T-CIRA 36-2022 核醫(yī)學科建設規(guī)范

ICS11.020CCSC05團體標準T/CIRA36—2022核醫(yī)學科建設規(guī)范Specificationofconstructionofnuclearmedicinedepartments2022-12-29發(fā)布2023-03-01實施中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會IT/CIRA36—2022前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14核醫(yī)學科準入和診療項目標準 25核醫(yī)學科人員配置標準 36核醫(yī)學科場地要求 5附錄A(資料性)核醫(yī)學基本使用面積推薦 9附錄B(規(guī)范性)開放性放射性核素工作場所分類 10附錄C(資料性)工作場所的放射防護水平要求 11參考文獻 12ⅢT/CIRA36—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會提出并歸口。本文件起草單位:山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、中國同輻股份有限公司、中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會。ⅣT/CIRA36—20222021年6月,國家原子能機構聯(lián)合科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局等發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》,《規(guī)劃》提出,至2035年,在全國范圍內(nèi)每個縣建設一個核醫(yī)學科,實現(xiàn)“一縣一科”。按照此要求,全國約有3000家醫(yī)院需要建立核醫(yī)學科。此前制定的核醫(yī)學科準入、科室管理及建設等文件已無法滿足現(xiàn)實需求,亟待更新。目前,國內(nèi)也缺乏專門的核醫(yī)學科(室)建設標準,不利于“一縣一科”目標的實現(xiàn)。中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會為更好地發(fā)揮專業(yè)學會的引領指導作用,組織專家圍繞核醫(yī)學科建設與管理進行了研討,結合國家現(xiàn)有政策與實際,參照GBZ120—2020《核醫(yī)學放射防護要求》和HJ1188—2021《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》及發(fā)表在《中華核醫(yī)學與分子影像雜志》的《核醫(yī)學科建設與管理指導意見(2021版)》內(nèi)容的基礎上,充分吸取各方意見與建議,兼顧科學性、可行性和依從性,制定此標準。1T/CIRA36—2022核醫(yī)學科建設規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)院核醫(yī)學科的準入和診療項目開展標準、人員配置和場地規(guī)劃設計、新建、改建、擴建等建設要求,以及放射防護要求等。本文件適用于二級及以上醫(yī)院核醫(yī)學科的準入和診療項目開展標準、人員配置、場地建設和放射防護等,其他醫(yī)療機構可參考本規(guī)范。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。核醫(yī)學nuclearmedicine利用放射性核素發(fā)射的射線對疾病進行診斷、治療和科學研究的學科。3.2核醫(yī)學科nuclearmedicinedepartment在醫(yī)院中獨立設置通過放射性核素發(fā)射的射線對疾病進行診斷、治療和科學研究的專業(yè)科室。3.3一種密封在包殼或緊密覆蓋層里的放射源。注:該包殼或覆蓋層具有足夠的強度,使之在設計的使用條件和正常磨損下,不會有放射性物質散失出來。3.4非密封放射性物質unsealedradioactivematerial非永久密封在包殼里或者緊密地固結在覆蓋層里的放射性物質,亦稱為非密封源、開放源或開放型放射源。3.5放射性藥物radiopharmaceutical為了診療目的可施用到人體內(nèi)的載有放射性核素的化合物。注:除放射性特性外,在化學和生物的考慮上,放射性藥物與其他藥物一樣。3.6在輻射工作場所中未指定作為控制區(qū)的一個規(guī)定區(qū)域,通常不需要采取專門防護措施和安全手2T/CIRA36—2022段,但要對職業(yè)照射情況定期進行檢查的區(qū)域。