DB32T 4931-2024農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場評審工作規(guī)程

ICS03.120.20CCSA00江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4931—2024農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場評審工作規(guī)程Codeofpracticeforon?siteassessmentofagri?producttestinglaboratory2024-12-16發(fā)布2025-01-16實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版ⅠDB32/T4931—2024前言 Ⅲ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14職責(zé) 25現(xiàn)場評審程序及要求 25.1評審流程 25.2接收任務(wù) 35.3現(xiàn)場評審策劃 35.4現(xiàn)場評審實施 45.5整改確認(rèn)與評審材料上報 86評審終止 9附錄A（規(guī)范性）現(xiàn)場評審工作流程 10參考文獻 11ⅢDB32/T4931—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并組織實施。本文件由江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、徐州市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心、泰州市農(nóng)林畜水產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、揚州市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、鎮(zhèn)江市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心。1DB32/T4931—2024農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場評審工作規(guī)程本文件確立了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場評審的程序，規(guī)定了人員的職責(zé)、現(xiàn)場評審工作各階段的要求。本文件適用于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核一般程序中的現(xiàn)場評審，包括首次評審、復(fù)查評審和擴項評審。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)agri?producttestinglaboratory依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品和產(chǎn)地環(huán)境等進行檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.2農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核assessmentforagri?producttestinglaboratory省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)進行條件與能力評審和確認(rèn)的活動。3.3現(xiàn)場評審on?siteassessment依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》的相關(guān)規(guī)定，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門組織評審專家組對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)進行的實地技術(shù)性審查和評估。3.4評審員assessor依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審員管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部考核合格，予以登記，并受省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門委派，對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)進行考核評審的專業(yè)人員。3.5技術(shù)專家technicalexpert受省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門委派，參與評審工作，提供專業(yè)技術(shù)評價的人員。2DB32/T4931—20243.6觀察員observer受省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門委派，對現(xiàn)場評審工作進行全程監(jiān)督的人員。4職責(zé)4.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核所涉及的評審專家組應(yīng)滿足：a）現(xiàn)場評審實行評審專家組負責(zé)制；b）評審專家組由3~5名評審員組成，必要時可聘請其他技術(shù)專家參加；c）評審專家組應(yīng)為檢測機構(gòu)的非利益相關(guān)方；d）評審專家組對現(xiàn)場評審的過程和結(jié)論負責(zé)；e）評審專家組應(yīng)對檢測機構(gòu)的文件資料、技術(shù)記錄等材料保密。4.2評審專家組組長在評審中的職責(zé)應(yīng)包括：a）對現(xiàn)場評審活動的規(guī)范性及評審結(jié)論的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負責(zé)；b）遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，負責(zé)對評審專家組成員的工作進行監(jiān)督、管理和必要的指導(dǎo)；c）代表評審專家組與考核機關(guān)、檢測機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)系考核機關(guān)派出的觀察員（適用時d）組織評審專家組成員確認(rèn)和審查申請材料；e）負責(zé)現(xiàn)場評審策劃，包括日程安排、評審員分工和要求等內(nèi)容；f）組織實施現(xiàn)場評審，主持首次會議、座談會、授權(quán)簽字人確認(rèn)和末次會議；g）控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事項，并向考核機關(guān)報告；h）重點關(guān)注農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)質(zhì)量體系運行的有效性，審核評審記錄的客觀性和準(zhǔn)確性；i）確定評審結(jié)論，組織評審專家組成員編制評審報告；j）組織對檢測機構(gòu)整改情況的確認(rèn)，提交評審材料。