《冠心病防治一體化精準(zhǔn)護(hù)理關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》編制說(shuō)明

《冠心病防治一體化精準(zhǔn)護(hù)理關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》編制說(shuō)明

一、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性

冠心病（CAD）患病率和死亡率仍持續(xù)上升，已影響全球超過(guò)110.3億人，據(jù)統(tǒng)計(jì)，

我國(guó)現(xiàn)有冠心病患者1139萬(wàn)，心血管疾病住院總費(fèi)用為1652.22億元，給衛(wèi)生支出帶來(lái)沉

重負(fù)擔(dān)。盡管冠心病護(hù)理相關(guān)研究逐年增多，以住院期間的管理為主，缺乏覆蓋生命周期

的康復(fù)管理模式。根據(jù)慢性疾病軌跡理論，不同時(shí)間階段護(hù)理的重點(diǎn)各不相同，心血管護(hù)

士貫穿于疾病全過(guò)程，在可調(diào)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素的干預(yù)上發(fā)揮著不可替代的作用，不同級(jí)別醫(yī)院

護(hù)士對(duì)冠心病護(hù)理技能存在巨大差異，冠心病防治一體化精準(zhǔn)護(hù)理方案尚未形成。為響應(yīng)

“健康中國(guó)行動(dòng)”,貫徹“以基層為重點(diǎn)，以預(yù)防為主”的國(guó)家方針，真正實(shí)現(xiàn)將心血管病

防治主戰(zhàn)場(chǎng)醫(yī)院逐步延伸至“院前-院中-院外”、”運(yùn)動(dòng)-營(yíng)養(yǎng)-心理”三位一體綜合心臟

康復(fù)管理及遠(yuǎn)程信息護(hù)理干預(yù)的指導(dǎo)，精準(zhǔn)關(guān)注煙草使用、膳食營(yíng)養(yǎng)和超重肥胖、身體活

動(dòng)和心理因素等可調(diào)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素，將冠心病預(yù)防管理措施系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化，以期更早地迎

來(lái)冠心病防治拐點(diǎn)。

基于此，有必要制定“冠心病防治一體化精準(zhǔn)護(hù)理關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)該疾病的護(hù)理

流程，通過(guò)官方渠道在全國(guó)普及，可規(guī)范心血管專(zhuān)科護(hù)士的護(hù)理技術(shù)，貫穿冠心病患者整

個(gè)生命周期，為慢病管理、疾病護(hù)理提供借鑒，另外，制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有利于規(guī)范后的

護(hù)理和科研行為將進(jìn)一步節(jié)約醫(yī)療支出，同時(shí)帶來(lái)更多更好的科研產(chǎn)出。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及依據(jù)

1、按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

要求進(jìn)行編寫(xiě)。

2、參照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，在編制過(guò)程中著重考慮了科學(xué)性、適用性和可操作性。

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三、項(xiàng)目背景及工作情況

（一）任務(wù)來(lái)源

根據(jù)《中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)中

國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)及相關(guān)專(zhuān)家技術(shù)審核，批《準(zhǔn)冠心病防治一體化精準(zhǔn)

護(hù)理關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃，計(jì)劃編號(hào)為：CI2023327。本標(biāo)準(zhǔn)由南昌大學(xué)第一

附屬醫(yī)院提出，中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)歸口。

根據(jù)計(jì)劃要求，本標(biāo)準(zhǔn)完成時(shí)限為6個(gè)月。

（二）標(biāo)準(zhǔn)起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位是南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文檔起草及相關(guān)文件的編制

等。江西省人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大南方醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、

中國(guó)科學(xué)院院阜外醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)

院附屬協(xié)和醫(yī)院、山西大學(xué)護(hù)理學(xué)院、福建省立醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大第一附屬醫(yī)

院、南昌大學(xué)食品科學(xué)與資源挖掘全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江西省護(hù)理學(xué)會(huì)、南昌大學(xué)護(hù)理學(xué)院、東

莞市人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)信息工程學(xué)院。參與起草，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中重要技術(shù)點(diǎn)的研究和建議，

并參與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的討論。

（三）標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程及相關(guān)工作計(jì)劃

本標(biāo)準(zhǔn)在起草過(guò)程各階段標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)的工作要求，組織了相關(guān)領(lǐng)域的調(diào)研，并召開(kāi)研討會(huì)，

