2024年度醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.2術(shù)語解釋2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果3.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略3.1風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施3.2風(fēng)險(xiǎn)緩解措施3.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移措施3.4風(fēng)險(xiǎn)接受措施4.組織與管理4.1組織結(jié)構(gòu)4.2職責(zé)與權(quán)限4.3工作流程5.資源配置5.1人力資源5.2物資設(shè)備5.3財(cái)務(wù)預(yù)算6.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與報(bào)告6.1監(jiān)控方法6.2報(bào)告格式與頻率6.3信息反饋與改進(jìn)7.溝通與協(xié)作7.1內(nèi)部溝通7.2外部溝通7.3協(xié)作機(jī)制8.合同期限8.1合同起止日期8.2合同續(xù)簽與終止9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.保密條款10.1保密信息定義10.2保密義務(wù)10.3違反保密義務(wù)的責(zé)任11.法律適用與爭(zhēng)議解決11.1法律適用11.2爭(zhēng)議解決方式12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序14.其他條款14.1不可抗力條款14.2通知與送達(dá)14.3附件與補(bǔ)充協(xié)議第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：指對(duì)醫(yī)療器材在使用過程中可能出現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的分析和評(píng)估。1.1.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略：指為降低或消除風(fēng)險(xiǎn)而采取的具體措施和行動(dòng)。1.1.3風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控：指對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)的跟蹤和監(jiān)督，以確保風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。1.1.4保密信息：指合同雙方在履行合同過程中知悉的、未公開的商業(yè)秘密或其他敏感信息。1.2術(shù)語解釋1.2.1醫(yī)療器材：指用于人體診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、解剖或生理功能調(diào)節(jié)的設(shè)備、器具和材料。1.2.2風(fēng)險(xiǎn)：指在醫(yī)療器材使用過程中可能發(fā)生的、對(duì)用戶健康和生命安全構(gòu)成威脅的事件。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別2.1.1雙方應(yīng)共同制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃，明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍、方法和時(shí)間表。2.1.2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)包括但不限于：設(shè)計(jì)缺陷、生產(chǎn)缺陷、使用缺陷、環(huán)境因素等。2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法2.2.1采用定性分析與定量分析相結(jié)合的方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.2.2定性分析應(yīng)包括：專家評(píng)審、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等。2.2.3定量分析應(yīng)包括：故障模式與影響分析（FMEA）、危害分析（HAZOP）等。2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果2.3.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)和應(yīng)對(duì)措施等內(nèi)容。2.3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)經(jīng)雙方簽字確認(rèn)，并作為合同附件。3.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略3.1風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施3.1.1對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)制定預(yù)防措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率。3.1.2預(yù)防措施應(yīng)包括：設(shè)計(jì)改進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、使用指導(dǎo)等。3.2風(fēng)險(xiǎn)緩解措施3.2.1對(duì)于無法完全消除的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)制定緩解措施，減輕風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)的危害程度。3.2.2緩解措施應(yīng)包括：緊急響應(yīng)、應(yīng)急預(yù)案、培訓(xùn)與教育等。3.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移措施3.3.1對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器材，雙方應(yīng)考慮采取風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移措施，將風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任轉(zhuǎn)移至第三方。3.3.2風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移措施應(yīng)包括：保險(xiǎn)、擔(dān)保、責(zé)任限制等。3.4風(fēng)險(xiǎn)接受措施3.4.1對(duì)于無法預(yù)防、緩解或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)協(xié)商確定接受措施。3.4.2接受措施應(yīng)包括：風(fēng)險(xiǎn)告知、使用限制、責(zé)任承擔(dān)等。4.