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，依法履行合同義務(wù)；14.1.2雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助，確保合同順利履行。14.2合同附件a)研發(fā)計(jì)劃書(shū)；b)生產(chǎn)計(jì)劃書(shū)；c)經(jīng)費(fèi)預(yù)算表；d)技術(shù)保密協(xié)議；e)其他雙方約定的文件。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在本合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方共同選定或經(jīng)甲乙雙方同意參與合同履行的獨(dú)立法人、自然人或其他組織。a)中介方：提供中介服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方達(dá)成合同、履行合同或解決合同爭(zhēng)議；b)技術(shù)咨詢方：提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)咨詢，協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行研發(fā)或生產(chǎn)；c)監(jiān)理方：對(duì)合同履行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保合同質(zhì)量；d)質(zhì)量檢測(cè)方：對(duì)研發(fā)或生產(chǎn)出的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。2.第三方介入程序2.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定第三方的類(lèi)型、職責(zé)和權(quán)利；2.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)將第三方納入合同履行體系，確保第三方按照約定履行職責(zé)。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因?qū)е录滓译p方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；3.2第三方責(zé)任限額為：a)中介方：賠償金額不超過(guò)中介服務(wù)費(fèi)用；b)技術(shù)咨詢方：賠償金額不超過(guò)咨詢費(fèi)用；c)監(jiān)理方：賠償金額不超過(guò)監(jiān)理費(fèi)用；d)質(zhì)量檢測(cè)方：賠償金額不超過(guò)質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。4.第三方權(quán)利4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助，包括但不限于提供資料、配合調(diào)查等；4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照約定支付相關(guān)費(fèi)用。5.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲乙雙方之間是獨(dú)立的合同關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的合同義務(wù)；5.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，與甲乙雙方之間發(fā)生爭(zhēng)議的，由第三方自行解決；5.3第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，如涉及甲乙雙方的爭(zhēng)議，應(yīng)及時(shí)通知甲乙雙方，由甲乙雙方共同解決。6.第三方介入后的額外條款6.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)將第三方納入合同履行體系，并明確第三方的職責(zé)和權(quán)利；6.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)按照約定向第三方支付相關(guān)費(fèi)用；6.3第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)確保第三方按照約定履行職責(zé)，如有違反，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.第三方介入后的合同變更7.1第三方介入后，如需變更合同，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并與第三方達(dá)成一致意見(jiàn)；7.2第三方介入后的合同變更，應(yīng)按照原合同約定的程序進(jìn)行。8.第三方介入后的合同解除8.1第三方介入后，如需解除合同，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并與第三方達(dá)成一致意見(jiàn)；8.2第三方介入后的合同解除，應(yīng)按照原合同約定的程序進(jìn)行。9.第三方介入后的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入后，甲乙雙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；9.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)要求：包含研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)階段、研發(fā)時(shí)間表、預(yù)算、預(yù)期成果等。說(shuō)明：研發(fā)計(jì)劃書(shū)是合同執(zhí)行的基礎(chǔ)文件，用于指導(dǎo)研發(fā)工作的進(jìn)行。2.生產(chǎn)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)要求：包含生產(chǎn)目標(biāo)、生產(chǎn)階段、生產(chǎn)時(shí)間表、預(yù)算、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期產(chǎn)量等。說(shuō)明：生產(chǎn)計(jì)劃書(shū)是合同執(zhí)行的基礎(chǔ)文件，用于指導(dǎo)生產(chǎn)工作的進(jìn)行。3.經(jīng)費(fèi)預(yù)算表詳細(xì)要求：包含研發(fā)和生產(chǎn)階段的所有費(fèi)用明細(xì)，包括但不限于人工、材料、設(shè)備、試驗(yàn)等。