注：考核機關(guān)是省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門。4.3評審員和技術(shù)專家在評審中的職責(zé)應(yīng)包括：a）遵守評審計劃安排和任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作，服從評審專家組組長的安排和調(diào)度；b）遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對其評審內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負直接責(zé)任；c）負責(zé)技術(shù)要素的評審員確定現(xiàn)場試驗項目并報評審專家組組長，完成技術(shù)要素資料的評審，評價申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力；d）參與對授權(quán)簽字人的確認(rèn)；e）參與評審報告和評審結(jié)論的討論和確定；f）根據(jù)分工對整改情況進行確認(rèn)；g）完成評審專家組組長交辦的其他相關(guān)工作。4.4觀察員（適用時）在評審中的職責(zé)應(yīng)包括：a）負責(zé)按考核機關(guān)的要求對現(xiàn)場評審進行全程監(jiān)督，觀察評審過程是否客觀公正；b）對檢測機構(gòu)的文件資料、技術(shù)記錄等材料保密。5現(xiàn)場評審程序及要求5.1評審流程現(xiàn)場評審工作流程應(yīng)符合附錄A的要求。3DB32/T4931—20245.2接收任務(wù)評審專家組接收考核機關(guān)的評審任務(wù)后，評審專家組組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?、申請材料、初審材料等進行確認(rèn)和審查。5.3現(xiàn)場評審策劃5.3.1評審專家組組長組織編制評審計劃，包括評審日期、時間、工作內(nèi)容、評審專家組分工、現(xiàn)場試驗項目等，并及時與檢測機構(gòu)、評審專家組成員和觀察員（適用時）溝通，落實評審計劃內(nèi)容。5.3.2評審專家組成員進行具體的評審策劃，包括現(xiàn)場評審時要關(guān)注的問題、現(xiàn)場評審時擬查閱的記錄清單、現(xiàn)場要關(guān)注的內(nèi)容（如標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號的準(zhǔn)確性和現(xiàn)行有效性等）和關(guān)鍵過程、擬定現(xiàn)場試驗項目計劃、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審用的文件和表格。5.3.3現(xiàn)場試驗項目應(yīng)覆蓋申請的全部產(chǎn)品/參數(shù)大類、全部儀器設(shè)備類型和全部檢測場所。在滿足評審進度要求的前提下，現(xiàn)場試驗項目范圍可適當(dāng)擴大，以增加檢測方法和檢測人員的考核覆蓋面?，F(xiàn)場試驗時還應(yīng)關(guān)注：a）新上崗人員進行操作的項目；b）上次評審不符合項涉及的項目；c）標(biāo)準(zhǔn)變更的項目；d）技術(shù)能力發(fā)生變化的項目；e）客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目；f）很少進行檢測的項目；g）難度較大、操作復(fù)雜的項目；h）能力驗證和檢測機構(gòu)間比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目。5.3.4現(xiàn)場試驗項目數(shù)原則上不低于5項。首次評審和擴項評審的現(xiàn)場試驗項目數(shù)不少于申請項目不重復(fù)數(shù)的15%，復(fù)查評審現(xiàn)場試驗項目數(shù)不少于復(fù)查申請項目不重復(fù)數(shù)的10%。遷址、儀器設(shè)備（設(shè)施）發(fā)生重大變化或者機構(gòu)分設(shè)（合并）等的現(xiàn)場試驗項目數(shù)，參照復(fù)查評審確定考核比例。檢測機構(gòu)近一年以內(nèi)通過的能力驗證項目納入現(xiàn)場試驗項目計劃，可免于現(xiàn)場試驗考核。注1：不重復(fù)數(shù)取不重復(fù)項目數(shù)和不重復(fù)檢測方法數(shù)兩者中的較大值。注2：首次評審，指農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)在建立和運行質(zhì)量體系后提出申請，由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求首次對其進行條件與能力的評審和確認(rèn)。注3：擴項評審，對已獲得農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)，申請增加檢測項目，由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求對其擴項的項目進行條件與能力的評審和確認(rèn)。注4：復(fù)查評審，對已獲得農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)，在證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求對其進行條件與能力的評審和確認(rèn)。5.3.5現(xiàn)場試驗的考核形式包括：盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測、見證試驗等。注1：盲樣考核，指由評審專家組成員提供的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品，交檢測機構(gòu)進行檢測和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征量值或參數(shù)包含物理特性、化學(xué)特性及定性鑒別。