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論文方向:淄博醫(yī)藥公司感冒膠囊制備工藝設(shè)計(jì)論文題目:淄博醫(yī)藥公司感冒膠囊制備工藝設(shè)計(jì)國內(nèi)外研究現(xiàn)狀(限1000字)國外研究現(xiàn)狀1.囊殼新材料研究.目前,用于軟膠囊的膠囊材料以藥用明膠為主,但其使用有一定的局限性。Hugen等報(bào)告說,Squina~vir軟膠囊的崩解程度要低于預(yù)期,特別是在飽餐高脂食品時(shí)。Marvin等研究發(fā)現(xiàn),明膠的交聯(lián)度對(duì)崩解有較大的影響,明膠交聯(lián)后的硬、軟膠囊溶出度都有所降低。英國Bioprogress公司1995年的研究者們發(fā)明了一種叫做X膠的新型膠皮,它由水溶性可生物降解的羥甲基纖維素制造(張宇航,李嘉文,王藝,2022)。結(jié)果顯示,X膠制成的軟膠囊劑外膜具有較高的彈性和韌性。更令人欣喜的是,X膠可以在任何情況下加入藻酸酯、PVA或其它多種物質(zhì),從而改變軟膠囊外膜的物理性質(zhì),這是常規(guī)凝膠所不具備的優(yōu)勢(shì)(陳志強(qiáng),劉晨曦,2023)。2.藿葛膠囊治療感冒的依據(jù)廣藿香是唇形科廣藿香屬植物廣藿香(Pogostemoncablin,Blanco,Benth)的干燥地上部分(楊凱旋,黃雪瑩,趙昊天,吳書,2021)。ZhangRX、NephrologyDOr(2016)提出了具有芳香化濕、發(fā)表解暑、開胃止嘔作用。適用于濕濁中阻、脘痞嘔吐、暑濕倦怠、胸悶不舒、寒濕閉暑、腹痛吐瀉、鼻淵頭痛等癥。其主要活性成分是廣藿香酮,藿香黃酮類物質(zhì)(鄭浩然,馮子軒,蔡欣,2021)。TakanoriK等于2020年研究發(fā)現(xiàn)廣藿香酮抗菌作用強(qiáng),對(duì)金黃色葡萄球菌,肺炎雙球菌,溶血性鏈球菌,大腸桿菌,痢疾桿菌和綠膿桿菌均有明顯抑制作用。還可抑制許多致病性真菌,如黃癬菌,趾間和足跖毛癬菌的生長(zhǎng)。而藿香中的黃酮類物質(zhì)有抗病毒的作用,能抑制消化道和上呼吸道鼻病毒的生長(zhǎng)和繁殖(潘子墨,孫怡君,周梓,2022)。國內(nèi)研究現(xiàn)狀1.軟膠囊內(nèi)容物的處方選擇研究軟膠囊的成分是目前膠囊產(chǎn)品研發(fā)中的一個(gè)關(guān)鍵問題,所以如何選用軟膠囊的內(nèi)容物就顯得尤為重要。軟囊內(nèi)可以填充各種油類、不溶于明膠的液體或懸浮液。在技術(shù)進(jìn)步和設(shè)備不斷完善的情況下,可以將固體粉末填充到軟膠囊中(胡亦凡,高晨曦,賈家豪,2022)。鄧睿聰,孟雨昕,龔思(2011)等以藿葛膠囊干膏粉為主要原料,加入適量色拉油、蜂蠟和大豆磷脂,充分?jǐn)嚢?,使其充分溶解,并將其碾碎,用真空吸出泡沫,得到含有液體的舒胸軟膠囊。何思遠(yuǎn),魏錦華,鄒俊杰,陸子豪(2019)等人依據(jù)廣藿香的特性,提取純化干膏粉,加入色拉油、蜂蠟、棕櫚油、氫化棕櫚油和大豆磷脂,制作成懸浮液,并將其裝入軟膠囊。雷子陽,章若(2019)以大豆油為混懸劑,助懸劑為蜂蠟,將其溶于大豆油中,冷卻到室溫,與揮發(fā)油混合,然后將干膏粉與混合油融合,使之充分?jǐn)嚢?,形成一種粘性中等、流動(dòng)性好、長(zhǎng)期存放不產(chǎn)生分層的藥液(谷詩涵,薛逸軒,金小雨,2022)。2.感冒以及藿葛膠囊效用的研究中醫(yī)感冒按照感受“六淫”之邪的不同,辨證分型有風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、暑濕感冒、時(shí)行感冒等。劉子桐,施雨婷,袁宏(2019)對(duì)暑濕感冒選用廣藿香與葛根為君藥配合發(fā)揮發(fā)表解肌,解暑生津,止嘔止瀉的作用。任澤宇,陶心怡,沈悅(2019)年提出穿心蓮與連翹兩藥合用為佐,清心肺火,驅(qū)散上焦的熱量,發(fā)揮治肺熱咳喘和濕熱瀉痢的作用。瓜萎具有清熱滌痰、寬胸散結(jié)、潤(rùn)燥滑腸的功效。暑濕感冒時(shí),大多伴有嘔吐瀉痢等癥狀,容易造成全身失水,煩渴難咳,而瓜蔞則可將稠痰沖淡,使得痰咳容易排出體外(汪子航,嚴(yán)浩杰,杜婷悅,賈雅,2020);同時(shí)因咳嗽容易引起胸悶,胸痛等癥狀,瓜萎能利氣散結(jié),寬大胸臆(白宇彤,邱玥婷,蔣俊,2021)。五藥配和使用能較好的解暑濕、開胸痹、清熱毒、達(dá)到解表化濕、清熱解毒的作用。藿葛膠囊有解表化濕、清熱解毒之功效,在臨床上主要用于暑濕型感冒的治療,對(duì)證見熱冷、咽干口苦、胸脘痞悶、肢體酸楚、舌質(zhì)紅、舌苔薄白或黃膩、脈浮或滑數(shù)、上呼吸道感染、鼻塞有良好療效(張悅彤,田曉輝,蔡雪蕾,谷思雨,2022)。課題研究意義及目的:(限1000字)
