T-HENANPA 014-2024 消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

SpecificationforPharmacyPracticeforThePreparationofDigestiveEndoscopy 2 3 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 4 5 5 5 6 6 7 8 8 8 10附錄C（資料性）特殊人群定義 1本標準按照GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則體例格式起草。本標準由河南省藥學(xué)會、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院提出。本標準由河南省藥學(xué)會歸口。本標準起草單位：鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省藥學(xué)會、鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、洛陽市中心醫(yī)院、河南大學(xué)淮河醫(yī)院、開封市中心醫(yī)院、鄭州市中心醫(yī)院、信陽市中心醫(yī)院、河南省兒童醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、鄭州市婦幼保健院、南陽市中心醫(yī)院、.南陽醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院、安陽市人民醫(yī)院、平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院、焦作市人民醫(yī)院、商丘市第一人民醫(yī)院、周口市中心醫(yī)院、濮陽市第一人民醫(yī)院、黃河三門峽醫(yī)院、駐馬店市中心醫(yī)院、漯河市中心醫(yī)院、許昌市中心醫(yī)院、濟源市人民醫(yī)院、鶴壁市人民醫(yī)院。本標準牽頭起草人：康建本標準主要起草人：賀霞、楊杰、趙楊、劉小紅、趙小順、婁朝晅、尹鋒、張永州、章瑩、何勐、張勝男、楊微、趙淑娟、張梅、鄭芝欣、朱海超、王秀清、劉如品、蔡薇薇、董洪亮、劉源、查嶺、張風林、閆森、孔永紅、董敬遠、趙亮、李向平、張亮。2消化內(nèi)鏡腸道準備是指在應(yīng)用結(jié)腸鏡、小腸鏡等檢查或診療前通過調(diào)整飲食和應(yīng)用腸道清潔劑，使腸道內(nèi)的糞便排空，進而達到完全清潔狀態(tài)的過程，其目的是提高腸道疾病診斷率，降低漏診率，縮短消化內(nèi)鏡檢查時間，同時減少患者痛苦以及避免發(fā)生腸穿孔等嚴重并發(fā)癥。由于腸道準備質(zhì)量直接關(guān)系到消化內(nèi)鏡診療結(jié)果，其重要性顯而易見。然而，該過程往往需要患者進行自我管理，且實踐中可能由醫(yī)生、護士、藥師等多頭負責，存在實施主體不明的情況。且實施過程主觀性強，患者經(jīng)常因短期口服大劑量瀉藥難以忍受，常常出現(xiàn)處置不當?shù)那闆r，總體而言，因腸道準備質(zhì)量參差不齊影響診療的現(xiàn)象普遍存在。因此迫切需要建立統(tǒng)一的標準，引導(dǎo)開展腸道準備期間規(guī)范化、個體化的用藥服務(wù)。截止目前，國內(nèi)外尚沒有系統(tǒng)指導(dǎo)患者腸道準備用藥咨詢、用藥管理、用藥監(jiān)護、用藥教育的技術(shù)規(guī)范性文件，也缺乏適用于醫(yī)療機構(gòu)全場景下腸道準備用藥管理記錄模式與病歷相互支撐。因此，有必要盡快制定一套適合我國國情的消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，為患者提供標準化的技術(shù)服務(wù)。該標準的發(fā)布與推廣，將指導(dǎo)臨床藥師對腸道準備患者進行專業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)，也可為其他醫(yī)務(wù)人員提供參考，提高患者對腸道準備用藥的依從性，預(yù)防用藥錯誤，保障腸道準備期間藥物治療的有效性和安全性。3消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)規(guī)范本文件規(guī)定了腸道準備、藥物治療問題等術(shù)語的定義。