3.7控制區(qū)controlledarea在輻射工作場所劃分的一種區(qū)域,在這種區(qū)域內(nèi)要求或可能要求采取專門的防護手段和安全措施,以便在正常工作條件下控制正常照射或防止污染擴散,以及防止?jié)撛谡丈浠蛳拗破涑潭取?.8Y照相機Ycamera一種通過探測Y射線成像并對體內(nèi)單光子核素顯像劑的分布進行動態(tài)及靜態(tài)平面成像的核醫(yī)學顯像儀器,由探頭(包括準直器、晶體和光導、光電倍增管等)、脈沖幅度分析器、信號分析及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、顯示及成像系統(tǒng)組成。3.9單光子發(fā)射型計算機斷層顯像儀singlephotonemissioncomputedtomography;SPECT在Y照相機基礎上增加了探頭的旋轉裝置、斷層功能及斷層圖像重建軟件系統(tǒng),對體內(nèi)單光子核素顯像劑的分布及其動態(tài)變化進行三維立體成像的核醫(yī)學顯像設備。正電子發(fā)射型計算機斷層顯像儀positronemissioncomputedtomography;PET一種通過探測正電子核素發(fā)出射線成像的醫(yī)用影像設備,并對體內(nèi)正電子核素顯像劑的分布進行符合探測斷層成像的核醫(yī)學顯像設備。放射性核素治療radionuclidetherapy利用放射性核素在衰變過程中發(fā)射射線的輻射生物效應來抑制或破壞病變組織的一種治療方式。內(nèi)照射internalexposure放射性核素進入生物體,使生物體受到來自內(nèi)部的射線照射。外照射externalexposure放射性核素或輻射發(fā)生器置于生物體外,使生物體受到來自外部的射線照射。放射性核素敷貼治療radionuclideapplicatortherapy選擇適當?shù)姆派湫院怂孛鏍钤?包括密封源和非密封源)作為敷貼器覆蓋在患者病變部位的表面,照射一定時間,達到治療目的的放射治療方法。醫(yī)療放射性廢物medicalradioactivewaste應用放射性核素的醫(yī)學實踐中產(chǎn)生的放射性比活度或放射性濃度超過國家規(guī)定值的液體、固體和氣載廢物。4核醫(yī)學科準入和診療項目標準4.1核醫(yī)學科診療項目臨床核醫(yī)學包括診斷核醫(yī)學和治療核醫(yī)學;診斷核醫(yī)學包括體內(nèi)和體外診斷,其中體內(nèi)診斷包括放射性核素顯像和放射性核素功能測定,體外診斷包括體外放射分析和其他體外分析。治療核醫(yī)學包括放射性核素的內(nèi)照射治療、外照射治療、介入治療及分子靶向治療。核醫(yī)學科的診療項目建設應根據(jù)醫(yī)院的等級規(guī)模,可按照三級醫(yī)院和二級醫(yī)院設置。核醫(yī)學科規(guī)劃建設、設備配置、人員配備、診療項目的3T/CIRA36—2022開展等應依據(jù)醫(yī)院等級和工作實際需要。4.2核醫(yī)學科基本準入標準醫(yī)療機構須取得輻射安全許可證、放射診療工作許可證、放射性藥品使用許可證后方可開展相應的核醫(yī)學診斷及治療的臨床工作。4.3二級醫(yī)院核醫(yī)學科診療項目標準二級醫(yī)院核醫(yī)學科診療項目設置要求包括單光子顯像,宜包括如下項目,其中單光子顯像為必須設置項目。a)單光子顯像(如Y相機、SPECT和/或SPECT/CT):開展全身骨骼顯像、甲狀腺顯像、心肌灌注顯像、腎動態(tài)顯像等。b)功能測定:甲狀腺攝碘[131I]率測定等。c)體外分析:體外放射分析、其他相關的非放射性體外分析(至少包括甲狀腺激素和抗體、腫瘤標志物的系列檢測)。d)核素治療:核素內(nèi)照射和外照射治療(包括介入治療)。e)拓展項目:PET和/或PET/CT,開展18F-FDG的全身顯像、心臟或神經(jīng)顯像等。4.4三級醫(yī)院核醫(yī)學科診療項目標準三級醫(yī)院核醫(yī)學科診療項目設置要求包括單光子顯像和正電子顯像,宜包括如下項目,其中單光子顯像和正電子顯像為必須設置項目。a)單光子顯像(如Y相機、SPECT和/或SPECT/CT):開展骨顯像、甲狀腺顯像、心肌灌注顯像、腎動態(tài)顯像等。b)正電子顯像(如PET和/或PET/CT):開展18F-FDG和/或非18F-FDG的全身顯像、心臟或神經(jīng)顯像等。c)功能測定:甲狀腺攝碘[131I]率測定等。d)體外分析:體外放射分析、其他相關的非放射性體外分析(至少包括甲狀腺激素和抗體、腫瘤標志物的系列檢測)。e)核素治療:核素內(nèi)照射和外照射治療(包括介入治療)等。f)拓展項目:PET/MR,開展18F-FDG和/或非18F-FDG的全身顯像、心臟或神經(jīng)顯像等。核醫(yī)學介入診療,開展125I放射性粒子植入等核醫(yī)學科人員準入基本標準。應具有有效的放射工作人員證和相應執(zhí)業(yè)資質證書。