組織與管理4.1組織結(jié)構(gòu)4.1.1雙方應(yīng)設(shè)立專門的風(fēng)險(xiǎn)管理小組，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定和實(shí)施。4.1.2風(fēng)險(xiǎn)管理小組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的成員組成。4.2職責(zé)與權(quán)限4.2.1雙方應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員的職責(zé)和權(quán)限，確保風(fēng)險(xiǎn)管理工作順利開展。4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理小組有權(quán)要求相關(guān)部門提供必要的信息和資源。4.3工作流程4.3.1雙方應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理的工作流程，明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)措施制定和實(shí)施的步驟。4.3.2工作流程應(yīng)包括：信息收集、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、措施制定、實(shí)施與監(jiān)控等環(huán)節(jié)。5.資源配置5.1人力資源5.1.1雙方應(yīng)提供充足的人力資源，確保風(fēng)險(xiǎn)管理工作的順利實(shí)施。5.1.2人力資源應(yīng)包括：風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員、技術(shù)支持人員、培訓(xùn)講師等。5.2物資設(shè)備5.2.1雙方應(yīng)提供必要的物資設(shè)備，支持風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開展。5.2.2物資設(shè)備應(yīng)包括：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具、培訓(xùn)教材、應(yīng)急物資等。5.3財(cái)務(wù)預(yù)算5.3.1雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和應(yīng)對(duì)策略，制定財(cái)務(wù)預(yù)算，確保風(fēng)險(xiǎn)管理工作的順利實(shí)施。5.3.2財(cái)務(wù)預(yù)算應(yīng)包括：人力成本、物資設(shè)備成本、培訓(xùn)成本等。6.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與報(bào)告6.1監(jiān)控方法6.1.1雙方應(yīng)采用定期檢查、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、數(shù)據(jù)分析等方法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理工作進(jìn)行監(jiān)控。6.1.2監(jiān)控方法應(yīng)結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和應(yīng)對(duì)策略進(jìn)行調(diào)整。6.2報(bào)告格式與頻率6.2.1雙方應(yīng)按照約定的格式和頻率提交風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控報(bào)告。6.2.2報(bào)告格式應(yīng)包括：監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控結(jié)果、改進(jìn)措施等。6.3信息反饋與改進(jìn)6.3.1雙方應(yīng)建立信息反饋機(jī)制，及時(shí)溝通風(fēng)險(xiǎn)管理工作中遇到的問題和改進(jìn)措施。7.溝通與協(xié)作7.1內(nèi)部溝通7.1.1雙方應(yīng)建立有效的內(nèi)部溝通機(jī)制，確保風(fēng)險(xiǎn)管理信息的暢通。7.1.2內(nèi)部溝通應(yīng)包括：風(fēng)險(xiǎn)管理會(huì)議、信息共享、協(xié)作協(xié)調(diào)等。7.2外部溝通7.2.2外部溝通應(yīng)包括：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定、信息共享等。7.3協(xié)作機(jī)制7.3.1雙方應(yīng)建立協(xié)作機(jī)制，共同推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的實(shí)施。7.3.2協(xié)作機(jī)制應(yīng)包括：定期會(huì)議、信息共享、責(zé)任分工等。8.合同期限8.1合同起止日期8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。8.1.2合同期滿前一個(gè)月，雙方應(yīng)就合同續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商。8.2合同續(xù)簽與終止8.2.1如雙方同意續(xù)簽合同，應(yīng)在本合同期滿前一個(gè)月內(nèi)達(dá)成書面協(xié)議。8.2.2如一方提出終止合同，應(yīng)提前三十天以書面形式通知另一方，并說明理由。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1一方未按照合同約定履行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定和實(shí)施等義務(wù)。9.1.2一方未按照合同約定提供必要的信息、資源或支持。9.1.3一方違反保密條款，泄露對(duì)方保密信息。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.2.2雙方應(yīng)協(xié)商解決違約事宜，協(xié)商不成的，可依法向人民法院提起訴訟。10.保密條款10.1保密信息定義10.1.1保密信息是指本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等。10.1.2保密信息不包括公共領(lǐng)域信息、已公開的信息或雙方事先約定的非保密信息。10.2保密義務(wù)10.2.1雙方對(duì)本合同中的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。10.3違反保密義務(wù)的責(zé)任10.3.1一方違反保密義務(wù)，造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。10.3.2違反保密義務(wù)的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，雙方有權(quán)立即終止合同。11.法律適用與爭(zhēng)議解決11.1法律適用11.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。11.1.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2爭(zhēng)議解決方式11.2.1如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后，自雙方約定的生效之日起生效。