本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師開展消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)工作的規(guī)范管理，指導(dǎo)臨床藥師在患者消化內(nèi)鏡腸道準備期間開展藥學(xué)服務(wù)。2.規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）《住院患者藥學(xué)監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（河南省藥學(xué)會團體標準T/HENANNPA001-2022）《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)門診服務(wù)規(guī)范等5項規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕520號）《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》（中國醫(yī)院協(xié)會團體標準T/CHAS20-1-2—2021）3.術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。3.1藥品Drug指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。3.2臨床藥師ClinicalPharmacist以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。3.3藥學(xué)服務(wù)PharmacyPractice由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為保障患者用藥安全、優(yōu)化患者治療效果和節(jié)約治療費用而進行的相關(guān)服務(wù)，旨在通過藥物重整、藥學(xué)監(jiān)護、藥學(xué)評估和用藥教育等方式發(fā)現(xiàn)和解4決與患者用藥相關(guān)問題。3.4藥學(xué)監(jiān)護PharmaceuticalCare臨床藥師通過藥學(xué)查房對患者進行藥學(xué)評估，制定監(jiān)護計劃并根據(jù)監(jiān)護結(jié)果與醫(yī)師共同優(yōu)化治療方案的過程。3.5藥學(xué)評估PharmaceuticalEvaluation臨床藥師通過查看病歷和藥學(xué)查房，對患者入院時的一般狀況、用藥依從性、生活方式和一般醫(yī)藥知識掌握情況進行評估，評估結(jié)果為藥學(xué)監(jiān)護計劃制定、患者用藥效果評價和用藥教育方案制定過程提供參考。3.6藥物重整MedicationReconciliation臨床藥師在住院患者入院、轉(zhuǎn)科或出院等重要環(huán)節(jié)，通過與患者溝通、查看相關(guān)資料等方式，了解患者用藥情況，比較目前正在使用的所有藥物與用藥醫(yī)囑是否合理一致，給出用藥方案調(diào)整建議，并與醫(yī)療團隊共同對不適宜用藥進行調(diào)整的過程。3.7用藥教育PharmaceuticalEducation對患者進行合理用藥指導(dǎo)，為患者普及合理用藥知識，目的是提升患者健康素養(yǎng)，預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高患者用藥依從性，降低用藥錯誤的發(fā)生率。3.8藥品不良反應(yīng)AdverseDrugReaction（ADR）合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。3.9消化內(nèi)鏡DigestiveEndoscope主要用于經(jīng)消化管道對消化系統(tǒng)疾病進行診療的內(nèi)鏡。3.10腸道準備BowelPreparation通過調(diào)整飲食和應(yīng)用腸道清潔劑，使腸道內(nèi)的糞便排空，進而達到完全清潔狀態(tài)的過程。4.