5核醫(yī)學科人員配置標準5.1核醫(yī)學科人員配置類型包括醫(yī)師、技術人員、護士,根據(jù)臨床工作需要可配置物理師、化學師和研究人員等,應具有有效的放射工作人員證和相應執(zhí)業(yè)資質證書。5.2二級醫(yī)院開展單光子顯像人員配置推薦要求5.2.1醫(yī)師不少于2人。其中至少1名為中級職稱,從事核醫(yī)學工作3年或在三級甲等醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.2.2技術人員不少于2人。其中至少1名從事核醫(yī)學顯像工作3年或在三級甲等醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。4T/CIRA36—20225.2.3護士不少于2人。其中至少從事護理工作3年或在三級甲等醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.3二級醫(yī)院開展正電子顯像人員配置推薦要求5.3.1醫(yī)師不少于3人。其中1名至少為副高級職稱,從事核醫(yī)學工作5年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.3.2技術人員不少于2人。其中1名至少從事核醫(yī)學顯像工作3年或在三級甲等醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.3.3護士不少于2人。其中至少從事護理工作3年或在三級甲等醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.4二級醫(yī)院開展放射性核素治療人員配置推薦要求5.4.1醫(yī)師不少于1人(根據(jù)治療患者量和病床數(shù)而定,可由顯像醫(yī)師兼任)。其中1名至少為中級職稱,從事核醫(yī)學工作3年或在三級甲等醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.4.2護士不少于1人(可由顯像護士兼任)。至少從事護理工作3年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.5二級醫(yī)院開展體外分析人員配置推薦要求5.5.1醫(yī)師不少于1人(可由顯像醫(yī)師兼任)。從事核醫(yī)學/檢驗或臨床醫(yī)學工作2年(含)以上或在二級甲等以上教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.5.2技術人員(可由顯像技術人員兼任)不少于1人。其中1名至少從事核醫(yī)學或檢驗工作1年以上或在二級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.5.3護士不少于1人。顯像組在崗位此兼職者,需同時滿足體外分析培訓的條件。獨立從事體外分析者,在二級甲等教學醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.6三級醫(yī)院開展單光子顯像人員配置推薦要求5.6.1醫(yī)師按照每臺SPECT(SPECT/CT)配備不少于2人。其中1名至少為3年以上中級職稱,從事核醫(yī)學工作3年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.6.2技術人員不少于2人。其中1名至少從事核醫(yī)學顯像工作3年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.6.3護士不少于2人。其中至少從事護理工作3年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.7三級醫(yī)院開展正電子顯像人員配置推薦要求5.7.1醫(yī)師不少于3人(可由單光子顯像醫(yī)師兼任)。其中1名至少為副高級職稱,從事核醫(yī)學工作5年(含)以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。配備PET/MR者,從事MRI工作5年(含)以上或從事核醫(yī)學工作不少于3年。5.7.2技術人員不少于2人(可由單光子顯像技術人員兼任)。其中1名至少從事核醫(yī)學顯像工作5年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。配備PET/MR者,從事MRI工作5年(含)以上者或從事核醫(yī)學工作不少于3年。5.7.3護士不少于1人(可由單光子顯像護士兼任)。其中至少從事護理工作3年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5T/CIRA36—20225.8三級醫(yī)院開展放射性核素治療人員配置推薦要求5.8.1醫(yī)師不少于2人(根據(jù)治療患者數(shù)量和病床數(shù)而定,可由顯像醫(yī)師兼任)其中1名至少為中級職稱,從事核醫(yī)學工作5年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.8.2技術人員不少于2人(可由顯像技術人員兼任)。