12.2合同變更程序12.2.1合同任何條款的變更，均需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂書面變更協(xié)議。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1合同一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.2合同終止程序14.其他條款14.1不可抗力條款14.1.1如發(fā)生不可抗力事件，影響合同履行，雙方應(yīng)相互理解，并協(xié)商解決。14.1.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。14.2通知與送達(dá)14.2.1除非另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方，或通過電子郵件等方式發(fā)送至對(duì)方指定的電子郵箱。14.3附件與補(bǔ)充協(xié)議14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.3.2如需對(duì)本合同進(jìn)行補(bǔ)充，雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或選定的，提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、技術(shù)支持或其他必要協(xié)助的個(gè)人或組織。15.2第三方職責(zé)15.2.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求，提供專業(yè)意見、技術(shù)支持或協(xié)助完成合同規(guī)定的任務(wù)。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的必要信息，以便其履行職責(zé)。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。15.4第三方義務(wù)15.4.1第三方應(yīng)遵守本合同的約定，確保其提供的服務(wù)符合甲乙雙方的要求。15.4.2第三方應(yīng)保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和保密信息。16.甲乙雙方與第三方的劃分說明16.1責(zé)任劃分16.1.1甲乙雙方對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任，除非第三方能夠證明其行為與甲乙雙方無關(guān)。16.1.2第三方對(duì)因其自身過錯(cuò)導(dǎo)致的責(zé)任承擔(dān)直接責(zé)任。16.2費(fèi)用承擔(dān)16.2.1第三方的服務(wù)費(fèi)用由甲乙雙方按照合同約定分擔(dān)。16.2.2如第三方因自身原因?qū)е潞贤康臒o法實(shí)現(xiàn)，其費(fèi)用由第三方承擔(dān)。16.3爭(zhēng)議解決16.3.1第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。16.3.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方因履行合同過程中發(fā)生的一切損失，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定。17.1.2如無約定，第三方責(zé)任限額應(yīng)參照相關(guān)法律規(guī)定。17.2責(zé)任限制條款17.2.1第三方對(duì)因不可抗力、甲方或乙方違約、甲方或乙方提供的資料不完整等原因?qū)е碌膿p失，不承擔(dān)賠償責(zé)任。17.2.2第三方對(duì)因其專業(yè)能力不足、操作失誤等原因?qū)е碌膿p失，在責(zé)任限額內(nèi)承擔(dān)賠償責(zé)任。18.第三方變更與退出18.1第三方變更18.1.1如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。18.2第三方退出18.2.1第三方因故退出合同，應(yīng)提前三十天書面通知甲乙雙方，并說明原因。19.第三方資質(zhì)要求19.1第三方資質(zhì)19.1.1第三方應(yīng)具備履行合同所需的專業(yè)資質(zhì)和條件。19.1.2甲乙雙方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。20.第三方保密協(xié)議20.1第三方保密20.1.1第三方應(yīng)與本合同中的保密條款一致，對(duì)甲乙雙方的保密信息負(fù)有保密義務(wù)。20.2保密協(xié)議的簽訂20.2.1第三方應(yīng)與甲乙雙方簽訂保密協(xié)議，明確保密內(nèi)容、保密期限和違約責(zé)任。21.第三方合同效力21.1第三方合同21.1.1第三方與甲乙雙方簽訂的任何合同，均應(yīng)與本合同的原則和規(guī)定相一致。21.2第三方合同糾紛21.2.1第三方合同糾紛的處理，應(yīng)參照本合同中爭(zhēng)議解決方式的相關(guān)規(guī)定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求：包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、應(yīng)對(duì)措施等內(nèi)容。說明：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)由雙方共同制定，經(jīng)雙方簽字確認(rèn)后作為合同附件。2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略實(shí)施計(jì)劃詳細(xì)要求：包括預(yù)防措施、緩解措施、轉(zhuǎn)移措施、接受措施等具體實(shí)施步驟。說明：實(shí)施計(jì)劃應(yīng)由雙方共同制定，明確責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。3.組織結(jié)構(gòu)圖詳細(xì)要求：包括風(fēng)險(xiǎn)管理小組的組織架構(gòu)、成員職責(zé)和權(quán)限。說明：組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)清晰展示風(fēng)險(xiǎn)管理小組的層級(jí)關(guān)系和職責(zé)分工。4.人力資源配置表詳細(xì)要求：包括風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員的姓名、職位、專業(yè)背景等。說明：人力資源配置表應(yīng)詳細(xì)記錄風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員的信息。5.物資設(shè)備清單詳細(xì)要求：包括所需物資設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量等。說明：清單應(yīng)確保物資設(shè)備的供應(yīng)滿足風(fēng)險(xiǎn)管理工作的需要。6.財(cái)務(wù)預(yù)算表詳細(xì)要求：包括人力成本、物資設(shè)備成本、培訓(xùn)成本等預(yù)算明細(xì)。說明：預(yù)算表應(yīng)確保財(cái)務(wù)預(yù)算的合理性和可行性。7.