消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)流程圖消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)流程參見圖1，需要指明的是，藥學(xué)監(jiān)護、藥學(xué)評估、藥物重整和用藥教育等應(yīng)圍繞合理用藥提高消化內(nèi)鏡腸道準備質(zhì)量為目的，在實踐中往往互相重疊，不存在嚴格的時間先后順序。5圖1消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)服務(wù)流程圖5.消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)監(jiān)護臨床藥師針對腸道準備患者進行用藥效果監(jiān)護，用藥效果監(jiān)護可采用腸道準備效果評估量表，見附錄A。對腸道準備不充分風險人群，可視情況追加用藥效果監(jiān)護頻次。臨床藥師針對腸道準備患者進行用藥安全監(jiān)護，可采用藥物治療問題評估表，見附錄B。對不良反應(yīng)風險較高人群可視情況追加監(jiān)護頻次，所有可疑安全問題均應(yīng)及時評估，在發(fā)生用藥安全事件時應(yīng)及時與首診醫(yī)生協(xié)作干預(yù)，并按醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求進行報告。6.消化內(nèi)鏡腸道準備藥學(xué)評估臨床藥師應(yīng)與實施內(nèi)鏡診療的醫(yī)師開展協(xié)作，獲取消化內(nèi)鏡腸道準備患者整體健康狀況、病史、用藥史、藥物過敏史等信息。評估患者是否存在依從性差、慢性便秘、體重指數(shù)＞25kg/m2、年齡＞70歲、結(jié)腸外科手術(shù)史、伴有其他疾?。ㄈ缣悄虿?、帕金森病、卒中或脊髓損傷病史等）、應(yīng)用三環(huán)類抗抑郁藥物或麻醉劑等。為改善腸道準備情況，除推薦合適的藥物外，應(yīng)加強用藥和飲食指導(dǎo)，如內(nèi)鏡診療前3天進食低渣飲食、避免高纖維飲食或采用預(yù)包裝的標準化飲食等，依據(jù)評估結(jié)果識別腸道準備不充分風險人群。7.消化內(nèi)鏡腸道準備藥物重整臨床藥師應(yīng)對患者進行藥物重整，重點包括：接受多系統(tǒng)、多?？仆瑫r治療的慢性病患者，同時服用3種以上口服藥物，或醫(yī)師、患者提出有相關(guān)需求的患者。臨床藥師為患者建立藥物重整記錄表，見表1。表1患者消化內(nèi)鏡腸道準備藥物重整記錄表患者姓名年齡性別編號擬行內(nèi)鏡情況過敏史藥品名稱（通用名）用法用量開始時間停止時間藥物重整建議及理由6患者或家屬簽字：藥師簽字：醫(yī)師簽字：日期：藥物重整主要圍繞以下內(nèi)容展開：核查用藥適應(yīng)證及禁忌證。核查是否存在重復(fù)用藥。核查是否需要調(diào)整用藥劑量，重點關(guān)注需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量的藥物。例如胰島素或口服降糖藥在腸道準備期間的劑量調(diào)整，避免低血糖風險。關(guān)注有潛在臨床意義相互作用、發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，考慮是否需要調(diào)整藥物治療方案。例如患者口服利尿劑可能加重腸道準備藥物引起電解質(zhì)紊亂風險。關(guān)注有癥狀緩解作用的藥品，明確此類藥品是否需要長期使用。核查擬行消化內(nèi)鏡診療前是否需要臨時停用正在服用的藥物，檢查或操作結(jié)束后，需評估是否續(xù)用。例如為避免低血容量下腎功能惡化，通常建議血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑在腸道準備用藥當天及之后72小時內(nèi)不應(yīng)繼續(xù)使用。關(guān)注特殊人群用藥，如老年、兒童、妊娠期或哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等，綜合考慮患者當前藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟性、適宜性及依從性。特殊人群定義見附錄8.消化內(nèi)鏡腸道準備合理用藥選擇8.1常用腸道準備口服制劑特點根據(jù)所在醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄，結(jié)合藥品特性及患者診療信息，從安全、有效、經(jīng)濟三個角度選擇患者適宜的腸道準備藥物。