說(shuō)明：經(jīng)費(fèi)預(yù)算表是合同執(zhí)行的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，用于控制成本和資金流動(dòng)。4.技術(shù)保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)和違約責(zé)任。說(shuō)明：技術(shù)保密協(xié)議是合同中的重要條款，用于保護(hù)雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：明確研發(fā)成果和藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，以及雙方的權(quán)利和義務(wù)。說(shuō)明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是合同中的重要條款，用于明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和利用。6.質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)要求：包含質(zhì)量管理體系的基本原則、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、程序文件等。說(shuō)明：質(zhì)量管理體系文件是合同執(zhí)行的質(zhì)量保證，用于確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求：包含檢測(cè)方法、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)論等。說(shuō)明：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告是合同執(zhí)行的質(zhì)量證明，用于驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。8.研發(fā)和生產(chǎn)記錄詳細(xì)要求：包含研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的所有記錄，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)記錄、變更記錄等。說(shuō)明：研發(fā)和生產(chǎn)記錄是合同執(zhí)行的過(guò)程記錄，用于追溯和審計(jì)。9.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包含變更內(nèi)容、變更原因、變更日期、雙方簽字等。說(shuō)明：合同變更協(xié)議是合同執(zhí)行中的補(bǔ)充文件，用于記錄合同的變更情況。10.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包含爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是合同執(zhí)行中的補(bǔ)充文件，用于明確爭(zhēng)議解決機(jī)制。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按合同約定提供研發(fā)資金。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于研發(fā)成本增加、延誤等。示例：若甲方未按時(shí)支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致乙方研究進(jìn)度延誤，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按合同約定完成生產(chǎn)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于市場(chǎng)損失、客戶投訴等。示例：若乙方未能按時(shí)完成藥品生產(chǎn)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)交付產(chǎn)品，乙方應(yīng)賠償甲方因延誤而產(chǎn)生的損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因?qū)е录滓译p方損失。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，具體金額根據(jù)合同約定和實(shí)際損失確定。示例：若第三方在提供技術(shù)咨詢服務(wù)時(shí)出現(xiàn)失誤，導(dǎo)致甲乙雙方項(xiàng)目失敗，第三方應(yīng)賠償相應(yīng)的損失。全文完。2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同1本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊(cè)地址1.4聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)項(xiàng)目2.2藥品生產(chǎn)項(xiàng)目3.研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容3.1研發(fā)階段3.1.1研發(fā)目標(biāo)3.1.2研發(fā)時(shí)間3.1.3研發(fā)成果3.2生產(chǎn)階段3.2.1生產(chǎn)規(guī)模3.2.2生產(chǎn)周期3.2.3生產(chǎn)質(zhì)量4.研發(fā)與生產(chǎn)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用4.1.1研發(fā)費(fèi)用預(yù)算4.1.2研發(fā)費(fèi)用支付方式4.2生產(chǎn)費(fèi)用4.2.1生產(chǎn)費(fèi)用預(yù)算4.2.2生產(chǎn)費(fèi)用支付方式5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.2生產(chǎn)技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)方式7.合同解除7.1合同解除情形7.2合同解除程序8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限9.合同生效及期限9.1合同生效條件9.2合同期限10.合同爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.合同解除及終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件12.合同變更12.1合同變更程序12.2合同變更生效條件13.其他約定13.1合同附件13.2合同未盡事宜14.合同簽訂日期及地點(diǎn)第一部分：合同如下：1.