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控報(bào)告詳細(xì)要求：包括監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控結(jié)果、改進(jìn)措施等。說明：監(jiān)控報(bào)告應(yīng)定期提交，確保風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。8.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明：保密協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)保密信息的保護(hù)義務(wù)。9.第三方資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求：包括第三方專業(yè)資質(zhì)證書、相關(guān)證明材料等。說明：資質(zhì)證明文件應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力。10.第三方合同詳細(xì)要求：包括第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限等。說明：第三方合同應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為詳細(xì)要求：包括未按照合同約定履行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定和實(shí)施等義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償損失、支付違約金等。示例說明：若乙方未按時(shí)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方賠償由此造成的損失。2.信息泄露詳細(xì)要求：包括泄露本合同中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并終止合同。示例說明：若第三方泄露甲方商業(yè)秘密，第三方應(yīng)賠償甲方損失并終止與甲方的合作。3.服務(wù)質(zhì)量不符合要求詳細(xì)要求：包括第三方提供的服務(wù)未達(dá)到合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)重新提供服務(wù)或賠償甲方損失。示例說明：若第三方提供的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告存在重大錯(cuò)誤，第三方應(yīng)重新提供報(bào)告或賠償甲方損失。4.不可抗力詳細(xì)要求：包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等不可抗力事件。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。示例說明：若發(fā)生地震導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂目的與依據(jù)2.1合同簽訂目的2.2合同簽訂依據(jù)3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容與方法3.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法4.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略4.1風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)原則4.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施4.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)責(zé)任5.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與報(bào)告5.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容5.2風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告要求5.3風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告時(shí)間6.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略實(shí)施6.1實(shí)施時(shí)間6.2實(shí)施步驟6.3實(shí)施責(zé)任7.合同雙方權(quán)利與義務(wù)7.1雙方權(quán)利7.2雙方義務(wù)8.合同變更與解除8.1合同變更條件8.2合同解除條件9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.合同附件12.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告12.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略12.3其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署時(shí)間13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人員14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱a.甲方：醫(yī)療設(shè)備公司b.乙方：醫(yī)院1.2合同雙方地址a.甲方地址：市區(qū)路號(hào)b.乙方地址：市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方聯(lián)系方式a.甲方聯(lián)系人：b.甲方聯(lián)系電話：138xxxx5678c.乙方聯(lián)系人：d.乙方聯(lián)系電話：139xxxx56782.合同簽訂目的與依據(jù)2.1合同簽訂目的為提高醫(yī)療器材使用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，甲方與乙方就2024年度醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略達(dá)成一致，簽訂本合同。2.2合同簽訂依據(jù)a.《中華人民共和國(guó)合同法》b.《醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)管理辦法》c.相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容與方法3.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍a.乙方現(xiàn)有醫(yī)療器材的使用情況b.乙方醫(yī)療器材的采購、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)c.乙方醫(yī)療器材相關(guān)事件及事故的調(diào)查分析3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容a.醫(yī)療器材設(shè)計(jì)、制造、使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)因素b.醫(yī)療器材不良事件、事故的發(fā)生原因及影響c.