此處僅列出常用腸道準備口服制劑，特點如下：復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服制劑，為聚乙二醇復(fù)方制劑，通過高滲導(dǎo)瀉的同時不易引起水、電解質(zhì)紊亂。通常成人采用總量2~3L單次或分次用藥方案，總量不超過4L。需區(qū)分硫酸鹽和非硫酸鹽制劑，后者耐受性較好。硫酸鎂口服制劑，刺激腸蠕動，服用水量較少，但濃度過高時有脫水風險。需區(qū)分電解質(zhì)含量并注意血鎂水平，同時注意孕婦、心力衰竭、腸道炎癥性疾病等存在相對禁忌。硫酸鎂鈉鉀口服制劑，注意事項與硫酸鎂口服制劑相似，引起水、電解質(zhì)紊亂風險較硫酸鎂小，但注意可引起短暫輕中度尿酸升高。7復(fù)方匹可硫酸鈉口服制劑，刺激腸蠕動及腸內(nèi)液體分泌，注意評估腎功能，監(jiān)測血鎂水平?？傮w不良反應(yīng)較輕微，充血性心力衰竭、肝硬化等患者用藥需加強監(jiān)測。乳果糖口服制劑，改變腸道pH，刺激溫和，不良反應(yīng)較少，適用于兒童，但成人腸道準備效果一般，常需聯(lián)合用藥。注意不用于乳糖或半乳糖不耐受、果糖不耐受患者。磷酸鈉鹽口服制劑，口服量小，口味好。但注意該藥具有腎毒性等，一般僅在其他制劑無法使用時作為腸道準備替代選擇。注意評估和檢測心、腎功能。甘露醇，高滲導(dǎo)瀉，不良反應(yīng)較多，如利尿和升血糖等。僅推薦診斷性結(jié)腸鏡且其他清腸劑不可及時使用。注意口服用藥期間嚴禁行高頻電凝電切息肉等治療。西甲硅油、二甲硅油等祛泡劑，不被體內(nèi)吸收，通常短期使用安全性高，在提升腸道準備質(zhì)量的同時可減輕腹脹，推薦常規(guī)聯(lián)合使用。中草藥制劑，如蓖麻油、番瀉葉等，一般不單獨使用，聯(lián)合用藥可增加腸道準備質(zhì)量，也可減少患者飲水量。推薦無禁忌的成人腸道準備采用中西醫(yī)聯(lián)合。8.2依據(jù)特殊人群特點選擇適宜藥物≤6個月的嬰兒，一般不選擇口服藥物進行腸道準備，必要時可用生理鹽水或聯(lián)合開塞露灌腸（5ml/kg）。<2歲兒童，可在內(nèi)鏡檢查前用生理鹽水灌腸（5ml/kg），或考慮使用乳果糖或聚乙二醇電解質(zhì)進行腸道準備?！?歲的未成年患者，可分次服用聚乙二醇電解質(zhì)進行腸道準備，若攝入量不足可考慮經(jīng)口或經(jīng)鼻飼管補救，依從性差時考慮應(yīng)用乳果糖。妊娠期婦女一般應(yīng)避免內(nèi)鏡檢查，若必須進行內(nèi)鏡檢查時，可考慮聚乙二醇電解質(zhì)或乳果糖等，具體參考附錄C進行評估。若進行乙狀結(jié)腸鏡檢查則首選灌腸方案。哺乳期婦女一般應(yīng)避免內(nèi)鏡檢查，若必須進行內(nèi)鏡檢查時，可在腸道準備期間和之后盡可能中斷母乳喂養(yǎng)，不能中斷時盡量選擇分子量大、半衰期短等乳汁分布較少的藥物，如聚乙二醇電解質(zhì)、乳果糖和西甲硅油等，藥物安全分級參考附錄C，同時盡量使哺乳與藥物達峰間隔時間在至少5個藥物半衰期以上。老年患者一般選擇電解質(zhì)紊亂風險較低的藥物，依據(jù)患者有無口服用藥、清腸劑耐受情況等靈活調(diào)整給藥頻次，一般分次口服優(yōu)于單次口服。肝功能不全患者優(yōu)先選擇聚乙二醇電解質(zhì)，不建議選擇復(fù)方匹可硫酸鈉、磷酸鈉鹽，當合并腹水時禁用硫酸鎂鹽制劑。腎功能不全患者不建議選擇磷酸鈉鹽制劑，4~5期腎病同時未行透析治療的患者不建議選擇誘發(fā)電解質(zhì)蓄積的鈉鹽、鎂鹽制劑。接受透析治療的慢性腎病患者應(yīng)用口服清腸劑時應(yīng)配合血液透析的時機用藥。8對于合并有炎癥性腸病、消化道出血、充血性心力衰竭等基礎(chǔ)疾病患者，需要權(quán)衡利弊，謹慎實施腸道準備及內(nèi)鏡檢查，依據(jù)攝入液體限量、急腹癥風險、腸道準備時長、電解質(zhì)紊亂風險等選擇適宜口服藥物。8.3制定與實施藥物治療管理計劃針對清腸劑、祛泡劑、麻醉用藥等，制定和實施個體化的藥物治療管理計劃。常用腸道準備口服制劑特點及特殊人群合理用藥特點為藥物治療問題的評估提供依據(jù)。9.消化內(nèi)鏡腸道準備用藥教育臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)護對患者進行用藥教育，使患者知曉腸道準備質(zhì)量的簡單評估方法及腸道準備有關(guān)藥品注意事項。