合同簽訂雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人：甲方：X科技有限公司1.3法定代表人：乙方：X醫(yī)藥集團(tuán)有限公司1.4注冊(cè)地址：甲方：省市區(qū)路號(hào)1.5注冊(cè)地址：乙方：省市區(qū)路號(hào)2.合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)項(xiàng)目：針對(duì)慢性病的全新治療藥物研發(fā)2.2藥品生產(chǎn)項(xiàng)目：研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)銷(xiāo)售3.研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容3.1研發(fā)階段3.1.1研發(fā)目標(biāo)：完成藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、合成路線開(kāi)發(fā)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等研究工作3.1.2研發(fā)時(shí)間：自合同生效之日起至2026年12月31日3.1.3研發(fā)成果：獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)批件3.2生產(chǎn)階段3.2.1生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)噸3.2.2生產(chǎn)周期：自獲得藥品注冊(cè)批件之日起至2027年12月31日3.2.3生產(chǎn)質(zhì)量：符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求4.研發(fā)與生產(chǎn)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用4.1.1研發(fā)費(fèi)用預(yù)算：人民幣壹仟萬(wàn)元整（￥10,000,000）4.1.2研發(fā)費(fèi)用支付方式：分階段支付，甲方按照研發(fā)進(jìn)度支付4.2生產(chǎn)費(fèi)用4.2.1生產(chǎn)費(fèi)用預(yù)算：人民幣貳仟萬(wàn)元整（￥20,000,000）4.2.2生產(chǎn)費(fèi)用支付方式：分階段支付，甲方按照生產(chǎn)進(jìn)度支付5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)：乙方享有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等5.2生產(chǎn)技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)：乙方享有生產(chǎn)技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于工藝流程、設(shè)備參數(shù)等6.違約責(zé)任6.1違約情形：任何一方未履行合同約定的義務(wù)，包括但不限于延遲付款、未按時(shí)完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)等6.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失賠償7.合同解除7.1合同解除情形：因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行、雙方協(xié)商一致解除合同、一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行7.2合同解除程序：任何一方解除合同，應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除原因；雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議8.保密條款8.1保密內(nèi)容：雙方在本合同項(xiàng)下所涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密、商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)信息等8.2保密期限：自合同生效之日起至合同解除或終止后五年9.合同生效及期限9.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效9.2合同期限：自合同生效之日起至2027年12月31日10.合同爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過(guò)程中的爭(zhēng)議10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟11.合同解除及終止11.1合同解除條件：發(fā)生合同約定的解除情形，如不可抗力、一方違約等11.2合同終止條件：合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同12.合同變更12.1合同變更程序：任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書(shū)面變更協(xié)議后生效12.2合同變更生效條件：變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效13.其他約定13.1合同附件：本合同附件包括但不限于技術(shù)方案、財(cái)務(wù)預(yù)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議等13.2合同未盡事宜：合同未盡事宜，按相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例執(zhí)行14.合同簽訂日期及地點(diǎn)14.1簽訂日期：本合同于2024年3月15日簽訂14.2簽訂地點(diǎn)：省市區(qū)路號(hào)甲方辦公室第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方邀請(qǐng)或自行選擇的，為合同履行提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、咨詢、監(jiān)督、評(píng)估等支持的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。1.2.1合同雙方及其法定代表人、股東、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員及其親屬；1.2.2合同雙方的代理人和雇員；1.2.3合同雙方的其他合同當(dāng)事人。2.第三方介入的同意與選擇2.1甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事宜達(dá)成一致，并書(shū)面通知對(duì)方。