注2：加標(biāo)回收，指于同一樣品的子樣中，加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進行測定，將其測定結(jié)果扣除樣品的測定值，計算加標(biāo)回收率，加標(biāo)回收率應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)分析方法或相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)對加標(biāo)回收率的控制要求。加標(biāo)后待測物含量不宜超過分析方法的測定上限，加標(biāo)物的濃度宜較高，加標(biāo)物的體積應(yīng)較小，不宜超過原始體積的1%。注3：人員比對，在重復(fù)性條件下，不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢測。注4：儀器比對，同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對同一樣品實施檢測。4DB32/T4931—2024注5：樣品復(fù)測，由評審專家組指定，檢測機構(gòu)對留存的樣品實施檢測，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。注6：見證試驗，對于不宜實施盲樣考核、人員比對、儀器比對等考核方式的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢測人員操作的熟練和正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于持續(xù)時間長、不能在現(xiàn)場評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核方式。5.3.6盲樣考核的樣品由評審專家組提供。其他考核形式的樣品可由檢測機構(gòu)協(xié)助準(zhǔn)備，也可由評審專家組提供。由評審專家組成員提供盲樣進行現(xiàn)場考核時，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。5.4現(xiàn)場評審實施5.4.1召開首次會議首次會議由評審專家組組長主持召開，評審專家組全體成員、檢測機構(gòu)中層及以上管理人員以及與評審密切相關(guān)的人員應(yīng)參加首次會議。會議內(nèi)容包括：a）評審專家組組長介紹評審專家組成員，檢測機構(gòu)介紹與會人員；b）評審專家組組長宣讀考核機關(guān)的評審?fù)ㄖ?，說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則、方法，明確評審涉及的要素、場所、部門、活動，聲明評審活動的局限性、時限性和抽樣考核的風(fēng)險性；c）評審專家組組長宣布評審日程安排、評審專家組成員分工、現(xiàn)場試驗項目和提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間要求；d）評審專家組組長強調(diào)評審客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實事求是原則，向檢測機構(gòu)做出保密承諾，明確廉潔自律要求；e）檢測機構(gòu)管理層介紹機構(gòu)試運行期或最近一個評審周期內(nèi)的機構(gòu)運行情況，包括：機構(gòu)與人員、（適用時）等內(nèi)容；f）檢測機構(gòu)為評審專家組配備陪同人員，確定評審專家組的工作場所及評審工作所需資源。5.4.2查看機構(gòu)場所5.4.2.1評審專家組成員根據(jù)分工，查看本次評審范圍內(nèi)涉及的儀器設(shè)備、檢測工作、相關(guān)記錄、設(shè)施與環(huán)境等是否符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》的要求。5.4.2.2現(xiàn)場查看時可同時進行提問，并在遵守保密規(guī)定的情況下，對與本次評審有關(guān)的檢測區(qū)域整體環(huán)境、關(guān)鍵儀器設(shè)備和設(shè)施進行拍照保存。5.4.3審查資料記錄評審專家組核查資料記錄，應(yīng)注重其適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；其中記錄還應(yīng)包含足夠的信息，具有可追溯性。資料記錄包括但不限于：a）組織機構(gòu)信息、公正性聲明、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格；b）法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；c）人員檔案，包括：管理和技術(shù)人員配置情況、履歷證明、勞動合同、社保證明、獨立性要求、培訓(xùn)相關(guān)記錄、能力確認(rèn)和授權(quán)記錄、任命文件、監(jiān)督記錄等；d）儀器檔案，包括：說明書、使用（維護）規(guī)程、檢定/校準(zhǔn)證書及其確認(rèn)記錄、期間核查記錄、使用（維護）記錄等；e）檢測環(huán)境控制記錄；f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、使用、期間核查記錄；g）抽樣、制樣工作記錄；5DB32/T4931—2024h）合同評審記錄；i）服務(wù)和供應(yīng)品采購及驗收記錄；j）標(biāo)準(zhǔn)方法驗證記錄；k）內(nèi)部質(zhì)量控制記錄、能力驗證或?qū)嶒炇议g比對記錄：l）內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄；m）檢測報告和檢測原始記錄；n）毒品和易燃易爆品領(lǐng)用、批準(zhǔn)與登記記錄；o）廢氣、廢水、廢渣等廢棄物處理記錄；p）指令性檢測任務(wù)實施方案（適用時q）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植物檢疫等生物安全檢測機構(gòu)的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所生物安全等級管理記錄（適用時r）分包方資質(zhì)評審和分包記錄（適用時）。5.4.4現(xiàn)場試驗考核5.4.4.1現(xiàn)場試驗項目應(yīng)進行書面委托，明確每個項目的實驗要求，重點考核制樣、前處理、上機檢測和快速出具報告能力?？