2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2服務(wù)內(nèi)容1.3研發(fā)階段1.4生產(chǎn)階段1.5質(zhì)量控制1.6保密協(xié)議第二條服務(wù)范圍與義務(wù)2.1服務(wù)范圍2.2研發(fā)義務(wù)2.3生產(chǎn)義務(wù)2.4質(zhì)量保證義務(wù)2.5技術(shù)支持與培訓(xùn)第三條合同期限3.1起始日期3.2終止日期3.3提前終止條件第四條費(fèi)用與支付4.1服務(wù)費(fèi)用4.2費(fèi)用支付方式4.3額外費(fèi)用的承擔(dān)4.4發(fā)票與稅務(wù)第五條成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1成果歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3使用權(quán)與許可權(quán)第六條違約責(zé)任6.1違約行為6.2違約責(zé)任6.3違約賠償?shù)谄邨l爭議解決7.1協(xié)商解決7.2調(diào)解解決7.3仲裁解決7.4法律適用第八條保密與非競爭8.1保密義務(wù)8.2非競爭條款第九條通知與通訊9.1通知方式9.2通訊地址第十條合同的變更與終止10.1合同變更10.2合同終止10.3終止后的事宜第十一條一般條款11.1可轉(zhuǎn)讓性11.2分包11.3不可抗力11.4完整協(xié)議第十二條附錄12.1服務(wù)詳細(xì)說明12.2技術(shù)參數(shù)12.3研發(fā)時(shí)間表第十三條簽署13.1雙方代表13.2簽署日期第十四條附件14.1相關(guān)許可證14.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件14.3其他支持文件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________1.2服務(wù)內(nèi)容根據(jù)甲方的需求，乙方同意為甲方提供生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，具體服務(wù)內(nèi)容如下：（1）研發(fā)階段：乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方提供的藥物分子進(jìn)行藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究等工作，以確定藥物的安全性和有效性。（2）生產(chǎn)階段：乙方負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)結(jié)果進(jìn)行藥物的生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)及質(zhì)量控制等工作，以保證藥物的生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)要求。1.3研發(fā)階段乙方應(yīng)按照甲方的要求，制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，并在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)研發(fā)工作。研發(fā)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)和成果應(yīng)及時(shí)報(bào)告給甲方。1.4生產(chǎn)階段乙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)結(jié)果，制定生產(chǎn)工藝流程，并進(jìn)行放大生產(chǎn)。生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制應(yīng)符合中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的要求。1.5質(zhì)量控制乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的藥物質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥物的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。1.6保密協(xié)議雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第二條服務(wù)范圍與義務(wù)2.1服務(wù)范圍乙方根據(jù)甲方的需求，提供生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，并按照合同約定完成相關(guān)工作。2.2研發(fā)義務(wù)乙方應(yīng)按照研發(fā)計(jì)劃，完成藥物的藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究，并提交相關(guān)研究報(bào)告。2.3生產(chǎn)義務(wù)乙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)結(jié)果，進(jìn)行藥物的生產(chǎn)工藝開發(fā)和放大生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。2.4質(zhì)量保證義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的藥物質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥物的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.5技術(shù)支持與培訓(xùn)乙方應(yīng)對(duì)甲方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，以幫助甲方了解藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程。第三條合同期限3.1起始日期本合同自雙方簽署之日起生效。3.2終止日期本合同的終止日期為：____年__月__日。3.3提前終止條件在合同履行過程中，如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)提前終止合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第四條費(fèi)用與支付4.1服務(wù)費(fèi)用乙方向甲方提供的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。4.2費(fèi)用支付方式甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。4.3額外費(fèi)用的承擔(dān)如因甲方原因?qū)е潞贤男羞^程中產(chǎn)生額外費(fèi)用，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。4.4發(fā)票與稅務(wù)乙方應(yīng)按照中國稅法規(guī)定，向甲方開具合法發(fā)票，并承擔(dān)相關(guān)稅務(wù)責(zé)任。第五條成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1成果歸屬研發(fā)過程中取得的成果，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)協(xié)助甲方申請(qǐng)和保護(hù)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3使用權(quán)與許可權(quán)甲方有權(quán)使用乙方提供的研發(fā)成果和生產(chǎn)服務(wù)，并有權(quán)向第三方授權(quán)許可。第六條違約責(zé)任6.1違約行為一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的____%。6.3違約賠償除違約金外，違約方還應(yīng)賠償守約方因此所遭受的直接損失。第八條保密與非競爭8.1保密義務(wù)雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方披露。保密義務(wù)自合同生效之日起生效，至合同終止或履行完畢之日止。8.2非競爭條款雙方在合同有效期內(nèi)和合同終止后的一年內(nèi)，不得直接或間接從事與對(duì)方業(yè)務(wù)相同或相似的經(jīng)營活動(dòng)，以避免競爭沖突。第九條通知與通訊9.1通知方式雙方應(yīng)通過書面形式互相發(fā)送通知，通知應(yīng)以郵戳日期或遞送日期為準(zhǔn)。9.2通訊地址甲方的通訊地址為：____________________乙方的通訊地址為：____________________第十條合同的變更與終止10.1合同變更合同的變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。