2.2第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定，任何一方不得單方面決定第三方介入。3.第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定，獨(dú)立、客觀、公正地履行職責(zé)。3.2第三方在合同履行過(guò)程中，不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密和敏感信息。3.3第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式提供服務(wù)，并對(duì)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.第三方的權(quán)利4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以完成其職責(zé)。4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。5.第三方介入的流程5.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)簽訂《第三方介入?yún)f(xié)議》，明確第三方介入的具體事宜。5.2.1第三方介入的原因和目的；5.2.2第三方介入的具體職責(zé)和任務(wù)；5.2.3第三方介入的時(shí)間、費(fèi)用和支付方式；5.2.4第三方介入的法律責(zé)任；5.2.5第三方介入的爭(zhēng)議解決方式。6.第三方的責(zé)任限額6.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.2第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在《第三方介入?yún)f(xié)議》中約定，但不得超過(guò)合同總金額的5%。7.第三方的更換與退出7.1如第三方無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商更換第三方。7.2第三方因故退出，應(yīng)提前30日通知甲乙雙方，并協(xié)助雙方完成交接工作。8.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明8.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為委托服務(wù)關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方的決策和管理。8.2第三方在合同履行過(guò)程中的行為，不代表甲乙雙方的意見(jiàn)和決策。8.3第三方在合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由甲乙雙方按《第三方介入?yún)f(xié)議》的約定承擔(dān)。9.合同履行過(guò)程中的第三方介入9.1.1確定第三方介入的必要性；9.1.2選擇合適的第三方；9.1.3簽訂《第三方介入?yún)f(xié)議》；9.1.4明確第三方的職責(zé)和任務(wù)；9.1.5監(jiān)督第三方履行職責(zé)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：《2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同》詳細(xì)要求：本合同文本，包括所有條款、簽名頁(yè)及生效日期。說(shuō)明：本附件為合同主體文件，是雙方權(quán)利義務(wù)的基礎(chǔ)。2.附件二：《第三方介入?yún)f(xié)議》詳細(xì)要求：協(xié)議中應(yīng)包含第三方介入的原因、職責(zé)、費(fèi)用、期限、責(zé)任限制等內(nèi)容。說(shuō)明：當(dāng)合同履行需要第三方介入時(shí)，本協(xié)議作為補(bǔ)充文件，明確第三方角色和責(zé)任。3.附件三：《研發(fā)階段進(jìn)度報(bào)告》詳細(xì)要求：報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄研發(fā)進(jìn)度、已完成工作、遇到的問(wèn)題及解決方案等。說(shuō)明：用于跟蹤研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展情況，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。4.附件四：《生產(chǎn)階段進(jìn)度報(bào)告》詳細(xì)要求：報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本等關(guān)鍵指標(biāo)。說(shuō)明：用于監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程的執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。5.附件五：《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確雙方在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。說(shuō)明：確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法使用和保護(hù)。6.附件六：《保密協(xié)議》詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)規(guī)定雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)敏感信息的保密義務(wù)。說(shuō)明：保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.附件七：《違約金計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)》詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明違約金的計(jì)算方法、適用范圍等。說(shuō)明：在發(fā)生違約行為時(shí)，作為計(jì)算違約金的法律依據(jù)。8.附件八：《爭(zhēng)議解決機(jī)制》詳細(xì)要求：機(jī)制應(yīng)包括爭(zhēng)議解決的方式、程序和可能的結(jié)果。說(shuō)明：在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，為雙方提供解決方案。