醫(yī)療器材與醫(yī)療質(zhì)量、患者安全的關(guān)系3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法a.文件審查b.問卷調(diào)查c.訪談交流d.數(shù)據(jù)分析4.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略4.1風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)原則a.預(yù)防為主、防治結(jié)合b.安全第一、質(zhì)量為本c.責(zé)任明確、措施到位4.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施a.優(yōu)化醫(yī)療器材采購流程b.加強(qiáng)醫(yī)療器材使用培訓(xùn)c.完善醫(yī)療器材維護(hù)保養(yǎng)制度d.建立醫(yī)療器材不良事件報(bào)告制度4.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)責(zé)任a.甲方負(fù)責(zé)提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略的專業(yè)服務(wù)b.乙方負(fù)責(zé)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，確保醫(yī)療安全5.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與報(bào)告5.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容a.醫(yī)療器材不良事件及事故的發(fā)生情況b.醫(yī)療器材使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)因素c.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果5.2風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告要求a.定期報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果b.及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件c.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整5.3風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告時(shí)間a.每季度提交一次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告b.每年度提交一次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告6.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略實(shí)施6.1實(shí)施時(shí)間a.本合同自雙方簽署之日起生效，至2024年12月31日止6.2實(shí)施步驟a.甲方協(xié)助乙方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估b.乙方根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略c.雙方共同落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施6.3實(shí)施責(zé)任a.甲方負(fù)責(zé)提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略的專業(yè)支持b.乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施7.合同雙方權(quán)利與義務(wù)7.1雙方權(quán)利a.甲方有權(quán)要求乙方提供必要的資料和配合b.乙方有權(quán)要求甲方提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略的專業(yè)服務(wù)7.2雙方義務(wù)a.甲方應(yīng)按照合同約定，提供高質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略服務(wù)b.乙方應(yīng)按照合同約定，配合甲方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施8.合同變更與解除8.1合同變更條件a.任何一方因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行b.雙方協(xié)商一致，認(rèn)為需要變更合同內(nèi)容8.2合同解除條件a.一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行b.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，且無法通過其他方式解決9.違約責(zé)任9.1違約行為a.未按合同約定履行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略服務(wù)b.未按合同約定提供相關(guān)資料和信息c.違反合同約定導(dǎo)致醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)增加9.2違約責(zé)任承擔(dān)a.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失b.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式a.雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議b.協(xié)商不成，提交仲裁委員會(huì)仲裁10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)仲裁委員會(huì)11.合同生效與終止11.1合同生效條件a.雙方簽署本合同b.本合同經(jīng)雙方蓋章或簽字后生效11.2合同終止條件a.合同約定的期限屆滿b.雙方協(xié)商一致解除合同c.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行12.合同附件12.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告12.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略12.3其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2簽署地點(diǎn)市區(qū)路號(hào)13.3簽署人員甲方代表：乙方代表：14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或委托介入合同相關(guān)事務(wù)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢公司、律師事務(wù)所等。2.第三方介入的目的與條件2.1第三方介入的目的a.提高合同履行的效率與質(zhì)量b.增強(qiáng)合同履行的透明度與公正性c.解決甲乙雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議2.2第三方介入的條件a.