10.2合同終止（1）雙方協(xié)商一致終止合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)提前終止合同；（3）合同約定的終止日期到來。10.3終止后的事宜合同終止后，乙方應(yīng)立即停止提供服務(wù)，并將所有與服務(wù)相關(guān)的資料和文件交付甲方。第十一條一般條款11.1可轉(zhuǎn)讓性未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將合同的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2分包乙方不得將合同項(xiàng)下的任何工作分包給第三方，除非雙方另有約定。11.3不可抗力由于不可抗力導(dǎo)致一方無法履行合同，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取合理措施減輕損失。11.4完整協(xié)議本合同是雙方關(guān)于本事項(xiàng)的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面的協(xié)議和談判。第十二條附錄12.1服務(wù)詳細(xì)說明詳見附錄A：服務(wù)詳細(xì)說明。12.2技術(shù)參數(shù)詳見附錄B：技術(shù)參數(shù)。12.3研發(fā)時(shí)間表詳見附錄C：研發(fā)時(shí)間表。第十三條簽署13.1雙方代表本合同由甲乙雙方授權(quán)代表簽署。13.2簽署日期本合同于____年__月__日簽署。第十四條附件14.1相關(guān)許可證詳見附件D：相關(guān)許可證。14.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件詳見附件E：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件。14.3其他支持文件詳見附件F：其他支持文件。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義本合同中所稱的“第三方”是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的法人、其他組織或個(gè)人。1.2第三方責(zé)任第三方對(duì)于本合同的履行和解除均無直接或間接的影響。除非甲方和乙方在合同中明確約定第三方的權(quán)利和義務(wù)，否則第三方不承擔(dān)任何合同責(zé)任。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入如甲方和乙方選擇中介方協(xié)助履行本合同，中介方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。中介方的行為不代表甲方和乙方，甲方和乙方不承擔(dān)中介方行為產(chǎn)生的任何責(zé)任。2.2專家評(píng)審本合同履行過程中可能需要專家評(píng)審，甲方和乙方應(yīng)共同選定評(píng)審專家，并明確評(píng)審專家的責(zé)任和義務(wù)。評(píng)審專家的行為不代表甲方和乙方，甲方和乙方不承擔(dān)評(píng)審專家行為產(chǎn)生的任何責(zé)任。第三條第三方介入的額外條款3.1中介方條款3.2專家評(píng)審條款第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限制如第三方介入本合同，甲方和乙方明確第三方責(zé)任限額為：第三方對(duì)其行為產(chǎn)生的直接損失承擔(dān)責(zé)任，對(duì)于間接損失、精神損失、懲罰性賠償?shù)?，第三方不承?dān)責(zé)任。4.2第三方責(zé)任限額的確定甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的實(shí)際情況，協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。如甲方和乙方無法達(dá)成一致，可提交仲裁機(jī)構(gòu)或法院確定。第五條第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方均為獨(dú)立的法律主體，彼此之間的合同關(guān)系僅為合同相對(duì)方之間的關(guān)系，與其他方無關(guān)。5.2第三方與中介方、評(píng)審專家的關(guān)系第三方與中介方、評(píng)審專家之間的關(guān)系由雙方自行界定。中介方、評(píng)審專家的行為不代表第三方，第三方不承擔(dān)中介方、評(píng)審專家行為產(chǎn)生的任何責(zé)任。第六條第三方介入的合同修改6.1合同修改如甲方和乙方同意第三方介入本合同，雙方應(yīng)在本合同中增加與第三方有關(guān)的條款，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。6.2合同簽署雙方應(yīng)在合同簽署后，與第三方簽署相關(guān)的補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)經(jīng)甲方和乙方雙方同意，并以書面形式簽署。本部分是對(duì)原合同的補(bǔ)充和修正，旨在明確第三方介入本合同后的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。請(qǐng)雙方仔細(xì)閱讀并確認(rèn)無誤。如有任何疑問，請(qǐng)隨時(shí)溝通。一旦簽署，各方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，共同維護(hù)各自的合法權(quán)益。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件A：服務(wù)詳細(xì)說明附件B：技術(shù)參數(shù)附件C：研發(fā)時(shí)間表附件D：相關(guān)許可證附件E：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件附件F：其他支持文件1.附件A：服務(wù)詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述了乙方應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于研發(fā)階段的工作內(nèi)容、生產(chǎn)階段的工作內(nèi)容以及質(zhì)量控制措施等。2.附件B：技術(shù)參數(shù)本附件列出了生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)過程中所需遵循的技術(shù)參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥物的安全性、有效性、質(zhì)量控制等方面的參數(shù)。3.附件C：研發(fā)時(shí)間表本附件明確了研發(fā)階段的各項(xiàng)工作內(nèi)容及完成時(shí)間，以便雙方明確了解研發(fā)進(jìn)度及時(shí)間安排。4.附件D：相關(guān)許可證本附件提供了與生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)相關(guān)的許可證件，包括但不限于藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證等。5.附件E：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件本附件提供了與生物制藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，包括但不限于專利證書、商標(biāo)注冊(cè)證等。6.附件F：其他支持文件本附件提供了其他支持性文件，包括但不限于與研發(fā)和生產(chǎn)過程相關(guān)的技術(shù)文件、報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用；（2）乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)工作；（3）乙方提供的服務(wù)未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（4）雙方未按約定履行保密義務(wù)；（5）其他違反合同約定的行為。2.違約責(zé)任認(rèn)定違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的5%；（2）違約方應(yīng)賠償因違約給守約方造成的直接損失；（3）如違約方嚴(yán)重違約，守約方有權(quán)提前終止合同；（4）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的相關(guān)法律費(fèi)用。示例說明：假設(shè)甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲支付導(dǎo)致的乙方損失。說明三：法律名