己藘?nèi)容包括但不限于：a）采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范；b）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇使用；c）儀器設(shè)備及相應(yīng)輔助設(shè)施；d）環(huán)境條件；f）檢測操作；g）數(shù)據(jù)處理；h）檢測結(jié)果；i）原始記錄和報告。5.4.4.2評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容包括但不限于：a）檢測標(biāo)準(zhǔn)；b）檢測設(shè)備；c）檢測人員；e）檢測過程；f）檢測結(jié)果；g）檢測原始記錄。5.4.4.3現(xiàn)場試驗時，檢測結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢測機構(gòu)分析原因；如屬于偶然原因，可安排檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢測機構(gòu)不具備該項檢測能力。5.4.5現(xiàn)場座談會5.4.5.1現(xiàn)場可通過召開座談會的方式來評價檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能。5.4.5.2現(xiàn)場座談會由評審專家組組長主持，評審專家組成員參與，檢測機構(gòu)參與對象可包括檢測機構(gòu)最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及與申請項目相關(guān)的檢測人員。5.4.5.3現(xiàn)場座談會中應(yīng)對檢測機構(gòu)相關(guān)人員進行考察，考察內(nèi)容應(yīng)包括：法律法規(guī)、評審細則、體系文6DB32/T4931—2024件、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)等方面的問題。5.4.5.4現(xiàn)場座談會應(yīng)對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題做跟蹤性或澄清性提問。5.4.5.5對于多場所檢測機構(gòu)，可根據(jù)情況采用不同的方式召開，如：集中召開、視頻會議等。5.4.6確認(rèn)授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人的確認(rèn)采取面試形式。新增和擴大授權(quán)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)參加確認(rèn)。評審專家組組長和相關(guān)評審專家組成員對需確認(rèn)的授權(quán)簽字人逐一獨立確認(rèn)，對每個授權(quán)簽字人做出評價意見，確定其授權(quán)簽字領(lǐng)域。確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于：a）具備中級以上（含中級）職稱或同等能力；b）具備三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷，并有工作經(jīng)歷的證明材料；c）有檢測機構(gòu)的任命文件；d）熟悉農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核的相關(guān)要求；e）熟悉有關(guān)儀器設(shè)備的量值溯源要求；f）熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；g）熟悉檢測報告的審核簽發(fā)程序；h）具備對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的能力。5.4.7填寫評審記錄評審專家組成員在依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》對檢測機構(gòu)進行評審的同時，應(yīng)詳細記錄評審事實。對檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)記錄在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審表》中。5.4.8召開評審專家組內(nèi)部會5.4.8.1在現(xiàn)場評審期間，由評審專家組組長安排時間，主持召開評審專家組內(nèi)部會，主要內(nèi)容包括但不限于：a）討論并審定評審發(fā)現(xiàn)的問題；b）初步確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出基本符合項和不符合項；c）初步形成評審專家組意見和評審結(jié)論。5.4.8.2內(nèi)部溝通后，由評審專家組組長與檢測機構(gòu)的管理層交換意見，通報現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的不符合項和基本符合項、初步通過的檢測能力和評審結(jié)論，聽取檢測機構(gòu)的意見，解答其關(guān)心的問題，縮小雙方觀點的差異，整體達成一致。5.4.9編寫評審報告5.4.9.1評審專家組對檢測機構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力進行綜合評價，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，形成評審結(jié)論，并填寫《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審報告》。5.4.9.2確定檢測機構(gòu)的檢測能力是評審專家組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，檢測能力必須正確、準(zhǔn)確，為考核機關(guān)行政許可提供依據(jù)。5.4.9.3確定的檢測能力應(yīng)滿足以下條件：a）檢測人員具備正確開展相關(guān)檢測活動的能力；b）檢測全過程所使用設(shè)備的功能、量程、準(zhǔn)確度應(yīng)滿足預(yù)期使用要求；對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備應(yīng)符合計量溯源性要求，溯源產(chǎn)生的修正信息應(yīng)正確利用；c）檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)現(xiàn)行有效，優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進行驗證；d）設(shè)施和環(huán)境應(yīng)滿足檢測活動要求；7DB32/T4931—2024e）質(zhì)量體系運行有效。