雙方同意邀請(qǐng)或委托第三方介入b.第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力c.第三方介入事項(xiàng)與合同履行相關(guān)3.第三方責(zé)權(quán)利界定3.1第三方責(zé)任a.第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行合同約定的職責(zé)b.第三方對(duì)在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的后果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任c.第三方對(duì)因自身原因?qū)е碌倪`約行為承擔(dān)違約責(zé)任3.2第三方權(quán)利a.第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料b.第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲取相應(yīng)的報(bào)酬c.第三方有權(quán)根據(jù)合同約定享受相應(yīng)的權(quán)益3.3第三方義務(wù)a.第三方應(yīng)保守合同秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密b.第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式提交報(bào)告或成果c.第三方應(yīng)積極配合甲乙雙方的工作4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的關(guān)系a.第三方接受甲方的委托，代表甲方履行合同相關(guān)職責(zé)b.第三方對(duì)甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任4.2第三方與乙方的關(guān)系a.第三方接受乙方的委托，代表乙方履行合同相關(guān)職責(zé)b.第三方對(duì)乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任4.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系a.第三方作為甲乙雙方的共同合作方，對(duì)雙方均承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任b.第三方應(yīng)維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益5.第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的設(shè)定a.雙方可根據(jù)實(shí)際情況，在合同中約定第三方的責(zé)任限額b.第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同簽訂前由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定5.2第三方責(zé)任限額的執(zhí)行a.第三方在履行職責(zé)過程中，若因自身原因?qū)е聯(lián)p失，應(yīng)在責(zé)任限額內(nèi)承擔(dān)b.若第三方責(zé)任超出限額，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況分擔(dān)超出部分的責(zé)任6.第三方介入的具體條款6.1第三方介入的申請(qǐng)與批準(zhǔn)a.甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況，向第三方提出介入申請(qǐng)b.第三方應(yīng)在收到申請(qǐng)后，在合理期限內(nèi)給予答復(fù)6.2第三方介入的工作內(nèi)容a.第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，履行相關(guān)職責(zé)b.第三方的工作內(nèi)容應(yīng)與合同履行相關(guān)6.3第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)a.第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)b.第三方介入的費(fèi)用應(yīng)在合同中明確約定7.第三方介入的終止7.1第三方介入的終止條件a.合同約定的期限屆滿b.雙方協(xié)商一致解除合同c.第三方完成合同約定的職責(zé)7.2第三方介入的終止程序a.甲乙雙方應(yīng)通知第三方終止介入b.第三方應(yīng)在收到通知后，按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求和說明：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍、內(nèi)容、方法、結(jié)果及建議，需由第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)提供，并附上相關(guān)數(shù)據(jù)和圖表。2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略詳細(xì)要求和說明：基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，制定的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，包括預(yù)防措施、應(yīng)急措施、責(zé)任分配等，需由乙方制定。3.醫(yī)療器材使用手冊(cè)詳細(xì)要求和說明：醫(yī)療器材的操作指南，包括使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等，需由甲方提供。4.醫(yī)療器材不良事件報(bào)告表詳細(xì)要求和說明：用于記錄和報(bào)告醫(yī)療器材不良事件，包括事件描述、發(fā)生時(shí)間、涉及人員、處理結(jié)果等。5.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求和說明：定期提交的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，包括監(jiān)測(cè)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、改進(jìn)措施等。6.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說明：若第三方介入，需簽訂的協(xié)議，明確第三方介入的目的、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任等。7.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求和說明：若合同需要變更，雙方需簽訂的協(xié)議，明確變更的內(nèi)容、原因和生效日期等。8.合同解除協(xié)議詳細(xì)要求和說明：若合同需要解除，雙方需簽訂的協(xié)議，明確解除的原因、生效日期和后續(xù)處理等。9.