《獸用疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》解讀

《獸用疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》解讀一、編制背景動物防疫是人類生命安全的第一道防線。據(jù)世界動物衛(wèi)生組織統(tǒng)計，超過70%的新發(fā)和復(fù)發(fā)人類傳染病來源于動物。歷史的經(jīng)驗告訴我們，高致病性禽流感、狂犬病等人畜共患病已對畜牧業(yè)生產(chǎn)安全、公共衛(wèi)生安全和國家生物安全構(gòu)成嚴重威脅，習(xí)近平總書記在中共中央政治局第三十三次集體學(xué)習(xí)時強調(diào)“要實行積極防御、主動治理，堅持人病獸防、關(guān)口前移，尤其是抓好動物免疫工作極其重要。近年來我市發(fā)生多起獸用疫苗免疫副反應(yīng)和免疫效價不達標案例，經(jīng)專家組調(diào)查分析，原因均涉及疫苗儲存運輸環(huán)節(jié)不符合技術(shù)要求。由于國家、省級均沒有出臺獸用疫苗質(zhì)量管理的相關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范指引，一旦發(fā)生疑似獸用疫苗質(zhì)量導(dǎo)致的傷亡，往往無法取得疫苗鑒定的實質(zhì)性證據(jù)。獸用疫苗質(zhì)量關(guān)乎免疫效果，直接影響市民的生命安全和身體健康。加上我市寵物數(shù)量龐大，寵物在家庭的地位日益重要，因疫苗質(zhì)量引起寵物醫(yī)療糾紛影響力越來越大。為此，強化獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管，制定相關(guān)技術(shù)標準問題亟待破題。二、目的和意義本標準的制定，一是有助于促進我市寵物行業(yè)等相關(guān)行業(yè)健康發(fā)展，助力寵物經(jīng)濟，展現(xiàn)深圳創(chuàng)新精神，發(fā)揮深圳“先行示范”的試驗田作用，填補省內(nèi)空白，為大灣區(qū)乃至華南提供樣板，二是能解決我市動物疫病防控工作中的難點和痛點，為全市的獸用疫苗的儲存和運輸管理提供規(guī)范化的操作方案，保障疫苗有效性，夯實免疫屏障，防范人獸共患病的傳播風(fēng)險，更好地保障動物健康水平和公共衛(wèi)生安全。三、主要內(nèi)容的主要條款進行簡要說明。（一）范圍本章節(jié)規(guī)定了獸用疫苗儲存和運輸過程中人員、設(shè)施設(shè)備、文件適用于獸用疫苗儲存、運輸管理。（二）規(guī)范性引用文件本章節(jié)列出了本文件中規(guī)范性引用的文件。（三）術(shù)語和定義本章節(jié)規(guī)定了“疫苗”的術(shù)語和定義。（四）人員本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗儲存和運輸管理應(yīng)配備從事疫苗管理的專職或兼職人員，并對人員提出定期接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)要求。（五）設(shè)施設(shè)備本章節(jié)主要規(guī)定了設(shè)施設(shè)備的基本要求，細化冷庫、冷藏車、冰箱（柜）、冷藏箱和溫度監(jiān)測設(shè)備等要求。（六）運輸本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗運輸管理要求。（七）儲存本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗儲存管理要求。（八）出入庫本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗出入庫管理要求。（九）報廢本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗報廢管理要求。（十）記錄本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗記錄管理要求。（十一）附錄A（資料性）獸用疫苗歸檔記錄表A.1給出了獸用疫苗運輸溫度記錄模板，表A.2給出了獸用疫苗儲存和運輸溫度異常記錄模板，表A.3給出了獸用疫苗儲存溫度監(jiān)控記錄模板，表A.4給出了獸用疫苗驗收記錄模板，表A.5給出了獸用疫苗入庫記錄模板，表A.6給出了獸用疫苗保管臺賬模板，表A.7給出了獸用疫苗出庫記錄模板。四、附則本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局提出并歸口，起草單位有深圳市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