5.4.9.4確定檢測能力時應(yīng)注意以下方面：a）檢測能力應(yīng)以檢測機構(gòu)現(xiàn)有的條件為依據(jù)；b）檢測項目按申請的范圍進行確認(rèn)，評審專家組不得擅自增加項目；c）不滿足5.4.9.3要求的，均按不具備檢測能力處理。5.4.9.5評審報告包括：實驗室概況、考核簡況、考核結(jié)果、評審專家組簽名、實驗室確認(rèn)意見、考核報告附表等6個部分內(nèi)容。a）“通過”指檢測機構(gòu)質(zhì)量體系符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》要求并有效運行，具備申報項目或參數(shù)的檢測能力且能出具正確可靠的結(jié)果的；且按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考1）“材料確認(rèn)”指檢測機構(gòu)質(zhì)量體系基本符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》要求且運行基本有效，但評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，可通過整改材料確認(rèn)來完善的；且按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》評審條款要求，15項及以下評審條款為“基本符合”和2）“現(xiàn)場確認(rèn)”指檢測機構(gòu)質(zhì)量體系基本符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》要求且運行基本有效，但評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)現(xiàn)場確認(rèn)來完善的；且按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》評審條款要求，25項及以下評審條款為“基本符合”和“不符合”，其中10項及以下關(guān)鍵項“基本符合”，2項及以下非關(guān)鍵項“不符合”的。c）“不通過”指檢測機構(gòu)質(zhì)量體系不符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》要求或無法保證有效運行，或申報的檢測能力與實際情況存在較大差距的；或按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》評審條款要求，25個以上條款“基本符合”和“不符合”，其中10項以上關(guān)鍵項“基5.4.9.7評審結(jié)論為“基本通過”，存在以下情況應(yīng)進行現(xiàn)場確認(rèn)：a）涉及影響檢測結(jié)果有效性和機構(gòu)誠信度的不符合項；b）涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求；c）涉及儀器設(shè)備故障，部分能力欠缺的；d）對整改材料僅進行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。結(jié)論。5.4.10召開末次會議由評審專家組組長主持，評審專家組全體成員、檢測機構(gòu)相關(guān)人員、觀察員（適用時）參加。末次會議內(nèi)容包括但不限于：a）現(xiàn)場評審工作簡要總結(jié)，重申評審的局限性、時限性和抽樣考核的風(fēng)險性，向檢測機構(gòu)做出保密承諾；b）宣讀基本符合項、不符合項及不適用項；c）宣讀評審結(jié)論；d）對檢測機構(gòu)完成整改提出要求；e）檢測機構(gòu)管理層對評審專家組意見、評審結(jié)論和整改要求進行確認(rèn)；f）觀察員對本次現(xiàn)場評審發(fā)表意見（適用時8DB32/T4931—2024g）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。5.4.11評審材料的整理評審專家組成員完成所負責(zé)的內(nèi)容確認(rèn)，在評審報告及工作用表上簽名；并將現(xiàn)場試驗的報告、原始記錄封存在檢測機構(gòu)。評審專家組應(yīng)告知檢測機構(gòu)將封存資料列入檔案管理。5.5整改確認(rèn)與評審材料上報5.5.1整改5.5.1.1現(xiàn)場評審基本通過的機構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi)，對基本符合項和不符合項進行整改，并撰寫整改報告，一并提交評審專家組審核。如有特殊原因不能在10個工作日內(nèi)完成整改的，經(jīng)由評審專家組確認(rèn)并征得考核機關(guān)同意后，可將整改完成時限延長至20個工作日。5.5.1.2檢測機構(gòu)應(yīng)按照評審意見逐條進行整改并撰寫整改報告，內(nèi)容包括但不限于：a）向考核機關(guān)報送整改報告的行文；b）整改實施方案，包括整改領(lǐng)導(dǎo)小組情況、分工情況和整改時間表；c）整改完成情況；d）整改措施及證明材料（如記錄、文件、修改后的文檔、圖片、照片等與整改有關(guān)的證據(jù)）。5.5.2整改材料的確認(rèn)5.5.2.1評審結(jié)論為“基本通過（材料確認(rèn)）”和“基本通過（現(xiàn)場確認(rèn)）”的，評審專家組應(yīng)在收到紙質(zhì)整改材料后3個工作日內(nèi)完成整改材料的確認(rèn)工作。5.5.2.2評審結(jié)論為“基本通過（材料確認(rèn)）”整改有效、符合要求的，由評審專家組組長簽字確認(rèn)。評審結(jié)論為“基本通過（現(xiàn)場確認(rèn)）”整改有效、符合要求的，按照5.5.3執(zhí)行。超過整改完成時限仍整改無效、不符合要求的，評審專家組組長不予簽字確認(rèn)，不推薦相關(guān)檢測能力。5.5.3現(xiàn)場確認(rèn)5.5.3.1評審結(jié)論為“基本通過（現(xiàn)場確認(rèn)）”的，評審專家組應(yīng)在整改材料確認(rèn)有效后5個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場確認(rèn)工作。由包括評審專家組組長在內(nèi)的兩名及以上評審專家組成員，對基本符合項和不符合項的整改情況進行現(xiàn)場復(fù)核，確認(rèn)整改是否有效、符合要求。5.5.3.2現(xiàn)場確認(rèn)整改有效、符合要求的，由評審專家組組長簽字確認(rèn)。超過整改完成時限仍整改無效、不符合要求的，評審專家