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲方違約：未按時(shí)支付研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用；未按時(shí)完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；提供的研發(fā)或生產(chǎn)成果不符合合同約定；違反保密協(xié)議，泄露商業(yè)秘密。1.2乙方違約：未按時(shí)支付研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用；未按時(shí)完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；提供的研發(fā)或生產(chǎn)成果不符合合同約定；違反保密協(xié)議，泄露商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約金：根據(jù)《違約金計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)》計(jì)算，違約方應(yīng)向守約方支付違約金。2.2損失賠償：違約方應(yīng)賠償因違約行為給守約方造成的實(shí)際損失。2.3訴訟解決：如雙方無(wú)法協(xié)商解決爭(zhēng)議，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。3.違約行為示例說(shuō)明：3.1甲方違約示例：甲方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致乙方研發(fā)工作延誤，甲方應(yīng)支付違約金，并賠償乙方的實(shí)際損失。3.2乙方違約示例：乙方提供的藥品生產(chǎn)成果不符合合同約定，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)上市銷(xiāo)售，乙方應(yīng)支付違約金，并賠償甲方因延誤上市帶來(lái)的損失。全文完。2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊(cè)地址1.4聯(lián)系方式1.5通訊地址2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)藥品名稱2.2研發(fā)藥品規(guī)格2.3研發(fā)藥品用途2.4研發(fā)藥品預(yù)期療效3.研發(fā)任務(wù)與要求3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)計(jì)劃3.3研發(fā)進(jìn)度安排3.4研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.5研發(fā)成果形式4.研發(fā)資金4.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額4.2經(jīng)費(fèi)支付方式4.3經(jīng)費(fèi)使用范圍4.4經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督5.生產(chǎn)任務(wù)與要求5.1生產(chǎn)藥品名稱5.2生產(chǎn)藥品規(guī)格5.3生產(chǎn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.4生產(chǎn)進(jìn)度安排5.5生產(chǎn)設(shè)備與原料要求6.生產(chǎn)資金6.1生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)總額6.2經(jīng)費(fèi)支付方式6.3經(jīng)費(fèi)使用范圍6.4經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督7.技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)保密內(nèi)容7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施8.合同期限8.1合同生效日期8.2合同終止條件8.3合同延期9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后的處理12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同變更內(nèi)容13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止后的處理14.其他約定14.1通知送達(dá)方式14.2合同附件14.3合同份數(shù)與效力14.4合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：醫(yī)藥科技有限公司乙方：YY生物技術(shù)研究有限公司1.2法定代表人甲方：乙方：1.3注冊(cè)地址甲方：省市區(qū)路號(hào)乙方：YY省YY市YY區(qū)YY路YY號(hào)1.4聯(lián)系方式1.5通訊地址甲方：省市區(qū)路號(hào)室乙方：YY省YY市YY區(qū)YY路YY號(hào)室第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)藥品名稱研發(fā)藥品名稱：新藥2.2研發(fā)藥品規(guī)格研發(fā)藥品規(guī)格：每片mg2.3研發(fā)藥品用途研發(fā)藥品用途：用于治療疾病2.4研發(fā)藥品預(yù)期療效研發(fā)藥品預(yù)期療效：降低疾病患者死亡率，提高患者生活質(zhì)量第三條研發(fā)任務(wù)與要求3.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)：完成新藥的研制，并取得藥品注冊(cè)批件。3.2研發(fā)計(jì)劃研發(fā)計(jì)劃：1.第一年：完成臨床前研究，完成藥品注冊(cè)申報(bào)；2.第二年：完成臨床試驗(yàn)，取得臨床試驗(yàn)報(bào)告；3.第三年：完成藥品注冊(cè)審批，取得藥品注冊(cè)批件。3.3研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)進(jìn)度安排：1.第一年：3個(gè)月完成臨床前研究，6個(gè)月完成藥品注冊(cè)申報(bào)；2.第二年：6個(gè)月完成臨床試驗(yàn)，3個(gè)月完成臨床試驗(yàn)報(bào)告；3.第三年：6個(gè)月完成藥品注冊(cè)審批。3.4研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3.5研發(fā)成果形式研發(fā)成果形式：藥品注冊(cè)批件、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。第四條研發(fā)資金4.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額：人民幣壹仟萬(wàn)元整。4.2經(jīng)費(fèi)支付方式經(jīng)費(fèi)支付方式：1.