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求和說明：若發(fā)生爭(zhēng)議，雙方需簽訂的協(xié)議，明確爭(zhēng)議解決的方式和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按合同約定提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略服務(wù)未按合同約定提供醫(yī)療器材使用手冊(cè)未按合同約定提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告未按合同約定履行風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施違反合同約定泄露商業(yè)秘密未按合同約定支付費(fèi)用2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和影響范圍，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償對(duì)方損失、支付違約金、承擔(dān)法律責(zé)任等。3.違約示例說明甲方未在約定時(shí)間內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，導(dǎo)致乙方無法及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失。乙方未按合同約定履行風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。雙方未按合同約定支付費(fèi)用，違約方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的利息。全文完。2024年度醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略合同2本合同目錄一覽1.1合同雙方基本信息1.2合同背景及目的1.3合同期限2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程3.1應(yīng)對(duì)策略制定3.2應(yīng)對(duì)策略內(nèi)容3.3應(yīng)對(duì)策略實(shí)施4.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與報(bào)告4.2風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制4.3風(fēng)險(xiǎn)處理流程5.1合作方責(zé)任與義務(wù)5.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任劃分5.3合作方違約責(zé)任6.1合同費(fèi)用及支付方式6.2費(fèi)用結(jié)算及審計(jì)6.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制7.1合同變更及終止7.2合同解除條件7.3合同解除程序8.1保密條款8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.3保密期限9.1爭(zhēng)議解決9.2爭(zhēng)議解決方式9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.1合同生效與備案10.2合同附件10.3合同簽署11.1合同解釋11.2合同文本11.3合同語言12.1合同生效日期12.2合同終止日期12.3合同續(xù)簽13.1合同解除條件13.2合同解除程序13.3合同解除后果14.1合同解除通知14.2合同解除確認(rèn)14.3合同解除備案第一部分：合同如下：1.1合同雙方基本信息1.1.3雙方詳細(xì)地址、聯(lián)系方式及法定代表人信息1.2合同背景及目的1.2.1甲方從事醫(yī)療器材的生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。1.2.2乙方具備醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)的專業(yè)能力，雙方本著合作共贏的原則，共同開展2024年度醫(yī)療器材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略工作。1.3合同期限1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。1.3.2本合同期滿后，如雙方無異議，可續(xù)簽。2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍2.1.1甲方生產(chǎn)、銷售的所有醫(yī)療器材產(chǎn)品。2.1.2甲方在醫(yī)療器材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過程中涉及的所有相關(guān)環(huán)節(jié)。2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法2.2.1采用定性與定量相結(jié)合的方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.2.2根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)、銷售情況，對(duì)醫(yī)療器材產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程2.3.1乙方根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃。2.3.2甲方提供相關(guān)資料，乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和數(shù)據(jù)分析。2.3.3乙方根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。3.1應(yīng)對(duì)策略制定3.1.1根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，乙方提出應(yīng)對(duì)策略建議。3.1.2甲方根據(jù)乙方建議，制定具體的應(yīng)對(duì)措施。3.2應(yīng)對(duì)策略內(nèi)容3.2.1針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，制定整改方案。3.2.2針對(duì)一般風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，制定預(yù)防措施。3.2.3針對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。3.3應(yīng)對(duì)策略實(shí)施3.3.1甲方按照應(yīng)對(duì)策略，落實(shí)整改措施。3.3.2乙方對(duì)整改措施進(jìn)行跟蹤評(píng)估，確保整改效果。4.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與報(bào)告4.1.1甲方定期向乙方提供風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。4.1.2乙方根據(jù)數(shù)據(jù)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和預(yù)警。4.2風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制4.2.1建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)。