T-HEBQIA 268-2024 自動成型灌裝機操作技術(shù)規(guī)范

ICS11.120.01CCSC92團體標(biāo)Technicalspecificationforoperationofautomaticformingfillingmachines河北省質(zhì)量信息協(xié)會發(fā)布IT/HEBQIA268—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4作業(yè)人員 5設(shè)備操作 6維護維修 7其他注意事項 附錄A（資料性）推薦使用表格 4T/HEBQIA268—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由華潤三九（唐山）藥業(yè)有限公司提出。本文件由河北省質(zhì)量信息協(xié)會歸口。本文件起草單位：華潤三九（唐山）藥業(yè)有限公司、吉林三九金復(fù)康藥業(yè)有限公司、華潤三九（南昌）藥業(yè)有限公司。本文件主要起草人：李長水、趙振新、么磊、韓志剛、李杰?！/HEBQIA268—2024自動成型灌裝機操作技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了自動成型灌裝機操作技術(shù)規(guī)范的一般要求、設(shè)備操作、維護維修和其他注意事項。本文件適用于液體吹灌封自動成型灌裝機的操作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T5226.1—2019機械電氣安全機械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。自動成型灌裝機automaticformingfillingmachines在一臺整機上自動完成口服液產(chǎn)品的瓶型成型、灌裝、封合、成品沖切與輸送工序的機器。4作業(yè)人員4.1作業(yè)人員應(yīng)包含設(shè)備操作人員、設(shè)備維修人員、車間維修人員等。設(shè)備操作人員負責(zé)按照本文件進行設(shè)備操作，設(shè)備維修人員負責(zé)維護維修，車間維修人員負責(zé)操作全流程的巡查和管理。4.2作業(yè)人員應(yīng)定期進行安全教育和操作技能培訓(xùn)，掌握設(shè)備的基本原理、結(jié)構(gòu)性能等理論知識和安全操作技能，具備突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。4.3作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作技術(shù)規(guī)范和有關(guān)安全的規(guī)章制度，發(fā)現(xiàn)事故隱患或者不安全因素應(yīng)當(dāng)立即向管理人員和單位有關(guān)負責(zé)人報告。4.4開動機器前，作業(yè)人員應(yīng)了解所有停機裝置的位置及使用方法。4.5作業(yè)人員不應(yīng)酒后上崗作業(yè)。5設(shè)備操作5.1開機前準(zhǔn)備5.1.1檢查室內(nèi)外周圍環(huán)境無異常。5.1.2應(yīng)對照設(shè)備點檢表（相關(guān)示例見附錄A.1）對設(shè)備進行逐項點檢并做好記錄，在確認無異常情況后進行下一步操作。如有異常應(yīng)及時報修。5.1.3應(yīng)對照設(shè)備潤滑表（相關(guān)示例見附錄A.2）對設(shè)備進行潤滑并做好記錄?！/HEBQIA268—20245.1.4檢查確認設(shè)備安全連鎖有效，設(shè)備防護到位，零部件、緊固螺絲無松動。5.1.5檢查機器，確認清洗或維修拆下的零件已正確安裝回機器上。5.1.6檢查確認機器上或機器周圍應(yīng)未放置其他工具或配件。5.1.7檢查急停按鈕應(yīng)處于復(fù)位狀態(tài)。5.1.8確定所有的門及護罩，應(yīng)為關(guān)閉狀態(tài)。5.1.9模具成型面內(nèi)應(yīng)潔凈、無任何雜物。5.2開機操作5.2.1打開冷卻機，冷卻水循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)暢通、正常。