甲方按照研發(fā)進(jìn)度分階段支付；2.乙方提交相關(guān)費(fèi)用支付申請(qǐng)，甲方在收到申請(qǐng)后十個(gè)工作日內(nèi)支付。4.3經(jīng)費(fèi)使用范圍經(jīng)費(fèi)使用范圍：1.臨床前研究；2.臨床試驗(yàn)；3.藥品注冊(cè)申報(bào)；4.其他合理費(fèi)用。4.4經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督：1.雙方設(shè)立專(zhuān)門(mén)的經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督小組；2.經(jīng)費(fèi)使用情況定期報(bào)告。第五條生產(chǎn)任務(wù)與要求5.1生產(chǎn)藥品名稱生產(chǎn)藥品名稱：新藥5.2生產(chǎn)藥品規(guī)格生產(chǎn)藥品規(guī)格：每片mg5.3生產(chǎn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。5.4生產(chǎn)進(jìn)度安排生產(chǎn)進(jìn)度安排：1.第一年：完成生產(chǎn)線建設(shè)；2.第二年：完成試生產(chǎn)；3.第三年：正式生產(chǎn)。5.5生產(chǎn)設(shè)備與原料要求生產(chǎn)設(shè)備與原料要求：1.生產(chǎn)線設(shè)備符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；2.原料符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。第六條生產(chǎn)資金6.1生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)總額生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)總額：人民幣伍佰萬(wàn)元整。6.2經(jīng)費(fèi)支付方式經(jīng)費(fèi)支付方式：1.甲方按照生產(chǎn)進(jìn)度分階段支付；2.乙方提交相關(guān)費(fèi)用支付申請(qǐng)，甲方在收到申請(qǐng)后十個(gè)工作日內(nèi)支付。6.3經(jīng)費(fèi)使用范圍經(jīng)費(fèi)使用范圍：1.生產(chǎn)線建設(shè)；2.試生產(chǎn)；3.正式生產(chǎn)；4.其他合理費(fèi)用。6.4經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督：1.雙方設(shè)立專(zhuān)門(mén)的經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督小組；2.經(jīng)費(fèi)使用情況定期報(bào)告。第七條技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)保密內(nèi)容技術(shù)保密內(nèi)容：1.新藥的研制技術(shù)；2.生產(chǎn)工藝技術(shù)；3.質(zhì)量控制技術(shù)；4.其他與新藥相關(guān)的技術(shù)。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：1.新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；2.新藥相關(guān)的技術(shù)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施：1.雙方共同申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)；2.嚴(yán)格技術(shù)保密，防止技術(shù)泄露；3.定期進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查，確保權(quán)益不受侵害。第八條合同期限8.1合同生效日期合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同終止條件合同終止條件：1.合同約定的研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；2.合同約定的生產(chǎn)任務(wù)完成；3.雙方協(xié)商一致解除合同；4.出現(xiàn)合同約定的其他終止情形。8.3合同延期合同延期：1.如合同未能在約定的期限內(nèi)完成，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可延長(zhǎng)合同期限；2.延期合同的內(nèi)容和條款由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第九條違約責(zé)任9.1違約情形違約情形：1.一方未按約定履行研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；2.一方未按約定支付費(fèi)用；3.一方泄露技術(shù)秘密；4.其他違反合同約定的行為。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約責(zé)任承擔(dān)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；2.因違約造成的損失，違約方應(yīng)予以賠償。9.3違約賠償違約賠償：1.違約金的計(jì)算方式：按未履行部分金額的%計(jì)算；2.賠償金額的確定：根據(jù)實(shí)際損失或雙方協(xié)商確定。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式爭(zhēng)議解決方式：1.雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；2.協(xié)商不成的，提交合同約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：1.爭(zhēng)議提交至省市仲裁委員會(huì)；2.仲裁委員會(huì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)仲裁法》的規(guī)定進(jìn)行仲裁。10.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序：1.爭(zhēng)議提交仲裁申請(qǐng)；2.仲裁委員會(huì)受理后，依法組成仲裁庭；3.仲裁庭進(jìn)行審理，并作出裁決；4.裁決書(shū)生效后，雙方應(yīng)按裁決書(shū)的內(nèi)容履行義務(wù)。第十一條合同解除11.1合同解除條件合同解除條件：1.合同約定的終止條件成就；2.一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；3.