參與標(biāo)準(zhǔn)討論。專(zhuān)家來(lái)自心血管專(zhuān)科研究領(lǐng)域，還包括各大醫(yī)院的專(zhuān)家、高等院校的學(xué)者等，

通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行多次修訂與完善，形成目前的標(biāo)準(zhǔn)文本。以下為主要階段；

1、前期準(zhǔn)備工作

項(xiàng)目立項(xiàng)前，標(biāo)準(zhǔn)編制小組查閱、研讀相關(guān)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，廣泛搜集冠心病防治相關(guān)的材料，

進(jìn)行大綱設(shè)計(jì)。同時(shí)，多次與國(guó)內(nèi)心血管專(zhuān)科醫(yī)生、心血管專(zhuān)科護(hù)士、冠心病專(zhuān)科護(hù)士、社區(qū)

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工作者、冠心病患者及家屬等相關(guān)行業(yè)人員進(jìn)行調(diào)研、交流，廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)制定方面的意見(jiàn)和

建議。

2、標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知公示后，標(biāo)準(zhǔn)編制小組首先組織了標(biāo)準(zhǔn)制定工作會(huì)議，各編寫(xiě)人員根據(jù)

工作計(jì)劃分工和編寫(xiě)要求開(kāi)展了相關(guān)工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草期間，多次組織內(nèi)部研討會(huì)和專(zhuān)家咨詢(xún)

會(huì)，于2023年10月初完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿及編制說(shuō)明的撰寫(xiě)?作。

3、征求意見(jiàn)情況

2023年10月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組先后通過(guò)騰訊會(huì)議、電話、微信等多種形式征集?業(yè)專(zhuān)家相關(guān)

意見(jiàn)和建議。針對(duì)征集的意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開(kāi)了研討會(huì)，將收集到的意見(jiàn)進(jìn)行匯總處理分

析，在充分吸納合理意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，先后修改和完成標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，于2023年12月在各單位反饋意

見(jiàn)基礎(chǔ)上，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿并由中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)提交全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)公示。

（四）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

冠心病是全球心血管疾病死亡的首要原因，嚴(yán)重威脅人民的生命健康。目前PCI術(shù)仍然是

治療冠心病的主要方法，而世界衛(wèi)生組織研究表明：心血管疾病不能單獨(dú)依靠藥物治療，還須

結(jié)合生活方式改變以控制疾病進(jìn)展。心血管護(hù)士貫穿于疾病全過(guò)程，在患者行為相關(guān)因素的干

預(yù)上，發(fā)揮不可替代的作用。另一方面，隨著中國(guó)醫(yī)療服務(wù)思路的轉(zhuǎn)變，要以人民健康為中心，

為群眾提供全方位、全生命周期的健康管理。因此，冠心病患者全程護(hù)理不可或缺。

與此同時(shí)，項(xiàng)目組發(fā)現(xiàn)我國(guó)在冠心病防控工作中存在諸多難點(diǎn)。難點(diǎn)一：冠心病人群基數(shù)

大，缺乏有效的早期診斷標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估困難方式單一；此外，在已知的冠心病危險(xiǎn)因素下，患者

的自我管理行為及效能護(hù)理評(píng)估對(duì)疾病的發(fā)展影響，尚未闡明。難點(diǎn)二：PCI不能逆轉(zhuǎn)冠狀動(dòng)

脈粥樣硬化的病理過(guò)程，微創(chuàng)治療起步晚，思維固化，致使專(zhuān)科護(hù)理無(wú)突破性進(jìn)展，冠心病介

入精準(zhǔn)護(hù)理方案尚未形成。難點(diǎn)三：患者需接受系統(tǒng)性終身治療，由于依從性較差，及基層醫(yī)

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院心血管病防治管理技術(shù)落后等因素，對(duì)患者在醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院外的治療管理，未能實(shí)現(xiàn)高效、

穩(wěn)定、持續(xù)的對(duì)接落實(shí)，而且，國(guó)內(nèi)外目前欠缺完整的護(hù)理防控體系?；诖?，冠心病一體化

精準(zhǔn)護(hù)理的科學(xué)問(wèn)題和技術(shù)瓶頸已成為國(guó)內(nèi)外同行研究的熱點(diǎn)、難點(diǎn)、且亟待解決。