研究目的和意義感冒是一種最常見的疾病,它可以發(fā)生在不同的季節(jié)和不同的年齡。中醫(yī)認(rèn)為,感冒是風(fēng)邪侵害人體一種病證,主要表現(xiàn)為頭痛、鼻塞、咳嗽、惡寒等。感冒不但會(huì)對(duì)人體的健康和勞動(dòng)生產(chǎn)造成嚴(yán)重的危害,還會(huì)導(dǎo)致人們的生命危險(xiǎn)。此外,感冒的治療成本也很高,根據(jù)報(bào)告,近年來,我國每年的門診病人大約有21億人次,其中有20%到30%是因?yàn)楦忻岸筢t(yī),再加上自備或自購藥品的,全國大約有10億名感冒病人(宋雨萱,許紫陌,張藝,2021)。因此,降低感冒對(duì)人類的健康威脅,有效地控制和緩解其臨床癥狀,已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要研究課題。感冒藥制劑的開發(fā)一直是醫(yī)學(xué)界的熱門話題,但是西醫(yī)對(duì)感冒的治療會(huì)產(chǎn)生明很顯的副作用,而且會(huì)對(duì)身體造成一定的傷害,有的會(huì)造成不可逆轉(zhuǎn)的傷害(周銘宇,高怡然,林詩,2017)。中醫(yī)應(yīng)該充分利用其具有的毒性、副作用少、病證相結(jié)合、對(duì)癥治療、療效顯著等特點(diǎn)。中藥感冒藥的開發(fā)有其特殊的臨床意義和需要,而中藥方劑這一寶貴的醫(yī)藥資源也是急需挖掘的,因此,本文就以感冒膠囊的制備技術(shù)為研究對(duì)象,可為淄博盛和醫(yī)藥公司的感冒膠囊的生產(chǎn)提供依據(jù)。從理論上,也可豐富現(xiàn)有的學(xué)術(shù)研究。研究目的1.了解該領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí),深化現(xiàn)有知識(shí)結(jié)構(gòu),拓展專業(yè)。2.完成一篇高質(zhì)量的學(xué)術(shù)論文進(jìn)度安排:(限300字)論文提綱、研究的主要內(nèi)容、關(guān)鍵問題、擬采取的方案及措施:(限1500字)論文提綱:第一章緒論1.1研究意義1.2國內(nèi)外研究狀況1.3研究意義和目的1.4研究的主要內(nèi)容第二章淄博盛和醫(yī)藥公司感冒膠囊制備實(shí)驗(yàn)材料與方法2.1淄博盛和醫(yī)藥公司感冒膠囊制備實(shí)驗(yàn)材料2.1.1儀器2.1.2試藥2.1.3對(duì)照品2.1.4藥材2.2淄博盛和醫(yī)藥公司感冒膠囊制備實(shí)驗(yàn)方法2.2.1色譜條件2.2.2樣品溶液的制備2.2.3對(duì)照品溶液的制備淄博盛和醫(yī)藥公司感冒膠囊制備實(shí)驗(yàn)結(jié)果3.1提取工藝研究3.1.1廣董香和連翹揮發(fā)油的提取工藝研究3.1.2葛根的提取工藝研究..3.1.3穿心蓮提取工藝研究3.1.4葛根、瓜菱與廣蘊(yùn)香、連翹提油后的藥渣水煎醇沉工藝的正交試驗(yàn)3.1.5分離、純化工藝研究3.2淄博盛和醫(yī)藥公司感冒膠囊制備工藝研究3.2.1廣蕾香、連翹揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包合物的工藝研究3.2.2濃縮工藝研3.2.3制劑成型性研究第四章藿葛膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究4.1方法的適用性實(shí)驗(yàn)4.2提取溶劑的選擇...4.3精密度試驗(yàn)4.4穩(wěn)定性試驗(yàn)...4.5討論結(jié)語研究的主要內(nèi)容:淄博盛和醫(yī)藥公司感冒膠囊制備的提取工藝和制備工藝是本研究的主要內(nèi)容。