發(fā)生不可抗力，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.2合同解除程序合同解除程序：1.提出解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方；2.收到解除通知的一方應(yīng)在接到通知后日內(nèi)書(shū)面回復(fù)；3.雙方未達(dá)成一致意見(jiàn)的，可按照第十條的規(guī)定解決爭(zhēng)議。11.3合同解除后的處理合同解除后的處理：1.雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)；2.雙方應(yīng)按照合同約定結(jié)算費(fèi)用；3.雙方應(yīng)按照合同約定處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十二條合同生效與變更12.1合同生效條件合同生效條件：1.雙方簽字蓋章；2.合同約定的其他生效條件成就。12.2合同變更程序合同變更程序：1.雙方協(xié)商一致；2.以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同變更內(nèi)容合同變更內(nèi)容：1.合同標(biāo)的；2.合同金額；3.合同期限；4.合同的其他條款。第十三條合同終止13.1合同終止條件合同終止條件：1.合同約定的終止條件成就；2.合同約定的期限屆滿；3.合同解除。13.2合同終止程序合同終止程序：1.雙方協(xié)商一致；2.以書(shū)面形式通知對(duì)方。13.3合同終止后的處理合同終止后的處理：1.雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)；2.雙方應(yīng)按照合同約定結(jié)算費(fèi)用；3.雙方應(yīng)按照合同約定處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十四條其他約定14.1通知送達(dá)方式通知送達(dá)方式：1.通知以書(shū)面形式送達(dá)；2.送達(dá)地址為合同約定的通訊地址。14.2合同附件合同附件：1.乙方提交的研發(fā)計(jì)劃和進(jìn)度安排；2.乙方提交的生產(chǎn)計(jì)劃和進(jìn)度安排；3.其他雙方約定的附件。14.3合同份數(shù)與效力合同份數(shù)與效力：1.合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份；2.本合同具有同等法律效力。14.4合同簽署日期合同簽署日期：1.甲方簽字蓋章日期：____年____月____日；2.乙方簽字蓋章日期：____年____月____日。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義第三方是指在合同執(zhí)行過(guò)程中，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或指定的，為合同履行提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或進(jìn)行監(jiān)督管理的中立機(jī)構(gòu)、個(gè)人或其他組織。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了保證合同的有效履行，提高合同執(zhí)行效率，確保合同雙方權(quán)益，以及提升藥品研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范性和安全性。15.3第三方介入形式1.技術(shù)顧問(wèn)；2.質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)；3.法規(guī)合規(guī)顧問(wèn)；4.監(jiān)管機(jī)構(gòu)；5.其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的第三方。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任1.按照合同約定提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或監(jiān)督管理；2.確保其提供的服務(wù)、支持或監(jiān)督符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.對(duì)其提供的服務(wù)、支持或監(jiān)督結(jié)果負(fù)責(zé)；4.對(duì)因自身原因造成的合同履行延誤或損害，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.2第三方權(quán)利1.收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用；2.要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助；3.對(duì)甲乙雙方的違約行為提出警告或建議；4.按照合同約定享有其他權(quán)利。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義責(zé)任限額是指第三方在合同履行過(guò)程中，因其過(guò)錯(cuò)造成甲乙雙方損失的最高賠償金額。17.2責(zé)任限額確定1.第三方的專(zhuān)業(yè)能力；2.第三方提供的服務(wù)內(nèi)容；3.合同約定的服務(wù)費(fèi)用；4.國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。17.3責(zé)任限額條款1.第三方在合同履行過(guò)程中的責(zé)任限額；2.第三方因其過(guò)錯(cuò)造成甲乙雙方損失的最高賠償金額；3.第三方責(zé)任限額的調(diào)整機(jī)制。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方之間的責(zé)任劃分如下：1.第三方對(duì)甲方提供的服務(wù)、支持或監(jiān)督負(fù)責(zé)；2.甲方對(duì)第三方提供的服務(wù)、支持或監(jiān)督結(jié)果負(fù)責(zé)；3.甲方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)服務(wù)、支持或監(jiān)督。18.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方之間的責(zé)任劃分如下：1.第三方對(duì)乙方提供的服務(wù)、支持或監(jiān)督負(fù)責(zé)；2.乙方對(duì)第三方提供的服務(wù)、支持或監(jiān)督結(jié)果負(fù)責(zé)；3.乙方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)服務(wù)、