臨床藥師需要結(jié)合所在醫(yī)療機構(gòu)客觀條件，一般可以在藥品調(diào)劑和發(fā)放時進行用藥教育，有條件時可借助藥物咨詢窗口、藥學(xué)門診、智能軟件信息推送等進行個性化的用藥教育。對門診患者應(yīng)著重飲食要求、藥品貯存、服用方法、常見不良反應(yīng)、漏服和補服等問題，例如聚乙二醇電解質(zhì)散配制后可于冰箱保存48小時，可借助手機或電子化工具進行服藥提醒。對于慢性病需長期口服用藥患者，要著重藥物相互作用方面的指導(dǎo)以及腸道準備期間慢性疾病的監(jiān)測。對住院患者應(yīng)著重關(guān)注特殊人群，對服藥方法、飲食要求、常見不良反應(yīng)處置等進行指導(dǎo)。例如兒童患者一般可推薦鏡檢前1天開始飲食準備，藥物可分次服用，鏡檢前可服用一半，第一次給藥8～12小時后服用另一半，建議在鏡檢前6小時內(nèi)完全服用，若攝入量不足可加服或應(yīng)用鼻飼補救；成人患者則一般推薦鏡檢前4～6小時開始服用，建議在2小時內(nèi)一次服完，或在推薦劑量范圍內(nèi)連續(xù)服用直至排出清水樣便。在服藥期間，臨床藥師可指導(dǎo)患者及家屬通過適量運動和腹部按摩來加速腸道蠕動排泄，減輕患者不適的同時增加腸道準備質(zhì)量。對藥品不良反應(yīng)風險較大的患者，如特殊人群、有相似藥物過敏史、合并基礎(chǔ)疾病或同時應(yīng)用多種藥物的患者等，臨床藥師可協(xié)助醫(yī)師選擇合適的腸道準備用藥，通過審核、咨詢、會診等方式參與個體化治療。在用藥教育方面著重提醒預(yù)防可能出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)及指導(dǎo)患者在發(fā)生藥物不良反應(yīng)后的一般應(yīng)對方法，尤其當患者在門診或居家時，藥師可以提供書面用藥教育單，提高患者用藥依從性。有關(guān)藥品不良反應(yīng)的信息會隨著藥品說明書不斷更新，此處不再列出，但應(yīng)強調(diào)用藥教育時應(yīng)基于當前最佳的循證證據(jù)。附錄A（規(guī)范性）腸道準備質(zhì)量評分標準國際上主要應(yīng)用波士頓量表或渥太華量表評估腸道準備質(zhì)量。波士頓量表≥6分或渥太華量表≤7分提示腸道準備合格。波士頓量表將結(jié)腸分為3段（盲腸和升結(jié)腸；肝曲、橫結(jié)腸和脾曲；降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸和直腸）評分，按照最差-清潔分為4級（表2），總分0-99分；渥太華量表將結(jié)腸分為3段（直腸和乙狀結(jié)腸、橫結(jié)腸和降結(jié)腸、升結(jié)腸和盲腸）評分，按照清潔-最差分為5級（表3），并加入全結(jié)腸內(nèi)的液體量評分（少量、中量、大量分別為0、1、2分），總分0-14分。另外，評估腸道準備過程中添加祛泡劑后的祛泡效果可以采用Bubble量表（表4）。表2腸道準備質(zhì)量的波士頓量表評分標準視野描述腸道黏膜觀察良便腸道黏膜觀察良好，但殘留少量污斑、渾濁液體、糞便由于污斑、渾濁液體、殘留糞便導(dǎo)致部分腸黏膜無法觀察由于無法清除的固體或液體糞便導(dǎo)致整段腸黏膜無法觀察表3腸道準備質(zhì)量的渥太華量表評分標準評分描述極好：腸黏膜細節(jié)清晰可見；如有液體存留，則為澄清液體；幾乎無糞便殘留良好：有一些渾濁液體或糞便殘留，但仍可見腸黏膜細節(jié)；無需沖洗及抽吸一般：渾濁液體或殘留糞便掩蓋腸黏膜細節(jié)，但抽吸后仍可見腸粘膜細節(jié)；無需沖洗較差：糞便掩蓋腸黏膜細節(jié)和輪廓，但沖洗和抽吸后，尚可獲得清楚視野極差：固體糞便掩蓋腸黏膜細節(jié)和輪廓，盡力沖洗和抽吸后仍無法獲得清楚視野表4腸道準備質(zhì)量的Bubble量表評分標準分級描述無氣泡少量氣泡，黏膜顯示清晰雖然有中等量氣泡，但黏膜顯示清晰度尚可，有輕度影響腸黏膜表面有大量氣泡，黏膜顯示欠清晰，有較大影響附錄B（資料性）藥物治療問題評估表藥物治療問題評估表參考歐洲藥學(xué)監(jiān)護聯(lián)盟發(fā)布的PCNEV9.1藥物治療問題評估工具，相關(guān)內(nèi)容有助于臨床藥師對藥物治療問題進行標準化的記錄，從而可以對藥物治療問題進行分析和實施有針對性的改進策略。