對(duì)感冒膠囊的成分及其試驗(yàn)方法和所需材料也是本研究的主要內(nèi)容。關(guān)鍵問題:首先,確定感冒膠囊的種類即藿葛膠囊,其次是本研究中的實(shí)驗(yàn),比如實(shí)驗(yàn)的材料和方法以及后續(xù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。擬采取的方案及措施:文獻(xiàn)研究法:查找相關(guān)文獻(xiàn)資料對(duì)本研究提供理論依據(jù),并利用前人學(xué)者的觀點(diǎn)及其實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)照,為寫作論文提供材料基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)觀察法通過實(shí)驗(yàn),為本研究提供實(shí)踐結(jié)論,并利用觀察對(duì)所需內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)。參考文獻(xiàn):[1]張宇航,李嘉文,王藝.感冒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究[J].中獸醫(yī)醫(yī)藥雜志,2022,42(03):50-54.[2]陳志強(qiáng),劉晨曦.RP-HPLC法測(cè)定銀菊感冒膠囊中氨基比林的含量[J].中國民族民間醫(yī)藥,2023,30(15):32-35.[3]楊凱旋,黃雪瑩,趙昊天,吳書.四季感冒片和膠囊中含量測(cè)定方法的研究[J].中國藥品標(biāo)準(zhǔn),2021,22(03):242-246.[4]鄭浩然,馮子軒,蔡欣.高效液相色譜梯度洗脫法同時(shí)測(cè)定靈龍感冒膠囊中9種成分含量[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2021,39(10):1399-1404.[5]潘子墨,孫怡君,周梓.HPLC法測(cè)定銀菊感冒膠囊中綠原酸的含量[J].醫(yī)學(xué)信息,2020,33(09):155-157.[6]胡亦凡,高晨曦,賈家豪.HPLC法測(cè)定銀菊感冒膠囊中馬來酸氯苯那敏的含量及含量均勻度[J].中國民族民間醫(yī)藥,2019,28(21):51-53.[7]鄧睿聰,孟雨昕,龔思.HPLC法同時(shí)測(cè)定速克感冒膠囊中5種成分的含量[J].藥物分析雜志,2017,37(05):812-817.[8]何思遠(yuǎn),魏錦華,鄒俊杰,陸子豪.HPLC法測(cè)定速克感冒膠囊中的游離水楊酸[J].首都食品與醫(yī)藥,2015,22(22):92-93.[9]雷子陽,章若.HPLC法同時(shí)測(cè)定四季感冒膠囊中橙皮苷和連翹苷的含量[J].中國藥師,2015,18(06):1054-1056.[10]谷詩涵,薛逸軒,金小雨.RP-HPLC法同時(shí)測(cè)定羚羊感冒膠囊中5種成分的含量[J].中國藥房,2014,25(47):4475-4477.[11]劉子桐,施雨婷,袁宏.羚羊感冒膠囊崩解時(shí)限的研究[J].黑龍江科技信息,2014,(24):121.[12]任澤宇,陶心怡,沈悅.感冒膠囊含量測(cè)定的方法學(xué)考察與研究[J].黑龍江醫(yī)藥,2013,26(05):750-751.[13]汪子航,嚴(yán)浩杰,杜婷悅,賈雅.蓮菊感冒膠囊的質(zhì)量控制及穩(wěn)定性考察[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2013,33(08):604-607.[14]白宇彤,邱玥婷,蔣俊.羚羊感冒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J].山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,14(02):42-43.[15]張悅彤,田曉輝,蔡雪蕾
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