負責放射性藥物的保管、分裝并按照醫(yī)囑給病人服藥。5.8.3護士不少于1人(可由顯像護士兼任),其中至少從事護理工作3年以上在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于3個月或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.9三級醫(yī)院開展體外分析人員配置推薦要求5.9.1醫(yī)師不少于1人(可由顯像醫(yī)師兼任)。從事核醫(yī)學/檢驗或者臨床醫(yī)學工作3年(含)以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.9.2技術人員不少于2人(可由顯像的技術人員兼任)。其中1名至少從事核醫(yī)學或者檢驗工作1年以上或在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于半年或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.9.3護士不少于2人(可和顯像組護士互兼)。在此崗位兼職者,需同時滿足進行體外分析工作的基本要求。獨立從事體外分析者在三級甲等教學醫(yī)院進修不少于3個月,或具有專業(yè)培訓結業(yè)證書。5.10生產(chǎn)正電子藥物人員配置推薦要求5.10.1放射性藥物合成人員不少于1人。具有化學師上崗證,同時具有放射性藥物合成工作經(jīng)驗,獨立完成18F-FDG合成不少于50批次。5.10.2質量控制人員不少于1人(可由藥物合成人員兼任,人員總數(shù)不得少于2人)。具有化學師上崗證,同時具有放射性藥物合成工作經(jīng)驗,獨立完成18F-FDFG合成不少于50批次、獨立完成質量控制不少于50批次。5.10.3物理師不少于1人(可由藥物合成人員兼任,人員總數(shù)不得少于2人)。具有物理師上崗證,熟悉加速器的性能和放射性核素生產(chǎn)流程;具有獨立操作回旋加速器生產(chǎn)放射性核素的經(jīng)歷以及設備故障應急處理能力,獨立完成18F生產(chǎn)不少于50批次。5.10.4上述人員總數(shù)不少于2人。6核醫(yī)學科場地要求6.1核醫(yī)學科場地設計6.1.1新建、擴建和改建核醫(yī)學科工作場所的選址、布局和設計應符合國家標準,取得衛(wèi)生和生態(tài)環(huán)境行政管理部門的許可批準后方可進行施工。6.1.2除回旋加速器外,核醫(yī)學科診斷、治療工作場所不宜設置在建筑樓層的地下層面,尤其是核醫(yī)學門診、病房和體外分析。6.2平面布局設計6.2.1核醫(yī)學工作場所應合理布局,同一工作場所內(nèi)既要根據(jù)診療流程合理設計各功能區(qū)域的布局,同時要符合輻射防護的要求。6.2.2診療流程設計中,核素顯像診斷、放射性核素治療(門診治療、住院治療)場所、門診區(qū)、體外分析場所應相對分開布置,應設置相對獨立的候診區(qū)(給藥前和給藥后候診區(qū))。6.2.3可通過時空分離設計,相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和醫(yī)療放射性廢物路徑;控制區(qū)宜相對集中,防止交叉污染。6T/CIRA36—20226.2.4采取合適的措施,控制無關人員隨意進入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動,使工作場所的外照射水平和污染發(fā)生的概率達到盡可能小,以避免和盡可能減少工作人員和公眾受到不必要的照射。6.2.5保持診斷設備工作場所內(nèi)較低輻射水平,以避免對圖像質量和檢查結果的干擾。6.2.6在核醫(yī)學診療工作區(qū)域,人員與放射性藥物通道應設計合理,限制給藥后患者或受檢者的隨意流動,保證工作場所內(nèi)的工作人員和公眾免受不必要的照射;在分裝和給藥室的出入口處應設計衛(wèi)生通過區(qū),進行污染檢測。6.3基本建筑面積推薦6.3.1根據(jù)設立核醫(yī)學科室的基本功能設置和要求、開展業(yè)務的范圍、工作量和兼顧中長期發(fā)展,宜在規(guī)劃時考慮能滿足未來發(fā)展要求。6.3.2核醫(yī)學工作場所基本建筑面積推薦:二級醫(yī)院不宜小于600m2,三級醫(yī)院不宜小于1000m2,配備正電子顯像(如PET/CT、PET/MR)和回旋加速器的科室,其建筑面積應在原標準基礎上增加800m2~1000m2。