該表已依據(jù)國內(nèi)診療場景進行刪改和簡化，在實際應(yīng)用中，臨床藥師可依據(jù)一、二級目錄進行藥物治療問題審查，對三級目錄應(yīng)結(jié)合自身工作場景，或與醫(yī)師協(xié)作等針對具體關(guān)注指標進行取舍。表5藥物治療問題評估表一級目錄二級目錄三級目錄在問題）P1治療效果P2治療安全性P3其他P1.1正確使用藥物治療無效果P1.2藥物治療效果不佳P1.3有未治療的癥狀或指征P2.1發(fā)生或可能發(fā)生藥品不良事件P3.1使用不必要的藥物C1C2C3在問題的可能原因）C4C5C6藥物選擇藥物劑型劑量選擇治療療程調(diào)劑與指導(dǎo)藥物使用過程C1.1C1.2C1.3C2.1C3.1C3.2C3.3C3.4C3.5C4.1C4.2C5.1C5.2C5.3C6.1C6.2選藥不適宜不適當?shù)乃幬锫?lián)用藥物重復(fù)使用劑型不適宜藥物劑量過低藥物劑量過高給藥頻次不足給藥頻次過多用藥時間錯誤，不清楚或遺漏療程過短療程過長藥物不可及未提供必要的信息或提供的建議不正確調(diào)劑錯誤用藥時間或間隔不當用藥劑量不足C7C8患者相關(guān)患者治療地點轉(zhuǎn)換C6.3用藥劑量過大C6.4未用藥C6.5用藥錯誤C7.1未按醫(yī)囑調(diào)整飲食C7.2未按醫(yī)囑調(diào)整慢性病治療藥物C7.3患者對某種診療環(huán)節(jié)無法正確理解C8.1存在藥物重整問題I計劃干預(yù)IO未干預(yù)I1醫(yī)生層面I2患者層面A干預(yù)方案的接受程度A1干預(yù)被接受A2干預(yù)未被接受S藥物相關(guān)問題狀態(tài)S0問題不明S1問題解決S2問題部分解決S3問題未解決附錄C（資料性）特殊人群定義1.肝功能不全NCI（NationalCancerInstitute）分級2級以上，或滿足FDA新藥臨床試驗Hy’law（ALT或AST＞3ULN，或TBil＞2ULN）。2.腎功能不全滿足慢性腎臟病標準（至少滿足1項），見表6。表6慢性腎臟病診斷標準（至少滿足1項）診斷指標腎損傷標志(1)白蛋白尿（UAER≥30mg/24h或UACR≥30mg/g）；(2)尿沉渣異常；(3)腎小管相關(guān)病變；(4)組織學(xué)異常；(5)影像學(xué)所見結(jié)構(gòu)異常；(6)腎移植病史。GFR下降注：UAER：尿白蛋白排泄率；UACR：尿白蛋白肌酐比值；GFR：腎小球3.藥物的妊娠期安全分級1979年美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）建立ABCDX字母風險分類（表7），對妊娠期藥物風險進行評估，但到了目前，ABCDX字母風險分類越來越難以滿足臨床應(yīng)用，F(xiàn)DA于2015年發(fā)布新孕婦用藥規(guī)則，說明目前的藥物妊娠期分級模式（PLLR建立了闡述式藥物風險分類方法，該分類方法要求根據(jù)臨床試驗、動物實驗及藥理學(xué)機理給出風險評述，并結(jié)合臨床考量，權(quán)衡孕婦及胎兒的獲益與風險，進而給出用藥推薦。結(jié)合兩種分類方法對腸道準備藥物進行妊娠期分級，見表8。表7ABCDX字母風險分類字母分類對妊娠期女性及胎兒的影響A充分嚴格對照試驗中，妊娠3個月內(nèi)的婦女未見對胎兒有風險（妊娠6個月內(nèi)的婦女未有證據(jù)證明有風險）B動物繁殖實驗中，未見對胎兒有風險，在孕婦中無充分嚴格對照試驗；動物實驗中證明有風險，在妊娠3個月內(nèi)的孕婦中無充分嚴格對照試驗（妊娠6個月內(nèi)的婦女未有證據(jù)證明有風險）C動物繁殖實驗中，結(jié)果顯示對胎兒有不良反應(yīng)，臨床研究中無充分嚴格對照試驗，權(quán)衡利弊，風險仍可接受；未進行動物實驗，臨床研究中無充分嚴格對照試驗D臨床研究和市場報告有明確證據(jù)顯示對胎兒確有不良反應(yīng)；權(quán)衡利弊，風險仍可接受（例如孕婦有生命危險或嚴重疾病，而相應(yīng)更安全的藥物無法使用或無效）X動物實驗和臨床試驗證明確有致畸性，或臨床研究以及市場報告有明確證據(jù)顯示對胎兒確有不良反應(yīng)用藥風險明顯弊大于利（如有更安全藥物或其他治療方法）表8腸道準備常用藥物的妊娠期分級藥物名稱妊娠期分級聚乙二醇電解質(zhì)散C硫酸鎂口服制劑D硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液目前沒有孕婦使用該