4.2.2對(duì)預(yù)警信息進(jìn)行分類、分級(jí)，制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。4.3風(fēng)險(xiǎn)處理流程4.3.1對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)處理流程。4.3.2明確風(fēng)險(xiǎn)處理責(zé)任人和處理時(shí)限。5.1合作方責(zé)任與義務(wù)5.1.1甲方負(fù)責(zé)提供必要的數(shù)據(jù)和資料，配合乙方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.1.2乙方負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定及實(shí)施。5.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任劃分5.2.1雙方按照各自職責(zé)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任。5.2.2因一方原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)，由該方承擔(dān)責(zé)任。5.3合作方違約責(zé)任5.3.1若一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.3.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.1保密條款8.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息負(fù)有保密義務(wù)。8.1.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露或公開上述保密信息。8.1.3保密期限自本合同生效之日起至合同終止后三年。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1雙方在合作過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除另有約定外，歸各自所有。8.2.2雙方同意，在合作過程中，相互提供的資料和成果不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.3保密期限8.3.1本合同的保密條款在合同終止后仍然有效，保密期限為三年。9.1爭(zhēng)議解決9.1.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.2爭(zhēng)議解決方式9.2.1爭(zhēng)議解決方式為訴訟，適用中華人民共和國(guó)法律。9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。10.1合同生效與備案10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2雙方應(yīng)在本合同生效后一定期限內(nèi)，將合同向相關(guān)行政管理部門備案。10.2合同附件10.2.1本合同附件為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。10.3合同簽署10.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。11.1合同解釋11.1.1本合同的解釋以中文為準(zhǔn)，如存在歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。11.2合同文本11.2.1本合同文本為最終文本，任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行。11.3合同語言11.3.1本合同使用的語言為中文。12.1合同生效日期12.1.1本合同生效日期為雙方簽字蓋章之日。12.2合同終止日期12.2.1本合同終止日期為合同期限屆滿之日，或雙方協(xié)商一致解除合同之日。12.3合同續(xù)簽12.3.1本合同期滿前，如雙方無異議，可提前一個(gè)月書面通知對(duì)方續(xù)簽。13.1合同解除條件13.1.1任何一方違反合同約定，給對(duì)方造成重大損失時(shí)，另一方有權(quán)解除合同。13.2合同解除程序13.2.1解除合同前，一方應(yīng)書面通知對(duì)方，并給予對(duì)方一定期限的整改機(jī)會(huì)。13.2.2如對(duì)方在規(guī)定期限內(nèi)未整改或整改無效，解除合同。13.3合同解除后果13.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)算已發(fā)生的費(fèi)用。13.3.2雙方應(yīng)立即停止履行合同約定的義務(wù)。14.1合同解除通知14.1.1解除合同的通知應(yīng)以書面形式發(fā)出，并送達(dá)對(duì)方。14.2合同解除確認(rèn)14.2.1雙方應(yīng)確認(rèn)合同解除的日期，并簽署合同解除確認(rèn)書。14.3合同解除備案14.3.1雙方應(yīng)在合同解除后一定期限內(nèi)，將合同解除情況向相關(guān)行政管理部門備案。第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方介入的定義15.1.1第三方介入指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，由具有專業(yè)能力、資質(zhì)和信譽(yù)的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定、實(shí)施或相關(guān)咨詢等工作。15.2第三方選擇與授權(quán)15.2.1第三方由甲乙雙方共同選定，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。a.具備相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；c.能夠獨(dú)立、公正地履行職責(zé)。15.3第三方職責(zé)與義務(wù)15.3.1第三方應(yīng)按照本合同約定和甲乙雙方的要求，履行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定、實(shí)施等職責(zé)。15.3.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。15.3.3第三方應(yīng)定期向甲乙雙方報(bào)告工作進(jìn)展和成果。16.1第三方權(quán)利16.1.1第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。16.1.2第三方有權(quán)根據(jù)工作需要，對(duì)醫(yī)療器材產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、檢驗(yàn)和測(cè)試。17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方在本合同履行過程中，因自身原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)對(duì)策略制定、實(shí)施等工作失誤，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。