6.3.3掃描室(顯像機房)空間面積,根據(jù)設備類型、設備擺放位置等,不低于設備操作使用所需的最小凈空間面積,同時應結合設備配套安裝、設備維護、使用、操作、輻射防護等因素適當增加面積,應考慮到患者病床的出入和應急情況下現(xiàn)場患者搶救空間等。6.3.4SPECT/CT機房凈使用面積宜不低于39m2,其中長度不低于7.5m(推薦:長×寬≥7.8m×5m),PET/CT機房凈使用面積宜不低于46m2,其中長度宜不低于8.0m(推薦:長×寬≥8.5m×5.4m)。6.3.5核醫(yī)學科核素治療專用病房2人者病床間應設置射線屏蔽設施,每張床位凈空間面積不低于6m2。6.3.6門診放射性核素敷貼治療室不應少于10m2。6.3.7門診放射性核素治療區(qū)域,包括給藥室、操作間、衛(wèi)生通過/等候(緩沖)區(qū)等。面積不宜少于40m2。6.3.8體外分析場所,包括采血室(或在門診部集中采血)、操作室、測量室、通道等,根據(jù)規(guī)模和檢測量等設置。6.4功能分區(qū)設置及基本面積推薦6.4.1核醫(yī)學基本功能設置可分為診斷工作場所、治療工作場所、體外分析場所、候診登記和工作人員辦公休息場所,見附錄A。6.4.2診斷工作場所6.4.2.1單光子顯像工作場所應包括:顯像機房(如Y照相機、SPECT、心臟或其他專用SPECT、SPECT/CT等)、控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝/質控室(樣品測量)、廢物間、衛(wèi)生通過間、注射準備/注射間、注射前候診區(qū)/室、注射后候診室、運動監(jiān)護/放置急救設施的區(qū)域、專用衛(wèi)生間、受檢者通道等;對開展肺通氣顯像的宜包括:肺通氣室;對制備放射性藥物的宜包括:凈化空調的區(qū)域或空間?；臼褂妹娣e宜不低于320m2。6.4.2.2正電子顯像工作場所應包括:顯像機房(如PET、PET/CT、PET/MR等)、控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝/質控室、廢物間、衛(wèi)生通過間、注射準備/注射間、注射前候診區(qū)/室、注射后候診室、專用衛(wèi)生間、受檢者通道等;對制備放射性藥物的,宜包括:凈化空調間或區(qū)域。基本使用面積宜不低于320m2。7T/CIRA36—20226.4.2.3配備單光子藥物制備場所應包括:包括放射性藥物制備區(qū)(放射性藥物淋洗、貯存、配置、分裝)、質控室、廢物間、通過間、凈化空調間或區(qū)域等?；臼褂妹娣e宜不低于70m2。6.4.2.4正電子藥物制備工作場所應包括:回旋加速器工作區(qū)(回旋加速器室及其輔助設備間如操作室、氣瓶間等)、藥物制備區(qū)(衛(wèi)生通過間、合成模塊柜、藥物分裝柜及器具清洗間)、質控區(qū)/間、凈化空調間或區(qū)域等?；臼褂妹娣e宜不低于220m2。6.4.2.5功能測量(攝碘率室、可根據(jù)需要設置其他臟器功能測定如腎功能、心功能室等)?；臼褂妹娣e宜不低于10m2。6.4.3治療工作場所6.4.3.1放射性藥物給藥:給藥室(如服131I室)、操作間、衛(wèi)生通過/等候(緩沖)區(qū)等;推薦使用面積宜不低于40m2。6.4.3.2住院病房:核素治療病房應與普通病房分開設置;病房應設置獨立專用衛(wèi)生間;可根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和需求設置不同的病房數(shù)和床位數(shù);根據(jù)使用放射性藥物種類和活度合理劃分低劑量病房和高劑量病房;根據(jù)規(guī)模配置放置急救設施的區(qū)域、宣教室、配餐區(qū)/室等;推薦使用面積宜不低于100m2。6.4.3.3核醫(yī)學介入治療和/或放射粒子治療:介入器械存放柜、藥品存放柜、粒子儲存室(或粒子儲存柜)、準備工作臺/桌、治療計劃區(qū)/室等;推薦使用面積宜10m2~20m2。6.4.3.4敷貼治療室應與登記室、值班室、診察室、候診室隔開,推薦使用面積宜不低于10m2。6.4.4體外分析場所體外分析室包括:采血(可設在門診候診區(qū)/廳)、準備、操作、測量等,推薦使用面積宜不低于30m2。6.4.5候診、登記和工作人員辦公、休息場所6.4.5.1門診候診區(qū)/廳(給藥前)、預約登記室、門診室等;門診室基本使用面積宜20m2~30m2。6.4.5.2診斷室、會議室、辦公室、值班室、更衣室/衛(wèi)生間/淋浴間、工作人員通道等。6.4.6輻射防護分區(qū)6.4.6.1核醫(yī)學工作場所應劃分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制。控制區(qū)一般包括使用非密封源放射性物質的房間(放射性藥物制備、貯存、分裝和(或)藥物準備室、給藥室等)、掃描室(顯像機房)、給藥后候診室、樣品測量室、放射性廢物儲藏室、病房(使用非密封源放射性物質治療患者)、衛(wèi)生通過間、保潔用品儲存場所等。