5.2.2打開設(shè)備電源、壓縮空氣，設(shè)備應(yīng)正常啟動。5.2.3通過人機界面輸入用戶名、密碼，進入操作界面。打開各功能按鈕，將針嘴處于正常灌裝位置，并打開灌裝伺服電機，進入運行狀態(tài)。5.2.4確認冷卻水開始循環(huán)后，應(yīng)開啟溫度控制，使設(shè)備所有加熱器開始工作。5.2.5應(yīng)按照生產(chǎn)指令更換批號，控制各單元回到原點位置。5.2.6應(yīng)按照膜卷展開單元圖示將包材安裝好，通過收卷功能，使包材離開緩沖區(qū)下限范圍到設(shè)備可以正常運行的位置。待加熱溫度達到設(shè)定溫度時啟動機器，5秒后設(shè)備應(yīng)能自動運行。5.2.7檢查成型瓶型合格后，運行設(shè)備，瓶頸與頸部預(yù)熱、封合單元應(yīng)對正。如出現(xiàn)不對正的情況，應(yīng)及時調(diào)整各單元水平位置，對正瓶頸。5.2.8將空殼條帶穿過緩沖輪，進入最終切割單元。應(yīng)通過微調(diào)對正切刀后進行操作。5.2.9檢查灌注嘴應(yīng)與瓶嘴對正，運行設(shè)備開始灌裝，調(diào)整各支灌注泵灌注的裝量至合格范圍。5.2.10瓶體封合應(yīng)牢固可靠，批號應(yīng)清晰可見。5.2.11機器正常運行工作速度應(yīng)不超過450支/分鐘。5.2.12當(dāng)膜卷將要用完時會觸發(fā)紅色警報燈，新膜卷應(yīng)事先安裝在第二根芯軸上，便于及時更換。5.2.13設(shè)備應(yīng)有便于操作的急停按鈕，并應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.7的規(guī)定。5.3巡查巡查內(nèi)容應(yīng)包括：a)瓶頸與頸部預(yù)熱、封合單元對正情況；b)瓶體封合狀態(tài)；c)板塊與模具的配合嚴(yán)密程度；d)機器各部的運行情況；e)指示燈報警。5.4停機5.4.1停止加溫，當(dāng)各加熱部位溫度降至100℃以下時，關(guān)閉電源。5.4.2關(guān)閉壓縮空氣，關(guān)閉冷卻水。5.5記錄5.5.1每次作業(yè)過程中應(yīng)認真、如實做好工作情況記錄。5.5.2對發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施，應(yīng)認真記錄，按月裝訂成冊，作為設(shè)備檔案的一部分保存?！/HEBQIA268—20246維護維修6.1.1設(shè)備用水、酒精清潔時，應(yīng)避免觸及或靠近設(shè)備電器部位，防止水、酒精等進入電器部位發(fā)生觸電或設(shè)備事故。6.1.2在進行完設(shè)備維護、調(diào)整、模具更換等操作后，應(yīng)及時清點工具及配件，防止遺留物品落入運動部位造成設(shè)備事故。6.1.3設(shè)備運行中應(yīng)注意安全，嚴(yán)禁用尖銳的工具磕碰模具和尾封涂層處，嚴(yán)禁用硬物磕碰觸摸屏，以免造成設(shè)備損壞。6.1.4每月維護應(yīng)按下列要求進行：a)檢查緊固封合、成型、頂封各單元內(nèi)部連接及傳感器；b)檢查機器內(nèi)部各運動部位潤滑狀況，為導(dǎo)桿及其他有相對運動的零部件添加潤滑油；c)對直線軸承、凸輪添加鋰基潤滑脂；d)對封合模具進行涂層。6.2維修6.2.1檢修設(shè)備時應(yīng)切斷電源后方可進行檢修。6.2.2在檢修時操作人員應(yīng)相互提醒，防止多人誤操作發(fā)生安全和設(shè)備事故。6.2.3每周應(yīng)由維修電工檢查設(shè)備電氣開關(guān)和變頻器運行情況，對配電箱除塵、緊固接線端子。6.2.4每月應(yīng)進行沖裁分解檢修，并清潔潤滑。7其他注意事項7.1設(shè)備在運行中，應(yīng)注意人身安全。嚴(yán)禁調(diào)整設(shè)備運行部位，防止加熱部位燙傷，切臺處壓手。7.2應(yīng)由專業(yè)電工打開配電柜或進行電氣維修作業(yè)。7.3設(shè)備運行時不應(yīng)打開設(shè)備防護。7.4