項(xiàng)目組自2006年開(kāi)始，長(zhǎng)期致力于冠心病患者全流程護(hù)理的研究，緊緊圍繞冠心病患者院

前、院中、院后的護(hù)理，提出一條創(chuàng)新路徑：突破冠心病院前護(hù)理評(píng)估、創(chuàng)建院中精準(zhǔn)護(hù)理、

創(chuàng)新院后康復(fù)護(hù)理防控方案，構(gòu)建并推廣了首套冠心病防治一體化精準(zhǔn)護(hù)理技術(shù)體系，發(fā)布的

科技成果包括2010年《心血管介入TR.Band止血閥的應(yīng)用比較研究》、2013年《DOCare重癥

監(jiān)護(hù)系統(tǒng)在CCU數(shù)字化信息管理中的初次應(yīng)用與探討》、2015年《健康訪視在心血管介入領(lǐng)域

的探討與研究》及2021年《冠脈介入治療延續(xù)性護(hù)理信息服務(wù)云平臺(tái)的構(gòu)建》，并取得了

2022年江西省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、2021年中華護(hù)理學(xué)會(huì)科技二等獎(jiǎng)，至今國(guó)內(nèi)共有40余家醫(yī)療

機(jī)構(gòu)、累計(jì)上萬(wàn)名患者因此獲益。下圖為中科院上海科技查新咨詢(xún)中心（國(guó)家一級(jí)查新機(jī)構(gòu)）

為該項(xiàng)目出具的科技查新報(bào)告。

在本次標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)工作中，項(xiàng)目組回顧既往研究?jī)?nèi)容，結(jié)合最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指南與專(zhuān)家共識(shí)，

從臨床的實(shí)際情況出發(fā)，邀約國(guó)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家教授討論標(biāo)準(zhǔn)的建立工作，同時(shí)誠(chéng)邀營(yíng)養(yǎng)學(xué)及

信息工程學(xué)專(zhuān)家共同討論，確定標(biāo)準(zhǔn)框架及主要內(nèi)容。目前該項(xiàng)目已形成征集意見(jiàn)稿。

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四、標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則

標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中，遵循了以下基本原則：

1)標(biāo)準(zhǔn)需要具有行業(yè)特點(diǎn)，指標(biāo)及其對(duì)應(yīng)的分析方法要積極參照采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2)標(biāo)準(zhǔn)能夠體現(xiàn)出冠心病防治護(hù)理的具有關(guān)鍵共性的技術(shù)要素。

3)標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)楣谛牟〉娜鞒套o(hù)理指出明確的方向。

4)標(biāo)準(zhǔn)需要具有科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性。

5)要能夠結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)。

6)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)協(xié)調(diào)一致。

7)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冠心病防治一體化精準(zhǔn)護(hù)理技術(shù)要求，正文部分共分11部分，內(nèi)容包括

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、冠心病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估于干預(yù)、急性期管

理、穩(wěn)定期康復(fù)、健康教育、社區(qū)康復(fù)、院外隨訪及附表。

六、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

遵守和符合相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。規(guī)范性引用文件包括：

《中國(guó)心血管病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理指南》

T/GDNAS021-2022急性冠脈綜合征介入治療術(shù)后心臟康復(fù)護(hù)理

T/SRMA25-2023冠心病患者社區(qū)心臟康復(fù)評(píng)估和轉(zhuǎn)診指南

T/GDNAS017-2022急性ST段抬高型心肌梗死護(hù)理

《冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》

《中國(guó)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南(2016)》

《體檢篩查評(píng)估冠心病風(fēng)險(xiǎn)與健康管理專(zhuān)家共識(shí)》

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《冠心病患者心臟康復(fù)健康教育處方護(hù)理專(zhuān)家共識(shí)》

七、重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

本標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中沒(méi)有重大分歧意見(jiàn)。

八、后續(xù)貫徹措施

建議由醫(yī)療相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)組織貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)活動(dòng)，利用各種活動(dòng)（如

工作組活動(dòng)、行業(yè)協(xié)會(huì)的管理和活動(dòng)、專(zhuān)家培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)刊物、網(wǎng)上信息、產(chǎn)品認(rèn)證

等）盡可能向醫(yī)療相關(guān)單位和機(jī)構(gòu)宣貫該標(biāo)準(zhǔn)。