監(jiān)督區(qū)一般包括控制室、員工休息室、更衣室、員工衛(wèi)生/淋洗間等。6.4.6.2核醫(yī)學工作場所控制區(qū)應根據(jù)使用的核素種類、能量和最大使用量,給予適當?shù)钠帘畏雷o。應根據(jù)GB18871的有關規(guī)定,結合核醫(yī)學科的具體情況,對控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)采取相應管理措施。6.4.6.3核醫(yī)學的工作場所應按照非密封源工作場所分級規(guī)定,依據(jù)計劃操作最大量放射性核素的加權活度對開放性放射性核素工作場所進行分類(核醫(yī)學工作場所分為I、Ⅱ、Ⅲ三類)管理,按附錄B規(guī)定,并根據(jù)核醫(yī)學的具體情況,按照相關標準采取相應防護措施,如結構屏蔽、通風、排氣和排水系統(tǒng)。6.5放射防護要求6.5.1核醫(yī)學工作場所的防護措施要求參照GBZ120—2020的5.2。8T/CIRA36—20226.5.2操作放射性藥物的放射防護措施參照GBZ120—2020的6.2。6.5.3工作場所的放射防護水平要求6.5.3.1核醫(yī)學工作場所控制區(qū)的用房,應根據(jù)使用的核素種類、能量和最大使用量,給予足夠的屏蔽防護。在控制區(qū)外人員可達處,距屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μsv/h,控制區(qū)內(nèi)屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于25μsv/h,宜不大于2.5μsv/h(見附錄C)。6.5.3.2在核醫(yī)學工作場所及周圍的公眾和放射工作人員應滿足個人劑量限值要求。6.5.4個人放射防護要求6.5.4.1配備符合有關標準用的個人防護用具,如鉛防護衣、鉛防護圍裙、鉛防護圍脖、放射性污染防護服、鉛防護眼鏡等根據(jù)不同的工作場所和操作特點合理、正確佩戴、使用不同的防護用品。6.5.4.2應急和去污用品:如一次性防水手套、氣溶膠防護口罩、安全眼鏡等。6.5.4.3核醫(yī)學工作場所的工作人員應佩戴個人劑量計,對個人外照射劑量進行定期累計計量監(jiān)測;高活性放射性藥物操作場所的工作人員應根據(jù)需要配備可讀式個人計量報警儀,對個人外照射劑量進行實時計量監(jiān)測。6.5.4.4對于操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性放射性物質的工作人員,應根據(jù)場所的放射性氣溶膠濃度進行合理有效的內(nèi)照射防護,當懷疑其體內(nèi)受到放射性污染時,應進行體內(nèi)放射性監(jiān)測。6.5.4.5個人劑量檔案應按照要求妥善保存,監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時,及時進行調查。9T/CIRA36—2022附錄A(資料性)核醫(yī)學基本使用面積推薦核醫(yī)學基本使用面積推薦表見表A.1。表A.1核醫(yī)學基本使用面積推薦表功能范圍名稱/設備基本設置名稱使用面積宜不小于m2診斷工作場所單光子顯像(單臺設備)如SPECT、SPECT/CT等存/分裝、注射間、質控室(樣品測量)、候診室(注射前和注射后)運動監(jiān)護和搶救室、肺通氣、專用衛(wèi)生間、廢物間、受檢者通道等320a正電子顯像(單臺設備)如PET、PET/CT、PET/MR等顯像機房/控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝、注射間、質控室、候診室、專用衛(wèi)生320a獨立配備單光子藥物制備場所放射性藥物制備區(qū)(放射性藥物淋洗、貯存、化空調間或區(qū)域等70獨立配備正電子藥物制備場所回旋加速器工作區(qū)及其輔助設備間(如操作室、氣瓶間等)、藥物制備區(qū)(合成模塊、藥物分裝柜、及器械清洗間)、質控區(qū)、廢物間、衛(wèi)生通過間、凈化空調間等220功能測量攝碘率室、其他功能測定室10治療工作場所給藥場所給藥室、操作間、衛(wèi)生通過/等候(緩沖)區(qū)等40住院病房防護病房1間(1~2張床)、專用衛(wèi)生間、廢物間、醫(yī)務人員工作室/值班室等100b敷貼治療敷貼治療室10介入治療和/或放射粒子治療介入器械柜存放柜、藥品存放柜、粒子存儲柜、準備工作臺/桌、治療計劃區(qū)/室等10~20門診門診室、診察室等30工作人員場所預約登記和工作人員辦公休息區(qū)候診區(qū)(廳)、預約登記室、閱片/報告室、辦公室、值班室、更衣室/衛(wèi)生間/淋浴間、醫(yī)務人員通道等200體外分析場所體外分析室采血(可設在門診候診區(qū)/廳集中采血)、準30a不含讀片室、教